골시멘트 점도가 누설 및 척추성형술 결과에 미치는 영향

요약

본 연구는 단일 급성 골다공증성 척추 압박 골절이 있는 노인 환자에서 경피적 척추성형술을 위한 무작위 임상 프로토콜을 제시하며, 고점도와 저점도 골시멘트의 표준화된 사용과 CT 기반 시멘트 누출, 통증, 기능 및 방사선 결과를 평가하는 점을 강조합니다.

초록

경피적 척추성형술은 급성 골다공증성 척추 압박 골절이 있는 노인 환자에게 신속한 통증 완화를 제공합니다; 그러나 골 시멘트 누출은 여전히 주요 안전 문제이며, 시멘트 점도가 누출과 임상 결과에 미치는 영향은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이 연구는 고점도 시멘트가 효능이나 안전성을 저해하지 않으면서 누출을 줄인지에 대해 평가했습니다. 이 단일 기관 전향적 무작위 대조 시험에서는 단일 급성 골다공증성 추진 압박 골절을 가진 184명의 노인 환자를 등록하여 12개월간 추적 관찰하였습니다. 외상성 파열 골절과 후방 피질 파열로 >25% 척추관 손상을 초래한 사례는 제외하였다. 참가자들은 1:1로 무작위로 고점도 또는 저점도의 골시멘트를 투여받았습니다. 주요 결과는 수술 후 48시간경의 전체 시멘트 누출로, 컴퓨터 단층촬영으로 평가하고 Yeom 시스템을 사용해 분류하였습니다. 부차적 결과로는 통증(시각 아날로그 척도), 기능(오스웨스트리 장애 지수), 방사선 파라미터, 수술 전 변수, 부작용이 포함되었습니다. 고점도 시멘트는 저점도 시멘트에 비해 전체 누설율을 유의하게 감소시켰습니다(RR 0.47, 95% CI 0.29–0.78; 조정 OR 0.36, 95% CI 0.19–0.71; P = 0.003), 민감도 분석에서 일관된 결과를 보였습니다. 누출 패턴은 그룹별로 차이가 있었으며, C형 누출은 점도가 높은 그룹에서 더 빈번하고, B형 누출은 점도가 낮은 그룹에서 더 빈번했습니다(P = 0.008). 통증과 기능적 결과는 두 그룹 모두에서 유의미하게 개선되었으며, 시간이 지남에 따라 그룹 간 차이는 없었습니다(모두 P > 0.05). 방사선 교정, 수술 전후 지표, 부작용 발생률은 유사하였다. 이미지 해석 신뢰도는 높았습니다(κ = 0.86; ICC > 0.90). 고점도 골 시멘트는 임상 및 방사선 결과를 유사하게 유지하면서 초기 누출을 줄여, 이 집단에서 척추성형술에서 선호되는 선택지로 사용되고 있습니다.

서론

골다공증성 척추 압박 골절은 노인에서 흔한 척추 취약성 골절로, 지속적인 요통, 이동성 제한, 삶의 질 저하를 초래할 수 있으며, 낙상, 장기간 침상 안정, 사망 위험을 크게 증가시킵니다 ^1,2. 경피적 척추성형술은 최소 침습적이고 빠른 진통을 제공하기 때문에, 급성 골다공증성 척추 압박 골절이 있는 노인 환자들에게 중요한 치료법이^{되었습니다.} 하지만 뼈 시멘트 누출은 드문 일이 아닙니다; 이 중 정맥형 누출과 척추관 내 심한 누출은 신경 기능 장애 및 폐색전증과 밀접한 관련이 있습니다. 진통과 기능 회복을 보장하면서 누출 위험을 줄이는 방법은 임상 재료 선택에 영향을 미치는 핵심 요소^{중 하나입니다}. 이전 연구들은 골 시멘트 점도, 주입 시기, 압력 조절이 누출과 밀접한 관련이 있다고 제안했으며, 점차 고점도 골 시멘트, 지연 주입 창, 저속 주입에 중점을 둔 수술 개념을 형성^{했습니다.} 고점도와 저점도 골 시멘트 간의 효능과 안전성 차이는 여전히 논^{란이 되고} 있습니다. 일부 연구에서는 고점도 골시멘트가 전체 누출률, 특히 정맥형 누출을 줄일 수 있다고 제안하지만, 상당한 사례 이질성, 골절 수준 및 병과 경과의 불충분한 제한, 누출 평가 방법의 한계로 인해 단일 급성 골다공증성 척추 압박 골절의 노인 환자에서 최적의 점도를 결정하기 어렵습니다 ^7,8. 또한 고점도 골 시멘트가 수술 창을 좁혀 수술의 난이도를 높일 수 있으며, 심지어 척추 내 분산과 교정 효과에도 영향을 미쳐 임상의들이 누출 조절과 효능 사이의 균형을 맞추기 어렵게 만들 수 있다는 주장도^{있습니다.} 전향적 무작위 대조 연구는 수술 후 CT로 누출을 체계적으로 평가하며, 통증, 기능, 방사선 수상 지표에 대한 표준화된 평가는 아직 부족합니다. 단일 급성 골다공증성 척추 압박 골절이 있는 노인 환자를 대상으로 본 연구는 전향적 무작위 대조 설계를 사용하여 초기 수술 후 누출률과 고점도와 저점도의 골시멘트 분포를 체계적으로 비교하고, 진통 효과, 기능 회복, 방사선 교정, 수술 전후 수술 매개변수 및 부작용을 철저히 평가합니다. 고점도 골 시멘트가 효능을 유지하면서 누출 위험을 크게 줄일 수 있는지 명확히 하여, 골 시멘트 점성 선택에 대한 신뢰할 만한 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

프로토콜

이 프로토콜은 기관 윤리 위원회에서 승인되었습니다. 이 임상시험은 중국 임상시험 등록부(ChiCTR2200056512)에 등록되었습니다. 모든 환자는 서면 동의서를 제출했습니다. 연구 기간 동안 환자의 개인정보는 식별 해제 및 암호화되었으며, 연구팀의 승인된 구성원만 접근할 수 있었습니다.

연구 설계

이 연구는 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 임상 연구로, 단일 급성 급성 골다공성 척추 압박 골절(OVCF) 노인 환자를 대상으로 경피적 척추성형술(PVP)에서 고점도와 저점도의 의료용 폴리메틸 메타크릴레이트(PMMA) 골시멘트 누출 발생률과 심각도를 비교하고, 두 그룹에서 진통 및 기능 개선, 방사선 변화, 수술 후 지표를 평가하였습니다. 연구는 CONSORT 지침에 따라 수행되었으며, 환자들을 연속적으로 등록했고, 무작위화 전에 기저선 데이터가 수집되었습니다. 연구 기간은 2022년 6월 1일부터 2024년 5월 31일까지였으며; 모든 환자는 수술 후 12개월 동안 사전 정해진 프로토콜에 따라 추적 관찰되었습니다. 수술 후 모든 환자는 일관된 항골다공증 치료 요법(원소 칼슘 600mg/일, 비타민 D3 800 IU/일, 알렌드로네이트 나트륨 70 mg/주, 12개월간 지속)¹⁰을 받았으며, 이는 치료 차이로 인한 교란 현상을 줄이기 위함입니다.

연구 참가자들

환자들은 우리 병원의 척추 수술 외래 및 입원 부서에서 모집되었습니다. 포함 기준: (1) 연령 ≥65세; (2) 단일 급성 OVCF, 발병부터 발진까지 소요 기간≤6주, 영향을 받은 척추뼈의 MRI STIR 시퀀스에서 골수 부종이 관찰됨; (3) 골밀도 T 점수 ≤−2.5 (수술 후 6개월 이내 DXA); (4) T5에서 L5 사이의 한 레벨 중 하나가 참여하는 경우; (5) 안정 시 VAS ≥5 표준화된 진통 치료에 반응하지 않음; (6) ASA 마취 평가 I–III; (7) 연구를 이해하고 서면 동의서에 서명할 수 있어야 합니다. 제외 기준: (1) 외상성 파열 골절 또는 척추관 시상관 직경 >25% 손상 후 피질 연속성 단절 (수술 전 CT 평가); (2) 종양, 감염 또는 혈관 기형에 의한 병리적 골절 또는 2차 골다공증; (3) 목표 수준에서의 이전 척추 수술 또는 척추 확대; (4) 감압 수술이 필요한 진행성 신경학적 결손; (5) 응고장애(혈소판 <100×10^9/L 또는 INR >1.5) 또는 항응고 치료 중단 불가; (6) 활성 감염; (7) PMMA 또는 국소 마취제에 대한 알레르기; (8) 심폐기능 저하(ASA IV); (9) 인지 장애 또는 추적 관찰 완료 불능 준수 여부.

무작위화 및 표본 크기

컴퓨터가 생성한 난수 표를 사용해 환자를 고점도군과 저점도군에 1:1 비율로 배정하고, 골절 수준(흉요부 접합부 T11–L2 대 비흉요부 접합부)에 따라 층화하였습니다. 무작위화 시퀀스는 외부 통계학자가 생성했으며, 할당 은폐는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명한 봉투를 사용해 구현되었습니다. 외과의사는 물질적 특성 때문에 눈을 채울 수 없었고, 결과 평가자와 통계 분석가는 눈을 채울 수 있었습니다. 주요 평가변수는 수술 후 48시간 이내의 시멘트 누출 전체 발생률이었습니다. 우리 센터의 이전 사례 데이터베이스에서 예비 추정치를 보면, 저점도군은 40%, 고점도군은 20%의 누출률이 임상적으로 의미 있는 차이로 설정되었습니다; 양면 α=0.05, 검정권 (1−β)=0.80일 때, 두 독립적인 비율을 비교하는 정규 근사 방법을 사용하여 그룹당 82개의 샘플 크기를 계산했습니다. 추적 관찰 또는 누락 데이터 손실이 최대 12%까지 발생하도록 고려하여, 그룹당 92명의 환자를 등록하여 총 표본 크기는 184명으로 계획했습니다.

수술 방법

수술 전 준비 및 마취

정기 수술 전 평가에는 전혈구 수치, 응고 프로필, 심전도, 흉부 영상 등이 포함되었습니다. 예방적 항생제가 투여되었습니다: 수술 30분 전 정맥 주사 세파졸린 1.0g, 페니실린 알레르기 환자에게는 클린다마이신 600mg. 수술 5일 전부터 혈소판 기능 평가를 통해 아스피린 복용을 중단하였습니다. 이 시술은 환자가 엎드린 자세로 복부를 매달고 흉부와 복부를 패딩으로 보호하여 복부 내 압력을 줄인 C-팔 형투시 시술로 시행되었습니다. 마취는 국소 침윤과 정맥 진정 및 진통을 결합한 것으로, 1% 리도카인을 천자로를 따라 층별로 침투했고; 프로포폴은 0.5–1.0 mg/kg의 부하 용량으로 투여된 후 미세 주입을 통한 유지 투여가 이루어졌으며; 펜타닐은 0.5–1.0 μg/kg의 정맥 주사 볼루스로 투여되었습니다. 혈압, 심박수, 호흡, 산소포화도를 모니터링하였습니다.

경피적 척추성형술 수술 단계

원칙적으로 단측 추근법을 채택했으며, 추근이 작거나 교정이 필요할 때는 양측 접근법으로 전환하였습니다. 전후방 및 측면 형광투시 지침 하에서, 11-G 작동 캐뉼라가 페디클을 통과해 추골체로 이동하여 피디클 안전 삼각형을 통해 진행되었습니다; 측면 시점에서는 바늘 끝이 척추체의 전방 3분의 1과 중간 3분의 1 지점의 접합부에 위치했으며, 전후방 시점에서는 척추 중앙선 근처에 위치했습니다. 정해진 위치에 도달한 후 골수를 흡인하여 역류가 없음을 확인한 후 골수 시멘트를 주입했습니다. 주입은 연속적인 측면 형광투시 모니터링 하에 수행되었으며, 주사 속도는 0.1–0.3 mL/s로 조절되었습니다. 주입은 종료 기준이 생기면 즉시 중단되었습니다: 시멘트의 앞쪽 가장자리가 척추체 뒤쪽 4분의 1에 도달하거나, 영상에 새로운 척외 전개가 나타나거나, 계획된 부피 상한에 도달했습니다. 흉추¹¹은 3.0 mL, 요추 5.0 mL의 용량 상한선이었습니다. 시술 종료 시에는 천자를 압박하여 지혈을 하고, 압력 드레싱을 적용했습니다. 수술 시간은 피부 침윤 마취 시작부터 드레싱 고정 완료까지 계산하였다.

골 시멘트 준비와 점도 조절의 핵심 사항

두 그룹 모두 국가 의약품 규제 당국에 등록된 의료용 PMMA 골 시멘트를 사용했고, 진공 믹서로 준비했으며, 주변 온도는 21–23 °C로 유지되었습니다. 고점도 그룹은 제조사가 라벨링한 고점도 골 시멘트를 사용했으며, 설명서에 따라 혼합 후 권장 주입 창에 6–9분 이내에 진입했습니다; 저점도군은 제조사가 라벨링한 저점도 골 시멘트를 사용했으며, 혼합 후 2–4분 후에 주입 창에 들어갔습니다. 두 그룹 모두 나사 구동 주입 장치를 사용하여 안정적이고 저속으로 연속 주입을 달성했습니다. 재료나 주입 창에서 그룹 간 교차점은 없었습니다. 수술 중 영상 모니터링에서 누출 징후가 감지되면 즉시 주사를 중단했으며; 점도가 더 증가한 후에는 매우 낮은 속도로 소량의 보조 주입을 하거나 주사를 종료했습니다.

결과 측정

시멘트 누출 관련 조치

주요 평가변수는 수술 후 48시간 이내의 시멘트 누출 전체 발생률이었습니다. 모든 환자는 수술 후 48시간 이내에 얇은 절편 CT 재검사를 받았으며, 두 명의 방사선 전문의가 독립적으로 맹검 방식으로 해석하였습니다. 검토 전에는 CT 데이터셋이 비식별화되었고, 독자는 무작위화 할당, 수술 기록, 시멘트 종류, 준비 또는 주입 창에 대한 정보를 볼 수 없었습니다; 이미지 평가는 사전 정의된 누출 기준에 따라 익명화된 스캔에 대해 수행되었습니다. 누출 유형은 Yeom 분류에 따라 기록되었습니다: B형(척추내 정맥을 통한 후척추정맥 신경총으로의 누출), S형(척추체 외부의 분절정맥을 통한 누출), C형(피질 결손을 통해 척추 연조직 또는 추간판으로의 누출)¹². 심각한 누출은 영상 확인으로 척추관 또는 분절 정맥 줄기로의 진입, 또는 새로운 신경학적 결손, 호흡곤란, 저산소증과 같은 임상 현상의 발생으로 정의되었습니다. 호흡기 증상이 나타나면 즉시 CT 폐혈관조영술(CTPA)을 시행하여 골시멘트 폐색전증을 배제하였습니다. 전체 발생률 외에도 각 유형의 발생률과 심각한 누출 발생률이 기록되었습니다.

통증 및 기능적 결과 측정

통증 결과는 주요 부차적 효능 평가변수로서 0–10 시각 아날로그 척도(VAS)¹³ 을 사용하여 수술 전과 수술 후 24시간, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 평가하였습니다. 기능적 결과는 2차 효능 평가 지표로서 중국판 오스웨스트리 장애 지수(ODI, 0–100^%)를 사용하여 수술 전과 수술 후 3, 6, 12개월에 평가하였다. 각 시점에서의 기준선 및 그룹 간 차이를 계산하였다. 진통제 사용은 기록되어 모르핀 동등용량으로 표준화되었습니다.

방사선 및 수술 후 지표

보조 평가 지표로는 영향을 받은 척추체의 전방 높이 비율(AHR)과 국소 코브 각도가 포함되었습니다. AHR은 영향을 받은 척추체의 전방 높이를 인접한 상하 척추체의 후방 높이 평균으로 나눈 값으로 측정했으며, 콥 각은 상척추의 상부 끝판과 하부 척추의 하부 끝판 사이의 각도로 정의되었습니다. 측정은 수술 전, 수술 후 48시간, 3개월 시점에 표준화된 측면 엑스레이로 측정되었으며, 두 명의 의사가 독립적으로 해석하였습니다; 합의는 계산된 것이었다. 수술 전후 지표로는 수술 시간, 투시 노출 횟수, 투시 선량-면적, 주입된 골시멘트 부피, 수술 후 24시간 이내의 침상 안정 시간이 포함되었습니다.

후속 조치 방법과 시점

입원 기간 동안 활력 징후, 상처 상태, 신경학적 징후를 관찰하였고, CT와 첫 결과 평가는 수술 후 48시간에 완료되었습니다. 퇴원 후에는 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 외래 또는 전화 추적 관찰이 실시되었으며; 설문지는 연구 간호사가 균일하게 배포하고 수집했으며, 약물 사용 기록도 확인했습니다. 추적 관찰 시점에 신경학적 증상이 나타나거나 지속적인 통증이 현저히 악화된 경우, 추가 영상 재검사를 계획하여 이상반응으로 기록하였습니다. 후속 데이터는 전자 데이터 수집 시스템에 입력되어 재확인되었습니다.

통계적 방법

주요 평가변수는 의도 치료 원칙에 따라 분석되었습니다. 범주별 변수는 카운트와 백분율로, 연속 변수는 표준편차 또는 중앙값(4분위 범위)± 평균 변수로 표현되었습니다. 그룹 간 기초 비교 가능성은 t-검정 또는 Mann–Whitney U 검정과 카이제곱 검정을 사용하여 평가하였다. 주요 평가 평가 변수는 카이제곱 검정으로 비교되었으며, 상대 위험도와 95% 신뢰구간이 계산되었습니다; 나이, 성별, 골절 수준, T 점수와 같은 기초 공변량을 조정하기 위해 다변수 로지스틱 회귀 모델이 구축되었습니다. VAS와 ODI는 선형 혼합효과 모델을 사용하여 반복 측정 지표로 분석되었으며, 개인은 무작위 절편으로 분석되었고, 고정 효과는 그룹, 시간, 상호작용을 포함했으며, 각 시점별로 95% 신뢰구간을 가진 그룹 간 한계 평균 차이가 보고되었습니다; 잔차 분포가 정규성에서 벗어나면 강경 표준 오차가 적용되었습니다. 방사선 및 수술 매개변수의 단일 시점 비교는 t-검정 또는 Mann–Whitney U 검정을 사용하여 수행되었으며; 수술 전부터 추적 관찰까지의 변화는 혼합 모델을 사용해 분석하였다. 누설 유형에 대한 독자 간 합의는 가중 κ 계수로 평가되었고, 연속 방사선 측정에 대한 일치는 양방향 무작위 절대 일치 ICC로 평가되었습니다. 누락된 데이터 비율이 5%를 초과할 경우, 연속 결과에 대한 민감도 분석에 다중 보정(m=20)이 사용되었습니다; 1차 평가단지의 48시간 CT가 누락된 경우, 두 가지 민감도 분석이 수행되었습니다: 최악의 경우 누락값은 '누출 발생'으로 처리하고, 최선의 경우 누락값은 '누출 없음'으로 처리했습니다. 모든 검사는 양측 검사였으며, P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 다중성은 홀름 방법을 사용하여 통제되었으며, 수술 후 24시간과 3개월에 VAS라는 두 가지 주요 2차 평가변수를 우선시하였다; 기타 부차적 결과는 탐색적 결과로 간주되어 효과 크기와 신뢰구간이 보고되었습니다.

결과

참가자 등록 및 기준 특성

급성 OVCF 환자 총 314명이 평가되었으며; 130명은 제외되었고, 184명은 고점도군과 저점도군에 무작위로 배정되었으며, 각 그룹에 92명씩 배정되었습니다. 할당된 개입을 받은 비율은 모두 >97%였고, 48시간 수술 후 CT 완료율은 모두 >97%, 12개월 추적 관찰률은 모두 >91%)로, 전체 등록과 추적 관찰 시행이 대체로 완료되었음을 나타냈다(그림 1). 연령, 성별, 골밀도 T 점수, 골절 수준 분포, 수술 시작 시점까지의 시간, ASA 분류 등에서 통계적으로 유의한 차이는 없었습니다. 기본 VAS와 ODI 점수도 유사했으며(모두 P > 0.05), 무작위화 후 두 그룹 간 전반적인 기초 균형을 나타냅니다(표 1).

토론

고점도 골 시멘트는 초기 수술 후 CT 평가에서 저점도 골 시멘트보다 전체 누출 위험이 현저히 낮았습니다. 최악 및 최선 시나리오 가정을 적용해 누락된 CT를 처리한 결과, 상대적 위험 감소 추세는 일관되게 유지되어 누출 제어 효과가 비교적 안정적임을 나타냈다. 누출이 있는 사례 중에서, 고점도군에서는 피질 결함을 통한 C형 누출이 우세했으며, B형 정맥형 누출은 저점도군에서 더 흔했는데, 이는 점도가 누출 발생 여부뿐만 아니라 주요 누출 경로의 재형성에도 영향을 미친다는 것을 시사한다. 권장 주입 기간 내에서는 고점도 골 시멘트가 유동성이 낮고 중합이 더 빠르게 이루어져, 관절골의 소대 사이에 비교적 제한된 충전 구역을 형성하고,^음압에 의해 추간내 정맥 신경총으로 흡입될 가능성이 적습니다. 진공 혼합, 준비 온도, 주입 속도 등 본질적으로 동일한 작동 조건에서, 정맥형 누출 감소는^{재료 자체의<...}

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
알렌드로네이트 나트륨 정제 70mg	항저우민성-빈장 제약유한회사.	H20203221	알렌드로네이트 나트륨 70mg 정제; 중국 국가 특허청(NMPA) 승인; 노인 환자에게 표준 항골다공증 치료로 주 1회 복용.
뼈 생검 바늘 세트, 11G (척추 접근용)	IZI 의료제품	G36211 / DBBN-11-10.0-M2-S	골부위 머피 M2-S 뼈 생검 바늘 세트; 외부 캐뉼라 11G & 시간; 10cm, 내부 생검 바늘 14G & 시간; 17.1cm; 척추 성형술/척추성형술에서 척추 신체 접근, 생검 및 시멘트 주입에 사용됩니다.
본 시멘트 인젝터, 듀얼 스피드	스트라이커 코퍼레이션	0206-600-000	듀얼 스피드 시멘트 인젝터; 척추성형술 중 제어되고 저속으로 연속 주입을 위해 PMMA 골 시멘트와 함께 흔히 사용되는 나사 구동 인젝터입니다.
C암 형광투시 시스템, PLX7100A	난징 퍼러브 의료기기 유한회사.	PLX7100A	PLX7100A HF 모바일 디지털 C-암 시스템; 이동식 C-암은 중국 정형외과 및 척추 수술에서 수술 중 투시 유도에 널리 사용됩니다.
CT 스캐너, SOMATOM 정의 AS 64	지멘스 헬시니어	SOMATOM 정의 AS 64	64슬라이스 다중 검출기 CT 스캐너; 척추 영상 촬영에 널리 사용되며, 수술 전 후방벽 완전성 평가와 시멘트 누출의 수술 후 얇은 슬라이스 평가를 포함합니다.
DXA 시스템, Hologic Discovery Wi	호로직 주식회사	디스커버리 위스	Hologic Discovery 시리즈의 이중 에너지 X선 흡수계(DXA) 시스템; Discovery A / Wi / W 모델은 중국의 다기관 연구와 병원에서 골밀도 평가에 널리 사용됩니다.
고점도 PMMA 골 시멘트, VertaPlex HV	스트라이커 코퍼레이션	0406-622-015	VertaPlex HV 방사선불투과 골 시멘트; 척추 압박 골절을 위해 개발된 고점도 PMMA 시멘트로, 혼합 후 즉시 점도가 두꺼워지고 작업 시간이 약 18분; VertaPlex HV에는 단일 팩 코드 0406-622-015가 등록되어 있습니다.
저점도 PMMA 골 시멘트, VertaPlex	스트라이커 코퍼레이션	0406-402-000	VertaPlex 본 시멘트; 초기 점도가 낮고 작업 시간이 늘어난(~20분) 설계된 PMMA 시멘트로, 다단계 척추 증강에 적합합니다; 0406-402-000은 20g 트윈 팩(반도스) VertaPlex 본 시멘트입니다.
MRI 시스템, 마그네톰 아반토 1.5T	지멘스 헬시니어	매그니톰 아반토 1.5T	대형 병원에 널리 설치된 1.5T 초전도 MRI 시스템; 골다공증 압박 골절에서 급성 척추골수 부종을 감지하기 위한 STIR 서열을 지원합니다.
환자 모니터, Mindray PM9000	선전 마인드레이 생명의학전자유한회사.	PM9000	혈압, 심박수, SpO2, 호흡 등 다중 지표 모니터링); 마인드레이 PM9000은 중국 수술실에서 널리 사용되며, 중국 임상 연구에서 펜타닐 기반 진정 시 모니터링에 특별히 보고되었습니다.
프로포폴 미디엄 및 장쇄 지방 유제 주사 (10 mg/mL, 20 mL: 0.2 g)	하이스코 제약 그룹 주식회사	해당 없음	프로포폴 미디엄 및 롱 체인 지방 유제 주입 20 mL: 0.2 g, Haisco에서 제조; 중국에서 정맥 진정 및 마취에 널리 사용되는 제네릭 프로포폴 MCT/LCT 유제. 제품과 제조사는 중국에서 등록된 임상시험에 기록되어 있습니다.
진공 골 시멘트 혼합 및 전달 시스템	짐머 바이오멧	414701	짐머 바이오멧 진공 본 시멘트 혼합 및 전달 시스템; PMMA 시멘트용 폐쇄형 진공 믹서 및 전달 키트를 사용하여 다공성 감소와 작업자 노출을 줄였습니다; 관절 성형술과 척추 확대술에 흔히 사용됩니다.