요골 경상근 협착술 건신염을 위한 착용형 손목 근교 장치 적용

요약

이 방법은 착용 가능한 손목 모큐 장치를 적용하고 요골 경상근 협착 협착 협착성 환자에서 단기 임상 결과를 평가하는 재현 가능한 틀을 제공합니다.

초록

이 프로토콜은 요골 경상근 협착성 협착 협착 건초염 환자에게 착용 가능한 손목 뻸 장치를 사용하는 표준화된 절차를 설명합니다. 이 연구는 소표본 탐색적 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 요골 경상근 협착 건염 진단 기준을 충족하는 참가자들이 등록되어 1:1 비율로 경구 셀레코밥 캡슐을 투여받는 대조군과 착용형 손목 뜸 억제 장치를 받는 중재군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 주요 결과 지표는 치료 전후의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하는 통증 강도의 변화입니다. 부차적 결과로는 쿠니 손목 기능 점수, 손목 척골 편위각, 그리고 전반적인 임상 반응이 포함됩니다. 연구 전반에 걸쳐 부작용을 모니터링합니다. 예비 단기 결과는 모치료군이 대조군에 비해 통증 완화와 손목 가동 범위에서 더 큰 개선을 보였음을 나타냅니다. 이 프로토콜은 요골 경상근 협착 협착 건염 환자에게 착용형 손목 모유 장치 적용에 대한 단계별 지침을 제공합니다. 또한 전통적인 뻸 치료와 현대 웨어러블 기기 설계의 탐색적 통합을 의미하며, 더 큰 표본 크기와 장기 추적 관찰을 통해 향후 연구를 뒷받침할 예비 증거를 제공합니다.

서론

드 케르뱅병(DQD)은 방사형 경상근 협착성 건골염으로도 알려져 있으며, 손목에 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 일반적으로 요골 경상돌기의 통증과 국소적인 압통이 특징입니다. 임상적으로는 요골 경상체 부위에 통증, 압통, 부종이 있는지 여부에 따라 진단이 내려집니다. 주요 진단 기준은 핀켈슈타인 검사 양성(즉, 엄지손가락을 주먹에 감고 있을 때 손목의 척골 편곡 시 통증이 유발^{됨)입니다}1.

역학 연구에 따르면 전체 인구의 약 1.3%의 유병률이 보고되었습니다². DQD는 종종 회복 과정이 길어지며, 임상 실무에서 표준화된 치료 합의가 부족해 개인과 사회 모두에게 상당한 부담을 초래합니다^.

현재 DQD 치료 전략은 주로 부목 고정, 경구 비스테로이드 소염제(NSAIDs), 국소 코르티코스테로이드 주사, 그리고 외과적 개입 ^4,5,6을 포함합니다. 그러나 장기간 부목 사용은 종종 순응력 저하와 관련이 있으며, NSAIDs는 눈에 띄는 부작용을 일으킬 수 있고 근본적인 병리를 해결하지 못할 수 있습니다. 국소 주사는 피부 관련 합병증과 혈당 변화와 같은 전신 영향을 유발할 수 있고, 수술적 개입은 비용이 많이 들고 영구적인 흉터를 남길 수 있습니다⁷. 이러한 한계는 기존 치료법이 통증과 기능 장애를 적절히 다루는 능력을 떨어뜨립니다. 따라서 DQD 임상적 관리를 위해 더 효과적이고 편리하며 최소 침습적 치료 접근법을 개발할 필요가 있습니다. 근골격계 질환에 대한 관심이 점점 커지는 보완 및 비약물 치료법 중에서, 뜸 억제는 진통 및 항염증 효과가 잠재적으로 입증되었습니다.

목불은 전통적인 치료 기법으로, 일반적으로 아르테미시아 아르기에서 유래한 목소리를 특정 경혈점이나 목표 부위에 열자극을 생성하기 위해 태우는 방법입니다. 열 자극과 생체 활성 성분의 결합 효과, 경락 매개 전도를 통해 모피 부활은 기와 혈액의 순환을 촉진하고 생리적 균형을 회복하는 것으로 여겨집니다^. 현대 연구들은 근파이가 관련 신호 경로를 활성화하고, 국소 혈액 관류를 증가시키며, 염증 촉진 매개체 ^9,10,11의 발현을 하향 조절함으로써 진통 및 항염증 효과를 발휘할 수 있음을 입증했습니다. 통증과 힘줄 피부 염증이 DQD의 중심 특징인 점을 고려할 때, 이러한 진통 및 항염증 효과는 모피 사용이 이 질환에 치료 가능성이 있음을 시사합니다.

그러나 모익은 현재 주로 근골격계 질환의 보조 치료로 사용되고 있으며, DQD에 대한 단독 치료제로는 널리 적용되지 않았습니다. 기존의 몹첨가 방법은 적절한 온도를 유지하기 위해 지속적인 수동 조정이 필요하며, 이는 노동 집약적이고 운영자에 따라 달라질 수 있습니다. 이러한 도전 과제들은 DQD 관리에서의 광범위한 임상 적용을 제한했습니다.

본 연구는 DQD 치료를 위한 혁신적인 착용형 손목 근파이 장치를 시연하는 파일럿 프로토콜을 제시합니다. 기존 목욕 도구는 손목 초점 질환에 대해 뚜렷한 한계가 있습니다: 온열 패드는 목 연소의 생체 활성 성분 없이 비특이적인 온기를 제공합니다; 고정 위치형 박스는 환자가 움직이지 않고 간호사의 체온 모니터링에 의존해야 하며; 휴대용 목사 스틱은 조작자에 따라 다르며, 다양한 열을 전달할 수 있습니다. 본 장치는 이러한 실용적 도전을 세 가지 통합된 구조적 특징으로 해결할 수 있다는 설계 가설에 기반해 개발되었습니다. 첫째, 장치의 유연한 손목 고정 부품을 사용해 손목의 배측-요골 쪽 첫 번째 등쪽 신장 구획 위에 연소 장치를 고정한다면, 치료 중 위치 정확도가 향상될 수 있습니다. 마찬가지로, 조절 가능한 공기 흡입구를 사용해 목 원뿔의 연소 강도를 조절하면 열 자극의 안정성이 더욱 향상될 수 있습니다. 또한, 손목시계와 유사한 웨어러블 구조 덕분에 치료 중 손목에 안정적으로 고정되어 있어 조작의 편의성이 향상됩니다. 따라서 이 기기 기반 치료법은 요골 경상근 협착성 긴장증 치료에 몹제를 적용하는 보다 표준화되고 실용적인 방법을 제공할 수 있습니다. 이 프로토콜은 장치 설정, 치료 전달 및 안전성 모니터링을 설명하며, 탐색적 설계를 채택하여 타당성과 단기 결과를 예비적으로 평가하여 향후 대규모 연구의 기초를 제공합니다.

프로토콜

이 프로토콜은 요골 경상근 협착성 협착 건염 치료를 위해 착용 가능한 손목 모큐 장치 사용을 조사하는 임상 연구를 개략적으로 설명합니다. 연구 프로토콜은 안후이 중의대학 제1부속병원 윤리위원회(승인 번호 2023AH-53)에서 승인되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 받았습니다. 이 프로토콜에 사용되는 착용형 손목 모큐 장치와 뺨 원추세포는 그림 1에 표시되어 있으며, 장치의 회로 구조와 주요 구성 요소는 그림 2에 나와 있습니다.

1. 환자 모집

1. 참가자들은 Practical Orthopedics¹² 권과 Traditional Chinese Medicine Tendon Injury Science¹³호에 명시된 요골 경상근 협착 협착증 진단 기준에 따라 적격 여부를 선별하며, Finkelstein 검사 양성으로 확인되었습니다.
2. 다음 모든 기준을 충족하는 참가자를 포함합니다: 18세에서 65세 사이, 성별에 관계없이 우세 손에 영향을 미치는 한쪽 손목 침범; 증상 지속 기간은 ≥주 ≤6개월; 지난 24시간 동안 손목 움직임 중 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 >3; 그리고 현재 에피소드에 대해 NSAIDs, 코르티코스테로이드 주사, 부목 고정, 물리치료 등 사전 치료가 없었습니다.
3. 다음 기준 중 하나라도 충족하는 참가자는 제외: 양측 손목 침범 또는 비우세 손 침범; 영향을 받은 손목의 개방성 연조직 손상, 골절 또는 이전 수술; 류마티스 관절염, 통풍성 관절염, 건선성 관절염 또는 기타 염증성 관절병증; 만질 수 있는 힘줄 외집 낭종, 방아쇠 손가락 또는 영향을 받은 손목의 임상적으로 명백한 공간 점유 병변; 관절 결핵 또는 패혈성 관절염; 손목 기능 평가에 지장을 줄 수 있는 중증 골다공증 또는 기타 중대한 관절 질환; 치료 부위의 피부 질환, 흉터 또는 손상된 피부 완전성; 임신 또는 수유; 목사 연기 또는 셀레코식스에 알레르기가 있음; 또는 최근 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우.

2. 무작위화 및 그룹 배분

1. 컴퓨터 난수 생성기를 사용해 무작위 할당 시퀀스를 생성하고, 1부터 40까지의 숫자를 1:1 비율(각각 20개의 할당)으로 '개입 그룹'과 '대조군'에 할당합니다.
2. 결과 평가에 관여하지 않는 연구자는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명하고 밀봉되고 변조 방지 가능한 봉투 40개를 준비해야 합니다. 동일한 카드 40장(5cm x 5cm)을 준비하고, 20장은 '중재군', 20장은 '대조군'으로 표시합니다. 생성된 순서대로 각 봉투에 카드를 넣으세요. 봉투를 열려고 시도하면 눈에 띄는 손상이 남도록 밀봉하세요.
3. 적격 참가자를 두 개의 병행 그룹 중 하나에 배정합니다: 대조군은 경구 셀레코밥 캡슐(1회 용량당 0.2g, 하루 1회, 7일 연속)을 투여하고, 중재군은 착용형 손목 모피 장치를 사용해 치료를 받는 그룹(하루 1회, 세션당 약 30분, 연속 7일).
   참고: 본 연구에서는 2025년 1월부터 2026년 1월까지 안후이성 허페이에 위치한 안후이 중의의과대학 국이탕 클리닉에서 총 40명의 외래 환자를 모집하였습니다.
4. 각 등록 참가자에 대해 서면 동의서를 받고 모든 기준 평가를 완료하세요.
5. 참가자의 모든 기초 평가가 완료되고 기록된 후, 다음 순차적으로 번호가 매겨진 봉투를 꺼내세요.
6. 참가자가 있는 자리에서 봉투를 열고 그룹 배정을 공개한 후 즉시 배정된 그룹을 참가자의 사례 보고서 양식에 기록하세요. 순차적 번호 체계를 엄격히 준수하며; 봉투를 건너뛰거나 재정렬하는 것은 허용되지 않습니다.

3. 결과 평가

1. 모든 결과 평가는 두 시점에서 수행합니다: 1) 기저선: 첫 치료 세션 24시간 이내; 2) 치료 후: 최종(7번째) 치료 세션 완료 직후(중재군은 장치 제거 후 30분 이내, 대조군은 마지막 투여 30분 이내).
2. 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
   1. 통증 강도를 평가할 때는 10cm VAS 자를 사용하세요. 한쪽 끝은 "0"(통증 없음), 다른 쪽 끝은 "10"(상상할 수 있는 최악의 통증)으로 라벨을 붙이세요. 앞면에는 앵커 설명자만 표시하세요; 시각적 단서의 편향을 최소화하기 위해 뒷면에 숫자 눈금을 표시하세요.
   2. 조용한 환경에서 평가를 진행하세요. 체중계 앞면을 제시하고 참가자에게 "지난 24시간 동안 손목 통증의 강도를 체중계에 세로선으로 표시해 주세요."라고 지시하세요.
   3. 뒷면에서 밀리미터(0–100mm) 단위로 해당 값을 읽으세요. 10으로 나누어 0–10 점수로 변환하고 결과를 기록하세요.
   4. 참가자가 스스로 체중계를 표시할 수 없다면(예: 손 기능 장애 때문), 구두 평가를 받고 이를 사례 보고서 양식에 기록하세요. 이전 채점으로 인한 편향을 피하기 위해 각 평가마다 새로운 VAS 척도를 사용하세요( 그림 3A 참조).
3. 쿠니 손목 점수
   1. 수정된 쿠니 손목 점수 시스템(총 점수: 100점)을 사용하여 손목 기능을 평가하며, 이 시스템은 네 가지 영역으로 구성됩니다.
      1. 통증 (25점): 통증 심각도를 평가하고 다음 기준에 따라 점수를 부여합니다: 통증 없음에 25점을 부여; 격렬한 활동 중에만 발생하는 경미한 통증은 20점; 중간 정도 활동 시 통증에 대해 15점; 가벼운 활동 시 통증은 10점; 휴식 시 통증은 5점; 진통제가 필요한 심한 휴식 시 통증은 0점입니다.
         참고: 본 연구에서는 3.2단계에서 얻은 VAS 점수를 Cooney 통증 하위 척도의 표준화 작업에 사용했습니다. VAS 점수 0은 25점, VAS 점수 >0–2는 20점, VAS 점수 >2–4는 15점, VAS 점수 >4–6은 10점, VAS 점수 >6–8은 5점, VAS 점수 >8–10점은 0점으로 부여되었습니다.
      2. 기능 상태 (25점): 참가자의 일상 활동 수행 능력을 평가하고 다음과 같이 점수를 부여합니다: 활동 제한이 없는 정상 기능에 대해 25점을 부여; 대부분의 활동을 수행할 수 있으면서도 경미한 제한에 대해 20점; 중간 정도의 제한과 일부 활동을 수행할 수 있는 능력은 15점; 심각한 제한이 필요한 경우 10점; 대부분의 활동을 수행할 수 없는 매우 심각한 제한에 대해 5점; 기능 완전 상실은 0점입니다.
      3. 가동 범위 (25점): 손목 척골 편곡을 고니오미터로 측정하고 반대쪽에 대한 비율을 계산합니다. 반대편 100%일 경우 25점, 75–99%일 경우 20점, 50–74%일 경우 15점, 25–49%일 경우 10점, 1–24%일 경우 5점, 움직임이 없으면 0점을 부여합니다.
      4. 그립 강도 (25점): 보정된 손 다이나모미터를 사용해 그립 강도를 측정하고 반대쪽에 대한 비율을 계산합니다. 반대쪽이 영향을 받으면 연령과 성별에 맞는 기준 값을 사용하세요. 그립 힘이 반대쪽 또는 기준값의 100%일 경우 25점, 75–99%일 경우 20점, 50–74%일 경우 15점, 25–49%일 경우 10점, 1–24%일 경우 5점, 측정 가능한 그립 힘이 없으면 0점을 부여합니다.
   2. 네 가지 하위 척도 점수(통증, 기능 상태, 운동 범위, 악력 등)를 합산하여 총 쿠니 손목 점수를 계산합니다. 총 점수는 0점에서 100점 사이이며, 점수가 높을수록 손목 기능이 더 좋아졌음을 나타냅니다.
   3. 참가자들에게 일일 여섯 가지 활동(예: 병 따기, 글쓰기, 물건 들기)을 수행할 수 있는지 질문하여 기능 상태를 평가합니다. 정상 기능에 25점, 경미한 제한에 20점, 일상 활동을 수행할 수 없는 기능 보존에 15점, 통증으로 활동 수행 불가능한 경우 0점을 부여합니다; 적절한 비례 스케일링을 적용하세요.
   4. 참가자가 앉아 팔꿈치를 90°로 굽히고 팔뚝을 중립 위치에 두고 운동 범위를 측정합니다. 고니오미터를 사용해 척골 편곡을 측정하고 반대쪽에 비해 그 비율을 계산하세요. 척도 기준에 따라 점수를 부여하세요. ( 그림 3B 참조)
      참고: 척골 편위는 쿠니 점수의 대표 가동 범위 매개변수로 측정되며, 독립적인 부차적 결과로도 별도로 보고됩니다. 쿠니 점수의 경우, 척골 편위는 반대쪽에 대한 비율로 표현됩니다; 독립 해석에서는 절대 각도(도 단위)를 사용합니다. 이 이중 보고는 복합 손목 기능과 요골 경상근 협착 건염에 특이적인 핑켈스타인 관련 장애를 모두 포착하도록 미리 지정되어 있습니다.
   5. 참가자가 앉아 어깨를 조정한 상태에서 팔꿈치를 90°로 굽히고, 팔뚝과 손목을 중립 위치에 두고 보정된 손 다이나모미터를 사용해 그립 강도를 측정합니다. 세 번 연속으로 측정을 수행하고, 최대 값을 기록한 뒤, 반대쪽에 대한 비율을 계산합니다. 반대편 쪽도 영향을 받는다면 연령과 성별에 맞는 기준 값을 사용하세요. ( 그림 3C 참조)
   6. 치료 투여에 관여하지 않는 두 명의 훈련된 평가자가 독립적으로 모든 측정을 수행하고 평균 값을 기록하도록 하십시오. 중재가 눈에 다르기 때문에(웨어러블 기기와 경구 캡슐), 참가자나 치료 연구자 모두 블라인드 검사를 할 수 없습니다. 탐지 편향을 최소화하기 위해 평가자들은 그룹 배정을 알지 못하며, 평가 중 치료 배정에 대해 치료 조사자와 소통하지 않습니다
4. 치료 후 평가에서 각 참가자의 임상 효능을 다음과 같은 기준으로 분류하라: 개선률 = (치료 후 쿠니 점수 − 치료 전 쿠니 점수) / (100 − 치료 전 쿠니 점수) x 100%.
   1. 개선률이 ≥90%이고 통증이 완전히 또는 거의 완전히 사라져 정상 손목 기능이 회복되면 임상적으로 완치된 참가자로 분류합니다. 개선률이 ≥30%에서 <90%로 나타나고, 통증이 눈에 띄게 감소하고 손목 기능도 부분적으로 개선된 경우에 개선된 참가자로 분류합니다.
   2. 개선률이 <30%이고, 통증 완화가 거의 없거나 전혀 없으며, 의미 있는 기능적 개선이 없으면 참가자를 비효과로 분류합니다.
   3. 총 유효 효과율은 다음과 같이 계산합니다: 총 유효 비율 = (임상적으로 완치된 참가자 수 + 개선된 참가자 수) / 전체 참가자 수 × 100%.

4. 개입 절차

1. 중재군 참가자를 매일 약 30분씩 세션당 약 30분 씩 치료하며, 7일 연속^{14, 15}, ¹⁶일(그림 1 참조).
2. 대조군 참가자에게 경구용 셀레콕시브 캡슐(1회 0.2g, 하루 1회)을 7일 연속 투여합니다.
3. 목 재료 사양. 순수 목사 플로스로 만든 표준 목사 콘(1.5cm x 1.5cm)을 사용하세요. 각 원추세포 무게는 약 1.5–2.0 g입니다. 치료 세션마다 새 콘 하나를 사용하세요.
4. 콘을 연소 유닛 안에 배치하여 지지 스페이서가 콘과 외피 표면 사이에 약 2.0cm 정도 고정된 거리를 유지하도록 합니다. 표준 조건에서는 한 개의 원뿔이 약 25–30분 동안 연소됩니다.
5. 치료 전에 알코올 면봉으로 요골 경상근 부위의 피부 부위를 깨끗이 닦으세요. 피부 소독 후에는 피부 표면이 눈에 띄게 건조하고 알코올 증기가 완전히 사라진 후에야 목죽 콘을 점화하거나 열린 불꽃이나 가열된 기기를 치료 부위 근처에 가져가세요.
6. 건조를 가속화하기 위해 열, 불꽃, 혹은 뻸 장치를 사용하지 마세요. 홍반, 발진, 진지염 또는 기타 피부 자극 징후가 소독 후 나타나면 즉시 중재를 중단하고 사건 보고서를 기록하세요( 그림 4A 참조).
   주의: 알코올 기반 소독제와 사용한 알코올 면봉은 매우 인화성이 높습니다. 사용하지 않은 알코올 면봉, 알코올 용기, 거즈, 종이, 천 및 기타 가연성 물질은 점화 구역, 열린 불꽃, 가열된 연소 장치에서 멀리 떨어뜨리세요. 목죽 점화 전에 알코올 면봉을 치료 현장에서 반드시 제거하세요. 사용한 알코올 면봉은 연소 구역에서 떨어진 적절한 의료용 폐기물에 버려야 합니다. 운영자는 피부 소독 및 연소 관련 물질 취급 시 실험실 가운이나 임상가운, 일회용 장갑, 안구 보호 장비 등 적절한 개인 보호 장비를 착용해야 합니다.
7. 중공 유연한 밴드에서 빚 연소 장치를 제거하여 장치를 준비하세요. 연소 장치를 열고 점화된 목사 콘을 안에 넣고 단단히 고정하세요( 그림 4B 참조).
   주의: 이 단계는 개방 점화와 능동 목사 연소를 포함합니다. 시술은 반드시 환기가 잘 되는 치료실에서만 진행하세요. 소화기나 물이 담긴 용기를 쉽게 꺼낼 수 있도록 두세요. 점화된 목 콘을 방치하지 마세요. 작업자는 점화된 목 콘이나 가열된 장치 부품을 다룰 때 내열 겸자 또는 이에 상응하는 도구를 사용해야 하며, 실험실 코트나 임상 가운, 일회용 장갑, 안구 보호 장비 등 적절한 개인 보호 장비를 착용해야 합니다.
8. 손목 고정 부품을 영향을 받은 손목에 감아 부착하고, 요골 경상돌기의 통증 부위에 모큐 연소 장치를 위치시킵니다.
9. 속이 빈 유연한 밴드를 조이고, 고정장치 1을 고정장치 2에 고정하세요. 장력을 편안한 수준으로 조절하고, 타이머를 사용해 타이밍을 시작하세요( 그림 4C 참조).
10. 연소와 온도를 조절합니다. 목욕 연소 장치의 제어 노브를 돌려 공기 흡입구를 조절하고 목죽 콘의 안정적인 연소를 유지하세요.
11. 환자에게 온도가 너무 높게 느껴질 때 공기 흡입구 개방을 줄이세요; 연소 후반부에는 공기 흐름을 증가시켜 완전한 연소를 촉진합니다. 세션 내내 환자의 내성에 맞춰 온도를 조절하세요.
12. 목죽 연기와 열이 뜸 부전 출구를 통해 방출되고, 지지 스페이서가 출구와 피부 표면 사이에 간격을 유지하도록 해야 합니다( 그림 4D 참조).
13. 정해진 시간에 도달하면 치료를 종료하세요. 고정장치 1을 고정장치 2에서 분리한 후, 손목의 속이 빈 유연한 밴드를 제거하세요. 목 콘이 완전히 타지 않았는지 확인한 후에야 모큐버스션 연소 장치를 분해하세요.
14. 남은 잔재는 모두 완전히 꺼서 버리세요. 식힌 후 사용한 목사 콘, 잔여 재, 그리고 사용한 알코올 면봉이나 거즈 등 오염된 가연성 폐기물을 지정된 비가연성 폐기물에 보관하세요. 이 물질들은 연소 관련 및 가연성 임상 폐기물에 대한 기관 안전 절차에 따라 폐기해야 합니다. 목사 콘은 재사용하지 마세요; 각 콘은 한 번만 사용할 수 있습니다. 사용 후에는 마른 천으로 연소 장치를 닦으세요. 지지 스페이서와 공기 흡입구를 정기적으로 점검하여 재 축적이 있는지 확인하고 필요에 따라 청소하세요( 그림 4E 참조).
15. 대조군 치료.
    1. 등록 전에는 셀레콕시브 금기증이 있는 참가자, 셀레콕시브 또는 설폰아마이드에 대한 과민증이 알려진 참가자를 제외하고; 아스피린 또는 기타 NSAIDs 복용 후 천식 또는 알레르기 반응 병력; 활동성 소화성 궤양 또는 위장 출혈; 심각한 간 또는 신장 기능 장애; 확립된 심혈관 질환 또는 조절 불가능한 고혈압.
    2. 경구 셀레코밥 캡슐(1회 0.2g, 하루 1회, 아침 식사 후 복용)을 7일 연속 투여합니다. 모든 투여는 현장에서 조사관의 직접 관찰 하에 투여됩니다.
    3. 참가자들에게 7일 치료 기간 동안 연구자의 승인 없이 영향을 받은 손목에 다른 NSAIDs, 진통제, 코르티코스테로이드, 항혈소판제, 부목 또는 물리치료를 사용하지 말라고 지시하세요.
       참고: 예정된 방문 사이에 참을 수 없는 통증이 있을 경우, 조사자의 재량에 따라 현장에서 1회 투여(0.5g)의 아세트아미노펜을 구조 약물로 투여할 수 있습니다.
    4. 사례 보고서 양식에 구조 약물 사용 기록을 남기세요. 1회 이상의 구조 용량이 필요한 참가자는 금단 여부를 평가해야 합니다.
    5. 참가자들의 위장 증상(메스꺼움, 소화불량, 복통, 흑변), 심혈관 증상(흉통, 심계항진, 부종), 신장 증상(소변량 감소), 알레르기 반응(발진, 두드러기, 호흡곤란)을 모니터링합니다.
    6. 각 방문 시 표준화된 체크리스트를 사용하여 이러한 증상에 대해 문의하세요. 보고된 모든 부작용을 안전성 고려사항 섹션에 설명된 부작용 분류 기준에 따라 등급을 매기고, 사례 보고서 양식에 기록하십시오.

5. 안전 고려사항

1. 각 치료 전에 요골 경상근 부위 피부를 점검하세요. 홍반, 물집, 찰과상, 피부 손상이 있다면 피부가 완전히 치유될 때까지 치료를 중단하세요.
2. 각 세션 후에는 치료 부위를 열손상 징후가 있는지 점검하세요. 피부 변화는 참가자의 사례 보고서 양식에 기록하세요.
3. 치료 중에는 세션 내내 참가자의 열 감각을 모니터링하세요. 참가자가 과도한 열을 보고하면 공기 흡입구 개구를 줄여 연소 강도를 낮추세요.
4. 참가자에게 과도한 열이나 불편함을 즉시 보고하도록 지시하세요. 화끈거림이 보고되면 즉시 공기 흡입구 개방을 줄이거나 기기를 제거하세요.
5. 목사 연소는 연기를 발생시킵니다. 모든 치료 세션은 환기가 잘 되는 방에서 진행하며, 창문이 열려 있거나 배기 팬이 작동하는 상태에서 진행하세요. 참가자가 눈 자극, 기침, 호흡 불편함을 보고한다면, 기기 위치를 조정하거나 실내 환기를 늘리는 것을 고려하세요.
6. 천식 또는 만성 호흡기 질환 병력이 있는 참가자는 면밀히 관찰해야 하며, 호흡기 증상이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
7. 처리 중에는 알코올 면봉, 거즈, 종이, 직물, 알코올 함유 용기 등 가연성 물질을 연소 유닛에서 멀리 떨어뜨려 두세요. 소화기나 물통이 처리실에 있는지 확인하세요.
8. 참가자가 심한 통증, 타는 듯한 느낌, 과도한 열, 어지러움 또는 기타 급성 불편함을 느끼면 즉시 장치를 제거하십시오. 4.13단계에서 설명한 대로 장치를 제거하세요. 특수 도구 없이도 몇 초 만에 제거할 수 있습니다.
9. 연구 기간 동안 모든 AE를 모니터링하고 기록하세요.
   1. AE를 다음 기준에 따라 경미, 중등도, 중증으로 분류하세요: a) 경미한 일시성 홍반, 경미한 진지염, 또는 장치 제거 후 30분 이내에 자연적으로 사라지고 일상 활동에 지장이 없는 약간의 열감; b) 중등도-30분 >지속되는 홍반, 물집 또는 증상 치료가 필요한 통증; c) 심한 경우 - 전층 화상, 감염 또는 입원이 필요한 모든 사건. 중등도 및 중증 AE는 24시간 이내에 윤리 위원회에 보고하세요.
   2. 다음 중 하나라도 발생하면 참가자의 중재를 영구적으로 중단하십시오: 치료로 인한 심각한 AE; 두 번째로 같은 중간 정도 AE가 발생; 치료 부위의 피부 화상(심지어 표면적이라도); 참가자들의 철회 요청; 목 담배에 대한 알레르기 반응(예: 천식 악화, 두드러기).
   3. 경미한 AE가 발생하면 증상이 사라질 때까지 참가자가 휴식을 취하고 관찰할 수 있도록 하세요. 사건을 기록하고 다음 세션에서 낮은 온도에서 치료를 계속하세요.
   4. 중간 정도의 AE가 발생하면 즉시 세션을 중단하고, 필요에 따라 증상 치료를 제공하며, 사건이 완전히 해결될 때까지 후속 치료를 보류하세요. 임상 평가에서 안전하다고 확인된 후에만 치료를 재개하세요.
   5. 심각한 AE가 발생하면 즉시 기기를 제거하고 적절한 의료 서비스를 시작하며, 참가자를 영구적으로 연구에서 중단하세요.
   6. 24시간 이내에 윤리 위원회에 사건을 보고하세요. 모든 AE는 심각도에 관계없이 해결되거나 안정적인 결과가 나올 때까지 반드시 추적되어야 합니다.

6. 통계 분석

1. 샤피로-윌크 검정을 사용하여 정상성을 평가합니다. 연속 결과가 정규성 가정(P > 0.05)을 충족한다면, 이를 평균 ± 표준편차로 제시합니다.
2. 치료 전후 그룹 내 비교에는 쌍 표본 t-검정을 사용하세요. 치료 후 수치와 변화 점수의 그룹 간 비교를 위해 독립 표본 t-검정을 사용하세요. 그룹 간 평균 차이, 95% 신뢰구간(CI), 그리고 코헨의 d 효과 크기를 보고합니다.
3. 카이제곱 검정을 사용하여 임상 반응률과 95% 신뢰구간의 확률 차이를 비교하세요.
4. 모든 검정을 양측 검정으로 수행하고 정확한 P 값을 보고하세요. P< 0.05를 통계적으로 유의하다고 생각하세요.

결과

요골 경상근 협착성 협착성 협착성 협약염을 가진 40명의 적격 참가자가 등록되어 중재군(착용형 손목 모피 장치, n = 20)과 대조군(경구 셀레코식브 캡슐, n = 20)에 1:1 비율로 무작위로 배정되었습니다. 40명 전원이 7일간의 치료 및 치료 후 평가를 완료하였습니다. 분석은 프로토콜에 따라 수행되었으며, 할당된 치료를 완료한 모든 참가자와 기초 및 치료 후 평가를 포함하였습니다. 참가자는 기권하지 않았으며; 따라서 덧붙임이 필요하지 않았습니다. 두 그룹 모두 100% 순응도였습니다. 7일간의 치료 기간 동안 40명의 참가자 중 누구에게도 피부 화상, 물집, 알레르기 반응, 호흡기 불편함, 위장 증상, 심혈관 증상 또는 기타 치료 관련 합병증 등 어떤 등급의 이상반응도 관찰되지 않았습니다. 참가자는 치료 중단, 안전 문제로 인한 기기 제거, 구제 약물 복용, 금단 증상이 필요 없었습니다.

성별 분포, 연령, 질...

토론

본 연구에서 착용형 손목 모큐시버션 프로토콜은 7일간의 치료 기간 동안 요골 경상근 협착 협착 협착 환자에서 통증 증상 완화, 손목 기능 개선, 척골 편곡 각도 증가를 보였습니다. 모든 참가자는 할당된 치료를 완료했으며, 연구 기간 동안 이상반응은 관찰되지 않았습니다. 이러한 예비 결과는 착용형 손목 모큐 장치가 지정된 연구 조건 하에서 실현 가능하고 잘 견뎌지는 보존적 선택임을 시사합니다.

하지만 재현 가능성을 보장하기 위해 몇 가지 절차적 세부 사항이 세심한 주의가 필요합니다. 정확한 장치 배치가 매우 중요합니다: 연소 유닛이 첫 번째 등쪽 신장 구획을 목표로 하기 위해 요골 경상돌기 위에 중심을 맞춰야 합니다. 심지어 약간의 이동도 열을 표적 조직에서 멀어지게 하여 치료 효과를 떨어뜨릴 수 있습니다. 속이 빈 유연한 밴드는 장치가 움직이지 않도록 충분히 단단히 고정되되, 국소 순환을 방해하지 않도록 해야 합니다. ...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
알코올 면봉	Hygeian Medical	GA10710119-35243 (등록번호)	치료 전 피부 소독
셀레콕시브 캡슐	화이자	NDC 00025-1525-31	캡슐당 0.2g, 경구 투여
건조 천	N/A	N/A	각 사용 후 연소 장치 청소
곤니오미터	NVE	N/A	척골 편향각 측정
손 다이나모미터	샘먼스 프레스턴	JAMAR 5030J1	교정된 손잡이 강도 측정
목사 콘	난양 아이팡지아	N/A	표준(1.5 cm × 1.5 cm), 순수 목사 플로스로 제작
타이머	트레이서블	5001	30분 치료 세션 타이밍
VAS 눈금자	자체 제작	N/A	통증 평가를 위한 10cm 시각적 유사 척도
착용식 손목 목사 기구	자체 제작	N/A	자체 개발(중국 발명 특허 출원 번호 202610340535.6; 발명가: 원구, 황훙, 숙청 위안, 원원 쉬, 성빙 우, 메이치 주, 넝궈이 쉬); 연소 장치, 고정 장치 1 및 고정 장치 2가 있는 중공 유연 밴드, 지지 스페이서 및 공기 유입 조절용 제어 노브로 구성