본 연구는 중경 의과대학교 제1부속병원의 윤리위원회(승인 번호 2025–420–01)로부터 승인을 받았으며, 후향적 설계로 인해 고지된 동의서 제출은 면제되었습니다. 모든 데이터는 비식별 처리되었으며 헬싱키 선언 및 중국의 인체 대상 생의학 연구 윤리 심사 기준에 따라 처리되었습니다. 병원의 정보 보안 프로토콜을 엄격히 준수하였습니다.
환자
본 후향적 코호트 연구에서는 2019년 9월부터 2020년 12월 사이에 충칭 의과대학교 제1부속병원에서 근치적 수술을 받은 CRC 환자들을 연속적으로 등록하였다. 병원 전자 의무 기록 시스템을 이용한 초기 스크리닝을 통해 429명의 환자를 식별하였다. 276명의 환자(암과 관련 없는 사망자 11명을 포함하여 추적 관찰 정보가 불완전한 환자 193명, 수술 전/후 IL–1β 데이터가 부족한 환자 83명)를 제외한 후, 최종적으로 153명의 적격 환자가 분석에 포함되었다(그림 1). 환자 등록을 위한 선정 기준은 다음과 같다: (1) 조직병리학적으로 확진된 원발성 대장선암을 가진 18세 이상의 성인; (2) R0 근치적 절제술 시행; (3) 수술 전 항암 치료 없음; (4) 완전한 임상병리학적 및 추적 관찰 데이터 확보. 환자 제외 기준은 다음과 같다: (1) 활동성 감염(C-반응성 단백질 [CRP] 수치 > 10 mg/L) 또는 혈액 질환; (2) 수술 전 보조 방사선 치료 또는 화학요법 시행; (3) 추적 관찰 중 탈락 또는 암과 관련 없는 사망, 그리고 동반된 원발성 악성 종양. 본 후향적 분석을 위한 연구 프로토콜은 2025년에 수립되었다. 임상 데이터와 주술기 혈액 샘플은 2019년 9월부터 2020년 12월 사이에 일상적인 임상 진료의 일부로 수집되었다. 이러한 비식별 데이터의 후향적 분석은 충칭 의과대학교 제1부속병원 윤리위원회의 승인을 받았으며(승인 번호 2025–420–01), 이는 본 연구 목적을 위한 기존 임상 및 생물학적 데이터의 2차적 사용을 구체적으로 포함한다.
데이터 수집
회고적 데이터에는 연령, 체질량 지수(BMI, 신장과 체중으로 계산), 입원 기간, 흡연 여부, 음주량 및 TNM 병기(UICC 제8판) 변수가 포함되었습니다. 수술 전후 사이토카인 프로파일링에는 12가지 사이토카인(IFN–α, IFN–γ, IL–1β, IL–2, IL–4, IL–5, IL–6, IL–8, IL–10, IL–12p70, IL–17, TNF–α)의 혈청 농도가 포함되었으며, 이는 수술 전후 기간 동안 유세포 분석법을 사용하여 정량화되었습니다. 추적 관찰 데이터에는 암 특이 생존율(CSS)이 포함되었으며, 이는 수술부터 암 관련 사망 또는 마지막 추적 관찰까지의 간격으로 정의되었습니다. 종양 특이 사망률을 분리하기 위해 스크리닝 과정에서 암과 관련 없는 사망은 제외되었으며, 최종 코호트에서 기록된 모든 사망은 암 관련 사망이었습니다. 최종 추적 관찰 방문은 2025년 6월 30일에 이루어졌습니다.
통계 분석
본 연구의 모든 통계 분석은 SPSS (version 22.0)를 사용하여 수행되었습니다. 연속형 데이터는 중앙값과 사분위수 범위(IQRs)로 제시하였으며, 범주형 변수는 빈도와 백분율로 나타내었습니다. 예후 인자를 평가하기 위해, 우선 단변량 Cox 회귀 분석을 수행하였습니다. p < 0.1에서 결과와 연관성을 보이는 변수들은 잠재적 교란 요인을 추가로 보정하기 위해 다변량 Cox 비례 위험 모델에 포함시켰습니다. 이 모델을 통해 수술 후 대비 수술 전 IL–1β 비율 및 기타 임상적 특성이 암 특이 생존율에 미치는 영향을 분석하였으며, 결과는 위험비(HRs)와 95% 신뢰구간(CIs)으로 보고하였습니다. 마지막으로, 전체 코호트 분포의 90번째 백분위수(컷오프 값 = 5.35)를 기준으로 이분화한 IL–1β 비율에 따라 층화된 그룹 간 생존 결과를 비교하였습니다. Kaplan–Meier 곡선을 생성하였으며, 통계적 차이를 평가하기 위해 log–rank 검정을 적용하였습니다. 양측 P 값이 0.05 미만인 경우를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였습니다.