이 프로토콜은 주요 구조적 결과로 주요 곡선 코브 각도를 사용하여 중등도 청소년 특발성 척추측추측만증에서 다차원 견인과 보조기 및 거울 교정 운동의 효능을 평가하는 무작위 임상 시험을 보고합니다.
방법 논문
이 프로토콜은 주요 구조적 결과로 주요 곡선 코브 각도를 사용하여 중등도 청소년 특발성 척추측추측만증에서 다차원 견인과 보조기 및 거울 교정 운동의 효능을 평가하는 무작위 임상 시험을 보고합니다.
이 프로토콜은 표준 보조기 및 거울 교정 운동과 함께 환자별 다차원 견인(MDT 요법)을 시행하여 중등도 청소년 특발성 척추측만증(AIS)에서 구조적 교정을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 골격 미성숙 청소년(Cobb 20 - 45°)을 대상으로 1:1로 (i) 보조기 및 거울 교정 운동 또는 (ii) MDT가 추가된 동일한 프로그램에 1:1로 할당하는 무작위 임상시험(RCT)입니다. 견인 벡터는 곡선 패턴과 유연성에 따라 개별화됩니다. 중재는 3개월 동안 제공됩니다. MDT 그룹은 주 2회 감독 세션을 받으며, 모든 참가자는 가이드라인 기반 처방에 따라 표준화된 일일 운동을 완료하고 교정기를 착용합니다. 주요 결과는 표준 정지 방사선 촬영에서 일관된 말단척추뼈와 블라인드 이중 측정을 사용하여 측정한 주요 곡선 코브 각도의 기초 후 치료 후 주요 곡선 각도 변화입니다. 안전성, 복용 준수 여부, 그리고 부작용 상황이 전반적으로 모니터링됩니다. 결과적으로 MDT를 보조기와 운동에 추가하면 주요 곡선 코브 각도가 더 크게 감소했습니다. 이 프로토콜은 기존 비수술적 치료의 보조적 수단으로서 매개변수화된 다중 방향 견인을 위한 재현 가능하고 임상용 워크플로우를 운영화하여, 즉각적인 교정기 교정을 극대화하고 추적 조정 곡선 회귀를 촉진하는 틀을 제공합니다. 이 임상시험은 골격 성숙도를 포함한 더 크고 장기적인 추적 연구를 지원하기 위한 방법론과 예비 증거를 제공합니다.
AIS는 원인이 알려지지 않은 척추의 3차원 구조적 변형으로, 축 회전, 관상 곡률, 시상 불균형(주로 흉부 저후골증 또는 요추 과전만증)이 특징입니다1. AIS는 주로 건강한 골격 미성숙 아동과 청소년에게, 특히 청소년 성장기 동안 발생합니다. 심한 경우에는 만성 요통, 심폐 기능 제한, 상당한 심리적 부담으로 이어져 성장, 발달, 삶의 질을 저해할 수 있습니다2.
현재 척추측만증 진단은 주로 서서 촬영한 척추 방사선 촬영에 의존하고 있습니다. 핵심 기준은 곡선의 상부와 하부의 끝판선 사이의 각도로 측정되는 콥 각도입니다. 코브 각≥ 10°는 척추측만증을 정의하며; 약 20°에서 45° 사이의 곡선은 국제 등급3에 따라 중간 정도의 AIS로 분류됩니다. 중국 청소년의 역학 자료에 따르면 진단된 사례의 약 19.5%가 중등도로, 이4호트의 임상적 관련성을 강조합니다. 중등도 AIS의 관리는 주로 비수술적이며, 심각한 기형(및 수술 가능성)에 이르기까지의 예방을 강조하고, 전반적 척추 정렬의 최대 3차원 교정과 보존을 목표로합니다.
교정 치료는 중등도 AIS에 대한 표준적이고 비침습적인 치료법입니다. 그러나 교정과 안정화 관점에서 평가할 때, 장기 추적 관찰 결과, 이 기술의 주된 효과는 곡선 발생을 예방하는 것이며, 일부 환자만이 유의미하고 지속적인 각도 감소를 이룬다 6,7,8. 또한, 중단 후 발달 지연이 발생할 수있습니다. 따라서 표준화된 보조기 처방과 준수 하에서는, 발달을 엄격히 통제하고 즉각적/장기적인 곡선 개선을 극대화하기 위해 새로운 근거 기반 비수술적 전략을 통합하는 것이 필수적입니다 8,10.
견인 요법은 척추와 주변 연조직의 확장성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 현재 중증 척추측만증 환자에게 후일로-골반 견인은 척추 변형을 줄이고 폐 기능을 개선하며 수술 위험을 낮추기 위해 수술 전 시행하는 데 흔히 사용됩니다11,12. 2022년 체계적 문헌고찰(24개 연구와 694명 환자 포함)에 따르면, 견인 전 기준치와 비교했을 때, 관상 코브 각 평균 감소는 견인 후 27.66°, 수술 후 47.43°였으며, 시상 코브 각 감소는 견인 후 27.23°, 수술 후 36.77°였다; 강제 폐기량(FVC)은 8.44% 증가했습니다. 또한, 2023년 8개 연구와 210명의 중증 척추측만증 환자로 구성된 체계적 문헌고찰은 수술 전 헤일로-골반 트랙션이 관상각과 시상면 코브 각도를 유의미하게 감소시키고, 1초 내에 FVC 및 강제 호기량을 개선하는 것으로 나타났습니다(FEV1)12.
그러나 이러한 견인 기법은 주로 수술 전 보조 요법으로 사용되며, 중등도 척추측만증 환자에 대한 보존적 치료로는 효과적으로 적용되지 않았습니다. 더불어, 이러한 접근법은 일반적으로 환자별 곡선 특성에 따라 견인 전략을 개별화하는 능력이 부족합니다11. 위 개념을 바탕으로 환자의 곡선 패턴과 유연성에 따라 다차원 견인 패러다임을 권장합니다. 수직 축을 따라 종방향 견인력을 가하는 대신, 견인 벡터는 곡선 형태에 따라 방향을 맞추며, 목표 코로나 변위와 횡방향 반회전 토크를 통합합니다14,15.
MDT는 경증에서 중등도의 AIS(콥 각 10°-45°)와 리서 징수 < 5를 가진 청소년을 대상으로 하며, 비수술적 틀 내에서 곡선 교정을 극대화하기 위해 교정기 치료 및 척추측만증 특화 교정 운동의 보조제로 적용됩니다16. 이 시술은 전용 견인 장비와 훈련된 치료사가 필요하며, 각 세션 전에 거울 교정 운동을 통해 개별 견인 패턴을 평가하고 필요에 따라 조정합니다. 이 접근법은 심각한 폐 장애, 이전 척추 수술 경험, 또는 신경근 척추측만증을 포함한 2차 척추측만증 환자에게는 적합하지 않습니다; 견인 중에는 환자의 관용성을 지속적으로 모니터링해야 하며, 호흡곤란이나 어지러움과 같은 증상이 나타나면 견인력을 줄이거나 즉시 시술을 중단해야 합니다.16.
이 글은 중등도 AIS에 대한 다차원 견인 프로토콜에 대한 체계적이고 표준화된 설명을 제공하는 파일럿 연구를 제시합니다. 소표본 탐색 설계를 사용하여 본 연구는 실현 가능성, 안전성 및 잠재적 치료 효과를 예비적으로 평가하여 향후 대규모 체계적 코호트 연구 설계에 참고하는 것을 목표로 했습니다. 프로토콜은 환자 선발 및 관리, 장비 및 재료 준비, 견인 장치 매개변수 조정, 교정 조작 순서를 포함합니다.
무작위 배정, 임상의 역할 분리, 맹검 결과 평가로 구성된 3단계 방법론적 틀이 도입되었습니다. 무작위화는 연령과 골격 성숙도를 포함한 기초 교란 요인을 균형 있게 하기 위해 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투(SNOSE) 방법을 사용하여 수행되었습니다. 또한, 치료 의사와 방사선 평가자 간의 엄격한 기능적 분리는 주관적 편향을 최소화하고 주요 결과 척도인 Cobb 각도의 신뢰성을 보장했습니다.
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이 프로토콜은 중등도 척추측만증 교정을 위한 다차원 견인과 보조기 및 거울 교정 운동을 결합한 임상시험을 개략적으로 제시합니다. 연구 프로토콜은 수저우 대학교 산하 무시 제9인민병원 인간연구윤리위원회(승인번호 KS2025036)에서 승인되었습니다. 시험 시작 전에 각 참가자로부터 서면 동의를 받았습니다. 2025년 2월부터 5월까지 우시 제9인민병원 재활과는 포함 기준을 충족하는 AIS 청소년 24명을 모집하였습니다.
1. 실험 장치
2. 환자 모집
3. 방사선 검사
4. 운동 절차
5. 견인 절차
6. 통계 분석
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최종 통계 분석에는 대조군 12명, 치료군 12명이 포함되었습니다. 환자 인구통계는 표 2에 제공되어 있습니다.
치료군에서는 한 참가자가 견인 치료 후 경미한 허리 통증을 보고했으며, 추가 통증은 없었고, 의사의 지도 운동 패턴 조정 후 일상 활동이나 추적 순응도에 영향이 없었습니다. 대조군에서는 유의미한 이상반응이 없었고, 두 그룹 모두 부작용으로 인해 철회한 참가자는 없었습니다.
처리군의 주요 곡선의 콥각(18.42° ± 3.4°)은 대조군(27.92° ± 3.06°; p < 0.001)보다 유의하게 낮았다. 표 3). 이 파일럿 연구는 중재 기간 동안 MDT와 보조기 및 척추측만증 특이적 교정 운동을 병행했을 때 중등도 청소년 특발성 척추측만증 환자에게 측정 가능한 교정 효과를 보였으며, 보조기와 교정 운...
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이 무작위 대조 시험에서 24명의 청소년(남녀, 모두 포함 기준을 충족함)이 1:1 비율로 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다: (1) 교정기와 교정 운동 병행; (2) 교정 운동과 개별 맞춤형 다차원 견인을 결합하는 보조기. 주요 결과는 표준화된 방사선 조건에서 측정하고 맹검 평가자에 의해 평가된 코브 각도(기저선에서 평가점까지)의 변화였습니다. 결과는 발달을 억제하기 위한 보조대를 근거로 다차원 견인의 추가가 대조군에 비해 더 뚜렷한 곡선 회귀 경향을 보여, 견인의 부작용적 교정 효과를 시사함을 시사했습니다.
이 기법의 가장 중요하고 성공을 결정짓는 단계 중 하나는 평행 및 회전 교정 동작을 결합하여 달성한 최적의 거울 교정 자세를 식별하는 것입니다. 이 과정은 환자의 방사선 곡선 패턴을 통합적으로 해석하고, 환자와의 적극적인 의사소통, 그리고 자연스러운 앉은 자세에서 노출된 후방 척추 윤곽을 직접 시각적으로 평가하는...
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저자들은 이해 충돌이 없다고 보고합니다.
이 연구는 국립자연과학재단(82174408, 82374477, 82474535)의 지원금으로 지원받았습니다.
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| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 디지털 방사선 촬영(DR) 시스템 | 필립스 메디컬(쑤저우) 유한회사. | 디지털진단C50 | 영상 검사 |
| 고정 스트랩 | 아스파인 | 견인 장치 | 견인 장치는 척추측만증 교정과 생리적 척추 곡선 복원에 사용됩니다. |
| 폼 롤러 | 아스파인 | 폼 롤러 | 견인 장치는 척추측만증 교정과 생리적 척추 곡선 복원에 사용됩니다. |
| 풀 스트랩 | 아스파인 | 견인 장치 | 견인 장치는 척추측만증 교정과 생리적 척추 곡선 복원에 사용됩니다. |
| 견인 장치 | 아스파인 | 견인 장치 | 견인 장치는 척추측만증 교정과 생리적 척추 곡선 복원에 사용됩니다. |
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