후유선 보형물 환자에서 유방결절에 대한 초음파 유도 진공 보조 유방 생검의 실현 가능성

요약

이 후향적 연구는 후방선 유방 보형물 환자에서 1.5cm ≤ 유방결절을 초음파 유도 진공 보조 유방 생검의 가능성과 안전성을 평가하며, 높은 절제 성공률과 낮은 합병증률을 입증합니다.

초록

초음파 유도 진공 보조 유방 생검은 유방 결절 절제술의 핵심 치료법으로 널리 활용되고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 유방 보철물 삽입을 받은 환자에게는 여전히 비교적 금기적인 적용이 남아 있습니다. 본 연구는 후유선 보형물 환자에서 BI-RADS 3–4a를 이용한 ≤1.5cm 유방결절 절제를 위한 초음파 유도 진공 보조 유방 생검(US-VABB)의 타당성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 2020년 1월부터 2024년 10월까지 수도의과대학 베이징 프렌드십 병원 초음파과에서 US-VABB 수술을 받은 유방 결절 환자들을 대상으로 단일 기관 후향적 관찰 연구가 수행되었습니다. 이전에 유방 보형물을 삽입한 후 선반 조직 뒤에 위치한 보형물을 받은 총 18명의 환자(결절 18개)가 포함되었습니다. 결절 완전 절제율, 임플란트 관련 합병증, 수술 후 병리 결과, 단기 추적 관찰 데이터를 분석하였습니다. 주요 결과는 완전 절제율과 임플란트 관련 합병증이었으며, 부차적 결과는 병리학적 소견과 단기 추적 관찰 결과였습니다. 18명의 환자에서 결절의 최대 직경은 0.5에서 1.5cm(평균 1.1 ± 0.4cm)였으며, 모든 결절이 한 번의 수술로 완전히 절제되었고 영상에서 잔여 병변은 발견되지 않았습니다. 수술 중이나 수술 후에는 유방 보형물 파열이나 누출과 같은 심각한 합병증은 발생하지 않았습니다. 임플란트 파열률은 0%(0/18)였으며, 경미한 합병증은 16.7%의 환자에서 발생했습니다. 수술 후 병리 검사에서 섬유선종(n=11), 유방선종(n=3), 관내 유두종(n=2), 비정형 유관 과형성(n=1), 그리고 유관 내 암종(DCIS, n=1)이 발견되었습니다. DCIS 환자는 추가 절제술을 받았으나 잔존 종양은 발견되지 않았습니다. 이 결과는 US-VABB가 유방결절≤1.5cm 및 BI-RADS 3–4a를 가진 후유선 보형물 환자에게 안전하고 실현 가능한 최소 침습 접근법임을 보여주며, 높은 절제 성공률과 낮은 합병증률을 보인다는 것을 보여줍니다.

서론

최근^{몇 년}간 미용 및 재건 시술에서 유방 보형물 수술의 사용이 크게 증가했습니다. 이에 따라 유방 보형물 환자에서 유방 결절 발견률이 확대되면서 영상 검사가 널리 퍼지면서 증가했습니다. 임플란트의 무결성을 유지하면서 유방 결절의 정확한 진단과 최소 침습 치료를 달성하는 것은 여전히 중요한 임상적 과제입니다.

현재 초음파 유도 중심 바늘 생검(CNB)은 병리학적 특성에 대한 추가 명확성이 필요한 유방 결절에 대해 일반적으로 사용되는 진단 방법입니다^. 그러나 작거나 깊은 곳에 위치한 결절의 경우, CNB는 샘플링 부족, 표적 놓치, 병리학적 과소평가를 초래할 수 있습니다. 유방 보형물 환자의 경우 제한된 수술 공간과 보형물 위치가 천자 경로를 제한하여 시술의 난이도와 위험을 증가시킵니다. 양성 결절이 있는 환자도 심리적 문제, 미용상의 이유, 병변 성장 등으로 절제를 요청할 수 있습니다^. 그러나 전통적인 외과적 절제는 침습적이며, 임플란트의 존재는 시술의 복잡성과 합병증 위험을 증가시켜 사용이 제한됩니다².

정확한 생검과 최소 침습 절제를 결합한 중재적 기법인 초음파 유도 진공 보조 유방 생검(US-VABB)은 작은 절개, 충분한 샘플링, 높은 완전 절제율, 그리고 우수한 수술 후 미용 효과 ^4,5의 장점을 가지고 있습니다. 최근 몇 년간 양성 유방 병변과 일부 저위험 병변의 진단 및 치료에 널리 사용되고 있습니다. 그러나 음압 상태에서 반복적인 회전 절제술로 인해 이 기법은 임플란트 손상과 불완전 병변 제거 위험이 있습니다^. 따라서 유방 보형물은 상대적으로 금기로 간주되어 이러한 환자에게 이 기법의 적용이 제한됩니다.

현재까지 이 환자군에서 초음파 유도 진공 보조 유방 생검(US-VABB)의 안전성과 실현 가능성에 관한 임상 증거는 제한적입니다. 본 연구에서는 18명의 환자를 사후 분석하여 1.5cm 크기의 유방결절과 BI-RADS 3–4a를 가진 후유선 유방 보형물 환자에서 US-VABB의 실현 가능성과 안전성을 평가하고≤, 주요 수술 전략을 규명하였습니다. 따라서 본 연구는 유방 보형물 수혜자에서 이러한 유방 결절의 최소 침습적 진단 및 치료에 대한 임상적 증거를 제공하고자 합니다. 우리는 US-VABB가 이 유방 보형물을 가진 선정된 환자들에서 보형물 관련 합병증 증가 없이 안전하고 효과적으로 시행될 수 있다고 가설을 세웁니다.

프로토콜

윤리적 선언

이 연구는 베이징 프렌드십 병원 윤리위원회(승인 번호: NO.2022-P2-060-01)의 승인을 받았습니다. 회고적 연구로서 서면 동의 재획득은 면제되었습니다. 인간 참가자가 참여하는 모든 절차는 기관 및 국가 연구 윤리 지침과 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 이 연구는 단일 기관 후향적 기술적 연구였습니다. 2020년 1월부터 2024년 10월까지 베이징 프렌드십 병원 초음파과에서 US-VABB 수술을 받은 유방 결절 환자들의 데이터를 후향적으로 분석하였습니다.

총 20명의 환자가 선별 검사를 받았으며, 이 중 18명이 포함 기준을 충족하여 최종 분석에 포함되었습니다. 그중에는 이전에 유방 보형물을 삽입한 후 분비선 조직 뒤에 위치한 보형물을 받은 여성 환자 18명이 포함되었으며, 총 18개의 유방 결절이 발견되었습니다. 환자의 연령은 33세에서 55세 사이였으며, 평균 연령은 44.5세± 7.8세였습니다. 모든 환자는 수술 전 초음파 및 자기공명영상(MRI)을 통해 유방 결절이 확인되었습니다.

연구 대상 및 선정 기준

환자들은 초음파 및 자기공명영상(MRI)을 이용한 수술 전 평가를 받았고, 최대 직경 약 1.0–1.5cm의 BI-RADS 카테고리 3으로 분류되며 치료적 절제를 명확히 원하는 환자, 또는 최대 직경 약 0.5–1.0cm로 진단적 절제 생검이 필요한 BI-RADS 카테고리 4a를 가진 환자를 포함하였습니다. 포함된 모든 환자는 분비선 조직 뒤에 위치한 유방 보형물을 받았습니다. 이러한 엄격하고 구체적인 선정 기준은 본 연구에서 관찰된 유리한 안전성 프로필과 낮은 합병증률에 매우 중요했습니다.

영상 검사에서 악성 종양 의심이 높게 의심되는 경우(BI-RADS 카테고리 4b 이상), 결절이 임플란트 인접 또는 유두 뒤쪽에 있어 안전한 수술 공간 형성을 방해하는 경우, 임신 중이거나 심각한 응고장애 또는 수술 금기사항이 있는 환자는 제외되었습니다.

악기 및 장비

7G 및 10G 회전 절제 바늘을 사용하는 진공 보조 유방 생검 시스템이 사용되었습니다. 초음파 장비는 9-12 MHz의 선형 배열 프로브 주파수를 가진 Mindray R9 컬러 도플러 초음파 진단 기기였습니다.

수술 방법

환자들은 등을 대신하는 자세로 놓았다. 수술 전에는 두 가지 핵심 목적을 위해 표준 초음파 검사가 실시되었습니다: 첫째, 유방 결절의 체면 위치를 파악하기 위함; 둘째, 크기, 형태, 깊이, 임플란트와의 공간적 관계 등 주요 결절 특성을 평가하는 것입니다. 정기적인 소독과 드레이핑 후, 초음파 지침 하에 23G 바늘을 사용해 피부 절개와 결절 바늘 경로에 국소 마취제 혼합물(2% 리도카인 5mL + 1:1000 에피네프린 + 30mL 보강 1:1000 생리식염수 보조)을 주입하였습니다.

병변 절제의 완전성을 보장하기 위해, 본 연구에서 결절의 특성에 따라 적절한 회전 절제 바늘 직경을 선택하였습니다:
7G 또는 10G 바늘 선택은 결절 직경과 길이-짧은 직경 비율을 기준으로 했으며, 이 기준들은 임상 실무에서 미리 정의되어 본 연구의 모든 환자에게 일관되게 적용되었습니다. 최대 직경 1cm 또는 길이/짧은 직경 비율이 2≤ 병변> 10G 회전 절제바늘을 사용하였습니다. 바늘 슬롯 크기는 이러한 병변의 부피에 더 잘 맞아, 단일 또는 소수의 다중 절개로 절제가 완료될 수^{있었습니다.} 최대 직경 1cm> 길이/짧은 직경 ≤비율이 2인 병변에는 더 큰 바늘 슬롯 용량 덕분에 절제 효율을 높이기 위해 7G 회전 절제바늘이 채택되었습니다. 동시에 이 방법은 반복적인 바늘 삽입과 빼기로 인한 임플란트 주변 조직 자극을 줄여 간접 임플란트 손상 위험을 최소화했습니다. 절제 수술 중에는 절반 아래에서 균일하게 절개가 시작되었고, 조직의 자연스러운 장력을 이용해 병변이 바늘 슬롯에 삽입되도록 했습니다. 표재성 결절의 경우, 추가로 피부 격리 구역을 설정하고, 바늘이 표면 조직을 침투할 때 임플란트가 당겨지지 않도록 바늘 슬롯의 각도를 조정했습니다. 초음파 영상은 병변 감소를 평가하고 완전한 절제를 보장하기 위해 실시간 다방향 모니터링을 수행했으며, 임플란트의 파열이나 손상이 있는지 동적으로 평가했습니다.

수술 중 임플란트 파열 위험을 줄이기 위해 본 연구에서는 수술 전 선별과 수술 중 수술 모두에서 표적화된 조치를 취하였습니다. 회전 절제 바늘 슬롯의 고유한 길이와 결합하여, 수술 전 바늘 스윙의 진폭을 줄이고 과도한 수술 범위로 인한 불필요한 견인이나 충격을 방지하기 위해 포함된 결절의 최대 직경을 1.5cm를 넘지 않도록 엄격히 제한되었습니다. 길이/짧은 직경 비율이 2보다 큰 결절이 선호되었습니다. 이러한 결절은 더 타원형이었고, 절제 범위가 비교적 집중되어 있어 수술 중 제어성을 높이고 불규칙한 결절 형태로 인한 과도한 수술을 줄일 수 있었습니다. 바늘은 거의 평행하게 삽입되었으며, 삽입 각도는 느리고 삽입 충격을 줄여 바늘 끝과 샤프트에 의한 기계적 손상을 줄였습니다. 수술 중에는 분비선층과 임플란트 사이에 충분한 안전 거리가 설정되어 두 사람 사이의 거리가 최소 1cm 이하로 유지되어, 회전 절제 바늘의 전진, 후퇴, 회전을 위한 완충 공간을 확보하고, 바늘에 의한 임플란트의 직접적인 접촉이나 압박을 물리적으로 피했습니다. 구체적인 작업은 전체 프로세스가 아닌 핵심 운영 단계만 보여주는 그림 1을 참조하세요.

그림 1: 유방 보형물 앞쪽 결절의 초음파 유도 회전 절제: 수술 중 절차 도표 (A) 보형물 앞쪽에 BI-RADS 카테고리 3 유방 결절을 가진 36세 여성, 최대 직경 < 1.5cm, 치료 절제가 필요한 적응증을 충족함. (B) 시술 중 분비선층과 임플란트 사이에 안전 거리(≥ 1.0cm)를 확보하는 것. (C) 7게이지 회전 절제바늘을 결절 아래에 거의 평행하게 삽입하는 것. (D) 유방 보형물 손상 없이 결절의 완전 절제. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭해 주세요.

절제 후 남은 혈액을 음압으로 흡인하고 회전 절제 바늘을 제거했습니다. 수술 부위는 접힌 멸균 거즈 로 채워지고 24시간 동안 탄력 붕대로 압박되었습니다. 모든 절제 조직은 병리학적 검사를 위해 보내졌다.

통계적 방법

US-VABB 시술을 받은 유방 보형물 환자 수가 제한적이었기 때문에, 본 연구의 표본 크기는 연구 기간 동안 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 연속 사례를 포함하였습니다. 따라서 결과를 분석하기 위해 기술적 통계적 방법을 사용했습니다. 통계 분석은 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다(자세한 내용은 재료표 참조). 연속 변수는 표준편차± 평균으로, 범주 변수는 빈도와 백분율로 표현되었습니다. 95% 신뢰구간(Clopper-Pearson 정확법)은 완전 결절 절제율, 합병증률, 임플란트 파열률에 대해 계산되었습니다. 표본 크기가 작아 가설 검정이나 다변량 분석은 수행되지 않았습니다.

결과

연구 대상 및 선정 기준

US-VABB는 18명의 환자에서 18개의 유방 결절 모두에 대해 성공적으로 완료되었습니다. 결절의 최대 직경은 0.5cm에서 1.5cm 사이이며, 평균 크기는 (1.1 ± 0.4) cm였습니다. 영상 분류 중 BI-RADS 3등급 결절은 12건(66.7%), BI-RADS 4a 범주 결절은 6건(33.3%)이었습니다. 결절의 분비선 조직 내 위치에 따르면, 표면 결절은 유방 실질 전반부, 중간 부분의 중간 층 결절, 그리고 보형물 인접 후반부의 깊은 결절로 정의되었습니다. 심부 결절 4건(22.2%), 중층 결절 9건(50.0%), 표재성 결절 5건(27.8%)이 있었습니다. 자세한 내용은 표 1을 참조하십시오.

토론

유방 보형물 삽입은 여성^{의 외모}를 개선하는 일반적인 방법이 되었으며, 유방 보형물과 유방 결절이 결합된 환자의 진단 및 치료 요구가 점점 더 두드러지고 있습니다. 그러나 보형물의 존재로 인해 이러한 환자들은 유방 결절에 대한 생검 및 최소 침습 절제법 선택에 많은 제약을 겪고 있습니다. 본 연구에서 US-VABB는 모든 사례에서 보형물 관련 합병증 없이 완전 절제를 달성했으며, 선택된 유방 보형물 환자에서 그 실현 가능성과 안전성을 입증하였습니다. 초음파 유도 진공 보조 유방 생검은 Mammotome 진공 보조 회전절^{제술 기술을} 바탕으로 최소 침습성, 미용성, 수술 후 통증 감소, 신속함 등의 장점을 입증하며, 양성 유방 결절 절제와 악

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
0.9% 염화나트륨 주사(생리식염수)	백스터, 미국	2B0044	마취액 희석 및 수술 중 세척을 위한 0.9% 염화나트륨 주입
일회용 멸균 23G 주사기	BD, 미국	305122	23G 및 시간; 1" (0.6× 국소 마취 침투를 위해 25mm입니다
EnCor 진공 보조 유방 생검 시스템	바드, 미국	DR ENCor	회전 생검 프로브 모델: ECP01-7G 또는 ECP01-10G, 홈 길이 19mm
에피네프린 하이드로클로라이드 주입	호스피라, 미국	NDC 0409-1113-01	국소 마취 혼합을 위해 1:10000 에피네프린 염산염 주사를 1:100000으로 희석
리도카인 하이드로클로라이드 주사	아스트라제네카, 영국	NDC 0310-0313-10	국소 침윤 마취용 1% 리도카인 염산염 주입
마인드레이 R9 컬러 도플러 초음파 진단 시스템 (선형 배열 프로브)	마인드레이 메디컬	R9	프로브 주파수: 9~12 MHz
SPSS 26.0	IBM 코퍼레이션, 미국	26	데이터 분석을 위한 통계 소프트웨어; 리드: SCR_002865