이 회후적 연구는 수술 중 식도 경상초음파 유도 혈역학 최적화가 심장 수술에서 빠른 회복에 미치는 영향을 평가합니다. 체적 표현형 및 심장 기능에 중점을 둔 폐쇄 루프 프로토콜을 구현함으로써, 이 중재는 표준 치료에 비해 더 짧은 삽관 시간과 ICU 입원 기간의 단축과 연관되었습니다.
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이 회후적 연구는 수술 중 식도 경상초음파 유도 혈역학 최적화가 심장 수술에서 빠른 회복에 미치는 영향을 평가합니다. 체적 표현형 및 심장 기능에 중점을 둔 폐쇄 루프 프로토콜을 구현함으로써, 이 중재는 표준 치료에 비해 더 짧은 삽관 시간과 ICU 입원 기간의 단축과 연관되었습니다.
수술 전후 체적 오분류와 심장 기능 장애는 심장 수술 후 빠른 회복을 방해하는 경우가 많습니다. 이 후향적 코호트 연구는 수술 중 경식도 심초음파(TEE) 유도 혈역학 최적화가 빠른 결과 개선과 연관되는지 평가하였다. 심장 수술을 받은 72명의 성인 환자들은 TEE 유도 최적화(n = 34) 또는 표준 치료(n = 38)를 받았습니다. 이 중재는 유도 후, 심폐 우회술 전, 우회 이후, 우회 이후, 흉부 폐쇄 전 등 사전에 정해진 수술 중 시점에서 용적 상태와 심장 기능의 TEE 표현형을 기반으로 한 목표 지향적 혈역학 관리를 포함하였다. 임상 결정은 체액 관리에 대한 좌심실 이완기 면적 및 박출량 반응성, 그리고 이노트로픽 보조를 위한 박출률 및 부위적 벽 운동 이상 등 사전에 정해진 객관적 기준에 따라 결정되었습니다. 기초 불균형을 조정하기 위해 치료 비중의 역확률 가중치를 사용하였다. TEE 유도 최적화는 표준 치료에 비해 삽관 제거 시간이 짧고 중환자실 입원 기간이 단축되는 것과 관련이 있었습니다. 중재군은 또한 주요 합병증 증가 없이 수술 후 초기 관류 프로필이 개선되었습니다. 이러한 결과는 수술 중 TEE 유도 혈역학 최적화가 심장 수술 후 빠른 회복을 지원할 수 있음을 시사하지만, 이를 확인하기 위해서는 더 큰 전향적 연구가 필요합니다.
심장 수술, 특히 판막 치환술이나 체외 순환이 포함된 주요 혈관 수술은 복잡한 병태생리학적 변화를 유발합니다. 수술 외상, 체외 순환에 의해 유발되는 전신 염증 반응, 심근 허혈-재관류 손상이 수술 중 혈역학적 변동의 주요 원인입니다. 수술 후 회복 가속화(ERAS) 원칙에 따라 빠른 추적 심장 수술 프로토콜(FTCP)은 환자 치료 결과를 개선하는 중요한 경로가 되었습니다 2,3. 이 프로토콜은 정교한 수술 중 관리를 통해 다장기 스트레스를 최소화하여 조기 삽관 제거를 가능하게 하고 중환자실(ICU) 입원 시간을 단축하는 것을 목표로합니다. 그러나 FTCP의 성공적인 구현은 수술 중 혈역학 안정성에 크게 의존합니다. 수술 중 잠복성 저혈압 또는 용적 과부하는 수술 후 급성 신장 손상, 심근 손상, 신경학적 합병증과 밀접한 관련이 있음이 입증되었습니다5. 따라서 정밀한 수술 중 혈역학 최적화를 달성하는 것은 심장 수술 분야에서 여전히 중요한 임상적 과제로 남아 있습니다.
전통적인 임상 실무에서 마취과 의사는 주로 중심정맥압(CVP), 평균 동맥압(MAP), 소변량과 같은 압력 지표를 이용해 환자의 용피 상태를 평가합니다. 그러나 이러한 정적 지표들은 복잡한 생리학적 조건에서 부피 반응성을 잘 반영하지 못합니다. CVP는 심장 판막 기능, 심실 순응률, 양압 인기 등 여러 요인에 의해 간섭에 취약하며, 종종 진정한 좌심실 전부하7을 정확히 표현하지 못합니다.
이러한 압력 기반 모니터링 패러다임에 의존하면 경험적 치료 전략이 자주 등장합니다. 혈압을 유지하기 위한 무분별한 용적 확장은 간질성 부종과 우심실 기능 부하 증가를 초래하여 수술 후 폐 회복을 방해할 수 있습니다8. 반대로, 부피 목표가 달성되지 않을 때 혈관 활성 약물 사용은 일시적으로 혈압 수치를 안정시킬 수 있지만 미세순환 관류가 불충분할 수 있습니다. 이러한 모니터링 방식의 내재된 불확실성은 종종 수술 후 회복 지연의 주요 원인이 됩니다 9,10.
경식도 심초음파(TEE)의 임상 적용은 수술 중 혈역학 관리를 시각화하는 데 유용한 패러다임을 제공합니다. 압력 기반 모니터링 방법과 달리, 이 기술은 좌심실 말단 이완기 면적, 박출량, 박출률11과 같은 체적 및 동적 매개변수를 실시간으로 획득할 수 있게 합니다. 폐동맥 카테터나 보정되지 않은 맥박 윤곽 분석과 같은 기존의 도구들은 지속적인 모니터링을 제공하지만, 근본적으로 압력 기반이며 급성 생리학적 이동 시 우측 충전 압력이나 국소 수축력 결손을 정확히 반영하지 못할 수 있습니다. 심장 절제를 직접 관찰함으로써 의사들은 심실 충전 상태와 심근 수축력을 정확히 평가할 수 있습니다. 이 기술은 잠복성 심장 기능 장애를 식별하는 데 독특한 가치를 지니며, 국소 심실 운동 이상이나 판막 역류 정도 변화를 즉시 감지할 수 있게 합니다12. 압력 모니터링에서 기능적 시각화로의 전환은 치료 결정이 대체 추정이 아닌 실시간 해부학적 증거에 기반할 수 있게 할 수 있습니다. 중요한 수술 시점에서 반복적인 평가와 교정을 통해 임상의들은 용피 상태 평가와 심장 기능 최적화를 통합하는 폐쇄 루프 의사결정 프레임워크를 구축하여 생리학적 매칭을 지원할 수 있습니다13. 이 접근법은 특히 기존의 판막 병변, 잠복성 우심실 기능 장애, 경계선 박출 분획이 있는 환자 등 복잡한 체액 이동 시 급성 울혈과 저관류에 더 취약할 수 있는 고위험 임상 상황에서 적합할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 주요 목표는 TEE 유도 혈역학 최적화가 심장 수술 후 빠른 회복 개선과 연관되는지 평가하는 것이었습니다.
현재 연구는 정교한 수술 중 혈역학적 관리가 장기 관류와 수술 전후 혈역학 안정성을 개선하여 임상 경로 기반 재활의 이점으로 이어질 수 있는지에 초점을 맞추고 있습니다. 본 연구는 경식도 심초음파(TEE)를 기반으로 한 부피 및 기능 최적화 프로토콜이 심장 수술 환자의 수술 후 이탈 시간과 조기 회복 질에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 회고적 설계 특성상 이 연구는 주로 가설 생성에 중점을 둡니다. 시각화 기반 관리가 심장 수술에서 수술 후 회복 경로를 가속화할 수 있는지에 대한 임상적 통찰을 제공하고자 합니다.
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연구 프로토콜은 중국의과대학 제1부속병원 기관심사위원회(AF-SOP-07-1.2-01)의 검토 및 승인을 받았습니다. 모든 조사 절차는 기관 연구 위원회의 윤리 기준과 1964년 헬싱키 선언을 엄격히 준수하였습니다. 회고적 연구 설계와 익명화된 환자 데이터 사용을 고려할 때, 위원회는 공식적으로 사전 동의 요건을 면제했습니다.
연구 설계
본 연구는 2021년 1월부터 2023년 12월까지의 임상 기록을 바탕으로 자격이 있는 환자를 식별하고 포함시키는 단일 센터 심장 수술 주시기 데이터베이스와 전자 의무기록 시스템을 활용한 후향적 코호트 설계를 사용했습니다. 환자들은 문서화된 수술 전후 관리 전략에 따라 두 그룹으로 후향적으로 분류되었습니다: 수술 중 TEE 유도 최적화군(n=34)과 표준 혈역학 관리군(n=38)입니다. 두 그룹 모두 표준 마취 모니터링과 수술 전후 관리를 받았으나, 중재 그룹은 중요한 수술 중 시점에 표준화된 TEE 평가를 받고 평가 결과를 바탕으로 목표 용피 및 심장 기능 조정을 시행하여 평가-개입-재평가 폐쇄 루프 관리 과정을 확립하였습니다. 대조군은 주로 기존 모니터링 지표와 임상 경험을 바탕으로 액체 및 약물 결정에 의존했으며, 미리 정해진 TEE 폐루프 최적화 경로를 따르지 않았습니다. 연구 프로토콜, 수술 전후 워크플로우의 주요 시점 설정, 폐쇄 루프 의사결정 논리, 그리고 수술 후 신속 경로 전환 전략은 그림 1에 나와 있습니다.
후향적 연구에서 기저선 차이와 선택 편향이 결과 추론에 미치는 영향을 완화하기 위해, 본 연구는 두 그룹 간 수술 전 위험 요인, 수술 복잡성, 수술 전 임계 지표의 변동을 조정하기 위해 통계 분석 시 고전적 교란 통제 전략을 도입하였습니다. 주요 결과는 신속 경로 재활의 핵심 지표에 초점을 맞추었으며, 동시에 ICU 입원 기간, 입원 일수, 주요 수술 전후 합병증 등 안전성 및 효능 평가를 동시에 수행하였습니다. 이 체계적 평가는 TEE 유도 폐쇄 루프 최적화 전략이 실제 심장 수술 집단에서 가진 잠재적 이점과 임상 일반화 가능성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
참가자
이 연구는 연구 기간 내에 심장 수술을 받고 수술 전후 관리를 완료한 환자들을 후향적으로 포함하였습니다. 수술 중 TEE 평가와 수술 전후 신속 결과 간의 대상자 동질성과 비교 가능성을 보장하기 위해 포함 및 제외 기준은 다음과 같았다.
포함 기준은 다음과 같았습니다: (1) ≥18세 심장 수술 환자로, 관상동맥 우회 이식술(CABG), 판막 수술 또는 CABG와 판막 수술을 병행하는 기존 심장 수술 중 하나; (2) 표준화된 전신마취 및 일상적인 수술 전후 모니터링을 완료하고, 수술 및 마취 기록, 수술 중 체액 및 혈관 활성 약물 사용 기록, 중환자실 기록, 기관삽관 관련 정보를 포함한 완전한 수술 전후 중환자 중환자 데이터 포함; (3) 수술 중 TEE를 받고 유효한 평가 데이터를 받은 환자 또는 TEE를 받았으나 수술 전 관리 경로가 TEE 유도 폐쇄 루프 최적화 그룹 또는 표준 관리군으로 명확히 분류될 수 있는 환자; 그리고 (4) 수술 후 중환자실에 입원하거나 마취 회복 경로를 거쳐 신속 재활 관리 평가를 받은 환자, 측정 가능한 1차 결과 및 2차 결과가 있습니다.
제외 기준은 다음과 같았습니다: (1) TEE 금기증이 있거나 안전한 TEE 삽입이나 유효한 영상 촬영을 방해하는 질환(예: 확인된 심각한 식도 병변(예: 식도 협착, 출혈 위험이 높은 식도 정맥류, 식도 종양, 천공 병력) 또는 TEE 삽입에 부적합하다고 판단된 기타 마취 평가; (2) 흉골 절제술 재시술, 응급 또는 생명 구호 수술, 수술 전 심인성 쇼크, 또는 즉각적인 체외 생명 유지(수술 중 또는 수술 후 ECMO) 또는 표준화된 평가 및 관리 프로토콜을 불가능하게 하는 수술 전 불안정성; (3) 복잡한 구조적 심장질환 또는 해부학적 이상, 중증 부정맥 또는 TEE 핵심 매개변수의 신뢰성 있는 해석을 저해하거나 부피 상태 및 심장 기능 평가에 유의미하게 방해하는 기타 요인을 가진 환자; (4) 수술 전후 핵심 데이터가 누락되거나 불완전하며, 특히 TEE 폐쇄 루프 최적화 및 주요 노드 기록 구현을 포함한 주요 결과 또는 중요한 노출 정보를 얻지 못하는 경우; 그리고 (5) 수술 후 24시간 이내 사망 또는 연구 관련 없는 이유로 치료 또는 이식 중단으로 완전한 결과 추적이 불가능해진 경우.
TEE 유도 최적화 프로토콜
이 연구는 중재군에서 수술 중 경식도 심초음파(TEE)를 기반으로 부피 상태 및 심장 기능에 대한 폐쇄루프 최적화 전략을 도입하였습니다. 프로토콜은 임시평가 시점에서 표준화된 TEE 평면을 사용하여 표현형 식별, 심장 기능 평가, 표적 중재, 즉각적인 재평가를 포함한 지속적인 의사결정 과정을 포함하여, 효과적인 관류를 유지하고 불필요한 부피 부하 없이 빠른 수술 후 회복을 촉진했습니다. TEE 검사는 표준 기관 영상 프로토콜에 따라 고급 심초음파 시스템에 연결된 다면형 성인 탐침을 사용한 자격을 갖춘 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 기초 심초음파 평가는 마취 유도 직후 수행되었으며, 심폐 우회술(CPB) 전, 펌프 제거 또는 CPB 이탈 중, 흉부 폐쇄 전 등 주요 시점에서 구조화된 평가를 수행하였습니다. 각 평가는 서로 다른 시점에서 비교 가능성과 추적성을 보장하기 위해 통일된 평면 획득 및 측정 프로토콜을 따랐습니다.
용적 상태 평가와 관련하여, 프로토콜은 심장 충전 및 용적 내성 표현형에 초점을 맞추었으며, 좌심실 충전 상태, 우심부하 특성, 관류 관련 초음파 단서를 통합하여 층별 평가를 수행하였습니다. 구체적으로, 프로토콜은 중식도 4개 방 시점, 중부 식도 2개 시점, 경위좌심실 단축 시점 등 주요 단면 시점 확보를 우선시했습니다. 각 미리 정해진 이정표마다 좌심실 이완기 말기 면적, 박출량, 박출률의 정확한 측정이 기록되었습니다. 정성적 및 준정량적 평가를 수행하여, 특히 좌심실 이완기 종합, 심실 중격 형태 및 운동으로 나타나는 좌우 심장 상호작용, 그리고 부피 과부하와 일치하는 좌심방압 상승 추세에 주목하였다. 좌심방압은 초기 이완기 이완기 속도에서 초기 조직의 도플러 속도비(E/e′ 비율)를 이용해 간접적으로 추정되었습니다. 심장 기능 평가에서는 좌심실 수축기 기능 장애, 우심 장애, 펌프 제거 후 일시적인 심근 억제와 같은 일반적인 임상 표현형을 동시적으로 식별하는 데 중점을 두었습니다. 재사용 기능 지표는 수술 중 순환 상태를 기반으로 선정되어 추세 분석을 수행하여 목표 및 개별화된 후속 중재를 지원하였습니다. 주요 TEE 관점과 획득 및 해석을 위한 측정 포인트는 사례와 시점 전반에 걸쳐 일관된 평가를 용이하게 하기 위해 체계적으로 그림 2 에 제시되어 있습니다.
개입 및 재평가를 위해 본 연구는 부피 반응성, 부피 내용, 심장 기능 예비력에 의존하는 사전 정의된 알고리즘적 의사결정 프레임워크를 채택하였다. 양성 부피 반응성은 표준화된 250 mL 결정체 검사 후 >10% 증가한 박출량으로 정의되었습니다. 용량 반응성 및 용량 내성이 있는 환자에 대해서는 저용량 수분 도전 검사를 시행한 후, 개입 직후 좌심실 이완기 말부, 박출량, 관류 관련 초음파 단서를 신속히 재평가하여 효과적인 전부하 개선과 심박출량 향상 여부를 확인하였습니다. 용피 내성이 좋지 않거나 울혈 위험이 있는 환자에게는 경험적 체액 대체를 피하고, 대신 혈관작용제가 관류압 조절을 위해 우선시되었고, 심장 부하 상태를 개선하기 위해 후부하 감소 및 환기 매개변수 조정과 같은 조치를 시행했습니다. 수축성 기능 저하 또는 우심실 기능 장애의 표현형이 관찰되었거나, 좌심실 박출률이 45% 미만으로 떨어졌거나 유도 후 기저선에 비해 새로운 국소 벽 운동 이상이 나타난 경우, 적절한 관상동맥 관류압을 유지하면서 긍정적 근력 지지를 시작하고, 중재의 방향성과 효과는 TEE를 통해 재평가하였다. 임상 개입은 구조화된 평가-개입-재평가 프레임워크 내에서 문서화되었습니다. 표현형 식별, 표적 개입, 즉각적인 재평가의 폐쇄루프 알고리즘과 주요 의사결정 노드 및 운영 경로를 서로 다른 표현형에 따라 시각화하여 임상 일관성을 보장하고 경험적 차이로 인한 편향을 최소화합니다.
표준 치료 설명
대조군은 센터가 정립한 수술 전후 마취 및 혈역학적 관리 프로토콜을 따르며, 순환 안정성 유지, 장기 관류 보장, 저관류 및 부적 과부하 위험을 다양한 수술 단계에서 최소화하는 것을 목표로 했습니다. 모든 환자는 표준 모니터링 외에 침습적 동맥압 모니터링을 받았으며, 심박수, 리듬, 소변량, 혈가스 분석, 젖산 수치 등 관류 관련 지표를 포함한 동적 평가를 수행하였습니다. 수술 전후 관리는 유도 단계, 심폐 우회술 전후 전환기, 수술 전후 기간, 수술 전후 기간의 생리학적 요구를 충족하기 위해 혈역학적 변화에 기반한 혈액 역학 변화에 따른 양성 수련제 지원을 포함한 임상 계층화 접근법을 따랐습니다.
혈액 부피 관리에서는 대조군이 출혈량, 소변량, 동맥압 수준, 순환 변동 진폭, 마취 깊이 변화 등의 요인을 바탕으로 수액 교체 결정을 내렸습니다. 수분 보급의 주요 체액 유형은 결정체였으며, 필요 시 콜로이드와 혈액 제제물로 보충하여 혈액 적자 및 헤모글로빈 수치 감소를 보탰습니다. 체외 순환 관련 혈액 희석, 혈액 분포 변화, 펌프 제거 후 일시적 순환 불안정성을 해결하기 위해, 대조군은 주로 기존의 지표 기반 체액 교체 및 수혈 전략을 사용했으며, 수용 가능한 혈역학을 유지하면서 부피 부하의 점진적 조정을 강조하였습니다. 그러나 부피 반응성 또는 부피 내성 표현형에 대한 구조화된 해석이나 계층화된 관리는 수행되지 않았습니다.
혈관 작용제와 양성 이노트로픽 지원 관리에서는 대조군이 주로 저혈압 또는 관류압 부족에 대한 목표 동맥압 유지에 집중했습니다. 이는 일반적으로 마취 관련 혈관 확장, 심폐 우회술 후 혈관 긴장 감소, 저혈량 유발 저혈압을 교정하기 위한 혈압 약물 용량 조절을 통해 달성되었습니다. 펌프 제거 후 심박출량 부족이나 심근 수축력 감소와 같은 임상 증상이 관찰될 경우, 임상 판단에 따라 양성 이노트로픽 제를 투여하고, 용적 관리 및 환기 매개변수 조정을 병행하여 종합 치료를 수행하였습니다. 부정맥이나 불안정한 심박수의 경우, 기존 체외 마취 원칙에 따라 약물 중재 또는 전기 심전전환술이 시행되어 허용 가능한 혈역학 상태를 회복하였습니다.
모니터링 방법에 관해서는, 대조군은 임상적으로 필요할 때, 예를 들어 판막 기능 장애, 심내 혈전증, 펌프 이탈이 의심될 때만 경식도 심초음파를 사용하였다. 그러나 대조군은 미리 정의된 TEE 유도 폐쇄 루프 최적화 프로토콜을 구현하지 않았으며, 고정된 주요 시점에서 표준화된 횡단면 획득 및 기록을 완료하거나 개입 후 즉각적인 TEE 재평가 및 구조화된 의사결정 체인을 의무화할 필요도 없었습니다. 따라서 대조군에서 TEE 활용은 목표 지향적 용피 및 심장 기능 최적화의 핵심 도구라기보다는 문제 지향적이거나 경험적 의사결정에 더 중점을 두었습니다.
수술 후 전환과 관련하여, 대조군은 ICU 입원 후 기존의 심장 모니터링 및 삽관 제거 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 삽관 및 이축 평가는 일반적으로 순환 안정성, 산소 공급 및 환기 상태, 의식 회복, 진통 및 진정 수준 등 포괄적인 기준에 기반했으며, ICU 팀은 임상 증상과 일상적 지표를 바탕으로 이축 리듬을 결정했습니다. 대조군은 빠른 접근법의 기본 요구사항을 준수했으나, 수술 전 관리는 수술 중 TEE 폐루프 최적화가 제공하는 구조화된 생리학적 표현형 지원이 부족하여 경로 발전과 조정을 위해 전통적인 지표와 임상 경험에 더 의존했습니다. 위 설명을 통해 대조군의 관리 전략은 의사결정 기초, 평가 시기의 표준화, 개입 후 재평가 메커니즘 측면에서 개입군과 명확히 구별되어, 두 전략이 빠른 결과에 미치는 영향에 대한 후속 비교의 기초를 제공하였습니다.
결과, 정의 및 시간 창
이 연구는 심장 수술에서 빠른 경로 회복의 핵심 지표를 기반으로 결과를 확립하였습니다. 주요 결과는 기관삽관 관련 지표에 집중되어 빠른 경로 기준 달성 여부, 특히 삽관 시간 또는 지연된 출관 사건을 포함했습니다. 지연 기관관 제거는 임상적으로 일반적인 기준인 수술 후 기계적 환기가 24시간 이상 지속되는 것을 사용하여 정의되었습니다. 주요 결과의 관찰 기간은 일반적으로 수술 종료 또는 중환자실 입원 시점에 설정되었으며, 최종 평가는 삽관 제거 완료 또는 지연 삽관 기준 충족 여부였습니다.
2차 결과는 전략의 효능과 안전성을 평가하는 데 사용되었습니다. 효율성 결과에는 중환자실 입원 시간과 입원 기간이 포함되었습니다. 안전성 결과는 수술 전후 주요 합병증을 포함했으며, 주요 초점은 급성 신장 손상(AKI), 저심박출량(LCO) 관련 사건, 폐 합병증, 재삽관, 심방세동(AF), 주요 출혈 관련 사건, 감염입니다. AKI는 KDIGO 병기 기준을 사용하여 평가되었고, 폐 합병증은 임상 진단과 영상 지원을 기반으로 분류되었으며, LCO 관련 사건은 임상 기록과 지지 치료 필요성에 의해 결정되었습니다. 합병증 관찰 기간은 주로 수술 후 입원 기간이었으며, 의료 기록 시스템에 추적 기록이 있을 경우 단기 재입원 또는 퇴원 후 재중환자실 입원으로 확대되었습니다. 모든 결과는 전자 의무기록을 기반으로 일관성 및 재현성을 보장하기 위해 일관성 있게 추출 및 검증되었습니다.
공변량, 누락된 데이터, 그리고 품질 관리
회고적 연구에서 교란 요인이 결과 비교에 미치는 영향을 줄이기 위해, 본 연구는 기저 환자 위험 요인, 수술 복잡성, 주요 수술 전후 중재 요인을 포함하는 빠른 결과 결과와 밀접하게 연관된 공변량을 미리 정의하고 추출하였습니다. 기저 상변량에는 연령, 성별, 체질량지수(BMI), 기초 심장 기능, 주요 동반 질환이 포함되었습니다. 수술 전후 공변량은 수술 유형, 체외순환(CPB) 지속 시간, 대동맥 교차 클램프 시간, 마취 및 수술 기간, 수술 중 출혈 및 수혈, 총 체액, 혈관 작용제와 양성 이노트로픽 약물 사용에 초점을 맞췄습니다. 이 변수들은 두 그룹 간의 비교 가능성을 평가하는 데 사용되었고, 이후 성향 점수 방법과 다변량 모델에서 교란 요소를 보정하여 인과적 추론의 견고성을 높였습니다.
누락된 데이터는 보수적으로 관리되었습니다. 첫째, 주요 노출 정보와 주요 결과에 대한 완전성 검증이 수행되었습니다. 주요 결과나 그룹 정보가 누락된 경우, 분석에서 제외되었습니다. 공변량의 경미한 누락값에 대해서는 완전한 사례 분석이 우선시되었고, 누락된 데이터가 결과 안정성에 미치는 영향을 민감도 분석에서 평가하였다. 주요 공변량에 누락 비율이 높을 경우, 누락된 메커니즘에 기반한 적절한 처리가 구현되었으며, 체계적 편향을 방지하기 위해 결과에 명확한 설명이 포함되었습니다.
품질 관리를 위해 본 연구는 구조화된 기록을 사용하여 TEE 폐쇄 루프 최적화 경로의 실행 강도를 평가했으며, 여기에는 TEE 평가가 주요 시점에 완료되었는지, 중재 후 재평가 기록이 있는지 여부, 수술 전 중재 약물 및 체액 정보가 추적 가능한지 등이 포함되었습니다. 데이터 추출은 사전 정의된 변수 사전에 따라 훈련된 연구자들이 수행했으며, 필요 시 교차 검증이 이루어졌습니다. 비정상적인 값과 논리적으로 일관되지 않는 기록은 원본 의료 기록과 대조하여 확인하였습니다. 변수 정의를 표준화하고, 관찰 창을 통합하며, 계층화된 검증 절차를 도입함으로써 본 연구는 정보 편향을 최소화하고 결과의 신뢰성과 재현성을 높였습니다.
통계 분석
이 연구는 데이터 처리 및 분석을 위해 표준 통계 소프트웨어를 활용했습니다. 연속 변수를 먼저 분포 특성에 대해 평가하였다. 대략 정규 분포를 가진 데이터는 평균 ± 표준편차로 표현되었으며, 집단 간 비교는 독립 표본 검정을 사용하였습니다. 왜곡된 분포를 가진 데이터는 중앙값과 사분위수로 제시되었고, 집단 간 비교는 비모수 검정을 사용해 수행되었습니다. 범주별 변수는 빈도와 백분율로 표현되었고, 그룹 간 비교는 카이제곱 검정 또는 피셔 정확 검정을 사용했다. 모든 검정은 양측 검사였으며, 통계적 유의성의 기준은 P 값 0.05< 기준이었습니다.
본 연구가 후향적 코호트로 설계되었기 때문에, 1차 분석에는 교란 요인을 통제하고 기저선 차이 및 선택 편향이 결과 추론에 미치는 영향을 완화하기 위해 역확률 치료 가중치(IPTW)를 사용하였습니다. 성향 점수는 이진 로지스틱 회귀를 사용하여 추정되었으며, 공변량은 임상 관련성과 사전 지식을 바탕으로 선택되었으며, 인구통계학적 특성, 기저질환, 수술 전 심장 및 신장 기능 지수, 수술 전 주요 매개변수 및 수술 복잡성을 반영하는 수술 범주를 포함합니다. 필수 공변량에는 연령, 성별, EuroSCORE II, 기초 좌심실 박출률, CPB 지속 시간이 포함되었습니다. 이후 역확률 가중치를 가중치 분석에 적용하였고, 극단적인 가중치로 인한 불안정성을 피하기 위해 가중치 분포가 검증되었습니다. 가중 전후에는 표준화된 평균 차이(SMD)를 사용하여 공변량 균형을 평가했으며, SMD 값이 0.10< 좋은 균형을 나타냅니다. 균형 잡힌 진단 결과는 표 1에 제시되어 있습니다.
결과 분석은 가중치 프레임워크 하에서 수행되었습니다. 주요 결과는 삽관 관련 지표, 특히 삽관 제거 시간 및 지연 출관 사건이었으며, 효과 추정치와 신뢰구간이 보고되었습니다. ICU 입원 기간과 같은 연속 결과에 대해서는 분포 특성을 바탕으로 적절한 가중 회귀 모델을 선택하여 비교하였습니다. 수술 전후 합병증 및 기타 범주적 결과도 그룹 간 비교하여 가중치 부여 후 효과를 추정하였다. 결과의 견고성을 높이기 위해 다양한 모델 환경에서 주요 결과 반복 추정과 주요 공변량 선택 변화가 효과의 방향과 크기에 미치는 영향을 검증하는 민감도 분석이 추가로 수행되었으며, 이를 통해 연구 결론의 일관성과 신뢰성을 검증하였습니다.
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기본 특성
이 연구는 72명의 심장 수술 환자를 등록했으며, 그중 34명은 TEE 유도 폐쇄 루프 최적화 그룹, 38명은 기존 관리군에 속했습니다. 두 그룹은 대부분의 인구통계학적 특성과 기저 동반 질환에서 대체로 유사했으며, 성별 분포, 체질량지수(BMI), 흡연 상태, 고혈압, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 수술 전 심방세동의 비율에서 통계적으로 유의한 차이가 없었습니다. 수술 전 위험 평가 결과 EuroSCORE II 점수는 그룹 간 유사성을 보여주어 전체 수술 전후 위험 분포가 유사함을 나타냈습니다. 앞서 언급한 기초선 및 수술 전후 특성의 상세 비교는 표 2에 제시되어 있으며, 임상적 비교 가능성을 달성하는 역확률 가중치의 효과는 표 1에서 정량적으로 입증되었습니다.
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이 후향적 2군 대조 연구는 수술 중 경식도 심초음파(TEE)를 통한 부피 상태 및 심장 기능의 실시간 평가 및 중재 최적화에 중점을 두었습니다14. 결과는 빠른 경로 결과에서 전반적으로 개선되었으며, 주요 특징으로는 기계적 환기 지속 시간 단축과 수술 전이의 원활한 개선이 포함되었습니다15. 이러한 발견은 실질적인 수술 전후 개입 전략을 통해 폐 합병증과 장기 기능 변동을 줄이는 데 중점을 둔 심장 수술의 신속 회복 개념을 지지하는 최근 증거와 일치합니다. 이 접근법은 중환자실과 입원 기간을 단축할 뿐만 아니라 조기 회복 이정표를 향상시킵니다. 이러한 발견을 바탕으로, TEE 유도 폐루프 최적화는 수술 중 모니터링 기술의 발전일 뿐만 아니라 신속 경로 전략의 유용한 구성 요소가 될 수 있습니다.
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저자들은 공개할 이해 상충이 없습니다.
저자들은 임상 데이터 수집과 수술 중 TEE 프로토콜 시행에 귀중한 도움을 준 중국의과대학 제1부속병원 마취과 의료진에 깊은 감사를 표합니다. 또한 행정 지원을 제공해 준 중국의과청병원 재활과에도 감사드립니다. 이 원고 준비 과정에서 생성형 인공지능 기술이 언어 정교화와 구조 서식 조정에만 전적으로 활용되었습니다. 이 도구들을 적용한 후, 저자들은 원고를 철저히 검토하고 편집했으며, 최종 임상 내용과 과학적 진실성에 대한 전적인 책임을 졌습니다. 이 연구는 공공, 상업, 비영리 부문의 어떤 자금 지원 기관으로부터 별도의 보조금도 받지 않았습니다.
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| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 마취 작업대 | Drä 독일 | 페르세우스 A500 | 전신마취 전달 및 환기에 사용됩니다 |
| 혈류역학 모니터링 시스템 | 에드워즈 라이프사이언스 | EV1000 | 지속적인 동맥압 및 혈류역학 모니터링 |
| R 소프트웨어 | R 통계 컴퓨팅 재단 | 버전 4.2.1 | 성향 점수 추정 및 가중 분석에 사용되는 오픈소스 소프트웨어 |
| SPSS 통계 | IBM | 버전 26.0 | 인구통계 데이터 처리 및 1차 통계 분석에 활용됨 |
| TEE 성인 다엽 프로브 | GE 헬스케어 / 필립스 헬스케어 | 성체 다면면 탐침 | 수술 전후 식도 영상을 위한 표준 성인 프로브 |
| 식도 심장 초음파 시스템 | GE 헬스케어 / 필립스 헬스케어 | 에픽 CVx / 비비드 E95 | 수술 중 심장 영상 및 혈역학 평가에 사용됩니다 |
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