다발성 경화증에 원격으로 감독 경 두개 직류 자극 (tDCS)의 사용을위한 프로토콜 (MS)

본 연구의 목적은 경두개 직류자극술(TDCS)의 원격 감독 하 전달 프로토콜을 수립하여, 해당 절차가 안전하고 실행 가능하며 재현 가능하고 내약성이 좋음을 입증하는 것입니다. 본 프로토콜의 실행 가능성은 다발성 경화증 환자들을 대상으로 테스트되었습니다. 경두개 직류자극술은 저진폭 직류를 이용하여 피질 흥분도의 변화를 유도하는 비침습적 뇌 자극법의 일종입니다. 치료 기간은 수 주에서 수개월에 걸쳐 진행되며 반복적인 병원 방문이 필요하므로, 이는 환자에게는 치료의 장벽이 되고 의료진에게는 상당한 비용 부담을 초래합니다.

원격 TDCS는 연구와 치료 시행 모두에 편의성을 제공하지만, 참가자가 독립적으로 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 원격 TDCS는 클리닉 내에서 관찰되는 것과 유사한 수준의 준수성과 안전성을 유지하기 위해 엄격한 사용 기준을 필요로 합니다. 본 연구를 규정하는 기준은 이러한 가이드라인을 기반으로 합니다.

이는 단순히 가정에서 투여하는 것이 아니라 클리닉의 연장선상에 있는 환경을 조성하는 것입니다. 이러한 가이드라인은 tDCS 연구 인력이 tDCS 치료 및 감독에 대해 적절히 교육받도록 보장합니다. 사용자의 원격 tDCS 조작 능력은 기선 단계에서 철저하게 평가됩니다.

지속적인 교육 절차를 통해 사용자 및 보호자의 기기 준비 기술을 계속 지원하고 평가합니다. 각 세션의 재현성과 용량 조절이 가능하도록 준비 기술을 단순화하였습니다. 참가자를 지속적으로 모니터링하여 기기가 적절하게 준비되었는지 확인하고, 치료 중 발생하는 이상 반응의 발현 여부를 확인합니다. 마지막으로, 필요한 경우 세션을 안전하게 중단하는 방법에 대해 충분한 지침을 제공합니다.

기초 스크리닝 평가는 연구 의사가 제공하는 신체 검사 및 의료 승인과, 참가자의 연구 장비 조작 능력을 측정하기 위한 스크리닝 평가로 구성됩니다. 등록 승인을 받은 참가자들은 TDCS 키트 사용법을 익히게 됩니다. 기초 단계에서 제공되며 연구 전반에 걸쳐 확인할 수 있는 교육 영상과 매뉴얼에는 재료 준비, 투여, 정리 및 안전에 관한 상세하고 이해하기 쉬운 지침이 포함되어 있습니다.

세션의 원격 모니터링은 보안 화상 회의 소프트웨어를 통해 이루어지며, 이를 통해 연구 기술자는 참가자를 관찰하고 상호작용할 수 있습니다. tDCS는 내약성이 좋고 증상 관리에 매우 효과적인 중재법을 제공할 수 있는 엄청난 기회를 제시합니다. tDCS의 효과는 운동 또는 인지 장애가 있는 환자에게 누적되는 것으로 생각됩니다.

이 문제의 해결책으로 병원을 반복적으로 방문하는 것은 현실적이지 않습니다. 이에 따라 원격 감독 QDCS 프로토콜을 개발하였습니다. Soxs mini CT는 원격 전달을 위해 독자적으로 설계되었으며, 1회 자극 세션을 위해 장치의 잠금을 해제하려면 연구 기술자가 제공하는 1회용 코드가 필요합니다.

헤드셋을 올바르게 착용하지 않으면 장치가 작동하지 않으며, 최적의 전극 접촉이 유지되지 않을 경우 세션이 자동으로 중단됩니다. 연구 재료는 사용 편의를 위해 탈착식 장치 홀더가 포함된 컴팩트한 상자에 제공됩니다. 상자를 열면 모든 재료를 편리하게 보관할 수 있도록 여러 개의 선반과 구획으로 나뉘어 있습니다.

키트에는 연구 바인더가 포함되어 있으며, 그 안에는 참가자 매뉴얼이 들어 있습니다. 이 키트에는 상단에 준비물이 포함된 개별 포장된 스펀지 포켓 20개, 각 스펀지 포켓용으로 6 mL의 식염수가 미리 채워진 주사기 20개, 추가 식염수가 담긴 세척병, 헤드셋 장착을 위한 휴대용 거울, 그리고 장치용 예비 배터리가 포함되어 있습니다. 이후 참가자는 연구 기술자로부터 TDCS 장치와 키트의 올바른 사용 방법에 대해 교육을 받게 됩니다.

본 교육에서는 사용자 매뉴얼과 제작된 교육 영상을 함께 검토합니다. 특히 본 연구를 위해, 참여자는 먼저 헤드셋 설치 및 착용에 관한 상세한 단계별 교육 영상을 시청하게 됩니다. 또한 연구 기술자가 실시간 시연을 제공하고 참여자의 첫 번째 시도를 지원할 것입니다.

사용자는 매일 비디오를 시청할 수 있습니다. 설명이 더 필요한 경우, 이제 헤드기어를 착용하겠습니다. 스펀지 포켓이 이마에 닿아 있고 뒷끈이 머리 아랫부분에 위치했는지 확인하십시오.

참가자가 장치 사용법에 익숙해졌다고 판단되면, 자극에 대한 내약성을 테스트합니다. 먼저, 연구 기술자가 통증 및 기분 척도를 사용하여 참가자의 측정값을 기록합니다. 그 후 참가자에게 자극을 위한 헤드셋 설정을 요청합니다.

대상자는 스펀지 포켓과 헤드셋 전극 준비 과정에 능숙함을 보여야 합니다. 대상자가 헤드셋을 착용하면, 내약성을 결정하기 위해 1.5 milliamps의 tDCS 시험 용량을 1분 동안 투여합니다. 만약 대상자가 세션을 견디지 못하는 경우, 1.0 milliamps의 더 낮은 용량을 적용할 수 있습니다.

두 가지 모두 내약성이 없는 경우, 해당 참가자는 제외됩니다. 내약성이 결정된 후, 참가자는 총 10회의 TDCS 세션 중 첫 번째 세션을 진행하게 됩니다. 참가자는 장치를 적절하게 사용해야 하며, 자극을 시작하기 위한 1회용 잠금 해제 코드를 제공받게 됩니다.

한 세션은 20분 동안 지속됩니다. 세션이 끝나면 기기에서 비프음이 울려 안전하게 제거할 수 있음을 알려줍니다. 세션이 완료된 후, 모든 재료는 연구 키트에 안전하게 보관해야 합니다.

원격 감독 하의 tDCS 가능 여부를 결정하기 위해, 대상자는 자신의 가정에서 독립적으로 이 절차를 반복해야 합니다. 연구 기술자는 보안 화상 회의 소프트웨어를 사용하여 대상자와 원격으로 연결하고, 참여 기간 동안 매일 대상자를 모니터링합니다. 대리인이 동반한 모든 대상자는 스스로 A-T-D-C-S 세션을 수행하도록 성공적으로 교육받았으며, 총 192회의 세션이 완료되었습니다.

이들 세션 중 20회는 클리닉 내 교육 중에 완료되었으며, 20회는 가정 방문 코칭을 통해 완료되었습니다. 총 152회의 완전 원격 세션 중 100%가 성공적인 원격 적용과 함께 정확하게 수행되었으며, 보고된 이상 반응은 없었습니다. 결과. 모든 20명의 참가자가 성공적으로 완료한 세션 횟수의 대표값은 그림 4에 나타나 있습니다.

이러한 절차를 통해, TDCS는 클리닉 내 TDCS 투여 중에 관찰되는 안전성, 내약성 및 순응도 기준을 유지하는 원격 감독 치료법이 될 가능성이 있습니다.