치은하 스케일링 변형: 치주 치료에서 절개 없는 마이크로 플랩 기법의 단기 효능

요약

본 연구는 노절개 마이크로 플랩 기법(NMFT)이 중등도 치주 주머니에서 시각적 개선, 탐색 깊이 감소 및 출혈 조절 효과를 기존 스케일링에 비해 향상시켜 단기적인 치은하 스케일링 효과를 높인다는 것을 입증합니다.

초록

전통적인 치은하 성형 및 근부 평면술(SRP)은 직접적인 시각화 없이 촉각 피드백만으로 시행되어, 특히 더 깊은 치주 주머니에서 치석 제거의 효과가 제한됩니다. 본 연구는 치주 내시경과 같은 추가 장비 없이도 치은하 가시성을 향상시키기 위해 4인으로 사용하는 비수술적 변형인 무절개 미세피판 기법(NMFT)을 도입하고 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 분할 입 무작위 대조시험에서 전신성 만성 치주염(2–3기) 환자 20명이 한쪽에는 NMFT 보조 SRP, 반대쪽에는 기존 SRP를 받았습니다. 치료 후 기저선, 6주 및 3개월 시점에 탐침 깊이(PD), 임상 부착 손실(CAL), 탐침 시 출혈(BOP) 등 치주 지표를 평가하였습니다. 기초 PD 4mm≥ 총 1,629개 부위가 분석되었습니다. 3개월 시점에 NMFT 그룹은 대조군에 비해 평균 PD 감소가 유의하게 더 컸음을 보였습니다(그룹 간 차이: 0.5 mm; 95% 신뢰구간: 0.26–0.81; P = 0.007이며, 중간 정도의 포켓(4–6 mm)에서 가장 두드러진 효과가 관찰되었으며, 추가로 0.7 mm 감소가 이루어졌습니다(P < 0.001). 또한 NMFT 그룹에서는 6주(그룹 간 차이 = 7.2%, P = 0.028)와 3개월 모두에서 BOP 비율이 유의하게 낮았습니다(그룹 간 차이 = 9.1%, P = 0.003). 그러나 CAL 증가에서 그룹 간 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 이 결과는 NMFT가 특히 얕거나 중간 정도의 주머니에서 시각화와 제거 철저함을 개선하여 단기적 SRP 효과를 높여 자원이 제한된 환경에서 기존 맹목 SRP에 대한 실용적이고 접근 가능한 대안임을 시사합니다. 더 넓은 임상 채택을 지원하기 위해 대규모 검증이 필요합니다.

서론

치주 질환은 미생물 바이오필름에 의해 유발되는 만성 염증 질환으로, 이를 지지하는 치주 조직이 점진적으로 파괴됩니다. 심각한 치주염은 전 세계적으로 치아 손실의 주요 원인 중^{하나입니다.} 치주 치료의 주요 목표는 플라그 조절, 염증 해소, 치주 조직 기능 회복입니다^. 비수술적 치주 치료는 잘 확립된 접근법으로, 치주 영향을 받은 뿌리 표면에서 박테리아 바이오필름, 치석, 내독소를 제거하여 미생물 감염을 제어하는 것을 목표로 합니다^. 비수술적 치료의 핵심으로서, 수동 기구나 초음파 기기를 사용하여 시행하는 치은하 수술 및 근부 평면술(SRP)은 이러한 치료 목표 달성에 중요한 역할을 합니다.

기존 SRP는 일반적으로 직접적인 시각화 없이 시행되며, 대신 촉각 피드백에 의존하여 석분 제거를 안내합니다^. 이 '맹목적' 접근법은 특히 뿌리 표면의 복잡한 형태와 매끄럽고 광택이 나는 치은하 치석의 외관으로 인해 심각한 도전 과제를 안겨주며, 이는 제거 완전성 평가를 정확히 방해합니다^. 따라서 SRP 후 잔여 결석이 자주 관찰되며, 특히 깊이 ≥4 mm의 주머니에서 발생률이 증가^합니다. 탐지 깊이>5mm가 있는 부위에서는 SRP⁸에도 불구하고 잔류 퇴적물이 90% 이상에서 남아 있을 수 있습니다. 이 잔여 치석 침착물과 부적절하게 평탄화된 뿌리 표면은 박테리아 재정착과 바이오필름 재형성의 지위가 되어 지속적인 염증과 질병 재발로 이어질 수 있습니다⁹.

치석 제거의 시각화를 향상시키기 위해 최근 몇 년간 치주 내시경이 주요 보조 도구로 부상했습니다¹⁰. 이 기술은 24배에서 48배¹¹배까지 확대 가능한 치완 조직의 치은하 영상을 가능하게 합니다. 치주 내시경 보조 SRP는 임상 효능 면에서 기존 SRP보다 우수하며, 특히 깊은 치주 주머니에서 치석 제거 속도를 높이고 잠재적으로 더 나은 장기 예후를 제공합니다^12,13. 이러한 장점에도 불구하고, 치주 내시경의 광범위한 채택은 가파른 학습 곡선, 기술적 민감도, 절차 시간 증가, 장비 및 유지보수 비용과 관련된 상당한 비용 등 여러 실질적 장벽에 의해 제약을 받고 있습니다. 이러한 요인들은 특히 1차 진료와 자원이 제한된 환경에서의 사용을 제한합니다 ^5,14.

치주 내시경의 시각화 원리에서 영감을 받으면서도 더 접근하기 쉬운 대안을 찾고, 우리는 4인 수술법을 기반으로 한 절개 미세 피판 기법(NMFT)을 개발했습니다(그림 1). 여기서 '마이크로 플랩'이라는 용어는 초음파 스케일러를 이용해 치과 표면에서 잇몸 가장자리를 부드럽고 기기 보조 상태로 분리하는 것을 의미하며, 이는 수술적 절개나 플랩 반사가 필요 없이 시각적 접근을 위한 최소한의 개구부를 만듭니다. 이는 의도적인 조직 절개와 반사를 포함하는 기존의 미세수술 접근법과 구별됩니다. 이 기술은 주로 수혈성 및 부서지기 쉬우며 느슨하게 부착된 치주염 영향을 받는 치은염 감염의 염증 특성을 활용하여 초음파 기구를 이용해 외과적 절개 없이 치아 표면에서 부드럽게 분리할 수 있게 합니다(그림 1A 및 1B). 향상된 시각화는 두 가지 주요 조작을 통해 달성됩니다: (1) 조수가 고용량 흡인을 이용한 설류액과 출혈의 지속적 흡인(그림 1D), (2) 고해상도 구강 내 거울을 이용한 조명 및 반사(그림 1C). 이 결합된 접근법은 치은하 치석을 직접 또는 거울 반영으로 시각화할 수 있게 하여 촉각 감각에만 의존하는 것을 줄여줍니다.

이러한 이론적 기반을 바탕으로, 만성 치주염 환자에서 NMFT 보조 SRP와 기존 SRP의 단기 임상 효능을 평가하기 위한 무작위 대조 시험을 실시하였습니다. 간단한 기기 변형을 통해 부분적인 시각화를 제공함으로써, NMFT는 완전히 '맹목'인 기존 SRP와 기술적으로 까다로운 내시경적 접근법 사이의 실용적인 타협을 제시합니다. 이 기술은 내시경 장비가 없거나 비현실적인 환경에서 치은하 제거술을 향상시키는 실질적인 대안이 될 수 있습니다.

프로토콜

이 연구는 단일 기관, 분할 입 대조, 무작위 대조 시험으로, CONSORT(통합 보고 시험 기준) 지침에 따라 보고되었습니다. 이 연구는 동양인민병원 의학윤리위원회(승인 번호: 2024-YX-081)의 승인을 받았으며, 중국 임상시험 등록부(ChiCTR) 번호: ChiCTR2600124289에 등록되었습니다. 모든 참가자는 등록 전에 서면 동의서를 제공하였습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 우리는 NMFT 보조 SRP와 기존 SRP의 효과를 평가하고 비교하기 위한 임상 연구를 수행하였습니다. 총 20명의 참가자가 2023년 12월부터 2024년 11월까지 연구에 등록되었습니다.

표본 크기 추정
예비 파일럿 데이터를 기반으로 6주 시점에 NMFT 보조 SRP와 기존 SRP 간 탐침 깊이(PD) 감소 차이는 0.5mm였으며, 통합 표준편차는 0.8mm였습니다. 유의수준(α)은 양면에서 0.05로 설정되었고, 검정 검정 검정력(1-β)은 0.80으로 설정되었습니다. 쌍 설계의 표본 크기 계산 공식을 사용하여 최소 필요한 표본 크기는 16명의 환자로 결정되었습니다. 약 20%의 추정 중도 탈락률을 고려하기 위해 연구는 궁극적으로 20명의 환자를 포함할 계획이었습니다.

선정 기준
포함 기준: (1) 2017년 세계 워크숍에서 2기 또는 III기로 분류된 전신성 치주염 진단 환자, 구강 위생 지침 및 상부 스케일링 후 SRP가 필요한¹⁵ 단계 평가; (2) 구강에 최소 20개의 자연 치아가 있어야 함; (3) 전신적으로 건강하고 중대한 의학적 상태가 없음; 제외 기준: (1) 검사에 방해가 될 수 있는 결함 있는 치과 보철물의 존재; (2) 지난 1년 이내에 시행된 치주 치료; (3) 최근 3개월 내 항생제 사용; (4) 임신 중이거나 수유 중인 여성; (5) 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신성 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병 및 면역 저하 상태); (6) 연구에 참여하기를 꺼리는 것.

무작위화와 할당 은폐
모든 환자에게는 순차번호(001–020)가 할당되었습니다. 각 환자의 치료 측면(검사/대조군)은 무작위 숫자표를 사용해 결정되었습니다. 무작위화 규칙은 다음과 같았습니다: 무작위 수가 홀수일 경우 왼쪽 변이 실험군(NMFT)에 할당되었고, 무작위 수가 짝수일 경우 오른쪽이 실험 그룹에 배정되었습니다. 치료는 두 번의 세션으로 진행되었으며, 양쪽 치료의 시작 순서는 환자가 결정했습니다. 이 연구 결과를 뒷받침하는 완전한 원시 데이터셋은 보충 파일 1에서 확인할 수 있습니다.

개입
개요
모든 SRP 치료는 임상 경험이 풍부한 동일한 보드 인증 치주과 전문의가 두 세션 내에 완료했습니다. 각 치료 세션 전, 환자들은 4% 아티카인과 1:100,000 에피네프린을 적절히 침투하여 국소 마취를 받았습니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 만성 치주염의 활동기였으며, 전신성 염증성 및 가사성 치은골을 가지고 있어 NMFT 시행이 촉진되었습니다. 두껍고 섬유화된 치은기부가 있는 부위에서는 NMFT의 가시성이 제한될 수 있으며, 이러한 경우에는 전통적인 SRP가 여전히 의존합니다. 시술 중에는 출혈을 조절하고 시야를 맑게 하기 위해 지속적인 흡입을 사용했습니다.

NMFT 지원 SRP
치은하 초음파 스케일러 팁을 저출력 모드(출력 출력 50–60%)로 사용하여 치은조직을 부드럽게 분리했습니다. 치은하 치골의 시각화는 다음과 같은 단계를 통해 이루어졌습니다: (1) 조수가 고흡입 배출기를 사용하여 치은골 쇄골액과 혈액을 지속적으로 흡입하여 수술 필드를 깨끗하게 유지했습니다(그림 1). (2) 고화질 구강 내 거울을 사용해 빛을 반사하여 치은하 치석을 직접 관찰할 수 있게 했습니다. (3) 그레이시 커렛은 뿌리 표면 평면에 사용되었으며, 치아 부위당 평균 수술 시간은 약 5–7분이었습니다. 이후 11/12 탐색기를 사용해 뿌리 표면의 매끄러움을 검증했습니다. 각 환자는 맞춤형 치료 후 지침을 받았습니다: 수정된 배스 기법(45° 각도의 솔모)을 사용하여 하루 두 번 양치하고, 맞춤형 치간청소 도구(치간브러시/치실 사용, 치간 공간 크기에 따라 선택됨)를 사용하여 하루에 한 번 치간청소를 수행했습니다.

전통적인 SRP
기존 치료군은 표준 SRP를 받았으며, 이는 치은하 초음파 스케일러 팁과 Gracey 커렛 전체 세트(5/6, 7/8, 11/12, 13/14)를 사용해 시행되었습니다. 치료 의사는 11/12 탐색기로 치근 표면을 체계적으로 평가하여 치석 제거와 최적의 매끄러움을 보장했습니다. 사분면당 평균 처리 시간은 NMFT 그룹의 경우 약 25분 ± 5분, 기존 SRP 그룹의 경우 약 20분± 4분이었습니다. NMFT는 다소 시간이 더 걸렸지만, 시각적 보조가 제거 효과를 높일 수 있습니다. 기존 치료군의 모든 환자는 NMFT 보조 SRP 그룹과 동일한 맞춤형 치료 후 지침을 받았습니다. 연구에 사용된 모든 장비는 보충 파일 2에 나와 있습니다.

데이터 수집 및 평가
시험관들은 연구 전에 이론 지도와 모델 실습을 포함한 표준화된 교정 교육을 받았습니다. 교정 일관성은 10명의 비연구 환자에서 치주 부위(총 120개 부위)를 반복적으로 측정하여 평가하였습니다. 결과는 PD 측정에서 클래스 내 상관계수(ICC)가 0.92, 임상 부착 상실(CAL)에서 0.89, 탐침 출혈(BOP)에서 카파 점수 0.85를 기록하여 검사자들 간 일관성과 신뢰도를 높였음을 나타냈다. 기초 검사 시 모든 참가자는 그룹 과제에 눈 보호를 받은 교정 검사관에 의해 표준화된 치주 검사를 받았습니다. UNC-15 치주 탐침을 사용해 PD, CAL, BOP를 기록했습니다. 동일한 블라인드 검사관은 SRP 후 약 6주 3개월에 모든 추적 평가를 기저선과 동일한 측정 프로토콜에 따라 수행하였습니다. 주요 결과 지표는 SRP 후 임상 치주 지표(PD, CAL, BOP)의 변화였습니다.

데이터 분석
통계 분석은 IBM SPSS Statistics 소프트웨어(버전 26.0)를 사용하여 수행되었습니다. 이 연구의 분할 입 설계를 고려하여, 동일 환자의 양쪽 구강에 각각 NMFT 보조 SRP와 기존 SRP를 투여하였으며, 모든 주요 효능 결과 비교는 쌍 표본 t-검정을 사용하여 수행되었습니다. 구체적으로, 연속 변수(예: PD 감소, CAL 증가)에 대해서는 각 환자 내에서 NMFT 치료 측과 대조군 측을 비교하기 위해 쌍 표본 t-검정을 사용하였습니다. 이분형 변수(예: BOP 양성률)에는 쌍표본 맥네마르 검정이 사용되었습니다. 유의점 임계값은 α = 0.05(양측)로 설정되었으며, P 값 0.05< 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 연구에서 탈락한 환자에게는 의도 치료 원칙(ITT) 원칙이 적용되었으며, 1차 결과 분석에는 마지막 관찰 이승(LOCF) 방법이 사용되었습니다. 전체 데이터셋을 사용하여 민감도 분석이 수행되었으며, 결과는 ITT 분석과 일치하였습니다.

결과

본 연구에서는 20명의 참가자가 포함되어 무작위 배정되어 치료에 배정되었습니다(그림 2). 20명의 참가자 전원이 전체 치료 과정을 완료했습니다. 6주 추적 관찰에서는 16명의 참가자가 평가되었으며(2명은 6주 추적 관찰에만 참석했고, 2명은 추적 관찰에서 제외됨). 3개월 추적 관찰에서는 15명의 참가자가 평가되었으며(3개월 추적 관찰에만 참석한 1명, 추적 관찰에서 제외됨) 최종 치료 의도 분석에는 20명 모두가 포함되었습니다. 이 연구의 통계 분석에서는 각 환자의 입 내 모든 적격 부위(기준선 PD ≥ 4mm, CAL ≥ 2 mm)를 포함했으며, 환자당 평균 81.5개 부위(범위: 62–105)를 포함하였습니다. 환자별로 통계 분석이 수행되었습니다. 연구에 참여한 20명의 환자에는 남성 6명(30%)과 여성 14명(70%)이 포함되어 있으며, 평균 연령은 38.45세± 6.12세(범위: 23–47세)였습니다. ...

토론

전통적인 SRP는 일반적으로 직접적인 시각화보다는 주로 촉각 감각에 의존하는 폐쇄적 접근법을 사용하여 수행됩니다. 이 '블라인드' 기법은 불완전한 제거 또는 과도한 뿌리 제거로 이어질 수 있습니다^. 이러한 한계를 극복하기 위해 치주 내시경은 보조 도구로 개발되었으며, 24배에서 48배까지 확대하여 치은하 치석과 근 형태를 직접 시각화할 수 있게 되었습니다 11,16,17. 본 연구에서 제안된 NMFT는 폐쇄형 SRP와 개방판막 수술의 중간 접근법을 나타내며, 4인 보조 기능을 간소화된 시각화와 통합한 최초의 방법입니다. 이는 강력한 임상적 실용성과 광범위한 채택 가능성을 보여줍니다. 이 기술은 전통적인 SRP와 내시경 보조 치료 사이의 간극을 메우며, 1차 의료...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
4% 아티카인과 1:100,000 에피네프린 함량	피에르 롤랑, 프랑스	아티카인-4%	SRP 시술 중 환자의 편안함을 위한 국소 마취.
11/12 치과 탐험가	후-프리디, 시카고, 일리노이, 미국	EXD-11/126	치석의 촉각 탐지와 뿌리 표면 매끄러움 검증에 사용됩니다.
그레이시 큐레츠 (5/6, 7/8, 11/12, 13/14)	후-프리디, 시카고, 일리노이, 미국	GRA-5/6 등등.	초음파 제거술 후 근부 평면 수동 기구.
고화질 구강 내 거울	하넨크랫 GmbH & KG 중대, K&움름; 독일 니그스바흐-슈타인	참고문헌 7115 등.	NMFT 시술 중 치은하 치석의 반사 및 시각화에 사용됩니다.
고흡입 치과 배출기	동관리강 의료치료 장비 유한회사, 중국 광둥성	해당 없음	조수 조작 흡입 장치로 수술장을 깨끗하게 유지합니다.
IBM SPSS 통계	IBM 코퍼레이션, 아몬크, 뉴욕, 미국	버전 26.0	데이터 분석을 위한 통계 소프트웨어입니다.
초음파 치은하 스케일러 팁	시로나 덴탈 시스템즈 GmbH, 벤스하임, 독일	시로페리오 PE1 등등.	치석 제거 및 치은골 변위에 사용되는 초음파 삽입물.
UNC-15 치주 탐침	후-프리디, 시카고, 일리노이, 미국	PCPUNC15	PD, CAL, BOP 측정을 위한 표준 프로브입니다.