개별화된 수술 후 영양 간호를 위한 식도암 특이적 영양 영향 증상 척도 개발

요약

이 연구는 영양 영향 증상-식도암 척도(NIS-EC)를 개발하고, 식도암 수술 후 증상 중심 영양 간호에 사용되는지 시험했습니다. NIS-EC 유도 치료는 증상 부담을 줄이고, 영양 지표와 단백질 섭취를 개선하며, 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축시켰습니다.

초록

본 연구는 영양 영향 증상-식도암 척도(NIS-EC)를 개발하고 예비 검증하며, 개별화된 수술 후 영양 간호에 대한 임상 활용을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이 2단계 연구는 척도 개발/예비 심리측정 평가와 임상 적용을 포함했습니다. 1단계에서는 문헌 검토, 불쾌한 증상 이론, 두 차례의 델파이 상담, 파일럿 테스트에서 문항이 생성되었습니다. 30명의 임상적으로 안정된 식도암 환자가 NIS-EC를 완료하여 문항 분석, 신뢰도 검사, 타당성 평가, 그리고 2일 재검사 ± 14회를 수행하였습니다. 2기에서는 식도암 근치적 수술 후 107명의 환자를 대상으로 비동시 병력 대조군 비교와 함께 비가명적 단일 팔 2상 지지치료 연구를 수행하였습니다. 57명은 NIS-EC 지도 개별화 영양 간호를 받았으며, 50명의 기존 대조군은 정기적인 수술 후 영양 간호를 받았습니다. 결과는 기저선과 4주 후에 평가되었습니다. 최종 NIS-EC는 소화관 증상, 불편함 관련 증상, 심리-정서 증상 등 세 영역에 걸쳐 22개의 문항을 포함했습니다. 척도는 내부 일관성이 좋았으며, 크론바흐 알파는 0.921, 분할 반 신뢰도는 0.904, 시험-재검 신뢰도는 0.913이었다. 내용과 구조적 타당도는 허용 가능했으며, 총 점수는 PG-SGA 점수와 상관관계가 있었습니다(r = 0.784, P < 0.001). 4주차에 개입군은 NIS-EC 점수가 낮고, BMI, 알부민, 전알부민, 헤모글로빈에서 더 큰 개선, 단백질 섭취 목표 달성 증가, 수술 후 합병증 감소, 수술 후 입원 기간이 과거 대조군보다 짧았다(P < 0.05). 결론적으로, NIS-EC는 식도암에서 예비적이고 신뢰할 수 있으며 유효한 증상 프로파일링을 제공합니다. NIS-EC 지도 영양 간호는 수술 후 증상 조절과 영양 회복을 지원할 수 있으나, 이러한 결과를 검증하기 위해서는 다기관 무작위 대조 시험이 필요합니다.

서론

식도암(EC)은 종양 폐색, 치료 관련 증상, 그리고 경구 섭취를 제한할 수 있는 수술 후 해부학적 변화로 인해 영양실조가 동반되는 경우가 많습니다. 영양실조와 EC 섭취 장애는 치료 내성 저하, 회복 지연, 삶의 질 저하, 불리한 예후와 관련이 있습니다 ^1,2,3. 영양 영향 증상(NIS)은 환자의 식욕 또는 능력을 저해하고, 영양 요구를 방해하며, 영양실조, 저지방 체중 감소, 삶의 질 저하 위험을 증가시키는 증상입니다 ^4,5,6. EC 환자에서 관련 증상으로는 연하곤란, 수유 중 질식, 역류, 메스꺼움 및 구토, 조기 포만감, 미각 또는 후각 변화, 피로, 통증, 수면 장애, 심리적 고통 등이^{있습니다.} 이러한 증상은 치료 전에 나타날 수 있으며 수술 후나 재활 중에도 지속될 수 있습니다; 따라서 종단 증상 프로파일링은 일반 영양 선별 검사에서 직접 차용하기보다는 질병 특이화되어야 합니다⁸.

EC 수술 후 영양 관리는 적절한 에너지와 단백질 섭취를 함께 목표로 해야 합니다^. 에너지 섭취는 회복에 필요한 대사 기반을 제공하며, 적절한 단백질 섭취는 상처 치유, 면역 기능, 그리고 저지방 체중 유지를 지원합니다¹⁰. 따라서 단백질 섭취는 총 에너지 섭취와 분리해서 해석해서는 안 되며; 본 연구에서는 단백질 섭취 목표 달성이 수술 회복과의 관련성 때문에 실용적인 임상 결과로 선택되었으나, 이 중재^{는 식사를} 제한하는 증상을 해결하여 전반적인 식이 섭취를 개선하도록 설계되었습니다.

기존의 영양 평가 도구들은 이 요구를 완전히 충족하지 못하며, PG-SGA는 영양 위험과 전 세계 영양 상태에 여전히 유용하지만, 그 증상 구성 요소는 EC 특이적 증상 패턴을 특성화하거나 항목별 간호 개입을 안내하기 위해 설계된 것은^{아닙니다.} 위장관암 증상 목록은 증상 부담을 더 넓게 평가하는 반면, 두경부 암 영양 영향 증상 체크리스트는 중요한 방법론적 참고 자료를 제공하지만, 삼킴, 역류, 수술 후 식이 전환, 흉부수술 관련 증상 프로필을 모두 포함한다고 가정할 수는^{없습니다.} 이 격차는 EC 특화 NIS 척도 개발의 정당성을 부여했습니다.

이 임상적 격차를 해소하기 위해 본 연구는 증상 경험과 영향 요인 및 기능적 결과를 연결하는 불쾌한 증상 이론을 활용하고, EC 환자의 구강 에너지 및 단백질 섭취를 방해하는 증상 표적에 초점을 맞췄습니다. 연구는 두 단계로 연계되어 진행되었습니다: 첫 번째 단계에서는 EC 특유의 NIS 척도를 개발하고 예비 평가했으며; 2단계에서는 개별화된 수술 후 영양 간호를 안내하는 데 이 척도를 적용하였으며, 초기 임상 결과를 일상적인 영양 간호를 받는 비동시 역사적 대조군과 비교하였습니다. 이 설계는 무작위 대조 시험의 증거 수준을 주장하기 위해서가 아니라, 척도 유도 경로 시행 후 실행 가능성과 초기 임상 신호를 검토하는 데 사용되었습니다.

프로토콜

연구 대상

본 연구의 모든 참가자는 2024년 4월부터 2025년 8월까지 난통대학교 부속병원에 입원한 원발성 EC 환자였습니다. 이 연구는 난통대학교 산하병원 윤리위원회(승인 번호 2026-K113-01)의 승인을 받았으며, 모든 참가자는 사전 동의를 제공하였습니다.

연구 설계 및 일정

이 작업은 두 개의 연결된 단계로 구성되어 있습니다: I단계와 2단계. 1단계는 척도 개발 및 예비 심리측정 평가 연구였으며, 첫 번째 평가는 환자가 임상적으로 안정되어 설문지를 완료할 수 있을 때 수행되었습니다. 재검사 평가는 14± 2일 후, 같은 입원 기간 또는 예정된 외래 추적 방문 시에 수행되었습니다. 두 평가 사이에 경구 섭취에서 완전한 장내 또는 경내적 영양 지원으로 변화가 있는 환자들은 검사-재검사 분석에서 제외되었습니다.

2단계는 비동시 시행 역사적 대조군 비교를 포함한 비맹검 단일 팔 2상 지지치료 연구였으며, 과거 대조군은 NIS-EC 유도 경로 정기 시행 이전에 치료받고 정기적인 수술 후 영양 간호를 받은 환자들이었으며, 중재군은 척도 유도 경로 도입 후에 모집되었습니다. 기초 평가는 흉부외과 병동으로 이송된 후 경구 또는 장내 투여 계획을 시작할 때 수행되었습니다. 수술 후 4주 후에 추적 평가가 실시되었습니다. 4주 이전에 퇴원한 환자는 외래 또는 전화 추적 관찰에서 식이 기록과 체중계 재평가를 완료했습니다. 영양 지원에 관한 포함 기준은 연속 입원 여부보다는 최소 4주간의 수술 후 영양 관리 및 추적 관찰이 예상되는 필요성을 의미했습니다.

1단계: NIS-EC 척도의 신뢰성 및 타당성 검증 연구

포함 기준: 편평세포암 및 선암을 포함한 수술 후 조직병리학으로 확진된 원발성 EC 환자, 그리고 중국 식도암 진단 및 치료 지침(2022년판) 진단 기준을 충족하는 환자; 18세에서 80세까지, 성별 제한 없음; 완전한 장내 또는 정경 영양 지원 없이 경구 식사 능력; 명확한 의식, 정상적인 말하기, 청력, 읽기, 쓰기 능력, 그리고 독립적으로 또는 조사관의 지도 하에 설문지를 완료할 수 있는 능력; 자발적인 사전 동의 제공과 두 차례의 척도 평가 완료 능력.

제외 기준: 기타 원발성 악성 종양; 심장, 간, 신장 등 주요 장기의 심각한 기능 부전, 심한 감염, 대규모 위장 출혈 또는 기타 중대한 합병증; 인지 기능 장애, 정신 질환 병력 또는 평가 완료를 불가능하게 하는 의사소통 장애; 식도 누공 또는 비위관 또는 공주루관을 통한 완전한 장내 영양 공급이 필요한 식도 누공; 영양 개입 또는 증상 관리와 관련된 기타 임상 연구 참여; 중간에 금단 증상이 발생하거나 추적 관찰이 중단된 경우.

2단계: 임상 적용 검증을 위한 전향적 코호트 연구

포함 기준은 다음과 같았습니다: 조직병리학적 검사로 확인된 원발 EC 및 중국 식도암 진단 및 치료 지침(2022년판) 진단 기준을 충족함; 18세에서 80세까지, 성별 제한 없음; 첫 번째 근치적 수술(흉부경 또는 개복 접근법)을 위한 EC 수술, 이어서 흉부외과 병동으로 이송하여 지속적인 치료를 받았습니다; 경구 식사 또는 부분 장내 영양 지원을 받을 수 있는 능력, 최소 4주간 수술 후 영양 관리 및 추적 관찰이 필요함; 명확한 의식과 전체 평가 및 추적 과정을 완수할 수 있는 능력; 자발적인 사전 동의 제공. 제외 기준: 중증 수술 전 영양실조(PG-SGA 점수 ≥ 9) 또는 악액질; 기타 원발성 악성 종양 또는 심장, 간, 신장 등 주요 장기의 심각한 기능 부전; 수술 전 신보조 방사선 치료 또는 화학요법; 중증 수술 후 합병증으로, 문합 누출, 유혈흉, 중환자실 이송 또는 완전 단식이 필요한 심각한 폐 감염; 인지 기능 장애 또는 정신 질환 병력으로 인해 연구 참여가 어려운; 중간에 금단 수술, 다른 병원으로의 전원, 또는 추적 관찰 중단.

연구 기기

NIS-EC

이 척도는 불쾌한 증상 이론을 바탕으로 본 연구에서 개발되었습니다. 체계적인 문헌 검토, 15명의 전문가가 참여한 두 차례의 델파이 상담, 그리고 30명의 환자에 대한 파일럿 최적화를 거쳐 공식 버전이 확립되었습니다. 최종 NIS-EC는 3개의 핵심 차원과 총 22개의 문항을 포함하며, 이 중 10개는 위장관 증상 차원, 5개는 불병 관련 증상 차원, 7개는 심리-정서 증상 차원에 포함된다(보충표 S1). 각 항목은 증상 빈도, 증상 심각도, 식사 또는 단백질 섭취 방해 세 가지 측면에서 평가됩니다. 각 측면은 0에서 4까지 점수를 매겨 0부터 12까지 아이템 점수를 받습니다. 총 점수는 0에서 264점까지 3개의 하위 차원에 걸친 모든 항목 점수의 합입니다. 점수가 높을수록 영양 부담이 더 크고 단백질 섭취와 전반적인 영양 상태에 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다.

PG-SGA

이 척도는 1994년 Ottery에 의해 개발되었으며, 크론바흐 α 계수는 0.89, 내용 타당도 지수는 0.92로 우수한 신뢰도와^타당도를 나타냅니다. 이 척도는 환자 자가 평가와 의료진에 의한 평가 두 부분으로 구성됩니다. 자가 평가 섹션에는 체중 변화, 음식 섭취, 식사 방해 증상, 활동 수준이 포함되며, 의료진은 질병 상태, 대사 스트레스, 신체 검사를 다룹니다. 총 점수는 0점에서 35점 사이이며, 0–1은 양호한 영양 상태, 2–8은 중등도 또는 의심되는 영양실조, ≥9는 심각한 영양실조를 나타냅니다. 점수가 높을수록 영양 위험이 더 크고 영양실조가 심각해집니다.

일반 정보 설문지

이 설문지는 연구팀이 체계적인 문헌 검토와 전문가 상담을 바탕으로 설계하였습니다. 이 보고서는 두 부분으로 구성됩니다: 성별, 연령, 학력 수준, 혼인 여부, 월별 가구 소득, 의료비 결제 방법 등 사회인구통계학적 데이터; 병리유형, TNM 병기, 수술 접근법, 질병 경과, 동반 질환, 수술 후 합병증 등 질병 관련 데이터도 포함됩니다.

객관적인 영양 및 섭취 지표

영양 상태는 혈액 지표만으로 정의되지 않았습니다. BMI, 최근 PG-SGA 체중 변화, 일일 에너지 섭취량, 단백질 섭취량, 혈청 알부민, 전부 알부민, 헤모글로빈 등이 기록되었습니다. BMI와 체중 변화는 인체 측정학적 변화를 설명하는 데 사용되었으며; 식이 에너지 및 단백질 섭취를 사용하여 섭취 목표 달성 여부를 평가했으며; 알부민, 전알부민, 헤모글로빈을 단백질 영양 상태와 수술 후 회복의 객관적 지표로 분석하였습니다. 이러한 혈액 지표는 영양실조의 독립적인 진단 기준으로 간주되지 않았다 ^6,11.

식이 섭취 및 목표 달성 평가

개별 에너지 및 단백질 목표는 임상 영양사가 체중, 수술 후 상태, 장기 기능, 수유 내성에 따라 계산하였습니다. 에너지 요구량은 일반적으로 25–30 kcal∙^kg-1∙^day-1로 추정되었고, 단백질 요구량은 일반적으로 1.2–2.0 g∙^kg-1∙^day-1로 설정되었으며, 임상적으로 필요 시 조정이 있었습니다6. 식이 섭취에는 경구 식품, 경구 영양 보충제, 장내 영양, 그리고 해당 시 경경구 영양이 포함되었습니다. 입원 기간 동안 훈련된 간호사들은 식사 종류, 추정 인분 양, 경구 영양 보충제, 영양 조제를 포함한 24시간 식사 기록을 매일 수집했습니다. 퇴원 후 환자 또는 보호자는 4주차 추적 관찰 전에 3일간 음식 기록을 완료했습니다. 식품 기록은 중국 식품 조성 표와 상업용 포뮬러용 영양 성분표를 사용하여 kcal 및 단백질 그램으로 변환되었습니다. 단백질 섭취 목표 달성은 최종 평가 기간 동안 개별 처방된 단백질 목표에 부합하는 기록된 평균 일일 단백질 섭취량으로 정의되었습니다.

코호트 연구의 개입 프로토콜

대조군은 EC 수술 후 정기 영양 간호 모델을 받았으며, 입원 후 24시간 이내에 PG-SGA를 사용한 정기 영양 위험 선별이 완료되었고, 점수 ≥4인 환자는 임상 영양사에게 의뢰되어 상담을 받고 기본 영양 지원 권고를 받았으며; 수술 후 식이 관리는 정기적인 EC 간호 관행을 엄격히 따랐으며, 수술 후 1일째부터 2일째에는 단식, 3일부터 4일째에는 시험 물 섭취, 5일부터 7일째에는 액체식, 수술 후 2주에는 반액체식으로, 4주째에는 부드러운 식단으로 전환했으며, 수술 후 환자를 위한 표준화된 식이 지침서가 함께 제공되었습니다. 영양 건강 교육은 주 1회 30분씩 그룹 형식으로 진행되었으며, 수술 후 영양 지식, 식이 예방 및 일반적인 불편함에 대한 대처 전략을 다루었습니다; 증상 관리는 수동적 반응 모델을 따랐으며, 환자가 메스꺼움, 통증, 연식장애와 같은 호소를 보고할 때만 담당 의사에게 증상 치료를 통보했습니다; 일일 식사량을 기록하고, 수술 후 4주 후 영양 상태와 증상을 재평가하였습니다.

대조군에 제공된 일상적인 치료 및 간호를 바탕으로, 중재군은 NIS-EC 척도를 이용한 연구 전반에 걸쳐 동적 평가를 받았으며, 표적 증상 개입과 개별화된 영양 지원 계획이 개발 및 실행되었습니다. NIS-EC 유도 중재는 우세한 고점수 증상 영역에 따라 시행되었습니다. 소화관 증상에 대해서는 간호사와 영양사가 음식 질감과 식사 양을 조절하고, 삼키기 및 역류 방지 지침을 제공하며, 필요 시 항구토 또는 진통 치료를 조정하고, 섭취량이 목표 이하일 경우 경구 영양 보충제나 장내 영양을 강화했습니다. 불편함 관련 증상에 대해서는 통증 평가, 피로 페이싱, 수면 지도, 내성 내 조기 동원, 그리고 증상 약물 투여를 위한 의사와의 협의가 계획에 포함되었습니다. 심리적·정서적 증상에는 1:1 교육, 안심, 가족 참여, 심리적 지원 의뢰가 사용되었으며, 고통이 식사에 방해가 될 때 사용되었습니다. NIS-EC는 매주 재평가되었고, 항목별 변화와 식이 기록에 따라 영양 계획이 조정되었습니다. 구체적인 구현 과정은 그림 1에 나와 있습니다.

데이터 수집 과정

척도의 신뢰도와 타당성 데이터는 두 명의 훈련된 연구자가 수집하였습니다. 첫 번째 평가는 입원 후 24시간 이내에 수행되었으며, 일반 정보 설문지, NIS-EC 척도, PG-SGA 척도를 포함했습니다; 객관적인 영양 지표도 동시에 수집되었습니다. 재평가는 첫 평가 후 14± 2일 후에 완료되었습니다. 같은 연구자는 동일한 방법으로 NIS-EC를 다시 시행하여 검사-재검사 신뢰도를 평가하였습니다. 모든 설문지는 현장에서 배포 및 수집되었으며, 두 명의 연구자가 독립적으로 완전성을 점검하였습니다.

품질 관리

연구 시작 전에 모든 연구자들은 2일간의 표준화된 교육을 받았습니다. 첫째 날은 연구 프로토콜, 척도 문항 해석, 채점 기준, 정보에 기반한 동의를 위한 의사소통 기술, 데이터 수집 과정을 포함한 이론에 할애되었습니다. 둘째 날은 실습에 집중하며 모의 환자 인터뷰와 실습 체중계 완료가 포함되었습니다. 훈련 후에는 이론 시험(만점: 100; ≥합격으로 정의 90점)과 실습 기술 평가가 모두 실시되었으며, 두 시험 모두 합격한 사람만 연구에 참여할 수 있었습니다. 연구 기간 동안 연구팀은 평가 기준을 통합하고 데이터 수집 과정에서 발생하는 문제를 해결하며 정보 편향을 최소화하기 위해 매주 회의를 개최했습니다. 설문지를 수집한 후, 두 명의 연구자가 독립적으로 조사하고 무효 설문지를 표시하였습니다. 무효 설문지는 응답률이 10%≥ 없거나, 문항 점수가 동일하거나, 명백한 논리적 모순이 있는 설문지로 정의되었습니다. 유효한 데이터는 이중 입력을 통해 스프레드시트 데이터베이스에 입력된 후, 교차 검증 및 수정되었습니다; 이상치는 진위성과 정확성을 보장하기 위해 원래 설문지와 재조회되었습니다. 데이터베이스는 데이터 유출과 변조를 방지하기 위해 등급별 접근 권한으로 암호화된 형태로 저장되었습니다.

결과 평가 시 블라인드 평가가 사용되었습니다. 척도 평가, 데이터 수집 및 데이터 입력을 담당한 연구자들은 간호 개입에 참여하지 않았고, 연구 전반에 걸쳐 그룹 배정을 알지 못해 주관적 평가자 편향을 줄였습니다. 객관적 영양 지표는 병원 실험실에서 일관되게 검사되었으며, 검사 결과 정확성과 그룹 간 비교 가능성을 보장하기 위해 내부 품질 관리가 지속적으로 유지되었습니다.

통계 분석

본 연구의 모든 데이터는 통계 소프트웨어를 사용해 분석되었으며, P < 0.05는 통계적으로 유의미한 것으로 간주되었습니다. 데이터 전처리 과정에서 측정 데이터는 먼저 샤피로-윌크 검정을 사용하여 정규성을 검증했습니다. 정규분포에 부합하는 측정 데이터는 평균 ± 표준편차(̅χ ± s)로 표현되었고, 정규 분포에 부합하지 않는 데이터는 중앙값(4분위 범위) [M (P25, P75)]으로 표현되었습니다. 개체 수 데이터는 빈도와 성분 비율(%)으로 표현되었습니다. 척도의 신뢰도와 타당성 검증을 위해 임계 비비율 방법과 피어슨 상관분석 분석이 문항 분석 및 문항 선별에 사용되었으며; 내부 일관성 평가에는 크론바흐의 α 계수가 사용되었고, 분할 신뢰도에는 분할 신뢰도가 사용되었으며, 시험-재평가 신뢰도를 평가하는 데는 클래스 내 상관계수(ICC)가 사용되었습니다. 내용 타당성 지수(CVI)를 사용해 내용 타당성을 평가하였으며; 구조적 타당성 평가를 위한 탐색적 요인 분석; 그리고 기준 관련 타당성을 평가하기 위한 피어슨 상관분석이 포함됩니다. 탐색적 요인 분석의 적용 기준은 KMO > 0.7과 Bartlett의 구면 검사(P< 0.05)였으며; 좋은 신뢰성의 기준은 크론바흐 α > 0.7과 ICC > 0.75였으며; 좋은 내용 타당성 기준은 I-CVI ≥ 0.78, S-CVI/Ave ≥ 0.9였습니다.

임상 적용 연구에서는 연속 변수에 대해 독립 표본 t 검정 또는 Mann–Whitney U 검정을, 범주 변수에 대해서는 카이제곱 검정 또는 Fisher's exact 검정을 사용하여 그룹 간 비교를 수행하였습니다. 중재 전후 그룹 내 비교는 쌍 t 검정 또는 Wilcoxon 서명 순위 검정을 사용하여 수행되었습니다. 모든 백분율은 소수점 한 자리로 반올림되었습니다. 연속 변수는 각 변수의 측정 정밀도에 따라 반올림되었고, P 값은 소수점 3자리까지 보고되었으나, P가 0.001< 경우는 제외되었습니다.

결과

1단계: 연구 대상자의 기초 특성

이 단계에 포함된 30명 중 남성 22명(73.33%), 여성 8명(26.67%)이었습니다. 대부분은 50세에서 69세 사이로 21명(70.00%)을 차지했으며; 교육 수준은 주로 초등학교 이하와 중학교 중학교였으며, 22명(73.33%)을 차지했습니다. 병리학적 유형은 주로 편평세포암으로 28건(93.33%)을 차지했으며; TNM 병기는 주로 2기부터 3기까지 이루어져 21명(70.00%)을 차지했습니다. 종합하면, 기저선 프로필에는 다양한 임상 특성을 가진 EC 환자들이 포함되었습니다(표 1).

척도 문항 분석 결과

모든 문항의 임계 비(CR) 값은 7.624에서 12.035 사이였으며, 모든 ...

토론

본 연구는 EC 환자 수술 후 영양 관리에서 실질적인 문제에 초점을 맞췄습니다: 식사에 대한 증상적 장벽을 식별하고 이를 개별 간호 치료로 어떻게 전환할지. 불쾌한 증상 이론을 개념적 틀로 삼아 NIS-EC를 개발하고 예비 심리측정 평가를 수행했습니다. 그 후 비동시 병력 대조군 비교를 포함한 비맹검 지지 치료 연구에서 임상 적용을 검토하였습니다. 이 연구 결과는 이 척도를 기반으로 한 개별 영양 간호가 수술 후 영양 관련 증상 부담을 줄이고, 단백질 영양 지표를 개선하며, 수술 후 합병증을 줄이고, 입원 기간을 단축할 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과는 영양 개입이 단순히 식이 조언을 제공하는 것보다 증상과 관련된 섭취 장벽을 해결할 때 더 효과적이라는 원칙과 일치합니다.

첫째, 최종 NIS-EC는 간호 연구 도구로서 우수한 신뢰성과 타당성을 보여주었으며, 이는 전체 개발 과정의 엄격성과 밀접한 관련이 있었습니다. ...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
자동 혈액 분석기	Sysmex Medical Electronics (상하이) 유한공사	모델 XN-1000	원본 연구에서 지정된 시아노메테모글로빈 방법과 일치하여 전혈 시료의 헤모글로빈 농도를 정량적으로 검출합니다.
자동 생화학 분석기	히타치 하이테크(상하이) 국제 무역 유한공사	모델 7600	원본 연구에서 지정된 검출 장비로, 혈청 알부민 및 프리알부민을 포함한 혈청 생화학 지표의 정량적 검출에 사용되며, 전체 과정 동안 인-런 품질 관리를 유지합니다.
생화학 분석 결합 교정제	베이징 ZSBB 유한공사	Lot No. 20240308	혈청 생화학 검출 항목의 시스템 교정에 사용되어 검사 결과의 추적성 및 정확도를 보장합니다.
생화학 분석 고/저 레벨 품질 관리 재료	바이오-래드 연구소(상하이) 유한공사	Lot No. 20240315 (저 레벨), 20240316 (고 레벨)	생화학 검출 과정 전반에 걸친 인-런 내부 품질 관리에 사용되어 검출 시스템의 안정성을 보장합니다.
일회용 진공 EDTA-K2 항응고 혈액 수집 튜브	장쑤 위리 의료 기기 유한공사	5mL	일반 혈액 헤모글로빈 검출을 위한 혈액 시료의 수집 및 항응고 보존에 사용됩니다.
일회용 진공 촉진 응고 혈액 수집 튜브	장쑤 위리 의료 기기 유한공사	5mL	혈청 생화학 검출을 위한 혈액 시료의 수집, 촉진 응고 및 보존에 사용됩니다.
일회용 정맥 혈액 수집 바늘	상하이 카인들리 의료 기기 유한공사	0.7×25mm	피험자의 공복 상태의 팔꿈치 정맥 혈액 시료를 무균으로 수집하는 데 사용됩니다.
전자 신장 및 체중 측정 기기	창저우 헝정 전자 기기 유한공사	모델 HGM-300	피험자의 신장 및 체중을 공복 상태에서 정확하게 측정하는 데 사용되어 체질량 지수(BMI)를 계산합니다.
혈액학 분석 품질 관리 재료	Sysmex Medical Electronics (상하이) 유한공사	Lot No. 20240402	헤모글로빈 검출의 내부 품질 관리에 사용되며, 원본 연구의 품질 관리 요구 사항을 준수합니다.
헤모글로빈(Hb) 분석 키트(시아노메테모글로빈 방법)	Sysmex Medical Electronics (상하이) 유한공사	Lot No. 20240405	원본 연구에서 지정된 검출 방법에 일치하는 매칭 시약으로, 자동 혈액 분석기와 함께 사용됩니다.
고속 저온 원심분리기	후난 샹이 실험실 기기 개발 유한공사	모델 H1650-W	피험자의 정맥 혈액 시료를 저온에서 원심분리 및 분리하여 혈청/혈장 검사 시료를 얻는 데 사용됩니다.
IBM SPSS 통계 소프트웨어	IBM 중국 유한공사	버전 26.0	원본 연구에서 지정된 분석 도구에 따라 연구의 전 과정 데이터를 통계적으로 분석하는 데 사용됩니다.
의료용 초저온 냉동고	하이어 바이오메디컬 유한공사(청도)	모델 DW-86L388	-80°C에서 혈액 시료 및 검출 시약을 밀폐 보관하여 시료의 안정성을 보장합니다.
마이크로소프트 엑셀 데이터 처리 소프트웨어	마이크로소프트 중국 유한공사	버전 2021	연구 데이터의 이중 입력, 교차 검증 및 초기 정렬에 사용됩니다.
프리알부민(PA) 분석 키트(면역섭동법)	로쉬 진단(상하이) 유한공사	Lot No. 20240227	원본 연구에서 지정된 검출 방법에 일치하는 매칭 시약으로, 혈청 프리알부민 농도를 정량적으로 검출하는 데 사용됩니다.
혈청 알부민(ALB) 분석 키트(브로모크레솔 그린 방법)	베이징 ZSBB 유한공사