October 7th, 2017
이 원고는 가정에서 치료 세션을 받는 동안 transcranial 직류 자극 (tDCS) 임상 시험에 참여를 가능 하 게 업데이트 원격 관리 프로토콜을 제공 합니다. 프로토콜은 두 다 발성 경화 증 및 파 킨 슨 병 환자에서 성공적으로 조종 되었습니다.
이 절차의 전반적인 목표는 원격 감독 경두개 직류 자극을 관리하기 위한 반복 가능하고 효과적인 방법론을 입증하는 것입니다. 이 방법은 확장된 투여와 같은 신경 조절 분야의 주요 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 기술의 주요 장점은 연구 인력의 실시간 감독하에 환자의 집이나 위성 사이트에서 tDCS를 수행할 수 있다는 것입니다.
이 기술을 사용하면 tDCS 세션을 원격으로 관리하면서 클리닉에서 멀리 떨어진 곳에서 임상 표준을 유지할 수 있습니다. RS-tDCS는 신경 조절, 특히 연구된 퓨즈 자극 세션의 일반적인 한계를 극복합니다. 이 방법은 처음에는 다발성 경화증의 인지 장애 치료를 위해 시범 운영되었지만, 파킨슨병 환자에게 일반화되었으며 다른 질환에도 일반화될 수 있었습니다.
이 방법을 둘러싼 과제에는 초기 컴퓨터 준비 및 균일한 표준을 보장하기 위한 참가자 교육이 포함됩니다. 기준선에서 참가자를 시험장으로 안내하는 것으로 시작합니다. 환자 집단을 기반으로 관련 신경 심리학적 평가를 실시하여 선별 및 결과 측정 역할을 할 참가자의 운동 및 인지 능력을 평가합니다.
다음으로, 환자의 질병에 특이적인 증상과 관련된 자가 보고 설문지를 관리합니다. 마지막으로, 환자 집단 간의 결과를 비교할 수 있도록 보편적인 증상 평가 목록을 관리합니다. 참가자에게 자극을 투여하는 전체 단계별 프로세스를 자세히 설명하는 교육용 tDCS 교육 비디오를 보여주는 것으로 시작합니다.
다음으로, 참가자가 5ml의 식염수가 미리 적신 스펀지를 헤드 스트랩의 케이블 전극에 부착하도록 하여 헤드 스트랩을 준비합니다. 참가자에게 머리 스트랩을 머리에 씌우도록 요청하고, 머리 스트랩 앞면의 국가 마커를 콧대와 정렬하도록 주의합니다. 그런 다음 참가자에게 머리 끈을 머리 뒤쪽 끝으로 당겨 머리 끈 뒤쪽이 이안 위에 놓이도록 요청하고 참가자가 최적 또는 양호한 접촉 품질을 달성했는지 확인합니다.
참가자의 접촉 품질이 나쁘거나 보통인 경우 스펀지에 식염수를 추가하거나 헤드 스트랩 위치를 조정하거나 참가자가 전극 부위에서 머리카락을 빗어내도록 하여 문제를 해결합니다. 다음으로, 참가자가 학습 절차를 완료할 수 있는 적성을 평가하여 집에서 절차를 이해하고 유능하게 복제할 수 있는지 여부를 결정합니다. 마지막으로, 참가자가 목표량의 직류를 편안하게 견딜 수 있는지 확인하기 위해 90초 동안 지속되는 내약성 테스트를 완료합니다.
참가자가 목표 전류를 처리할 수 없는 경우 참가자가 자극을 견딜 수 있을 때까지 암페어를 연속적으로 0.5밀리암페어 줄입니다. 자극 세션을 시작하기 전에 이전 세션 이후에 경험한 부작용에 대해 문의하고 인벤토리 로그를 관리합니다. 참가자에게 시각적 아날로그 척도를 사용하여 전날 밤의 수면 시간뿐만 아니라 자극으로 인해 경험한 통증, 질병 특이적 통증, 피로 및 기분을 보고하도록 요청합니다.
앳 홈 세션의 경우 참가자가 인터넷에 연결하고 원격 데스크톱 소프트웨어를 사용하여 HIPAA 준수 화상 회의에 참여할 수 있는지 확인합니다. 다음으로, 참가자가 미리 적신 스펀지를 정면 머리 스트랩 안쪽의 전극에 부착하여 헤드 스트랩을 준비하도록 합니다. 그런 다음 참가자에게 머리 끈을 머리에 착용하고 참가자가 그렇게 하는 동안 위치를 모니터링하도록 요청합니다.
참가자가 장치에서 평가되는 접촉 품질을 보고하도록 합니다. 스펀지 배치를 시각적으로 평가하고 필요에 따라 스펀지 채도를 조정합니다. 그런 다음 접촉 품질이 여전히 최적 또는 보통인지 확인합니다.
장치 잠금 해제 코드를 제공하여 참가자의 자극 세션을 시작하고 20분 동안 사전 설정된 자극(활성 또는 가짜)을 제공합니다. 머리 끈을 착용한 후 참가자가 장치의 잠금을 해제하고 자극을 시작하는 자극 코드를 구두로 말하게 합니다. 자극 기간 동안 참가자가 처리 속도와 작업 기억을 목표로 하는 컴퓨터화된 인지 훈련 과제를 완료하도록 합니다.
10분 동안 자극을 가한 후 참가자에게 자극으로 인해 경험할 수 있는 통증을 보고하도록 요청합니다. 세션이 완료된 후 참가자가 머리 끈을 제거하고 스터디 스폰지를 버리도록 합니다. 마지막으로, 인벤토리 로그를 반복하고 참가자에게 장치로 인한 통증, 질병 특이적 통증, 세션 후 피로 및 기분, 경험했을 수 있는 부작용을 보고하도록 요청합니다.
그런 다음 다음 날의 세션을 계획합니다. 자극 유형에 따라 부작용을 통합하고 발생률을 계산했습니다. 보고된 가장 흔한 3가지 부작용은 피부 따끔거림, 가려움증 및 화끈거림이었다.
또한, 감정 크기(Cohen's d)는 기준선에서 연구 종료까지 기분, 피로 및 통증의 변화에 대해 계산되었습니다. 연구 1과 2의 적극적인 세션은 개선을 위한 중간 정도의 영향 크기를 보였다. 평균적으로, 활동적인 tDCS를 받은 참가자들은 가짜 tDCS 그룹에 비해 긍정적인 영향이 높아지고 연구가 끝날 때까지 부정적인 영향, 피로 및 통증이 감소했다고 보고했다.
이 기술을 숙달하면 제대로 수행하면 30분 이내에 완료할 수 있습니다. 이 절차를 시도하는 동안 임상 표준을 유지하기 위해 세션 전반에 걸쳐 환자를 지속적으로 감독해야 한다는 것을 기억하는 것이 중요합니다. 이 절차에 따라 추가 질문에 답하고 대체 행동 결과를 연구하기 위해 다른 치료 또는 요법을 자극과 짝을 이룰 수 있습니다.
이 기술을 통해 신경 조절 분야의 연구 설계를 통해 만성 질환 경과 환자에게 투여를 확장할 수 있습니다. 이 비디오를 시청한 후에는 원격으로 감독된 tDCS 세션을 수행하는 방법을 잘 이해해야 합니다. 임상 표준은 실시간 모니터링 절차와 올바른 장비 사용에 대한 검증을 통해 유지됩니다.
시청해 주셔서 감사드리며 실험에 행운을 빕니다.
이 연구는 전두엽 직류 전류 자극(tDCS)을 위한 원격 감독 프로토콜을 제시하여 환자가 가정에서 임상 시험에 참여할 수 있도록 합니다. 이 방법은 다발성 경화증과 파킨슨병 환자를 대상으로 시범 운영되어 임상 환경 외에서도 임상 기준을 유지하는 것을 목표로 했습니다.