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연구 논문

중국 윈난에서 선천성 심장병 관련 폐고혈압 환자 보고 결과에 대한 인터넷 기반 약국 진료의 영향

85 조회수

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DOI:

10.3791/72056

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2026년 7월 31일

 ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Pharmacy, Fuwai Yunnan Hospital

이 논문에서

요약

본 연구는 중국 윈난에서 선천성 심장병과 관련된 폐동맥 고혈압 수술 후 환자 657명을 대상으로 환자 보고 결과(PRO)와 통합된 인터넷 기반 제약 치료(IPC)를 조사하였습니다. IPC는 폐동맥압을 효과적으로 낮추고 건강 효능을 높였습니다. 마르코프 모델링은 IPC가 매우 비용 효율적임을 확인시켜 임상 적용을 뒷받침했습니다.

초록

본 연구는 선천성 심장질환(PAH-CHD)과 관련된 폐동맥고혈압 환자 수술 후 환자 보고 결과(PRO)를 포함한 인터넷 기반 제약 치료(IPC)의 효과와 비용 효율성을 평가하였습니다. 2018년 7월부터 2025년 6월까지 후와이 윈난 병원에서 코호트 연구가 수행되었습니다. 환자들은 위챗 기반 건강 교육 및 EuroQol EQ-5D-3L 및 약물 순응 설문지를 활용한 PRO 평가로 구성된 IPC 중재를 받았습니다. 26주기(52년) 시점을 가진 마르코프 코호트 모델을 적용하여 IPC-PRO의 장기적 경제적 가치를 평가하였습니다. 총 657명의 PAH-CHD 환자가 등록되었으며, 이 중 422명은 IPC 그룹, 235명은 대조군에 포함되었습니다. 수술 후 90일 기준, IPC 그룹의 평균 폐동맥압은 대조군보다 유의하게 낮았다(33.07 ± 21.62 mmHg 대 50.17 ± 26.35 mmHg, p. < 0.05). IPC 개입 후 수술 후 건강 효용은 0.6762에서 0.9770으로 향상되었으며, 약물 순응도 점수는 24개월 추적 기간 내내 거의 완벽에 가까웠습니다. 마르코프 코호트 시뮬레이션은 IPC 그룹이 환자 1인당 156.87엔의 비용으로 17.0 품질 조정 수명(QALYs) 증가를 달성했으며, 점진적 비용 효율성 비율(ICER)은 QALY당 ¥184.11로 ¥202,800 지불 의향 기준보다 훨씬 낮은 수치임을 보여주었습니다. 이 결과는 IPC가 PROs와 통합된 것이 중국 윈난성에서 PAH-CHD 환자 수술 후 결과를 개선하는 효과적이고 비용 효율적인 전략임을 나타냅니다.

서론

폐동맥 고혈압(PAH)은 폐동맥 내에서 생명을 위협하는 지속적인 혈압 상승이 특징인 심각한 심혈관 질환입니다1. 이로 인해 우심실 부하 증가, 만성 우심실 확장, 우심부전, 궁극적으로 사망으로 이어질 수 있습니다 1,2. PAH는 휴식시 평균 폐압이 25 mmHg를 초과할 때 진단됩니다. 선천성 심장병과 관련된 PAH(PAH-CHD)는 교정되지 않은 선천성 심장 질환 환자들 사이에서 흔히 나타납니다. 이전 연구들은 PAH-CHD 환자가 수술 후 60일 동안 폐압이 반동성 상승하는 것으로 나타났습니다. 수술 후 약물 치료의 비최적 효능은 환자의 약물 순응도 저하로 기인할 수 있습니다 4,5.

약물 관리, 개인 맞춤형 계획 수립, 건강 상태 모니터링을 포함하는 약물 치료는 약물 순응도와 치료 결과를 크게 향상시킵니다 6,7,8. 인터넷 기반 제약 치료(IPC)는 데이터 수집과 분석에서 개인 맞춤형 인텔리전스로 진화하며, 정밀 의료를 달성하기 위해 맞춤형 치료를제공합니다. 이 모델은 환자의 의료 의사결정 참여도를 높이고 실시간 약물 조정을 가능하게 할 뿐만 아니라, 약사들이 환자 보고 결과(PRO)를 통해 치료 효능을 평가할 수 있게 하여 고품질 의료 서비스 제공을 보장합니다.

두 건의 이전 연구에서 폐동맥 고혈압에서 PRO의 사용이 보고되었습니다. 그러나 두 연구 모두 제한된 표본 크기(53명과 110명)와 비교적 짧은 추적 관찰 기간(6개월과 16개월)이라는 한계가 있었습니다10,11. 더 나아가, IPC-PRO는 의료 자원의 공평한 분배를 촉진하여 외딴 지역 환자들이 양질의 의료 서비스를 받을 수 있도록 보장합니다. 그러나 PAH-CHD 환자 수술 후 관리에 IPC-PRO의 적용은 아직 미지의 영역이며, 경제적 영향도 아직 탐구되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 IPC가 수술 후 더 우수한 치료적이고 비용 효율적인 결과를 가져올 수 있는지 조사하는 것이었습니다. 이 연구는 PAH-CHD 환자에 대한 수술 후 관리 전략을 뒷받침하는 근거를 제공할 수 있습니다.

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프로토콜

이 연구는 후와이 윈난 심혈관병원 윤리위원회(번호 2023-046-01)에서 승인되었습니다. 연구의 회고적 특성 때문에 2018년 7월 1일부터 2023년 6월 30일까지(n = 234) 사후 수집된 데이터에 대해서는 개별 사전 동의 요건이 면제되었습니다. 예비 코호트 참가자 전원으로부터 사전 동의를 받았습니다.

연구 설계 및 참가자
2018년 7월 1일부터 2025년 6월 30일까지 총 657명의 PAH-CHD 환자가 중국 쿤밍에 위치한 중국 의학 과학원 부와이 윈난 병원/쿤밍 의과대학 부속 심혈관병원에 입원 및 치료를 받았습니다.

포함/제외 기준
포함 기준은 다음과 같았습니다: (1) 2022년 ESC/ERS 지침에 따른 PAH-CHD1; (2) 수술 또는 중재적 폐쇄 후 약물을 복용한 환자. 제외 기준에는 다음과 같은 것이 포함되었습니다: (1) 중증 폐, 간 또는 신장 질환을 가진 환자; (2) 의사소통 문제나 시각 또는 청각 장애와 같은 기타 장애가 있는 환자. 등록된 환자들은 이전에 PAH-CHD 건강 문제와 관련된 다른 국가 또는 지역사회 건강 지원 프로그램에 참여한 적이 없습니다.

후향적 코호트와 전향적 IPC 개입은 서로 다른 기간에 수행되었습니다. 의료 기준 및 약물 정책 변경으로 인한 잠재적 편향을 최소화하기 위해, 모든 환자는 2022년 ESC/ERS 지침에 따라 통합 치료 프로토콜과 중앙집중식 의약품 조달 플랫폼을 통해 진단 및 관리되었습니다.

인터넷 기반 제약 진료 및 PRO
2023년 7월 1일부터 2025년 6월 30일까지 총 422명의 PAH-CHD 환자가 IPC-PRO 중재를 받았습니다. 체계적이고 환자 중심의 IPC 프로그램은 표준화된 건강 교육, 정기적인 약물 추적 관찰, PRO 평가를 포함했습니다. 전담 약사가 매일 온라인 관리를 담당했으며, 약물 상담, 부작용 모니터링, 치료 순응 감독, 건강 지도를 포함했습니다. 환자들은 약사가 관리하는 위챗 그룹에 등록되었으며, 2년간의 개입 기간 동안 매주 추적 메시지, 월간 약물 알림, 주문형 상담 세션이 제공되었습니다. 전자 건강 교육 자료는 정해진 일정에 따라 22회 배포되었습니다. PRO 설문지(EQ-5D-3L 및 약물 준수 기준)는 위챗을 통해 온라인으로 실시되었으며; 환자들은 독립적으로 평가를 완료했으며, 필요 시 약사의 도움을 받았습니다. 누락된 응답은 24시간 이내에 위챗이나 전화로 추적 관찰되었으며, 필요 시 평균 보정으로 유효한 수치를 보충하였습니다.

PROs는 관련 문헌9 와 환자 인터뷰10을 기반으로 설계되었으며, 두 부분으로 구성되었습니다: 건강 유틸리티 평가(Q1–Q5)를 위한 EuroQol Projects EQ-5D-3L (식별자: 1952-RA), 그리고 약물 준수 설문지(Q6–Q7). 환자들은 등록 시 초기 PRO 설문지를 작성하여 기초 데이터를 제공하였습니다(표 1).

마르코프 코호트 모델
PAH는 세 가지 마르코프 코호트 상태로 정의되었습니다: 불완전 조절된 PAH, 잘 조절된 PAH, 그리고 사망. 마르코프 코호트 주기 기간은 2년이었습니다. 등록된 환자의 평균 연령은 21.75세± 23.34세였으며, 2025년 윈난성의 평균 기대 수명은 75.3세였습니다. PRO 설문지는 위챗을 통해 자가 보고식 도구로 온라인으로 실시되었으며, 필요 시 약사의 지원이 제공되었습니다. 누락된 항목은 24시간 이내에 추적 조사되었으며, 평균 추정으로 처리되었습니다. 지불 의사(WTP) 기준은 윈난성 1인당 국내총생산(¥67,600)을 기준으로 산출되었습니다12. 의사결정 분석 소프트웨어는 합법적인 기관 허가를 받아 건강 전환을 시뮬레이션하고 26주기(52년) 동안 질조정생애년(QALYs)을 계산하는 데 사용되었습니다. 비용과 건강 공과금은 연 5% 할인되었습니다.

통계 분석
치료 효과에 대해 이분법적 객관적 결과(PAH 및 40개 지표)를 분석하였습니다. 직교 부분 최소제곱판 판별 분석(OPLS-DA)은 다차원 지표 분석에 사용되었습니다10. OPLS-DA 분석은 다변량 통계 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 분석은 스프레드시트와 통계 분석 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다. 데이터는 평균± 표준편차로 제시됩니다. 통계적 유의성은 p. < 0.05에 설정되었습니다.

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결과

환자 특성
기준에 따라 657명의 PAH-CHD 환자가 등록되어 추적 관찰되었습니다. 추적 관찰 손실률은 주로 연락 상실로 인해 1% 미만이었습니다. 높은 인재 유지는 장기적인 인터넷 추적 관찰과 약사 관리에 의해 지원되었습니다. 연락 상실로 인한 중도 탈락률은 1% 미만이었습니다. 남성(n = 246)과 여성(n = 411) 환자 사이에서 중재 전후 폐동맥 수축기 혈압 등 연령 특성에 유의한 차이가 없었습니다(표 2).

지역 분포 분석 결과, 등록된 환자의 633명(96.34%)이 윈난성 출신이었습니다. 푸와이 윈난 병원은 쿤밍에 위치해 있으며, 환자의 대다수가 쿤밍 출신입니다(157명, 23.89%). 가장 지리적으로 먼 환자는 쿤밍에서 약 804km 떨어진 디칭 현 덕친현에 거주했습니다(그림 1)...

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토론

마르코프 코호트 분석에서 우리는 IPC-PRO가 수술 후 PAH-CHD 환자에게 비용 효율적임을 확인했습니다. 중앙 조달 카탈로그에 PAH 약물이 포함되고 가격 인하가 이루어지면서 직접 약물 비용은 마르코프 코호트 분석에 반영되지 않았습니다. 의약품 조달은 중앙집중식 의약품 구매 및 거래 시스템을 통해 촉진되었으며, 여기에는 중앙집중식 대량 기반 의약품 조달이 포함되어 있습니다13,14. 표적 PAH 약물은 윈난성 중앙집중식 대량 조달에 포함되어 직접 의약품 비용이 크게 낮아졌습니다. 예를 들어, 실데나필 가격은 QALY12 증가당 ¥387.37이었습니다. 윈난성 공공병원에서 처방전을 받는 환자들의 경우 약값이13,14...

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공개 사항

저자들은 이해 상충이 없음을 선언합니다. 이 연구는 잠재적인 이해 충돌로 해석될 수 있는 상업적 또는 금융적 관계가 없는 상태에서 수행되었습니다.

감사의 글

푸와이윈난병원/중국의학과학원 동료들의 지원에 감사드립니다. 이 연구는 쿤밍 의과대학 연합 특별 프로젝트(번호 202501AY070001-233, 20241223105131), 윈난성 교육부 과학연구기금(번호 2024J0307, 2024J0310), 중국의학과학원 푸와이윈난병원 인재 양성 프로그램(번호 2024RCTJ-QN-005, 번호 2025YFKT-PY-07, 번호 2025YFKT-ZL-10), 윈난성 임상의학 특별 연구 프로그램(번호 202405AJ310003)의 지원을 받았습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
데스크탑/노트북 컴퓨터일반 상용 컴퓨터N/A위의 모든 소프트웨어 실행, 연구 데이터 관리 및 일상적인 온라인 IPC 서비스 운영을 위한 일반 하드웨어.
EQ-5D-3L 설문지EuroQol 그룹https://euroqol.org/건강 유틸리티를 평가하기 위한 공인 환자보고 결과(PROs) 척도. 이 연구에서는 청소년 및 성인 버전을 기반으로 0-3세 어린이를 위해 적응하였습니다.
GraphPad Prism 6GraphPad Software, USA9.5.1.733일반 통계 분석, 데이터 시각화, 임상 추세 그래프 작성 및 군 간 차이 검정을 위해 사용되는 그래프 및 통계 소프트웨어.
Microsoft Excel Microsoft Corporation, USA16.0.20026.20112원시 데이터 정렬, 기술 통계, 원가 계산 및 환자 기본 데이터 집계에 사용되는 오피스 및 데이터 관리 도구.
Simca 14.1 소프트웨어Sartorius Stedim Data Analytics AB14.1.0.2047임상 지표 처리, OPLS-DA 차원 축소 및 군 구별 분석을 위해 사용되는 다변량 통계 분석 소프트웨어.
TreeAge Pro 2011 소프트웨어TreeAge Software, Inc.1.0.12.1-v20110119마르코프 코호트 모델 시뮬레이션, 건강 상태 전환 모델링, QALY 및 ICER 계산을 위해 사용되는 의사결정 분석 소프트웨어.
WeChat (텐센트)Tencent Holdings Limitedhttps://weixin.qq.com/인터넷 기반 약물 치료(IPC)를 구현하기 위한 클라우드 커뮤니케이션 플랫폼. 정기 팔로우업, 약물 복용 알림, 일대일 상담, 전자 건강 교육 자료 배포, 그리고 EQ-5D-3L 및 약물 복용 준수 설문지의 온라인 관리에 사용됩니다.

참고문헌

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