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연구 논문

자궁내막 용종 관련 비정상 자궁 출혈의 수술 전 출혈 조절을 위한 Zhuyang-Huazheng 처방: 후향적 코호트 연구

74 조회수

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DOI:

10.3791/73182

⸱

2026년 9월 1일

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Gynecology, Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 2Department of Gynecology, Ezhou Central Hospital, 3Department of Pathology, Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 4Emergency ICU, Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 5Department of Pharmacy, Shaanxi Provincial Rehabilitation Hospital

* These authors contributed equally

이 논문에서

요약

본 후향적 코호트 연구는 자궁내막 용종 관련 비정상 자궁 출혈이 있는 여성의 수술 전 출혈 조절을 위한 Zhuyang-Huazheng 처방의 효능을 평가하고, 치료 결과와 관련된 용종의 Ki-67/p53 바이오마커 프로파일을 탐색합니다.

초록

자궁내막 폴립(EP)은 폐경 전 여성에게서 나타나는 비정상 자궁 출혈(AUB)의 흔한 구조적 원인이며, 자궁경하 폴립 절제술 전의 단기 출혈 조절은 임상적으로 중요합니다. 본 단일 센터 회고적 코호트 연구에서는 병원 처방 전통 중의학 요법인 Zhuyang-Huazheng Formula (ZHF)를 tranexamic acid (TXA)와 비교하여 수술 전 출혈 개선 효과를 평가하고, 폴립 조직 내 Ki-67/p53 발현 프로파일을 탐색하였습니다. 2022년 1월부터 2024년 12월 사이에 치료받은 EP 관련 AUB 환자인 폐경 전 여성 총 181명이 포함되었으며, 그 중 87명은 ZHF를, 94명은 TXA를 투여받았습니다. 1차 평가지표는 시각적 혈액 손실 평가 차트(PBAC) 점수의 변화였습니다. 2차 평가지표로는 PBAC 반응률, 헤모글로빈 수치 개선, 임상적 안정화 도달 시간(TtCS), 이상 반응, 그리고 폴립 및 인접 자궁내막 조직에서의 Ki-67/p53 발현을 포함하였습니다.

기초 특성은 그룹 간에 유사했습니다. PBAC 점수는 ZHF 투여군에서 210.70 ± 56.60에서 93.03 ± 27.56으로, TXA 투여군에서 221.04 ± 54.27에서 92.85 ± 29.56으로 두 그룹 모두에서 유의하게 감소했습니다. PBAC 점수의 절대적 감소량은 ZHF보다 TXA에서 유의하게 더 컸습니다 (128.19 ± 34.11 vs. 117.67 ± 35.99; P = 0.045). PBAC 반응률, 헤모글로빈 증가량, TtCS 또는 이상반응 발생률에서는 그룹 간 유의한 차이가 관찰되지 않았으며, 심각한 이상반응은 발생하지 않았습니다. 인접 자궁내막의 Ki-67 지수와 p53 H-score는 그룹 간에 비슷했으나, ZHF 그룹의 폴립 조직에서는 더 낮은 Ki-67 지수와 p53 H-score가 나타났습니다. 폴립 대 인접 조직의 바이오마커 비율이 높을수록 출혈 부담이 더 크고 TtCS가 더 길었습니다. TXA가 PBAC 점수를 유의하게 더 많이 감소시켰음에도 불구하고, ZHF는 EP 관련 AUB 환자의 수술 전 출혈의 단기적 개선과 연관이 있었습니다. 여러 이차 임상 결과는 그룹 간에 유의한 차이가 없었습니다. ZHF 그룹에서 관찰된 더 낮은 폴립 조직 Ki-67 지수와 p53 H-score는 탐색적 결과이며, 이를 치료로 인한 생물학적 변형의 증거로 해석해서는 안 됩니다.

서론

자궁내막 폴립(EPs)은 자궁강 내로 돌출되는 자궁내막 선과 기질의 양성 과증식으로, 일반적으로 비정상 자궁 출혈(AUB)을 동반합니다. 최신 리뷰 및 가이드라인에 따르면 AUB는 EPs의 가장 빈번한 증상이며, 이 질환을 앓는 여성의 약 3분의 2에게 영향을 미칩니다1. AUB는 건강 관련 삶의 질을 저하시키고 빈번하게 철결핍성 빈혈과 반복적인 의료 서비스 이용으로 이어지므로, 근본적인 치료 전 효율적인 증상 조절의 필요성이 강조됩니다2.

증상이 있는 자궁내막 폴립(EPs)의 경우, 조직병리학적 검사가 가능하면서 출혈의 구조적 원인을 제거할 수 있는 자궁경하 폴립 절제술이 표준 치료법입니다3. 구조적 자궁 내 병변으로 인한 비정상 자궁 출혈은 전암 단계 또는 악성 자궁내막 병변과 공존할 수 있으므로, 수술 전 관리 단계 전과 도중에 적절한 진단적 평가를 수행하는 것이 필수적입니다. 적응증이 있는 경우 수행하는 자궁경 평가와 더불어 임상 평가 및 경질 초음파 검사는 기저 병변의 특성을 파악하는 데 중요하며, 확진을 위해서는 조직병리학적 검사가 반드시 필요합니다. 따라서 단기 약물적 출혈 조절은 가교 관리(bridging management)로 간주해야 하며, 기저 자궁내막 병변에 대한 적절한 조사를 지연시키거나 대체해서는 안 됩니다. 하지만 많은 환자가 정밀 검사가 진행 중이거나 수술을 기다리는 동안에도 비정상 자궁 출혈(AUB)을 계속 경험합니다. 이에 따라 NICE NG88 가이드라인에서는 이 기간 동안 단기 약물 조절, 구체적으로 트라넥삼산(TXA) 및/또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)의 처방을 권고합니다4. TXA는 월경 혈액 손실을 약 26%–60% 감소시키며 일반적으로 내약성이 좋으나, 혈전색전증 위험이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

기존 약제의 짧은 효과 지속 시간과 잠재적 위험성을 고려할 때, 수술 전 단계에서 보완적인 접근 방식이 가치를 더할 수 있습니다. "활혈화어(activate blood and resolve stasis)" 작용을 하는 전통 중의학(TCM) 처방은 부인과 질환의 출혈과 통증 치료에 오랫동안 임상적으로 사용되어 왔습니다. 대만의 관찰 데이터에 따르면, 기능성 자궁출혈(비구조적 AUB 범주)이 있는 여성들이 중의학을 빈번하게 이용하며, 일부 분석에서는 보완적인 중약 치료가 이후의 수술률을 낮추는 것과 관련이 있는 것으로 나타났으나, 고품질의 무작위 대조 증거는 여전히 부족한 실정입니다5. 이전의 체계적 문헌고찰에서도 중약이 기능성 자궁출혈에 잠재적인 이점이 있음을 시사했으나, 이질성과 방법론적 한계점이 강조되었습니다6,7. 이러한 신호들은 증상 완화를 위한 수술 전 보조 옵션으로서 표준화되고 상세히 기술된 처방에 대한 연구 필요성을 뒷받침합니다.

증상 조절을 넘어, 조직 바이오마커 프로필에 대한 탐색적 평가는 수술 전 관리 중에 관찰된 임상적 특징에 대한 추가적인 생물학적 맥락을 제공할 수 있습니다. Ki-67은 자궁내막 조직에서 세포 증식의 전형적인 마커이며8, p53은 면역조직화학적 발현이 상황에 따라 달라지며 세포 주기 조절의 변화를 반영할 수 있는 종양 억제 단백질입니다9. 따라서 절제된 폴립 조직에서 Ki-67 및 p53을 평가하면, 그룹 간의 차이가 치료로 인해 발생했다는 것을 의미하지 않으면서도 임상적 표현형과 관련된 조직 바이오마커 패턴을 특성화하는 데 도움이 될 수 있습니다10. 이러한 고려 사항을 바탕으로, 본 단일 센터 후향적 코호트 연구는 자궁경 폴립 절제술을 기다리는 EP 환자 여성에서 표준화된 병원 처방 TCM 복합제인 Zhuyang-Huazheng formula(ZHF)와 관련된 단기 수술 전 출혈 결과를 평가하고, 절제된 폴립 조직의 Ki-67 및 p53 발현 프로필이 ZHF 그룹과 TXA 그룹 간에 차이가 있는지 탐색하는 것을 목표로 하였습니다.

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프로토콜

본 연구 프로토콜은 허베이성 허베이 창저우 중서의결합병원 윤리위원회(승인 번호 CZX2023-KY-164)의 검토 및 승인을 받았으며, 헬싱키 선언을 준수하여 수행되었습니다. 본 연구의 회고적 성격과 완전 익명화된 데이터 사용으로 인해, 동일 위원회로부터 서면 동의서 제출 요구 사항을 면제받았습니다. 

연구 설계 및 설정
본 연구는 2022년 1월부터 2024년 12월까지 허베이 창저우 중서의결합병원에서 수행된 후향적 비교 코호트 연구입니다. 본 연구의 목적은 EP로 인한 AUB 증상을 보이는 폐경 전 여성에서 TXA와 비교하여 ZHF의 임상적 지혈 결과, 탐색적 조직 바이오마커 프로파일 및 안전성을 평가하는 것입니다.

환자 선정
자궁경 검사 및 후속 자궁경 용종 절제술을 받았으며, 조직병리학적으로 양성 자궁내막 용종이 확인된 25~50세 여성을 대상으로 적격성 심사를 진행하였다. 최종 포함 기준은 양성 EP의 조직병리학적 확인이었으며, 이에 따라 증식증, 이형성 또는 악성 병변이 있는 사례는 분석 코호트에서 제외하였다.

선정 기준은 다음과 같았습니다: AUB 발생 전 규칙적인 월경 주기; 초음파 또는 자궁경으로 확인된 EP 진단; 최소 2주기 동안 지속되는 자궁내막 폴립으로 인한 비정상 자궁 출혈(AUB-P) 증상; 분석 가능한 완전한 임상, 실험실 및 추적 관찰 데이터 보유. 제외 기준은 3 cm 이상의 자궁근종, 자궁선근증 또는 자궁 내 유착의 존재; 임신, 수유 또는 폐경 이행기 상태; 이전 3개월 이내의 호르몬 치료, 자궁 내 장치 또는 항응고제 사용; 비정형 자궁내막 증식증, 비정형 자궁내막 병변 또는 악성 종양의 과거 또는 현재 조직병리학적 증거; 그리고 불완전한 의료 기록 또는 1회 치료 주기보다 짧은 추적 관찰 기간이었습니다. 이 기준을 적용한 결과, 총 181명의 환자가 포함되었으며, 그 중 87명은 ZHF를, 94명은 TXA를 투여받았습니다.

치료 프로토콜
환자들은 자궁경하 폴립 절제술 전 일반적인 외래 관리의 일환으로 처방된 요법에 따라 치료 그룹으로 분류되었습니다. 치료법 선택은 연구 프로토콜이 아닌 일반적인 임상 관행에 의해 결정되었으며 무작위로 배정되지 않았습니다.

ZHF 군의 환자들은 허베이 창저우 통합 중서의학 병원(Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine)의 중의약 약국에서 조제 및 투약한 표준화된 병원 처방의 Zhuyang-Huazheng Formula를 투여받았습니다. 해당 처방은 연구 기간 내내 고정된 구성을 유지하였으며, 환자의 증상에 따라 개별적으로 수정되지 않았습니다. 일일 처방 구성은 Bupleuri Radix (Chaihu; Bupleurum chinense DC., 뿌리) 10 g, Curcumae Rhizoma (Ezhu; Curcuma phaeocaulis Valeton, 근경) 10 g, Paeoniae Radix Alba (Baishao; Paeonia lactiflora Pall., 뿌리) 15 g, Sparganii Rhizoma (Sanleng; Sparganium stoloniferum Buch.-Ham., 괴경) 10 g, Astragali Radix (Huangqi; Astragalus membranaceus [Fisch.] Bunge, 뿌리) 20 g, 그리고 Agrimoniae Herba (Xianhecao; Agrimonia pilosa Ledeb., 지상부) 30 g로 이루어졌습니다. 처방의 상세 구성, 식물학적 기원, 약용 부위 및 함량은 보충 표 1에 요약되어 있습니다.

모든 생약 원료는 병원 약국을 통해 입수하였으며, 해당 기관 표준 및 중화인민공화국 약전에 따라 정기적인 확인 및 품질 검사를 거쳤습니다. 매일의 처방마다 약재를 혼합하여 약 800 mL의 정제수에 30분 동안 담근 후, 표준화된 병원 약국 탕전 절차에 따라 두 번 전탕하였습니다. 1차 추출은 끓기 시작한 후 30분 동안 수행하였으며, 이어서 약 600 mL의 물로 25분 동안 2차 추출을 수행하였습니다. 두 번의 수성 추출물을 여과하여 혼합한 뒤, 최종 부피가 약 400 mL가 되도록 농축하였습니다. 결과물인 탕액을 200 mL 용량의 밀봉된 1회분 포장 2개로 나누어, 조제 전까지 냉장 조건(2–8 °C)에서 보관하였습니다. 환자들에게는 투여 전 탕액을 데우도록 안내하였으며, 수술 전 치료 주기 동안 15일 연속으로 매일 아침과 저녁 식후에 200 mL씩 1일 2회 경구 복용하게 하였습니다.

제제, 조제 절차, 용량 및 치료 과정은 중약 중재의 정확한 보고를 위한 기존 권장 사항11에 따라 재현성을 용이하게 할 수 있도록 충분히 상세하게 기록되었습니다.

TXA 군의 환자들은 해당 수술 전 치료 주기 동안 5일 연속으로 하루 3회 500 mg의 트라네사믹산 정제를 투여받았습니다. 두 그룹 모두 평소의 식단과 운동 습관을 유지하고, 호르몬제나 지혈제를 동시에 사용하지 않도록 안내받았습니다. 이후 모든 환자는 숙련된 산부인과 전문의에 의해 표준 전기수술 기법을 이용한 자궁경하 폴립 절제술을 받았습니다. 자궁경하 폴립 절제술은 임상적으로 가능한 경우, 월경 출혈이 멈춘 후이자 증식기 초기에 우선적으로 예약되었습니다. 그러나 치료와 수술이 일상적인 임상 진료의 일부로 진행되었기 때문에, 수술 시점이 모든 환자에게 동일한 월경 주기 단계로 엄격하게 표준화되지는 않았습니다.

임상 및 실험실 평가
기초 특성:
연령, 체질량 지수(BMI), 생리 주기 길이, 출산 횟수를 포함한 인구통계학적 및 임상적 파라미터를 의무 기록에서 추출하였습니다. 자궁내막 두께와 폴립 크기를 측정하기 위해 증식기 초기에 경질 초음파 검사를 수행하였습니다. 병변의 수는 단일 또는 다수로 기록하였습니다.

효능 평가 지표:
주요 효능 평가 지표는 그림 기반 혈액 손실 평가표(PBAC)를 사용하여 측정한 월경혈 손실량의 변화였습니다. 치료 전 주기(C–2)와 자궁경하 폴립 절제술 직전 주기(C–1) 간의 PBAC 점수를 비교하였습니다.

이차 평가변수:
치료 전후의 헤모글로빈 농도 (g/dL);
PBAC 반응자의 비율(기초치 대비 PBAC가 50% 이상 감소한 경우로 정의);
임상적 안정화 도달 시간(TtCS)(치료 주기 동안 자궁 출혈이 중단되거나 정상화되는 데 소요된 일수로 정의).

조직병리학적 및 바이오마커 평가:
자궁경 수술 시 폴립 조직과 인접 정상 자궁내막 모두에서 자궁내막 검체를 수집하였다. 인접 자궁내막은 동일한 환자로부터 동일한 자궁경 시술 중에 얻은 비폴립성 자궁내막 조직으로, 조직학적으로 폴립 본체 및 폴립-자궁내막 전이 구역과 구별되는 조직으로 정의하였다. 선 조직과 기질 구조가 보존되어 형태학적 평가가 가능한 자궁내막 조직만을 비교 평가에 포함하였다. 샘플은 10% 중성 완충 포르말린으로 고정하고, 파라핀에 매립한 후 4 µm 두께로 절편화하였다.

Ki-67(clone MIB-1, 1:200) 및 p53(clone DO-7, 1:100)에 대한 단클론 항체를 사용하여 면역조직화학(IHC) 분석을 수행하였다. 슬라이드는 4 °C에서 하룻밤 동안 배양되었으며, DAB 발색제를 사용하여 시각화하고 헤마톡실린으로 대조 염색하였다. 두 항체 분석법 모두 확립된 실험실 절차에 따라 기관 병리 실험실의 일상적인 진단용으로 검증되었다. 각 염색 과정에 적절한 양성 대조군 절편을 포함하였으며, 적절한 염색 성능을 확인하기 위한 추가적인 품질 관리 조치로 내부 양성 염색 여부를 정기적으로 검토하였다. 1차 항체 없이 처리한 음성 대조군 표본 또한 일상적인 실험실 프로토콜에 따라 평가하였다. 예상된 대조군 결과가 나타난 염색 과정만이 기술적으로 유효한 것으로 간주하여 정량적 평가에 포함하였다.

정량적 점수 산출에 앞서, 각 슬라이드를 저배율로 검토하여 대표성 있고 보존 상태가 양호한 상피 영역을 확인하였습니다. 이후 이러한 평가 가능 영역에서 정량적 평가를 위해 서로 겹치지 않는 5개의 고배율 시야를 선택하였습니다. 시야 선택은 염색 강도가 가장 높은 영역을 기준으로 하지 않았습니다. 염증이 두드러지거나, 광범위한 출혈, 조직 괴사 또는 분절, 압착 아티팩트가 있거나, 그 외 조직 보존 상태가 불충분한 영역은 정량적 평가에서 제외하였습니다. 모든 면역조직화학 슬라이드는 처치 그룹 정보를 알지 못하는 두 명의 병리학자가 독립적으로 점수를 매겼습니다. 각 병리학자는 상대방의 평가 내용을 확인하지 않은 상태에서 선택된 5개의 고배율 시야를 독립적으로 평가하고 Ki-67 지수와 p53 H-score를 기록하였습니다. 독립적 점수 산출이 완료된 후, 평가 결과가 일치하지 않는 사례는 공동으로 재검토하였으며, 합의를 통해 분석에 사용할 최종 수치를 결정하였습니다.

Ki-67 지수 (%)는 500개 이상의 상피 세포 중 양성으로 염색된 핵의 평균 백분율로 계산되었습니다. p53 발현은 H-score 방법(강도 × 양성 핵의 백분율)을 사용하여 0에서 300까지의 범위로 정량화되었습니다. 위에서 명시한 바와 같이, p53 H-score는 p53 상태에 대한 공식적인 패턴 기반 분류가 아니라 면역조직화학적 발현의 탐색적 연속 측정값으로 처리되었습니다. Ki-67 및 p53의 폴립 대비 인접 조직 발현 비율은 쌍을 이룬 조직 구획 간의 면역조직화학적 발현에 대한 탐색적 상대 측정값으로 계산되었습니다.

안전성 평가:
이상반응(AEs)은 외래 기록과 전화 추적 관찰 로그에서 소급하여 수집되었습니다. 평가 항목에는 위장관 반응(오심, 구토, 복부 불편감), 간 효소 수치 상승, 신기능 이상(추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73 m2) 및 알레르기 증상이 포함되었습니다. 복합 비위장관 안전성 평가변수는 간 기능 이상, 신기능 이상, 알레르기 증상 또는 모든 중대한 이상반응(SAE)의 발생으로 사전 정의되었습니다.

임상적 지혈 안정성 도달 시간의 Kaplan–Meier 분석:
치료 시작 후 임상적 지혈 안정성에 도달하는 시간 경과를 시각화하기 위해 Kaplan–Meier 기반의 누적 확률 곡선을 작성하였습니다. 임상적 안정성 도달 시간은 치료 시작일부터 치료 주기 동안 자궁 출혈의 중단 또는 정상화가 처음으로 기록된 날까지의 일수로 정의하였습니다. ZHF 그룹과 TXA 그룹의 누적 안정화 프로파일은 log-rank 검정을 사용하여 비교하였습니다.

통계 분석
연속형 변수는 Shapiro–Wilk 검정을 사용하여 정규성을 테스트하였으며, 평균 ± 표준편차(SD)로 표시하였다. 집단 간 비교는 적절한 경우 Student’s t-test 또는 Mann–Whitney U test를 사용하여 수행하였다. 범주형 변수는 χ2 검정 또는 Fisher’s exact test를 사용하여 분석하였다. 집단 내 사전/사후 비교에는 paired t-test를 사용하였다. 치료군 간 임상적 지혈 안정성 달성의 누적 확률을 비교하기 위해 log-rank 테스트를 포함한 Kaplan–Meier 방법을 적용하였다. 폴립 대 인접 조직의 바이오마커 비율과 출혈 관련 임상 파라미터 간의 연관성을 평가하기 위해 Spearman 상관 분석을 수행하였다. 또한 기저 PBAC 점수와 임상적 안정성 도달 시간(TtCS)을 연속적 종속 변수로 하여 탐색적 단변량 및 다변량 선형 회귀 분석을 실시하였다. 기저 PBAC 모델의 후보 공변량에는 연령, 체질량 지수, 기저 헤모글로빈, 폴립 크기, 다발성 폴립, 자궁내막 두께, Ki-67 폴립 대 인접 조직 비율 및 p53 폴립 대 인접 조직 비율이 포함되었다. TtCS 모델의 후보 공변량에는 치료군, 기저 PBAC 점수, 기저 헤모글로빈, 폴립 크기, 다발성 폴립, Ki-67 폴립 대 인접 조직 비율 및 p53 폴립 대 인접 조직 비율이 포함되었다. 집단 간 비교, 상관 분석 및 회귀 모델을 포함하여 Ki-67 및 p53 발현과 관련된 모든 분석은 확정적이라기보다 탐색적이고 가설을 생성하는 것으로 간주되었다. 회귀 분석 결과는 95% 신뢰구간(CIs)과 함께 표준화 베타 계수로 제시되었다. 양측 P < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다. 모든 통계 분석은 R 소프트웨어를 사용하여 수행되었다.

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결과

포함된 환자의 기저 특성
환자 선정 과정은 그림 1에 요약되어 있다. EP 관련 AUB가 있는 폐경 전 여성 총 181명이 포함되었으며, 그 중 87명은 ZHF를, 94명은 TXA를 투여받았다. 기저 인구통계학적 및 임상적 특성은 표 1에 요약되어 있다. 연령 (38.08 ± 5.05 vs. 39.00 ± 5.42 years, P = 0.242), 체질량 지수 (23.97 ± 3.16 vs. 23.70 ± 3.08 kg/m2, P = 0.565), C–2 주기 동안의 기저 PBAC 점수 (210.70 ± 56.60 vs. 221.04 ± 54.27, P = 0.212), 헤모글로빈 농도 (11.61 ± 0.83 vs. 11.54 ± 0.96 g/dL, P = 0.601), 자궁내막 두께 (9.39 ± 1.93 vs. 9.45 ...

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토론

본 후향적 코호트 연구 결과, EP 관련 AUB가 있는 여성의 ZHF 및 TXA 그룹 모두에서 출혈 관련 결과가 단기적으로 상당히 개선된 것으로 나타났습니다. 중요한 점은, 주요 효능 결과가 그룹 간에 차이를 보였다는 것입니다. TXA는 ZHF보다 PBAC 점수를 절대적으로 더 크게 감소시켰습니다(128.19 ± 34.11 vs. 117.67 ± 35.99, P = 0.045). 반면, PBAC 반응률, 헤모글로빈 증가량 또는 임상적 안정 상태에 도달하는 시간에서는 그룹 간 통계적으로 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 따라서 이러한 결과는 임상적 반응 패턴이 중첩되지만 동일하지는 않음을 나타내며, 이를 ZHF와 TXA 간의 치료적 동등성이 입증된 것으로 해석해서는 안 됩니다. 또한 ZHF 그룹은 폴립 조직에서 더 낮은 Ki-67 지수와 p53 H-score를 보였으나, 인접 자궁내막의 해당 수치는 그룹 간에 유의미한 차이가 없었습니다. 탐색적 상관관계 및 회귀 분석 결과, 폴립과 인접 조직의 바이오마커 비율...

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공개 사항

저자들은 이해상충이 없음을 밝힙니다.

감사의 글

본 연구는 “자궁내막 폴립 증상과 관련된 Ki-67 및 P53 발현에 대한 Zhuyang-Huazheng 처방의 효과 연구”라는 제목의 하베이 중의약 관리국 과학 연구 계획 프로젝트(No. 2023256)의 지원을 받아 수행되었습니다.

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재료

이 논문에 사용된 재료 목록
이름회사카탈로그 번호댓글
10% 중성 완충 포르말린Servicebio Technology Co., Ltd.G1101 or equivalent자궁내막 용종 및 인접 자궁내막 조직의 고정
접착 현미경 슬라이드Citotest Scientific Co., Ltd.188105 or equivalent면역조직화학 염색을 위한 파라핀 조직 절편 부착
자동 면역조직화학 염색기Dako/Agilent TechnologiesAutostainer Link 48Ki-67 및 p53의 표준화된 면역조직화학 염색 워크플로우
DAB 발색제 키트Dako/Agilent TechnologiesK3468면역조직화학 염색의 발색 시각화
진단용 자궁경 시스템KARL STORZ26033AP / 26046BA or equivalent자궁내막 용종의 자궁경적 평가 및 시각화
디지털 현미경 카메라Olympus CorporationDP74조직 염색의 대표적인 현미경 이미지 획득
전기수술 발생기ERBE Elektromedizin GmbHVIO 300D자궁경적 전기수술적 용종 절제술을 위한 전원
헤마톡실린 염색액Servicebio Technology Co., Ltd.G1004 or equivalentDAB 시각화 후 핵 대조 염색
자궁경 전기수술 절제 시스템Olympus / KARL STORZA22003A / 26055L or equivalent자궁내막 용종의 표준 전기수술 절제
이미지 분석 소프트웨어Image-Pro Plus / Media CyberneticsVersion 6.0필요 시 현미경 이미지 검토 및 바이오마커 정량화 지원
Ki-67 1차 항체, clone MIB-1Dako/Agilent TechnologiesM7240Ki-67 발현의 면역조직화학적 검출; 희석 배수 1:200
광학 현미경Olympus CorporationBX53병리 검토 및 IHC 염색의 고배율 시야 평가
Microsoft ExcelMicrosoft CorporationMicrosoft 365 or equivalent데이터 정리 및 제출용 표 작성
p53 1차 항체, clone DO-7Dako/Agilent TechnologiesM7001p53 발현의 면역조직화학적 검출; 희석 배수 1:100
파라핀 포매 시스템Leica BiosystemsEG1150H고정된 자궁내막 조직 표본의 파라핀 포매
그림 기반 출혈량 평가 차트 (PBAC)해당 없음N/A치료 전후 월경 혈액 손실의 반정량적 평가
R 소프트웨어R Foundation for Statistical Computingversion 4.2.2임상적 지혈 안정성 도달 시간 분석; 바이오마커 비율과 출혈 관련 파라미터 간의 상관관계 분석; 탐색적 단변량 및 다변량 회귀 분석
회전식 마이크로톰Leica BiosystemsRM2235조직학 및 면역조직화학을 위한 4 µm 파라핀 절편 제작
트라네삼산 정제Hunan Dongting Pharmaceutical Co., Ltd.N/A정제당 0.5 g; 병원 처방 약제; 항섬유소 용해 비교 치료제; 500 mg을 1일 3회 5일간 투여
경질 초음파 시스템GE HealthcareVoluson E8 Expert자궁내막 두께 및 최대 용종 크기 측정
Zhuyang-Huazheng Formula 경구액Hospital pharmacy, Cangzhou Hospital of Integrated TCM-WM·Hebei자체 조제; N/A병원 조제 중의학 처방; 1회 200 mL를 1일 2회 15일간 투여

참고문헌

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