비와동성 교합면 치아우식증에 대한 흐름성 레진 복합체 봉쇄를 동반한 레진 침투법: 후향적 코호트 연구

요약

본 후향적 코호트 연구에서는 영구치 구치부의 비와동성 초기 교합면 치아 우식 병소에 대해 레진 침투법과 흐름성 레진 복합체 치면열구 밀봉술을 병행한 경우와 밀봉술만 시행한 경우를 비교합니다.

초록

영구치 구치부의 비와동성 교합면 소와-구溝 충치성 병소는 아동 및 청소년에게 흔하게 나타나지만, 플로우어블 레진 복합 레진을 이용한 소와-구溝 밀봉과 레진 침투법을 병행하는 것이 밀봉 단독 치료보다 우수한 단기 병소 조절 효과를 제공하는지에 대한 근거는 여전히 제한적입니다. 본 단일 센터 회고적 코호트 연구는 6~18세 환자의 영구치 구치부 중 국제 치아 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS) 코드 1-2로 분류된 비와동성 교합면 소와-구溝 충치성 병소가 있는 치아를 대상으로 하였습니다. 분석 단위는 해당 치아로 설정하였습니다. 일차 결과 지표는 12개월 이내의 병소 진행으로 정의하였으며, 이는 와동 형성 또는 국소적 법랑질 파괴, 상아질 내 새로운 방사선 투과성 병소의 출현, 또는 동일 교합면의 우식 진행으로 인한 수복 치료를 의미합니다. 총 842명의 환자 및 1,117개의 해당 치아가 포함되었으며, 그 중 989개 치아에 대해 12개월 결과를 평가할 수 있었습니다. 이는 병행 치료군 330개 치아와 밀봉 단독 치료군 659개 치아로 구성되었습니다. 병소 진행은 밀봉 단독 치료군 13.05%에 비해 병행 치료군에서 6.97%로 나타났으며, 이는 6.08% 포인트의 절대 위험 감소에 해당합니다. 일반화 추정 방정식을 이용한 수정 포아송 회귀 분석 결과, 사전에 지정된 교란 변수를 보정한 후 병행 치료는 12개월 병소 진행 위험과 유의하게 낮은 상관관계를 보였습니다(보정 RR, 0.52; 95% CI, 0.33–0.82; p = 0.005). 완전 사례 분석, 치료 확률 역가중치 분석, 기저치 ICDAS 2 병소로의 제한, 부분 맹출 구치 제외 등을 포함한 민감도 분석에서도 일관된 결과가 도출되었습니다(RR 각각 0.51, 0.54, 0.49, 0.56; p 각각 0.006, 0.008, 0.009, 0.022). 이러한 결과는 레진 침투법과 플로우어블 레진 복합 레진 소와-구溝 밀봉을 병행하는 것이 밀봉 단독 치료보다 병소 진행의 단기 조절에 더 효과적일 수 있으며, 영구치 구치부의 비와동성 초기 교합면 소와-구溝 충치성 병소에 대한 유용한 미세 침습적 치료 옵션이 될 수 있음을 시사합니다.

서론

치아 우식증은 전 세계적으로 가장 큰 부담을 주는 구강 질환 중 하나로 남아 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 약 37억 명의 사람들이 구강 질환의 영향을 받고 있으며, 영구치의 치료되지 않은 우식증은 세계 질병 부담 연구(Global Burden of Disease Study)에서 가장 흔한 건강 상태 중 하나로 꼽혔습니다¹. 어린이와 청소년의 영구치 구치부 소와 및 fissure 표면은 깊고 좁은 형태학적 특성과 해당 부위의 효과적인 플라그 조절의 어려움으로 인해 특히 우식에 취약합니다. 현대의 우식 관리는 공동 형성 후의 수복 치료에서 위험 평가에 기반한 조기 병소 제어 및 치아 보존으로 전환되었습니다². 국제 치아 우식 분류 및 관리 시스템(ICCMS)은 초기 비와동성 병소에 대해 비수복적 제어 전략을 우선시해야 함을 강조합니다³. 이와 마찬가지로, 미국치과협회(ADA)와 미국소아치과학회(AAPD)는 어린이와 청소년의 비와동성 교합면 우식에 대해 병소의 진행을 예방하거나 정지시키기 위한 소와 및 fissure 실란트 적용을 권장합니다⁴.

유동성 레진 복합체는 소와 및 fissure 밀봉재로 사용되어 왔으며, 무작위 연구에 따르면 36개월 시점에서 기존의 레진 실란트와 유사한 유지력 및 충치 조절 효과를 제공할 수 있다고 제안되었습니다⁵. 그러나 공동이 형성되지 않은 초기 소와 및 fissure 우식 병소는 단순히 표면의 색상 변화에만 국한되지 않습니다. 표면하 탈회는 겉보기에는 온전한 법랑질 표면 아래로 확장될 수 있으며, 표면 밀봉은 병소 본체 내부의 미세 기공을 직접 폐쇄하기보다는 주로 fissure 입구에서 작용합니다⁶. 레진 침투는 저점도 레진이 탈회된 병소 본체에 침투하여 법랑질의 미세 기공을 폐쇄함으로써 추가적인 내부 밀봉 기전을 제공하는 미세 침습적 접근법입니다⁷. 효과적인 레진 침투는 병소 본체를 덮고 있는 상대적으로 불투과성인 표면층의 적절한 식각에 달려 있습니다. ICDAS 2 단계의 소와 및 fissure 병소를 대상으로 한 in vitro 연구에서, 연마제가 함유되어 브러싱과 함께 적용된 염산 겔은 인산 기반의 전처리에 비해 더 큰 표면층 식각과 더 깊은 레진 침투를 유도하였으며, 이는 교합면 침투 전 병소 전처리의 중요성을 강조합니다⁸.

임상 가이드라인에서는 초기 교합면 치아우식증에 대해 지속적으로 실란트 처리를 강조하고 있지만, 교합면 레진 침투법(resin infiltration)을 지지하는 임상적 근거가 점차 축적되고 있습니다⁹. 유구치를 대상으로 한 분할구강 무작위 대조 시험에서 침투법과 실란트 처리 모두 2–3년 동안 초기 교합면 치아우식증의 진행을 억제하는 데 높은 효능을 보였으며, 방사선학적 진행은 불소 바니시 단독 처리 시보다 침투법 처리 후 훨씬 적게 나타났습니다¹⁰. 영구치를 대상으로 한 3년 간의 무작위 대조 시험 결과, 레진 침투법은 기존의 소와 홈 메우기와 유사한 병소 조절 능력을 제공하며 긍정적인 방사선학적 소견을 보였습니다¹¹. 이후 24개월 동안 진행된 무작위 대조 시험에서는 레진 침투제와 나노입자 레진 기반 실란트를 병용했을 때 우수한 충치 예방 효과가 보고되었습니다¹². 그럼에도 불구하고, 일상적인 임상 진료에서의 치아 수준 병소 진행에 관한 근거와, 유동성 레진 복합체 실란트 단독 처리 대비 레진 침투법과 유동성 레진 복합체 실란트 병용 처리를 직접 비교한 연구는 여전히 제한적인 상황입니다¹³.

본 단일 센터 후향적 코호트 연구는 6-18세 환자의 영구 제1 및 제2 대구치에서 나타난 공동이 형성되지 않은 초기 교합면 소와-구溝 치아우식 병소들을 대상으로 하였습니다. 주요 목적은 레진 침투법(resin infiltration)과 플로어블 레진 컴포지트 소와-구溝 밀봉을 병행한 경우와 플로어블 레진 컴포지트 소와-구溝 밀봉만을 시행한 경우의 12개월 후 병소 진행 위험을 비교하는 것이었습니다. 결과 평가는 임상 기록, 구강 내 사진 및 디지털 비트윙 방사선 사진을 기반으로 이루어졌습니다. 병소의 진행 여부가 밀봉제 유지 여부보다 임상적 의사 결정에 더 직접적인 관련이 있기 때문에, 본 연구는 병소가 더 깊게 진행되었는지에 초점을 맞추어 초기 소와-구溝 우식의 미세 침습적 관리를 위한 실제 외래 진료 환경에 더 가까운 근거를 제공하고자 하였습니다. 귀무가설은 레진 침투법과 플로어블 레진 컴포지트 소와-구溝 밀봉을 병행하여 치료한 치아와 플로어블 레진 컴포지트 소와-구溝 밀봉만으로 치료한 치아 사이에 12개월 후 병소 진행 위험의 차이가 없을 것이라는 점이었습니다.

프로토콜

본 단일 센터 후향적 코호트 연구는 STROBE 성명서¹⁴에 따라 설계 및 보고되었습니다. 본 연구는 추가적인 검사나 치료 없이 이전에 획득한 외래 진료 기록, 구강 내 사진 및 디지털 영상 데이터를 사용하였습니다. 연구 프로토콜은 호북 의과대학교 시노팜 동풍 치과병원의 윤리위원회(승인 번호 LW-2026-01)로부터 승인을 받았습니다. 모든 데이터는 분석 전에 비식별화되었으므로, 윤리위원회는 고지된 동의서 제출 요구 사항을 면제하였습니다.

사례 출처 및 연구 대상 집단

본 연구는 호북 의과대학 시노팜 동풍 치과병원의 예방치과에서 수행되었습니다. 회고적 연구 기간에는 2022년 1월 1일부터 2023년 12월 31일 사이에 해당 지표 치료를 받은 연속적인 환자들이 포함되었습니다. 추적 관찰 데이터는 2025년 2월 28일까지 수집되었으며, 데이터베이스는 2025년 3월 31일에 확정되었습니다. 데이터는 전자 의무 기록 시스템, 치료 기록 시스템, 청구 코드 시스템, 디지털 영상 아카이브 및 구강 내 사진 시스템을 통해 얻었습니다. 지표 날짜는 적격한 미세 침습 치료가 완료된 날짜로 정의되었습니다. 분석 단위는 환자가 아닌 해당 치아의 지표 교합면 병소로 설정되었습니다.

처치 할당은 무작위로 이루어지지 않았으며, 연구 목적으로 결정되지 않았습니다. 대신, 처치 선택은 일반적인 임상 진료의 일환으로 담당 치과의사에 의해 결정되었으며, 독립적인 결정 변수로서 체계적으로 기록되지 않았습니다. 병소의 특성, 맹출 상태, 습기 조절 가능 여부, 시술자의 선호도 및 기타 임상적 고려 사항이 모두 처치 선택에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 따라서 동일한 환자 내에서도 적격한 치아마다 서로 다른 처치 전략이 적용될 수 있었으며, 각 치아는 실제로 받은 처치에 따라 분류되었습니다. 불균등한 그룹 크기는 계획된 1:1 할당이 아니라, 일반적인 임상 진료에서 두 가지 처치 전략이 사용된 상대적 빈도를 반영합니다. 통계 분석에서는 환자 수준의 클러스터링을 고려하였습니다.

연구 대상은 6~18세 환자의 영구 제1 또는 제2 대구치로 구성되었습니다. 선정 기준은 다음과 같으며, 모든 기준을 충족하는 치아를 대상으로 하였습니다: 인덱스 방문 시, 치아 세척, 격리 및 5 s 동안의 연속 공기 건조 후 대상 교합면이 International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) 코드 1 또는 2로 진단된 경우; 기초 디지털 비트윙 방사선 사진상 교합면에 상아질 방사선 투과성이 나타나지 않은 경우; 그리고 동일한 방문 중에 레진 침투법과 유동성 레진 복합체 소와- fissure 밀봉술을 병행하거나 유동성 레진 복합체 소와- fissure 밀봉술만 단독으로 시행한 경우입니다.

12개월 이내에 결과 이벤트가 발생하지 않은 치아의 경우, 인덱스 치료 후 10개월에서 14개월 사이에 동일한 병원에서 추적 관찰이 필요했으며, 해석 가능한 임상 기록, 구강 내 사진 및 디지털 교합면 방사선 사진이 확보되어야 했습니다. 12개월 이내에 동일한 교합면의 충치 진행으로 인해 수복 치료를 받은 치아의 경우, 해당 수복 내용을 기록한 치료 기록이 결과의 증거로 사용되었으며 추가적인 엔드포인트 영상 촬영은 필요하지 않았습니다.

제외 기준은 다음과 같았습니다: 지표 교합면과 관련된 이전의 레진 침투, 소와-구沟 밀봉, 수복, 크라운 수복 또는 근관 치료; 기초 단계에서의 국소적 법랑질 파괴, 명확한 와동, 하부 상아질 그림자 또는 방사선학적 상아질 투과성; 동반된 법랑질 형성부전, 중등도 내지 중증의 불소증 관련 구조적 결함 또는 외상성 크라운 결함; 지표 교합면을 덮고 있는 교정 부착물; 일차 노출 확인 불가 또는 해석 불가능한 추적 관찰 데이터. 연구 기간 동안 동일한 치아에 대해 여러 개의 적격한 치료 기록이 확인된 경우, 가장 이른 적격 치료만을 지표 치료로 유지하였습니다.

병변 진단 및 분류 기준

기초 병소 진단은 지표 방문일에 실시한 표준화된 임상 검사, 구강 내 사진 및 디지털 치간 방사선 사진(bitewing radiographs)을 근거로 하였다. 기초 및 추적 관찰 디지털 치간 방사선 사진은 표준화된 임상 프로토콜(치아 크기 및 치궁에 따라 70 kVp, 7 mA, 노출 시간 0.10–0.14 s)에 따라 동일 모델의 상보성 금속 산화물 반도체(CMOS) 구강 내 센서를 사용하여 획득하였다. 센서 위치와 X-선 빔 정렬을 표준화하기 위해 센서 홀더, 바이트 블록, 정렬 암 및 조준 링으로 구성된 치간 방사선 위치 결정 시스템을 사용하였다. 센서는 지표 구치관과 평행하게 배치하였으며, 중심 X-선 빔은 치아 간 접촉점을 통과하도록 유도하였다. 추적 관찰 시에는 기술적으로 가능한 경우 항상 동일한 센서 유형, 위치 결정 시스템, 노출 프로토콜 및 소프트웨어 표시 조건을 사용하였다. 인접면 접촉 중첩이 심하거나, 기하학적 왜곡이 있거나, 지표 교합면의 시각화가 불완전한 이미지는 판독 불능으로 간주하였다. 연구 기간 전반에 걸쳐 일상적인 시스템 점검과 월간 품질 관리 절차를 수행하였다.

임상 검사 전, 불소 미함유 예방 처치 페이스트로 치아 표면을 세척하였다. 격리 후, 치아를 5 s 동안 지속적으로 공기 건조시켰으며, 국제 치아 우식 검출 및 평가 시스템(ICDAS) 교육을 받은 치과의사가 표준 진료등 하에서 병소 평가를 수행하였다. 필요한 경우, 잔사 제거 및 표면 연속성 확인을 위해에만 구형 탐침(ball-ended probe)을 사용하였으며, 날카로운 탐침 검사는 수행하지 않았다. ICDAS 코드 1은 분필 같은 흰색 또는 변색된 병소를 포함하여, 공기 건조 후에만 나타나는 법랑질의 첫 번째 시각적 변화로 정의하였다. ICDAS 코드 2는 젖어 있을 때 보이며 공기 건조 후 더 뚜렷해지는 법랑질 색상 또는 투명도의 명확한 시각적 변화로 정의하였다¹⁵. 두 ICDAS 코드 모두 국소적인 법랑질 붕괴나 명확한 와동이 없는 온전한 법랑질 표면 상태여야 했다.

교합면 병소에 대한 방사선 사진의 해부학적 정밀도가 인접면 병소만큼 높지 않기 때문에, 방사선학적 범주인 E0, E1, E2, D1, D2 및 D3는 조직학적 병소 깊이의 직접적인 측정치가 아니라 방사선학적 외관에 대해 사전 정의된 연구 특정 서열 기술자로만 사용되었습니다. E0는 가시적인 교합면 투과상이 없음을 나타냈으며, E1과 E2는 각각 법랑질의 외측 및 내측 절반에 국한된 투과상을 나타냈습니다. D1, D2 및 D3는 각각 상아질의 외측, 중간 및 내측 1/3까지 확장된 투과상을 나타냈습니다¹⁶. 적격 병소는 임상적으로 ICDAS 코드 1 또는 2로 분류되었으며, 연구 특정 방사선학적 범주인 E0–E2에 해당하는 상아질 침범의 방사선학적 증거가 없는 것으로 나타났습니다.

임상 기록, 구강 내 사진 및 방사선 사진 결과 사이에 불일치가 있는 경우, 두 명의 평가자가 독립적으로 사례를 검토하였습니다. 독립적 검토 후에도 의견 일치가 이루어지지 않은 사례는 아래에 기술된 사전 정의된 판정 절차에 따라 판정을 위해 제3의 상급 치과의사에게 의뢰되었습니다. 판정 후에도 해석이 불가능한 사례는 연구에서 제외되었습니다.

노출 및 처리 프로토콜

관심 노출 변수는 지표 방문 시 시행된 미세침습적 치료 전략이었습니다. 모든 시술은 예방 및 수복 치의학 분야에서 5년 이상의 경력을 가진 세 명의 치과의사(술자 1 (X.Q.), 술자 2 (Z.Z.), 술자 3 (J.Z.))가 표준화된 부서 프로토콜에 따라 수행하였습니다. 연구 시작 전, 모든 술자는 본 연구에 사용된 임상 절차 및 치료 프로토콜에 대해 표준화된 교육을 받았습니다.

처치 전, 불소 성분이 없는 프로필락시스 페이스트를 사용하여 치아 표면을 세척하였다. 격리는 러버댐을 사용하거나, 코튼 롤과 고용량 흡입기를 조합하여 수행하였다. 맹출 상태와 치아 위치가 클램프의 안정적인 장착과 완전한 시야 조절을 가능하게 하는 경우에는 러버댐 격리를 우선적으로 선택하였다. 부분 맹출, 치아 위치 또는 클램프의 안정성 부족으로 인해 신뢰할 수 있는 러버댐 장착이 불가능한 경우에는 코튼 롤과 고용량 흡입기를 함께 사용하였다. 습도 조절이 처치 선택과 재료 성능 모두에 영향을 미칠 수 있으므로, 각 해당 치아의 격리 방법을 기록하고 이를 사전 지정된 공변량으로 포함하였다. 처치 그룹별 격리 방법의 분포는 표 1에 제시되어 있다. 모든 광중합 과정은 출력 강도가 최소 1000 mW/cm²인 LED 광중합기를 사용하여 수행하였다.

복합 치료군에서는 15% 염산 전처리 젤을 교합면 소와-구溝 병소에 120 s 동안 도포한 후, 물로 30 s 동안 헹구고 공기로 건조하였다. 그 후 병소를 99% 에탄올로 30 s 동안 탈수하였다. 이어서 저점도 광경화형 레진 침투재를 3분 동안 도포하고 40 s 동안 광경화시켰다. 침투재 도포를 1분 동안 반복한 후, 두 번째 40-s 광경화 사이클을 수행하였다. 레진 침투가 완료된 후, 구溝 입구와 인접 법랑질을 37% 인산으로 20 s 동안 식각하고 충분히 헹군 뒤 공기로 건조하였다. 그다음 범용 접착제를 도포하고 20 s 동안 광경화시켰으며, 이후 유동성 레진 복합체로 구溝 시스템을 밀봉하였다. 치과용 탐침을 사용하여 재료가 구溝 내부로 잘 침투하도록 돕고, 40 s 동안 광경화시키기 전에 갇혀 있는 기포를 제거하였다. 마지막으로 변연 적합성과 교합 접촉을 평가하고 필요에 따라 조정하였다.

실란트 단독 처리군에서는 레진 침투 처리를 수행하지 않았습니다. 대신, 37% 인산으로 소와 및 인접 법랑질을 20 s 동안 직접 부식시킨 후, 세척하고 공기로 건조했습니다. 동일한 유니버설 접착제를 도포하여 20 s 동안 광중합하였으며, 동일한 유동성 레진 복합물을 사용하여 소와- fissure 실란트를 완성했습니다. 최종 광중합, 변연 적합도 평가 및 교합 조정은 복합 치료군과 동일한 절차로 수행되었습니다.

치료 후, 두 그룹의 환자 모두 동일한 구강 위생 교육을 받았으며 1450 ppm 불소가 함유된 치약을 사용하여 하루에 두 번 양치하도록 안내받았습니다. 본 연구의 회고적 설계로 인해 이러한 구강 위생 지침의 준수 여부는 체계적으로 모니터링되지 않았습니다. 주변부 기포 또는 국소적 저충전을 수정하기 위해 지표 치료 후 30일 이내에 시행된 보충 밀봉은 원래 치료 과정의 일부로 간주되었으며, 결과 이벤트로 분류되지 않았습니다.

기초 데이터 및 잠재적 교란 변수

잠재적 교란 요인은 데이터 추출 전에 미리 지정되었습니다. 환자 수준 변수에는 연령, 성별, 총 dmft+DMFT 점수 및 가시적 플라그 지수가 포함되었습니다. 총 dmft+DMFT 점수는 지표 방문일의 전악 충치, 결손 및 충전 치아 기록을 통해 얻었으며, 가시적 플라그 지수는 동일한 방문 시 수행된 전악 검사를 통해 얻었습니다.

치아 수준 변수에는 치궁(상악 또는 하악), 구치 유형(제1 또는 제2 영구 구치), 맹출 상태, 기저 ICDAS 분류 및 기저 연구 특정 방사선 사진 외관 범주가 포함되었습니다. 술자 수준 변수에는 술자 식별 정보와 격리 방법이 포함되었습니다.

완전 맹출은 치관 전체의 교합면이 잇몸 경계선보다 위에 위치하여 완전한 격리가 가능한 상태로 정의하였습니다. 부분 맹출은 교합면의 일부를 덮고 있는 치은판(gingival operculum)이 지속되는 상태로 정의하였습니다. 가시적 플라그 지수는 지표 방문 시 검사한 치아 표면 중 가시적 플라그가 양성으로 나타난 표면의 비율로 산출하였습니다. 모든 공변량은 지표 치료 시점에 결정되었으며, 기저 변수를 정의하는 데 추적 관찰 정보는 사용되지 않았습니다.

추적 관찰 및 결과 평가

표준 임상 관리의 일환으로, 치료 후 약 6개월 및 12개월 시점에 담당 치과의사가 정기적인 외래 추적 관찰을 실시하였다. 본 연구의 관찰 기간은 지표 치료 후 12개월이었다. 관찰 기간 동안 병변 진행의 증거가 없는 해당 치아의 경우, 미리 지정된 10~14개월 범위 내에서 12개월에 가장 가까운 추적 관찰 방문일을 종료 방문일로 지정하였다. 12개월 이내에 동일한 교합면의 우식 병변 진행으로 인해 수복 치료를 받은 해당 치아의 경우, 병변 진행이 기록된 첫 번째 방문일을 결과 확인 시점으로 사용하였다. 12개월 이내에 기록된 결과가 없고 10~14개월의 적격한 추적 관찰 방문이 없는 해당 치아는 추적 관찰 실패로 분류하였다. 6개월 방문은 주로 정기적인 임상 검토로 수행되었다. 이 방문에서의 결과는 후속 임상 관리에 반영되었으며, 병변 진행이 확인된 경우 결과 확인에 사용되었다. 그렇지 않은 경우, 12개월에 가장 가까운 추적 관찰 방문일을 통해 일차 결과(primary outcome)를 결정하였다.

주요 결과 지표는 12개월 이내의 병소 진행 여부였습니다. 병소 진행은 관찰 기간 동안 다음 이벤트 중 어느 하나라도 발생한 경우로 정의되었습니다: (1) 실란트의 가장자리 또는 실란트 아래의 해당 교합면에 명확한 와동이나 국소적인 법랑질 붕괴가 발생하고, 임상 기록상 해당 병소가 치아우식증으로 확인된 경우; (2) 색인 교합면의 디지털 비트윙 방사선 사진에서 법랑질을 넘어 상아질까지 확장되는 새로운 방사선 투과성 병소가 나타나 연구 목적상 D1, D2 또는 D3로 분류된 경우; 또는 (3) 치아우식 병소의 진행으로 인해 교합면에 수복 치료를 시행한 경우.

위의 소견 중 어느 하나도 없는 상태에서 실란트가 부분적으로 또는 완전히 소실된 경우는 병변 진행으로 간주하지 않았습니다. 마찬가지로, 외상, 교합 간섭 또는 비우식성 재료 파절로 인해 시행된 수복 치료는 결과 이벤트로 분류하지 않았습니다.

데이터 추출 및 품질 관리

사전에 지정된 데이터 딕셔너리와 표준화된 추출 양식을 사용하여 데이터 추출을 수행하였습니다. 두 명의 연구자(X.Q. 및 Z.Z.)가 전자 의료 기록 시스템, 치료 기록 시스템, 청구 코드 시스템, 디지털 영상 보관소 및 구강 내 사진 시스템에서 독립적으로 데이터를 추출하였습니다. 연구 데이터베이스는 이중 데이터 입력 방식을 통해 구축되었으며, 모든 불일치 사항은 원본 소스 기록을 검토하여 해결하였습니다.

치료 할당은 치료 기록과 그에 해당하는 청구 코드를 통해 모두 확인해야 했습니다. 이 두 소스 간에 불일치가 발견된 경우, 시술 기록과 수술 중 사진을 검토하였습니다. 검토 후에도 치료 할당을 확인할 수 없는 사례는 제외되었습니다.

평가 전, 모든 이미지 파일은 비식별화되었으며, 연구 식별 번호를 사용하여 다시 라벨링되었고, 치료 기록 및 청구 정보와 분리되었습니다. 이미지의 초기 판독은 환자 식별 정보나 기록된 치료 배정 정보에 접근하지 않은 상태에서 수행되었습니다. 결과 판정을 위해 임상 기록 검토가 필요한 경우, 초기 이미지 판독이 완료된 후에만 해당 기록에 접근하였습니다.

균일한 교육을 받은 두 명의 치과의사(X.Q. 및 Z.Z.)가 기저선 ICDAS 분류, 연구 특정 방사선 외관 범주 및 추적 관찰 결과를 독립적으로 평가했습니다. 두 평가자 모두 해당 임상 코호트 내에서 치료 치과의사로 활동했습니다. 따라서 치료 정보가 기록되었음에도 불구하고, 초기 이미지 검토 중에 치료 할당에 대한 완전한 마스킹을 보장할 수는 없었습니다.

공식적인 영상 판독에 앞서, 50건의 비연구 사례를 사용하여 평가자 보정(calibration)을 수행하였습니다. ICDAS 분류와 연구 특정 방사선 외관 범주 모두에서 가중 κ 계수가 0.80에 도달한 후에만 공식 평가를 시작하였습니다. 보정 데이터 세트에서 최종 가중 κ 계수는 ICDAS 분류의 경우 0.84, 연구 특정 방사선 외관 범주의 경우 0.88이었습니다.

정식 평가 중 의견 불일치가 발생한 경우, 두 평가자가 먼저 공동 재평가를 수행하였습니다. 합의에 도달하지 못한 경우, 초기 2인 평가에 참여하지 않은 제3의 상급 치과의사(J.L.)가 해당 사례를 판정하였습니다. 3차 검토 판정은 기저치 평가 1,117건 중 58건(5.19%)과 추적 관찰 결과 평가 989건 중 46건(4.65%)에서 필요했습니다.

주요 노출 또는 주요 결과에 대한 데이터가 누락된 사례는 분석에서 제외되었습니다. 누락된 데이터는 전체 dmft+DMFT 점수와 가시적 플라그 지수로 한정되었으며, 20회의 대체 값을 생성하는 연쇄 방정식에 의한 다중 대체법(multiple imputation by chained equations)을 사용하여 처리되었습니다. 대체 모델에는 치료군, 12개월 후 병변 진행 정도, 연령, 성별, 전체 dmft+DMFT 점수, 가시적 플라그 지수, 치궁, 구치 유형, 맹출 상태, 기초 ICDAS 분류, 기초 연구 특정 방사선 외관 범주, 술자 및 격리 방법이 포함되었습니다.

통계 분석

a priori 표본 크기 계산은 수행되지 않았습니다. 대신, 연구 기간 동안 확인된 모든 연속적인 적격 사례를 분석에 포함하였습니다. 영향을 받은 치아를 분석 단위로 사용하였으며, 모든 통계 모델은 동일 인물 내의 여러 영향을 받은 치아 간의 상관관계를 조정하기 위해 환자 수준의 클러스터링을 고려하였습니다.

먼저 연속형 변수의 분포를 평가하였다. 정규 분포를 따르는 변수는 평균 ± 표준 편차로 나타내었으며, 비정규 분포 변수는 중앙값과 사분위 범위로 나타내었다. 범주형 변수는 빈도와 백분율로 나타내었다. 기저선 공변량의 균형은 표준화된 평균 차이(SMD)를 사용하여 평가하였으며, 절대값 SMD <0.10인 경우 균형이 적절한 것으로 간주하였다. 회귀 모델의 공변량 포함 여부를 결정하기 위해 기저선 가설 검정은 사용하지 않았다.

사전에 설정된 귀무가설은 두 치료군 간의 12개월 병소 진행 위험에 차이가 없을 것이라는 것이었으며, 이는 상대 위험도(RR) 1.00에 해당한다. 일차 분석에서는 먼저 두 그룹의 12개월 병소 진행 누적 발생률과 조(crude) RR을 95% 신뢰구간(CI)과 함께 추정하였다. 보정되지 않은 분석은 치료군을 유일한 독립 변수로 포함하여 일반화 추정 방정식(GEEs)을 이용한 수정된 포아송 회귀 분석으로 수행되었다. 보정 분석에서는 동일한 모델링 프레임워크를 사용하였으며, 연령, 성별, 총 dmft+DMFT 점수, 가시적 플라그 지수, 구치 유형, 치궁, 맹출 상태, 기저선 ICDAS 분류, 기저선 연구 특정 방사선 외관 범주, 술자 및 격리 방법을 추가로 포함하였다. 교환 가능한 작동 상관 구조를 이용한 강건 분산 추정법이 사용되었으며, 이에 따른 보정 RR과 95% CI가 보고되었다. 공변량은 단변량 p 값보다는 임상적 관련성과 시간적 순서에 근거하여 a priori로 선택되었다.

주요 노출 및 주요 결과에 대해서는 결측치 대체(imputation)를 수행하지 않았습니다. 공변량의 결측 데이터는 연쇄 방정식에 의한 다중 대체법(multiple imputation by chained equations)을 사용하여 20개의 대체 데이터셋을 생성하여 처리하였으며, 추정치는 Rubin의 규칙에 따라 통합하였습니다. 주요 결과의 강건성을 평가하기 위해 미리 지정된 네 가지 민감도 분석을 수행하였습니다. 첫째, 완전 사례 분석(complete-case analysis)을 사용하여 주요 분석을 반복하였습니다. 둘째, 성향 점수 기반의 역확률 치료 가중치(inverse probability of treatment weighting, IPTW)를 사용하여 주요 분석을 반복하였습니다. 성향 점수 모델에는 주요 보정 분석과 동일한 기저 공변량이 포함되었으며, 가중치 적용 후의 공변량 균형은 표준화된 평균 차이(standardized mean differences)를 사용하여 재평가하였습니다. 셋째, 연구 대상군을 기저 시점에서 ICDAS 코드 2 병변이 있는 치아로만 제한하여 분석을 반복하였습니다. 넷째, 부분적으로 맹출된 구치들을 제외한 후 분석을 반복하였습니다.

모든 통계 검정은 양측 검정으로 수행되었으며, p < 0.05일 때 통계적으로 유의미한 것으로 간주하였습니다. 통계 분석은 R 소프트웨어 버전 4.4.2를 사용하여 수행되었습니다.

결과

연구 대상자 스크리닝 및 기초 특성

연구 기간 동안 1,278명의 환자를 스크리닝하였으며, 1,694건의 후보 환부 치아 기록을 확인하였습니다. 577개의 치아를 제외한 후, 842명 환자의 1,117개 환부 치아가 기선 코호트에 포함되었습니다. 총 989개의 환부 치아에서 12개월 시점에 평가 가능한 1차 결과가 도출되었으며, 이는 복합 치료군 330개 치아(292명 환자)와 밀봉 단독 치료군 659개 치아(593명 환자)에 해당합니다.

프로토콜에 기술된 바와 같이, 두 가지 치료 전략은 미리 지정된 할당 비율에 따라 배정된 것이 아니라 일상적인 임상 진료의 일부로 선택되었습니다. 연구 기간 동안 유동성 레진 복합체 구窩 및 협溝 밀봉술 단독 시행이 더 빈번하게 사용되었으며, 그 결과 그룹 분포는 약 1:2가 되었습니다. 치료 선택의 구체적인 이유는 독립 변수로서 체계적으로 기록되지 않았습니다. 하...

토론

레진 침투물질 적용과 유동성 레진 복합체 소와-구溝 밀봉을 병행한 경우, 밀봉 단독 시행보다 12개월 후 병소 진행 위험이 유의하게 낮은 것으로 나타났다. 보정된 상대 위험도는 0.52였으며, 95% 신뢰 구간에 1.00이 포함되지 않았고 이에 따른 p 값은 0.005였다. 따라서 두 치료군 사이에 차이가 없다는 사전 설정된 귀무가설은 기각되었다. 치료가 무작위로 할당되지 않았으므로, 이러한 결과는 결정적인 인과 관계의 증거라기보다 보정된 연관성으로 해석되어야 한다. 와동이 형성되지 않은 초기 교합면 소와-구溝 치아우식 병소의 경우, 치료 목표는 임상적으로는 온전해 보이는 법랑질 표면 아래의 하층 탈회 상태를 안정화하는 것이다¹⁷. 유동성 레진 복합체 밀봉은 주로 플라그 축적과 기질 확산을 제한하는 외부 장벽을 제공하는 반면, 레진 침투물질은 다공성 병소 체 내부로 침투하여 병소의 투과성을 낮추고 내부 밀봉을 제공할 수 있다¹⁸...

재료

이 논문에 사용된 재료 목록

이름	회사	카탈로그 번호	댓글
37% 인산 식각제 (Total Etch)	Ivoclar Vivadent AG, 리히텐슈타인, 샨	550588AN	와동 및 구溝 밀폐 전 법랑질 부식에 사용되는 37% 인산 부식 젤.
구형 팁 프로브 / WHO 프로브 (Qulix CP-11.5B Probe)	HuFriedyGroup, 일리노이주 시카고, 미국	PCP11.5B6	날카로운 탐침 없이 잔해물을 제거하고 표면 연속성을 확인하는 데 사용되는 단일 말단, 색상 코딩된 WHO CP-11.5B 구형 탐침.
디지털 비트윙 영상 시스템 (RVG 6200 구강 내 센서, 크기 2)	Carestream Dental LLC, 미국 조지아주 애틀랜타	1065804	구치부 바이트윙 방사선 촬영에 사용되는 2호 크기의 CMOS 구강 내 디지털 X선 센서.
유동성 레진 복합체 (Filtek Supreme Flowable Restorative, 쉐이드 A2)	3M Oral Care / Solventum, 미국 미네소타주 세인트폴	6032A2	접착제 도포 후 소와 및 fissure 밀폐에 사용되는 광경화형 유동성 레진 복합체.
무불소 치면 세마제 (Cleanic in Tube without Fluoride, 민트, 100 g)	Kerr Corporation / Envista, 미국 캘리포니아주 오렌지	3183	검사 및 치료 전 치아 표면 세척에 사용되는 무불소 예방용 페이스트.
구강 내 사진 촬영 시스템 (EyeSpecial C-V Dental Camera)	SHOFU Dental GmbH, 독일 라팅겐	E0027	표준화된 구강 내 사진 촬영 및 사후 결과 검토에 사용되는 치과용 카메라 시스템.
LED 광중합기 (Woodpecker iLED Plus)	Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., 중국 광시 구이린	iLED Plus	출력 강도가 1,000인 치과용 LED 광중합기–2,500 mW/cm²².
R 통계 소프트웨어 및 패키지	R 통계 계산 재단, 오스트리아 빈; 종합 R 아카이브 네트워크	R 4.4.2; geepack 1.3.12; mice 3.17.0; WeightIt 1.4.0; cobalt 4.5.5; tableone 0.13.2	수정된 푸아송 일반화 추정 방정식, 클러스터 강건 분산 추정, 다중 대체, 성향 점수 역확률 가중치 처리, 공변량 균형 진단, 표준화된 평균 차이 및 기저 표 생성에 사용됨.
레진 침투 시스템 (Icon; Icon Etch, Icon Dry, 및 Icon Infiltrant)	DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, 독일 함부르크	키트 카탈로그 번호: 220403 (제품 포장과 대조하여 확인)	법랑질 병소 침투에 사용되는 15% 염산 식각 젤, 99% 에탄올 건조제 및 저점도 광중합 레진 침투제로 구성된 시스템.
러버댐 시스템 (Hygenic Dental Dam Starter Kit 및 윙 클램프)	COLTENE / Hygenic, Cuyahoga Falls, OH, USA	H02778	치아 위치와 맹출 상태가 안정적인 클램프 장착과 완전한 시야 확보를 허용하는 경우, 러버댐 격리 키트를 사용하였다.
범용 접착제 (Scotchbond Universal Adhesive)	3M Oral Care / Solventum, 미국 미네소타주 세인트폴	41258	흐름성 레진 복합체 배치 전에 사용되는 광중합형 범용 치과용 접착제.