Research Article

환자 교육 프로그램이 무릎 골관절염 환자 운동 순응도와 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

DOI:

10.3791/69372

February 24th, 2026

In This Article

Summary

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이 프로토콜은 무작위 대조 설계를 사용하여 무릎 골관절염 환자들의 운동 순응도와 임상 결과에 대한 환자 교육 프로그램을 평가하는 것을 목표로 합니다.

Abstract

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무릎 골관절염(KOA)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인으로, 운동 기능과 삶의 질을 크게 저하시킵니다. 운동과 체중 관리는 KOA 치료의 핵심 요소로, 운동 치료가 통증을 줄이고 기능을 향상시키며 웰빙을 증진한다는 증거가 있습니다. 운동 규칙 준수의 중요성을 고려할 때, 본 연구는 KOA 환자들의 운동 순응도와 임상 결과에 대한 체계적인 환자 교육 프로그램이 미치는 영향을 평가합니다. 연구 목표는 "환자 교육이 단기 및 중기 동안 무릎 골관절염 환자의 치료 순응도를 높인다고 판단하는 것"이었습니다. 비확률적 표본추출을 포함한 전향적 단일 맹검 무작위 대조 시험이 실시되었습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다: (1) 감독하 운동 치료와 환자 교육 프로그램(중재 그룹), (2) 감독 하에 단독으로 운동 치료(대조군). 결과는 통증(VAS), 기능성(WOMAC), 신체 활동(GPAQ)을 포함했으며, 기준선, 4주, 8주, 6개월 시점에 평가되었습니다. 두 그룹 모두 시간이 지남에 따라 통증과 기능이 유의미하게 개선되었습니다. 중재군은 단기적인 통증 완화와 기능 개선이 더 큰 것으로 나타났습니다(p < 0.05). 그러나 6개월 시점에서 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다(p > 0.05). 환자 교육은 KOA 환자의 단기적 통증과 기능 개선을 제공하지만, 지속적인 지원 없이는 효과가 시간이 지남에 따라 감소합니다. 지속적인 이익을 위해서는 지속적인 참여 전략이 필요할 수 있습니다.

Introduction

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무릎 골관절염(KOA)은 노인 인구에서 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며, 전 세계적으로 기능 제한과 장애의 주요 원인 중 하나입니다 1,2. 운동 치료는 질병의 심각도나 관절 침범 정도와 관계없이 증상이 있는 KOA 관리에 있어 기본적이고 1차 중재로 간주됩니다 3,4.

운동 기반 재활은 현재 임상 지침에 의해 강력히 권장되며, KOA 5,6,7 환자에게 가장 널리 처방되는 비약물 치료법입니다. 상당한 증거가 이 집단에서 운동이 통증과 장애를 줄이고, 신체 기능을 개선하며, 삶의 질 향상에 효과적임을 뒷받침합니다. 6,8,9,10. 근력 및 지구력 훈련 프로그램, 특히 가정 기반 개입은 긍정적인 효과를 입증했습니다. 운동 기반 치료 계획을 설계할 때는 환자 선호도, 학력 배경, 의료 자원 접근성을 고려하여 결과 최적화를 위해11.

KOA에서 운동 치료를 뒷받침하는 강력한 근거에도 불구하고, 장기적인 순응도를 보장하는 것은 여전히 중요한 임상적 도전 과제입니다. 운동 순응도는 심리적, 사회적, 행동적 요소 등 여러 요인에 의해 영향을 받으며, 이는 생물심리사회적 접근법의 중요성을 강조합니다. 개별 필요에 맞춘 개입과 환자 교육의 통합은 운동 프로그램에 대한 지속적인 참여를 촉진하는 데 필수적인 전략으로 간주됩니다12, 13, 14.

고령화 인구의 증가와 비만 유병률 증가는 향후 수십 년간 KOA로 영향을 받는 인구 수를 크게 증가시킬 것으로 예상됩니다15. 이 질환의 만성적이고 진행적인 특성으로 볼 때, 이러한 추세는 의료 이용 증가와 상당한 사회적·경제적 비용을 초래할 가능성이 큽니다16. 따라서 운동 치료와 같은 보존적 중재에 대한 순응도를 높이는 것이 질병 부담 완화와 자원 사용 최적화에 핵심적인 역할을 할 수 있습니다.

운동 순응도에 대한 정확한 평가는 재활 개입의 효과를 평가하는 데 필수적입니다. Mahmood 등은 단일골드 스탠다드가 없는 상황에서 운동 순응도 평가 척도(EARS), 글로벌 신체활동 설문지(GPAQ), Sluijs 척도와 같은 주관적 도구를 결합하여 객관적 방법과 함께 측정해야 한다고 제안합니다.

이러한 맥락에서 환자 교육은 동기 부여, 운동 프로그램 준수, 그리고 이후 임상 결과를 향상시키기 위한 잠재적 전략으로 제안되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 감독 하에 운동 치료에 구조화된 환자 교육 프로그램을 추가하는 것이 단기 및 중기 동안 무릎 골관절염 환자의 운동 순응도와 임상 결과를 개선하는지 평가하는 것이었습니다.

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Protocol

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이 연구는 연구 생명윤리 위원회(RCB)의 승인을 받았으며(참조 번호: 2019-169E), ClinicalTrials.gov 에 등록되었습니다(식별자: CEISH-USFQ 2019-169E). 모든 절차는 헬싱키 선언의 윤리 원칙과인간 대상 연구에 적용되는 지침에 따라 수행되었습니다. 모든 참가자는 연구에 대한 상세한 구두 및 서면 정보를 받았으며, 참여 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

1. 연구 설계

이 연구는 무작위 단맹검 전향 분석적 임상시험으로 설계되었으며, 비확률 표본 추출과 두 개의 병행 그룹(사례군과 대조군)으로 구성되었으며, CONSORT 지침에 따라 수행되었습니다.

2. 표본 크기 계산

모집단 크기가 알려지지 않았기 때문에, 비율 표본 공식이 표본 크기를 계산하기 위해 적용되었다; 이는 G*Power 소프트웨어(v3.1.9.2)를 사용하여 알파 오차 0.05, 통계적 검정력 0.80, 중간 효과 크기(f = 0.25; 부분 ETA 제곱 = 0.06)를 가정하여 계산했습니다. 15%의 잠재적 탈락률을 고려하기 위해 필요한 총 표본 수는 50명으로 조정되었으며, 그룹별로 25명을 배정했습니다.

3. 참가자

이 연구는 키토 대도시권에 위치한 물리 및 스포츠 재활 센터인 로그로뇨 물리치료소에서 진행되었습니다. 모든 참가자가 연구 선정 기준을 충족하는지 확인하는 책임이 맹검 평가자였습니다.

참여자 모집은 소셜 미디어 광고, 키토의 공공 및 민간 병원 정형외과 의사들과의 협력, 클리닉 및 기타 재활 센터에서의 정보 전단지 배포 등 다양한 전략을 통해 수행되었습니다.

  1. 포함 기준은 다음과 같습니다
    45세 이상 성인은 무릎 골관절염(KOA) 진단을 받았으며, 이는 일측성 또는 양측성 중 하나이며, 켈그렌 및 로렌스 방사선 분류19에 따라 2등급 또는 III로 분류되었으며, 무릎 통증 강도는 시각 아날로그 척도20에서 30mm에서 80mm 사이입니다.
  2. 제외 기준 포함
    불안정한 심장 질환, 섬유근육통, 독립 보행 불가, 이전 무릎 또는 고관절 관절 성형술, 신경학적 질환, 신체 활동에 대한 의학적 금기, 다발성 관절통(세 관절 이상에 영향을 미치는), 그리고 연구 전 3개월 이내의 하체 외상이 있다21. 또한, 등록 3-6개월 전 관절 내 무릎 관절 주사나 히알루론산 주사를 받은 환자와 의사가 처방한 비스테로이드 소염제(NSAIDs) 또는 코르티코스테로이드 치료를 지속적으로 받고 있는 환자도 제외되었습니다.

4. 무작위화

연구 그룹에 대한 참가자 배정은 GraphPad 소프트웨어²²를 사용하여 수행되었습니다.

5. 절차

중재 기간은 8주간 지속되었으며, 주 3회 세션 빈도로, 무릎 골관절염 환자에 대한 유사 운동 프로토콜의 효과를 뒷받침하는 근거를 바탕으로 진행 되었습니다. 대조군은 이전에 정해진 하체 강화 운동 프로토콜을 받았습니다. 실험 그룹은 동일한 운동 프로토콜을 따르면서도 주 1회 환자 교육 세션을 추가했습니다.

모든 운동 세션은 치료 운동에 훈련받은 물리치료사가 감독했으며, 증상 관리를 위해 기술 교정과 운동 조정을 담당했습니다. 각 물리치료 세션은 60분 동안 진행되었습니다. 중재에 참여하지 않은 블라인드 물리치료사가 모든 결과 평가와 측정을 수행하였습니다.

통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용해 평가하고, 압력 통증 민감도를 압력 알고리즘으로 평가했으며, 기능 상태는 Western Ontario 및 McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)로 측정했고, 신체 활동 수준은 글로벌 신체 활동 설문지(GPAQ)를 사용해 평가하였습니다. 평가는 기저선(중재 전), 치료 4주 후, 중재 기간 종료 8주, 6개월 추적 관찰 시점에 수행되었습니다. 모든 평가는 개입이 이루어진 동일한 임상 시설에서 수행되었습니다.

참가자 이탈을 최소화하기 위해, 연구진은 각 세션 하루 전에 각 참가자에게 전화 연락을 취했습니다.

6. 개입

대조군(CG) 참가자들은 각 운동마다 10회 반복을 3세트 하는 하체 강화 운동 프로그램을 수행했으며, 세트 사이에 2분의 휴식 시간을 두었습니다. 훈련 빈도는 8주 동안 주 3회 세션이었습니다. 각 세션에는 무릎 익스텐션, 부분 벽 스쿼트, 서서 고관절 외전, 햄스트링 컬, 그리고 종아리 올리기24 등 다섯 가지 운동이 포함되었습니다. 첫 주에는 외부 부하 없이 운동을 수행했습니다. 2주차부터는 각 참가자의 근력과 기능 능력에 따라 물리치료사가 개별적으로 부하 진행을 조정했습니다. 모든 운동은 양쪽으로 수행되었으며, 처음에는 사지의 통증이 덜 느껴지는 것으로 시작했습니다. 각 세션은 저항25 없는 고정 자전거에서 10분간 워밍업으로 시작했습니다.

실험군(EG)은 대조군과 동일한 운동 프로토콜을 따르며, 주 1회 20-30분 동안 개별 환자 교육 세션을 추가했습니다. 이 세션들에서 물리치료사는 참가자들의 무릎 골관절염과 처방된 운동 프로그램에 관한 질문과 우려를 설명했습니다. 교육 세션에는 환자와 의료 전문가에게 무료로 제공되는 My Knee Exercises 프로그램의 시각 및 시청각 자료가 포함되었습니다26.

교육 개입은 미리 정해진 체크리스트를 사용하여 표준화되지 않았습니다. 대신 공식 온라인 프로그램에 제안된 구조와 내용을 공식적인 수정 없이 따랐습니다. 유일한 표준화된 매개변수는 세션 시간(참가자당 20-30분)이었습니다. 교육 접근법은 각 참가자의 신념, 기대, 의심, 그리고 치료 과정과 관련된 잠재적 두려움에 맞춰 개별화되고 조정되었습니다. 이 결정은 환자 교육의 개인화된 특성과 COVID-19 팬데믹으로 인한 맥락적 제약에 기반했으며, 당시 대면 노출 시간을 제한하고 참가자 안전을 우선시하는 노력이 이루어졌습니다.

7. 결과 측정

결과 평가는 스페인어 사용 인구를 대상으로 검증된 설문지와 측정 도구를 사용하여 수행되었습니다. 모든 평가는 동일한 블라인드 물리치료사에 의해 네 시점에 수행되었습니다: 기저선(중재 전), 치료 4주차, 중재 기간 종료 8주, 그리고 6개월 추적 관찰.

통증 강도는 무릎 골관절염 환자의 통증 심각도를 모니터링하는 데 널리 사용되고 신뢰할 수 있는 도구인 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 평가하였습니다. 압력 통증 민감성도 압력 알고리즘을 사용해 추가로 평가하였습니다. 기능 상태는 무릎 골관절염 검사에 대해 통증(5개 항목), 뻣뻣함(2개 항목), 신체 기능(17개 항목)을 평가하는 검증된 무릎 골관절염 지수(WOMAC)로 평가되었습니다. 참가자들은 지난 72시간 동안 경험한 증상을 평가했고, 해당 항목 점수를 평균하여 도메인 점수를 계산했습니다.

운동 순응도는 세계보건기구(WHO)에서 개발한 글로벌 신체활동설문지(GPAQ)를 이용해 자가 보고한 신체활동 수준을 통해 간접적으로 평가되었습니다. GPAQ는 직업 활동, 능동적 교통, 여가 시간 신체 활동의 세 가지 영역에서 신체 활동을 평가하며, 앉아서 있는 행동 평가도 포함합니다. 이 설문지는 일주일 동안 수행된 신체 활동의 빈도, 지속 시간, 강도에 대한 정보를 수집합니다.

운동 순응도 평가는 방법론적 도전 과제로, 단일한 골드 스탠다드 측정치가 존재하지 않습니다. Mahmood 등은 준수 평가의 정확성을 높이기 위해 주관적 방법과 객관적 방법을 결합할 것을 권장합니다27. 그러나 본 연구가 수행된 기간 동안 COVID-19 팬데믹으로 인한 맥락적 한계를 고려할 때, GPAQ가 주요 준수 지표로 선택되었습니다. 이 결정은 GPAQ가 무릎 골관절염 환자에서 교육 중재와 관련된 신체 활동 변화 평가에 적합하며, 원격 및 자가 평가에 적합하고, 중간에서 격렬한 여가 시간 신체 활동을 포착하며, 스페인어 사용 인구 및 라틴 아메리카 환경을 포함한 50세 이상 성인에서 타당성과 신뢰성을 입증한 이전 증거에 의해 뒷받침되었습니다29.

8. 통계 분석

통계 분석은 SPSS 소프트웨어(Windows 버전 29.0)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터 분포는 Shapiro-Wilk 검정과 Q-Q 플롯의 육안 검사를 병행하여 평가하였습니다. 분산의 균일성은 레빈 검정을 사용해 평가되었고, 구면성은 모클리 검정으로 조사되었다.

여러 변수가 정규성과 동질성 가정을 충족하지 못하므로, 적절한 경우 비모수 검정이 적용되었습니다. 구체적으로, 프리드먼과 윌콕슨 부호 순위 검정을 사용하여 시간에 따른 운동 순응도 변화를 분석했습니다. WOMAC 결과에 대한 반복 측정 분석의 경우, 구도 가정이 위반될 경우 Greenhouse-Geisser보정이 적용되었다.

통증 강도(VAS), 기능 상태(WOMAC), 신체 활동 수준의 시간 및 그룹 간 변화를 평가하기 위해, 2× 2 설계에 따른 양측 혼합 분산 분석(ANOVA)을 수행하였습니다. 이 모델은 시간을 피험자 내 요인으로, 집단을 피험자 간 요인으로 포함하여 주요 효과와 그룹 상호작용× 시간을 평가할 수 있게 했습니다. 유의미한 효과가 확인된 경우, 다중 비교를 보정하기 위해 본페로니 보정을 사용한 사후 쌍별 비교가 수행되었습니다.

효과 크기는 부분 에타 제곱(η2p)을 사용해 계산되었으며, 0.01, 0.06, 0.14는 각각 작음, 중간, 큰 효과로 해석되었습니다. 모든 통계 분석은 95% 신뢰수준을 사용하여 수행되었으며, 통계적 유의성은 p < 0.05로 설정되었습니다.

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Results

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기본 특성
총 49명의 무릎 골관절염(KOA) 환자(45세에서 75세 사이)가 연구에 포함되었습니다. 참가자의 대다수는 여성(77%)이었습니다. 참가자들은 45-55세(n = 14세), 56-65세(n = 30세), 66-75세(n = 5) 세 가지 연령군으로 계층화되었습니다.

대부분의 참가자는 켈그렌과 로렌스 평가 시스템에 따르면 중등도(61.5%) 또는 중등도에서 중증 KOA(38.5%)를 보였습니다. 중등도 KOA는 가장 어린 연령대(71%)에서 더 흔했으며, 중등도에서 중증 KOA의 비율은 나이가 들수록 증가하여 66-75세 참가자에서 60%에 이르렀습니다. 기초 인구통계학적 및 임상 특성은 표 1 표 2에 요약되어 있습니다.

기초 기준 기준으로, 전체 표본의 79...

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Discussion

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본 연구는 무릎 골관절염(KOA) 환자에서 감독 하 치료 운동과 체계적인 환자 교육을 결합했을 때의 효과를 조사하였습니다. 연구 결과는 이 복합 개입이 단독 운동보다 통증과 기능적 결과에서 더 큰 단기 개선을 가져왔으며, 6개월 동안 운동 순응도 유지가 더 잘 되는 경향이 있음을 보여준다. 모든 그룹 간 차이가 통계적 유의성에 도달하지는 않았지만, 실험군은 특히 통증 감소와 순응도에서 더 긍정적인 경향을 지속적으로 보여 환자 교육의 임상적으로 의미 있는 기여를 시사합니다.

이전 증거들은 KOA 관리에 있어 교육과 운동의 시너지 효과를 지지합니다. Goff 등의 메타분석은 환자 교육과 치료 운동을 결합하면 교육만이나 일반 치료에 비해 통증과 기능에서 우수한 개선을 가져왔으며, 임상적으로 단기 효과 크기는29. 이 결과는 그룹 상호작용 × 통증 강도가 유의미하게 관찰되어 구조화된 ...

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Disclosures

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저자들은 이해 상충이 없음을 선언합니다.

Acknowledgements

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저자들은 이 연구에 시간을 내어 헌신해 주신 모든 참가자들에게 감사드립니다. 이 연구에는 외부 자금이 전혀 지원되지 않았습니다.

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Materials

List of materials used in this article
NameCompanyCatalog NumberComments
운동 매트마라톤 시작https://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h 옴브레/기므나시오/우드샵-매트-드- 요가/p/bt_SU_10695473바닥 기반 운동
GPAQ 설문지세계보건기구(WHO)https://www.who.int/es/publications/m/item/global- 신체 활동 설문지스페인어 버전
그래프패드 프리즘GraphP 광고 소프트웨어v9.0무작위화
무릎 익스텐션 머신체육T1002. (선곡 선택)조절 가능한 무게가 있는 저항형 CE 훈련
압력 알고미터바그너 악기FPX통증 평가
저항 밴드 (가벼움, 중간, 강)TheraB 및https://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh
vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a
bmzV
운동 중 점진적 저항
SPSS 통계IBM버전 29통계 분석
고정식 자전거체육1800BVP
비주얼 아날로그 척도(VAS)https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- 교육-연구-측정 백과사전/평가/chpt/시각-아날로그 척도#_인쇄된 저울
시각 및 시청각 교육 자료 (My Knee Exercises 프로그램)나의 무릎 운동 프로그램https://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/환자 교육 세션 (실험 그룹)
WOMAC questio nnairehttps://www.ser.es/wp- 콘텐츠/업로드/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdf스페인어 검증 버전
그리고 nbsp; 그리고 nbsp; 그리고 nbsp;그리고 nbsp; 그리고 nbsp; 그리고 nbsp;그리고 nbsp; 그리고 nbsp; 그리고 nbsp;워밍업에 사용됨

References

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