$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
이 연구는 우리 병원의 의료 윤리 위원회에서 승인되었으며, 모든 환자가 사전 동의서에 서명했습니다. 임상 기록의 회고적 검토였기 때문에, 간호 개입에 대한 동의가 일상적인 진료의 일환으로 확보되었고, 연구 목적으로 익명화된 임상 데이터를 사용하는 것에 대한 서면 동의가 데이터 추출 전에 이루어졌습니다.
연구 대상
2023년 3월부터 2024년 12월까지 저희 병원에 입원한 OP로 합병된 DM 환자 132명의 임상 데이터를 회고적으로 수집하였습니다. 연구 기간은 자격이 있는 환자가 기록된 간호 경로를 시작한 시점을 의미합니다. 최종 분석에는 완전한 기저선, 6개월, 12개월 추적 기록이 있는 환자만 포함되었으며; 데이터 추출 시점까지 12개월의 추적 관찰을 완료하지 않은 환자는 선별 검사에서 제외되었습니다. 자격 환자는 DM 진단 기준을 충족하고, 11명은 L1–4 또는 대퇴 경부 BMD T 점수가 ≤ -2.5,12로 정의되는 OP 진단 기준을 충족했으며, 중재 기록, 추적 관찰 데이터, 관련 검사 결과를 포함한 완전한 임상 데이터를 보유했고, 40세 이상이었습니다. 심장, 간, 신장 등 주요 장기에 심각한 기능 장애가 있는 환자는 제외되었고; 악성 종양, 갑상선 기능 항진증 또는 골 대사에 영향을 미치는 기타 질환; 정신질환 또는 인지 장애로 인해 개입 및 추적 관찰에 협조가 어려워졌다; 추적 관찰 기간 중 다른 이유로 인한 추적 중단 또는 중단; 또는 최근 6개월 이내에 골절 또는 항골다공증 수술을 받은 병력이 있습니다. 그룹화는 무작위 배정이 아닌 의료 및 간호 기록에 기록된 사전 정의된 간호 경로를 기반으로 했습니다. 일상 간호로 관리된 환자들은 대조군에 포함되었고, 증상-심리학-사회의 3차원 간호 경로로 관리된 환자는 관찰군에 포함되었습니다. 표본 크기가 제한적이었기 때문에 성향 점수 매칭은 수행되지 않았습니다. 교란 요소를 줄이기 위해 그룹 간 기초 특성을 비교하고, 연령, 성별, BMI, DM 지속 기간, 기저 BMD에 대한 민감도 분석을 수행하였습니다.
표본 크기 계산
L1–4 BMD의 12개월 변화가 표본 크기 추정의 주요 결과 척도로 사용되었으며, 표본 크기 계산은 통계 소프트웨어를 사용하였습니다. 가정된 효과 크기는 제2형 당뇨병 골다공증 환자에서 이전에 발표된 중재 데이터와 예비 임상 감사를 기반으로 하였으며, L1–4 골밀도의 예상 12개월 변화는 일상 간호군에서 0.02 ± 0.08 g/cm2 였고, 3차원 중재군에서는 0.08 ± 0.07 g/cm2 였습니다. α = 0.05(양측 기준)와 β = 0.20(통계적 검정력 = 80%)로 설정하면, 최소 요구 표본 크기는 132건으로 계산되었으며, 이는 본 연구에 등록된 표본 크기와 일치하였습니다.
개입 조치
두 환자군 모두 추적 관찰 기간은 12개월이었습니다.
대조군: 일상 간호
대조군 환자들은 기본 건강 교육, 일상 약물 지침, 기본 식이 및 운동 권고, 정기 추적 관찰 등 일상적인 간호를 받았습니다. 기본 건강 교육은 입소 시 한 번, 퇴원 전 그룹 건강 강의로 구성되어 DM과 OP에 대한 지식, 약물 복용 주의사항을 설명했습니다. 일상적인 약물 지침을 통해 환자들에게 치료 약물 복용 방법, 용량, 일반적인 부작용에 대해 안내했습니다. 기본적인 식이 및 운동 권고는 식이 및 운동 지침서를 통해 제공되었고, 환자들은 저당·저지방 식단을 따르고 걷기와 같은 적당한 신체 활동을 할 것을 권고받았습니다. 퇴원 후 3개월마다 전화로 정기 추적 관찰을 실시하여 약물 복용 순응도를 평가하고 환자에게 정기 재검진을 상기시켰습니다.
관찰 그룹: 증상-심리학-사회 3차원 개입
정기 간호를 기반으로 관찰 그룹 환자들은 표적 증상 개입, 개인 맞춤형 심리 상담, 병원-가족-지역사회 협력적 사회적 지원을 받았습니다. 표적 증상 개입은 환자의 구체적인 증상에 기반한 개별화된 계획을 포함했습니다. 혈당 관리는 혈당 수치를 동적으로 모니터링하고, 내분비내과 전문의가 표준 치료 프로토콜과 최신 임상 지침에 따라 저혈당 약물 용량을 조정했으며, FPG 4.4–7.0 mmol/L, HbA1c 7.0%를 목표로 개인 맞춤형 식이 및 운동 중재< 시행하였다. 간호 직원은 교육, 순응 지원, 추적 기록 작성, 그리고 이상 소견을 의사에게 전달하는 책임을 맡았습니다. 저혈당제, 칼슘/비타민 D, 비스포스포네이트 및 기타 항골다공증 약물의 기초 및 추적 관찰 사용 사례를 의료 기록에서 추출하여 그룹 간 비교하였다. 골 대사 조절을 위해 칼슘 보충제를 하루 1000mg과 비타민 D 800 IU/일로 표준화했으며, 비스포스포네이트와 같은 항골다공증 약물은 골밀도 결과에 따라 조정되었습니다.
만성 질환 심리 지원 및 건강 교육에 대한 표준화된 교육을 받은 훈련된 내분비학 간호사들이 맞춤형 심리 상담을 제공했습니다. 심리 상태는 개입 전에 SAS와 SDS를 사용하여 평가하였다. 불안 또는 우울증 환자(SAS 점수 50 또는 SDS 점수 53>> 정의)는 매달 30분에서 60분씩 개인 맞춤형 심리 상담을 받았으며, 여기에는 정서 카타르시스 지도, 질병 관련 인지 교육, 긍정적 태도 함양이 포함되었습니다. SAS ≤ 50과 SDS 환자 ≤ 53은 추적 관찰 중 정기적인 심리 교육과 정서적 지원을 받았으며; 구조화된 월간 상담은 이후 평가가 사전 정해진 기준을 초과할 때만 시작되었습니다. 따라서 추적 관찰 기간 동안 SAS 또는 SDS 기준을 충족한 환자는 12개월 동안 최대 12회의 개별 상담 세션을 받을 수 있었습니다. 환자가 심하거나 지속적인 불안 또는 우울 증상을 보일 경우, 병원 통상에 따라 정신과 의사나 임상 심리학자에게 의뢰하는 것이 권장되었습니다.
병원-가족-지역사회 협력적 사회 지원은 환자 가족 및 지역사회 보건 서비스 센터와의 연계를 통해 이루어졌습니다. 가족들은 질병 관리에 대해 교육받았고, 정서적 지원과 일상 생활 지원을 제공하도록 안내받았습니다. 지역사회 의료진은 매달 가정 방문을 실시하여 개입 계획의 실행을 감독하고 가정 간호 중 발생하는 문제를 신속히 해결했습니다. 각 예정된 가정 방문 완료 여부는 지역사회 추적 기록서에 기록되었습니다. 방문 순응률은 완료된 방문 횟수를 예약된 방문 수로 나누어 계산했으며, 순응률은 ≥80%로 허용 가능한 것으로 간주되었습니다. FRAX 점수는 중국 특화 웹 기반 FRAX 도구를 사용하여 계산되었으며, 대퇴목 골밀도도 포함되었습니다. 주요 골다공증 골절과 고관절 골절의 10년 확률을 기록하여 분석하였다.
관찰 지표 및 추적 관찰
추적 관찰 기간은 12개월이었으며, 외래 방문과 전화 추적 관찰이 결합되었습니다. 외래 추적 관찰은 기저선, 6개월, 12개월 후에 수행되어 지표 발견 및 척도 평가를 완료하였습니다. 중재 순응도, 증상 변화 및 부작용을 기록하기 위해 전화 추적 관찰이 한 달에 한 번 실시되었습니다. 모든 관찰 지표는 앞서 언급한 세 가지 외래 추적 시점에서 측정되었습니다. 요추 L1–4와 좌측 대퇴경 골밀도는 이중 에너지 X선 흡수계법을 사용해 측정하였다.
이른 아침에 5밀리리터의 주골 전 정맥혈을 채취하고, 실험실 검사를 위해 원심분리로 혈청을 분리했다. FPG는 자동 생화학 분석기를 이용한 포도당 산화효소 방법으로 측정되었습니다. HbA1c는 자동 당화 헤모글로빈 분석기를 이용한 고성능 액체 크로마토그래피로 측정되었습니다. TC, TG, LDL-C, HDL-C는 자동 생화학 분석기를 이용한 효소 기법으로 측정하였습니다.
SAS13 은 20개의 항목으로 구성되어 있으며 4점짜리 점수 체계를 사용하며, 총 점수는 20점에서 80점 사이입니다; 점수가 높을수록 불안이 더 심하며, 컷오프 기준은 50입니다. SDS13 은 4점짜리 점수 체계를 가진 20개 문항으로 구성되어 있으며, 총 점수는 20점에서 80점까지입니다; 점수가 높을수록 우울증이 더 심하며, 기준치는 53입니다. 사회 지원 평가 척도(SSRS)14 는 총 점수 12에서 66까지의 10개 항목으로 구성되어 있습니다; 점수가 높을수록 사회적 지원 수준이 높아집니다.
통계 분석
데이터는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석되었습니다. 연속 변수들은 샤피로-윌크 검정을 사용해 정규성을 검사했으며, 적절히 표준편차 또는 중앙값(4분위 범위)± 평균 또는 중앙값으로 표현하였습니다. 그룹 간 비교는 독립 표본 t 검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행되었고, 시간에 따른 그룹 내 변화는 분산 반복 측정 분석이나 적절한 비모수 방법을 사용하여 분석하였다. 여러 쌍 비교가 수행되었을 때는 본페로니 보정이 적용되었습니다. 카운트 데이터는 n(%) 단위로 제시되었으며, 적절한 경우 χ2 검정 또는 피셔 정확 검정으로 비교되었습니다. 연령, 성별, BMI, DM 지속 기간, 그리고 해당되는 경우 기준 골밀도(BMD)를 조정하여 민감도 분석을 수행하였습니다. 상관분석은 피어슨의 상관분석을 사용하여 수행되었으며, 탐색적 분석으로 해석되었습니다. 양측 P<0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 본 분석은 완전한 기저선, 6개월, 12개월 기록을 가진 환자만 포함했기 때문에 완전 사례 분석을 사용했으며 임페인팅은 수행하지 않았습니다.