본 연구는 UKA를 받는 환자에서 두 가지 로피바카인 기반 관절 주변 진통 혼합제의 진통 효과, 항염증 활성 및 안전성을 비교하고 분석하는 것을 목표로 했습니다. 성향 점수 매칭 후, 로피바카인-케토롤락-에피네프린 요법은 더 나은 진통, 항염증 효과, 기능 회복을 제공했으며 안전성은 유사하였습니다.
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방법 논문
본 연구는 UKA를 받는 환자에서 두 가지 로피바카인 기반 관절 주변 진통 혼합제의 진통 효과, 항염증 활성 및 안전성을 비교하고 분석하는 것을 목표로 했습니다. 성향 점수 매칭 후, 로피바카인-케토롤락-에피네프린 요법은 더 나은 진통, 항염증 효과, 기능 회복을 제공했으며 안전성은 유사하였습니다.
단일 구획 무릎 관절 성형술(UKA)은 고립성 단일 구획 무릎 골관절염에 대한 주요 외과적 치료법입니다. 2020년 1월부터 2024년 12월까지 월양인민병원에서 UKA를 받은 108명의 임상 데이터가 사후 선별되었습니다. 엄격한 사례 배제 후, 102명의 환자가 A그룹(로피바카인과 모르핀 및 베타메타손 복합, n = 52)과 B그룹(로피바카인과 케토롤라 트로메타민 및 에피네프린 병용, n = 50)으로 분류되었습니다. 이후 기저선 특성을 균형 있게 맞추기 위해 성향 점수 매칭(PSM)을 시행하여, 매칭 후 그룹당 46명의 환자가 확인되었습니다. 주요 결과는 휴식 시 및 능동 시각 유사 척도(VAS) 점수, 수술 후 48시간 동안 오피오이드 섭취, 그리고 C-반응성 단백질(CRP), 적혈구 침강률(ESR), 백혈구(WBC), 호중구(NEUT) 수치를 포함한 염증성 바이오마커로 구성되었습니다. 부차적 결과는 무릎 가동 범위(ROM), 수술 후 초기 보행 시간, 무릎 손상 및 골관절염 결과 점수(KOOS), 바르텔 지수(BI), 그리고 수술 후 부작용을 포함하였습니다. PSM 후 두 그룹 간 기저 지표는 모두 P > 0.05로 잘 균형을 이루었습니다. 수술 후 48시간경, B군은 휴식 시 및 활성 VAS 점수가 유의하게 감소했으며, 48시간 동안 오피오이드 섭취량도 감소하였다(모두 P < 0.001). B군에서는 CRP, ESR, WBC, NEUT의 경미한 상승이 관찰되었으며(모두 P < 0.001). 또한 그룹 B는 더 나은 관절 가동 범위, 더 높은 KOOS 및 BI 점수, 첫 보행까지의 짧은 시간(모두 P < 0.001)으로 우수한 무릎 기능 회복을 보였습니다. 부작용 발생률에서 유의미한 집단 간 차이는 발견되지 않았습니다(P = 0.503). 이 단일 기관 회고적 코호트에서 로피바카인–케토롤락–에피네프린 조합은 우수한 진통 및 항염 특성을 보여주며 안전성도 열등하지 않습니다. 단일 기관 후향적 설계에 제한되어 이 요법은 UKA 환자에게 유망한 진통제 대안으로 예비적으로 고려되며, 검증을 위해 추가 대규모 표본, 다기관, 전향적 연구가 필요합니다.
전 세계적으로 고령화가 심화되면서 무릎 골관절염(KOA) 발생률이 꾸준히 증가했으며, 60세 ≥ 인구에서 10%를 넘는 유병률을 기록했습니다. 이 중 약 30%의 환자가 고립성 단방 병변을 보고하며, 단방무릎 관절 치환술(UKA)은 최소 침습, 출혈 감소, 생리학적 무릎 가동 범위(ROM), 가속 재활 3을 제공하는 이상적인 대안으로 부상했습니다.
그러나 수술 후 통증은 UKA 환자들의 조기 기능 회복에 중요한 장애물로 남아 있습니다. TKA와 달리, 통증은 모든 구획에 걸친 광범위한 연부 조직 박리와 뼈 준비에서 발생하지만, UKA 특유의 통증 기전은 뚜렷하고 더 국소적입니다. 수술적 접근법은 영향을 받은 구획에 국한된 표적 절개 및 골막 박리를 포함하며, 보철물 이식은 국소적인 기계적 자극과 통각 신호를 발생시킵니다. 십자 인대와 반대쪽 구획 구조의 보존은 고유수용감각을 더 크게 유지하여 수술 구획7에서 통증 인지가 증폭될 가능성이 있습니다. UKA의 최소 침습 특성은 전체 외상을 줄이면서도 염증 매개체를 더 작은 수술 부위에 집중시켜 강한 국소 염증 반응을 일으켜 자유 신경 말단을 직접 자극하고 통증을 악화시킵니다8. 또한, 수술 부위가 연골하 골판과 반대쪽 구획의 반월판 가장자리 유지에 가까워져 있어 수술 후 체중 부하 스트레스에 대한 민감도를 높일 수있습니다. 이러한 UKA 특이적 통증 특성은 단순히 TKA 진통 프로토콜을 복제하는 것이 아니라 국소 통각 입력과 집중된 국소 염증 연쇄 반응을 모두 다루는 매우 효과적인 관절 주변 진통을 필요로 합니다10.
현재 UKA 수술 후 통증 관리를 위한 여러 진통제 기법이 임상적으로 이용 가능하며, 각각은 표준화된 진통제 선택을 복잡하게 만드는 고유한 장단점을 가지고 있습니다. 일반적인 대체 기법으로는 말초 신경 차단술, 전신 정맥 진통제, 그리고 단순 단일 약물 국소 마취 침윤술이 있습니다. 말초 신경 차단은 신뢰할 수 있는 중등도에서 중증 통증 완화를 제공하지만, 운동신경 마비, 보행 지연, 신경 손상, 추가 초음파 유도 수술 비용 등의 피할 수 없는 위험이 있으며, 이는 UKA의 신속 재활 개념과 일치하지 않습니다. 오피오이드가 주된 전신 정맥 진통제는 전신 통증을 완화할 수 있지만, 메스꺼움, 구토, 어지러움, 호흡 억제 등 전신 부작용을 자주 유발하며, 수술 구획 내 국소 염증 통증 조절이 불완전합니다. 기존의 단일 약물 관절 주변 침윤술은 단순한 투여 방식을 취하지만, 짧은 진통 지속 시간과 약한 항염 능력으로 인해 UKA 후 48시간 이내에 효과적인 통증 조절이 지속되지 않아 초기 체중 부하 활동 시 반동 통증이 발생한다. 비교하자면, 다약물 결합 관절 주변 침윤 마취(PIA)는 단순한 수술 중 투여, 국소적인 약물 작용, 무시할 수 없는 전신 부작용, 균형 잡힌 진통 및 항염 특성으로 돋보이며, 최소 침습 UKA에 가장 적응성 있는 진통 방법입니다.
관절 주위 침윤 마취(PIA)는 투여가 용이하고, 직접적인 진통 효과가 있으며, 전신 부작용이 적다는 점에서 관절 치환 수술에 널리 채택되고 있습니다11. 로피바카인은 심장 독성이 낮고 감각-운동 분리가 유리한 장기 작용 아미드 국소 마취제로, PIA 진통제12의 핵심 역할을 합니다. 임상적으로 사용되는 조합 중 로피바카인 + 모르핀 + 복합 베타메타손은 이전에 확립된 치료법을 나타내며, 로피바카인 + 케토롤라 트로메타민 + 에피네프린은 NSAID를 기반으로 한 항염증 기전과 에피네프린에 의한 혈관 수축을 통한 효과 지속 기간이 점점 더 높아지고 있습니다. 위의 두 가지 치료법은 근본적으로 구별되는 기전을 가진 관절 주변 진통의 대표적 주류 전략을 대표합니다. 하나는 중심 오피오이드 및 코르티코스테로이드 효과에 의존하고, 다른 하나는 말초 항염증 작용과 혈관 수축에 초점을 맞춥니다. 이 두 요법을 직접 비교하면 UKA 환자에서 최적의 진통제 선택을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
수술 후 염증 반응은 통증과 밀접하게 연관되어 있으며, UKA 회복에 또 다른 핵심 요인을 형성합니다. 국소 염증 연쇄 반응은 신경 말단을 직접 자극해 통증을 악화시킬 뿐만 아니라 관절 부기와 삼출을 유발하여 가동 범위 회복을 방해하고 보철 주위 조직 치유를 저해할 수 있습니다13. 따라서 진통제 혼합물의 효능을 평가하려면 통증 점수와 염증 지표를 통합하여 진통과 항염증 이중의 효과를 포괄적으로 반영해야 합니다.
특히, 두 가지 PIA 요법은 실용적인 임상 적용을 안내할 수 있는 명확한 적용 대상 집단과 임상적 한계를 가지고 있습니다. 로피바카인-모르핀-베타타손 복합제는 NSAIDs에 대한 내성이 낮은 노인 환자, 경미한 수술 전 위장 및 신장 기능 장애 환자, 그리고 조기 공격적인 보행 없이 장기간 경미한 통증 완화가 필요한 환자에게 적합합니다. 그럼에도 불구하고, 이 요법은 오피오이드 관련 부작용과 국소 염증 퇴행 지연으로 인해 제한이 있어, 신속한 재활을 추구하는 젊고 활동적인 환자에게는 권장되지 않습니다. 반면, 로피바카인-케토롤락 트로메타민-에피네프린 요법은 위장 및 신장 기능이 손상되지 않는 중년 및 젊은 환자, 명백한 수술 전 염증성 항생성 환자, 그리고 가속화된 수술 후 재활 프로토콜을 받는 환자에게 선호됩니다. 주요 한계는 NSAID 알레르기, 소화성 궤양, 응고장애 환자에 대한 금기증이며, 에피네프린의 혈관 수축 효과로 인해 중증 말초 혈관 질환 환자에게는 신중한 사용이 필요합니다. 단일 기관 후향적 설계와 비무작위 집단화를 고려할 때, 두 레몬트의 층별 적용은 개별 환자의 동반 질환, 신체적 내성, 재활 기대치에만 기반해야 하며, 이는 맹목적 보편적 접근을 피해야 합니다.
후향적 분석을 통해 본 연구는 이 두 가지 로피바카인 기반 PIA 요법을 체계적으로 비교합니다. 연구는 로피바카인-케토롤락 트로메타민-에피네프린 요법이 더 우수한 진통 및 항염 효과를 내고, 조기 기능 회복을 촉진하며, 로피바카인–모르핀–베타메타손 요법과 유사한 안전성 프로필을 보일 것이라고 가정했습니다. 본 연구는 UKA에서 수술 후 진통을 최적화하고 기능 회복을 촉진하기 위한 근거 기반 지침을 제공하는 것을 목표로 합니다.
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이 연구는 위에양 인민병원 의료 윤리 위원회(윤리 승인 번호: ky2025012)의 검토 및 승인을 받았으며, 모든 절차는 헬싱키 선언14호에 엄격히 따라 수행되었습니다.
1. 환자와 치료 방법
2. 진통제 요법
3. 자료 수집
4. 결과 측정
5. 표본 크기 계산
참고: 이전 연구 결과를 참고하면, UKA를 받은 61명의 환자 중27명은 수정 진통제 조합군이 수술 후 24시간 기준 무수정군에 비해 유의하게 낮은 휴식 시 및 활동성 VAS 점수를 보였으며(휴식 시: 3.70 대 4.38, P = 0.007; 활성도: 4.23 대 5.68, P < 0.001), 추정 코헨 d는 0.62였다. α = 0.05(양측 배분)이고 β = 0.20일 때, 계산된 표본 크기는 그룹당 42명의 환자가 필요했습니다. 후향적 연구에서의 데이터 손실 가능성과 실제 병원 환자 수를 고려할 때, PSM 후 최종 분석에 46명의 환자가 포함되었으며, 표본 크기 요구사항을 충족하였습니다.
6. 통계 분석
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환자의 기초 특성
표 1은 PSM 전후의 기준 특성을 보여줍니다. 매칭 전에는 그룹 A가 52명, 그룹 B가 50명이었습니다. PSM은 연령, 성별, BMI, ASA 분류, 병변 부위, K-L 등급, 고혈압, 당뇨병, CHD를 공동 변량으로 하는 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 수행되었습니다; 상호작용이나 비선형 항 없이 주요 효과만 포함되었습니다. PSM 이전에는 성별, BMI, 고혈압이 그룹 간에 유의미하게 달랐으며(모든 P < 0.05). 1:1 PSM 검사 후 각 그룹에 46명이 남아 있었으며, 모든 기저 변수에서 그룹 간 유의미한 차이가 없었다(모두 P > 0.05). 모든 표준화 평균 차이(SMD)는 매칭 후 0.1 미만으로 나와 우수한 균형을 확인했습니다. PSM은 기저선 불균형과 선택 편향을 효과적으로 제거하여 이후 결과 비교의 신뢰성을 높였습니다.
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UKA는 단일 구획성 무릎 골관절염 치료를 위한 정밀 수술 절차입니다. 현재 로피바카인을 기반으로 한 다중 모달 진통 요법이 임상 실무에서 널리 채택되어 있으며, 서로 다른 작용 기전을 가진 약물들의 조합을 통해 시너지 효과를 냅니다. 그러나 다양한 약물 조합의 진통제 조합 간에 수술 후 진통제 강도, 항염증 효과, 안전성 차이가 여전히 존재합니다28. 이 후향적 분석은 UKA 이후 두 가지 로피바카인 기반 관절 주변 진통제 혼합제의 임상 결과를 비교하여 임상 진통 요법 최적화에 대한 근거를 제공하고자 하였습니다.
이 연구 결과는 PSM 후 A군과 B군 환자들의 기초 데이터가 균형 잡히고 비교 가능함을 보여주었으며, 이를 통해 성별, 연령, 동반 질환과 같은 요인이 연구 결과에 미치는 교란 효과를 제거했습니다. 수술 후 48시간 기준, 두 그룹 모두 휴식 및 활동 VAS 점수가...
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저자들은 재정적 이해 충돌이 없다고 주장합니다.
이 원고는 이전에 출판된 적도 없고 다른 학술지에서도 검토 중이 아닙니다. 저자들은 모두 논문의 내용을 승인했습니다. 모든 저자는 원고의 최종 버전을 읽고 승인했습니다.
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 1% ropivacaine hydrochloride injection | AstraZeneca Pharmaceuticals LP | H20140763 | 약물 |
| morphine sulfate injection | Shenyang No.1 Pharmaceutical Co., Ltd. | H21022436 | 약물 |
| compound betamethasone injection | Merck Sharp & Dohme Corp. | H20180023 | 약물 |
| ketorolac tromethamine injection | Shandong New Times Pharmaceutical Co., Ltd. | H20052634 | 약물 |
| epinephrine hydrochloride injection | Shanghai Hefeng Pharmaceutical Co., Ltd. | H31021170 | 약물 |
| VAS 눈금자 | Shanghai Medical Devices Co., Ltd. | SY-VAS-01 | 눈금자 |
| 환자 조절 정맥 진통 펌프 | Zhuhai Funia Medical Equipment Co., Ltd. | FCS-6000 | 기기 |
| 자동 생화학 분석기 | Roche Diagnostics | Cobas 8000 | 기기 |
| 자동 적혈구 침강 속도 분석기 | Beijing Succeeder Technology Co., Ltd. | ESR-600 | 기기 |
| 자동 혈액 분석기 | Mindray | BC-6800 | 기기 |
| 표준 각도 측정기 | Guilin Guanglu Digital Measurement & Control Co., Ltd. | GL-100 | 기기 |
| G*Power | Heinrich - Heine - Universität Düsseldorf | 3.1.9.7 | 소프트웨어 |
| SPSS 소프트웨어 | IBM | SPSS 27.0 | 소프트웨어 |
| 도플러 초음파 검사 | Philips Healthcare | EPIQ 7 | 기기 |
| 20 mL 일회용 주사기 | Becton, Dickinson and Company | 300613 | 주사기 |
| 길이 38 mm의 22G 긴 바늘 | Terumo Medical Corporation | NN-2238R | 주사기 |
| 0.9% 나트륨 염화물 주사 | China National Biotec Group | S20053046 | 약물 |