도시 노인 인구에서 제2형 당뇨병 관리를 위한 전통 중의학 개입: 무작위 대조 시험

요약

이 프로토콜은 무작위 대조 시험과 3개월 추적 관찰을 통해 전통 중의학(TCM)이 노인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 삶의 질 및 합병증 향상에 미치는 효능을 평가합니다.

초록

도시 지역사회에서 제2형 당뇨병 노인 환자들의 혈당 조절, 삶의 질 향상, 합병증 감소에 대한 서양 의학과 한의학 치료의 효과를 평가하기 위해, 총 132명의 제2형 당뇨병 노인 환자(≥ 60세)를 무작위로 치료 또는 위약 대조군에 배정하였습니다. 중재 그룹은 한약, 침술, 마사지, 식이 요법을 포함한 포괄적인 한의학 치료 요법과 생활 습관 변화를 받았습니다. 대조군은 표준 서양 의학 치료를 받았습니다. 도착 시점과 2시간 후에 혈당 수치를 측정했습니다. 당화 헤모글로빈(HbA1c)은 연구 기간 동안 모니터링되었습니다. 또한 지질 프로필도 평가하였습니다. 삶의 질은 당뇨병 특이적 삶의 질 척도(DSQL)를 사용하여 평가하였습니다. 다른 합병증들도 기록되었다. 부차적 결과는 다른 종류의 사회적 지원(사회 지지율 척도, SSRS)과 건강 위험도(WONCA 척도)를 측정했습니다. 대조군과 비교했을 때, TCM 중재군은 혈당 관리가 더 우수했으며, 공복 혈당(FBG)(6.82 ± 0.94 대 9.34 ± 1.43 mmol/L, P < 0.05)과 HbA1c(6.51 ± 0.65% 대 7.82 ± 0.88%, P < 0.05)에서 유의한 개선이 나타났습니다. 더불어, TCM 중재군은 더 나은 지질 프로필과 더 높은 DSQL 점수(21.25 ± 3.65 대 28.32 ± 4.89, P < 0.05)를 보였다. 마지막으로, 이들은 한의학 합병증을 겪지 않았습니다(1.52% 대 10.61%, P < 0.05). 개입군 그룹은 또한 유의미하게 높은 사회적 지원 점수(SSRS; P < 0.05). 따라서 TCM을 다른 치료와 함께 사용할 경우 지역사회 내 고령 당뇨병 환자의 혈당, 삶의 질, 당뇨병 합병증에 더 큰 영향을 미칩니다.

서론

전 세계적인 고령화 과정이 가속화되고 있으며, 노인 당뇨병 발생률도 해마다 증가하고 있습니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 전 세계적으로 약 4억 6,300만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 그중 노인이 전체 확진자의 30% 이상을 차지합니다^. 노인 당뇨병 환자는 종종 여러 합병증을 겪으며, 이는 삶의 질과 기대 수명에 심각한 영향을 미칩니다. 현재 전통적인 서양 의학 관리가 노인 당뇨병 치료에서 구체적인 성과를 거두었음에도 불구하고, 심각한 약물 부작용과 낮은 환자 순응률 문제들이 여전히 남아 있습니다^.

전통 중의학(TCM)은 전체론적 조절과 개별화된 치료라는 장점을 가지고^있습니다. 4. 최근 몇 년간 당뇨병 관리에서 점차 주목받고 있습니다. 도시 지역사회에서는 노인 환자들이 다양한 생활 방식, 식습관, 문화적 배경, 건강 인식 수준을 가진 상황에서 한의학은 적용 공간이 더 넓^습니다. 예를 들어, 노인 환자에서 메트포르민에 흔히 첨가된 설폰루레아는 중증 저혈당 위험이 명백히 높으며(75세 ≥ 최대 2-4배 증가), 불내성 또는 사건 두려움으로 인한 치료 중단률이 10-20%에 달하는 데 기여합니다. ^6,7 포괄적 한의학 접근법은 기존 치료와 함께 사용될 때 최근 네트워크 메타분석에서 HbA1c가 -0.3%에서 -0.5%로 소폭 감소하고 저혈당 에피소드 감소와 경미한 부작용 경향을 보이나, 증거의 질은 다양하며 기존 치료만으로는 우월성이 일관되게 입증되지 않았습니다 ^8,9.

보조 기능은 경증 및 중등도 제2형 당뇨병(예: HbA1c 7.5-9.5%), 인지 기능이 온전하고 다중 모드 요법 능력을 갖춘 지역사회 거주 노인 환자에게 적합합니다. 반면, 진행성 신장 기능 장애(eGFR <30 mL/분/1.73 m²)를 가진 사람과 약물 관련 축적 위험 또는 복도 제약이 있을 수 있는 환자에게는 주의가 권고됩니다^10,11. TCM-1차 진료 네트워크와 국가 지침을 활용해 통합을 촉진하는 것은 지역사회 기반 실행에 큰 도움이 되었습니다. 그러나 표준화된 한방 제제 및 품질 관리 부족, 장기적 안전성과 효능을 입증하는 고품질 RCT 부족 등 도전 과제도 존재합니다^12,13.

본 연구는 무작위 대조 시험을 통해 고령 당뇨병 환자의 혈당 조절, 삶의 질 및 합병증에 미치는 TCM 개입의 영향을 조사하고, 지역사회 기반 당뇨병 관리를 위한 새로운 전략과 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜

이 연구는 지역사회 내 제2형 당뇨병 노인 환자를 위한 포괄적인 전통 중의학(TCM) 프로토콜을 다듬기 위한 저위험 탐색적 파일럿 및 타당성 연구로, 확정적인 다기관 임상시험에 앞서 진행됩니다. 중국 주하이병원의 기관 정책에 따라, 표준 진료 약물과 확립된 중의학 관행만을 사용하는 비중재적이고 저위험 파일럿 연구는 독립 윤리위원회의 공식 전향 검토가 필요하지 않습니다. 연구에 참여하기 전에 환자들은 서면 동의서를 제출했습니다. 모든 관련 절차는 헬싱키 선언에 따라 진행되었습니다.

참가자 모집

도시 지역사회에 거주하는 60세 이상 제2형 당뇨병 노인 환자들이 지역 보건 시설에서 정기 검진을 받을 대상으로 선정되었습니다. 참가자들은 전자 건강 기록 데이터를 사용하여 세 단계로 모집되었습니다. 기록 병력(과거 당뇨병 진단)을 바탕으로 확산성 제2형 당뇨병 진단을 처음 확인한 후 의사가 확인했습니다. 의사는 의료 기록을 검토하고 공복 혈당 검사를 다시 실시한 후, 표준화된 면담과 신체 검사를 통해 대면 자격을 평가했습니다.

포함 기준

제2형 당뇨병 진단은 중국 노인 제2형 당뇨병 예방 및 치료 임상 지침과 신전통 중의학 임상 연구 지침^13,14에 따라 노인 환자에서 확립되었습니다. 다시피, 다뇨 및 기타 추가 증상을 가진 참가자들은 무작위 혈당 11.1 mmol/L(하루 중 어느 시간대에서든) 또는 공복 혈당≥이 7.0 mmol/L 또는 포도당 부하 후 2시간 후 혈당이 11.1 mmol/L ≥ 있을 경우 등록되었습니다(매일 보정된 혈당계를 이용한 실험실 검사).

제외 기준

환자는 미니 정신 상태 검사 점수 24<, 몬트리올 인지 평가 <점수 22로 인지 장애가 나타난 경우, 심각한 합병증(예: 추정 사구체 여과율 30 mL/분/분/1.73 m² 또는 최근 심근경색 < 또는 1년 미만 지역사회에 거주한 경우, 환자가 제외되었습니다. 주소로 확인됨. 132명의 적격 참가자가 250명을 대상으로 엄격한 선별 검사를 거쳐 서면 동의서를 제공하였습니다. 우리는 모든 기초 인구통계(나이, 성별, 당뇨병 기간, 동반 질환)를 기록하여 균형을 기록하였습니다.

무작위화

선정된 132명의 환자는 무작위 숫자표를 사용해 두 그룹(n=66)으로 나뉘었는데, 중재군(중의학 종합 중재 그룹)과 대조군(기존 관리군)입니다.

개입 투여

sup>두 그룹 모두 중국 2024년 당뇨병 예방 및 통제 지침에 따른 표준 생활 습관 교육을 받았습니다: 저당 고섬유질 식단(< 하루 50g 첨가당, 채소/통곡물 > 25g 섬유질)과 주 150분의 중간 정도 유산소 운동(빠른 걷기 또는 태극권 50-70% 최대 심박수, 만보계 로 모니터링)을 ≥ ¹⁵.

대조군

대조군은 전통적인 서구 치료를 계속했습니다: 경구 저혈당제(예: 메트포르민 500-1,000mg BI, 노인에서는 HbA1c < 8.0%로 조절; ±내약성 시 SGLT2 억제제/GLP-1 작용제), 안전성에 관한 월별 의사 검토¹⁵.

TCM 중재 그룹

중재 그룹은 또한 면허가 있는 전문가가 제공하는 3개월간의 종합 중의학 프로그램(서양 치료에 보조적)을 받았으며, 이는 노인 T2DM^16,9에서 흔히 발생하는 기음/비장신결증 증후군에 초점을 맞추었습니다.

허브 데미션: 하루 두 번 200mL 문제없이 복용. 1리터 물에 30분간 담근 후 걸러내면 가능합니다.

기저 증후군 차별 화를 통한 개별 공식

기음결핍(n=38): 류웨이, 디앙탕 변형, 15g 슈디황, 10g 산주유.

비장신장 결핍 (n=22): 셴링 백주 산 10g 렌 셴, 10g 백주^{16, 17}.

기타 패턴: n=6

침술 (3회, 30분)

핵심 포인트: 조산리(ST36, 기 강화), 산인교(SP6, 음영양), 태시(KI3), 그리고 2-4 증후군 특이(예: 허구/LI4)^18,19.

바늘: 멸균 0.25 × 40mm 주침을 1-2cm 간격으로 삽입; 심지어 보강-감소 조작(5분마다 180° 회전)도 20-25분 동안 진행됩니다.

한의학 식이 요법 (주 30분)

이 과정은 비장-신장 보조를 위한 인쇄된 레시피를 사용하는 그룹 세션으로 구성되었습니다(예: 검은콩-기장 죽: 50g 흑두, 100g 기장 40분 끓임; 열 제거용 녹두탕: 30g 녹두, 10g 국화를 20분 삶기; 하루 1,800-2,200 kcal, 따뜻한 조리) ^20,21.

투이나 마사지 (주 2회 20분 세션)

복부와 하지에 경락 준설과 비장-신장 강화^22,23을 목표로 삼았다. 먼저 코치는 환자의 다리에 에플뢰라주(Effleurage)를 사용한 워밍업을 하고, 이어서 반죽 동작으로 다리 근육에 압력을 가합니다. 코치는 환자의 종아리에 집중된 압력을 가한 뒤, 피로를 완화하기 위해 진동으로 마무리합니다.

결과 평가

연구 전과 8개월 후, 혈당 조절 지표(공복 혈당(FBG), 식후 2시간 혈당(2hPBG) 순응률, 12주 당시 혈당 혈색소(HbA1c), 혈중 지질 지표(총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지단독 콜레스테롤), 사회적 지원, 건강 위험 지표, 삶의 질 점수, 합병증 발생률에 관한 데이터가 수집되었습니다.

설문지

사회적 지지율 척도(SSRS)는 사회적 지지를 평가하는 데 사용되었으며, 이 평가는 세 가지 차원을 포함했습니다: 객관적 지지(3문항, 문항당 1-4점, 총 점수 3-12점), 주관적 지지(4문항, 문항당 1-4점, 총 점수 4-16점), 사회적 지지(3문항, 항목당 1-4점), 총 점수는 3 - 12점입니다. 점수가 높을수록 사회적 지지 수준이 높다는 의미였다. WONCA 건강 위험 지표 척도는 7개의 문항으로 구성되었으며, 각 문항당 1-5점, 총 점수는 7-35점이었습니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냈습니다. 삶의 질은 심리적, 사회적, 생리적, 치료 차원에서 체계적으로 데이터를 수집한 권위 있는 당뇨병 특화 삶의 질 척도(DSQL)를 사용하여 평가되었습니다.

안전

3개월 추적 관찰 기간 동안 케토산증, 위장 불편감, 저혈당, 영양 장애 등 합병증의 발생도 기록되었습니다.

통계적 방법

데이터는 SPSS 버전 22.0을 사용하여 분석되었습니다. 연속 변수는 평균± 표준편차로 표현되었습니다. 그룹 간 비교에는 독립 표본 t-검정이 사용되었으며, ANCOVA를 통해 검증되었습니다. 그룹 내 변화를 평가하기 위해 쌍 t-검정을 실시하였습니다. 이 분석의 주요 접근법은 다중 보정(다섯 개의 데이터셋)이었습니다. 치료 효과 크기는 95% 신뢰구간(95% CI)과 코헨 d(표준화된 평균 차이)를 포함한 평균 차이로 보고됩니다. 범주별 결과는 피셔의 정확 검정을 사용해 비교되었습니다. 양측 p-값 0.05< 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 탐색적 파일럿 시험이었기 때문에 다중성 조정은 수행되지 않았습니다. 표본 크기는 공식적인 몫력 계산보다는 타당성(n = 66)을 기준으로 했습니다.

결과

참여자 흐름과 기초 특성

2023년 10월부터 2024년 9월까지 250명의 지역사회 거주 노인 제2형 당뇨병 환자가 선별검사를 받았으며; 132명은 무작위 배정(n=66명)으로 구성되었습니다. 참가자들은 주하이 병원 출신이었습니다. 모든 참가자는 8개월 추적 관찰을 완료했으며(100% 기억). 기초 인구통계학적 및 임상 특성은 그룹 간 유사성(p>0.10).

그림 1은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 전통 중의학 무작위 대조 시험의 과정과 단계를 시각화한 집합 흐름 다이어그램을 보여줍니다.

혈당 조절

의도 치료 분석(n = 132)에서는 중재군(대조군과 비교)이 모든 혈당 지표에서 현저한 개선과 연관되어 있음을...

토론

이 연구는 TCM 사용이 노인 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선, 지질 프로필 개선, 삶의 질 향상으로 이어질 것이라고 제안했습니다. 연구는 TCM 사용이 당뇨병의 임상 증상(혈당, 지질 수치)을 개선하고,²⁴세 노인들의 삶을 개선하며 당뇨병 관련 합병증을 줄일 수 있다고 가설을 세웠습니다. 이 결과들은 TCM이 당뇨병 환자에게 더 낮은 혈당, 더 나은 HbA1c, 향상된 지질, 더 나은 삶의 질 및 사회적 지지 등 혜택을 줄 수 있음을 보여주어 가설을 뒷받침합니다. 이 이점은 단순한 생리적 조절 이상의 것을 제공하기 때문에, 당뇨병 치료에 있어 새로운 접근법을 제시하며 통합 의학의 탁월한 가치를 강조합니다. 구체적으로, 중재군에서 FBG, 2hPBG, HbA1c, 총 콜레스테롤, 중성지방, 저밀도 지단백 콜레스테롤의 중재 후 수치가 대조군보다 낮아, TCM 중재가 혈당, 혈지질, 간신장 기능 조절을 효과적으로 향상시킬 수 있음을...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
침 바늘	YGQQOY	보드크 X77MH3	훈련된 중의학 의사들이 사용하는 표준 일회용 스텐들
경혈 (예: 조산리 - ST36, 산인교 - SP6 등)	리그치	BOCP6XF 1FK	증후군 분화에 따라 선정됨
혈액 채취<포도당과 지질 검사를 위한 혈액/>관/소모품	지역 병원 실험실	BODWXF7QM5	표준 임상 실험실 시약
한약(조제/조제)	식물 추출물	10.5772/intechopen.85733	한의학 증후군 이각에 따라 개인화; 델파이 전문가 상담을 통해 결정된 특정 공식들
전통적인 웨스템 의학 (경구 저혈당 제제 및 또는 인슐린 등)	부시우브자야 지역 병원 약국		중국 가이드라인에 따른 표준 당뇨병 관리 약물
당뇨병 특이적 삶의 질 척도 (DSQL)	중국 당뇨병 전용 기기		생리학적, 심리적, 사회적 및 치료 차원을 다룹니다
저당, 고섬유질 식단 가이드 초보자를 위한 가이드		470538708	생활습관 중재 및 참고;
사회적 지원 요율 척도(SSRS)	수이 위안샤오 (중국 표준화 저울)	APA 사이크넷 다이렉트	10개 항목, 3차원
SPSS 소프트웨어 (버전 22.0)	IBM 코퍼레이션		통계 분석 패키지
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