본 연구는 비특이적 요통의 통증 완화 및 요추 기능 개선에 초점을 맞추어, 체외 충격파 치료와 결합된 초음파 유도하 침도요법의 표준화된 프로토콜을 평가합니다.
이 논문에서
요약
초록
비특이적 요통(NLBP)은 통증 및 기능적 제한을 동반하는 매우 흔한 질환입니다. 본 연구에서는 비특이적 요통을 대상으로 초음파 유도하 침도요법과 체외충격파 치료(ESWT)를 병행했을 때의 치료 효능 및 시술 가능성을 단독 치료법과 비교하여 평가하였습니다. 비특이적 요통 환자 총 90명을 세 그룹(그룹당 30명)으로 무작위 배정하였습니다. 침도요법 그룹에서는 촉진을 통해 요추 척추기립근 내의 통증 유발점을 확인하고 침도요법을 시행하였습니다. 충격파 그룹에서는 0.10–0.20 mJ/mm의 에너지 밀도로 통증 부위에 체외충격파 치료를 적용하였습니다.2 10 Hz의 빈도로 시행하였습니다. 복합군에서는 초음파 유도 하에 체외충격파치료(ESWT)와 침도요법(acupotomy)을 순차적으로 시행하였습니다. 임상 결과는 시각적 아날로그 척도(VAS), Oswestry 장애 지수(ODI) 및 일본식 정형외과 협회 치료 전과 2개월 추적 관찰 시점의 (JOA) 점수. 치료 효능은 전통 중의학 증후군 진단 및 효능 표준에 따라 추가로 평가되었다. 기저치 점수는 그룹 간에 유사했다 (p > 0.05). 치료 후, 병용 투여군은 단독 요법군과 비교하여 VAS 및 ODI 점수는 유의하게 낮았으며, JOA 점수는 더 높았고, 전체 유효율(93.33%) 또한 더 높게 나타났다(p < 0.05). 본 연구는 비특이적 요통(NLBP)에 대해 초음파 유도하 침도요법과 체외충격파치료(ESWT)를 병행하는 체계적인 프로토콜을 제시하며, 단독 요법과 비교하여 단기 임상 결과가 개선됨을 입증한다.
서론
비특이적 요통(NLBP)은 진단 시 명확한 병리학적 또는 해부학적 변화를 확인할 수 없고, 결정적인 임상적 원인이나 객관적인 검사 결과가 없는 요통의 유형을 설명하는 일반적인 용어입니다. 증상이 3개월 이상 지속된 경우, 만성 비특이적 요통으로 진단합니다1. 대부분의 NLBP 환자는 급성 및 자가 제한적 증상을 보이지만, NLBP는 다요인성 원인으로 인해 종종 지속적이며 치료가 어렵습니다2. 전 세계 인구의 약 7.3%가 NLBP의 영향을 받으며, 매년 약 5억 명의 사람들이 NLBP로 인해 휴직하여 상당한 사회경제적 부담을 초래하고 있습니다3. NLBP의 발생률은 연령과 밀접한 관련이 있으며, 30세 이후 유병률이 유의하게 증가하여 41세에서 55세 사이에 정점에 이릅니다4. 중국에서는 NLBP의 유병률이 매년 증가하고 있으며, 환자층이 점차 젊어지는 추세를 보이고 있습니다.
비특이적 요통(NLBP)에 대한 현재의 재활 전략에는 약물 요법, 심리 요법 및 물리 치료가 포함됩니다5. 체외충격파 치료(ESWT)는 NLBP를 포함한 만성 근골격계 통증 질환에 대해 확립된 비침습적 치료 방식입니다6. 임상 연구에 따르면 ESWT는 요골반 부위의 혈류량을 증가시키고, 염증성 사이토카인(TNF-α 및 IL-1β 등)의 수치를 낮추며, 통증 및 기능 점수를 개선할 수 있는 것으로 나타났습니다7,8,9. ESWT는 표적 조직에 고에너지 음파를 전달하며, 이는 만성 요통 환자의 통증 완화 및 기능 개선과 관련이 있습니다6,7,8,9.
침도요법(Acupotomy)은 전통적인 침술 기법에 현대적인 연부조직 이완법을 결합한 최소 침습적 중재술입니다10. 침도요법은 비특이적 요통(NLBP), 경추통, 견관절통, 만성 두통 또는 편두통, 골관절염을 포함한 다양한 만성 통증 질환의 치료에 사용되어 왔습니다11,12. 일반적인 침도요법은 압통 부위나 근육의 경결 정도에 따른 촉진 가이드 정위법을 통해 수행됩니다. 그러나 맹목적인 정위법은 시술의 가변성을 높이고 주변 구조물의 손상 위험을 증가시킬 수 있습니다13. 초음파는 피하 조직의 미세 구조와 에코 발생 변화를 구별하고, 근육의 위치를 정확하게 파악하며, 움직임 중 근육 변화에 대한 실시간 동적 관찰을 제공할 수 있습니다. 기존의 임상 증거에 따르면14 초음파 가이드 침도요법이 전통적인 수동 촉진보다 통증 증상을 개선하고 요추 기능을 향상시키는 데 더 효과적입니다. 초음파 가이드는 심부 근막 트리거 포인트의 정확한 식별과 혈관 및 신경의 실시간 회피를 가능하게 하여 치료의 안전성을 높여줍니다.
초음파 유도하 침도요법과 체외충격파 치료(ESWT)의 병용은 비특이적 요통(NLBP) 환자에게 상호 보완적인 치료 효과를 제공할 수 있습니다11,13. 두 가지 중재법 모두 NLBP 관리에 개별적으로 적용되어 왔으나, 초음파 유도하에 이를 병용하는 표준화된 절차 기술은 여전히 제한적입니다6,12. 따라서 본 연구에서는 2025년 1월부터 2025년 11월 사이 본원에 내원한 NLBP 환자들을 대상으로 초음파 유도하 침도요법과 ESWT 병용 치료의 치료 효능을 평가하였습니다. 또한, 본 연구는 치료 순서, 초음파 유도하 침 삽입 및 병용 치료 중의 절차 모니터링을 기술하는 구조화된 프로토콜을 제시합니다.
프로토콜
본 연구는 헬싱키 선언을 준수하여 수행되었으며, 치치하르 의과대학교 제2부속병원의 윤리위원회(No. [2024]92)로부터 승인을 받았습니다. 모든 참여자로부터 서면 동의서를 확보하였습니다. 본 프로토콜에 사용된 연구 도구들은 재료 표에 나열되어 있습니다.
1. 연구 참여자
2025년 1월부터 2025년 11월 사이에 치치하얼 의과대학 제2부속병원에 입원한 NLBP 환자 총 90명을 이 무작위 대조 시험에 등록하였으며, 세 그룹(각 n = 30)으로 배정하였다: 침도요법 그룹, 충격파 그룹, 그리고 복합 그룹(초음파 유도하 침도요법 및 ESWT).
대상 참여자는 2016년 중국의 급성/만성 비특이적 요통 진단 및 치료에 관한 전문가 합의16 및 2017년 미국 내과 전문의 협회(American College of Physicians)의 요통 가이드라인17에 따라 NLBP 진단을 받은 18~60세 성인으로, 통증 지속 기간이 최소 3개월 이상이며 치료 및 결과 평가에 협조할 수 있을 만큼 충분한 인지 및 의사소통 능력을 갖춘 자로 선정되었다.
특정 척추 질환(감염, 종양, 골절, 요추 추간판 탈출증, 강직성 척추염 또는 숨은 척추분리증 포함), 심한 골다공증, 심각한 전신 질환, 정신 질환 병력, 출혈 경향 또는 현재 항응고제 사용, 임신 또는 수유 중이거나 체질량 지수(BMI)가 28 kg/m2 이상인 환자는 제외되었습니다.
참가자들은 컴퓨터로 생성된 무작위 배정 순서에 따라 무작위로 배정되었습니다. 배정 은폐는 모집이나 치료에 관여하지 않은 독립적인 연구자가 준비한 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 중재법의 특성상, 특히 침도 요법 및 병합 그룹의 경우 참가자 눈가림은 불가능했습니다.
2. 처리 방법
모든 참여자는 연구 기간 동안 기능 및 일상생활활동 훈련을 받았습니다. 임상 평가는 치료 시작 전 24시간 이내와 치료 2개월 후에 시각적 아날로그 척도(VAS), 일본 정형외과학회(JOA) 점수 및 Oswestry 장애 지수(ODI)를 사용하여 수행되었습니다. 연구 워크플로우와 치료 순서는 부록 그림 1에 나와 있습니다.
- 침도요법군
환자가 편안한 자세(가급적 복와위)를 취하게 하고, 허리 부위의 척추기립근을 촉진하여 가장 단단한 지점을 찾아 침도 시술 부위로 설정한다. 표준 피부 소독과 멸균 포를 덮은 후, 멸균 일회용 침도를 근섬유의 종축과 평행하게 정렬하여 삽입한다.
침을 목표 깊이까지 진입시킨 후, 유착과 흉터 조직을 박리하기 위해 2~3회의 종적 절개 동작과 횡적 박리 동작을 결합한 박리 기법을 시행한다. 조직이 느슨해지는 느낌이 들면 적절한 박리가 이루어진 것으로 간주한다. 침을 제거한 후, 지혈을 위해 멸균 거즈로 약 10분간 국소 압박을 가하고 멸균 드레싱을 적용한다. 대상자에게는 24시간 동안 격렬한 활동을 피하고 48시간 동안 천자 부위를 건조하게 유지하도록 안내한다. 침도요법은 주 1회 시행한다.
- 충격파군
대상자를 요추 부위가 노출되도록 복와위로 눕힌다. 15 mm 프로브를 사용하여 초기 에너지 속 밀도 0.10 mJ/mm2, 주파수 10 Hz로 ESWT를 실시한다. 치료 강도는 환자의 내성 정도에 따라 조절한다.
척추 위에 직접 적용하는 것을 피하며, 프로브를 통증이 있는 요추 부위에 걸쳐 천천히 이동시켜 각 치료 부위에 1,500~2,000 펄스를 전달한다. 매 세션마다 2~3곳의 통증 부위를 치료한다. 대상자별 최종 치료 파라미터를 기록한다. ESWT는 세션 간 최소 48시간의 간격을 두고 주 2회 실시한다. - 병행군
병행군에서는 초음파 가이드 하에 ESWT와 침도요법을 순차적으로 시행한다. ESWT는 주 2회, 침도요법은 주 1회 시행한다. 주간 첫 번째 치료 세션에서는 당일 ESWT 완료 5~10분 후에 침도요법을 시행한다. 주간 두 번째 세션에서는 ESWT만 실시한다.
초음파 커플링 젤을 도포하고, 고주파 선형 탐촉자를 사용하여 요추 해부학적 구조와 치료 부위를 시각화한다. 초음파 가이드 하에 ESWT를 시행한다. ESWT 후 치료 부위를 재평가한다. 가시적인 발적, 멍 또는 혈종이 없고, 대상자가 보고한 통증 내성 수치가 VAS 점수 ≤4인 경우에만 침도요법을 진행한다. 이 기준을 충족하지 못할 경우 치료를 연기하고 이를 기록한다.
초음파 가이드 침도요법을 위해 대상자는 복와위를 유지한다. 피부 소독과 멸균 포 덮기를 반복한 후, 초음파 탐촉자를 멸균 슬리브로 덮는다. 인접 혈관과 신경을 피해 초음파 가이드 하에 척추기립근 내의 목표 치료 부위를 다시 확인한다. 인플레인(in-plane) 접근법을 사용하여, 침의 샤프트와 팁의 가시성을 유지하기 위해 지속적인 초음파 가이드 하에 약 45° 각도로 침을 삽입한다.
침을 목표 조직 부위까지 진입시키고, 실시간 초음파 관찰 하에 박리 기법을 시행한다. 근막 또는 근육층이 저에코 틈새로 분리되어 보이거나, 조밀한 연조직 구조 내의 에코 발생이 감소하는 것을 통해 성공적인 박리를 확인한다. 시술 완료 후 침을 제거하고, 지혈을 시행한 뒤 멸균 드레싱을 적용한다. 시술 후 관리 지침은 침도요법군과 동일하게 적용한다.
3. 관찰 지표
연령, 성별, 질병 기간, 교육 수준 및 BMI를 포함한 기초 인구통계학적 및 임상적 특성을 기록하였습니다. 임상 결과는 다음과 같은 척도를 사용하여 평가하였습니다:
VAS: 0~10점, 0은 통증 없음, 10은 최대 통증을 나타냄;
ODI: 요추 기능 장애를 평가하는 10개 항목의 설문지로, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 나타냄;
JOA: NLBP 환자의 증상, 징후 및 일상적 기능 제한을 종합적으로 평가하며, 점수가 낮을수록 기능 장애가 심함을 나타냄.
모든 척도는 치료 전과 치료 2개월 후에 평가되었습니다.
치료 효능은 중국 국가중의약관리국의 증후 진단 및 효능 표준17에 따라 평가되었습니다. 결과는 무효, 호전, 현저한 효과 또는 완치로 분류되었습니다. 유효율은 호전, 현저한 효과 및 완치의 합으로 정의되었습니다. 치료 및 추적 관찰 기간 동안 이상 반응을 모니터링하였습니다. 기록된 이상 반응에는 국소 출혈, 혈종, 감염, 피부 자극, 신경 마비 및 근육 경련이 포함되었습니다. 참가자들은 매 치료 세션마다 평가를 받았으며, 추적 관찰 평가 중에 지연 증상이 나타날 경우 보고하도록 안내받았습니다.
4. 통계 방법
기대 중간 효과 크기(Cohen’s f = 0.25), 통계적 검정력 0.80, 양측 유의 수준(α) 0.05를 기반으로 소프트웨어를 사용하여 표본 크기 추정을 수행하였습니다. 3개 그룹 비교를 위해 필요한 최소 표본 크기는 42명(그룹당 14명)으로 계산되었습니다. 약 10%의 예상 탈락률을 고려하여 최소 46~48명의 참여자가 필요하였습니다. 최종적으로 총 90명(그룹당 30명)의 참여자가 모집되었습니다.
모든 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 연속형 변수의 정규성은 Shapiro–Wilk 검정을 통해 평가되었습니다. 정규 분포를 따르는 데이터는 평균으로 나타냈습니다. ± 표준 편차(SD)로 나타내었으며, 일원 분산 분석(one-way ANOVA) 후 Tukey의 정직 유의 차이(HSD) 사후 검정을 사용하여 분석하였다. 정규 분포를 따르지 않는 데이터는 중앙값(사분위 범위)으로 나타내었으며, Kruskal-Wallis 검정 후 Bonferroni 교정을 적용한 Dunn 검정을 사용하여 분석하였다. 처리 전후의 그룹 내 비교는 상황에 따라 대응 표본 t-검정(paired t-test) 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정(Wilcoxon signed-rank test)을 사용하여 분석하였다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 나타내었으며, 카이제곱($\chi^2$) 검정을 사용하여 분석하였다.χ2) 검정 또는 피셔 정확 검정(Fisher’s exact test). 양측 p-값 < 0.05을 통계적 유의 수준으로 간주하였다.
결과
총 90명의 환자가 본 연구에 등록되었으며, 각 그룹당 30명씩 세 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자 등록 및 배정 과정은 그림 1의 흐름도에 나타나 있습니다.
침도요법군에는 남성 18명과 여성 12명이 포함되었으며, 평균 연령은 47.73 ± 8.68세였습니다. 체외충격파군에는 남성 16명과 여성 14명이 포함되었으며, 평균 연령은 47.70 ± 10.51세였습니다. 병합치료군에는 남성 15명과 여성 15명이 포함되었으며, 평균 연령은 47.17 ± 7.30세였습니다. 성별, 연령, 질병 기간, 교육 수준, BMI 또는 기타 기초 특성과 관련하여 세 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다 (p > 0.05; 표 1).
그림 1: 환자 등록 및 배정 흐름도. 비특이적 요통 환자 총 90명을 등록하여 세 그룹(그룹당 n = 30)에 무작위로 배정하였다: 침도요법 단독군, 체외충격파 치료(ESWT) 단독군, 그리고 초음파 유도하 침도요법 및 ESWT 병행군. 척추 특이적 질환, 심한 골다공증, 출혈 경향 등 제외 기준에 해당하는 환자들은 제외되었다. 모든 참여자는 2개월의 치료 및 추적 관찰 기간을 완료하였다. 여기를 클릭하여 이 그림의 확대 버전을 확인하십시오.
| 특성 | 침도절개술 군 (n = 30) | 충격파 군 (n = 30) | 병행 치료 군 (n = 30) | F/χ² | p 값 |
| 남성, n (%) | 18 (60.00) | 16 (53.33) | 15 (50.00) | 0.627 | 0.731 |
| 연령 (세) | 47.73 ± 8.68 | 47.70 ± 10.51 | 47.17 ± 7.30 | 0.038 | 0.963 |
| 질환 기간 (개월) | 16.07 ± 7.10 | 16.50 ± 10.27 | 17.03 ± 7.78 | 0.097 | 0.907 |
| 교육 수준, n (%) | 1.518 | 0.468 | |||
| 고등학교 졸업 이하 | 23 (76.67) | 20 (66.67) | 24 (80.00) | ||
| 고등학교 졸업 초과 | 7 (23.33) | 10 (33.33) | 6 (20.00) | ||
| BMI (kg/m²) | 23.02 ± 3.43 | 23.61 ± 4.36 | 22.73 ± 3.04 | 0.458 | 0.634 |
| 참고: 연속형 변수는 평균 ± 표준편차 (SD)로 표시하였다. 범주형 변수는 빈도 (%)로 표시하였다. 군 간 비교는 연속형 변수의 경우 일원 분산 분석 (ANOVA)을, 범주형 변수의 경우 카이제곱 (χ²) 검정을 사용하여 수행하였다. BMI, 체질량 지수. | |||||
표 1: 세 가지 치료군의 기초 인구통계학적 및 임상적 특성. 데이터에는 성별, 연령, 질병 기간, 교육 수준 및 체질량 지수(BMI)가 포함됩니다. 연속형 변수는 평균 ± 표준편차(SD)로 표시하였으며, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 표시하였습니다. 그룹 간 비교는 연속형 변수의 경우 일원 분산 분석(ANOVA)을, 범주형 변수의 경우 카이제곱(χ2) 검정을 사용하여 수행하였습니다. 그룹 간에 통계적으로 유의미한 기초 차이는 관찰되지 않았습니다(모든 p > 0.05).
주요 결과
VAS 점수
치료 전, 침도요법 군, 체외충격파 군 및 병합 치료 군의 VAS 점수는 각각 5.77 ± 0.68, 5.93 ± 0.64, 5.90 ± 0.80이었으며, 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다 (p = 0.632).
2개월의 치료 후, VAS 점수는 각각 3.97 ± 0.72, 3.70 ± 0.79, 2.07 ± 0.70이었으며, 그룹 간의 차이는 통계적으로 유의미했습니다 (p < 0.001). 사후 Tukey 분석 결과, 복합 치료군은 침도술 그룹(평균 차이: −1.90; 95% 신뢰구간 [CI]: −2.45 ~ −1.35; p < 0.001) 및 충격파 그룹(평균 차이: −1.63; 95% CI: −2.18 ~ −1.08; p < 0.001)보다 VAS 점수가 유의하게 낮았습니다. 침도술 그룹과 충격파 그룹 사이에는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다 (평균 차이: 0.27; 95% CI: −0.28–0.82; p = 0.487).
ODI 점수
치료 전, 침도요법군, 체외충격파군, 그리고 병용군의 ODI 점수는 각각 33.33 ± 9.30, 33.40 ± 8.74, 34.13 ± 7.50이었으며, 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다 (p = 0.873).
2개월의 치료 후, ODI 점수는 19.77점이었습니다. ± 6.93, 17.93 ± 8.70, 그리고 15.43 ± 각각 7.11이었으며, 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있었습니다 (p = 0.031). 사후 Tukey 분석 결과, 병행 치료군의 ODI 점수가 도침 치료군보다 유의하게 낮게 나타났습니다 (평균 차이: −4.34; 95% CI: −7.82 ~ −0.86; p = 0.009). 병행 치료군과 체외충격파 치료군 사이(평균 차이: −2.50; 95% CI: −5.98 ~ 0.98; p = 0.187) 또는 두 단독 치료군 사이(평균 차이: 1.84; 95% CI: −1.64 ~ 5.32; p = 0.423)에는 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다.
JOA 점수
치료 전, 침도 요법군, 체외충격파 치료군, 그리고 병합 치료군의 JOA 점수는 18.20점이었다. ± 3.89, 18.23 ± 4.42, 및 17.67 ± 각각 5.68이었으며, 그룹 간에 유의미한 차이는 없었습니다 (p = 0.922).
2개월의 치료 후, JOA 점수는 각각 21.07 ± 3.89, 23.30 ± 3.36, 24.27 ± 4.56이었으며, 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있었습니다 (p = 0.008; 표 2). 사후 Tukey 분석 결과, 병행 치료 그룹의 JOA 점수가 침도요법 그룹보다 유의하게 높았습니다 (평균 차이: 3.20; 95% CI: 1.15–5.25; p = 0.001). 병행 치료 그룹과 체외충격파 그룹 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다 (평균 차이: 0.97; 95% CI: −1.08–3.02; p = 0.532). 체외충격파 그룹은 침도요법 그룹보다 유의하게 높은 JOA 점수를 나타냈습니다 (평균 차이: 2.23; 95% CI: 0.18–4.28; p = 0.029).
| 결과 | 시점 | 침도절개술군 (n=30) | 체외충격파군 (n=30) | 복합치료군 (n=30) | F | P |
| VAS 점수 | 치료 전 | 5.77 ± 0.68 | 5.93 ± 0.64 | 5.90 ± 0.80 | 0.462 | 0.632 |
| 치료 후 | 3.97 ± 0.72 | 3.70 ± 0.79 | 2.07 ± 0.70 | 5.595 | <0.001* | |
| ODI 점수 | 치료 전 | 33.33 ± 9.30 | 33.4 ± 8.74 | 34.13 ± 7.50 | 0.136 | 0.873 |
| 치료 후 | 19.77 ± 6.93 | 17.93 ± 8.70 | 15.43 ± 7.11 | 3.611 | 0.031* | |
| JOA 점수 | 치료 전 | 18.2 ± 3.89 | 18.23 ± 4.42 | 17.67 ± 5.68 | 0.081 | 0.922 |
| 치료 후 | 21.07 ± 3.89 | 23.3 ± 3.36 | 24.27 ± 4.56 | 5.132 | 0.008* | |
| 참고: VAS=시각 아날로그 척도, ODI=Oswestry 장애 지수, JOA=일본 정형외과학회 점수. *P <0.05. | ||||||
표 2: 시각 아날로그 척도(VAS), 오스웨스트리 장애 지수(ODI) 및 일본어 정형외과학회 치료 전후의 (JOA) 점수. VAS 점수 범위는 0~10점이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타낸다. ODI 점수는 0~50점 범위였으며, 점수가 높을수록 장애 정도가 심함을 나타냈습니다. JOA 점수는 0~29점 범위였으며, 점수가 높을수록 요추 기능이 더 좋음을 나타냈습니다. Δ 처치 전후 점수의 변화를 나타냅니다. 통계 분석은 분산 분석을 실시한 후 Tukey 사후 검정을 통해 수행되었습니다. *p < 0.05.
치료 효과 및 이상 반응
2개월의 치료 후, 병용 투여군의 유효율은 다른 두 군보다 유의하게 높았으며, 세 군 간에 통계적으로 유의미한 차이가 나타났다 (p < 0.05; 표 3).
Bonferroni 교정을 적용한 카이제곱 검정(chi-squared test)을 이용한 쌍별 비교 결과, 병합군의 유효율이 침도자 절개술(acupotomy)군(χ2 = 8.57; p = 0.014) 및 충격파(shock wave)군(χ2 = 5.88; p = 0.043)보다 유의하게 높은 것으로 나타났다. 두 단독 요법군 사이에는 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았다(χ2 = 0.67; p = 1.000).
치료 기간 동안 중대한 출혈, 감염 또는 신경학적 결손을 포함한 주요 이상 반응은 관찰되지 않았다. 침도요법 그룹의 참가자 한 명에게서 일시적인 어지러움과 두통이 발생했으나, 이는 추가적인 조치 없이 회복되었으며 해당 시술로 인한 것이라고 명확히 단정할 수 없었다.
| 색인 | 도침 치료군 | 충격파 군 | 결합 그룹 | X2 | P |
| 경화 | 5 | 7 | 14 | 11.71 | 0.042* |
| 유의미한 효과 | 7 | 9 | 10 | ||
| 개선 | 11 | 8 | 4 | ||
| 유효하지 않음 | 7 | 6 | 2 | ||
| 참고: *P <0.05. | |||||
표 3: 2개월 치료 후 중의학 증후군 진단 및 효능 표준에 따른 치료 효과.유효율은 (완치 + 현저한 효과 + 개선)/전체 × 100%로 계산되었습니다. 데이터는 환자 수로 표시되었습니다. 그룹 간의 전반적인 차이는 카이제곱(χ2) 검정을 사용하여 분석되었습니다. 필요한 경우 본페로니 교정을 적용한 카이제곱 검정을 통해 쌍별 비교를 수행하였습니다. *p < 0.05는 통계적 유의성을 나타냅니다.
데이터 가용성:
본 연구의 결과를 뒷받침하는 데이터 세트는 Zenodo에 저장되었으며, https://doi.org/10.5281/zenodo.20763154 에서 확인할 수 있습니다.
보충 그림 1: 연구 워크플로우 및 치료 순서. 모든 그룹은 기능 및 일상생활 동작 훈련을 받았다. 임상 결과는 기저 시점과 2개월의 치료 후 시각적 아날로그 척도(VAS), Oswestry 장애 지수(ODI) 및 일본 정형외과학회 (JOA) 점수를 사용하여 평가되었다. 치료 프로토콜에는 침도요법 단독, ESWT 단독, 그리고 초음파 유도하 침도요법과 ESWT 병행 치료가 포함되었다. 침도요법은 주 1회 시행되었으며, ESWT는 2개월의 치료 기간 동안 주 2회 실시되었다.이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.
토론
비특이적 요통(NLBP)은 명확한 신경근 침범이나 식별 가능한 척추 병변 없이 통증과 기능적 제한이 나타나는 흔한 근골격계 질환입니다18. 본 연구에서는 비특이적 요통 환자를 대상으로 초음파 유도하 침도술과 체외충격파 치료(ESWT) 병행 요법의 치료 효능 및 시술 가능성을 평가하였습니다. 연구 결과, 병행 치료군은 단독 치료군보다 2개월 치료 후 통증 및 요추 기능 점수에서 더 큰 개선을 보였습니다.
치료 후, 복합 치료군은 자침절개술군 및 충격파 치료군보다 낮은 VAS 및 ODI 점수와 더 높은 JOA 점수를 나타냈습니다. 이러한 결과는 초음파 유도하 자침절개술과 ESWT의 병행 치료가 비특이적 요통(NLBP) 환자의 단기 임상 결과 개선과 관련이 있을 수 있음을 시사합니다. 초음파 유도는 시술 중 해부학적 구조와 바늘의 궤적을 실시간으로 시각화하여 제공하였습니다19. 본 연구에서는 자침절개술 치료 중 시술 시각화 및 모니터링을 돕기 위해 초음파 유도가 사용되었습니다. 실시간 초음파 영상 기술은 시술 중 심부 조직의 동적 시각화를 가능하게 하여, 잠재적으로 정확한 바늘 배치를 용이하게 합니다. 초음파 유도를 통해 시술자는 치료 중 바늘의 궤적과 표적 조직을 시각적으로 확인할 수 있습니다. 임상 데이터20에 따르면, 근막 통증의 경우 초음파 유도군의 통증 완화율은 91.3%였으며, 이는 전통적인 침도 대조군의 67.8%와 대비됩니다. 만성 비특이적 요통 치료에서 초음파 유도는 요추 가동성 및 일상생활 수행 능력의 개선과 관련이 있는 것으로 나타났습니다20. 전통적인 자침절개술은 주로 의사의 촉각과 환자의 반응에 의존하여 치료 위치를 결정하므로 시술 간 변동성이 증가할 수 있습니다. 초음파 유도하 자침절개술은 박리 시술 중 바늘의 삽입 깊이와 조직 반응을 실시간으로 관찰할 수 있게 합니다. 시술 전 과정에 걸쳐 초음파 유도는 바늘의 경로와 바늘 끝의 위치를 시각화할 수 있게 해줍니다.
침도요법(Acupotomy)은 만성 근골격계 통증 질환의 치료에 사용되어 온 최소 침습적 중재법입니다12. 본 연구에서 병용 치료는 단독 치료보다 더 우수한 임상적 결과를 나타냈습니다. 체외충격파 치료(ESWT)는 만성 요통 환자의 통증 완화 효과 및 기능적 개선과 관련이 있는 반면8,9, 침도요법은 근육의 긴장이나 압통이 있는 부위의 연부 조직 이완에 기여할 수 있습니다21. 하지만 본 연구에서는 미세혈류 및 염증 마커와 같은 생리학적 파라미터를 평가하지 않았기 때문에 병용 치료 효과의 기저 기전은 여전히 불분명합니다. 이전 연구들 또한 만성 비특이적 요통(NLBP) 환자를 대상으로 한 초음파 유도하 침도요법 이후 통증 및 기능적 결과가 개선되었음을 보고하였습니다22.
치료 2개월 후, 병합군의 유효율은 다른 치료군보다 유의하게 높았습니다. 치료 기간 동안 혈관 손상, 신경 손상 또는 감염을 포함한 주요 이상 반응은 관찰되지 않았습니다. 초음파 유도하에 바늘 삽입 및 치료 중 인접한 해부학적 구조를 시각화할 수 있었습니다23,24. 도침군 참여자 중 한 명은 일시적인 어지러움과 두통을 경험하였으나, 추가적인 조치 없이 회복되었습니다.
본 연구에서는 몇 가지 제한점을 고려해야 합니다. 첫째, 표본 크기가 상대적으로 작았으며, 추적 관찰 평가가 치료 후 2개월로 제한되어 연구 결과의 일반화에 제약이 있을 수 있습니다. 둘째, 모든 참가자가 연구 중재 외에도 일상적인 기능 훈련 및 일상생활 동작 훈련을 병행하였으므로, 각 치료 접근법의 독립적인 효과를 분리하여 파악하기 어렵습니다. 셋째, 초음파 유도 하 절침술과 ESWT 모두 시술자의 숙련도에 의존하는 절차이며, 기술적 수행의 가변성이 치료 결과에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 또한, 중재의 특성상 시술자 맹검을 실시하는 것이 불가능했습니다. 따라서 비특이적 요통(NLBP)에 대한 초음파 유도 하 절침술과 ESWT 병용 요법의 임상적 적용을 더욱 상세히 평가하기 위해서는 더 큰 표본 크기, 더 긴 추적 관찰 기간 및 표준화된 절차 매개변수를 갖춘 향후 연구가 필요합니다.
공개 사항
저자들은 이해 상충 사항이 없음을 밝힙니다.
재료
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 침도(Acupotomy needle) | Jiangsu Huayou Medical Devices Co., Ltd., 중국 수첸 | 0.40 mm × 50 mm | 침도요법 중 연부조직 박리에 사용됨. |
| 체외충격파 치료 장치 | Zimmer MedizinSysteme GmbH, 독일 투틀링겐 | enPuls 버전 2.0 | 체외충격파치료(ESWT)를 시행하는 데 사용됩니다. |
| G*Power 소프트웨어 | 하인리히 하이네 대학교 Dü뒤셀도르프, Dü뒤셀도르프, 독일 | 제공된 소스 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 입력해 주세요. | 사전 표본 크기 추정 및 통계적 검정력 분석에 사용됨. |
| 휴대용 컬러 도플러 초음파 시스템 | Shenzhen Huasheng Medical Technology Co., Ltd., 중국 선전 | Clover 60 | 침도요법 중 초음파 유도 및 치료 부위 시각화를 위해 사용됩니다. |
| SPSS Statistics | IBM Corp., Armonk, NY, USA | SPSS Statistics 버전 26.0 | 연구 데이터의 통계 분석에 사용됨. |
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