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연구 논문

통각성 금단 반사 를 통한 뇌졸중 후 조기 하체 회복을 위한 족저 바늘 찌름: 평가자 블라인드 무작위 대조 시험

171 조회수

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DOI:

10.3791/69971

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2026년 4월 30일

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1Jiangdu People's Hospital, Affiliated Hospital of Yangzhou University, 2Key Laboratory of Acupuncture and Medicine of Education, Nanjing University of Chinese Medicine

이 논문에서

요약

평가자 블라인드 무작위 임상시험은 뇌졸중 후 이완 편마비(Brunnstrom I)를 대상으로 통각성 철회 반사를 유발하기 위해 족저 바늘 찌르기를 시험했습니다. 6일간의 치료와 표준화된 재활 후, 더 많은 참가자가 1기를 넘어섰으며(12/38 대 3/38 대조군), 브룬스트롬 단계 변화가 더 컸습니다(P = 0.013).

초록

이 평가자 블라인드 무작위 대조 시험은 통각수용성 철회 반사(NWR)를 유발하기 위해 설계된 표준화된 족저 바늘 찌르기 프로토콜이 뇌졸중 후 이완 편마비에서 하체 운동 회복을 조기에 개선하는지 평가하였습니다. 80명의 환자가 NWR 유발 발췌 바늘 찌르기와 표준화 재활 또는 표준화 재활 단독 중 하나를 6일 연속으로 무작위로 배정되었습니다; 76명의 참가자가 결과 평가를 완료했으며(그룹당 38명), 주요 결과는 브룬스트롬 단계와 하체 푸글-마이어 평가(FMA-LE)였습니다. 6일째에 찌르는 그룹은 브룬스트롬 단계 분포에서 더 큰 변화를 보였다(P = 0.03; 크라메르 V = 0.31, 95% 신뢰구간 0.14-0.48) 그리고 브룬스트롬의 중간 단계 변화가 기준선에서 더 커졌다(1 [0-1] 대 0 [0-1]; P = 0.013; 효과 크기 R = 0.29, 95% 신뢰구간(95% CI 0.06-0.48)을 사용했습니다. 6일차 FMA-LE 총점은 스트링(16 [12-19] 대 11 [8-14]; P < 0.01; 효과 크기 R = 0.38, 95% 신뢰구간(CI) 0.17-0.56). 부차적 결과는 하지의 능동 범위, 수손 근력, 무릎 굴근 긴장도에서 찌르기 그룹이 유리하게 나타났으며(모두 P < 0.05), 결과 평가자들은 배분을 우연과 차이가 없는 비율로 추정했습니다(52.6%; P = 0.68). 한 참가자는 가벼운 국소 타박상을 경험했으나 개입 없이도 사라졌다; 심각한 이상반응은 발생하지 않았습니다. 이 프로토콜은 뇌졸중 후 반사 기반 조기 하체 재활을 위한 재현 가능하고 안전 주석이 달린 접근법을 제공합니다.

서론

뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애의 주요 원인 중 하나로, 갑작스러운 신경학적 결손과 높은 재발률이 특징이며, 환자의 삶의 질에 상당한 부담을 줍니다 1,2. 생존자 중 편마비가 가장 흔한 운동 장애이며, 초기 이완 마비(브룬스트롬 1기)는 기능 회복에 중요한 장애물입니다3. 이 단계에서 환자들은 일반적으로 자발적 운동 조절 상실, 근육 긴장도 감소, 힘줄 반사 약화를 보이며, 이로 인해 활동적 수행이 제한되고 재활 성과가 지연되어 만성 장애 위험이 증가합니다. 따라서 반사 활동의 조기 유도와 기본 운동 출력 회복은 예후 개선을 위한 임상적으로 중요한 목표입니다.

신경근 촉진은 자발적 추진이 최소화된 상황에서 개입 경로를 제공합니다. 통각성 철회 반사(NWR)는 말초 유해 자극에 반응하여 고관절, 무릎, 발목의 협동 기능을 유도하며, 척추 및 척추상동맥 회로를 통한 다중 근육 시너지를 발휘합니다 6,7. 전기 자극은 NWR과 유사한 반응을 유도하고 하체 운동 성능을 향상시키기 위해 적용되었으나, 고정된 자극 매개변수(부위, 강도, 주파수)는 습관화를 촉진하고 반복 세션에서 반응성을 감소시킬 수 있습니다8. 반면, 침술 기반 자극은 표준화된 프로토콜 내에서 자극 위치와 타이밍의 조절된 변동을 허용하여, 적응을 제한하면서도 재현 가능한 치료 '용량'을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다9.

브룬스트롬 3기10기 환자에서 발 바늘 찌름이 하체 운동 기능을 개선한다는 이전 증거를 바탕으로, 본 무작위 대조 시험은 반사-유도 바늘 찌름이 이완기(브룬스트롬 1기) 동안 재활을 가속화할 수 있는지 조사합니다. 표준화된 척도를 통해 기능적 결과를 체계적으로 평가함으로써, 본 연구는 바늘 찌르기 유발 반사 활성화가 뇌졸중 후 초기 회복에서 발생할 수 있는 타당성과 임상적 관련성을 규명하는 것을 목표로 합니다11.

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프로토콜

이 단일 기관, 평가자 맹명 무작위 대조 시험은 연속적인 발 바늘 찌름이 금단 관련 반사 패턴을 유발하고 뇌졸중 후 이완 편마비 환자에서 운동 회복을 가속화할 수 있는지 평가했습니다. 인간 참여자가 포함된 모든 절차는 기관 지침과 헬싱키 선언의 원칙에 따라 진행되었습니다. 이 연구는 중국 양저우 강두 인민병원 기관윤리위원회의 승인을 받았으며, 중국 임상시험 등록부(ChiCTR2200058142)에 등록되었습니다. 등록 전에 각 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.

1. 참가자 모집, 선별 및 등록

참가자들은 2023년 3월부터 2024년 8월까지 강두 인민병원 신경학과 및 중의학 재활과에서 모집되었습니다. 선별검사는 두 명의 독립 치료사가 사전 정해진 자격 체크리스트를 사용하여 일상 임상 시간 동안 수행했습니다. 포함 기준은 다음과 같았습니다: (i) CT 또는 MRI로 확인된 최초의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중; (ii) 뇌졸중 발병 후 1개월 이내에 브룬스트롬 1기 하체 장애; (iii) 30세에서 79세 사이의 나이; 그리고 (iv) 임상의의 지시를 따르고 반복적인 평가에 협조하는 능력. 제외 기준에는 (i) 불안정한 생명 징후, (ii) 신경퇴행성 질환, (iii) 말초 신경병증, (iv) 심한 심장/간/신장 기능 장애, (v) 의도된 자극 부위의 상처 또는 감염 징후, (vi) 평가 타당성 또는 프로토콜 준수에 지장이 있을 수 있는 인지 또는 언어 장애가포함되었습니다. 일간 변동을 줄이기 위해 기준 평가는 하루 중 유사한 시간에 예약되었습니다.

2. 표본 크기 결정, 무작위화, 배분 은폐 및 블라인딩

표본 크기는 Fugl-Meyer 하체 평가(FMA-LE) 변화에 대해 가정된 그룹 간 효과 크기 0.6을 기반으로 통계 검정력 분석 소프트웨어 G*Power 3.1을 사용하여 계산되었으며, α = 0.05, 검정력 = 0.80이었습니다. 예상되는 20% 탈락률을 고려하여 80명의 참가자가 등록되었습니다. 무작위 배정은 등록, 치료 제공 또는 결과 평가에 관여하지 않은 독립 코디네이터가 작성한 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 1:1 비율로 수행되었습니다. 배분 은폐는 불투명하고 순차적으로 번호가 매겨진 봉투로 유지되었습니다. 기초 평가가 완료된 후, 치료 치료사들이 순차적으로 봉투를 열어 그룹 배정을 공개했습니다. 결과 평가자들은 그룹 배정에 대해 눈을 채지 못했고, 개입 전달에도 참여하지 않았습니다. 시험 종료 시, 평가자들은 각 참가자의 그룹 배정을 추측하고 추측에 대한 신뢰도를 표시하도록 요청받았으며, 눈먼 성공률은 우연 성과13과 비교하여 평가되었다.

3. 두 그룹 모두에게 표준화된 재활 시행

모든 참가자는 6일 연속으로 하루 60분씩 표준화된 재활을 받았습니다. 치료사 간 변동성을 줄이고 재현성을 보장하기 위해, 재활 프로그램은 두 그룹 모두에 동일하게 적용된 사전에 정해진 "메뉴 + 용량 + 진행 규칙" 구조를 따랐습니다. 핵심 요소는 다음과 같다: (i) 2차 합병증 감소를 위한 위치 및 사거리 보존 관리; (ii) 수동에서 능동으로 이동하는 운동; (iii) 초기 운동 회복 원칙에 부합하는 유도 운동 시작 및 과제 지향적 연습; 그리고 (iv) 침대 이동 및 전이 훈련(브리징, 롤링, 앉기에서 서기)과 허용되는 서서 균형 연습을 포함합니다. 운동 강도는 중간 정도의 인지된 운동으로 조절되었으며, 세트 간 휴식 간격은 30-60초였다. 상세한 운동 항목, 투여 매개변수(세트/반복), 진행 기준은 재현성을 위해 사전 명시되었으며 보충표114에 제공되어 있습니다.

4. 철회 반응과 교차 신근 반응을 유도하기 위한 발 바늘 찌르기 개입

각 표준화된 재활 세션 직후, 개입 그룹 참가자들은 구조화된 3단계 발 바늘 찌르기 시술을 받았습니다. 모든 치료는 24°C± 2°C로 유지되는 조용한 방에서 진행되었습니다. 참가자들은 부드러운 볼스터 위에 양쪽 무릎을 약간 굽히고 자세를 취해 의도치 않은 팔다리 경직을 줄이고 반사 관련 움직임 패턴을 시각적으로 식별하기 위해 자세를 취했습니다.

5. 매개변수 근거(용량 및 시기)

자극 매개변수와 치료 일정은 초기 입원 재활 워크플로우 내에서 반사 신뢰성, 안전성, 실현 가능성을 균형 있게 고려하도록 선택되었습니다. 임상적으로 실용적인 급성에서 아급성의 병동 기반 재활 주기와 일치하고, 반사 관련 운동 패턴의 조기 변화를 포착하면서 의학적 취약한 집단에서 참가자의 부담과 소멸을 최소화하기 위해 6일 연속 치료 블록을 선택했다15.

각 세션 내에는 3단계 시퀀스의 3주기를 사용하여 반복적인 감각운동 입력을 제공하여 관찰 가능한 금단 관련 및 교차 신전 반응을 유도하고 누적 통각성 노출을 제한했습니다. 1초 간격 찌름 간격과 짧은 자극 지속 시간(<0.5초)을 적용하여 통증의 빠른 시간 합산을 줄이고, 각 반응을 이산적으로 관찰하며, 반복 자극 시 미주신경 반응 가능성을 줄였습니다. 표면 삽입 깊이(2-3 mm)는 깊은 조직 침투를 피하면서 일관된 피부 통각 자극을 제공함으로써 출혈과 침술 후 통증을 최소화하도록 선택되었다16.

6. 감염 통제 준비 및 재료

일회용 멸균 스테인리스 스틸 바늘(0.25mm × 13mm)이 사용되었습니다. 의도된 자극 부위의 피부는 70% 이소프로필 알코올로 소독한 후 완전히 자연 건조된 후 자극을 받았습니다. 경기 내내 깨끗한 장갑을 착용했으며; 비멸균 표면과의 접촉은17번 진행 전에 장갑 교체가 필요했습니다.

  1. 1단계: 영향을 받은 발바닥에서 동측 철수 관련 굴곡 패턴 유도 (시각 체크포인트)
    용권 부위에 해당하는 족저 부위에 짧은 표면 바늘 찌르기 자극이 전달되었다. 바늘은 수직으로 약 2-3mm 두께(진피/피하)로 삽입되었습니다. 각 자극은 짧았으며(<0.5초), 1초 간격으로 세 번 전달되었다. 긍정적 반응의 시각적 체크포인트는 자극 후 약 2초 이내에 영향을 받은 팔다리의 엉덩이, 무릎, 발목이 함께 나타나는 협응된 굽힘 패턴이었습니다. 예상 패턴이 관찰되지 않을 경우, 같은 족저 부위 내에서 자극 지점을 약간 조정하여 한 번의 반복 시도가 허용되었습니다. 불필요한 통각수용 노출을 줄이기 위해 여러 지점에 대한 과도한 탐색을 피했다18.
  2. 2단계: 영향을 받지 않은 발바닥 자극 을 통한 교차 신전 반응 유도(시각 체크포인트)
    동일한 표면적 침질 매개변수(깊이, 타이밍, 반복)를 사용하여 영향을 받지 않은 발바닥에 자극을 가하고, 영향을 받은 팔다리는 보상적 움직임을 줄이기 위해 안정화되었습니다. 의도된 시각 검사점은 무릎 확장(교차 신전 반응)의 반대쪽 신전 활동으로, 무릎 신전 및/또는 기저 자세에 비해 가시적인 신전 관중 활동으로 관찰되었습니다. 반응이 모호할 경우, 반복적인 자극을 유발하는 대신 '불확실함'으로 기록되었습니다.
  3. 3단계: 브리징 중 교대 등발 자극 (과제 연계 체크포인트)
    양쪽 무릎을 굽힌 상태에서 동일한 타이밍 매개변수를 사용하여 양발의 등쪽 표면에 번갈아 가해 표면 자극을 가했습니다. 참가자들은 이후 둔근 다리(골반 상승)를 수행하고 약 10초 동안 자세를 유지하도록 지시받았습니다. 안전 정렬과 낙상 방지를 위한 최소한의 수동 지원은 허용되었으며, 허용되는 한 적극적인 노력이 권장되었습니다. 과제 연계 체크포인트는 통증 증가나 자율신경 증상 없이 골반 상승을 시작하고 근접 관측을 할 수 있는 능력이었습니다.

7. 세션 용량, 문서화, 중단 규칙 및 충실도 모니터링

전체 3단계 시퀀스는 세션당 3회 반복되었으며, 반복 사이에 짧은 휴식이 있었으며, 총 중재 시간은 하루 약 8-10분에 달했습니다. 각 세션에서 다음과 같은 사항이 문서화되었습니다: (i) 각 단계별로 전달되는 자극 사건 수(반복 시도 포함), (ii) 예상되는 반사 관련 패턴(철수 관련 굴곡, 교차 신전 반응, 다리 관련 활성화), (iii) 참가자 보고한 통증 강도(0-10 척도), (iv) 부작용 징후(출혈, 멍, 어지러움, 메스꺼움, 불안). 다음 중 하나라도 발생하면 세션은 즉시 중단되었습니다: 정점 크기를 초과하는 출혈 또는 30초 압박 후 지속 출혈, 통증 강도>7/10), 미주신경 증상(어지럼증, 창백, 발한), 급성 불안/공황, 또는 새로운 신경학적 증상이 있을 경우. 모든 중재 세션은 선임 치료사의 감독 하에 진행되었으며, 표준화된 절차 준수는 미리 정해진 충실도 체크리스트를 사용해 모니터링되었습니다; 치료사 교육, 역량 검사 및 절차적 충실도 모니터링은 보충표 2 (주사 찌르기 개입의 치료사 교육 및 절차적 충실도)19에 요약되어 있습니다.

8. 안전 경고, 긴급 단절, 날카로운 폐기, 생물학적 위험 관리

바늘 찌르기에는 일시적인 통증, 경미한 출혈, 국소 멍/혈종, 미주신경 반응, 멸균 기법이 어겨질 경우 감염 위험이 있습니다. 멸균된 일회용 바늘을 사용했으며, 각 자극 전에 부위를 소독하였습니다. 경미한 출혈은 멸균 거즈를 이용한 부드러운 압박으로 관리되어 지혈 후 부위 점검 및 문서화가 이루어졌습니다. 어지럼증이나 미주신경 증상이 나타나면 즉시 자극을 중단하고, 참가자는 누운 자세로 유지되며, 활력 징후를 확인하고, 임상 직원에게는 기관 응급 절차에 따라 통보했습니다. 긴급 중단 이후 같은 날 절차는 재개되지 않았습니다.

사용한 바늘은 즉시 치료 지점에서 구멍 방지 용기에 버려졌습니다. 오염된 거즈와 자재는 기관의 감염 통제 정책에 따라 생물학적 위험 폐기물로 폐기되었습니다. 바늘 찔림 부상은 병원 직업 노출 프로토콜(즉각적인 상처 세척 및 사고 보고)에 따라 관리되었습니다20.

9. 결과 측정 및 평가 표준화

주요 결과는 브룬스트롬 단계 변화와 FMA-LE 총점수 변화로, 반사 활동, 굴근 시너지, 신근 시너지에 대한 하위 점수가 포함되었습니다. 부차적 결과로는 고관절, 무릎, 발목의 능동적 가동 범위(AROM); 수기 근육 검사(MMT); 그리고 근육 긴장도에 대한 수정 애쉬워스 척도(MAS) 점수를 사용합니다. 평가는 기저선(0일차), 3일차, 6일차에 훈련된 맹인 평가자들이 표준화된 절차를 사용하여 수행하였습니다. AROM은 사전 정의된 해부학적 랜드마크를 이용한 범용 고니오미터로 측정되었으며, 관절당 두 번의 시도에서 가장 좋은 값이 기록되었습니다. MMT는 표준화된 위치 및 저항 적용 하에 0-5 척도로 평가되었습니다. MAS 점수는 약 90°/s21의 수동 사지 움직임 중에 수행되었습니다.

10. 통계 분석

데이터는 SPSS(버전 26.0)를 사용해 분석되었습니다. 정규성은 샤피로-윌크 검정을, 분산의 균일성은 레벤 검정을 사용해 검정했다. 각 시점에서 그룹 간 비교는 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용했으며, 그룹 내 변화는 쌍 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정으로 평가하였다. 범주 변수들은 피셔의 정확 검정을 사용해 비교되었다. 효과 크기(모수 검정의 Cohen's d, 비모수 검정의 r)과 95% 신뢰구간이 보고되었습니다. FMA-LE 총 점수 변화와 시너지/반사 하위 점수 변화 간의 연관성을 Spearman의 순위 상관관계를 사용하여 조사하였다. 통계적 유의성은 P < 0.05(양측 양측)로 설정되었습니다.

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결과

일반 정보
총 80명의 환자가 등록되어 1:1로 무작위로 투입군 또는 대조군으로 배정되었습니다. 76명의 참가자가 결과 평가를 완료하고 분석에 포함되었습니다(pricking n = 38; control n = 38). 연령, 성별, 뇌졸중 유형, 질병 기간, 편마비 측 등 기저 특성은 그룹 간 유사했으며(모든 P> 0.05; 표 1).

주요 결과

브룬스트롬 단계
기저선(D0) 시점에서 모든 참가자는 브룬스트롬 1기로 분류되었습니다. 3일차(D3)에서는 단계 분포에서 그룹 간 유의미한 차이가 발견되지 않았습니다(P = 0.16; 표 2). 6일차(D6)에는 단계 분포에서 그룹 간 유의미한 차이가 관찰되었습니다(P = 0.03;...

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토론

뇌졸중은 비전염성 신경 질환 중 장기 장애와 사망의 주요 원인이며, 갑작스러운 발병과 재발 위험은 환자의 삶의 질에 상당한 부담을 준다22,23. 편마비의 이완기 단계에서는 반사 활동의 조기 회복과 움직임 관련 산출이 임상적으로 의미 있는 목표가 되는데, 이는 자발적 운동 조절이 최소한이고 과제 수행 기회가 제한적이기 때문입니다24. 신경촉진 접근법은 조기 운동 제어 경로의 재학습과 재조직을 지원하기 위해 구조화된 감각운동 입력을 제공하는 것을 목표로 하며, 침술 기반 자극은 그 중 하나로 탐구되었습니다. 특히, 용권 부위 근처의 자극은 여러 근육군을 조율적으로 동원할 수 있는 하체 굴곡 관련 반응과 관련이 있습니다(25).

본 무...

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공개 사항

저자들은 공개할 것이 없습니다.

감사의 글

저자들은 강두 인민병원 신경과 및 전통 중의학 재활과 임상 직원들에게 참가자 모집과 연구 실행에 도움을 주신 데 감사드립니다. 이 작업은 장쑤성 중의학 과학기술 개발 계획(보조금 번호)의 지원을 받았습니다. MS2022118).

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
침 바늘, 멸균, 스테인리스 스틸, 0.25 mm & 횟수; 13 mm (일회용)아구펀트 (CTN)SKU: A1090표재성 족저 바늘 찌름 프로토콜 규정과 일치함
알코올 준비 패드, 70% 이소프로필 알코올, 개별 포장엠벡타 (BD 브랜드)326895침질 전 피부 소독
생물학적 위험 폐기봉투, 오토클레이버 가능피셔브랜드14-828-244오염된 일회용품에 대한 규제 의료 폐기물 취급
거즈 스펀지, 멸균, 4인치 & 타임; 4인치, 12겹맥케슨 브랜드16-4242경미한 출혈 후 국소 압박/정혈
니트릴 검사용 장갑, 가루 없는앤셀터치 터프 92-600; 제조사 제92600090부침질 및 감염 통제용 개인 보호 장비(PPE)
샤프스 용기 (천공 방지), 1쿼트 (0.9L)BD305635사용 후 즉시 사용 바늘 폐기
소프트웨어: G*Power하인리히 하이네 대학교 D&우움, 셀도르프 (G*파워 팀)v3.1.9.7 (무료 소프트웨어)원고에서의 표본 크기/검정력 계산
소프트웨어: IBM SPSS 통계IBMv26.0 (라이선스 소프트웨어)원고 속 통계 분석

참고문헌

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