노인 흉부외과 환자를 대상으로 한 다감각 자극 및 가족 참여 재활을 위한 무작위 대조 시험

요약

이 무작위 대조 시험은 다감각 자극과 가족 참여 재활을 결합하면 흉부 수술 후 노인 환자의 통증과 불안 감소, 신체 회복 개선과 연관이 있음을 발견했습니다.

초록

흉부 수술을 받는 노인 환자들은 종종 수술 후 통증, 불안, 기능 회복 지연을 경험합니다. 다감각 자극 간호(MSSN)와 가족 참여 재활 훈련(FPRT)은 비약물적 접근법으로 인정받고 있습니다; 그러나 이 집단에서 이들이 함께 사용되었다는 증거는 제한적입니다. 본 연구는 흉부 수술 후 노인 환자에서 MSSN과 FPRT를 병행했을 때 통증, 불안, 수면의 질 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가하였습니다. 이 무작위 대조 시험에서는 65세 ≥세 환자들이 선택적 흉부 수술을 받았으며, 대조군(일상 치료, n = 38) 또는 중재군(일상 치료와 MSSN 및 FPRT, n = 39)에 배정되었습니다. MSSN은 주 5회 20분 다감각 세션을 4주간 진행하는 반면, FPRT는 구조화된 가족 보조 호흡 및 운동 운동을 포함했습니다. 결과에는 통증(NRS), 불안(HADS-A), 수면의 질(PSQI), 악력 및 6분 걷기 거리(6MWD)가 포함되었으며, 이는 기저선, 2주, 4주에 평가되었습니다. 중재군은 대조군에 비해 통증(× 시간 상호작용, P = 0.01; 2주차: B = 0.21, P = 0.007; 4주차: B = 0.23, P = 0.004)과 불안(B = -3.42, P = 0.002)에서 유의하게 더 큰 감소를 보였다. 수면의 질(PSQI 변화: -2.71 ± 1.13 대 -0.94 ± 1.25, P = 0.004), 그립 강도(4주차: B = -0.31, P = 0.008), 6MWD(54m 대 27m 개선, P < 0.01)에서도 유의미한 개선이 관찰되었으며, 54m 개선은 추정된 임상적 중요 차이(30 m)를 초과했습니다. 수술 후 폐 합병증은 중재군에서 낮았으며(7.5% 대 22.5%), 부작용은 보고되지 않았습니다. MSSN과 FPRT의 결합은 노인 흉부 수술 환자의 통증과 불안을 안전하게 줄이면서 수면과 기능 회복을 개선할 수 있습니다.

서론

전 세계 인구의 고령화로 인해 주요 흉부 수술을 받는 노인 환자가 급격히 증가하고 있습니다¹. 이들은 나이 관련 생리적 변화와 회복력 저하로 인해 수술 후 합병증, 통증, 불안 및 기능 저하 위험이 높아집니다². 전통적인 수술 후 치료는 주로 진통 조절과 조기 보행에 중점을 둡니다. 그러나 이 생의학 모델은 노^{인 환자에게} 매우 중요한 회복의 심리적·감각적 측면을 종종 간과합니다. 다행히도 최근 연구들은 감각 및 심리사회적 자극을 통합한 비약물적 개입이 재활의 질과 환자 웰빙을 향상시키는 데 효과적임을 강조합니다^.

이 중 다감각 자극(MSS)은 혁신적이고 전체론^{적인 접근법}으로 부상했습니다. 시각, 청각, 촉각, 후각 자극을 목표로 하여 MSS는 신경감각 통합과 정서 조절을 촉진합니다⁶. 스노젤렌 룸에서 시작된 이 치료법은 노인 치료에 널리 사용되며 통증, 혈압, 불안 감소뿐만 아니라 기분 및 삶의 질 개선 등 효과를 입증했습니다⁷. 그러나 이러한 발견은 주로 요양원이나 치매 환자 집단에서 나온 것이며, 이를 수술 후 맥락으로 확장하려면 실증적 검증이 필요합니다. 생리학적으로 감각 개입은 자율신경계를 조절하고 엔도르핀 분비에 영향을 줄 수 있습니다^. 심리적으로 이들은 수술 후 스트레스를 줄이고 재활 참여를 향상시키는 편안한 환경을 조성^합니다.

마찬가지로, 가족 참여 재활 훈련(FPRT)은 가족 유대와 동기 부여 지원을 활용하여 회복을 촉진합니다¹⁰. 연구에 따르면 호흡 또는 사지 운동을 격려하고 돕는 등 적극적인 가족 참여가 환자들이 더 나은 순응도, 자기 효능감, 만족도를 보인다는 것을 확인했습니다¹¹. 이러한 지원은 특히 노령 흉부외과 환자에게 매우 중요한데, 수술 후 정서적 고립을 완화하고 퇴원 후 진료가 원활하게 이어질 수 있도록 돕기 때문입니다.

이 결합된 접근법을 뒷받침하는 개념적 틀은 감각 자극과 가족 참여가 상호보완적인 경로를 통해 작동한다는 것입니다. 감각 입력(청각, 촉각, 시각, 후각)은 신경생리적 각성과 감정 조절에 직접적인 영향을 미칠 수 있으며, 가족의 참여는 맥락적 안전, 동기 부여, 연속성을 제공합니다. 이들의 상호작용은 강화 순환을 만들 수 있습니다: 감각 불편함 감소는 가족 지원에 대한 수용성을 높이고, 가족의 존재는 스트레스 관련 경계심을 낮춰 감각 자극의 진정 효과를 강화합니다. 이러한 생물심리사회적 시너지는 환경 풍요와 스트레스의 사회적 완충 모델과 일치합니다.

MSS와 FPRT의 개별적인 이점에도 불구하고, 흉부 수술 맥락에서의 잠재적 시너지는 거의 연구되지 않고 있습니다. 두 가지 이유로 인수 설계 대신 결합 모델이 선택되었습니다. 첫째, 이 초기 효능 시험에서는 취약한 수술 후 인구에서 실용적 실현 가능성과 환자 부담 최소화가 우선순위로 고려되었습니다. 둘째, 중재는 감각적 요소와 가족적 요소가 더해보다는 시너지 효과를 내도록 가정하는 전체론적 돌봄 패키지로 개념화되었습니다. 향후 요인 설계는 예비 효능이 확립되면 이들의 상대적 기여도를 유용하게 분리할 수 있을 것입니다. 이러한 접근법을 통합하면 감각 경로, 정서적 지원, 신체 활동을 동시에 활성화하여 회복을 최적화하는 포괄적인 틀을 제공할 수 있다고 가설이 세워졌습니다. 이 통합 모델은 비약물적 개입을 우선시하는 환자 중심의 전인적 수술 전후 진료로의 전환과 일치합니다.

이 근거 격차를 메우기 위해 본 연구는 흉부 수술 후 노인 환자에서 MSS와 FPRT의 결합 적용을 평가하였습니다. 주요 가설은 이 통합 치료가 수술 후 통증과 불안을 더 효과적으로 줄이고 수면의 질, 근력 및 기능적 이동성을 향상시켜 일상적인 치료보다 더 효과적일 것이라는 것이었습니다. 궁극적으로 이 연구는 수술 후 회복과 삶의 질을 개선하기 위한 새롭고 저위험하며 환자 중심의 전략에 대한 실증적 지지를 제공하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜

이 연구는 사우스웨스트 의과대학 산하 병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자와 지정된 가족 보호자는 참여 전에 서면 동의서를 제출했습니다. 이 연구는 중국 임상시험 등록부에 등록되었습니다. 모든 절차는 헬싱키 선언 원칙을 준수했으며, 참가자들은 임상 치료에 지장 없이 언제든지 철회할 권리를 유지했습니다. 장비와 소프트웨어는 재료표에 나열되어 있습니다.

1. 연구 설계
2024년 3월부터 2025년 3월까지 다감각 자극 간호(MSSN)와 FPRT가 흉부 수술 후 노인 환자의 회복에 미치는 복합 효과를 평가하기 위해 전향적 무작위 대조시험이 실시되었습니다. 참가자들은 1:1 비율로 무작위로 정기적인 수술 후 치료를 받는 대조군 또는 일상 치료와 MSSN 및 FPRT를 받은 중재군에 배정되었습니다.

무작위화 수열은 독립 통계학자가 컴퓨터 생성 난수 시스템을 사용해 생성했습니다. 연령별 무작위화(65–74세 대 ≥75세)와 수술적 유형(엽절제술, 쐐기 절제술, VATS)별로 수행되었으며, 각 계층 내에서 2, 4, 6 블록 크기의 다양한 블록 무작위화를 통해 그룹 간 균형을 유지하였습니다. 배분 은폐는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투로 보장되었다. 참가자들이 기초 평가를 완료하고 서면 동의서를 제출한 후, 등록 간호사는 다음 봉투를 열어 그룹 배정을 공개했습니다.

모든 결과 평가는 그룹 배정에 대해 눈가림이 보장된 연구진에 의해 수행되었습니다. 참가자들은 평가자와 그룹 과제에 대해 논의하지 말라는 지시를 받았습니다. 이 연구는 무작위 임상시험에 관한 CONSORT 2010 지침을 준수했습니다. 연구 설계의 개략 개요는 그림 1에 제공되어 있습니다.

2. 참가자와 표본
남서의과대학 산하 흉부외과에서 선택적 흉부수술을 받은 80명의 노인 환자(≥65세)가 등록되었습니다. 환자는 적격 기준을 충족한 후 연속적으로 모집되었습니다.

포함 기준은 다음과 같았습니다: (1) 연령 ≥65세; (2) 흉부 수술(예: 엽절제술, 쐐기 절제술, 흉추경 수술)을 예정 중이거나 받은 경우; (3) 수술 후 24시간 이내에 혈류역학적으로 안정적이며, 수축기 혈압≥90 mmHg와 ≤160 mmHg, 심박수 50–100회 사이, 지속적인 혈관압압 주입 또는 점차 이노트로픽 지원 불가로 정의됨; (4) 평가에 대한 적절한 소통 및 협조 능력; 그리고 (5) 환자와 가족 보호자 모두의 사전 동의 제공. 주요 제외 기준은 다음과 같았습니다: (1) 심각한 인지 장애 또는 정신 질환의 병력; (2) 수술 후 섬망 또는 >48시간 동안 기계적 인공호흡; (3) 불안정한 심혈관 질환 또는 심각한 감염; (4) 중대한 시각, 청각 또는 의사소통 장애; 그리고 (5) 재활 활동 참여 거부.

검정력 분석을 통해 표본 크기는 80명으로 결정되었습니다. 이 계산은 개입 후 4주 시점에 통증 강도의 주요 결과(NRS 점수)에서 그룹 간 예상 차이를 기반으로 하였습니다. 수술 후 노인 집단에 대한 비약물학적 중재에 대한 이전 연구를 근거로, 중간 정도의 효과량(코헨 d = 0.40)이 예상되었으며, 이는 NRS에서 약 1.0점의 평균 차이에 해당하는데(공통 표준편차가 2.5라고 가정할 때). 양측 유의수준 α = 0.025(두 주요 결과에 대해 Bonferroni 보정으로 조정됨)과 0.80의 검정력을 사용하여, 두 독립 평균 표준 공식을 사용하여 그룹당 35명의 참가자로 필요한 표본 크기를 계산하였습니다. 예상 15%의 중도 탈락률을 고려하기 위해, 그룹당 40명의 참가자(총 N = 80명)를 모집하는 것이 목표였습니다. 표본 크기 계산은 G*Power 소프트웨어(버전 3.1)를 사용하여 수행되었습니다. 할당은 데이터 수집에 관여하지 않은 독립 연구자가 관리했습니다.

3. 개입 절차

1. 대조군 (일상 진료)
   환자들은 병원 프로토콜에 따라 표준 수술 후 관리를 받았으며, 여기에는 (1) 활력징후 모니터링: 처음 48시간은 4시간마다 평가하였고, 이후 하루 두 번 평가함. (2) 통증 관리: 두 그룹 모두에 표준화된 진통 프로토콜이 적용되었습니다. 환자 조절 진통제(PCA)와 정맥 주사 오피오이드가 처음 48시간 동안 투여되었고, 필요 시 경구 진통제(아세트아미노펜 또는 NSAIDs)를 투여하였습니다. 중재군을 위해 별도의 진통제는 처방되지 않았습니다. (3) 호흡 관리: 동기 부여 폐활량 측정(2시간당 10회 반복)과 심호흡 운동을 포함한 정기적인 호흡 물리치료. (4) 조기 보행: 수술 후 첫째 날부터 침대에서 일어나 보행을 시작하도록 권장받았으며, 2일째부터 보행을 시작하였습니다. (5) 건강 교육: 상처 관리, 활동 제한, 합병증 경고 징후를 다루는 표준화된 퇴원 교육.
   진통제 프로토콜은 두 그룹 모두에서 표준화되었으며, 수술 후 처음 48시간 동안 환자 통제 진통제(PCA)를 투여하고 필요에 따라 경구 진통제(아세트아미노펜 또는 비스테로이드 소염제)를 투여하였습니다. 중재를 위해 별도의 진통제는 처방되지 않았습니다. 가족 돌봄 제공자는 방문이 허용되었으나, 돌봄 참여를 위한 구체적인 교육이나 체계적인 안내는 받지 못했습니다.
2. 중재 그룹 (MSSN + FPRT)
   일상적인 치료 외에도, 중재군 환자들은 MSSN과 FPRT의 결합 프로토콜을 받았습니다. 중재는 수술 후 48시간에 시작되어 4주간 지속되었습니다.
   1. MSSN
      MSSN은 조용한 병동에서 조명과 온도가 통제된 상태에서 시행되었습니다. 각 20분 세션은 훈련된 간호사의 감독 하에 주 5회 진행되었으며, 순환 순차적 설계를 통해 네 가지 감각 기법을 통합했습니다: 청각(5분), 시각(5분), 촉각(5분), 후각(5분). 습관화를 방지하기 위해 치료 순서가 세션마다 순환되었습니다. 모든 치료법은 동시에 제공되지 않고 순차적으로 제공되어 환자가 각 감각 입력에 개별적으로 집중하고 반응할 수 있도록 했습니다. 자극 강도는 환자 내성에 따라 개별적으로 조정되었으며, 필요에 따라 볼륨(청각), 빛의 밝기(시각), 마사지 압력(촉각), 향 농도(후각)를 조정했습니다. 구체적인 내용은 다음과 같다: (1) 청각: 부드러운 기악음이나 자연음(40–50dB)과 가족의 목소리 녹음; (2) 시각적: 느린 색 전환과 함께 차분한 자연 경관의 투사; (3) 촉각: 따뜻한 수건과 질감 있는 천을 이용한 부드러운 사지 마사지로 고유수용감각을 자극합니다; (4) 후각: 라벤더 또는 감귤류 에센셜 오일을 사용한 순한 아로마테라피로 이완을 촉진합니다. 자극 강도는 환자 내성에 따라 개별적으로 조정되었습니다.
   2. FPRT
      가족 보호자들은 간호팀이 진행한 30분 교육 세션에 참석했으며, 수술 후 호흡 운동, 상지 가동 범위 훈련, 심리적 지원 기법을 포함했습니다. FPRT 세션은 다음과 같이 구성되었습니다: (1) 신체적 지지: 돌봄 제공자는 환자에게 다음 운동을 하루 두 번(오전과 오후) 15분간 지원했습니다: (a) 횡격막 호흡: 세션당 10회 반복, 5초 흡입 및 5초 내쉬기 포함, 3주차에 15회 반복, (b) 어깨 전전: 세션당 8회 반복, 환자 능력에 따라 수동 보조에서 능동 보조 운동 범위, 4주차 15회 반복 목표, 그리고 (c) 손잡이 운동: 부드러운 고무공 사용, 세션당 10회 짜기(5회 짜기), 3주차에는 15회 짜기, 4주 차에는 더 단단한 공 사용 시 허용됨. 모든 운동은 저강도에서 중간 강도(인지된 운동량에 대해 0–10 보그 CR10 척도에서 3–4 등급)로 수행되었으며, 필요에 따라 휴식 간격이 있었습니다. (2) 정서적 지원: 돌봄 제공자는 대화와 부드러운 손길을 통해 환자 자신감을 북돋아 주었습니다. (3) 환경 지원: 돌봄 제공자들은 또한 차분하고 안전하며 익숙한 회복 환경을 유지하는 데 도움을 주었습니다. 간호 직원들은 구조화된 체크리스트를 사용해 매일 준수 여부를 문서화했습니다.

4. 결과 측정
모든 결과는 기저선(수술 후 2일차), 2주, 중재 후 4주 세 시점에 평가되었습니다. 모든 평가는 그룹 배정을 눈가리핀 연구진에 의해 수행되었습니다. 기초 평가는 수술 후 2일째(수술 후 48시간)에 예정되었으며, 중재 시작과 일치하였습니다. 이 시점까지 대부분의 환자들은 일반 병동으로 이송되어 흉관을 제거하거나 안정화했으며, 평가에 협조할 수 있었습니다. 이 초기 수술 후 측정은 잔여 마취, 진통제 또는 수술 스트레스의 영향을 받을 수 있지만, 이 시점은 가장 이른 시기이자 임상적으로 의미 있는 개입 전 기준선을 나타냅니다.

1. 주요 결과
   (1) 통증 강도: 통증 강도는 0('통증 없음')에서 10('상상 가능한 최악의 통증')까지 11점 척도인 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가되었습니다¹². (2) 불안 수준: 병원 불안 및 우울 척도-불안 하위척도(HADS-A)로 평가됨¹³.
2. 부차적 결과:
   (1) 수면의 질: 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)로 평가됨¹⁴. (2) 그립 강도: 보정된 자마르 핸드 다이나모미터(kg)로 측정됨. (3) 기능적 능력: 6분 도보 거리(6MWD)를 사용하여 평가합니다. (4) 수술 후 폐 합병증: 표준 멜버른 그룹 척도 기준에 따라 기록되며, 폐 합병증은 다음 중 최소 네 가지 이상으로 정의됩니다: 흉부 방사선 이상, 염증 지표 상승, 체온 >38°C, 가래 배양 양성, 실내 공기에서 산소포화도<90%), 또는 호흡기 감염에 대한 의사 처방 항생제 중 최소 네 가지 존재. 각 평가는 그룹 배정에 눈가리게 지정된 연구자가 수행했습니다.

5. 품질 관리 및 평가자 교육
일관성을 보장하기 위해 네 명의 연구 평가자 모두 연구 시작 전에 표준화된 교육을 받았으며, 환자 보고 결과(NRS, HADS-A, PSQI), 악력 측정 기법, ATS 지침에 따른 6MWD 프로토콜 투여를 포함하였습니다. 평가자 간 신뢰도는 10명의 비연구 환자를 대상으로 평가되었습니다. 절대 일치에 대한 학급 내 상관계수(ICC)는 그립 강도에 대해 0.94(95% 신뢰구간: 0.89–0.97), 6MWD에 대해 0.91(95% 신뢰구간: 0.85–0.95)로, 매우 신뢰도를 보였습니다. 설문지 기반 측정의 경우, 평가자 간 신뢰도는 적용되지 않았는데, 평가자들은 해석 없이 환자 응답만 기록했기 때문입니다. 표준화 유지를 위해 월간 교정 회의와 중간 단계 재교육 교육이 실시되었습니다. 모든 평가는 그룹 배정에 눈을 가린 연구자들에 의해 수행되었습니다.

6. 데이터 분석
모든 통계 분석은 SPSS 버전 26.0을 사용하여 수행되었습니다. 기술적 통계는 연속 변수에 대해서는 평균 ± 표준편차(SD), 범주 변수는 빈도(%)로 제시되었습니다. 기저선 내 그룹 간 비교는 독립적인 t검정 또는 카이제곱검정을 사용하여 검사하였습니다. 시간에 따른 변화는 시간, 그룹, 상호작용을 고정된 효과로 통합한 선형 혼합 효과 모델로 분석되었으며, 구조화되지 않은 공분산 구조를 사용하였습니다. 사후 비교는 Tukey 보정을 사용하여 조정되었습니다. 두 주요 평가변수(통증 및 불안)에 대해 Bonferroni 보정 후 통계적 유의성은 P < 0.025로 설정되었으며; 부차 결과는 P < 0.05로 해석하였다. 효과 크기는 코헨의 d로 보고되었습니다. 반복 측정값에 대해 시간 간 분산과 상관관계 불균형을 고려하기 위해 비구조화된 공분산 구조가 지정되었습니다. 이 구조는 아카이케 정보 기준(AIC)과 대체 공분산 구조 비교를 바탕으로 선정되었습니다. 사후 비교는 Tukey 보정을 사용하여 조정되었습니다. 두 주요 평가변수(통증과 불안)에 대해, 다중 비교에 대해 Bonferroni 보정을 적용한 후 P 값 <0.025(양측)가 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 부차적 결과는 P< 0.05 무조정으로 해석되었으며, 탐색적 성격과 일치하였다. 유의수준은 P 에서 설정되었습니다.< 0.05 (양측). 임상 해석을 위해 효과 크기는 Cohen's d로 보고되었습니다.

결과

참가자 특성
총 126명의 환자가 2024년 3월부터 2025년 3월 사이에 초기 선별 검사를 받았으며, 이 중 80명이 포함 기준을 충족하여 대조군(n = 40명)과 MSSN+FPRT 중재군(n = 40명)으로 무작위 배분되었습니다. 추적 관찰 중 조기 퇴원 또는 진행 거부로 인해 3명의 참가자(대조군 2명과 중재군 1명)가 철회하여, 최종 77명의 참가자(대조군: n = 38명; 중재군: n = 39명)의 표본이 나왔으며, 완료율은 96.3%였습니다.

참가자의 평균 연령은 5.8세± 72.6세였으며(대조군: 71.9 ± 4.9; 개입: 72.3명± 5.9명), 남성은 54.5%였습니다. 두 그룹 간 기저 특성은 균형이 잘 맞았으며, 성 분포, 연령, 체질량지수(BMI), 수술 유형, 수술 시간, 수술 중 출혈(P .> 0.05). 대조군에서는 남성 57.9%, 여성...

토론

이 연구는 MSSN과 FPRT의 병용이 고령 흉부 수술 환자에서 수술 후 회복 개선과 연관됨을 입증하였습니다. 정기 치료와 비교했을 때, 통합 개입은 수술 후 통증과 불안이 더 크게 감소했으며, 신체 기능(그립 근력과 6분 걷기 거리)과 수면의 질 향상을 보였습니다. 이러한 발견은 감각 시스템을 활성화하고 가족을 재활에 참여시키는 것이 회복을 가속화하고 기분을 안정시키며 전반적인 웰빙을 향상시킬 수 있음을 시사합니다.

주요 연구 결과와 관련해, NRS 통증 감소와 HADS-A 불안 점수는 비약물적 다감각 자극의 잠재적 진통 역할을 뒷받침합니다. 진정시키는 음악, 익숙한 목소리, 촉각 참여와 같은 감각 신호는 부교감 신경 활성화와 엔도르핀 분비를 촉진했을 수 있으며, 이는 감각 조절이 통증 완화 및 감정 조절과 연관된 이전 연구들과 일치합니다. 가족의 참여는 정서적 안심을 제공하고, 환자의 동기를 높이며, 심리적 스트레스...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
핸드 다이너모미터 (자마르 유압 핸드 다이너모미터)	패터슨 메디컬 (퍼포먼스 헬스)	5030J1	그립 강도 측정을 위한 표준 장치
G*Power 소프트웨어 (v3.1)	하인리히 하이네 대학교 D&우움르; 셀도르프	https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower
인센티브 스피로미터 (볼다인 5000)	허드슨 RCI (텔레플렉스)		호흡 물리치료에 사용됨
통계 소프트웨어 (SPSS v26.0)	IBM	https://www.ibm.com/products/spss-statistics