Name: 원격으로 감독된 Transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트 (동영상) | JoVE Journal
Uploaded: 2017-10-07T12:30:00.000+00:00
Duration: 8 min 22 s
Description: 배우세요 원격 감독 tDCS 방법으로 다발성경화증 및 파킨슨병 환자의 신경조절 치료를 수행하는 기술입니다. 실시간 화상 감독으로 임상 기준을 유지하며 홈케어 접근성을 높입니다.

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저자는 그들의 지원 및 지원에 대 한 뉴욕의 도시 대학 그리고 Soterix 의료에서 공동 작업자를 감사 하 고 싶습니다.

모든 절차와 장치 프로토콜 승인 인체에 대 한 스토 니 브 룩 대학 그리고 뉴욕 대학 Langone 의료 센터에서 제도적 검토 보드.
 1. 참가자 모집 및 심사 <ol><li>IRB에서 추천을 통해 잠재적인 참가자 모집 승인 연구 의사.</li>
	<li>참가자에 게 연락 하 고 기준 연구 (보충 파일 1 참조)을 방문 하기 전에 기본적인 자격을 확인 하는 사전 심사를 수행.
	<ol><li>평가 인지 역량 인지 기능 테스트의 원격 관리를 통해 (예: 기호 숫자 형식 테스트 또는 SDMT) 14. 점수는 건강의 3 표준 편차 아래 규범적인 의미 연구 프로토콜을 준수 하기 위해 그들의 인지 능력에 관한 관심사 때문에 그들의 연령 집단에 있는 참가자 제외.</li>
		<li>짧게 잠재적인 참가자 평가 &#39; s는 전화를 통해 의료 기록을. 포함 및 제외 조건을 평가 합니다. 제외 기준을 최근 합의 안전 종이 1에 따라 광범위 한 될 수 있습니다. 환자가 18 세 이어야 포함 포함 기준의 다음 부분을 평가 이상 있고 다음: 이해 하 고 동의 적절 한 수 홈 장비를 저장 하 고 RS tDCS 세션에 대 한 정리를 수행 하는 시설 모든 연구 의사 절차를 연구 하 고 안정적인 가정에서 인터넷 접속. 
		참고: 연구 의사 잠재적인 참가자를 삭제 수 있도록 초기 방문에 대 한 충분 한 시간을 할당 한다. 적어도 3 시간 일반적으로 모든 기준 절차, 설문 조사, 완료 하는 데 필요한 그리고이 현재 반복에서 신경 심리적 시험 연구 프로토콜.</li>
		<li>평가 각 환자 &#39; s 질병 관련 장애 (예를 들어, MS 환자만의 확장 장애 상태 가늠 자 (EDSS) 15 점수). 심각한 장애 (예: 6.5 이상 점수는 EDSS) 참가자는 의료 프록시의 도움으로 매일 tDCS 세션 완료 됩니다. 의료 프록시 완료 됩니다, 참가자, 대신 고급 ambulation를 필요로 하는 장치 및 headstrap 준비 단계.</li>
		<li>가짜 제어 연구의 무작위 활성 또는 가짜는 조건 중 하나가 참가자 차단된 계층 테이블에 의해 규정. 테이블 stratifies 인지 기능에 따라 참가자와 16 미리 심사 하는 동안 수집 된 장애 등급. 가짜를 사용 하 여 모든 연구 한다 눈 멀게 하는 더블 수 있고 취소 멀게 연구 기술자, 참가자를 감독 하지 것입니다 &#39; s 매일 세션 할당 조건와 참가자에 대 한 연구 장치를 준비 하 고 연구 인력.</li>
	</ol></li></ol> 2. 초기 연구 방문 <ol><li>신경 심리적 평가 및 자기 보고서 설문 관리.
	<ol><li>선택 관련 신경 심리적 평가 (예:는 간단한 국제 인지 평가 다 발성 경화 증 (BICAMS) 17, 각각 환자 모집단에 대 한. 측정값을 관리 하 고 참가자의 모터와 인지 능력을 평가.</li>
		<li>관리 자기 보고서 설문 조사 관련 증상 환자에 관련 된 &#39; 질병. 예를 들어 통합 파 킨 &#39; s 질병 평가 척도 (UPDRS) 18 파 킨 측정 널리 임상 자체 평가 설문지는 &#39; s 특정 증상. 다 발성 경화 증 Neuropsychology 질문 지 (MSNQ)를 설계 하 고 일상 생활에 구체적으로 다 발성 경화 증 19 ,를 가진 환자 신경 심리적 능력을 측정 하는 유효성을 검사 하는 마찬가지로, 20. 보편적인 증상 평가 재고 (등에서 Patient-Reported 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 21와 긍정 및 부정적인 영향을 일정 (PANAS) 관리 22) 환자 인구 사이 비교를 허용 하.</li>
	</ol></li></ol> <img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig1.jpg" /> 그림 1 : 두 연구에 사용 되는 anodal DLPFC 몽타주를 왼쪽. 빨강 및 파랑 패치는 각각, 두 피를 따라 배치 왼쪽된 양극 및 음극 오른쪽, 모델된 표현. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig1large.jpg">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
<ol start="2"> <li>Instruct 및 기차 참가자 tDCS을 실시할.
	<ol><li>쇼 참가자 자극 관리의 전체 단계별로 프로세스를 자세히 설명 하는 교육적 tDCS 훈련 비디오.</li>
		<li>질문 참가자에서 지도 함께 headstrap를 준비 연구 직원. headstrap 고 스폰지 전극 자극 세션의 기간에 걸쳐 위치.
		<ol><li>참가자 케이블 전극에는 염 분 해결책의 5 mL와 함께 미리 moistened, 스폰지 첨부.</li>
			<li>참가자 그들의 코의 다리는 headstrap의 앞에 교정 표시자 정렬 하도록 그들의 머리에 headstrap를 지시.</li>
			<li>가지고 참가자 당겨 다시 그들의 머리의 후부 끝 headstrap 그래서 그들의 inion에는 headstrap의 뒷면 달려있다. Dorsolateral 전 두 엽 피 질 (DLPFC), 왼쪽 anodal tDCS 몽타주는 사용된 23 , , 24 25 , 26 , 27.</li> <li>참가자 계속 하기 전에 최적의 또는 적당 한 연락처 품질을 달성 했다 확인. 
			참고: 장치는 일관 된 암페어를 제공 하는 전압 (를 포함 하 여 피부와 두개골 임피던스) anodal 및 cathodal 전극 사이의 전체 저항 경로 따라 동적으로 조정 합니다. 자극 연락처 품질이 불량 또는 임피던스가 너무 높은 경우 해제 것입니다 장치를 잠금 해제 하지.</li>
			<li>참가자는 가난한 또는 적당 한 연락처 품질 다음 스폰지에 염 분을 추가, headstrap 배치, 조정 또는 전극 사이트에서 머리를 솔 질 같은 연락처 품질을 개선 하는 방법을 제안 하는 경우. 참가자는 장치에 보고 그들의 자신의 연락처 품질을 모니터링할 수 있습니다 &#39; s 인터페이스 화면.</li>
			<li>참가자 평가 &#39; 그들이 이해 하 고 가정에서 유능 절차를 복제할 수 있는지 여부를 확인 하기 위해 연구 절차를 완료 하려면 s 적성.</li>
		</ol></li> <li>Tole 편안 하 게 할 수 있는지 여부를 결정 하는 90 초를 지속 내성 테스트를 완료 하는 참가자직류의 속도 2.0 엄마입니다. 참가자 들은 2.0 처리할 수 찾습니다 mA, 1.5 암페어 줄일 mA, 1.0 추가 하 고 필요한 경우 mA. 만약 참가자 발견 1.0 mA 참을 수, 그들은 연구에서 중단 해야 합니다.</li>
	</ol></li> <li>첫 번째 tDCS 세션에-클리닉 실시.
	<ol><li>물어 자극, 질병 특정 통증, 피로, 및 분위기 경험 통증 뿐만 아니라 이전 밤에서 수 면의 기간을 보고 하는 headstrap를 준비 후 고 자극 세션을 시작 하기 전에 참가자는 시각적 아날로그 비늘의 도움으로 세션 전에.</li>
		<li>확인 연락처 품질은 여전히 최적의 또는 적당 한. 장치를 제공 하려면 참가자 코드를 잠금 해제 &#39; s 자극 세션.</li>
		<li>자극을 시작 하 고 쾌활 양의 의도 20 분 (같이 위) 자극을 제공 합니다. 자극 &#39; s 길이 매개 변수 연구;에 의해 설정에 따라 달라 집니다 여기에 소개 하는 모든 연구에 대 한 자극 길이 20 분 이었다. 참가자는 위장 상태를 무작위로 해야, 참가자가 받습니다만 1 분 세션의 시작 부분에 및 있는 암페어 수 중 자극의 대상 쾌활 금액 경사로 세션의 끝에 자극의 처음 30 초 그리고 다시 0 아래로 경사로 마지막 30 초, 그들은 자극을 받고 참가자를 설득 하기 위해 mA. 첫 번째 및 마지막 분 이외에도 가짜 참가자 18 분 동안 아무 자극 받을.</li>
		<li>참가자 연구 기술자의 지도와 인지 치료를 완료합니다. 인지 치료는 연구의 의도 된 목표에 따라 다른 치료 전략에 대 한 스와핑할 수 있습니다. 마찬가지로, 치료 전략의 길이 수정할 수 있습니다. 
		참고: 자극 수 중단 언제 든 지 눌러 &#34; 0 &#34; 0 램프에 의해 자극을 중단 하는 즉시 시작 하는 장치에 mA. 연구 기술 지시 통증은 1-10의 시각적 아날로그 규모에 7 위에 보고 하는 때 또는 다른 긴급 상황 발생 하면 세션 및 끝 자극을 중단 하는 참가자.</li>
		<li>10 분 후 여부 그들은 어떤 고통 자극에서 발생 하는 참가자에 게 물어. 연구 기술자 모니터 배치 화상회의 소프트웨어는 전극 배치를 통해 이동 하지 않습니다 및 허용 자극 세션 동안 유지 됩니다.</li>
		<li>추가 10 분, 아래로 미리 프로그램 된 tDCS 장치 힘과 자극 중단 후. 장치는 참가자 자극이 종료를 알리는 데 크게 들어오면 소리를 만든다 참가자 가짜 조건, 다음 장치 현재 대상 자극의 30 초를 제공 하기 위해 20 분 세션의 마지막 분 동안 다시 한 번 위로 경사로 하 고 다음 0 경사로의 마지막 30 초 동안 엄마는 세션.</li>
		<li>참가자에 게 한 번 보고 장치, 질병 특정 통증, 피로, 및 분위기는 세션 다음 그들의 고통을 더로 어떤 불리 한 이벤트 세션의 과정에서 경험 할 수 있습니다.</li>
		<li>는 표준화 목적을 위해 매일 일관성을 보장 나머지 연구 세션에 대 한 정기적인 시간을 계획 합니다. 또한, PD 환자에 대 한 조정 세션 시간 자극 PD 약물의 그들의 마지막 복용량의 1-3 시간 이내 일어난다-연구 승인 의사 결정 시간 창 이전에 최대의 이익을 제공 하는 것을 파 킨 슨 병 중에서 큰 향상을 보여주는 증거 &#39; s 환자 인지 및 모터 크기 (통합 파 킨 슨 병에 의해 측정 된 &#39; s 질병 등급 규모 또는 UPDRS) 참가자 중 tDCS을 전달 하는 때 &#39; &#34;에 &#34; 상태 vs 마약. &#34;에서 &#34; 마약 국가 11.</li>
	</ol></li></ol> 3. 재택 tDCS 세션 <ol><li>학습 세션 이전 컴퓨터 준비를 완료 하는 참가자.
	<ol><li>참가자 추가 연구 절차 전에 그들의 가정에서 인터넷에 연결합니다. 그들의 가정에 안정적인 인터넷 없이 참가자 모든 연구 절차에서 제외 됩니다.</li>
		<li>참가자에 연결 &#39; s 컴퓨터 원격 데스크톱 소프트웨어 28 29 참가자 HIPAA 호환 비디오 회의에 종사 사용.</li>
		<li>연구 기술자 관리 연구 결과 측정 점에서 참가자 양을 보고 수 면 그들은 받은 이전 밤 고 속도 장치 때문, 질병 특정 통증, 피로, 고 통과 visual의 도움으로 자극 세션 전에 분위기 아날로그 가늠 자입니다. 다음 전날 발생 한 수 있습니다 어떤 불리 한 이벤트 참가자에 게 &#39; s 세션 (추가 파일 2 및 3 참조).</li>
	</ol></li> <li>참가자 원격으로 활성화 자극.
	<ol><li>참가자 사전 moistened 스폰지 정면 headstrap의 내부에 전극에 연결 하 여는 headstrap을 준비 합니다. 스폰지 전극 쉽게 준비를 최소화 하기 위해 headstrap에 스냅.</li>
		<li>참가자 배치 기술자 모니터 배치 연구로 그들의 머리 위에 headstrap. 참가자 연락처 품질 장치에서 테스트 하 고 스폰지 배치 및 스폰지 채도 tDCS 장치에 의해 측정 평가 보고. 이전 설명 하 고, 온건 하 고 가난한 연락처 품질 연구 인력 추가 추가 염 스폰지 배치 검사 등에서 제안에 의해 해결로.</li>
		<li>구두로 자극 코드를 참가자에 게 장치를 잠금 해제 하 고 20 분에 대 한 자극의 수.</li>
		<li>의료 프록시 참가자 대신 위의 단계를 완료 해야 참가자가 6.5 위 EDSS 점수.</li>
	</ol></li> <li>참가자 20 분 자극 기간 동안 전산화 인지 치료 완료. 업데이트 관리에는 작업 메모리 시스템을 대상으로 구체적으로 인지 훈련 작업이 포함 됩니다. 우리의 이전 간행물 세부 인지 결과 관한 우리의 첫 번째 파일럿 연구 8.
	<ol><li>후 10 분 자극의 어떤 고통을 보고를 참가자 들에 게 그들은 발생할 수 있습니다.</li>
	</ol></li> <li>참가자 사후 세션 절차 완료.
	<ol><li>참가자 headstrap 및 연구 스폰지의 dispose 벗고.</li>
		<li>물어 보고 어떤 세션 동안 경험 할 수 있습니다 어떤 부작용도 세션 후 장치, 질병 특정 통증, 피로, 및 분위기 통증 참가자. 그들의 강도 및 기간 발생 한 어떤 부작용을 기록.</li>
		<li>다음 날에 대 한 세션을 계획.</li>
	</ol></li></ol> 4. 후 자극 방문 <ol><li>신경 심리적 평가 및 자기 보고서 설문 관리.
	<ol><li>최종 연구 최종 자극 세션 후 즉시 방문 일정.</li>
		<li>관리 연구 결과 측정 기준선 중 완료 된 방문 환자 경험 자극 17 결과로 혜택을 두 번째 시간.</li>
		<li>받기 및 모든 연구 장비 청소.</li>
	</ol></li> <li>가짜 할당 된 참가자 조건 추가 10 활성, 오픈-레이블, RS tDCS 세션을 완료 하는 옵션을 제공. 이 오픈 라벨 연구 기간 후 우리의 첫 번째 tDCS 파일럿 연구 모델로 < 수p class = "외부 참조" > 6.</li>
</ol> 5. 한 달 조사 <ol><li>그들은 원격으로 한 온라인 설문 조사 요청 완료 것 유지 여부 그들은 자극에서 받은 혜택을 생각 하 게 한 달 후에 그들의 연구 끝에 대 한 참가자에 게 밖으로 도달.</li></ol>

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</ol>

저자는 공개 없다.

이 연구 고용 DLPFC 왼쪽된 anodal 몽타주24, 하지만이 쉽게 다른 몽타주에 대 한 교류 수와 자극의 효과 그에 따라 변경 될 수 있습니다. 자극의 위치에 따라 뇌 효과 부작용 경험1을 변경할 수 있습니다. 흥분 대신 의도 저해 등 자극 유형 효과 뿐만 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로, 자극에 대응 하는 치료의 형태 연구31의 결과 영향을 미칠 수 있습니다. 미래 실험와 RS-tDCS의 구체적인 영향을 식별 하는 다른 치료 전략 실시 해야 합니다.
RS tDCS 프로토콜 tDCS 그들의 가정에 있는 환자에 게 제공에 초점을 맞추고, 하는 동안 여전히 임상 설정에서 제공 하는 자극에 대 한 장소 수 있습니다. 예를 들어 HD tDCS 사용과 같은 더 복잡 한 몽타주 수 없습니다 가능한 가정에서 적절 한 훈련32도 함께. RS tDCS 프로토콜 홈 텔 레-재활 프로토콜을 사용 하 여 자극을 제공 하면서 치료 세션 및 투약 제어의 임상 시험 기준 되도록 자세한 절차를 제공 합니다. Uniform 간단 스폰지 전극 기술의 설립을 포함 하 여 단순화 된 절차 뿐만 아니라 전극 준비 및 배치, 참가자에 걸쳐 일관성을 보장 합니다. RS tDCS 프로토콜 그렇지 않으면 큰 어려움을 매일 병원에 도달 했을 cognitively 및 육체적으로 장애가 있는 개인에 의해 자극 세션의 완료에 대 한 수 있습니다.
모든 문제 해결 재택 자극 세션 동안 라이브 비디오 회의 참가자는 연구 인력에 의해 즉시 해결할 수 있습니다. 연구 노트북 오작동 하는 경우, 컴퓨터를 간단 하 게 다시 시작 기술 문제를 해결할 수 있습니다. 장비를 연구 하는 경우에 노트북 이나 tDCS 장치에서 오작동 하지 다음 기술 지원, 다음 연구 인원의 새로운, 제대로 작동 장비 납품에 대 한 정렬 해야 해결 됩니다.
프로토콜은 기본적으로 방법의 가장 큰 한계는 인터넷 액세스에 의존. 현재, 그 인터넷 없이 RS tDCS을 사용 하 여 어떤 재판에 등록할 수 없습니다. 함께 우리의 프로토콜 활용 인터넷 우리의 RS tDCS 프로토콜에서 원격 감독이 있습니다.
RS tDCS tDCS33의 재택 배달에 대 한 몇 가지 인식 하 고 가능한 프로토콜 중 하나 남아 있다. 세션 프로토콜 (1 년 이상 약간에 748), 완료의 큰 볼륨으로 다른 센터 작고 underpowered 연구 보고가 프로토콜의 효과를 말한다. RS tDCS 프로토콜 tDCS를 제공 하는 다양 한 장애 환자에 게 직접 효과가 있다. RS tDCS 프로토콜 임상 시험 함으로써 신속한 채용 및 신속한 재판 완료 가능 하다.
RS tDCS 프로토콜은 다른 신경학 상 조건에 generalizable입니다. 같이 여기, 우리 경찰을 우리의 프로토콜 일반화 된 이미가지고 하 고 다른 조건에 프로토콜의 적용을 설명 하려는. 자극과 치료 전략의 두 매개 변수는 대상 특정 치료 결과를 조정할 수 있습니다.

Transcranial 직류 자극 (tDCS) 다양 한 잠재적인 치료 사용 비 침범 성 두뇌 자극의 유형입니다. 가벼운 전기 전류 (일반적으로 ≤2.5 mA)는 신경 분극을1을 변경 하 여 뇌 활동에 영향을 두 피에 전극을 통해 감독 이다. tDCS는 일반적으로 훈련 결과 증가 하는 노력에서 재활 전략 대응 됩니다. Neuromodulation 반복적인 transcranial 자석 자극 등의 다른 인기 있는 형태는 유사한 끝, 하지만 부족 tDCS 이동성, 간단한 적용, 상대 inexpensiveness1,2 등의 주요 장점 하는 데 사용 됩니다. .
여러 tDCS 세션은 누적 임상 혜택1,3필요 합니다. 피로나 우울증 증상의 감소 등의 행동 효과, 반복, 연속 세션에 의존. 예를 들어, 연구는 20 이상의 세션4,5후 같은 치료 효과 관찰만.
일반적으로, tDCS 클리닉에서 패싯 및 장치 및 자극 메서드의 작업에 익숙한 숙련 된 임상 또는 연구 인원에 의해 관리 된다. 이 환자와 임상 모두에 비용이 많이 드는 상당한 시간, 병원 공간, 그리고 여행 필요 합니다. 매일, 클리닉에서 tDCS 필요 솔루션으로 원격으로 감독된 tDCS (RS-tDCS)6개발 했습니다. 이 프로토콜 재택 tDCS 세션이 연구 노트북을 통해 연구 인력에 의해 제공 제어 감독 및 지도 통해 완료 될 수 있도록 하 고만 두-클리닉 방문 (기준선과 연구-엔드 방문) 참가자 요구의 이득이 있다.
조종사가이 프로토콜의 방법론을 선택 하는 환자 인구 포함 다 발성 경화 증 (MS)와 파 킨 슨 병 (PD) 환자. 두 질병 환자에 뚜렷한 적자 부과 같은 피로7 및 인지 기능 장애8, 증상을 개선 하기 위해 독특한 기회를 제공 하는 MS 환자의 피로 PD. tDCS 환자에서 운동 장애의 증상 9,10 도 모터 학습 및 제어11,12. 참가자 대표 질병 심각도의 스펙트럼으로 RS tDCS로 그들의 각각 장애 수용 단계,이 연구에 포함 됐다.
이러한 인구 가운데 MS 또는 PD 사람들이 편리 하 게 병원에 도달에서 그들을 방지 하는 독특한 장애물 있을 수 있습니다. 휠체어 또는 자율성의 손실 귀착되는 인식 적자를 감 금 등 모터 장애 임상 시험 또는 다른 인지 연구에 그들의 포함을 제한할 수 있습니다. 또한, 가족 및 전문 의무 참석 클리닉, 클리닉13에 인지 치료 실험에 대 한 가용성을 제한 시간을 줄일. 이러한 환자 인구, 그들의 다양 한 장애 때문 모델 인구 제한 및 RS tDCS의 타당성을 테스트 하려면 역할을 합니다.
RS tDCS 프로토콜 때문에 가정에서 환자 치료에 관리 될 것으로 그것은 자극의 사용을 연구 tDCS 분야에서 중요 한 단계를 표시 합니다. 프로토콜 모집, 시험 완료 율의 비율을 강화, 환자 부담을 해소 하 고 임상 비용을 최소화 합니다. 여기 우리는 프로토콜 뿐만 아니라 타당성, 안전성, 및 장치를 원격으로 관리 하는 경우의 내성에 관한 예비 연구 결과의 구체적인 내용을 보고 합니다.

<table><tbody><tr><td>tDCS Mini-CT 장치</td><td>Soterix</td><td></td><td>직류 자극 제공</td></tr><tr><td>전도 케이블이 있는 EASYstrap</td><td>Soterix</td><td></td><td>스폰지가 스트랩에 부착되고 스트랩이 머리에 놓입니다</td></tr><tr><td>EASYpad 스폰지</td><td>Soterix</td><td></td><td>식염수 5mL가 함유된 미리 촉촉한 스폰지. 일렉트로에 스냅합니다.</td></tr><tr><td>스트림 노트북</td><td>Hewlett Packard</td><td></td><td>화상 회의 및 인지 교정에 사용됩니다.</td></tr><tr><td>장치 충전기</td><td>Soterix</td><td></td><td>는 Mini-CT를 충전합니다.</td></tr><tr><td>TeamViewer 소프트웨어</td><td>Teamviewer</td><td></td><td>참가자의 컴퓨터를 원격으로 제어할 수 있는 원격 데스크톱 소프트웨어입니다.</td></tr><tr><td>Vsee 소프트웨어</td><td>VSee 랩, Inc.</td><td></td><td>HIPAA 준수 화상 회의 지원</td></tr><tr>인지 <td>교정에 사용되는</td> <td>Lumosity</td><td>Lumos Labs</td><td></td> 온라인 플랫폼</tr> 지원</tbody></table>

원격으로 감독된 transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트

Remotely Supervised Transcranial Direct Current Stimulation: An Update on Safety and Tolerability

원격으로 감독된 tDCS (RS-tDCS) 프로토콜 가이드 및 모니터링 tDCS 치료 임상 기준을 유지 하면서 자기 관리를 통해 가정에서 참여 수 있습니다. TDCS의 효능에 관한 현재의 합의 여러 치료 세션 관찰 대상된 행동 증상 부담 절감 하는 데 필요한입니다. 그러나, 환자 병원에 매일 자극 세션에 대 한 여행에 대 한 요구 사항은 작업 또는 가족 의무 또는 여행 제한 된 능력의 잠재적인 참가자에 대 한 주요 장애물을 선물 한다. 이 연구는 직접 클리닉 매일 세션에 대 한 여행을 하는 필요를 제거 하 여 이러한 장애물을 극복 하는 프로토콜을 제공 합니다.
이것은 임상 시험에 사용 하기 위해 컴퓨터 기반 인지 교육의 프로그램와 매일 치료 세션의 tDCS 원격으로 감독된 자체 관리를 위한 업데이트 된 프로토콜 이다. 참가자만 두 번, 기준 및 연구 종료 방문에 대 한 클리닉에 참석 해야 합니다. 기준선에 참가자 훈련 하 고 연구 자극 장치 및 작은 노트북 컴퓨터와 함께 제공 되는. 참가자 들은 다음 완료 그들의 자극의 나머지 세션 집에서 화상회의 소프트웨어를 통해 모니터링 하는 동안.
참가자는 다른 컴퓨터 기반 활동에 대 한 전산화 인지 치료 치료 역할을 제공할 수 있다 자극 세션 동안 또는 "자리 표시자"을 완료 합니다. 컴퓨터는 연구 직원에 의해 실시간 모니터링 및 원격 제어에 대 한 사용할 수 있습니다.
타당성 및 관용 평가 결과 조치는 화면 표시 됩니다 시각적 아날로그 저울의 도움으로 원격으로 관리 됩니다. 모든 RS tDCS 세션의 완료, 다음 참가자는 장비 반환 되는 모든 연구에서 연구 종료 방문에 대 한 클리닉에 반환 합니다.
결과 임상 시험에 사용 하기 위해 안전, 타당성, 및 RS-tDCS 프로토콜의 확장성을 지원합니다. 46 환자 전체 748 RS tDCS 세션 완료 되었습니다. 이 프로토콜 tDCS을 포함 하는 미래에 임상 시험을 사용 하는 모델을 제공 합니다.

한 파일럿 연구 완료 된 스토 니 브 룩 대학에서 RS tDCS 프로토콜을 사용 하 고 두 번째는 NYULMC에서 현재 진행 중인. 각각 제도적 검토 보드 두 사이트에서 모든 연구 절차 승인.
제시 연구 둘 다 조종사가 RS tDCS 방법론 사용, 이후 참가자 하지 MS와 PD 모두 환자에 대 한 광범위 한 자격 기준을 사용 하는 대신 하지만 증상에 기초에 선정 됐다. 마찬가지로, 환자는 자극의 대상 암페어를 용납 하지 않을 수 없는 낮은 암페어의 옵션을 부여 했다 (자세한 추가 아래).
연구 1: MS 참가자 3 월 2015의 날짜와 2 월 2016 사이 스토 니 브 룩에서 소아 ms Lourie 센터를 통해 모집 했다. 이 예는 오픈 레이블 RS tDCS 연구 조종사 MS에서 프로토콜의 타당성 이었다. 모든 참가자는 고의로 20 분 x 1.5 mA를 받았다 (또는 1.0 mA 경우 1.5 mA 처음 용납 하지 되었다) 오픈-레이블 tDCS DLPFC (왼쪽 anodal)23,,2425,,2627 에 적용 . 자극, 동안 인지 훈련 게임30 주의 정보 속도 작동 메모리를 대상으로 이루어졌습니다. 첫 번째 세션 클리닉에서 초기 방문의 끝에 완료 되었다 그리고 나머지 세션 9 세션에서 집의 총 2 주에 걸쳐 완성 된 집, 매일, 주 5 일 (Mf)을 했다. 총에서 26 명의 참가자는이 연구에 대 한 채용 했다.
연구 2: MS 팔-MS와 참가자는 2016 년 1 월의 날짜와 10 월 2016 사이 NYULMC의 MS 종합 케어 센터를 통해 모집 했다. 연구의이 팔은 2.0을 사용 하 여 무작위, 이중 멀게, 가짜 제어 재판 mA (또는 1.5 2.0 경우 mA mA는 처음 용납 하지) RS tDCS DLPFC (왼쪽 anodal)에 20 분 정도 매일 적용의. 첫 번째 자극 세션 나머지 19 가정에서 세션 다음 4 주 동안 (Mf) 완료 했다 동안 병원에서 초기 방문의 끝에 완료 되었다. 이 연구는 진행 중 이며 되었습니다 20 MS 참가자의 결과 보고 우리가 보충 하 고 연구를 완료.
PD 팔-PD와 참가자에 대 한 NYULMC의 프레스코 연구소를 통해 모집 된 파 킨 슨 병 및 운동 장애 6 월 2016 년 날짜 12 월 2016 사이. 이 팔의이 초점 PD 환자에서 조종사 RS tDCS 프로토콜, MS와 비슷한 파일럿 연구 실시. 연구 오픈 레이블 되었고 모든 참가자는 고의로 tDCS DLPFC (왼쪽 anodal)에 적용의 2.0 또는 1.5 milliamps를 받은. 연구 1와 마찬가지로, 첫 번째 세션은 기준선 클리닉 방문의 끝에 완성 되었다와 나머지 9 세션 참가자의 집에서 원격으로 이루어졌습니다 (Mf). 이 연구는 지속적인 고 우리 채용 된 6 PD 참가자에서 완성 된 결과 보고.
타당성 및 RS tDCS 프로토콜의 내성 평가, 완료 된 세션, 불리 한 이벤트 속도, 그리고 가장 일반적인 부작용의 평균 강도 백분율을 측정 했습니다.
748 RS tDCS 세션의 총 46 참가자 약 1 년에 걸쳐 성공적으로 완료 되었습니다. RS tDCS 프로토콜의 타당성을 지원합니다. 연구 1, 2 참가자 tDCS 중단: 개인 의무와 다른 참가자 중단 한 참가자 (이기는 하지만 없이 물리 연구 중지 기준 피부 레코딩의 불편 한 느낌의 7의 점수 보다 큰 때문에 중단 화상). 연구 2, 2 참가자 중단 했다: 하나 "혀 따 끔 거 림"의 비정상적인 불리 한 이벤트로 인해 중단 하 고 다른 두통에서 (1-10의 아날로그 규모)에 7의 통증 평가 인해 중단 되었다. PD 일대에서 아무 환자 중단 되었습니다. 총에서 4 명의 환자는 학문에서 중단 했다 하 고 그들 중 누구도 RS tDCS 세션을 완료 하는 무 능력 때문에 중단 했다.
자극 유형별 부작용의 숫자 집계 했다 그리고 발생의 그들의 비율을 계산 했다. 자극 종류 4 가지 범주로 배치 되었습니다: 1.5 mA 오픈-레이블, 2.0 엄마 눈을 멀게, 2.0 mA 오픈-레이블, 그리고 가짜 조건. 이러한 범주에 부문에 대 한 근거는 참가자의 그들의 감각을 자극 하는 동안 그들은 무엇을 기대에 따라 각기 다른 해석을 할 수 있습니다. 그림 1에서 보듯이 3 개의 가장 일반적인 부작용 피부 따 끔 거 림, 가려움증, 그리고 레코딩 (없음 받은 참가자 실제 화상)의 감각을 했다.
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig2.jpg"> 
그림 2 : TDCS로 경험 하는 부작용의. 1.5 mA OL는 참가자에서 세션에 고의로 가리킵니다 받은 1.5 오픈 레이블 tDCS의 엄마. 2.0 mA BL 세션 참가자 2.0 mA tDCS 있던 그들은 받고 자극에 눈 멀게 했다 말합니다. 2.0 mA OL는 참가자에서 세션에 고의로 가리킵니다 받은 2.0 오픈-레이블 tDCS의 엄마. 세션 참가자 그들은 받고 있지만 60만 받은 자극에 눈 멀게 했다 가짜 참조 시작 및 활성 tDCS을 시뮬레이션 하기 위해 20 분 세션의 끝에 자극의 s. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig2large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>
가장 일반적인 부작용의 평균 강도 계산 되었습니다. 표 1에서 같이, 가장 일반적인 부작용의 평균 강도 3 (1-10의 시각적 아날로그 규모, 가벼운 1 되 고 10 되 고 극단적인) 자극 조건에서 불리 한 이벤트에 대 한 점수를 초과 하지 않았다.
<table>
	<tbody>
		<tr>
			<td>세션 상태</td>
			<td>총 세션</td>
			<td>럽 (SD, n)</td>
			<td>가려움증 (SD, n)</td>
			<td>Sens. 굽기 (SD, n)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 mA Blinded</td>
			<td>201</td>
			<td>1.6 (0.8, 75)</td>
			<td>2.2 (0.9, 36)</td>
			<td>2.5 (1.3, 59)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>2.0 mA 오픈-레이블</td>
			<td>104</td>
			<td>1.9 (1.2, 43)</td>
			<td>1.8 (1.1, 8)</td>
			<td>2.0 (1.4, 32)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>1.5 mA 오픈-레이블</td>
			<td>268</td>
			<td>2.4 (2.2, 161)</td>
			<td>2.0 (1.6, 65)</td>
			<td>2.9 (2.0, 79)</td>
		</tr>
		<tr>
			<td>가짜</td></tr></tbody></table>><td>175</td>
			<td>1.9 (1.2, 72)</td>
			<td>1.7 (0.9, 17)</td>
			<td>1.6 (1.2, 46)</td>
		
	

표 1: 평균 시각적 아날로그 규모 (1-10, 가벼운 강렬)에 일반적으로 경험 있는 부작용의 강도.
자극은 또한 그림 3에서 볼 수 있는 증상 관리에 대 한 약속을 보여줍니다. 코헨의 d 값은 기분 변화, 피로, 통증 연구 1과 2에서에서 MS 환자를 위한 끝을 공부 하는 기준선에서에 대 한 계산 했다. PD 환자 때문에 작은 코 호트 날짜에 완료이 분석에 포함 되지 않은 (n = 6). 효과 크기 분석 효능을 제안 하는 신호를 식별 하기 위해 각 연구에 작은 샘플 크기 때문 고용 되었다. 연구 1과 2에서 활성 세션 개선에 대 한 훨씬 더 큰 평균 효과 크기를 보였다. 평균, 활성 tDCS을 받은 참가자 큰 긍정적인 효과 보고 하 고 가짜 tDCS 그룹에 비해 연구 끝에 의해 덜 부정적인 효과, 피로, 그리고을 했다.
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/56211/56211fig3.jpg"> 
그림 3 : 증상 결과 조치에 대 한 코헨의 d . 긍정적인 효과 가짜 그룹에서 참가자 했다 무시할 효과 rtDCS의 20 활성 세션을 수신 하는 참가자에 의해 표시 했다. <a href="//ecsource.jove.com/files/ftp_upload/56211/56211fig3large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭 하십시오.</a>

이 원고는 가정에서 치료 세션을 받는 동안 transcranial 직류 자극 (tDCS) 임상 시험에 참여를 가능 하 게 업데이트 원격 관리 프로토콜을 제공 합니다. 프로토콜은 두 다 발성 경화 증 및 파 킨 슨 병 환자에서 성공적으로 조종 되었습니다.

원격으로 감독된 Transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트

The remotely supervised tDCS (RS-tDCS) protocol enables participation from home through guided and monitored self-administration of tDCS treatment while ...

이 절차의 전반적인 목표는 원격 감독 경두개 직류 자극을 관리하기 위한 반복 가능하고 효과적인 방법론을 입증하는 것입니다. 이 방법은 확장된 투여와 같은 신경 조절 분야의 주요 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 기술의 주요 장점은 연구 인력의 실시간 감독하에 환자의 집이나 위성 사이트에서 tDCS를 수행할 수 있다는 것입니다.이 기술을 사용하면 tDCS 세션을 원격으로 관리하면서 클리닉에서 멀리 떨어진 곳에서 임상 표준을 유지할 수 있습니다. RS-tDCS는 신경 조절, 특히 연구된 퓨즈 자극 세션의 일반적인 한계를 극복합니다. 이 방법은 처음에는 다발성 경화증의 인지 장애 치료를 위해 시범 운영되었지만, 파킨슨병 환자에게 일반화되었으며 다른 질환에도 일반화될 수 있었습니다.이 방법을 둘러싼 과제에는 초기 컴퓨터 준비 및 균일한 표준을 보장하기 위한 참가자 교육이 포함됩니다. 기준선에서 참가자를 시험장으로 안내하는 것으로 시작합니다. 환자 집단을 기반으로 관련 신경 심리학적 평가를 실시하여 선별 및 결과 측정 역할을 할 참가자의 운동 및 인지 능력을 평가합니다.다음으로, 환자의 질병에 특이적인 증상과 관련된 자가 보고 설문지를 관리합니다. 마지막으로, 환자 집단 간의 결과를 비교할 수 있도록 보편적인 증상 평가 목록을 관리합니다. 참가자에게 자극을 투여하는 전체 단계별 프로세스를 자세히 설명하는 교육용 tDCS 교육 비디오를 보여주는 것으로 시작합니다.다음으로, 참가자가 5ml의 식염수가 미리 적신 스펀지를 헤드 스트랩의 케이블 전극에 부착하도록 하여 헤드 스트랩을 준비합니다. 참가자에게 머리 스트랩을 머리에 씌우도록 요청하고, 머리 스트랩 앞면의 국가 마커를 콧대와 정렬하도록 주의합니다. 그런 다음 참가자에게 머리 끈을 머리 뒤쪽 끝으로 당겨 머리 끈 뒤쪽이 이안 위에 놓이도록 요청하고 참가자가 최적 또는 양호한 접촉 품질을 달성했는지 확인합니다.참가자의 접촉 품질이 나쁘거나 보통인 경우 스펀지에 식염수를 추가하거나 헤드 스트랩 위치를 조정하거나 참가자가 전극 부위에서 머리카락을 빗어내도록 하여 문제를 해결합니다. 다음으로, 참가자가 학습 절차를 완료할 수 있는 적성을 평가하여 집에서 절차를 이해하고 유능하게 복제할 수 있는지 여부를 결정합니다. 마지막으로, 참가자가 목표량의 직류를 편안하게 견딜 수 있는지 확인하기 위해 90초 동안 지속되는 내약성 테스트를 완료합니다.참가자가 목표 전류를 처리할 수 없는 경우 참가자가 자극을 견딜 수 있을 때까지 암페어를 연속적으로 0.5밀리암페어 줄입니다. 자극 세션을 시작하기 전에 이전 세션 이후에 경험한 부작용에 대해 문의하고 인벤토리 로그를 관리합니다. 참가자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전날 밤의 수면 시간뿐만 아니라 자극으로 인해 경험한 통증, 질병 특이적 통증, 피로 및 기분을 보고하도록 요청합니다.앳 홈 세션의 경우 참가자가 인터넷에 연결하고 원격 데스크톱 소프트웨어를 사용하여 HIPAA 준수 화상 회의에 참여할 수 있는지 확인합니다. 다음으로, 참가자가 미리 적신 스펀지를 정면 머리 스트랩 안쪽의 전극에 부착하여 헤드 스트랩을 준비하도록 합니다. 그런 다음 참가자에게 머리 끈을 머리에 착용하고 참가자가 그렇게 하는 동안 위치를 모니터링하도록 요청합니다.참가자가 장치에서 평가되는 접촉 품질을 보고하도록 합니다. 스펀지 배치를 시각적으로 평가하고 필요에 따라 스펀지 채도를 조정합니다. 그런 다음 접촉 품질이 여전히 최적 또는 보통인지 확인합니다.장치 잠금 해제 코드를 제공하여 참가자의 자극 세션을 시작하고 20분 동안 사전 설정된 자극(활성 또는 가짜)을 제공합니다. 머리 끈을 착용한 후 참가자가 장치의 잠금을 해제하고 자극을 시작하는 자극 코드를 구두로 말하게 합니다. 자극 기간 동안 참가자가 처리 속도와 작업 기억을 목표로 하는 컴퓨터화된 인지 훈련 과제를 완료하도록 합니다.10분 동안 자극을 가한 후 참가자에게 자극으로 인해 경험할 수 있는 통증을 보고하도록 요청합니다. 세션이 완료된 후 참가자가 머리 끈을 제거하고 스터디 스폰지를 버리도록 합니다. 마지막으로, 인벤토리 로그를 반복하고 참가자에게 장치로 인한 통증, 질병 특이적 통증, 세션 후 피로 및 기분, 경험했을 수 있는 부작용을 보고하도록 요청합니다.그런 다음 다음 날의 세션을 계획합니다. 자극 유형에 따라 부작용을 통합하고 발생률을 계산했습니다. 보고된 가장 흔한 3가지 부작용은 피부 따끔거림, 가려움증 및 화끈거림이었다.또한, 감정 크기(Cohen's d)는 기준선에서 연구 종료까지 기분, 피로 및 통증의 변화에 대해 계산되었습니다. 연구 1과 2의 적극적인 세션은 개선을 위한 중간 정도의 영향 크기를 보였다. 평균적으로, 활동적인 tDCS를 받은 참가자들은 가짜 tDCS 그룹에 비해 긍정적인 영향이 높아지고 연구가 끝날 때까지 부정적인 영향, 피로 및 통증이 감소했다고 보고했다.이 기술을 숙달하면 제대로 수행하면 30분 이내에 완료할 수 있습니다. 이 절차를 시도하는 동안 임상 표준을 유지하기 위해 세션 전반에 걸쳐 환자를 지속적으로 감독해야 한다는 것을 기억하는 것이 중요합니다. 이 절차에 따라 추가 질문에 답하고 대체 행동 결과를 연구하기 위해 다른 치료 또는 요법을 자극과 짝을 이룰 수 있습니다.이 기술을 통해 신경 조절 분야의 연구 설계를 통해 만성 질환 경과 환자에게 투여를 확장할 수 있습니다. 이 비디오를 시청한 후에는 원격으로 감독된 tDCS 세션을 수행하는 방법을 잘 이해해야 합니다. 임상 표준은 실시간 모니터링 절차와 올바른 장비 사용에 대한 검증을 통해 유지됩니다.시청해 주셔서 감사드리며 실험에 행운을 빕니다.

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Research

연구

JoVE Journal

Neuroscience

신경과학

Transcranial 직류 자극 (tDCS)은 대뇌 피질의 흥분을 조절하기 위해 설립된...

Transcranial 직접 전류 자극의 전극 위치와 몬티지

출처: Shaw, MT et al. 원격 감독 경두개 직류 자극: 안전성 및 내약성에 대한 업데이트. J. Vis. 경험. (2017년)이 비디오는 인지 향상을 위해 경두개 직류 자극(tDCS)을 자가 투여하는 과정을 보여줍니다. 전극 배치, 자극 설정, 내약성 평가 및 tDCS에 의해 유도된 신경가소성 효과에 대한 단계를 간략하게 설명합니다.

인지 기능 향상을 위한 경두개 직류 자극의 자가 투여

두개 직류 자극 (tDCS)은 여러 가지 신경 학적 조건에서 초기 치료 효과를 보여 주었다 비 침습 뇌 자극 기술입니다. 이러한 치료 효과의 근간이되는 주요 메커니즘은 대뇌 피질의 흥분의 변조이다. 따라서 대뇌 피질의 흥분의 온라인 모니터링 가이드 자극 매개 변수를 도움과 치료 효과를 최적화합니다. 본 문서에서 우리는 실시간으로 동시 tDCS 및 EEG 감시를 결합한 새로운 장치의 사용을 검토합니다.

경 두개 직류 자극하는 동안 동시 EEG 모니터링

경 두개 직류 자극 (tDCS)는 비 침습적 인 뇌 자극 기술이다. 성공적으로 인간의 뇌 기능을 조절하는 기초 연구 및 임상에서 사용되고있다. 이 문서는 tDCS 효과의 신경 기초를 조사하기 위해, tDCS의 구현과 동시에 기능성 자기 공명 영상 (fMRI)에 대해 설명합니다.

경 두개 직류 자극과 동시에 기능성 자기 공명 영상

이 파일럿 연구의 목표는 시술이 안전성, 재현성 및 내약성을 포함한 원내 실습 표준을 유지하도록 경두개 직류 자극(tDCS)의 원격 감독 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 이 프로토콜의 타당성은 다발성 경화증(MS)이 있는 참가자를 대상으로 테스트되었습니다.

다발성 경화증에 원격으로 감독 경 두개 직류 자극 (tDCS)의 사용을위한 프로토콜 (MS)

이 연구 주제 설정을 제어 사용 및 복용량, 가정에서 장기 사용에 대 한 타당성을 강화 하는 사용 하기 쉬운 장치 tDCS 집에서의 유익한 효과 받을 수 있도록 업데이트 홈 기반 tDCS 프로토콜을 제공 합니다.

홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

사용 transcranial 직류 자극과 로봇 치료의 추가 기능으로 기존의 재활 치료에 대 한 향상 된 치료 결과 뇌가 소성의 변조 때문에 발생할 수 있습니다. 이 문서에서는, 우리는 뇌졸중 후 모터 성능 향상을 위한 우리의 연구소에서 사용 되는 결합 된 방법을 설명 합니다.

상 지 대 한 Transcranial 직접 현재 자극과 로봇 치료의 사용

경두개 직접 전류 자극(tDCS)을 투여할 때, 재현 가능한 전극 준비 및 배치는 허용되고 효과적인 세션에 필수적입니다. 이 문서의 목적은 tDCS 및 관련 두개내 전기 자극 기술(예: 경두개 교류 전류 자극(tACS)의 관리를 위한 업데이트된 최신 설정 절차를 설명하는 것입니다.

경두개 직접 전류 자극을 포함한 신뢰할 수 있고 쉬우며 용인된 경두개 전기 자극을 위한 기술 업데이트

이 연구의 목표는 안전성, 재현성 및 내약성을 포함하여 원내 진료의 표준 절차를 보존하는 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)의 가정 기반 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 포함된 참가자는 환상지 통증(PLP)이 있는 환자입니다.

환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용

이 연구는 뇌졸중 후 반공간 방치를 해결하기 위해 인지 자극과 결합된 새로운 경두개 직류 자극(tDCS) 프로토콜을 제시합니다. 파일럿 환자의 초기 데이터는 절차의 타당성을 보장하고 잠재적 효능을 제안하여 향후 병렬, 삼중 맹검, 통제 임상 시험을 위한 기반을 제공합니다.

뇌졸중 후 인지 재활을 위한 경두개 직류 자극에 대한 무작위, 삼중 맹검 및 병렬 제어 시험

당사의 특허 받은 맞춤형 3D 프린팅 헤드기어는 사무실 내 및 원격으로 전달되는 다중 전극 경두개 전기 자극(ME-tES)을 빠르고 안정적으로 전달합니다.

다중 전극 경두개 전기 자극을 위한 맞춤형 3D 프린팅 헤드기어

배우세요 원격 감독 tDCS 방법으로 다발성경화증 및 파킨슨병 환자의 신경조절 치료를 수행하는 기술입니다. 실시간 화상 감독으로 임상 기준을 유지하며 홈케어 접근성을 높입니다.

원격으로 감독된 Transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트

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