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리뷰 논문

시알렌도시경 보조 관관 세척과 표준 치료의 비교

146 조회수

DOI:

10.3791/70488

2026년 5월 8일

이 논문에서

요약

본 리뷰는 원발성 셰그렌 증후군에서 건조증 및 재발성 시아라뇰염에 대한 선관 지향 보조 요법으로서 시알내시경 보조 관세척을 평가합니다. 보존적 치료와 비교할 때, 이 최소 침습 기법은 관막과 염증을 겨냥하여 침류 개선, 증상 완화, 분비선 기능 회복 및 허용 가능한 안전성 프로필을 유지할 수 있습니다.

초록

원발성 셰그렌 증후군(pSS)은 림프구 침윤과 외분비선의 점진적 기능 장애를 특징으로 하는 전신성 자가면역 질환으로, 간점염, 간구증, 재발성 시알라데니티스를 유발합니다. 기존 관리는 타액 대체물, 구강 위생, 분비구, 그리고 외분비선 질환에 대한 전신 면역조절을 통한 증상 완화에 중점을 둡니다. 그러나 이러한 접근법은 지속적인 선원 기능 장애에 기여하는 관막, 관주변 염증, 관내 협착을 직접적으로 다루지 않습니다. 본 리뷰는 pSS 환자에서 표준 치료와 비교하여 시알내시경 보조 관관 세척의 역할을 비판적으로 평가하며, 임상적 효능, 안전성 및 향후 연구 필요성에 중점을 둡니다. 무작위 대조 시험, 전향적 코호트, 체계적 문헌고찰이 우선순위로 지정되었습니다. 대표적이고 고품질의 출처를 전면적으로 검토하고 비교표로 종합하였습니다. 통제 시험과 전향적 코호트의 증거는 관관 확장 및 세척을 동반한 혈관내시경 검사, 종종 코르티코스테로이드 주입이 자극되지 않은 침 흐름을 개선하고, 선비선 부기를 줄이며, 주관적 식루증을 보존적 치료만으로 더 효과적으로 완화한다는 것을 보여줍니다. 안전성 데이터는 이 시술이 내약성이 높으며, 일시적인 분비선 불편감과 부기가 가장 흔한 부작용임을 시사합니다. 표준 치료와 비교할 때, 시알내시경은 유관 병리를 직접 표적으로 삼아 독특한 장점을 제공하지만, 기법의 다양성, 소규모 표본 크기, 제한된 장기 데이터 등으로 인해 확정적인 결론은 내려 있습니다. 시알내시경 보조 관관 세척은 pSS에서 침샘 기능 장애를 관리하는 유망한 보조 치료법으로, 증상 완화를 넘어 병태생리학적 기전을 다룹니다. 단기적인 효능과 안전성은 긍정적으로 보이지만, 근거 기반 치료 알고리즘 내에서 그 역할을 확립하기 위해서는 대규모 다기관 무작위 임상시험, 표준화된 프로토콜, 장기 결과 연구가 필요합니다.

서론

원발성 쇼그렌 증후군(pSS)은 주로 여성에게 영향을 미치는 전신성 자가면역 질환으로, 특히 침과 눈물선을 포함한 외분비선의 만성 림프구성 침윤이 특징입니다. 대표적인 임상 증상인 구강 건조증(구강 건조증)과 간안구경증(안구 건조증)은 구강 건강 저하, 연하곤란, 구음장애, 충치, 점막 감염(특히 칸디다증), 그리고 삶의 질의 심각한 저하와 같은 다양한 2차 합병증을동반합니다. 분비선 침범 외에도, 일부 환자들은 근골격계, 폐, 신장, 신경계 전반에 걸쳐 나타나는 외분비선 전신 질환을 경험하며, 이는 질병 관리를 더욱 복잡하게 만듭니다. pSS의 기존 관리 전략은 주로 증상 완화와 전신성 질환 완화에 초점을 맞추고 있습니다. 타액 대체품, 꼼꼼한 구강 위생 관리, 예방적 치과 관리 같은 지역 조치는 여전히 치료의 핵심입니다. 필로카르핀과 세비멜린 같은 무스카린 작용제를 포함한 약물 분비제는 잔류 침샘 기능을 자극하기 위해 자주 처방됩니다. 전신 침범의 경우, EULAR 및 기타 국제 지침에 따라 하이드록시클로로퀸, 기존 면역억제제 또는 생물학적 치료제(예: 리툭시맙, 아바타셉트)와 같은 면역조절제가 사용될 수 있습니다5. 그러나 이러한 접근법은일부 환자에서 난치성 구루증과 재발성 치질염에 크게 기여하는 국소적인 선체 및 관내 이상(예: 관성 폐색, 점액 막힘, 협착, 관주변 염증)을 구체적으로 다루지 않습니다.

지난 10년간 시알내시피는 침관계 내에서 직접 시각화하고 개입할 수 있는 최소 침습 내시경 기법으로 부상했습니다. 처음에는 실질석증에 의한 폐쇄성 시알라데니티스를 위해 개발되었으나, 이후 pSS7을 포함한 비리석성 염증 질환에도 적용되었습니다. 이 시술은 일반적으로 내시경 관관 탐색, 기계적 확장, 생리식염수 세척(이물질 제거), 그리고 코르티코스테로이드와 같은 항염증제를 관내 주입하는 것을포함합니다. 관내의 구조적 및 염증성 변화를 다루는 관내시경 보조 관세척은 선원 개활성 회복, 국소 염증 감소, 침샘 기능의 객관적·주관적 측정 개선에 잠재력을 가지고있습니다9. 지난 10년에서 12년간 여러 관찰 연구, 전향적 코호트, 소규모 무작위 대조 시험에서 pSS 관리에 대한 좌침내시경 검사를 평가해 왔습니다5. 이 연구들은 구루증 점수, 침 유량, 치아관절염 재발 현상의 개선을 시사하며, 안전성 프로필은 긍정적입니다10. 그럼에도 불구하고, 연구 설계, 환자 선정, 절차적 프로토콜(예: 식염수 단정 사용 vs 코르티코스테로이드 세척 사용), 결과 측정 등에서 이질성이 있어 근거 기반은 여전히 분절되어 있습니다. 더욱이, 기존 표준 치료 중재와의 비교가 제한적이어서 기존 치료 알고리즘 내에서 좌결내시경을 배치하기 어렵습니다11.

원발성 셰그렌 증후군(pSS)에서 시알내시경 보조 관관 세척에 관한 최신 문헌을 종합하고 비판적으로 평가하는 것은 시기적절하고 필요합니다. 첫째, 관질환이 침 기능 장애에 기여한다는 인식이 높아지고 있음에 따라 전신 면역조절과 함께 샘 표적 중재를 고려해야 할 필요성이 강조됩니다. 둘째, 시알내시경의 임상 채택이 증가함에 따라 환자 선택, 절차 표준화, 기존 치료 전략과의 통합을 안내할 명확한 근거 체계가 필요합니다13. 마지막으로, pSS에서 간구루증이 만성적이고 장애를 유발하는 특성을 고려할 때, 증상 완화를 넘어서는 지속 가능하고 기전 중심의 치료법을 찾는 것이 임상적으로 시급한 우선순위입니다14. 따라서 본 리뷰는 pSS에서 시술 시술의 병태생리학적 근거를 개괄하고, 그 효능과 안전성에 대한 임상 증거를 비판적으로 평가하며, 표준 치료 전략과 결과를 비교하고, 지식의 격차와 향후 연구 방향을 강조하는 것을 목표로 합니다. 일상적인 임상 실무에서 원발성 셰그렌 증후군에 대한 시알내시경 검사는 주로 재발성 시아라델데니티스염, 분비선 부종, 통증 관리를 위해 시행되며, 치구름의 1차 치료법으로는 시행되지 않습니다. 침 흐름과 주관적 건조함 개선이 보고되었으나, 간구류 결과는 일반적으로 2차적 것으로 간주되며 잔류 분비선 기능에 따라 달라질 수 있습니다 10,11,12,13. 이 구분은 문헌을 해석하고 선반 지향 개입을 기존 치료 경로 내에서 위치시킬 때 중요합니다. 이 진화하는 치료 접근법을 체계적으로 검토함으로써, 본 리뷰는 임상 의사결정과 향후 임상 시험 설계에 정보를 제공하고, 이를 통해 시알내시경 보조 유관 세척이 원발성 쇼그렌 증후군의 다학제적 관리에서 어떤 역할을 하는지 확립하고자 합니다.

지난 10년간 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)의 침샘 기능 장애 관리를 위한 샘 지향 치료, 특히 시알내시경 보조 관세척에 대한 관심이 점점 더 많이 주목되고 있습니다. 이 기술에 대한 초기 관심은 좌결석증으로 인한 폐쇄성 시알라데니트염 치료에 성공하면서 비롯되었으며, 최소 침습 내시경 관내 개입이 침 흐름을 회복하고 샘 염증을 줄일 수 있음을 입증했습니다1. 이 원칙들은 이후 pSS2를 포함한 비결석성 염증성 침샘 질환에도 적용되었습니다.

여러 관찰 연구와 전향적 코호트에서 불응성 구루증과 재발성 치구루염이 있는 pSS 환자에서 시알내시경 검사를 평가하였습니다. 초기 증례 시리즈에서는 관관 확장과염수 3/5 세척 후 침샘 부종, 통증, 주관적 건조함이 개선되었다고 보고하였다. 이 연구들은 또한 내시경 검사에서 관관 협착증, 점액 막힘, 염증 변화가 자주 나타나는 점을 강조하여 관내 중재의 기전적 근거를 뒷받침했다.

관내 코르티코스테로이드 세척의 추가는 이후 연구의 주요 초점이 되었습니다. 트리암시놀론 아세토나이드와 같은 코르티코스테로이드는 일반적으로 식리식염수에 희석되어 뇌관계에 직접 주입하여 뇌관 주변 염증을 줄이고 전신 노출을 피합니다7. 전향적 연구들은 스테로이드 보조 관개가 식염수 세척만을 이용했을 때보다 구루증 점수와 침 유량에 더 크고 지속적인 개선을 가져온다는 것을 보여주었습니다 8-10. 자극되지 않은 전체 침 흐름과 환자 보고된 건조함의 개선이 치료 후 몇 주 이내에 관찰되었으며, 경우에 따라 최대6–12개월까지 유지되기도 했습니다. 9.

무작위 대조 시험(RCT)은 수와 표본 크기는 제한적이지만 이 접근법을 뒷받침하는 더 높은 품질의 근거를 제공합니다. Karagozoglu 등의 무작위 시험은 보존적 치료를 받은 대조군과 비교했을 때, pSS 환자에서 주관적 구루 및 객관적 침류 모두에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 유사한 결과는 다른 통제 및 준무작위 연구에서도 보고되어 치료적 이점의 일관성을 강화했습니다10.

최근에는 내시경 시각화 없이 사무실 기반 관관 세척과 같은 덜 침습적인 대안으로 관심이 옮겨가고 있습니다. 여러 코호트 연구들은 선정된 환자에서 전경혈관내경 시술과 유사한 증상 완화를 제공할 수 있음을 시사합니다11. 이러한 발견은 국소 코르티코스테로이드 전달의 약리학적 효과가 특히 복합 관관 협착이 없는 환자에서 주요 이익 요인일 가능성을 제기합니다12. 그러나 관내시경은 관병리를 시각화하고 협착이나 중대한 협착이 있을 때 기계적 확장을 가능하게 하여 진단적 가치를 유지합니다13.

체계적 문헌고찰과 내러티브 종합은 시알내시경 보조 관관 세척이 안전하고 pSS51 4에서 건조증, 침류 흐름 및 분비선 증상의 임상적으로 의미 있는 개선과 연관되어 있음을 일관되게 결론지어. 보고된 부작용은 일반적으로 경미하고 일시적이며, 대부분은 일시적인 샘 부종이나 불편감으로 인해 심각한 합병증은 드물게 발생합니다. 그럼에도 불구하고, 이 리뷰들은 연구 설계, 절차 프로토콜, 결과 측정 및 추적 관찰 기간의 이질성을 강조하여 통합 결론의 강도를 제한합니다15.

임상 관점에서 현재 문헌은 시알내시경 보조 관관 세척을 표준 치료의 대체보다는 보조 요법으로 사용하는 것을 지지합니다. 대부분의 연구는 침 대체물, 분비구, 최적화된 구강 치료에도 불구하고 지속적인 증상이 있는 환자에서 이 중재를 평가합니다1 6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18 . 중요한 점은, EULAR와 같은 전문 지침은 증상 치료법을 1차 치료로 계속 권장하면서도, 선택된 난치성 사례에서 선반샘 표적 중재의 잠재적 역할을 인정하고 있다는 점이다17.

유망한 결과에도 불구하고, 주요 격차는 여전히 남아 있습니다. 시알내시경 보조 관개와 최적화된 전신 분비 요법 또는 사무실 기반 관개 단독을 직접 비교한 대규모 다기관 RCT는 부족합니다18. 또한, 질병 기간, 영상 소견, 잔류 선원 기능 등 치료 반응의 예측 요인도 명확히 정의되지 않았습니다. 관개 프로토콜, 코르티코스테로이드 용량 및 결과 평가 도구의 표준화가 연구 간 비교 가능성을 높이기 위해 시급히필요합니다. 9. 향후 연구는 샘 지향 시술을 단계별 치료 알고리즘에 통합하고, 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자 하위 집단을 식별하며, 증상 완화의 지속성, 샘 보존,비용 효율성 등 장기적 결과 평가에 집중해야 합니다. 추가적인 방법론적 정교화와 고품질 근거를 통해, 시알내시경 보조 관관 세척은 원발성 셰그렌 증후군에 대한 맞춤형 기전 기반 관리 전략의 중요한 구성 요소가 될 잠재력을 가지고 있습니다.

문헌 검색 전략
이 내러티브 리뷰의 근거를 수집하기 위해, 우리는 시알내시경, 관내 세척, 원발성 쇼그렌 증후군(pSS)에서 간루 관리와 관련된 출판물에 중점을 두고 생의학 문헌 데이터베이스를 표적으로 검색하였습니다. 주요 검색 데이터베이스는 PubMed, MEDLINE, Google Scholar였습니다. PubMed에 색인되지 않은 추가 연구를 수집하기 위해, 류마티스학, 이비인후과, 구강의학, 타액선 질환 분야의 주요 출판사 플랫폼(Elsevier, Springer, Taylor & Francis)과 전문 저널도 선별했습니다. 추가로 포함된 논문 참고문헌 목록과 최근의 체계적 문헌고찰에서 자료를 얻었습니다. 검색어에는 제어 어휘(MeSH)와 자유 텍스트 키워드가 조합되어 단독 및 불 조합으로 적용되었습니다. 핵심 용어는 다음과 같습니다: 침내경, 침관 관개 또는 관내 관상; 스테로이드 세척 또는 관내 코르티코스테로이드; 쇼그렌 증후군 또는 원발성 쇼그렌 증후군; 건조증; 치관절염; 무작위 대조 시험 또는 전향적 코호트. 검색은 2000년 1월부터 2025년 3월까지의 논문을 포함했으며, 이 시기에 시알내시경이 널리 보급되고 염증성 침샘 질환에 적응된 시기를 반영합니다.

연구 선정
제목과 초록은 두 명의 리뷰어가 독립적으로 관련성을 검토하였습니다. 초록에서 포함이 제안될 경우 전체 텍스트를 검색했습니다. 우선순위는 pSS에서 좌침내시경 또는 관내 관내 세척을 평가한 무작위 대조시험(RCT) 및 통제 전향 연구에 부여되었습니다. 이어서 체계적 문헌고찰과 메타분석을 종합하여 이러한 연구들을 수행합니다. 이후 상세한 결과(구루 점수, 침 흐름, 치지방염 재발 등)를 포함한 전향적 및 후향적 코호트가 이어집니다. 그 다음에는 지침 문서(특히 EULAR 및 관련 전문 학회 권고사항)가 이어집니다. 마지막으로, 절차적 기법, 안전성 또는 병태생리학적 근거를 명확히 하는 주요 기전 또는 파일럿 연구가 있습니다.

제외 기준에는 영어가 아닌 연구자료, 5명 미만의 환자 보고서, 원본 데이터가 없는 리뷰 또는 논평, 결석성 질환(실질석증)에 대한 관측내시경 연구가 포함되며, 단, pSS에 적용 가능한 기술이나 결과에 대한 관련 통찰을 제공하지 않는 경우는 예외입니다.

데이터 추출 및 수집
각 적격 연구에서 다음 정보를 추출했습니다: 연구 설계(RCT, 코호트, 후향적, 사례 시리즈); 집단 특성(pSS 진단 기준, 표본 크기, 인구통계); 중재 세부 사항(혈관내시경 시술, 세척 종류[식염수, 코르티코스테로이드], 세션 횟수); 비교 대상(표준 치료: 타액 대체물, 분비구, 전신 면역조절).

평가된 결과 지표는 다음과 같습니다: 주관적 구루 점수(VAS, ESSPRI, 환자 보고 결과); 객관적 침 유량(자극되지 않은 침과 자극된 전체 침); 좌관절염 재발/빈도; 분비선 영상 변화(초음파, 신티그래피); 부작용 및 안전성 데이터; 추적 관찰 기간.

주요 발견 및 한계
타당성을 강화하기 위해 다기관 RCT, 체계적 문헌고찰 등 고품질 근거를 해석의 기준으로 사용했고, 관찰 및 비통제 연구를 통해 맥락을 확장하고 실제 통찰을 제공하였습니다. 가능한 경우, 혈관내시경 보조 세척과 표준 치료 간의 비교 데이터가 강조되었습니다. 이 리뷰는 공식적인 메타분석을 시도하지 않습니다; 대신, 임상 및 중개 증거를 종합하여 원발성 셰그렌 증후군(pSS)에서 치구루증과 침샘 기능 장애 관리에 있어 시알내시경 보조 관관 세척에 대한 비판적 평가를 제공합니다. 치료 효능, 시술 안전성, 기존 치료와의 비교, 임상 실무 및 향후 연구에 대한 시사점에 중점을 둡니다.

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리뷰 및 관점

pSS에서 샘 지향 관개에 대한 병태생리학적 근거
pSS 병인기전은 면역 매개 분비선 조직 파괴, 만성 뇌관 주변 염증, 상피 손상, 진행성 액차비축 및 섬유화를 포함합니다. 관류 변화, 협착, 협착, 점액 막기는 침 흐름을 더욱 방해하고 정체와 반복적인 세균 또는 염증성 악화(치관절염)를 유발할 수 있습니다. 관내계에 대한 직접적인 기계적 및 약리학적 개입은 점액, 분비물, 흐름을 제한하는 이물질을 물리적으로 제거하는 것을 목표로 합니다; 협착 부위를 확장하여 내강 개폐를 회복하고 분비물 배출을 촉진합니다; 전신 노출 없이 영향을 받은 관주변 조직에 고농도의 항염증제(주로 코르티코스테로이드)를 전달하여 국소 염증을 줄이고 폐쇄와 염증의 악순환을 끊을 수 있습니다; 그리고 배출 촉진, 분비선 내 압력 감소, 그리고 국소 면역 반응 조절을 통해 샘 기능을 회복하거나 개선하는3.

면역 매개 분비선 파괴, 뇌관 주변 염증, 기계적 폐색 간의 상호작용이 pSS에서 지속되는 정조구루증의 근본 원인입니다. 전신 면역조절제는 염증 요소를 다루지만, 관내 병리를 직접적으로 완화하지는 않습니다. 그림 1은 질병의 제안된 기전을 요약하고, 시알내시경 보조 관세척이 여러 수준에서 개입할 수 있음을 강조합니다: 기계적 정체물 제거, 관관 확장, 국소 스테로이드 투여, 염증 경로의 조절.

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그림 1: 원발성 쇼그렌 증후군에서 침샘 기능 장애의 병태생리와 시알내시경 보조 관정의 치료 표적. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

이 근거는 표 1에서 확인할 수 있듯이 시알내시경(중재적 조작을 포함한 직접 내시경 시각화)과 덜 침습적인 사무실 기반 관관 세척(내시경 없이 역행성 카테터 관상관술) 모두를 지지합니다. 기전적 데이터는 제한적이지만, 초기 임상 반응과 객관적 침류 개선은 이 모델과 일치합니다 10,11,12,13,14,15,16,17,18.

S.No.기전증거 출처임상 상관관계지식 격차참고문헌
1점액 막힘/이물질의 기계적 제거내시경 시각화, 파일럿 연구통증성 치관절염 에피소드 감소잔해 무게와 정리에 관한 정량적 데이터 부족[15]
2관관 확장 및 개성 회복중재적 사례 시리즈침 흐름 개선, 관막 감소확장의 내구성은 불분명하며; 재협착 위험[16]
3국소 코르티코스테로이드 전달RCT (Karagozoglu 2021, Frontiers Immunology 2022)개선된 간점(근루증) 점수, ESSPRI최적 스테로이드 종류, 용량, 빈도는 표준화되지 않았습니다[8]
4관주주변 염증의 조절제한된 기전 연구(관개 전후 침 사이토카인)급성 관개 이후에도 증상 완화가 지속됨명확한 바이오마커 신호는 없으며; 번역 연구 필요[17]
5압력 매개 염증 환경의 홍조사무실 관개 및 파일럿 데이터생리식염수만으로도 일시적인 증상 완화기전적 확인 부족[18]

표 1: Pss에서 시알내시경 보조 관개술의 제안된 이점 기전

절차적 접근법: 기법과 변형
문헌에서는 두 가지 넓은 절차적 전략이 논의되어 있습니다

진단/중재적 관내내시경 관내 세척: 환자의 편안함과 환경에 따라 국소 마취 또는 전신 마취 하에서 시행됩니다. 스텐센관 또는 워튼관에 0.8–1.6mm 크기의 작은 내시경을 삽입하여 관측 병리(점액 플러그, 협착, 점막 홍반)를 시각화할 수 있게 합니다. 중재 도구는 확장, 결석 제거, 목표 관개를 가능하게 합니다9. 관개 용액은 생리식염수, 코르티코스테로이드 용액(예: 트리암시놀론 아세토나이드를 식염수에 희석한 것), 또는 보조제(일부 보고에서는 항생제, 히알루로니다제)가 포함된 식염수 등 다양합니다. 코르티코스테로이드 주입은 가장 많이 보고된 약리학적 보조 요법입니다. 본 검토를 위해 표준 보존적 치료는 침 대체물, 국소 구강 치료, 무스카린 작용제(필로카르핀, 세비멜린), 예방 치과 조치, 임상적 적응 시 전신 면역조절 요법 등 증상 및 약리학적 관리 전략으로 정의되었습니다. 분비샘 주도 중재에는 병원 기반 유관 세척과 혈관 내 코르티코스테로이드 삽입 유무 없이 관내경 보조 관관 확장 및 세척이 포함되었습니다.

사무실 기반 관관 관술(비내시경): 캐뉼라나 카테터를 관문 구멍에 삽입하고, 내시경 시야 없이 역행 세척은 클리닉에서 시행됩니다. 이 방법은 더 간단하고 비용 효율적이며 반복 가능하지만, 카테터 통과를 통한 직접적인 시각화나 기계적 확장은 허용하지 않습니다. 최근 여러 임상시험과 관찰 연구에서 식염수 또는 스테로이드 용액을 이용한 사무실 관개가 사용되었습니다.

연구마다 다른 기법 변수: 식염수 vs 스테로이드 선택, 스테로이드 농도와 부피, 두 가지 관측선 및 하악선 치료 여부, 세척 횟수 및 빈도(단일 세션 vs 주간 다중 세션), 보조 확장 또는 발치 기법 사용20. 이러한 절차적 이질성은 통합 해석을 복잡하게 만듭니다. 여러 전향적 및 무작위 대조 연구에서 원발성 쇼그렌 증후군 환자에서 관관 세척을 이용한 관관 세척이 평가되었으며, 침 흐름과 주관적 건조함의 개선을 보였습니다(표 2).

S.No.연구 설계개입비교기표본 크기결과주요 연구 결과후속 작업참고문헌
1무작위 대조 시험(단맹검)식염수 또는 식염수+트리암시놀론 세척을 이용한 시알내시경관개 금지(방제)45UWS, SWS, 간구경 점수관개 그룹에서는 침 흐름과 건조함이 개선되었고; 일부 증상은 60주까지 지속되기도 했습니다60주[16]
2무작위 대조시험식염수를 이용한 사무실 관세척 vs 스테로이드 (TA)기본 제어40침 흐름, 환자 보고한 건조함식염수와 스테로이드는 분비를 개선했으며; 주요 안전 문제는 없었다24주[21]
3예비 코호트시알내시경 + 관성 스테로이드 세척 주기없음 (전후)20시알라데니티스 에피소드, 간구루증 점수통증성 시알라데니트염 재발 감소; 건조함 개선6–12개월[22]
4코호트스테로이드 세척을 이용한 시알내시경표준 진료(과거 대조군)30타액 흐름, 구루 간부 VAS증상 개선과 소폭 유량 증가; 낮은 합병증 발생률6개월[23]
5체계적/서사적혼합: 관내경 ± 관개표준 진료여러 연구침 기능, QoL합의: 유망하지만 이질적; 더 큰 RCT가 필요합니다가변[22]

표 2: 원발성 셰그렌 증후군에서 시알내시경 보조 관관 세척을 평가한 주요 임상 연구들.

보존적 표준 치료(타액 대체품, 필로카르핀/세비멜린)와 달리, 시알내시경 보조 관개는 선관 폐색과 뇌관 주변 염증을 직접 다루는 샘 표적 접근법을 제공합니다. 약물학적 분비구는 잔류 샘 기능이 있는 환자의 침 흐름을 개선하지만, 전신 부작용과 유관 병리에 미치는 제한적인 영향으로 인해 난치성 환자에서는 효능이 제한됩니다. 반면, 시알내시경 검사와 사무실 기반 관관 세척은 개폐성 회복, 점액 막힘 제거, 코르티코스테로이드를 국소적으로 전달하여 전신 부작용을 줄일 수 있습니다. 이 비교 프레임워크는 그림 2에 요약되어 있으며, 표준 치료와 시알내시경 보조 관관 세척의 기전, 결과 및 안전성을 시각적으로 대조합니다.

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그림 2: 원발성 셰그렌 증후군에서 표준 치료와 시알내시경 보조 관관 세척의 비교 개요, 기전, 결과 및 안전성 고려사항을 강조합니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

반면, 기존의 보존적 치료와 비교할 때, 관내시경은 직접 관과 관내 약물 전달을 제공하며, 표 3에 요약된 독특한 장점과 한계를 제공합니다.

S.No.측면표준 치료(타액 대체제, 분비제, 전신 치료)시알내시경 보조 관관 관상 관상 관개참고문헌
1표적 메커니즘증상 완화(보습, 전신 무스카린 자극); 외분비선 질환에 대한 전신 면역조절국소 관청, 협착 확장, 관내 코르티코스테로이드 투여[24]
2침 흐름에 미치는 영향가변; 필로카르핀/세비멜린은 분비선이 남아 있을 경우 유량을 증가시키며; 대체물은 흐름을 회복하지 못합니다RCT와 코호트에서는 UWS/SWS가 소폭하지만 유의미하게 증가한 것으로 나타났습니다[25]
3간구에 미치는 영향부분적인 경우가 많아 많은 환자가 증상을 유지합니다여러 임상시험에서 건조성 점수, CODS, ESSPRI 개선[26]
4재발성 시알라데니티스에 대한 영향직접적으로 타겟팅되지 않음여러 전향적 연구에서 재발 감소[27]
5안전분비구제로 인한 전신 부작용(예: 발한, 홍조, 위장 장애, 심혈관 영향); 장기 안전성 확인국소 부작용은 드물게 발생했습니다(일과성 유관 외상, 부종); 전신 스테로이드 노출 최소화[13]
6근거 기반분비술을 위한 대규모 시험; EULAR 가이드라인 승인신흥 RCT 및 코호트 데이터, 체계적 문헌고찰은 가능성을 지지하지만 스트레스 이질성과 한계 내역 데이터가 있습니다[5]
7효과의 지속성지속적인 전신 치료가 필요하며; 중단 후 효과는 되돌릴 수 있습니다효과는 몇 주에서 몇 달 동안 지속될 수 있지만, 종종 반복적인 관개가 필요합니다; 장기 내구성 >1년 불확실성[28]
8접근성널리 구할 수 있는 경구 약물, 낮은 시술 요구가 있습니다훈련된 조작자와 장비가 필요합니다; 더 비싸고 전문 센터 외 구간 이용 가능성도 제한적입니다[29]

표 3: 비교 개요: pSS에서의 치알내시경 보조 관개 대 표준 치료.

보존적 표준 치료(침 대체제, 필로카르핀/세비멜린)에 대비하면: 표준 약물 분비제(필로카르핀, 세비멜린)와 증상 완화 치료법은 전문 기관(EULAR, 국가 지침)에 의해 1차 치료법으로 권장됩니다5. 이 약물들은 많은 환자에서 침 흐름을 증가시키지만, 발한, 위장 장애 같은 전신 부작용이 있으며, 심각한 구조적 손상이 있는 분비선에는 효과가 떨어질 수 있습니다. 시알내시경은 관막 폐색/염증을 직접 표적으로 삼으며 상호 보완적일 수 있습니다: 일부 RCT에서는 시알내시경 보조 세척이 임상적으로 의미 있는 기초 및 증상 개선보다 객관적인 침 흐름 증가를 보였습니다30. 그러나 체계적 분비 생물과의 1대1 무작위 비교는 부족하며; 따라서 현재의 근거는 저항성 증상이나 반복성 폐쇄성 사건이 있는 환자에게 치알내시경을 보조 선관 지향 옵션으로 지지합니다.

개 단독 vs 혈관내시경: 일부 연구에서는 관내 스테로이드 세척(사무실 세척)만으로도 시알내시경과 스테로이드 주입과 유사한 결과를 얻을 수 있으며, 약물적 세척이 이점의 주요 원인일 수 있음을 시사합니다31,32. 일부 관찰 자료에 따르면 유관 스테로이드 세척만으로도 일부 코호트에서 유사한 증상 개선이 있었음을 보여줍니다33,34. 이로 인해 전체 치골내시경(시각화/확장이 포함)이 항상 필요한지, 아니면 더 간단한 사무실 세척을 먼저 시도할 수 있는지에 대한 의문이 제기됩니다. 그러나 시각화는 협상이나 기타 병리, 그리고 사무실 관개로는 제공할 수 없는 표적 기계적 개입을 진단할 수 있게 합니다.

결과: 객관적 및 환자 보고 측정
객관적 유량: RCT 증거는 일부 시험에서 관개군과 기준선 및 대조군 비교에서 자극 및 자극 전액(UWS, SWS)이 경미하지만 통계적으로 유의미한 증가를 보였음을 보였다. 이점의 크기는 연구와 관개 용액에 스테로이드가 사용되었는지에 따라 다릅니다19.

환자 보고 간구루증과 삶의 질: 임상 시험과 코호트들은 검증된 구강 건조증 목록(XI), 임상 구강 건조 점수(CODS), 질병 특이 증상 지수(ESSPRI)에서 개선을 보고했으며, 중기 추적 관찰에서도 일부 개선이 지속되었습니다. 환자가 보고한 통증성 치아관절염 에피소드와 주관적 건조함의 감소가 흔한 소견입니다8.

수당 기간: 보고된 효과 지속 기간은 다양합니다; 이전 보고들은 12주에서 60주까지의 내구성 향상을 보고했으나, 1년 이상의 장기적인 내구성은 덜 명확히 알려져 있습니다. 증상이 재발할 수 있으며, 반복 관개 주기가 일반적으로 실무에서 사용됩니다32.

안전성: 시알내시경과 사무실 관관 세척은 일반적으로 잘 견디는 편입니다. 보고된 부작용으로는 일시적인 경미한 유관 불편감, 부기, 유관 외상 또는 천공(드물음), 그리고 이하근 시술 시 일시적인 안면 신경 자극(드물음)이 있습니다. 국소 코르티코스테로이드 세척에서 주요 전신 이상반응은 일관되게 보고되지 않았으나, 감염 위험과 스테로이드 효과에 대한 표준 예방 조치가 적용된다33. 전반적으로 보고된 시리즈의 안전성 프로필은 침습적 수술 옵션에 비해 유리합니다. 전반적으로 시알내시경 보조 관관 세척은 잘 견디었으며, 부작용은 대체로 경미하고 일시적이었으며, 주로 선샘 부종이나 불편함이 가장 흔했습니다(표 4).

S.No.부작용빈도 (보고)심각도주석참고문헌
1일시적인 유관 부종/불편함10–20%순하고 자기 제한보통 24시간에서 48시간 사이에 해결됩니다[34]
2유관 외상/천공<5%경미-중간 정도희귀; 연산자별 의존[34]
3안면 신경 자극(이하선 시술)희귀 (<2%)순한일시적인 약화, 자연 회복[35]
4침낭염의 감염/악화희귀 (<3%)중도때때로 예방적 항생제가 사용됩니다[24]
5전신 스테로이드 관련 부작용매우 희귀합니다순한국지적 행정 때문에 최소한입니다[36]
6재검사 필요성일반 (30–50%)그 자체로 부정적인 것은 아닙니다효과의 내구성이 제한적임을 반영합니다[36]

표 4: 치알내시경 보조 관개술의 안전성 프로필.

전반적으로 보고된 합병증은 경미하고 자기한정적이며, 일시적인 부기와 불편함이 가장 흔합니다. 관관 천공은 드물며, 전체 부작용 발생률은 낮게 유지됩니다(3%–5%). 이 결과는 표 4 에 요약되어 있으며, 그림 3에 시각적으로 표현되어 있으며, pSS에서 치알내시경과 관련된 합병증의 스펙트럼과 상대적 빈도를 보여줍니다.

figure-protocol-3
그림 3: 원발성 셰그렌 증후군에서 시알내시경 보조 관관 세척의 안전성과 합병증, 경미하고 일시적이며 드문 부작용의 상대적 빈도를 보여줍니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

증거에 대한 비판적 평가
문헌에서의 강점: 무작위 대조 데이터의 등장은 이전 사례 보고보다 더 높은 품질의 증거를 제공합니다. RCT, 파일럿 연구, 코호트에서 수렴하는 신호들은 객관적 침 흐름과 환자 보고의 건조함이 개선되었음을 나타냅니다. 이 시술들은 최소 침습이며 보고된시리즈 37에서 허용 가능한 안전성 프로필을 가지고 있습니다.

한계와 편향의 원인: 기법과 해결책의 이질성 - 연구들은 시알내시경 또는 사무실 세척 중 누가 사용되었는지, 코르티코스테로이드 첨가 여부, 특정 스테로이드 제형과 용량, 주입된 양, 그리고 두 주요 분비선이 모두 치료되었는지 여부에 대해 차이가 있습니다. 이는 통합 메타분석과 일반화 가능성을 제한합니다. 작은 표본 크기와 단일 중심 설계 - 많은 보고서가 작고 약하며 선택 편향에 취약합니다. 대규모 다기관 임상시험은 부족합니다. 불분명한 이점 기전 - 일부 증거는 스테로이드 세척이 활성 성분임을 시사하며, 관찰 연구에서 혈관내시경과 유관 스테로이드 세척 단독 간 유사한 결과를 보입니다. 그렇다면 더 간단한 사무실 세척만으로도 많은 환자에게 충분할 수 있으나, 현재 증거는 어떤 환자가 전면 관내시경이 필요한지 정의하기에 부족합니다39. 단기에서 중간 추적 관찰 - 1년 이상의 데이터는 드물며; 장기적인 효능과 분비선 구조 진행에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 전신 분비 요법과의 직전적 비교 부족 - 잘 설계된 RCT는 시알내시경/세척과 최적화된 전신 분비 요법(필로카르핀/세비멜린) 또는 이들의 조합을 직접 비교하지 않았습니다. 따라서 치료에서의 상대적 위치는 간접 비교와 임상적 추론에 근거해 있습니다40. 환자 선정 불확실함 - 어떤 표현형(예: 보존된 선액선과 진행된 섬유분비선, 영상 시 관관 협착 존재 등)이 어느 쪽에 더 이익이 되는지 명확히 밝혀지지 않았습니다. 반응의 바이오마커나 영상 예측 인자는37개가 부족합니다.

임상의를 위한 실질적 고려사항
환자 선정: 좌결내시경 보조 세척 후보군에는 최적화된 국소 및 전신 치료에도 불구하고 지속적인 증상성 설루증이 있는 pSS 환자가 포함됩니다; 반복되는 통증성 좌관절염 에피소드 또는 임상적으로 의심되는 관막 폐색/협착; 영상 검사(혈관조영술/초음파) 또는 임상 검사에서 국소 유관 병리가 권장됩니다41. 심각한 비가역적 분비선 파괴(진행성 위축/섬유증) 환자는 혈류 회복의 혜택을 덜 얻으며; 반대로, 초기 질환이나 관이 우세한 병리를 가진 환자는 더 큰 효과를 보일 수 있습니다. 샘 영상을 이용한 개별 평가와 예상 이점에 대한 논의가 필수적입니다.

시술 선택: 사무실 세척 vs 혈관내시경: 실용적이고 단계적인 접근법이 합리적입니다: 복잡한 관병리가 명확한 증거가 없는 환자에게 자원이 적고 부담이 적은 초기 개입으로 사무실 기반 역행 관세척(생리식염수 ± 스테로이드)을 고려하는 것이 좋습니다. 진단적 시각화, 협착 확장 또는 기계적 개입(결석 발출, 협착성형술)이 필요할 때, 또는 초기 진료소 세척 실패 시 관내시경을 예약하세요. 이 알고리즘은 새롭게 비교 관찰된 결과를 반영하지만 전향적 검증이 필요합니다41.

관개 용액과 빈도: 대부분의 데이터는 관내 코르티코스테로이드(트리암시놀론, 일반적으로 사용됨)와 유무 관계없이 식염수 세척을 지지합니다. 특정 농도, 부피, 반복 간격은 연구마다 다릅니다; 많은 시술자들이 일련의 관개 세션(예: 주에 걸쳐 1–3회 세션)을 수행한 후 필요에 따라 반복 치료를 시행합니다. 지역 프로토콜은 잠재적 이점과 시술 부담, 환자 선호도를 저울질해야 합니다. 표준화된 프로토콜이 마련될 때까지, 임상의는 근거 생성에 기여할 수 있는 기법과 결과를 문서화해야 합니다43.

보조 치료: 표준 증상 완화 조치(타액 대체물, 꼼꼼한 구강 위생)를 계속하고, 적절하다면 전신 분비제도 고려하세요. 류마티스과 및 치의학과의 다학제적 협력 보장44.

안전 및 상담: 환자들에게 시알내시경 검사와 관관 세척은 최소 침습이며 보고된 합병증 발생률이 낮지만, 증상 개선 정도는 다양하고 반복 시술이 필요할 수 있으며 장기적인 지속 가능성은 불확실하다고 조언합니다. 전신 분비 요법, 보존적 조치 등 대안과 이러한 시술이 pSS45의 질병 조절 효과가 있다는 확실한 증거의 부재에 대해 논의합니다. 간편 구루증 결과 평가는 다양했으며, 표 5에 시 각 유사 척도(VAS), 구강 건조증 목록(XI), 임상 구강 건조 점수(CODS), ESSPRI 지수 등이 사용되었습니다. 이러한 변동성은 메타분석을 복잡하게 만들며, 향후 임상시험에서 표준화된 핵심 결과 세트의 필요성을 강조합니다.

S.No.악기설명강점한계참고문헌
1VAS 간구루증시각적 아날로그 스케일 (0–10)간단하고 환자 친화적입니다질병 특이적은 아닙니다[46]
2구루 간도 목록 (XI)11문항 설문지검증된 다차원클리닉에는 길다[45]
3COD임상 구강 건조 점수 (시험 기반)건조함의 객관적 징후훈련된 검사관 필요[19]
4ESSPRI (EULAR 쇼그렌 증후군 환자 보고 지수)건조함, 통증, 피로감을 보완합니다질병 특이, 검증됨좀 더 일반적이고, 구내구내에만 국한되지 않습니다[5]

표 5: 시알내시경 연구에서의 환자 보고 결과 기구.

연구 공백과 향후 방향
대규모 다기관 무작위 대조 시험: 임상시험은 (a) 치골내경 + 스테로이드 세척과 사무실 스테로이드 세척, 가짜/무관개 치료, (b) 선체 지향 치료와 최적화된 전신 분비구 치료(또는 복합 접근법)를 비교해야 합니다. 표준화된 결과 측정치(UWS/SWS, CODS, XI, ESSPRI)와 더 긴 추적 관찰(≥12–24개월)이 필요합니다. 카라고조글루 RCT는 모델을 제공하지만, 하위 그룹과 장기 내구성 5에 비해 출력이 부족합니다.

기법의 표준화: 관개 솔루션(스테로이드의 종류 및 용량), 양, 세션 빈도, 기술적 성공 정의에 대한 합의가 이루어진다면 연구 간 비교 가능성을 높일 수 있습니다. 절차적 체크리스트와 보고 기준(예: CONSORT 확장 등 절차적 개입)을 채택해야 합니다.

반응 예측 인자와 바이오마커: 영상 검사(초음파, 혈청조영술), 타액 단백질체학, 조직학적/혈청학적 마커를 통해 가장 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별할 수 있습니다. 관개 전후 국소 면역학적 환경(사이토카인, 림프구 활성)을 조사한 기전 연구는 국소 항염증 전달이 질병조절 잠재력을 가진다는 점을 명확히 할 수 있습니다.

보건 경제학 및 실행: 사무실 관개, 시알내시경, 표준 치료(정식 구루증 완화를 위한 질 조정 수명 포함)를 비교하는 비용 효율성은 특히 자원이 제한된 환경에서 정책과 접근성에 영향을 미칠 것입니다49.

장기 안전 감시: 단기적 안전성은 수용 가능해 보이나, 반복 기구 삽입으로 인한 유관 흉터나 국소 스테로이드 관련 합병증 등 장기적 영향은 전향적 모니터링이 필요합니다50. 이 결과들은 그림 4에 요약되어 있습니다.

figure-protocol-4
그림 4:원발성 쇼그렌 증후군에서 S tandard 진료와 시알내시경 보조 관개 경로의 비교. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

유망한 단기 결과에도 불구하고, 장기적 결과, 표준화된 프로토콜, 전신 치료와의 통합은 아직 충분히 탐구되지 않았습니다; 진행 중인 임상시험과 확인된 격차는 표 6에 요약되어 있습니다.

S.No.도메인현재 상태연구 우선순위참고문헌
1비교 효과몇 가지 소규모 RCT(식염수 vs 스테로이드; 관개 vs 무관개 등)대규모 다기관 RCT에서 치알내시경, 사무실 관개, 전신 분비술을 비교했습니다[51]
2기법의 표준화관개 용액, 빈도, 스테로이드 유형 내의 광범위한 이질성관개액, 용량, 세션 횟수에 대한 합의 프로토콜[52]
3바이오마커 기반 환자 선택검증된 반응 예측 인자는 없습니다영상 검사(초음파 점수), 타액 단백질체학, 또는 사이토카인 마커를 개발합니다[53]
4장기 내구성한 임상시험에서 최대 60주까지의 데이터; 대부분 ≤12개월≥2–3년 추적 연구, 등록, 관성 개완 지속성[54]
5보건 경제학공식적인 비용 효과성 분석은 없습니다비용 및 QALY 이득 모델 비교: 전신 약물 vs 관개 vs 복합 약물[55]
6전신 치료와의 통합필로카르핀/세비멜린과 직접 접촉하지 말아요조합 접근법(분비 + 관개) RCTs[56]

표 6: 주요 연구 우선순위와 공백.

임상가 및 연구자에 대한 권고
임상 평가 지표 외에도, 일부 연구에서는 침샘 초음파, 신티그래피, MRI 시알오라피, 그리고 사이토카인 및 프로테오믹 분석을 통해 치료 반응 55,56,57,58,59를 모니터링하였습니다. 이들은 탐색적 성격으로, 표 7의 대규모 코호트에서 제한적인 검증을 수행하고 있습니다.

S.No.바이오마커pSS에서의 유틸리티관개/혈관내시경에서의 사용한계참고문헌
1침샘 초음파저에코 초점, 관관 확장을 감지합니다일부 임상시험에서는 영상 전후 검사를 사용했습니다연산자별 연산자, 표준화되지 않음[60]
2신티그래피분비물의 기능적 영상초기 파일럿 연구에서 사용됨해상도가 낮고 방사선[61]
3MRI 상액조영술고해상도 덕트 매핑희귀한 연구용비싸고, 널리 구할 수 없어요[62]
4타액 사이토카인 (IL-6, TNF-α)염증 활동 추적소규모 기전적 연구검증 부족[63]
5프로테오믹 프로파일링분비 단백질 변화를 감지합니다초기 단계 연구아직 임상적으로 이용 가능하지 않습니다[64]

표 7: 반응 모니터링에 사용되는 영상 및 바이오마커.

표준 보존적 치료의 결과
원발성 쇼그렌 증후군에서 간구루증의 표준 관리는 주로 증상 및 약물학적 조치로 이루어집니다. 타액 대체물과 국소 윤활제는 구강 편안함을 개선하지만 분비선 분비 기능을 회복하지는 않습니다. 필로카르핀과 세비멜린 같은 무스카린 작용제는 잔류 분비선 활동이 있는 환자에서 침 흐름을 증가시키고 건조 증상을 줄이는 데 효과가 입증되었으며; 그러나 발한, 위장 불편감, 요뇨 빈도, 치료 중단 등 전신 부작용으로 인해 임상적 효용이 제한될 수 있습니다. 중요한 점은, 보존적 치료법이 유관 폐색, 점액 막힘, 염증성 선관 변화를 직접적으로 다루지 않는다는 점입니다. 이는 반복적인 분비선 부기와 통증에 기여할 수 있습니다.

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결론

시알내시경 보조 관관 세척은 pSS 환자의 침샘 기능 장애 관리를 위한 새롭고 점점 더 인정받는 중재법으로 떠올랐습니다. 타액 대체물, 경구 윤활제, 무스카린 작용제, 전신 면역조절제와 같은 표준 보존적 치료와 달리, 시알내시경은 질병의 관내 병태생리를 직접 다룹니다. 관나무의 시각화, 협착 부위의 기계적 확장, 점액 막힘 또는 이물질의 제거, 그리고 코르티코스테로이드 또는 식염수의 표적 유도 전달을 가능하게 함으로써, 관내경은 기존 치료에서는 불가능한 독특한 치료 경로를 제공합니다.

임상 시험, 전향적 연구, 체계적 문헌고찰에서 종합된 증거는 이 절차가 객관적(침 유량, 선체 개성) 및 주관적 결과(구루 점수, 선샘 통증/부기) 모두를 크게 개선할 수 있음을 시사합니다. 개선은 개입 직후 빠르게 나타나며, 많은 경우 수개월에 걸쳐 지속됩니다. 더불어, 시알내시경의 안전성 프로필은 긍정적이며, 부작용은 주로 일시적인 불...

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공개 사항

저자들은 재정적 이해 충돌이 없다고 밝혔습니다.

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