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연구 논문

고위험 고혈압 인구에서 안지오텐신 수용체 차단제와 칼슘 채널 차단제의 병용 사용: 관찰 연구

393 조회수

⸱

DOI:

10.3791/70679

⸱

2026년 4월 30일

 ,  ,  ,  , 
1Cardiology Department, Taixing People's Hospital Affiliated to Yangzhou University

이 논문에서

요약

이 프로토콜은 고위험 고혈압 환자에서 ARB-CCB 병용 효과를 평가하며, 단독 요법과 비교하여 혈압 조절, 혈관 및 심장 기능, 심혈관 결과 개선을 평가합니다.

초록

이 관찰 매칭 코호트 연구는 고위험 고혈압 환자에서 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs)와 칼슘 채널 차단제(CCB)의 병용 사용을 평가하여 치료 전략을 최적화하였습니다. 2018년부터 2024년 사이에 치료받은 고위험 고혈압 환자 총 330명이 심혈관 부서 데이터베이스에서 확인되었습니다. 성향 점수 매칭을 적용하여 기저선 특성을 균형 있게 조정하여 세 개의 매칭 그룹(각 그룹 n = 110)을 도출했습니다: ARB 단독요법(발사르탄 80mg 하루 1회), CCB 단독요법(암로디핀 5mg 하루 1회), 복합요법(발사르탄/암로디핀 80/5 mg 1일). 데이터는 의료 기록 검토, 외래 혈압 모니터링, 혈관 및 심장 초음파, 심전도, 맥박파 속도 측정, SF-36 설문지를 통해 수집되었습니다. 주요 결과는 심혈관 및 뇌혈관 사건과 혈압 조절이었다; 부차적 결과로는 혈관 기능, 심장 성능, 동맥 탄력성, 삶의 질이 포함되었습니다. 모든 절차는 표준화된 프로토콜을 따랐으며, 부작용은 체계적으로 기록되었습니다. 연구 결과는 병용 요법이 혈압 조절과 혈관 결과 측면에서 이점과 연관이 있음을 시사하지만, 이를 확인하기 위한 추가 전향적 연구가 필요합니다.

서론

고혈압은 혈액이 순환 중 혈관벽에 지속적으로 정상보다 높은 압력을 가하는 상태를 말합니다. 2023년 유럽 고혈압학회는 동맥 고혈압 관리 지침을 발표했으며, 고혈압은 사무실 혈압 수치에서 ≥140/90 mmHg1로 정의됩니다. 유럽 고혈압학회 동맥 고혈압 가이드라인은 기존 증거 2,3,4를 바탕으로 세계보건기구(WHO)와 유럽심장학회(European Society of Cardiology)와 같은 기관이 설정한 국제 표준과 일치하는 방식으로 고혈압을 정의합니다. 세계보건기구(WHO)의 1990-2019년 30-79세 대상 연구에서는 이 연령대의 고혈압 환자 수가5명으로 두 배가 되었습니다. 2020년 글로벌 질병 부담 연구 분석에 따르면, 고수축기 혈압(SBP)이 전 세계 남녀 모두에서 사망의 주요 조절 위험 요인으로, 여성 525만 명, 남성 560만 명이 사망했다. 최근 몇 년간 고혈압에 대한 이해와 연구가 크게 발전했으며, 이에 따른 진단 및 치료 기술의 지속적인 혁신에도 불구하고, 고혈압은 여전히 심혈관 질환 관련 사망에 주요 요인으로 남아 있습니다7. 고혈압은 심장, 뇌, 신장, 망막등 주요 장기에 손상을 일으키는 등 신체에 다양한 부정적 영향을 미칩니다. 고혈압의 적절한 관리는 환자 치료 결과를 향상시키고 사회적 의료 부담을 덜어주는 데 매우 중요합니다.

생활습관 중재는 저염 식단, 금연, 음주 제한, 규칙적인 운동,체중 조절 등을 포함하는 고혈압 관리의 기초가 됩니다. 하지만 생활습관 개입에만 의존하는 것은 이상적인 혈압 조절을 달성하지 못하는 경우가 많아, 약물 치료가 고혈압 치료의 중요한 요소가 됩니다. 임상 실무에서는 칼슘 채널 차단제(CCB)와 안지오텐신 수용체 차단제(ARBs)가 혈압 저하 약물로 자주 사용됩니다10. 그 밖에 일반적으로 사용되는 항고혈압제로는 이뇨제와 베타차단제가 있습니다; 그러나 이러한 치료는 대사 부작용과 연관되어 있거나 당뇨병이나 만성 신장 질환과 같은 특정 동반 질환이 있는 환자에게 선호되며, ARB와 CCB가 더 유리한 안전성 프로필을 제공합니다. 그럼에도 불구하고, 여러 만성 질환이나 장기 손상을 가진 고위험 고혈압 환자에게는 전통적인 단독 요법이 최적의 혈압 감소에 미치지 못하거나 혈관 및 심장 기능을 전면적으로 개선하지 못할 수 있습니다11. 더불어, 고혈압의 병태생리학적 기전에 대한 심층 연구가 이루어지면서, 고혈압 치료가 단순히 혈압 수치를 낮추는 데 국한되지 않고 혈관 내피 기능, 심장 기능, 동맥 탄력 기능, 삶의 질 등 다차원적 지표 개선에도 집중해야 한다는 인식이 커지고 있습니다12. 2023년 ESH 지침을 포함한 현대 지침은 대부분의 고혈압 환자에게 신속하고 지속적인 혈압 조절을 위해 단일 알약 조합 요법을 포함한 초기 복합 요법을 권장합니다. 당뇨병, 만성 신장 질환, 표적 장기 손상 환자와 같은 고위험군에서는 최적의 결과를 달성하는 데 더 큰 도전이 있어 복합 요법이 더욱 중요해집니다. 복합 요법은 현재 가이드라인에서 널리 인정받고 광범위한 임상 증거에 의해 뒷받침되고 있지만, 특정 고위험 하위 그룹에 대한 최적의 요법은 여전히 연구 중입니다.

ARB는 혈관을 이완시키고 혈압을 낮추는 안지오텐신 II 수용체를 차단합니다13. 또한 심근 비대, 단백뇨, 신장 기능 저하를 줄여 장기를 보호합니다14. 발사르탄은 널리 사용되는 ARB로, 뚜렷한 항고혈압 효과뿐만 아니라 심혈관계에 다면적인 보호를 제공합니다15. 연구에 따르면 발사르탄은 심근 재형성을 개선하고 심실 비대를 줄이며, 심근세포의 세포자멸사와 괴사를 줄여 심근병증의 발생을 효과적으로 예방할 수 있음이 밝혀졌습니다. 발사르탄은 경증에서 중등도의 본발성 고혈압, 심부전, 당뇨병, 신부전 치료에 널리사용됩니다. 다른 항고혈압제와 병용할 때, 발사르탄은 항고혈압 효과를 더욱 증강시킬 수 있습니다. CCB는 혈관의 평활근 세포로의 칼슘 이온의 침입을 차단하여 혈압을 낮추는 약물입니다. 이들은 기전과 약물동학에 따라 디하이드로피리딘과 비디하이드로피리딘 유형으로 나뉩니다. 그중 암로디핀과 같은 디하이드로피리딘 CCB는 빠른 발현과 유의미한 항고혈압 효과가 특징이며, 포도당 및 지질 대사에 부정적인 영향이 없어 임상 실무에서 널리 사용됩니다19. 암로디핀은 주로 L형 칼슘 채널을 선택적으로 표적으로 삼아 칼슘 이온 유입을 줄이고, 말초 동맥을 확장하며, 말초 혈관 저항을 감소시키고, 항고혈압 효과를 달성하는 방식으로 작용합니다20. ARB와 CCB는 혈압 하강에 상호보완적인 기전을 가지고 있습니다: ARB는 레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템을 억제하고, CCB는 칼슘 채널 차단을 통해 혈관 확장을 촉진합니다. 이들의 조합은 상호작용 기전을 통해 항고혈압 효과를 강화할 수 있으며, 심장과 혈관에 추가적인 보호를 제공할 수 있습니다. 고위험 고혈압 환자는 동반 질환이나 표적 장기 손상으로 인해 혈압 조절에 더 큰 어려움과 심혈관 사건 위험이 더 높습니다. 최근에는 세 가지 이상의 성분(폴리필)을 포함하는 고정용량 조합이 순응도를 높이기 위한 전략으로 등장하고 있습니다; 그러나 ARB + CCB 이중 조합은 여전히 기초적이고 잘 내약되는 접근법으로, 특히 고위험군에서 복용 요법 시작에 적합하며 입증된 시너지 효과를 가지고 있습니다. 더불어, ARB와 CCB의 조합은 디하이드로피리딘 CCB와 흔히 관련된 용량 의존성 발목 부종을 완화하여 내약성과 순응도를 개선할 수 있음이 입증되었습니다.

복합 요법 권고에도 불구하고, 고위험군에서의 효능과 안전성은 아직 충분히 연구되지 않았으며, 이 그룹에 적합한 최적의 요법을 찾는 것은 임상적으로 충족되지 않은 과제입니다. 본 연구는 고위험 고혈압 환자에서 ARB(발사르탄)와 CCB(암로디핀) 병용 요법의 효능과 임상적 가치를 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 혈압 조절, 혈관/심장 기능, 심혈관 질환 사건률, 삶의 질에 미치는 영향에 초점을 맞추어 궁극적으로 이 취약한 집단에 대한 치료 요법 최적화를 위한 근거를 제공합니다.

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프로토콜

이 연구는 헬싱키 선언 원칙에 따라 수행되었으며, 양저우 대학교 산하 타이싱 인민병원 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 사용된 모든 데이터는 식별 해제되어 안전하고 암호화된 데이터베이스에서 접근되었습니다. 이 연구는 회후적 성격을 띠었으며 추가적인 개입이나 직접적인 환자 접촉은 포함하지 않았습니다; 따라서 윤리위원회는 사전 동의를 포기했다. 상세한 연구 흐름도는 그림 1에 나와 있습니다.

환자 선발 및 그룹화
적격 환자 선별
전자 의무기록은 양저우대학교 산하 태성인민병원 심혈관과 전자의무기록(EMR) 데이터베이스에서 2018년 1월부터 2024년 1월까지 추출되었습니다. 치료 기간이 12개월 미만(결과 평가를 위한 최소 추적 기간)인 환자는 제외하였습니다.

적용된 기준은 다음과 같습니다: 연령 ≥ 18세; 본태성 고혈압 진단; 수축기 혈압(SBP) ≥ 140 mmHg 및 이완기 혈압(DBP) ≥ 90 mmHg; 당뇨병, 만성 신장 질환 또는 표적 장기 손상 증거(예: 좌심실 비대, 경동맥경화증, 단백뇨 등)의 최소 한 가지 고위험 인자가 존재하는 경우; 혈압 측정, 약물 이력, 부작용 보고서를 포함한 완전한 임상 기록의 가용성.

환자는 다음 기준에 따라 제외되었습니다: 2차 고혈압(예: 쿠싱 증후군, 원발성 알도스테론증, 황색세포종); 안지오텐신 수용체 차단제 또는 칼슘 채널 차단제 금기; 임신 또는 수유; 혈압에 유의미하게 영향을 미치거나 ARB 또는 CCB와 상호작용하는 약물의 동시 사용; 치료 기간이 12개월 미만; 또는 기대 수명이 12개월 미만(예: 진행성 악성 종양)입니다.

성향 점수 매칭
성향 점수는 연령, 성별, BMI, 혈압, 지질 프로필, 신장 기능, 동반 질환 등 주요 기초 변수를 기반으로 산출되었습니다. 로지스틱 회귀분석을 통해 성향 점수를 산출했습니다. 환자들은 대체 없이 1:1:1 비율로 매칭되었으며, 최근접 이웃 매칭을 사용했으며, 성향 점수 표준편차 0.2의 캘리퍼 너비를 사용했습니다.

그룹 간 균형은 매칭 전후로 표준화된 평균 차이(SMD)를 사용하여 평가하였다. SMD < 0.1은 적절한 균형을 나타내는 것으로 간주되었습니다. 또한, 기초 특성은 연속 변수에 대해 일원 ANOVA를, 범주 변수에 대해서는 카이제곱 검정을 사용해 비교하였습니다. 여러 공변량(나이, SBP, 당뇨병 유병률)에서 사전 매칭 불균형이 관찰되었으며, 모두 매칭 후 균형이 잘 잡혔습니다(모든 공변량에서 SMD < 0.1; 표 1). 매칭된 코호트들은 기초 특성에서 통계적으로 유의한 차이가 없었으며(모든 비교에서 P > 0.05), 세 그룹 간 적절한 균형을 확인했습니다.

그룹 배정
매칭된 환자들은 세 그룹 중 하나(각 그룹 n = 110명)에 배정되었습니다: ARB 단독요법군(발사르탄 80mg 하루 1회), CCB 단독요법군(레발로디핀 베실레이트 5mg 하루 1회), 병용 요법 그룹(발사르탄/암로디핀 80/5 mg 하루 1회).

데이터 수집 및 측정 절차
혈압 측정
검증된 시실로미터 장치를 사용하여 이동 중의 혈압 측정이 수행되었습니다. 커프는 심장 높이의 비우세 팔에 착용되었고, 장치 사양에 따라 팔 둘레(작음, 표준, 큰 성인용 커프)에 따라 커프 크기가 선택되었습니다. 이 장치는 낮(06:00–22:00)에는 30분마다, 밤에는 60분마다(22:00–06:00)에 측정값을 기록하도록 프로그래밍되어 있었습니다. 환자들은 활동과 약물 복용 시간을 기록했습니다. 데이터는 제조사 소프트웨어를 사용해 24시간 후에 다운로드되었고, 평균 SBP와 DBP가 산출되었습니다. 유효 < 70% 또는 야간 측정이 없는 녹음은 제외하였다.

혈관 내피 기능 평가
경동맥 막매질 두께(CIMT)는 7.5–12 MHz 선형 배열 변환기가 장착된 컬러 도플러 초음파 시스템을 사용하여 측정하였습니다. 환자들은 목을 약간 펴고 반대쪽으로 회전한 채 등을 대고 누운 자세로 배치되었습니다. 초음파 젤을 적용하고 총경동맥을 분기점 근위 1cm 지점에서 스캔하였다. 이미지는 종방향으로 촬영되었고, CIMT는 먼 벽에 내장된 전자 캘리퍼스를 사용해 측정되었습니다. 각 측에 대해 세 가지 측정값을 평균화했으며, 관찰자 내 변동 계수는 <5%로 유지되었습니다.

상완동맥의 혈류 매개 확장(FMD)은 동일한 초음파 시스템을 사용하여 측정하였습니다. 혈압 커프를 5분간 SBP 위에서 50 mmHg까지 부풀린 후 커프를 해제했고, 60초 후 상완동맥 직경이 기록되었습니다. 구기구염은 기준선 직경에서 증가한 비율로 계산되었습니다. 모든 스캔은 훈련된 한 명의 초음파사가 수행했으며, 그룹 배정에 눈이 가린 심장 전문의가 검토했습니다.

심장 기능 평가
심장 기능은 심장 기능 분석기와 2.5–5.0 MHz 위상 배열 변환기를 사용한 흉부 심장 초음파를 사용하여 평가하였습니다. 좌심실 박출 시간(LVET)과 박출 전기간(PEP)은 동시 심전도와 음속심도술을 사용하여 측정하였다. 등소적 수축 시간(ICT)은 펄스파 도플러 기록에서 도출되었습니다. 사출률(EF)은 심슨의 복엽법을 이용해 4실과 2실의 최첨단 뷰에서 계산되었습니다. 모든 측정은 훈련된 초음파사가 수행하고 심장 전문의가 검토했으며, 각 매개변수별로 3회의 연속 심장 주기를 평균화하였습니다.

동맥 탄성 측정
상완-발목 맥박파 속도(baPWV)는 자동 동맥경화증 탐지 장치를 사용하여 측정하였습니다. 수갑은 양쪽 팔과 발목에 동시에 착용되었고, 장치는 오실로메트릭 센서를 사용해 펄스파를 자동으로 기록했습니다. baPWV는 상완과 발목 부위 간 거리를 펄스파 통과 시간으로 나눈 값으로 계산했습니다. 측정은 온도 조절된 방(22–24 °C)에서 10분 휴식 후 수행되었으며, 좌우 측정 간 변동 계수가 <10%일 때만 값을 허용했습니다.

삶의 질 평가
Short Form-36 건강 조사(SF-36)는 기저 시점과 12개월 후 각 환자에게 실시되었습니다. 설문조사는 독립적으로 또는 연구진의 최소한의 도움으로 수행되었습니다. 각 영역은 SF-36 매뉴얼에 따라 점수가 매겨졌으며, 총 점수는 0에서 100 사이였습니다. 불완전한 설문조사(>10% 누락)는 제외되었습니다.

부작용 기록
심혈관 및 뇌혈관 사건의 복합 결과에는 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 불안정 협심증 입원, 관상동맥 재혈관화, 심혈관 사망이 포함되었습니다. 사건들은 병원 퇴원 요약, 심전도, 심장 바이오마커 결과, 영상 보고서에서 확인되었습니다. 모든 잠재적 사건은 그룹 배정에 눈이 없는 두 명의 독립 심장 전문의가 판단했으며, 이견 사항은 세 번째 심장 전문의와의 합의로 해결되었습니다. 사건들은 의료 규제 활동 사전(MedDRA) 용어 버전 24.0을 사용하여 코딩되었습니다. 중증도는 임상 영향과 필요한 중재에 따라 경증, 중등도, 중증으로 분류되었습니다.

통계 분석
데이터가 분석되었습니다. 연속 변수들(예: SBP, DBP, CIMT)은 Lilliefors 유의성 보정을 적용한 Kolmogorov–Smirnov 검정을 사용하여 정규성을 평가하였다. 정규분포 변수는 평균 ± SD로 보고되었고, 그룹 간 비교는 일원 ANOVA를 사용한 후 사후 Tukey의 쌍대 비교 검정을 수행하였습니다. 그룹 내 기저선 대비 변화는 쌍 t-검정을 사용해 분석하였다. 비정규 분포 변수는 중앙값(IQR)으로 보고되고 Kruskal–Wallis H 검정으로 비교되었습니다. 범주별 데이터(예: 사건 개수)는 n(%)로 제시되고 카이제곱 검정으로 비교되었으며; 피셔의 정확한 검정은 2개의 표× 2개의 표에 사용되었으며, 기존의 셀 수는 5< 있었습니다. 양측 P 값 0.05< 모든 분석에서 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 이 후향적 연구의 탐색적 성격과 사전 정의된 1차 및 2차 결과로 인해 다중 비교에 대한 조정은 이루어지지 않았으며, 따라서 결과는 신중하게 해석되어야 합니다.

표본 크기는 포함 및 제외 기준을 적용하고 성향 점수 매칭을 수행한 후 적격 환자의 가용성에 따라 결정되었습니다. 사후 전력 분석은 G*Power 소프트웨어를 사용해 수행되었습니다. 관찰된 심혈관 및 뇌혈관 사건 발생률(병용군: 1.82%; ARB 그룹: 8.18%; CCB 그룹: 10.00%, 양측 알파 수치가 0.05인 경우, 주요 임상 결과 기준 검정력은 86.4%로, 표본 크기(n=110)가 세 그룹 간 유의미한 차이를 감지하기에 충분함을 나타냈다.

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결과

표 1은 세 그룹 간 성별, 연령, 체질량지수(BMI), 지질 프로필 지표(중성지방(TG), 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C), 공복 혈당 혈당(FBG), 혈청 크레아티닌(CREA), 혈중 요소 질소(BUN), 요산 수치(P ) 등에서 통계적으로 유의한 차이가 없음을 보여줍니다 > 0.05). 이는 각 그룹의 기본 특성이 치료 전에도 유사했음을 나타냅니다. 이러한 균형은 이후 다양한 치료 요법의 효능 비교에 신뢰할 수 있는 기반을 제공하며, 연구 결과의 신뢰성과 비교 가능성을 보장합니다.

치료 전에는 ARB, CCB 그룹, 복합군 간 혈압에 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다(SBP: F = 1.239, P = 0.291; DBP: F = 1.020, P...

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토론

심혈관 질환 예방 및 치료 임상 실무에서 고혈압 관리는 꾸준히 핵심 요소로 자리 매김해 왔습니다. 당뇨병, 만성 신장 질환, 장기 손상과 같은 고위험 환자에서는 혈압 조절이 심혈관 및 뇌혈관 위험과 전반적인 예후에 직접적인 영향을 미칩니다. 본 연구는 관찰 매칭 코호트 연구 설계를 사용하여 고위험 고혈압 환자에서 ARB와 CCB의 결합 효과를 탐구합니다. 목표는 임상 치료 요법을 최적화하기 위한 견고한 기반을 제공하는 것이며, 그 결과는 중요한 임상적 시사점과 혁신적 가치를 지니고 있습니다.

이 연구의 성공적인 수행은 여러 중요한 방법론적 단계에 의존했습니다. 첫째, 이동 모니터링을 이용한 정확한 혈압 측정은 심장 높이에서 비우세 팔에 적절한 커프를 부착하고 계획된 기록 일정을 준수해야 합니다. 실제로는 일관되지 않는 주간 활동 기록이 측정 아티팩트로 이어지기도 했으나, 이는 환자 지침을 강화하고 데이터 정리 중 명백한...

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공개 사항

저자들은 이해 상충을 선언할 필요가 없습니다.

재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
외래 혈압 측정기I.E.M. GmbH, 독일모빌-오-그래프 NG
자동 동맥경화증 탐지 장치옴론 헬스케어 주식회사, 일본BP-203RPE III
심장 기능 분석기일본 일본 고전기업카디오팩스 ECG-2150
컬러 도플러 초음파 진단 시스템필립스 헬스케어, 미국에픽 7
G*파워하인리히 하이네 대학교 D&우움, 독일 셀도르프버전 3.1.9.7
레밤로디핀 베실레이트 정제(5mg)저장 앵리캉 제약유한회사.H20083459
SPSS 통계IBM 코퍼레이션, 미국버전 25.0
발사르탄 및 암로디핀 정제 (80/5 mg)베이징 노바티스 파마 유한회사.J20150135
발사르탄 캡슐 (80mg)베이징 노바티스 파마 유한회사.H20040217

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