이 콘텐츠를 보려면 JoVE 구독이 필요합니다. 로그인하거나 오늘 무료 평가판을 시작하세요.

방법 논문

비정맥류 위장 출혈에 대한 소마토스타틴과 오메프라졸 병용 치료 효과

206 조회수

⸱

DOI:

10.3791/71026

⸱

2026년 5월 29일

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Emergency Medicine, The First People's Hospital of Jiashan, Jiashan Hospital Affiliated of Jiaxing University, 2Department of Thoracic Oncology, Jiangxi Cancer Hospital, 3Department of Gastroenterology, Jiujiang Hukou County People's Hospital, 4Department of Hematology, Jiamusi University Affiliated First Hospital

이 논문에서

요약

이 프로토콜은 비정맥류 상부 위장 출혈(NVUGIB)에서 소향적 임상 데이터셋을 활용해 약리학적 치료 전략을 평가하는 데 다른 기관이 적용할 수 있는 재현 가능한 EMR 기반 데이터 추출 및 분석 워크플로우에 중점을 둡니다.

초록

본 연구는 전자 의무기록(EMR) 데이터를 사용하여 비정맥류 상부 위장 출혈(NVUGIB) 환자에서 복합 약물 치료를 평가하기 위한 구조적이고 재현 가능한 후향적 워크플로우를 제시합니다. 이 프로토콜의 목표는 치료 결과를 평가하기 위해 회고적 임상 데이터를 추출, 처리 및 분석하는 표준화된 프레임워크를 제공하는 것입니다. 워크플로우에는 데이터베이스 쿼리, 포함 및 제외 기준 적용, 치료 기록에 기반한 그룹 배정, 그리고 미리 정의된 임상 및 실험실 결과의 체계적 추출이 포함됩니다. 데이터는 단계별 통계적 접근법을 사용하여 대표성 결과를 생성합니다. 대표적인 결과는 소마토스타틴과 오메프라졸의 병용 치료가 오메프라졸 단독에 비해 혈류 결과 개선, 재출혈률 감소, 임상 회복 향상과 연관되어 있으며, 부작용 증가 없이 나타났음을 보여줍니다. 이러한 발견은 가설을 형성하는 것이며 연관성 기반 관찰로 해석되어야 합니다.

이 프로토콜은 재현성을 강조하며, 기관 전반에 걸쳐 후향적 임상 데이터셋을 활용해 약리학적 중재를 평가할 수 있습니다. 이 방법은 임상의와 연구자가 실제 환경에서 치료 효과를 평가할 수 있는 실용적인 틀을 제공하며, 사후적 결과 평가가 필요한 다른 치료 분야에도 적용될 수 있습니다.

서론

상부 위장 출혈은 흔한 의료 응급 상황이며, 출혈이 많을 경우 생명을 위협할 수 있습니다. 비정맥류 상부 위장 출혈(NVUGIB)은 상부 위장 출혈의 흔한 원인으로, 위와 십이지장 궤양, 급속히 발병하는 위 점막 손상, 그리고 괴사성 출혈로 인한 위암과 같은 소수의 상부 위장 악성 종양이 있으며, 위험 인자는 노령, 헬리코박터 파일로리 감염 등이 포함됩니다. 그리고 비스테로이드성 소염제 사용 등, 2,3,4. NVUGIB는 주로 소화성 궤양과 점막 손상에 의해 발생하며, 악성 원인은 드물어 본 연구에는 포함되지 않았습니다. 따라서 NVUGIB의 관리는 현대 임상 실무에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 약물 치료 외에도 내시경 중재와 중재적 방사선학이 일반적으로 사용되는 접근법입니다; 그러나 회고적 임상 데이터셋을 이용한 약리학적 중재 평가를 위한 표준화된 워크플로우는 여전히 제한적입니다5. 이 프로토콜의 목표는 회고적 EMR 데이터를 사용하여 NVUGIB에서 약리학적 치료 결과를 평가하는 재현 가능한 워크플로우를 제공하는 것입니다.

최근 몇 년간 소마토스타틴과 그 유사체는 NVUGIB에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 소마토스타틴은 다양한 수용체 아형을 통해 여러 생물학적 효과를 발휘하는 합성 고리형 펩타이드입니다. 이 약물은 위산, 펩신, 가스트린의 분비를 억제하고, 위 점액 분비를 자극하며, 혈소판 응고와 혈전 수축을 촉진하고, 글루카곤에 의해 장혈관의 확장을 길항시켜 위장관 혈류를 감소시키지만, 관상동맥이나 전신 혈역학에는 영향을 미치지 않는다 6,7. 따라서 소마토스타틴은 위 점막을 보호하고 점막 증식을 촉진할 뿐만 아니라, 출혈하는 혈관을 위산에 의한 침식을 덜 하고 딱지와 혈전이 떨어질 가능성을 줄여 출혈을 빠르게 조절하여 지혈 목적을 달성합니다 8,9.

양성자 펌프 억제제(PPI)는 소화성 궤양 관리를 위한 가장 진보된 약리학적 선택지입니다. 이들은 위산 분비를 효율적이고 신속하게 억제하고 헬리코박터 파일로리를 제거하여 궤양의 빠른 치유를 촉진하며, 상부 위장 출혈에 탁월한 효능을 보입니다. 국제 지침10,11에 따르면 오메프라졸을 포함한 PPI는 현재 비정맥류성 상부 위장 출혈의 표준 치료법입니다. 전향적 무작위 임상시험과 비교할 때, 회고적 EMR 기반 워크플로우는 더 빠른 구현과 낮은 자원 요구를 제공하지만, 혼란 요인이 있을 수 있습니다. 따라서 본 연구는 이 표준 PPI 치료에 소마토스타틴을 추가하는 것이 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 여부를 검증합니다. 오메프라졸은 양성자 펌프 억제제로서 벽세포 내 H+-K+ -ATPase와 가역적으로 결합하여 위산 분비의 마지막 단계를 차단하고, 위산 분비를 강력하고 지속적으로 억제하며, 혈소판 응집을 가속화하고 응고를 가속시키고 펩신을 비활성화하여 형성된 혈액 딱지를 안정화하여 출혈을 빠르게 멈추고 재출혈을 방지합니다. 13살. 소마토스타틴과 오메프라졸의 조합은 상호보완적인 작용 기전을 고려하여 선택되었으며, 후향적 설계는 기존 환자 데이터를 활용해 실제 임상 효과를 평가할 수 있게 합니다. 회고적 EMR 기반 접근법은 전향적 개입 없이도 실제 치료 결과를 효율적으로 평가할 수 있게 합니다.

NVUGIB는 높은 이환율과 사망률을 동반하여 더 나은 치료법을 모색하게 만듭니다; 수많은 보고서가 소마토스타틴(또는 그 유사체)과 PPI를 병용하는 것이 단독 요법보다 훨씬 더 효과적임을 보여줍니다14,15. 그러나 제한된 연구들이 구조화된 후과적 워크플로우를 통해 이 조합을 체계적으로 평가했으며, 이는 임상 효과에 대한 표준화된 평가의 필요성을 강조하고 있습니다. 이전 연구들은 주로 임상 효능에 초점을 맞추었으나, 후향적 평가를 위한 체계적인 방법론적 틀을 제시한 연구는 드물다. 본 연구는 사후적 임상 데이터를 활용해 복합 요법 결과를 평가하는 구조화된 워크플로우를 제시합니다. 이 방법은 구조화된 전자평가 시스템과 충분한 회고적 환자 데이터를 보유한 기관에 특히 적합합니다.

액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.

프로토콜

연구 프로토콜이 헬싱키 선언에 명시된 윤리 원칙을 준수하는지 확인하세요. 이 후향 연구는 가산 제1인민병원 기관심사위원회(IRB)로부터 공식 승인을 받아야 합니다(승인번호: 2025-081). 등록 전에 모든 참여 환자로부터 서면 동의서를 받으세요. 서명된 동의서를 환자의 의료 기록에 문서화하고 연구 파일에 보관하세요.

참고: 이 연구는 식별이 제거된 EMR 데이터를 사용한 후견적 연구였기 때문에, 기관심의위원회(IEB)는 사전 동의 포기를 허가했습니다; 사전 동의는 얻지 못했다.

1. 데이터베이스 쿼리 및 초기 스크리닝 (그림 1)

  1. 병원의 전자 의무기록(EMR) 시스템에 접근하세요.
  2. 2022년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 상부 위장 출혈(UGIB)의 1차 또는 2차 진단으로 입원한 모든 환자를 검색하여 쿼리를 실행하세요.
  3. 의료 기록 번호, 입원 날짜, 퇴원 진단을 포함한 초기 환자 목록을 내보내세요.

2. 포함 및 제외 기준의 적용

  1. 초기 목록에서 각 환자의 전체 EMR을 순차적으로 검토하세요.
  2. 표본 크기를 정의하세요
    1. 소급 데이터 가용성을 기준으로 표본 크기를 정의하세요.
    2. 연구 기간(2022년 1월부터 2024년 12월까지) 동안 사전 정해진 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 연속 환자를 포함합니다.
    3. 그룹당 55명의 환자(총 110명)를 포함합니다.
    4. 주요 결과(24시간 지혈율: 87.3% 대 70.9%)를 기반으로 사후 검정력 분석을 수행하세요.
    5. 그룹당 n = 55, α = 0.05를 사용하여 달성된 출력이 약 72%임을 알 수 있습니다.
    6. 절대 차이나 사건 발생률이 더 작은 2차 결과(예: ICU 입원율: 5.5% 대 16.4%)를 약점, 탐색적이고 가설 생성 대상으로 해석합니다.
  3. 다음 모든 기준을 충족하는 환자를 포함하세요:
    1. 18세에서 80세 사이의 환자를 포함합니다.
    2. 입원 시 진단 상부 위장관 내시경을 받았습니다.
    3. 비정맥류 출혈(소화성 궤양, 급성 위 점막 병변, 말로리-와이스 증후군)으로 내시경 진단을 받은 환자를 포함합니다16.
    4. 활성 출혈이나 고위험 암말(Forrest 분류 Ib, IIa, 또는 IIb)을 가진 환자를 포함합니다17.
    5. 환자에게는 완전한 임상 데이터 기록(내시경 보고서, 약물 차트, 활력 징후, 실험실 결과)을 포함하세요18.
    6. 입원 후 최소 72시간 이상 입원한 환자를 포함하여 72시간 재출혈 및 실험실 결과를 완전하게 평가할 수 있도록 합니다.
  4. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자는 제외합니다:
    1. 식도 또는 위 정맥류로 인한 출혈 환자는 제외합니다.
    2. 악성 종양으로 확인된 출혈원이 있는 환자는 제외합니다.
    3. 심한 동반 심장, 간, 신장 기능 부전이나 알려진 응고장애가 있는 환자는 제외한다19.
    4. 임신 중이거나 수유 중인 환자는 제외합니다.
    5. 오메프라졸 또는 소마토스타틴에 대한 알레르기가 확인된 환자는 제외합니다.
    6. 지시 입원 48시간 전 치료 내시경(예: 절단, 응고술) 또는 지상 지시 수술 후 지시 내시경을 받은 환자는 제외합니다21.
    7. 입원 당시 장기간 비스테로이드성 소염제(NSAIDs) 또는 항응고제를 복용 중이던 환자는 제외한다22.
    8. 각 부적격 환자에 대한 제외 사유를 선별 기록에 기록하세요.
      참고: 초기 환자 확인 후 선별 절차는 일시 중지할 수 있으며, 데이터 검증 후 재개될 수 있습니다.
      주의: 모든 환자 데이터가 기관의 개인정보 보호 및 데이터 보호 규정을 준수하여 처리되는지 확인하세요.

3. 기초 특성 추상화

  1. 포함된 각 환자에 대해 입원 후 첫 72시간 동안의 의사 처방과 간호 약물 투여 기록을 꼼꼼히 검토하라.
  2. 기록된 치료법을 바탕으로 환자를 치료 그룹에 배정하세요
    1. 각 환자의 의료 기록을 검토하여 투여된 치료를 식별하세요.
    2. 정맥 주사 오메프라졸과 지속 정맥 주사 소마토스타틴 주입이 동시에 투여된 기록이 있을 경우, 환자를 복합 그룹(추가 치료)에 배정하십시오.
    3. 기록에 정맥 주사 오메프라졸 단독 투여가 나타날 경우, 환자를 대조군(표준 진료 단독)에 배정하세요.
  3. 치료 할당이 무작위로 이루어지지 않았기 때문에, 이 관찰적 그룹화는 적응증에 의한 혼란을 유발할 수 있습니다; 향후 연구에는 다변수 조정이 포함되어야 합니다.
  4. 정맥 주사 오메프라졸 단독 투여가 기록에 나타난다면 환자를 대조군에 배정하세요.
  5. 두 번째 독립 평가자가 그룹 배정을 검증하세요. 필요 시 약국 조제 기록을 참고하여 논의와 합의를 통해 불일치를 해결하세요.

4. 기본 특성 추상화

  1. 표준화된 데이터 수집 양식을 만드세요.
  2. 각 환자에 대해 입원 기록과 초기 검사 보고서에서 다음과 같은 기준선 데이터를 추출하세요:
    1. 나이(나이)와 성별.
    2. 출혈의 주요 원인은 소화성 궤양, 급성 점막 병변입니다.
    3. 포레스트 분류는 초기 내시경 보고서(Ib, IIa, IIb)에서 나온 것입니다.
    4. 입원 헤모글로빈 수치(g· L-1).
    5. 동반 질환: 고혈압 및/또는 당뇨병 존재 (예/아니오).

5. 치료 계획 문서

  1. 각 환자에 대한 구체적인 약물 치료 내용을 기록하세요.
    참고: 오메프라졸(두 그룹 모두의 환자)에 대해: 모든 환자가 엄격히 동일한 표준화 요법을 받았습니다: 초기 정맥 주사 80 mg 투여, 이어서 72시간 동안 8 mg/h의 연속 정맥 주입. 두 그룹 모두 오메프라졸 용량을 높이거나 낮게 투여받지 않았습니다. 이 요법은 복합군과 대조군 모두에서 균일하게 적용되어, 결과 차이가 PPI 용량 차이 때문이 아니도록 했습니다.
  2. 소마토스타틴(복합군 한정): 부하 용량(250 μg 느린 정맥 주사 볼루스)과 유지 주입 속도(250 μg·h-1)를 72시간 동안 기록합니다.
    참고: 모든 환자에 걸쳐 일관된 용량 투여로 인해 용량-반응 관계는 평가하지 않았습니다
  3. 각 환자별 약물 투여 시작 시간과 총 시간을 기록하세요.
  4. 입원 후 24시간 이내에 5년 경력의 위장≥병 전문의가 표준 비디오 위내시경을 사용하여 지시 내시경을 시행하세요.
  5. 출혈 성흔은 포레스트 시스템을 사용해 분류하세요. 활성 출혈 또는 고위험 성흔(Forrest Ib, IIa, IIb) 환자만 포함합니다.
  6. 재출혈 의심에 대해 재검사를 반복하며, 이는 활동성 출혈로 정의됩니다 (Forrest Ia· Ib-1) 또는 가시적 선박(Forrest IIa)입니다.
  7. 12개월에 궤양 치유 상태를 평가하기 위한 추적 내시경(완전 재상피화 또는 포레스트 III).
  8. 그룹 배정에 대해 눈이 먼 두 번째 위장병 전문의의 모든 보고서를 검토하며, 모호한 사례에 대해서는 토론을 통해 합의에 도달했습니다.

6. 1차 효능 결과 평가

참고: 기록된 임상 데이터를 바탕으로 다음 지혈 결과를 정의하고 평가합니다:

  1. 24시간 지혈 속도:
    1. 치료 시작 후 첫 24시간 동안 간호 기록, 활력 징후 차트, 실험실 결과를 검토하세요.
    2. 지혈 기준을 혈류/흑색 중단으로 정의하라; 혈관억제제 없이 수축기 혈압(SBP) ≥ 90 mmHg, 심박수 ≤ 100 bpm; 수혈 없이 2 g·dL-1 < 헤모글로빈 감소; 추적 내시경에서 Forrest IIc/III 병변이 발견됨(시행 시).
    3. 임상 기록을 통해 기준을 확인하세요. 모든 기준이 충족되면 환자에게 24시간 지혈을 위한 "예"로 코딩; 그렇지 않으면 "아니오"로 코딩하세요.
  2. 48시간 지혈 속도:
    1. 검토 기간을 48시간으로 연장하세요.
    2. 지속적 지혈을 24–48시간 동안 6.1.2단계의 기준을 유지하며, 출혈 재발이나 구조 개입(반복 내시경, 수술)이 필요하지 않은 상태를 정의합니다.
    3. 그에 맞게 코딩하세요.
  3. 72시간 재출혈 속도:
    1. 0부터 72시간까지의 데이터를 검토하세요.
    2. 초기 혈전 후 재출혈을 다음과 같은 것으로 정의할 수 있습니다: 신선한 혈질/멜레나에 Hb 감소가 ≥ 2 g·dL-1; 혈역학적 불안정성(SBP < 90 mmHg) 개입이 필요함; 활성 재출혈 내시경 확인.
    3. 어떤 기준이든 충족되면 환자에게 재출혈을 위한 "예"라고 코딩하세요.

7. 2차 임상 결과 평가

  1. 0부터 72시간까지의 데이터를 검토하세요.
  2. 입원 기간: 입원부터 퇴원까지 총 일수를 계산하세요. 문서화된 퇴원 기준을 사용하세요: 24시간 동안 활력 징후가 안정적이고, 출혈이 없으며, 혈액글로빈이 안정적이어야 합니다.
  3. 수혈량: 입원 기간 동안 수혈된 적혈구 농축량 총합. 수혈 서비스 기록과 일치합니다.
  4. 문서화된 이과 기록을 바탕으로 ICU 입원 상태를 기록하세요.

8. 증상 완화 시간 평가

  1. 복통 완화 (≤ 12시간):
    1. 간호 차트에서 연속 통증 평가를 찾으세요. 보통 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10)를 사용하세요23.
    2. 구호를 기준선에서 VAS 점수가 50% 감소하여 점수 ≥≤ 3이 되고 최소 2시간 동안 유지되는 것으로 정의합니다.
    3. 치료 시작부터 이 기준을 충족하기까지의 시간을 기록하세요. 12시간 ≤ "성공"으로 코드화; 그렇지 않으면 "실패"가 됩니다.
  2. 출혈 중단 (≤ 6시간):
    1. 위관 삽입 시 위 흡인 기록이나 기록된 구토 에피소드를 검토하세요.
    2. 중단을 2시간 간격의 두 차례 연속 평가에서 신선한 혈액이나 커피 가루 물질이 관찰되지 않은 것으로 정의합니다.
    3. 이 기준을 충족하는 시간을 기록하세요. 6시간 ≤면 "성공"으로 코딩하세요.

9. 실험실 매개변수 측정

  1. EMR에서 관련 실험실 검사 결과를 확인하세요.
    참고: 다음 검사는 병원 중앙 실험실에서 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다.
  2. 샘플 수집: 정맥 혈액 샘플이 적절한 튜브에서 채취되었는지 확인한다: 헤모글로빈(Hb)과 백혈구 수(WBC)를 위한 EDTA 튜브; 혈중 요소질소(BUN), C반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT)을 위한 혈청 분리관.
  3. 매개변수 추출:
    1. Hb, BUN, CRP, PCT, 백혈구 입원 점수를 기록하세요.
    2. 치료 시작 후 72시간(± 6시간)에 동일한 수치를 기록하세요.
    3. 각 매개변수에 대해 변화(Δ)를 계산합니다: 72시간 값에서 입원 시점의 값.

10. 장기 추적 관찰 데이터 수집

  1. 퇴원 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월의 예정된 추적 관찰을 위해 외래 클리닉 기록을 검토합니다.
  2. 이 연구에서 보고된 누적 재출혈 및 궤양 치유 결과는 12개월 추적 관찰 시점을 기준으로 합니다.
  3. 재출혈 사건: 병원 방문 또는 재입원 기록으로 확인된 의심되는 재출혈(혈류, 멜레나, 유저 혈당 감소) 에피소드를 기록하십시오.
  4. 두 그룹 모두의 환자는 퇴원 후 12개월 후에 추적 내시경 검사를 받았습니다. 위장의 치유 여부는 내시경 보고서를 바탕으로 평가되었습니다. 치유는 완전한 재상피화(흰 흉터) 또는 포레스트 III 병변으로 정의되었습니다. "치유됨" 또는 "치유되지 않음"으로 코드화하세요. 따라서 궤양 치유율의 분모는 전체 그룹 크기(그룹당 n = 55)입니다.
  5. 임상 기록이 없는 환자의 경우, 날짜와 정보 출처를 문서화하는 구조화된 전화 인터뷰를 통해 데이터를 얻으려고 노력하세요.

11. 안전성 및 부작용 평가

  1. 입원 기간 동안 모든 진행 기록, 간호 흐름표, 실험실 알림을 체계적으로 검토하세요.
  2. 다음과 같은 미리 지정된 부작용의 유무를 기록하세요: 메스꺼움/구토, 두통, 설사, 고혈당(혈당> 10 mmol· 과거 병력이 없는 L-1 ).
  3. 기록에 기록된 기타 예상치 못한 임상 사건들을 기록하세요.

12. 데이터 준비 및 소프트웨어 설치

  1. 입원 기간 동안 모든 진행 기록, 간호 흐름표, 실험실 알림을 체계적으로 검토하세요.
  2. Microsoft Excel을 열어보세요. 종이 기반 수집 양식에서 추출한 모든 추상화된 데이터를 마스터 스프레드시트에 입력하세요. 파일을 "NVUGIB_study_data.xlsx" 형식으로 저장in.xlsx. 첫 번째 행을 변수 이름으로 사용하세요.
  3. IBM SPSS Statistics(버전 26.0)를 출시하세요. 애플리케이션이 완전히 로드될 때까지 기다리세요.
  4. 마스터 스프레드시트를 SPSS로 가져오세요: 파일을 클릭> > 데이터를 엽니다. 대화상자에서 파일 형식을 "Excel (.xlsx)"로 변경하세요.
  5. "NVUGIB_study_data.xlsx"으로 이동해서 선택하세요.
  6. 열기 버튼을 누르세요. "Excel 데이터 소스 열기" 대화상자에서 "데이터 첫 행에서 변수 이름 읽기" 박스를 체크하세요.
  7. 작업 중인 데이터 파일을 생성하려면 확인 을 클릭하세요.
  8. 여러 통계 비교가 있을 때, p-값이 0.05에 가까운 결과를 신중하게 해석해야 하며, 다중 검정에 대한 공식적인 보정은 적용되지 않았습니다; 따라서 발견은 탐색적 것으로 간주됩니다.
  9. 누락 값: > 기술 통계 > 빈도 분석하기를 클릭하세요.
  10. 모든 변수를 선택하세요. "주파수 표 표시" 박스를 확인하세요. 확인 버튼을 누르세요. 결과물을 검토하세요. "누락" 개수가 0인 변수가 있으면 데이터 뷰 창으로 돌아가>.
  11. 해당 셀을 식별하고 원본 문서 문서를 다시 참조하세요. 누락된 숫자 데이터를 위해 값을 수정하거나 "999"를 입력하세요(변수 뷰의 "값"에서 "999"을 "누락"으로 정의).
  12. 이상치: 연속 변수(예: 나이, 입학 Hb)의 경우, ' Analyze > Descriptive Statistics > Explore'를 클릭하세요.
  13. 모든 연속 변수를 "종속 목록"으로 옮깁니다.
  14. 플롯을 클릭해서 "박스플롯" > "부양가족 함께"를 체크하세요.
  15. 계속 을 클릭한 후 확인. 출력에서는 박스플롯에서 수염 너머의 원이나 별 기호를 식별하세요. 1.5 × 4분위수 범위(IQR)를 초과하는 값은 원본 문서 대조를 다시 확인하세요.
  16. 불일치: 범주별 변수(예: 성별: 1 = 남성, 2 = 여성)의 경우, ' 분석 > 기술 적 통계 > 크로스탭(Crosstabs)을 클릭하세요.
  17. 각 범주 변수를 자신과 대조하여 불법 코드를 식별하세요. 정의된 범위 밖의 값(예: 성별의 "3")이 나타나면 원본 문서를 다시 참조하여 데이터 입력 오류를 수정하세요.

액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.

결과

총 110명의 환자가 이 시험의 포함 및 제외 기준을 충족하였습니다. 이 결과는 환자 선정 및 그룹 배정을 위한 회고적 워크플로우가 성공적으로 구현되었음을 보여줍니다. 이들은 개입 방법에 따라 중재군과 대조군으로 나뉘었으며, 각 그룹에는 55명의 환자가 있었습니다. 두 그룹 대상자의 인구학적 특성과 기저선 데이터는 분석되었으나 통계적으로 유의하지 않았습니다(p > 0.05), 즉 치료 전 수준에서 두 그룹은 비교 가능했습니다. 기초 변수에 대해 그룹 간 유의한 차이가 관찰되지 않아 그룹 비교 가능성을 확인했습니다(표 1).

표 2에 나타난 정혈 효능 비교에서, 24시간 내 지혈율은 87.3%에 달했으며, 이는 대조군의 70.9%(p = 0.029)를 유의미하게 초과하였습니다. 48시간 지혈률은 결합군에서 94.5%로 추가로 증가...

액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.

토론

NVUGIB는 주로 소화성 궤양, 점막 병변, 비악성 질환에 의해 발생합니다; 종양 관련 출혈은 이 연구에서 제외되었다24. 임상 증거에 따르면 양성자 펌프 억제제는 위산 분비를 효율적이고 신속하게 억제하고 헬리코박터 파일로리를 제거하여 궤양을 빠르게 치료할 수 있으며, 현재 비정맥류성 상부 위장 출혈의 주요 치료제인 상부 위장 출혈에도 더 나은 효과를 보입니다25. 26. 소마토스타틴은 주로 소화성 궤양, 스트레스성 궤양, 즉 침식성 위염으로 인한 상부 위장 출혈에사용됩니다. 비정맥류 상부 위장관 출혈 관리를 위한 효과적인 약물 탐색은 환자 고통을 줄이고 환자 사망률을 줄이는 데 매우 중요합니다. 본 연구는 EMR 기반 데이터를 사용하여 NVUGIB에서 약물 치료 결과를 평가하기...

액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.

공개 사항

저자들은 재정적 이해 충돌이 없다고 선언합니다.

재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
생화학 분석기로슈코바 8000혈중 요소 질소(BUN) 검출에 사용됩니다.
심장 모니터링 시스템필립스인텔리뷰 MX550혈압과 심박수를 지속적으로 모니터링하는 데 사용됩니다.
CRP 검출 키트 (면역투구측정법)로슈CRP 라텍스 키트 (분류 아니요. 03002889)C-반응성 단백질(CRP) 검출에 사용됩니다.
EDTA 항응고 관BD 배큐테이너368861혈관 검사를 위한 정맥 혈액 채취에 사용됩니다.
전기화학발광 분석기로슈코바 e601 (ECLIA)프로칼시토닌(PCT) 검출에 사용됩니다.
전자 내시경올림포스GIF-H290내시경 진단, 재출혈 확진, 궤양 치유 평가에 사용됩니다.
플로우 사이토메트리 시스템 (DxH 800 내)벡먼 쿨터DxH 800에 통합됨백혈구 수치와 분류에 사용됩니다.
완전 자동화 혈액학 분석기벡먼 쿨터DxH 800헤모글로빈(Hb)과 백혈구(WBC) 검출에 사용됩니다. 백혈구 차등 계수는 유세포분석이 아닌 VCS 기술(부피, 전도도, 산란)을 사용하여 수행됩니다.
혈당계로슈악쿠-첵 퍼포마혈당 수치 모니터링에 사용됩니다.
비위관코비디엔14Fr위 배출과 토혈 모니터링에 사용됩니다.
생리식염수 (0.9% NaCl)백스터2B1324정맥주사 약물 희석제로 사용됩니다.
오메프라졸 주사아스트라제네카승인 번호. H20030945양성자 펌프 억제제는 두 그룹 모두에서 사용되었습니다.
혈청 분리관(SST)BD 배큐테이너367988BUN, CRP, PCT 검사를 위한 정맥 혈액 채취에 사용됩니다.
소마토스타틴 주사머크 세로노대만 FDA 허가 번호 021333내장 혈류 감소를 위해 병용 그룹으로 사용됩니다.
SPSS 통계 소프트웨어IBM버전 26.0데이터 분석 및 통계 검정에 사용됩니다.
주사기 주입 펌프B. 브라운퍼퓨저 스페이스소마토스타틴(250 & μ) 연속 투여에 사용됨; G/H).
시각 아날로그 척도(VAS)부서 인쇄 종이 버전해당되지 않음복통 평가에 사용됨 (0– 10점).

참고문헌

  1. Long, B., Gottlieb, M. Emergency medicine updates: Upper gastrointestinal bleeding. Am J Emerg Med. 81, 116-123 (2024).
  2. Samuel, R., Bilal, M., Tayyem, O., Guturu, P. Evaluation and management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Dis Mon. 64 (7), 333-343 (2018).
  3. Lanas, A., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Nat Rev Dis Primers. 4, 18020 (2018).
  4. Ren, J. Advances in combination therapy for gastric cancer: Integrating targeted agents and immunotherapy. Adv Clin Pharmacol Ther. 1 (1), 1-15 (2024).
  5. Li, L., Yu, C., Li, Y. Endoscopic band ligation versus pharmacological therapy for variceal bleeding in cirrhosis: A meta-analysis. Can J Gastroenterol. 25 (3), 147-155 (2011).
  6. Santos, M., et al. Sprout-suppressing 1,4-dimethylnaphthalene treatment reduces dry rot infection in potato tubers during postharvest storage. Postharvest Biol Technol. 205, 112485 (2023).
  7. Albinus, M., et al. The mechanism whereby growth hormone-release inhibiting hormone (somatostatin) inhibits food stimulated gastric acid secretion in the cat. Agents Actions. 5 (4), 306-310 (1975).
  8. Takezono, Y., et al. Role of prostaglandins in maintaining gastric mucus-cell permeability against acid exposure. J Lab Clin Med. 143 (1), 52-58 (2004).
  9. Mogard, M. H., et al. Somatostatin inhibits gastric acid secretion after gastric mucosal prostaglandin synthesis inhibition by indomethacin in man. Gut. 26 (11), 1189-1191 (1985).
  10. Savvi, S. O., Groma, V. G., Zamyatin, P. M., Trubchyk, D. V., et al. Comparative characteristics of modern proton pump inhibitors in the treatment and prophylaxis of hemorgic gastritis and duodenal ulcer. Kharkiv Surgical School. (6), 16-23 (2024).
  11. El Hajj, W., et al. Prophylactic proton pump inhibitors in upper gastrointestinal bleeding: Impact and underprescription in a French multicentric cohort. Dig Dis Sci. 69 (11), 4053-4062 (2024).
  12. Zheng, B., et al. Safety and efficacy of a platelet glycoprotein Ib inhibitor for patients with non-ST segment elevation myocardial infarction: A phase Ib/IIa study. Pharmacotherapy. 41 (10), 828-836 (2021).
  13. Shchegolev, A., Sabunchi, O., Meleshko, Y., Kiseleva, A., Khachaturov, M. Proton pump inhibitors in the treatment of gastroduodenal ulcer bleeding: Optimization of drug therapy methods. Exp Clin Gastroenterol. , 110-114 (2022).
  14. Jaan, A., et al. Frailty predicts mortality and procedural performance in patients with non-variceal upper gastrointestinal bleeding. JGH Open. 9 (5), e70188 (2025).
  15. Mirrahimi, B., Rohani, P., Moradi, O., Hemmati, A. Octreotide efficacy and safety in pediatric non-variceal upper gastrointestinal bleeding: A randomized placebo-controlled clinical trial. Iran J Pediatr. 32 (2), (2022).
  16. Laine, L., Barkun, A. N., Saltzman, J. R., Martel, M., Leontiadis, G. I. ACG clinical guideline: Upper gastrointestinal and ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 116 (5), 899-917 (2021).
  17. Forrest, J. A., Finlayson, N. D., Shearman, D. J. Endoscopy in gastrointestinal bleeding. Lancet. 2 (7877), 394-397 (1974).
  18. Gralnek, I. M., et al. Endoscopic diagnosis and management of nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage (NVUGIH): ESGE guideline update 2021. Endoscopy. 53 (3), 300-332 (2021).
  19. Barkun, A. N., et al. International consensus recommendations on the management of patients with nonvariceal upper gastrointestinal bleeding. Ann Intern Med. 152 (2), 101-113 (2010).
  20. Lau, J. Y., et al. Omeprazole before endoscopy in patients with gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 356 (16), 1631-1640 (2007).
  21. Sung, J. J., et al. The effect of endoscopic therapy in patients receiving omeprazole for bleeding ulcers with nonbleeding visible vessels or adherent clots: A randomized comparison. Ann Intern Med. 139 (4), 237-243 (2003).
  22. Lau, J. Y. W., et al. Timing of endoscopy for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 382 (14), 1299-1308 (2020).
  23. Katz, J., Melzack, R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 79 (2), 231-252 (1999).
  24. Alali, A. A., Barkun, A. N. An update on the management of non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Rep (Oxf). 11, goad011 (2023).
  25. Lin, H. J. Role of proton pump inhibitors in the management of peptic ulcer bleeding. World J Gastrointest Pharmacol Ther. 1 (2), 51-53 (2010).
  26. Mori, H., Suzuki, H. Role of acid suppression in acid-related diseases: Proton pump inhibitor and potassium-competitive acid blocker. J Neurogastroenterol Motil. 25 (1), 6-14 (2019).
  27. Chun, M., et al. A systematic review and meta-analysis on the role of somatostatin therapy in non-variceal gastrointestinal bleeding. Gastroenterol Insights. 16 (2), 18 (2025).
  28. Hatta, W., et al. Non-variceal upper gastrointestinal bleeding: Advances and future directions in management. Clin Endosc. , (2025).
  29. Sekar Lakshmisai, S., et al. A systematic review of the adverse effects of long-term proton pump inhibitor use on the gastrointestinal system in the adult population. Cureus. 17 (8), e90606 (2025).
  30. Papantoniou, K., Aggeletopoulou, I., Pastras, P., Triantos, C. The role of somatostatin in the gastrointestinal tract. Biology (Basel). 14 (5), 558 (2025).
  31. Rigal, J. C., et al. Cost of red blood cell transfusion: Evaluation in a French academic hospital. Transfus Clin Biol. 27 (4), 222-228 (2020).
  32. Sanghi, V., et al. The comparative effectiveness of endoscopy versus angiography in patients with recurrent non-variceal upper gastrointestinal bleeding. Am J Gastroenterol. 114, S354-S355 (2019).
  33. Liu, H., Li, Y., Liu, C., Liu, Z., Chen, K. Diagnostic value of the blood urea nitrogen-to-creatinine ratio in determining the need for intervention in acute upper gastrointestinal bleeding. Dig Dis. 42 (4), 285-291 (2024).
  34. Li, X., et al. Construction of a risk prediction model for non-variceal upper gastrointestinal bleeding and rebleeding based on multi-dimensional indicators and its application. Am J Transl Res. 15 (5), 3697-3704 (2023).
  35. Brugnetti, D., et al. The role of procalcitonin, C-reactive protein and white blood cells in the differential diagnosis between sepsis and SIRS in cardiac surgery patients. Thorac Cardiovasc Surg. 67, (2019).
  36. Suk, K. T., et al. Clinical outcomes and risk factors of rebleeding following endoscopic therapy for nonvariceal upper gastrointestinal hemorrhage. Clin Endosc. 44 (2), 93-100 (2011).
  37. Lin, K., et al. Targeting TRPV1 signaling: Galangin improves ethanol-induced gastric mucosal injury. J Ethnopharmacol. 335, 118605 (2024).

액세스가 제한되었습니다. 이 콘텐츠를 보려면 로그인하거나 체험판을 시작하세요.

재인쇄 및 허가

더 많은 논문 탐색

병용 요법소마토스타틴 오메프라졸회고적 워크플로우임상 데이터 추출치료 결과전자 의무 기록지혈 결과재출혈률통계 분석
문의하기
도서관에 추천하기

개인정보 처리방침

이용 약관

정책

저작권 © 2026 MyJoVE Corporation. 모든 권리 보유.