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방법 논문

소아 마이코플라즈마 폐렴에서 Th1/Th2 균형 조절을 위한 사풍 지점(EX-UE-10) 침술

433 조회수

⸱

DOI:

10.3791/69583

⸱

2026년 2월 20일

 ,  ,  ,  ,  ,  , 
1The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University, 2School of Acupuncture and Tuina, School of Health and Rehabilitation, Nanjing University of Chinese Medicine

* These authors contributed equally

이 논문에서

요약

이 프로토콜은 표준화된 항생제 치료를 받는 마이코플라스마 폐렴 소아에서 보조 사풍점(EX-UE-10) 침술이 Th1/Th2 균형에 미치는 면역조절 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 설명합니다.

초록

마이코플라스마 폐 렴은 어린이 폐렴의 흔한 원인이며, 마크로라이드 내성 균주의 출현은 효과적인 보조 요법 탐색의 필요성을 강조합니다. 본 글은 침술이 보조 요법으로서 임상적·면역학적 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험 프로토콜을 소개합니다. 이 연구에는 표준화된 아지트로마이신 치료를 받고 있는 마이코플라스마 폐렴 진단을 받은 아동들이 포함됩니다. 주요 목적은 손가락에 적용하는 특정 침술이 Th1/Th2 세포 균형을 반영하는 인터페론-γ(IFN-γ)와 인터루킨-4(IL-4)의 혈청 수치를 변화시켜 숙주의 면역 반응을 조절할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 방법은 사례 선정 기준, 무작위화 그룹화, 상세한 침술 중재 프로토콜, 임상 증상 및 면역학적 지표 평가를 설명합니다. 본 연구는 소아 폐렴의 경과를 단축하고 염증 반응을 줄이기 위해 침술을 비약물적 중재로 적용할 수 있다는 과학적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

서론

소아에서 지역사회 감염성 폐렴은 여전히 주요 이환율의 원인이며, 마이코플라즈마 폐렴은 주요 병원체 중 하나입니다. 마크로라이드 내성 마이코플라스마 폐렴의 유병률 증가는 치료를 복잡하게 만들며, 종종질병 경과를 길게 하여 대체 요법 또는 보조 요법의 필요성을 높입니다. 침술은 치료 목적으로 특정 신체 지점에 미세한 바늘을 삽입하는 기법으로, 현재 다양한 염증성 질환에 대한 비약물적 중재로 연구되고 있습니다 3,4.

전통 중의학(TCM) 이론에서 사풍점(Ex-UE-10)은 소아 마사지와 침술에서 중요한 경혈점으로, 수세기에 걸친 역사를 가지고 있습니다. 전통적으로 주로 소화불량, 영양 장애, 발달 지연이 특징인 '간지' 치료에 사용되며, 기침과 가래 분비 같은 반복적인 호흡기 감염 증상이 동반되는 경우가 많습니다. 소아전통 중의학(TCM)에서는 사펑 포인트가 특히 '폐를 지지하기 위해 비장을 강화한다'(Pei Tu Sheng Jin)를 위해 선호되는데, 이는 호흡기 감염에서 소화 및 전신 건강을 개선함으로써 임상 회복이 촉진된다는 이론입니다. 비수(BL 13)나 주산리(ST 36)처럼 긴 바늘 고정이 필요한 일반적인 바디 포인트와 달리, 사풍 포인트는 빠른 찌르기 출혈 기술의 효과 덕분에 어린이에게 독특하게 적합합니다. 표준 지지 치료만을 사용하는 것과 비교할 때, 이 보조 접근법은 소아약리학에서 흔히 발생하는 추가 약물 상호작용이나 위장 장애 위험 없이 숙주 면역 조절을 조절할 수 있는 표적화된 비약물학적 방법을 제공합니다. 그러나 마이코플라스마 폐렴 감염에 이 점들을 직접 적용하는 것은 추가적인 설명이 필요합니다. 전통적으로 소화 및 호흡기 증상에 적용되지만, 이 지점들은 말초 신경을 자극하여 전신 항염증 및 면역조절 반응을 유도하여 Th1/Th2 사이토카인 수치를 균형 있게 조절할 수 있다고 가설화됩니다 6,7. 이 프로토콜은 경증에서 중등도 MPP를 가진 소아에게 안정된 입원 환경에서 회복을 촉진하는 데 가장 적합합니다; 응급 호흡 안정화가 필요한 중환자 치료 환경에서는 덜 적용될 수 있습니다.

마이코플라즈마 폐렴 감염의 면역병리학은 T 보조 세포(Th) 반응의 불균형과 관련된 심각한 염증 손상을 포함합니다. 구체적으로, 감염은 종종 인터루킨-4(IL-4)와 같은 사이토카인 수치가 상승하는 동안 Th1 반응이 억제되어 인터페론-γ(IFN-γ) 수치가 8,9,10으로 감소하는 현상으로 나타나는 현상으로 나타나는 현상으로 인해 Th2 우세로 전환하는 경우가 많습니다. 이 Th2 이동은 지속적인 염증과 병리학적 손상과 연관되어 있습니다. Th1/Th2 비율을 균형 있게 회복하는 것이 주요 치료 목표로 간주됩니다.

이 프로토콜은 침술이 마이 코플라즈마 폐 렴 소아의 면역 불균형을 조절할 수 있다는 가설을 엄격히 검증하는 것을 목표로 합니다. 손가락의 특정 부위에 말초 자극을 적용함으로써, 이 연구는 중재가 사이토카인 프로필을 보다 균형 잡힌 상태로 전환시킬 수 있는지(즉, IFN-γ를 증가시키고 IL-4를 감소시키는) 여부를 확인하고자 합니다. 따라서 본 연구의 주요 목적은 중재가 사이토카인 프로필을 변화시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것이며, 부차적 목표는 임상 증상 해결, 특히 기침 지연 및 완화 시간과 고민감 C-반응성 단백질(hs-CRP)과 같은 전신 염증 지표에 미치는 영향을 평가하여 임상 결과를 개선하는 것입니다. 이 방법은 침술이 어린이 감염병에 안전하고 효과적인 보조 요법으로서 잠재력을 평가하는 틀을 제공합니다.

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프로토콜

본 연구는 난징의과대학 산하 강녕병원 윤리위원회(승인번호: 2021-03-057-k01)의 승인을 받았습니다. 이 연구는 헬싱키 선언을 준수할 것입니다. 등록 전에 모든 참가자의 보호자로부터 서면 동의서를 받았습니다. 이 연구는 중국 임상시험 등록부에 등록되었으며, 등록번호: ChiCTR2200064052.

1. 환자 선별 및 등록

  1. 마이 코플라즈마 폐 막 폐렴11 의 진단 기준을 참고하여 다음과 같은 임상 및 영상 증상과 양성 혈청 MP 항체 또는 양성 MP-DNA 검출이 있을 경우 마이 코플라즈마 폐 막(MP) 폐렴 진단을 확정하십시오.
    1. 발열과 기침 증상을 관찰하세요. 주로 중등도에서 고도이며, 기침은 비교적 심각해 백일해와 유사한 기침과 비슷할 수 있으며, 두통, 콧물, 인후통, 귀 통증 등이 동반될 수 있습니다.
    2. 폐를 청진하여 호흡음 감소와 건조 또는 습성 진근을 찾아보세요.
    3. 흉부 X선에서 한쪽에 분절성 또는 엽막 폐렴이 있는 두꺼워지고 증가한 기관지혈관 마무리, 흉부 CT에서는 넓은 부위가 굳어져 있거나 지마유리 불투명, '나무 모양' 징후, 두꺼워진 엽 중隔이 있는지 확인하세요.
  2. 포함 기준
    1. 아이가 마이코플라즈마 폐렴 진단 기준을 충족하는지 확인하세요.
    2. 아이의 나이가 2세에서 12세 사이인지 확인하세요.
    3. 아이가 다른 실험적 약물이나 치료법을 사용하지 않았는지 확인하세요.
    4. 아이에게 혈액 공포증이나 주사 공포증 병력이 없는지 확인하세요.
    5. 질병 지속 기간이 ≤7일임을 확인하세요.
    6. 자녀의 법적 보호자로부터 서명된 사전 동의서를 받으세요.
  3. 제외 기준
    1. 중증 폐렴 소아나 원발성 면역결핍 질환, 선천성 호흡기 기형, 폐악성 종양 등 기저질환이 있는 아동은 제외합니다.
    2. 출혈 경향, 심각한 간 또는 신장 기능 장애, 알려진 약물 알레르기가 있는 어린이는 제외합니다.
    3. 효능 평가에 영향을 줄 수 있는 다른 한의학 치료법으로 치료받은 환자는 제외합니다.
    4. 이 연구에 사용된 약물에 알레르기 병력이 있는 사람은 제외합니다.
  4. 철회 및 중도 기준을 설정: 치료 프로토콜을 준수하지 않는 환자 및 심각한 부작용을 경험해 치료를 계속하기에 부적합한 환자.

2. 무작위화 및 그룹 배분

  1. 통계 소프트웨어를 열어보세요. 변환 선택 | 난수 생성기 | 시작 지점을 설정 하여 서열이 재현 가능하도록 하세요. Compute Variable 함수를 사용하여 60명의 참가자에 대한 무작위 할당 시퀀스를 생성합니다.
  2. 생성된 할당 번호를 개별적이고 밀봉된 불투명 봉투에 넣으세요.
  3. 등록된 아동을 환자 방문 순서대로 봉투를 열어 대조군 또는 치료군에 배정하세요.

3. 기초 데이터 및 샘플 수집

  1. 각 참가자의 기초 인구통계 및 임상 정보를 기록하세요.
  2. 발열, 기침, 호흡곤란에 대한 임상 심각도 기준을 평가하고 기록합니다. '없음'에 0점, '경미함'에 2점, '중등도'에 4점, '중증'에 6점을 각 증상별로 부여하세요.
  3. 치료를 시작하기 전에 EDTA-2K 항응고제 튜브에 정맥 혈액 샘플 3mL를 채취하세요.
  4. 냉장 벤치 상판 원심분리기를 사용해 1,000 × g 에서 4 °C에서 10분간 혈액 샘플을 원심분리합니다. 상정액(혈청)을 분리하여 -80°C에 보관하여 후속 사이토카인 분석을 수행하세요.

4. 대조군: 표준 치료

  1. 표준 임상 지침에 따라 아지트로마이신을 정맥 주입으로 하루 10 mg/kg 용량을 5일간 투여하십시오.

5. 치료군: 표준 치료와 침술

  1. 표준 치료(Step 4.1)에 5일 연속 매일 침술을 추가로 받으세요.
  2. 보호자가 함께 있는 상태에서 아이를 편안한 앉거나 누울 수 있는 자세로 배치하세요. 근위 지아 관절 주름 중앙에 위치한 2, 3, 4, 5손가락 손바닥 쪽에 있는 네 개의 사펑 포인트(EX-UE-10)를 확인하세요. 왼손과 오른손을 매일 번갈아 사용하세요(그림 1).
  3. 일회용 멸균 장갑을 착용하세요. 보호자에게 아이의 손가락을 단단히 잡으라고 지시하세요. 요오드 화액 면봉으로 부위를 소독하세요.
  4. 시술 내내 아이의 통증, 어지러움, 실신 징후를 지속적으로 관찰하세요.
  5. 일회용 멸균 필리폼 바늘(0.30 mm × 13 mm)을 사용해 각 지점에 1-2 mm 깊이까지 빠르게 꽂은 후 즉시 바늘을 빼냅니다(그림 2).
  6. 천자 부위 주변 조직을 부드럽게 눌러 소량의 혈액이나 노란빛이 도는 흰색의 투명 점액을 배출합니다(그림 3).
    참고: 이 액체의 시각적 압출을 관찰하여 올바른 실행을 확인하세요.
  7. 멸균된 마른 면봉으로 부위를 닦고, 요오드 처리된 면봉으로 2차 소독을 하세요.
  8. 안전 및 폐기: 사용한 바늘은 즉시 찌름에 강한 샤프 용기에 넣으세요. 혈액 오염된 면봉과 장갑은 지정된 생물학적 위험 폐기물봉투에 폐기하세요.
  9. 감염을 막기 위해 천공 부위를 24시간 동안 건조하게 유지하세요. 보호자에게 아이의 손을 물에 담그지 않도록 지시하세요; 청소가 필요하다면 순한 비누와 물만 사용한 후 즉시 부드럽게 건조하세요.
  10. 주사 바늘 기절 증상이 나타나면 즉시 시술을 중단하고, 아이를 평평하게 눕힌 뒤 따뜻한 물을 제공하세요.
  11. 안전성 모니터링: 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 5.012를 사용하여 국소 부작용을 모니터링하고 기록합니다.

6. 결과 평가

  1. 보정된 임상 체온계를 사용하여 하루 네 번(06:00, 10:00, 14:00, 18:00) 아동의 겨드랑이 체온을 측정합니다.
    참고: 모든 측정은 정확성을 보장하기 위해 입원 병동에서 훈련된 간호사가 수행해야 합니다.
  2. "지연 시간"을 산정하는데, 이는 치료 시작부터 겨드랑이 체온이 최소 24시간 동안 37.3 °C 이하로 유지되는 기간(일일 단위)으로 정의됩니다.
  3. "기침과 호흡곤란 완화 시간"을 평가하세요. 간호진이 두 차례 연속 평가를 통해 임상 중증도 척도에서 증상이 "없음" 또는 "경미함"으로 평가될 때까지의 기간으로 기록하세요.
  4. 다섯 번째 치료 세션 후 24시간(±2시간) 후에 3mL 정맥혈 샘플을 채취하세요. 1,000 g × 4°C에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리합니다.
    참고: 정맥 혈액 샘플은 치료 시작 전과 다섯 번째 치료 세션 후 24시간 모두 채취됩니다.
  5. 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 키트를 사용하여 혈청 IFN-γ, IL-4 및 hs-CRP 수치를 검출합니다. 제조사 프로토콜을 따르며, 1차 항체 결합 단계에서 플레이트를 37°C에서 60분간 배양하세요.
  6. 통계 분석의 경우, 참고된 소프트웨어에 데이터를 가져오세요.
    1. 분석 | 기술 통계 | 연속 데이터의 정규성을 검증하기 위해 탐색하세요.
    2. 분석 | 평균 비교| 그룹 내 비교를 위한 쌍표본 T 검정 및 분석 | 평균 비교 | 그룹 간 비교를 위한 독립 표본 T 검정. 결과를 표준편차± 평균 (X̅ ± s)로 표현합니다.
    3. 분석 | 기술 통계 | 교차 탭을 하고 카이제곱 옵션을 선택하여 범주적 효능 데이터를 분석하세요. P-< 0.05 통계적으로 유의하다고 생각하세요.

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결과

기본 특성

무작위 할당 시퀀스는 통계 소프트웨어를 사용해 생성되어 밀봉된 불투명 봉투를 통해 배포되었습니다. 총 60명의 참가자가 무작위로 대조군(n = 30) 또는 치료군(n = 30)에 배정되었습니다. 통계 분석 결과 두 그룹 간 기초 인구통계학적 또는 임상 데이터에서 유의한 차이가 없음이 확인 >되어 비교 가능성을 보장했습니다(표 1). 대조군에는 남성 14명, 여성 16명(평균 연령: 5.74± 1.75세)이 포함되었고, 치료군에는 남성 17명과 여성 13명(평균 연령: 5.73± 1.89세)이 포함되었으며, 질환 기간도 포함되었습니다(치료 시작 전과 다섯 번째 치료 후 24시간 모두 4개의 정맥 혈액 샘플을 채취합니다.. 19± 1.96 대 4.03 ±1.99일). 이로 인해 그룹 간 비교 가능성이 보장됩니다(P > 0...

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토론

본 연구는 사풍 지점(EX-UE-10)에서의 출혈 치료와 표준 항생제 치료를 병행하면 마이코플라즈마 폐렴 증(MPP) 소아의 임상 회복 과정을 크게 가속화할 수 있음을 보여줍니다. 항생제만 투여한 대조군과 비교했을 때, 치료군은 발열과 기침이 더 빨리 해소되었고, 임상 중증도 점수가 더 뚜렷하게 감소했습니다. 이러한 개선은 혈중 IFN-γ 수치의 유의미한 상승과 IL-4 및 hs-CRP 수치의 동반 감소라는 예상되는 면역조절 효과와 함께 나타나, 감염 관련 염증성 Th2 우세 면역 상태를 균형 잡힌 Th1/Th2 프로필로 효과적으로 회복시켰습니다.

이 기법의 성공은 여러 중요한 단계에 달려 있습니다. 첫째, 근위 지관절 주름 중심부의 정확한 지점 위치 파악이 일관된 자극을 위해 필수적입니다. 둘째, 깊이 조절(1-2 mm)은 표면 근막을 침투시켜 더 깊은 구조물에 닿지 않고 간질액에 접근할 수 있도록 보...

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공개 사항

저자들은 이해 상충을 선언할 필요가 없습니다.

감사의 글

이 연구는 난징의과대학 강다대학 과학연구개발기금(프로젝트 번호: KD2021KYJJZD048)의 지원을 받았습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
불투명 봉인 봉투난징콩두 인쇄 유한회사.201701무작위화 및 그룹 할당을 위해
뚫리지 않는 날카로운 용기리신위안 플라스틱 산업 유한회사.KMT-15Y사용한 바늘의 안전한 폐기를 위해서입니다
냉장 벤치탑 원심분리기써모피셔 사이언티브75002476혈청 분리에 사용됨 (1,000 x g, 10분, 4 & deg; C)
멸균 건조 면뭉치진더의료유한회사.202203121B시술 후 압력 및 세척을 위해
초저온 냉동고하이얼 바이오메디컬DW-86L578J혈청 샘플의 장기 보관을 위해 (-80 & deg; C)
정맥 혈액 채취 바늘광저우 개선의료기기 유한회사.2201233 mL 정맥 혈액 샘플 채취를 위해

참고문헌

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