두개내 뇌동맥류 코일 색전술에서 Atlas 및 Leo Baby 스텐트는 유사한 혈관 조영술 및 임상적 효능을 보였다. 합병증 발생률은 통계적 차이가 없었으나, Atlas가 수치상으로 더 높은 경향을 나타냈다. 장치 선택의 지침을 마련하기 위해 추가적인 다기관 전향적 연구가 필요하다.
연구 논문
두개내 뇌동맥류 치료를 위한 Leo Baby 및 Atlas 스텐트의 후향적 비교 연구: 색전술 결과 및 합병증
* These authors contributed equally
이 논문에서
요약
초록
두개내 동맥류(IA)는 점차 혈관 내 치료법으로 관리되는 추세이며, 특히 복잡한 형태의 동맥류에는 스텐트 보조 코일 색전술이 더 우수한 결과를 제공합니다. Neuroform Atlas(레이저 절삭, 개방형 셀)와 Leo Baby(편조, 폐쇄형 셀)는 작은 미세카테터를 통해 배치 가능한 저프로파일 스텐트로, 굴곡진 혈관에서의 접근성을 향상시킵니다. 그러나 두 장치의 상대적 효능과 안전성에 대한 직접적인 비교 데이터는 여전히 부족한 실정입니다. 본 후향적 연구에서는 두 장치 간의 색전술 결과와 시술 관련 합병증을 비교하였습니다. 2022년 1월부터 2023년 12월 사이에 스텐트 보조 코일 색전술을 받은 두개내 동맥류 환자 총 96명이 등록되었으며, 그중 46명은 Atlas를, 50명은 Leo Baby를 시술받았습니다. 기저 인구통계학적 특성과 동맥류 특성은 두 그룹 간에 유사했습니다. 시술 직후 혈관 조영술 결과, 완전 폐색률은 비슷하게 나타났습니다(Atlas 89.1% vs. Leo Baby 88.0%). P = 0.3281), 6개월 추적 관찰 시 Raymond 등급 분포에서 유의미한 차이는 발견되지 않았다 (P = 0.5067). 1년 시점의 양호한 결과(수정 랭킨 척도 점수 0-2점)는 다음에서 달성되었다. >두 코호트 모두에서 환자의 90%가 (P = 0.1528). 시술 전후 합병증은 두 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았습니다 (28.2% 대 12.0%; P = 0.0857); 하지만 사후 검정력 분석 결과, 현재의 표본 크기로는 관찰된 차이를 검출할 수 있는 검정력이 42%에 불과한 것으로 나타나 제2종 오류의 위험이 높음을 시사하였다. 결론적으로, 본 연구 결과는 IA 색전술에서 Atlas 및 Leo Baby 스텐트 모두 유사한 혈관 조영술적 및 임상적 유효성을 제공함을 시사한다. 다만, Atlas 스텐트에서 수치상으로 더 높게 나타난 합병증 발생률은 통계적 검정력 부족으로 인해 해석에 주의가 필요하며, 본 결과는 확증적이라기보다 가설 생성적인 것으로 간주되어야 한다. 이러한 관찰 결과를 확인하고 임상 실무에서 장치 선택을 구체화하기 위해서는 향후 대규모의 전향적 다기관 연구가 필요하다.
서론
두개내 뇌동맥류(IA)는 최소 침습적이고 안전한 특성 덕분에 점점 더 혈관 내 중재 시술로 관리되는 추세입니다. 광경부 뇌동맥류와 같은 복잡한 사례의 경우, 스텐트 보조 코일 색전술이 단순 색전술보다 우수한 결과를 제공합니다1. 이 기술은 뇌동맥류 경부의 조밀한 패킹을 보장하고 국소 혈류 역학을 변화시켜, 치유를 촉진하고 수술 후 재발을 완화합니다. 이러한 이점에도 불구하고 기술적인 장애물은 여전히 존재합니다. 모혈관이 굴곡지거나 뇌동맥류 경부의 각도가 가파른 경우, 기존 스텐트(Solitaire AB, Enterprise, Neuroform EZ 등)의 배치가 어려울 수 있습니다2. 이러한 어려움은 주로 장치의 제한된 순응도와 더 큰 프로파일의 마이크로카테터(0.021 또는 0.027 inches) 사용이 필수적이라는 점에 기인합니다3,4,5.
Neuroform Atlas와 Leo Baby는 IA 색전술을 위해 개발된 차세대 마이크로카테터 전달 가능 스텐트입니다. 이들의 로우 프로파일 디자인 덕분에 더 작은 마이크로카테터(0.0165 또는 0.017 inches)를 통해 배치할 수 있습니다. 이는 향상된 순응도와 적응성 덕분에 깊거나 굴곡진 혈관 내에 위치한 IA에 더욱 적합하게 만들어 줍니다2,6. 두 제품의 근본적인 차이는 구조에 있습니다. Atlas는 레이저 컷 방식인 반면, Leo Baby는 브레이디드(braided) 방식입니다. 이러한 구조적 차이는 특히 넥 커버리지와 혈류 전환 효율성 측면에서 서로 다른 성능으로 나타납니다2,7. 일반적으로 브레이디드 스텐트는 금속 커버리지와 기공 밀도가 더 높아, 뇌동맥류 내 혈류 재형성과 내피세포화를 가속화할 수 있습니다8. 하지만 이러한 특성은 혈전색전성 합병증의 위험을 잠재적으로 높이는 것과 관련이 있습니다9.
Leo Baby 스텐트와 Atlas 스텐트 각각의 효능을 뒷받침하는 근거가 있음에도 불구하고, 두 장치를 직접적으로 체계적으로 비교한 연구는 여전히 부족한 실정입니다. 이들의 서로 다른 설계 철학이 동맥류 폐쇄율, 장치 관련 합병증 및 예후와 같은 핵심 결과의 차이로 이어지는지는 아직 분명하지 않습니다. 따라서 본 연구는 IA 치료에 있어 Leo Baby 스텐트와 Atlas 스텐트의 효과와 합병증 프로파일을 직접 평가하기 위한 비교 분석을 수행함으로써, 임상적 의사 결정에 정보를 제공할 실증적 근거를 제시하는 것을 목표로 하였습니다.
프로토콜
본 연구는 USTC 제1부속병원의 윤리위원회 승인을 받았습니다(승인 번호: 2026-RE-015). 헬싱키 선언(1964)의 윤리 원칙에 따라, 모든 참여자로부터 연구 참여 전 서면 동의서를 받았습니다.
환자
본 후향적 연구에는 2022년 1월부터 2023년 12월까지 본 기관에서 Atlas 또는 Leo Baby 스텐트를 이용한 스텐트 보조 치료를 받은 뇌동맥류(IA) 환자들이 포함되었습니다. 선정 기준은 다음과 같았습니다: 본원 또는 전원 기관의 컴퓨터단층촬영 혈관조영술(CTA) 또는 디지털 감영 혈관조영술(DSA)을 통해 확인된 뇌동맥류; 윌리스 환(circle of Willis) 원위부에 위치한 동맥류; 수정 랭킨 척도(mRS) 점수가 <입원 시 5점 및 시술 후 2년 이내의 완전한 임상 및 혈관 조영술 추적 관찰 데이터의 가용성을 기준으로 하였습니다. 제외 기준은 근위부 뇌혈관에 위치한 뇌동맥류, 다른 유형의 스텐트 치료 또는 스텐트 보조 없는 단순 코일 색전술 시행, 알려진 응고 장애, 또는 혈관 내 중재술의 금기 사항이 있는 경우였습니다. 등록된 모든 환자에 대해 인구통계학적 정보, 뇌동맥류 특성(위치, 크기, 경부 너비 포함) 및 치료 시술 세부 사항을 수집하여 분석하였습니다. 모든 환자는 정기적인 임상 및 영상학적 추적 관찰 일정을 따랐습니다. 본 연구는 2022년부터 2023년 사이에 치료받은 환자들을 대상으로 한 후향적 분석이었습니다.
Atlas 스텐트와 Leo Baby 스텐트의 선택은 미리 정의된 기관 기준에 따라 이루어졌습니다. 금기 사항이 없는 파열된 낭상 동맥류의 응급 코일 색전술에는 Atlas가 선호되었습니다. 박리성 동맥류의 경우, 파열 여부와 관계없이 더 높은 메시 밀도와 혈류 전환 효과로 인해 Leo Baby가 선호되었습니다. 또한, 동맥류 경부가 분지 혈관이나 분기점에 걸쳐 있어 편조 스텐트의 “tulip” 또는 “lampion” 효과를 통해 분지 혈관의 개통성을 유지할 수 있는 경우에도 Leo Baby가 선호되었습니다. 모혈관이 굴곡지거나 경미한 모혈관 협착이 있는 낭상 동맥류의 경우에는 우수한 탐색 능력과 낮은 프로파일을 가진 Atlas가 선호되었습니다. 마지막으로 Y-스텐트 구성에는 Atlas가 우선적으로 선택되었습니다. 이러한 기준은 연구 기간 동안 일관되게 적용되었습니다. Atlas 그룹과 Leo Baby 그룹의 스텐트 직경 및 길이 사양의 분포는 부록 표 1에 제시되어 있습니다. Atlas 그룹의 환자 5명과 Leo Baby 그룹의 환자 3명이 두 개의 스텐트를 삽입받았으므로, 총 51개의 Atlas 스텐트와 53개의 Leo Baby 스텐트가 이식되었습니다.
처치 프로토콜
모든 시술은 전신 마취 하에 수행되었습니다. 총대퇴동맥을 주요 접근 경로로 사용하였습니다. 변형된 셀딩거 기법(modified Seldinger technique)을 사용하여 성공적으로 천자한 후, 전신 헤파린화를 시행하였습니다. 적절한 크기의 혈관 시스(vascular sheath)를 거치하였습니다. 이후 진단용 카테터를 시스를 통해 삽입하여 양측 내경동맥, 외경동맥 및 척추동맥의 전체 뇌혈관 조영술을 시행하였습니다. 이 초기 혈관 조영술을 통해 동맥류의 위치, 크기, 형태, 경부 너비, 모혈관의 주행 경로 및 분지 패턴을 명확히 규명하였으며, 정확한 수술 계획을 수립하기 위해 혈관 해부학적 변이와 측부 순환을 확인하였습니다. 이어서 표준 동축 기법(coaxial technique)을 사용하여 중간 카테터를 적절한 위치에 배치하였습니다. 로드맵 가이드 하에 0.014-inch Synchro 마이크로와이어를 따라 마이크로카테터를 동측 모혈관의 원위부 분절까지 진입시켰습니다. 그 다음 Echelon-10 마이크로카테터를 동맥류 낭 내로 진입시켰습니다. 동맥류의 크기에 따라 적절한 크기의 코일을 선택하여 전개함으로써 동맥류를 색전술하였습니다. 동시에 Leo Baby 또는 Atlas 스텐트를 스텐트 전달 카테터를 통해 삽입하여 동맥류 경부를 가로질러 반전개 상태로 배치하였습니다. 이후 색전술용 마이크로카테터를 통해 추가 코일을 삽입하여 동맥류 낭을 최대한 조밀하게 충전하였습니다. 그 후 스텐트를 완전히 전개하였습니다. 시술 후 평가로는 작업 투영법(working projection)으로 DSA를 시행하여 모혈관 및 그 원위부 분지들의 개통성을 평가하였습니다. 마지막으로 가이드 카테터를 통해 양방향(전후방 및 측방) 전뇌 DSA와 X-perCT를 시행하여 두개내 출혈과 같은 합병증 여부를 확인하였습니다.
항혈소판 요법
시술 전 이중 항혈소판 요법은 파열 여부에 따라 다르게 적용되었습니다. 비파열 환자에게는 aspirin (100 mg)과 clopidogrel (75 mg)을 3일 이상 매일 투여하였고, 파열 환자에게는 수술 전 각 약물을 300 mg씩 경구 부하 용량으로 투여하였습니다. 스텐트 삽입 전 경구 부하 용량이 투여되지 않은 경우에는 스텐트 배치 직후 24시간 동안 정맥 내 glycoprotein IIb/IIIa 억제제(tirofiban, 0.2–0.5 mg bolus 투여 후 0.05–0.15 µg/kg/min으로 지속 주입)를 투여하였습니다. 수술 후 2일째부터 경구 aspirin (100 mg/day)과 clopidogrel (75 mg/day) 또는 ticagrelor (90 mg 1일 2회) 투여를 시작하였습니다. 퇴원 시 모든 환자는 최소 3개월 동안 aspirin (100 mg/day)과 clopidogrel (75 mg/day)을 이용한 이중 항혈소판 요법을 지속하였으며, 이후 6개월 이상 aspirin 단독 요법 (100 mg/day)을 시행하였습니다. 또한, clopidogrel 대사 능력을 평가하기 위해 CYP 유전자형 분석을 수행하였으며, 이를 바탕으로 항혈소판 요법을 위한 clopidogrel과 ticagrelor 중 적절한 약물을 선택하였습니다.
치료 결과 평가
동맥류 색전술 정도는 혈관 조영술을 사용하여 평가했으며, Raymond 척도에 따라 등급을 매겼다. 여기서 1, 2, 3등급은 각각 완전 폐색, 잔존 경부, 잔존 동맥류에 해당한다. 혈관 조영술 평가는 주로 추적 DSA 소견을 기반으로 하였으며, 모든 결과는 두 명의 신경중재 전문의가 독립적으로 검토하였다. 결과는 mRS로 평가하였다. mRS 점수 0~2점은 양호한 결과로 정의하였으며, 3~6점은 불량한 결과로 간주하였다. 모든 환자의 임상 상태는 퇴원 시에 평가하였으며, 이후 퇴원 6개월 및 12개월 후에 추적 평가를 실시하였다. 방사선학적 추적 관찰은 주로 퇴원 후 6개월 및 12개월에 시행한 DSA를 기반으로 하였다. 스텐트 내 협착은 치료 전 기선 측정치 대비 혈관 직경의 감소로 정의하였다.
통계 분석
연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 나타냈으며, 범주형 변수는 빈도(백분율)로 표현하였다. 범주형 변수의 비교에는 카이제곱 검정을 사용하였다. 연속 데이터의 경우, 정규 분포를 따르는 변수에는 student's t-test를 사용하였고, 비정규 분포 변수에는 Mann-Whitney U 검정을 적용하였다. 세 가지 결과(시술 관련 합병증, 즉각적인 불완전 폐쇄, 6개월 후 불완전 폐쇄)에 대해 스텐트 종류, 음주력, 경부 너비 및 높이를 공변량으로 하여 다변량 Firth 페널티 로지스틱 회귀 분석을 수행하였다. 경부 너비 분석은 경부 정의가 가능한 환자로 제한하였다. 본 연구의 회고적 및 탐색적 성격을 고려하여, 공식적인 사전 표본 크기 추정은 수행하지 않았다. 관찰된 차이를 검출하는 연구 능력을 평가하기 위해, 관찰된 비율을 사용하여 일차 안전성 평가 지표(시술 관련 합병증 발생률)에 대한 사후 검정력 계산을 실시하였다. 양측 P-value <0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다. 모든 통계 분석은 GraphPad Prism을 사용하여 수행되었다. 전체 연구 설계 및 워크플로우는 그림 1에 제시되어 있다.
결과
기초 특성
본 연구에는 Atlas 스텐트로 치료받은 총 46명의 IA 환자가 참여하였으며, 평균 연령은 61.935 ± 9.202세였고, 그중 65.2%(30/46)가 여성이었습니다. Leo Baby 그룹은 50명의 환자로 구성되었으며, 평균 연령은 60.380 ± 7.798세였고, 그중 54.0%(32/50)가 여성이었습니다. 임상적 동반 질환은 다음과 같았습니다: Atlas 그룹에서는 32명(69.7%)이 고혈압, 3명(6.5%)이 당뇨병, 2명(4.3%)이 관상동맥성 심장질환을 앓고 있었습니다. Leo Baby 그룹에서는 29명(58.0%)이 고혈압, 5명(10.0%)이 당뇨병, 3명(6.0%)이 관상동맥성 심장질환을 앓고 있었습니다. 두 그룹의 대다수 환자는 입원 시 양호한 임상 상태(mRS 점수 0–2)를 보였습니다. Fisher 등급(P = 0.1345), Rupture H-H 점수(P = 0.2083), Glasgow Coma Scale 점수(P = 0.8081), D-dimer 수치(P = 0.867), 국제 표준화 비율(P = 0.0682) 또는 임상적 동반 질환에서 그룹 간 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다. 특히, 음주 습관에서는 그룹 간 유의미한 차이가 발견되었습니다(P = 0.0376). 입원 당시 환자들의 인구통계학적 특성은 표 1에 요약되어 있습니다.
잠재적 혼란 변수를 고려하기 위해, 시술 관련 합병증, 즉각적 불완전 폐색(Raymond class II 또는 III), 그리고 6개월 추적 관찰 시의 불완전 폐색이라는 세 가지 결과에 대해 다변량 Firth 페널티 로지스틱 회귀 분석을 수행하였습니다. 스텐트 유형, 음주력, 동맥류 경부 너비 및 동맥류 높이를 공변량으로 포함하였습니다. 경부 너비가 포함된 분석은 동맥류 경부가 정의 가능한 7명의 환자를 대상으로 수행하였습니다(박리성 동맥류 19례 제외). 보정 후, Atlas 스텐트 사용은 Leo Baby와 비교하여 시술 관련 합병증(보정 OR, 2.01; 95% 신뢰구간(CI), 0.60-6.7; P = 0.261), 즉각적 불완전 폐색(보정 odds ratio (OR), 1.20; 95% CI, 0.26-5.48; P = 0.816) 또는 6개월 추적 관찰 시의 불완전 폐색(보정 OR, 1.01; 95% CI, 0.24-4.20; P = 0.90)과 독립적인 연관성이 없었습니다. 전체 다변량 분석 결과는 부록 표 2에 제시되어 있습니다.
두 코호트 모두에서 뇌동맥류는 주로 전교통동맥과 중대뇌동맥에 위치했으며, 대부분의 환자가 단일 뇌동맥류를 보였습니다(Atlas, n = 41; Leo Baby, n = 48). Atlas 그룹의 경우, 평균 뇌동맥류 경부 너비는 4.144 ± 2.06 mm, 평균 최대 뇌동맥류 너비는 5.172 ± 2.502 mm, 평균 뇌동맥류 높이는 4.715 ± 2.452 mm, 평균 근위부 모혈관 직경은 2.27 ± 0.53 mm, 평균 원위부 모혈관 직경은 2.021 ± 0.531 mm였으며, 단 4명의 환자만이 모혈관 죽상경화증을 나타냈습니다. Leo Baby 그룹의 해당 값은 각각 3.314 ± 1.674 mm, 4.813 ± 5.34 mm, 3.408 ± 1.859 mm, 2.246 ± 0.815 mm, 2.057 ± 0.764 mm였으며, 모혈관 죽상경화증을 보인 환자는 2명뿐이었습니다. 표 2에 상세히 기술된 바와 같이, 뇌동맥류의 형태학적 특성 중 그 어떤 항목에서도 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 확인되지 않았습니다.
즉각적 결과 및 시술 전후 특성 비교
시술 과정 중 환자의 91.7%가 단일 스텐트를 삽입받았습니다. 모든 환자를 대상으로 술후 즉시 혈관 조영술을 시행하였습니다. 스텐트 유형이 색전술 결과에 미치는 영향을 평가했을 때, 두 코호트 간의 즉각적인 색전술 결과에서 통계적으로 유의미한 차이는 관찰되지 않았습니다 (P = 0.3281) (Table 3). Atlas 코호트에서 술후 즉시 혈관 조영술 결과, 89.1% (41/46)의 뇌동맥류에서 완전 폐색이, 6.5% (3/46)에서 잔존 경부(residual neck)가, 4.3% (2/46)에서 잔존 뇌동맥류 낭(residual aneurysm sac)이 확인되었습니다. Leo Baby 코호트의 해당 비율은 각각 8.0% (4/50), 2.0% (1/50), 10.0% (5/50)였습니다 (Table 3). 또한, 시술 관련 합병증에서도 그룹 간 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다 (P = 0.0857) (Table 3). 그러나 사후 검정력 계산 결과, 현재의 표본 크기(n = 46 vs. n = 50)로는 합병증 발생률의 절대적 차이 16.2% (28.2% vs. 12.0%)를 탐지하기 위한 통계적 검정력이 약 42%에 불과했으며, 이는 권장 임계치인 80%보다 상당히 낮은 수준이었습니다. 이는 유의하지 않은 P-값이 두 장치의 실제 동등성보다는 불충분한 표본 크기(제2종 오류)에 기인했을 가능성이 높음을 시사합니다. Atlas 그룹에서는 13명의 환자에게 시술 관련 합병증이 발생했으며, 여기에는 즉각적인 코일 패킹으로 처치한 수술 중 뇌동맥류 파열 4례, 동맥 내 tirofiban으로 치료한 혈전증 4례, 대증 치료를 받은 다발성 뇌경색 1례, 요추 천자와 배액이 필요했던 술후 수두증 1례, 감압성 두개골 절제술로 치료한 지주막하 출혈 1례, tirofiban으로 관리한 술후 소천공지 경색 1례, 그리고 수술적 클리핑술을 시행한 중대뇌동맥 뇌동맥류 파열 1례가 포함되었습니다. Leo Baby 코호트에서는 단 6명의 환자만이 관련 합병증을 보였으며, 혈전증 3례, 전두엽 경색 1례, 수술 중 지주막하 출혈 1례, 그리고 수술 중 재출혈로 인한 사망 1례로 구성되었습니다. 퇴원 시 환자의 90%가 양호한 결과를 보였습니다 (Table 3).
추적 혈관 조영술 결과
모든 환자를 대상으로 시술 후 6개월 시점에 주로 DSA를 이용하여 혈관 조영술 추적 관찰을 실시하였으며, 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이는 나타나지 않았습니다 (P = 0.5067; 표 4). Atlas 그룹의 경우, 뇌동맥류의 87.0%(40/46)에서 완전 폐색이 달성되었고, 8.7%(4/46)에서 잔존 경부(residual neck)가, 4.3%(2/46)에서 잔존 뇌동맥류 낭(residual aneurysm sac)이 관찰되었습니다. Leo Baby 그룹의 해당 비율은 각각 8.0%(44/50), 4.0%(2/50), 8.0%(4/50)였습니다. 이 추적 관찰 시점에서 스텐트 내 협착 또는 모혈관 협착이 각 코호트의 환자 3명에서 관찰되었으며, 그룹 간 유의미한 차이는 없었습니다 (P = 0.9160).
시술 후 1년 시점에서, Atlas 코호트의 환자 6명과 Leo Baby 코호트의 환자 12명에 대해 혈관조영술 추적 관찰이 가능했으며, 이 중 각각 5개와 1개의 뇌동맥류에서 완전 폐색이 확인되었습니다. 기능적 결과 평가 결과, 90% 이상의 환자가 양호한 임상적 결과(mRS 점수 0–2)를 얻었습니다(표 5). 두 그룹 모두에서 새로 발생한 협착은 확인되지 않았습니다. 입원 시, 퇴원 시 및 1년 추적 관찰 시의 mRS 점수 분포는 그림 2에 나타나 있습니다.
대표 사례
Atlas 코호트의 대표적인 사례가 그림 3에 제시되어 있습니다. 입원 시 혈관 조영술 결과, 우측 중대뇌동맥 분지점에서 4.4 × 7.0 mm 크기(경부 크기 6.2 mm)의 비파열성 불규칙한 뇌동맥류가 확인되었습니다(그림 3A). M2 분절의 상부 줄기부터 Atlas 스텐트(4.0 × 21 mm)를 배치한 후 코일 색전술을 시행하였습니다. 시술 직후의 혈관 조영술에서는 코일이 조밀하게 충전되어 완전히 폐쇄된 것이 관찰되었습니다(Raymond grade I; 그림 3B). 6개월 후 추적 관찰 DSA를 통해 완전 폐쇄 상태가 지속되고 있으며, 협착 없이 모혈관이 개통되어 뇌동맥류가 양호하게 치유되었음을 확인하였습니다(그림 3C).
Leo Baby 코호트의 대표적인 사례가 그림 4에 예시되어 있습니다. 입원 시 혈관 조영술 결과, 전교통동맥에서 1.8 × 1.5 mm 크기에 경부 크기가 1.5 mm인 파열된 미세동맥류가 확인되었습니다 (그림 4A). 돔 기법(dome technique)을 사용하여 경부를 덮기 위해 Leo Baby 스텐트(2.5 × 25 mm)를 동맥류 경부에 부분적으로 배치한 후, 코일 색전술을 시행하였습니다 (그림 4B). 스텐트가 혈관벽에 잘 밀착되어 완전히 배치되었으며, 시술 직후 혈관 조영술에서 조밀한 패킹과 완전한 폐색이 확인되었습니다 (Raymond grade I; 그림 4C). 6개월 후 추적 혈관 조영술 결과, 동맥류의 완전한 소실과 스텐트 내 협착이 없음을 확인하였습니다 (그림 4D).
Atlas 코호트의 대표적인 사례가 그림 5에 제시되어 있습니다. 입원 시 시행한 혈관 조영술에서 우측 중대뇌동맥 분지부의 비파열성 낭상 동맥류가 확인되었으며, 동맥류 경부는 M2 세그먼트의 상행 및 하행 분지 모두를 포함하고 크기는 6.1 × 6.0 mm, 경부 너비는 6.0 mm였습니다 (그림 5A). 두 개의 Atlas 스텐트(각 4.5 × 21 mm)를 이용한 Y-스텐트 보조 코일 색전술을 시행하였습니다. 시술 직후 혈관 조영술 결과, 조밀한 코일 충전으로 인한 완전 폐색(Raymond grade I)과 모혈관의 개통성이 확인되었습니다 (그림 5B). 그러나 8개월 후 추적 DSA 검사에서 동맥류는 완전히 폐색된 상태로 유지되었으나, M1 세그먼트에서 유의미한 스텐트 내 협착이 관찰되었습니다 (그림 5C).
데이터 가용성:
본 연구를 뒷받침하는 모든 데이터는 원고 내 및 보충 표 1과 보충 표 2에서 확인할 수 있습니다.
그림 1전반적인 연구 설계 및 워크플로우. 사전에 정의된 선정 및 제외 기준에 따라 총 96명의 환자가 본 연구에 등록되었으며, 여기에는 Atlas 군 46명과 Leo 군 50명이 포함되었습니다. 모든 환자에 대해 기저 임상 정보를 수집하였습니다. 시술 직후 평가를 수행하였으며, 치료 후 6개월 및 12개월 시점에 임상 및 혈관조영술 추적 관찰을 실시하였습니다. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭하십시오.
그림 2입원 시, 퇴원 시 및 1년 추적 관찰 시 수정 랭킨 척도(modified Rankin Scale, mRS) 점수가 0-6점인 환자의 비율. 두 그룹 모두에서 양호한 결과(mRS 0-2)가 입원 시 약 85%, 퇴원 시 약 90%, 그리고 1년 추적 관찰 시 약 92%의 환자에게서 관찰되었습니다. 이 그림의 확대 버전을 보시려면 여기를 클릭하십시오.
그림 3Atlas 스텐트 보조 코일 색전술 후 양호한 결과가 나타난 대표적인 사례. (A) 우측 중대뇌동맥 분지부에 4.4 × 7.0 mm 크기(경부 크기 6.2 mm)의 파열되지 않은 불규칙한 동맥류가 관찰되는 수술 전 DSA 영상. (B) Atlas 스텐트(4.0 × 21 mm) 배치 및 코일 색전술 후 즉시 시행한 DSA 영상으로, 완전 폐색(레이몬드 등급 I)을 동반한 조밀한 코일 충전 상태를 보여준다. (C) 6개월 후 추적 DSA 결과, 협착 없는 개통된 모혈관과 완전 폐색이 확인됨. DSA, 디지털 감산 혈관 조영술. 이 그림의 더 큰 버전을 보시려면 여기를 클릭하십시오.
그림 4Leo Baby 스텐트 보조 코일 색전술 후 양호한 결과가 나타난 대표 사례. (A) 전교통동맥에 1.8 × 1.5 mm 크기이며 경부 크기가 1.5 mm인 파열된 미세동맥류를 보여주는 수술 전 DSA. (B돔 기법(dome technique)을 사용하여 뇌동맥류 경부(aneurysm neck)에 Leo Baby 스텐트(2.5 × 25 mm)를 부분적으로 배치한 후, 코일 색전술을 시행하였다.C) 완전한 스텐트 배치와 양호한 벽 접촉, 조밀한 코일 충전 및 완전 폐색(Raymond grade I)을 보여주는 시술 직후의 DSA 영상. (D) 6개월 후 추적 DSA 결과, 스텐트 내 협착 없이 완전 폐색 및 모혈관의 개통이 확인됨. ACA, 전교통동맥; DSA, 디지털 감영 혈관 조영술. 이 그림의 확대 버전을 보시려면 여기를 클릭하십시오.
그림 5Atlas 스텐트 보조 코일 색전술 후 발생한 스텐트 내 협착의 대표 사례. (A) 수술 전 DSA 결과, 우측 중대뇌동맥 분지부에서 6.1 × 6.0 mm 크기에 경부 너비 6.0 mm인 비파열성 낭상 동맥류가 관찰되었으며, 경부는 M2 분절의 상부 및 하부 줄기 모두를 포함하고 있음. (B두 개의 Atlas 스텐트(각 4.5 × 21 mm)를 이용한 Y-스텐트 보조 코일 색전술 직후 시행한 DSA 영상으로, 완전 폐색(Raymond grade I)을 나타내는 조밀한 코일 충전과 개통된 모혈관을 보여준다.C8개월 후 추적 관찰 DSA 결과, 동맥류는 완전히 폐색된 상태로 유지되었으나 M1 분절에서 유의미한 스텐트 내 협착(화살표)이 나타났다. 이 그림의 확대 버전을 보시려면 여기를 클릭하십시오.
| 변수 | Atlas (n = 46) | Leo baby (n = 50) | P 값 |
| 연령 (year), 평균 ± SD | 61.935 ± 9.202 | 60.380 ± 7.798 | 0.2576 |
| 여성, n (%) | 30/46 (65.2) | 32/50 (64.0) | 0.908 |
| 고혈압, n (%) | 32/46 (69.7) | 29/50 (58.0) | 0.2395 |
| 당뇨병, n (%) | 3/46 (6.5) | 5/50 (10.0) | 0.5379 |
| 고지혈증, n (%) | 0/46 (0.0) | 0/50 (0.0) | -- |
| 관상동맥성 심장질환, n (%) | 2/46 (4.3) | 3/50 (6.0) | 0.7159 |
| 흡연, n (%) | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | 0.385 |
| 음주, n (%) | 6/46 (13.0) | 1/50 (2.0) | 0.0376 |
| Fisher 등급, n (%) | 0.1345 | ||
| 0 | 0/46 (0.0) | 3/50 (6.0) | |
| 1 | 1/46 (2.1) | 3/50 (6.0) | |
| 2 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 3 | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) | |
| 4 | 2/46 (4.3) | 4/50 (8.0) | |
| 임상 결과, n (%) | 0.6818 | ||
| 양호 (mRS 0-2) | 40/46 (87.0) | 42/50 (84.0) | |
| 불량 (mRS 3-6) | 6/46 (13.0) | 8/50 (16.0) | |
| 파열 H-H 점수, n (%) | 0.2083 | ||
| 1 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 8/50 (16.0) | |
| 3 | 8/46 (17.4) | 3/50 (6.0) | |
| 4 | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| GCS 점수, n (%) | 0.326 | ||
| 3-8 | 3/16 (18.8) | 1/16 (6.3) | |
| 9-12 | 1/16 (6.3) | 0/16 (0.0) | |
| 13-15 | 12/16 (75.0) | 15/16 (93.7) | |
| D-dimer (μg/mL), 평균 ± SD | 0.826 ± 0.848 | 0.793 ± 0.841 | 0.8867 |
| INR | 0.975 ± 0.076 | 0.949 ± 0.060 | 0.0682 |
표 1: 환자의 기초 정보 비교. (Atlas 군, n = 46; Leo Baby 군, n = 50). 변수는 연령, 성별, 동반 질환, 입원 시 mRS 점수, Fisher 등급, Hunt–Hess 등급, GCS 점수, D-dimer, INR 및 음주 상태를 포함한다. 연속 변수는 평균 ± SD로, 범주형 변수는 n (%)로 나타내었다. INR, 국제 표준화 비율; GCS, 글래스고 혼수 척도; mRS, 수정 랭킨 척도.
| 특성 | Atlas (n = 46) | Leo Baby (n = 50) | P 값 |
| 파열 여부, n (%) | 0.726 | ||
| 예 | 16/46 (34.8) | 16/50 (32.0) | |
| 아니오 | 30/46 (65.2) | 34/50 (68.0) | |
| 위치, n (%) | 0.346 | ||
| ACA | 1/46 (2.2) | 6/50 (12.0) | |
| AcomA | 12/46 (26.1) | 14/50 (28.0) | |
| MCA | 17/46 (37.0) | 19/50 (38.0) | |
| PcomA | 7/46 (15.2) | 2/50 (4.0) | |
| ICA | 3/46 (6.5) | 2/50 (4.0) | |
| BA | 5/46 (10.9) | 6/50 (12.0) | |
| PICA | 1/46 (2.2) | 1/50 (2.0) | |
| 동맥류 개수, n (%) | 0.1959 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 48/50 (96.0) | |
| 2 | 5/46 (10.9) | 2/50 (4.0) | |
| 동맥류 경부 너비 (mm), 평균 ± SD | 4.144 ± 2.06 | 3.314 ± 1.674 | 0.061 |
| 최대 동맥류 너비 (mm), 평균 ± SD | 5.172 ± 2.502 | 4.813 ± 5.344 | 0.643 |
| 동맥류 높이 (mm), 평균 ± SD | 4.715 ± 2.452 | 3.408 ± 1.859 | 0.069 |
| 근위부 모혈관 직경 (mm), 평균 ± SD | 2.27 ± 0.53 | 2.246 ± 0.815 | 0.8293 |
| 원위부 모혈관 직경 (mm), 평균 ± SD | 2.021 ± 0.531 | 2.057 ± 0.764 | 0.7909 |
| 모혈관 동맥경화증, n (%) | 0.9495 | ||
| 예 | 4/46 (8.7) | 2/50 (4.0) | |
| 아니오 | 42/46 (91.3) | 48/50 (96.0) |
표 2: 뇌동맥류 특성 비교. 형태학적 측정값은 3차원 재구성 혈관조영술 영상에서 얻었습니다. 환자당 연구용 스텐트로 치료한 하나의 표적 뇌동맥류를 분석하였습니다. 최대 뇌동맥류 너비는 뇌동맥류 높이 축에 수직으로 측정되었습니다. 따라서 길쭉하거나, 비스듬하게 위치하거나, 다엽성인 뇌동맥류의 경우 뇌동맥류 높이가 너비보다 더 클 수 있습니다. 경부 너비 측정값은 해부학적으로 정의 가능한 경부가 있는 뇌동맥류에 대해서만 보고되었습니다. ACA, 전대뇌동맥; AcomA, 전교통동맥; MCA, 중대뇌동맥; PcomA, 후교통동맥; ICA, 내경동맥; BA, 기저동맥; PICA, 후하소뇌동맥.
| 특성 | 아틀라스 (n=46) | Leo 영아 (n=50) | p-값 |
| 스텐트 배치, n (%) | 0.3885 | ||
| 단일 스텐트 | 41/46 (89.1) | 47/50 (94.0) | |
| 다중 스텐트 | 5/46 (10.9) | 3/50 (6.0) | |
| 즉각적인 혈관 조영술 결과 | |||
| 레이몬드 분류, n (%) | 0.3281 | ||
| 1 | 41/46 (89.1) | 44/50 (88.0) | |
| 2 | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 5/50 (10.0) | |
| 수술 관련 합병증, n (%) | 0.0857 | ||
| 네 | 13/46 (28.2) | 6/50 (12.0) | |
| 아니요 | 33/46 (71.7) | 44/50 (88.0) | |
| 퇴원 시 기능적 결과 | |||
| 잔존 기능 장애, n (%) | 0.2369 | ||
| 번역할 소스 텍스트를 제공해 주십시오. 전문적인 학술적 톤과 정확한 과학적 용어를 사용하여 한국어로 번역해 드리겠습니다. | 6/46 (13.0) | 3/50 (6.0) | |
| 아니요 | 40/46 (87.0) | 47/50 (94.0) | |
| 퇴원 시 mRS 점수, n (%) | 0.6299 | ||
| 양호 (mRS 0–2) | 41/46 (89.1) | 46/50 (92.0) | |
| 불량 (mRS 3–6) | 5/46 (10.9) | 4/50 (8.0) |
표 3: 즉각적인 결과 및 시술 전후 특성 비교. 데이터는 n (%)로 표시됨. 양호한 퇴원 결과는 mRS 0-2로 정의함. 합병증 발생률 차이(28.2% 대 12.0%)에 대한 사후 검정력은 42%였으며, 이는 제2종 오류가 비유의미한 결과(P = 0.0857)의 원인일 수 있음을 시사함. mRS, 수정 랭킨 척도.
| 특성 | 아틀라스 (n=46) | 레오 영아 (n=50) | P 값 |
| 혈관 조영술, n (%) | 46/46 (100.0) | 50/50 (100.0) | |
| 영상 진단 양식, n (%) | 0.268 | ||
| 디지털 감산 혈관 조영술(DSA) | 43/46 (93.5) | 49/50 (98.0) | |
| 기타 | 3/46 (6.5) | 1/50 (2.0) | |
| Raymond 등급, n (%) | 0.9881 | ||
| 1 | 40/46 (87.0) | 44/50 (88.0) | |
| 2 | 4/46 (8.7) | 4/50 (8.0) | |
| 3 | 2/46 (4.3) | 2/50 (4.0) | |
| 스텐트 내 협착/모혈관 협착 | 0.916 | ||
| 네 | 3/46 (6.5) | 3/50 (6.0) | |
| 아니요 | 43/46 (93.5) | 47/50 (94.0) |
표 4: 6개월 혈관 조영술 추적 관찰. 모든 환자는 시술 후 6개월 시점에 혈관 조영술을 통한 추적 관찰을 받았다. 6개월 혈관 조영술 결과 또는 스텐트 내 협착률에서 그룹 간 유의미한 차이는 관찰되지 않았다. DSA, 디지털 감산 혈관 조영술.
| 특성 | 아틀라스 (n=46) | 신생아 Leo (n=50) |
| 혈관 조영술, n (%) | 6/46 (13.0) | 12/50 (24.0) |
| 영상 진단 방식, n (%) | ||
| 디지털 감산 혈관 조영술(DSA) | 5/6 (83.3) | 10/12 (83.3) |
| 기타 | 1/6 (16.7) | 2/12 (16.7) |
| 레이몬드 분류, n | ||
| 1 | 5/6 (83.3) | 11/12 (91.7) |
| 2 | 0/6 (0.0) | 0/12 (0.0) |
| 3 | 1/6 (16.7) | 1/12(8.3) |
| 최종 추적 관찰 시 mRS 점수, n(%) | ||
| 양호 (mRS 0-2) | 44/46 (95.7) | 46/50 (92.0) |
| 불량 (mRS 3-6) | 2/46 (4.3) | 0/50 (0.0) |
표 5: 1년 후 혈관 조영술 추적 관찰. 1년 시점의 혈관 조영술 추적 관찰은 Atlas 코호트의 환자 6명과 Leo Baby 코호트의 환자 12명에서 가능했다. 약 92%에서 양호한 결과(mRS 0–2)가 관찰되었다. DSA, 디지털 감산 혈관 조영술; mRS, 수정 랭킨 척도.
보충 표 1: Atlas 및 Leo Baby 그룹의 스텐트 직경 및 길이 사양 분포. Atlas 스텐트 총 51개와 Leo Baby 스텐트 총 53개가 삽입되었습니다. 이는 Atlas 그룹의 환자 5명과 Leo Baby 그룹의 환자 3명이 두 개의 스텐트를 삽입받았기 때문입니다.이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.
보충 표 2: 시술 관련 합병증 및 불완전 폐색에 대한 다변량 Firth 패널티 로지스틱 회귀 분석. 스텐트 유형, 음주력, 동맥류 경부 너비 및 높이를 보정한 후, Atlas 스텐트 사용은 시술 관련 합병증, 즉각적인 불완전 폐색 또는 6개월 추적 관찰 시의 불완전 폐색과 독립적인 연관성이 없었다.이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.
토론
최근 몇 년 동안 뇌동맥류(IA)에 대한 Neuroform Atlas 스텐트의 치료 효능이 점점 더 많이 검토되고 있습니다. 여러 대규모 전향적 연구 결과에 따르면 완전 폐색률은 82.0%에서 89.9% 사이이며, 허혈성 합병증 발생률은 3.3%에서 7.6% 사이인 것으로 나타났습니다5,10,11. 이와 일관되게, 113명의 환자를 대상으로 한 Caragliano 및 동료들의 후향적 분석에서는 추적 관찰 기간 동안 폐색률 82.0%와 양호한 신경학적 결과율 96.5%가 각각 보고되었습니다12. 또한, Neuroform Atlas 스텐트로 치료받은 105명의 환자를 포함한 유럽 다기관 전향적 연구에서는 시술 직후 적절한 폐색률이 95.1%였으며, 1년 후 DSA 추적 관찰 시 98.9%로 증가했다고 보고했습니다13. 본 연구에서 Atlas 코호트는 수술 직후 혈관 조영술에서 89.1%, 6개월 추적 관찰 시 87.0%의 완전 폐색률을 달성했습니다. 퇴원 시 환자의 89.0%에서 양호한 신경학적 결과가 확인되었습니다. 이러한 결과는 이전에 발표된 성과들과 일치합니다.
Leo Baby 스텐트는 전 세계적으로 뇌동맥류(IA)의 스텐트 보조 코일 색전술에 널리 채택되어 왔으며, 우수한 안전성과 내구성 프로파일을 입증했습니다. 중국에서 425명의 뇌동맥류 환자를 대상으로 실시한 다기관 전향적 연구에 따르면, 357명(84.2%)의 환자에서 수술 직후 혈관 조영술상 폐색이 확인되었으며, 372명의 환자가 퇴원 시 양호한 기능적 결과를 얻었습니다14. Shen 등이 보고한 또 다른 연구에서는 즉각적인 완전 폐색률이 82.2%였으며, 이는 첫 번째 추적 관찰(중앙값 6.8개월) 시 96.2%로 증가하였고, 추적 관찰 기간 동안 환자의 91.6%가 양호한 임상적 결과를 보였습니다15. 이러한 결과는 본 연구의 결과와 일치하며, 본 연구에서 Leo Baby 스텐트 보조 코일 색전술은 시술 직후와 6개월 추적 관찰 시 모두 88%의 완전 폐색률을 나타냈습니다.
Neuroform Atlas와 Leo Baby는 모두 낮은 프로파일의 자가 팽창형 스텐트입니다. 개별 연구들을 통해 뇌동맥류(IA)의 스텐트 보조 코일 색전술에서 각 장치의 유리한 임상 결과와 안전성 프로파일이 입증되었으나, 이 두 가지 스텐트 유형에 대한 체계적인 비교 평가는 여전히 제한적인 실정입니다. 본 후향적 연구에서 우리는 유사한 기저 조건 하에 Atlas 또는 Leo Baby 스텐트를 사용한 스텐트 보조 코일 색전술이 시술 직후와 6개월 추적 관찰 모두에서 유리하고 대등한 혈관 조영술 결과를 나타냈음을 확인했습니다. 또한, 재개통률이나 진행성 폐색 측면에서 두 장치 간에 통계적으로 유의미한 차이는 발견되지 않았습니다. 본 연구의 결과는 이전 연구들16,17의 결과와 일치함을 더욱 뒷받침합니다.
Atlas 코호트에서는 13명의 환자(28.2%)에게 시술 전후 합병증이 발생한 반면, Leo Baby 코호트에서는 6명의 환자(12.0%)에서 발생했다. 혈전색전성 사건이 주요 합병증으로 나타났으며, 이는 이전 보고들과 일치하는 결과이다14. 레이저 컷팅 방식의 오픈셀 스텐트인 Atlas의 혈전 형성 위험은 주로 기계적 조작에 따른 이차적인 혈류 장애에 기인한다. 오픈셀 설계의 특성상 부분적으로 전개된 후에는 재포착이 불가능하므로, 의도치 않은 마이크로카테터 회수나 스텐트 지주(strut)와 가이드와이어의 엉킴이 발생하면 스텐트의 신장, 부적절한 밀착(malapposition) 또는 심지어 파손을 유발할 수 있다. 이러한 구조적 손상은 지주가 내강으로 돌출되거나 스텐트와 혈관벽 사이에 틈이 형성되게 하여, 층류를 방해하고 혈소판 응집의 핵을 형성하게 된다18,19. 이와 대조적으로 Leo Baby는 엮임 구조의 폐쇄셀 스텐트로, 혈전 성향은 물리적 특성과 혈관 해부학적 구조 사이의 적합성과 본질적으로 연결되어 있다. 엮임 구조는 더 높은 금속 피복률과 메쉬 밀도를 제공하여 혈류 전환 효과를 높이지만, 동시에 혈관 내 이물질 접촉 표면적을 상당히 증가시킨다. 지나치게 작은 모혈관에 전개될 경우, 이러한 고밀도 금속 메쉬는 저혈류 상태에서 혈전 형성을 유발하기 쉽다6. 이전에 보고된 혈전색전성 사건 발생률은 Atlas의 경우 0%에서 14.8%20,21, Leo Baby의 경우 1.2%에서 10.3%22,23 범위이며, 본 연구에서 관찰된 발생률은 이러한 기발표 범위 내에 있다. 본 연구에서 두 그룹 간의 시술 전후 합병증 차이는 통계적 유의성에 도달하지 않았으며, 이는 여러 이전 비교 연구들과 일치하는 결과이다16,17. 다만, 제한점(Limitations)에서 논의한 바와 같이 통계적 검정력이 제한적이므로, 이 결과는 주의해서 해석되어야 하며 두 장치의 임상적 동등성을 의미하는 것은 아니다.
또한, 두 그룹 간의 알코올 섭취 baseline에서 유의미한 차이가 관찰되었습니다 (Atlas 그룹 13.0% vs. Leo Baby 그룹 2.0%). 이론적으로 알코올 섭취가 응고 기능과 항혈소판 반응성에 영향을 미칠 수 있으나, 다변량 회귀 분석 결과 본 코호트에서 음주력이 혈전색전 합병증의 독립적인 예측 인자로 식별되지 않았습니다 (adjusted OR, 1.23; 95% CI, 0.21–7.29; P = 0.817). 그럼에도 불구하고 음주자의 수(총 7명)가 적기 때문에 이 결과는 주의해서 해석해야 하며, 잔여 교란 변수의 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다.
본 연구의 몇 가지 한계점을 인정해야 합니다. 첫째, 기관의 선정 기준이 일관되게 적용되었으나, 비무작위 설계로 인해 측정되지 않은 교란 변수와 선택 편향의 위험이 불가피하게 존재합니다. 둘째, 표본 크기가 적었으며, 사후 검정력 분석 결과 합병증 발생률의 관찰된 차이(28.2% 대 12.0%)를 검출하기 위한 검정력이 42%에 불과하여 제2종 오류의 위험이 높음을 나타냈습니다. 따라서 본 연구의 결과는 엄격히 탐색적이며, 주로 향후 연구를 위한 가설을 생성하는 용도로 활용되어야 합니다. 또한, 96명의 환자 중 18명에 대해서만 1년 후 혈관 조영술 추적 관찰이 가능했으므로, 장기적인 폐쇄 안정성 및 협착 위험에 대한 평가가 제한적이었습니다. 이에 따라, 이러한 스텐트 장치들의 비교 효과를 보다 확정적으로 평가하기 위해 추가적인 대규모 다기관 무작위 대조 시험이 필요합니다.
본 후향적 비교 연구에서 Atlas와 Leo Baby 스텐트는 모두 두개내 동맥류의 스텐트 보조 코일 색전술 후 즉시 및 6개월 추적 관찰 시 유리하고 유사한 혈관 조영술 결과를 나타냈습니다. 그러나 시술 전후 합병증 발생률에서 관찰된 16.2%의 절대적 차이(28.2% 대 12.0%)는 통계적 유의성에 도달하지 않았으며, 이러한 결과는 실제 임상적 동등성보다는 불충분한 통계적 검정력(42%)에 기인한 것일 수 있습니다. 비무작위 설계와 적은 표본 크기를 고려할 때, 본 연구 결과는 확증적이기보다는 가설 생성적인 것으로 간주되어야 합니다. 이 두 스텐트 시스템의 안전성 프로필과 장기적 효능을 명확하게 비교하기 위해서는 충분한 검정력을 갖춘 대규모 다기관 무작위 대조 시험이 필요합니다.
공개 사항
저자들은 이해 상충 관계가 없음을 선언합니다.
감사의 글
저자들은 선언할 감사 인사가 없습니다. 또한, 본 연구는 외부 지원금을 받지 않았습니다.
재료
| 이름 | 회사 | 카탈로그 번호 | 댓글 |
|---|---|---|---|
| 아스피린 | Bayer; 정확한 법적 제조자 확인 필요 | 제공된 텍스트가 없습니다. 번역할 소스 텍스트를 입력해 주세요. | 술전 부하 용량은 300 mg이었다. |
| 클로피도그렐 | Sanofi; 정확한 법적 제조원 확인 필요 | R102511082 | 수술 전 부하 용량은 300 mg이었다. |
| 진단용 카테터 | Cordis Corporation, USA | 5F | 입력된 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 제공해 주시기 바랍니다. |
| Echelon 10 마이크로 카테터 | Medtronic, USA | 105-5091-150 | 입력된 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 제공해 주세요. |
| Excelsior XT-17 마이크로카테터 | Stryker Neurovascular, USA | Excelsior XT-17 | 입력된 텍스트가 없습니다. 번역할 소스 텍스트를 제공해 주세요. |
| GraphPad Prism | GraphPad Software, LLC | 버전 9.0 RRID: SCR_002798 | 입력된 소스 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 제공해 주시면 전문적인 학술 한국어로 번역해 드리겠습니다. |
| LEO 베이비 스텐트 | 발트, 프랑스 | leobaby+2.5 | 구체적인 스텐트 직경 및 길이는 표 S1에 요약되어 있습니다. |
| Neuroform Atlas 스텐트 시스템 | Stryker Neurovascular, USA | 품질 관리/유량 제어 | 구체적인 스텐트 직경과 길이는 표 S1에 요약되어 있습니다. |
| Navien 두개내 지지 카테터 | Medtronic, USA | 6F | 제공된 소스 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 입력해 주세요. |
| Synchro 신경혈관 가이드와이어 | Stryker Neurovascular, USA | 제공된 텍스트가 없습니다. 번역할 소스 텍스트를 입력해 주세요. | 입력된 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 제공해 주시기 바랍니다. |
| 티카그렐러 | CSPC Pharmaceutical Group, 중국 | 참조 H20183320 | 정제, 정제당 90 mg |
| 티로피반 | Lunan Pharmaceutical Group, 중국 | TL12603001 | 티로피반 염산염 주사제 |
| VASCO 마이크로카테터 | 발트, 프랑스 | 375555 | 입력된 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 제공해 주시기 바랍니다. |
| 혈관 도입 시스 | Terumo Corporation, 일본 | 6F/8F | 제공된 소스 텍스트가 없습니다. 번역할 내용을 입력해 주세요. |
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