Name: 생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 68Ga-DOTATATE의 PET/CT 영상에 대 한 실용적인 가이드 (동영상) | JoVE Journal
Uploaded: 2019-04-17T14:00:00.000+00:00
Duration: 8 min 55 s
Description: 학습하세요 Ga-68 DOTATATE 합성 및 품질 관리 방법을 통해 신경내분비종양의 PET/CT 영상 진단을 수행하는 기술을. 단반감기 동위원소의 시간 제약 내에서 고품질 영상을 확보하는 핵의학적 프로토콜입니다.

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저자는 네덜란드 암 연구소에서 핵 의학 부서에서 68가 DOTATATE PET/CT 영상에 관련 된 모든 직원을 인정합니다.

1. 일반 방사선 및 radiopharmaceutical 안전
<ol><li>확인 된 방사성 물질만 협력 하 고 숙련 된 직원에 의해 처리 합니다. 병원 직원, 환자, 및 다른 빠지면 복용량 항상 합리적으로 달성 가능 (ALARA) 최저로 지켜져야 한다.</li>
	<li>방사성 의약품의 준비에 관한 국가 법률 법규 및 규정, 지침, 좋은 제조 관행 (GMP) 등을 준수 합니다. 주의: 다음 프로토콜 성인 전용의 68가 DOTATATE PET/CT 영상 이며 어린이나 임산부에 게 적합 하지 않습니다.</li>
</ol>2. 68가 DOTATATE의 라벨에 앞서 필요한 준비
<ol><li>68Ge elute / 염 산 (HCl)와68가 발전기 4 68가 DOTATATE 라벨의 시작에 앞서 h 24 사이의 제조업체의 사양에 따라.</li>
</ol>3. 라벨의 68가-DOTATATE
참고:에 대 한 준비 및 68의 라벨 Ga-DOTATATE 90 분 소요 및 환자 관리, 품질 관리에 대 한 있도록 이전 2 h를 시작 합니다. 레이블 모듈의 방사선 보호를 보장 하기 위해 라벨링 과정 폐쇄가 될 수 있는 한 납 차폐에 배치 되어야 합니다. 등록 된 키트를 사용 하는 경우 다음 제품 특성 (SMPC) 요약 해야 합니다 다음 또는 교차 검증 로컬로 제시 프로토콜.
<ol><li>제조업체의 사양에 따라 라벨 모듈에 68가 라벨 키트를 놓습니다. 해당 모듈 단위에 세 매니폴드를 놓습니다. 68는 매니폴드가 라벨 키트에서에서 제공 하는 솔루션을 연결 합니다.</li>
	<li>Downflow 단위 또는 층 류 캐비닛 등 무 균 환경에서 최종 유리병을 준비 한다.</li>
	<li>발명된 0.22 μ m 필터 아래 nonvented 0.22 μ m 필터를 배치 하 고 메 마른 바늘 (20 G) nonvented 필터를 연결할. 30 mL의 멸 균 유리병에 연결 된 두 개의 필터와 함께 바늘을 놓습니다. 단계 빠져나가 있도록 3.2에 의하여 동일한 살 균 유리병에 바늘 (22 G)로 배출된 0.2 µ m 구부러진된 필터를 배치 합니다.</li>
	<li>레이블 모듈의 출력을 nonvented 필터와 멸 균 유리병을 부착 하 고 양전자 방출에 대 한 충분 한 납 차폐에 유리병을 배치.</li>
	<li>68가의 출력에 연결 /68Ge 생성기 라벨 모듈의 입력에.</li>
	<li>HA-DOTATATE (DOTA-3-요오드-Tyr3-octreotate)의 50 µ g 또는 DOTATATE (DOTA-0-Tyr3-octreotate) 펩 티 드 키트에서 제공 하는 1.5 M HEPES 버퍼 솔루션의 1.5 ml에서의 20 µ g을 녹이 고 반응 유리병에 넣습니다.</li>
	<li>레이블 모듈 태블릿 컴퓨터를 통해 조지아-DOTATATE 닫기 첨부 납 차폐 라벨 모듈 및 68의 생산 시작.</li>
	<li>68가 DOTATATE의 합성은 완료 (~ 36 분) 때까지 기다립니다.</li>
	<li>라벨, 후 필터 유리 약 병에서 바늘을 제거 하 고 납 차폐 병 주위를 닫습니다.</li>
	<li>다음과 같이 nonvented 0.22 μ m 필터의 무결성을 테스트 합니다.<ol>
<li>주사기 (10ml) 공기를 필터 위에 주사기를 놓습니다. 장소 바늘 튜브에서 필터에 연결 된 물으로 가득 합니다.</li>
		<li>필터와 바늘을 통해 공기를 강제 하 고 거품 형태로 시작 하는 때를 결정 합니다. 공기를 압축 한다 &lt; 20%는 원래 볼륨의.</li>
	</ol>
</li>
	<li>68가 DOTATATE의 측정 활동 복용량 교정기에 유리병을 배치 하 여 생산 하 고 활동 기준 시간 (미술) 합니다.</li>
	<li>층 류 캐비닛 등 무 균 환경에서 품질 관리에 대 한 유리병에서 68가 DOTATATE의 0.5 mL을 제거 하 고 환자 관리에 대 한 주사기를 준비 합니다. 참고: 납 차폐에 68가 DOTATATE와 함께 솔루션을 놓습니다. 이 프로토콜에서 희석된 솔루션 않습니다 필요가 없습니다의 활동과 짧은 노출 시간 낮은 수준 때문에 차폐. 그러나, 방사선 위험 평가 68가 DOTATATE의 품질 관리를 수행 하기 전에 수행 되어야 합니다.</li>
</ol>4. 환자 관리에 앞서 68가 DOTATATE의 품질 관리
참고: 68가 DOTATATE의 품질 관리 30 분 걸리며, 환자 관리 전에 30 분 시작 한다. 재고 솔루션에 대 한 설명된 희석 이어질 &lt; 죽은 시간 측정 장비에 5%. 이 다른 장비 간에 다를 수 있습니다 고 68가 DOTATATE의 품질 관리를 수행 하기 전에 테스트 해야 합니다. 유럽 약전의 갈륨 edotreotide 주사 다음 릴리스 조건에 따라 품질 관리에 설명 합니다: 모양 명확 하 고 무색; = pH = 4.0-8.0; 불 임; 독 &lt; 175 IU 관리 볼륨; 에탄올 &lt; 10 %v / v; 방사성 핵 종 순도 &gt; 99.9%의 총 활동; 방사선 화학 순도 &gt; 91%의 총 활동; 다른 불순물;의 부재 HEPES &lt; 당 200 µ g 볼륨14관리. 모든 테스트 준비 방법의 유효성 검사 중 평가 않았습니다. 일상적인 품질 관리에 대 한 테스트 (추세 모니터링 기준)의 선택 된 부분 집합은 수행 이며 아래에 설명 된. 이 프로토콜에서 고체 상 추출 크로스-검증 되었으며 유럽 약전에 설명 된 고성능 액체 착 색 인쇄기 방법으로 같은 결과 가져옵니다. 이것은 GMP에 따라 수행 되었다.
<ol><li>다음 솔루션을 사전에 준비 합니다.<ol>
<li>물 50 mL에 암모늄 아세테이트의 3.9 g을 용 해 하 여 1m 암모늄 아세테이트 솔루션을 준비 합니다. 솔루션은 최대 2 주 동안 실내 온도에 저장할 수 있습니다.</li>
		<li>물 50 mL에 EDTA의 0.1 g을 용 해 하 여 5 mM ethylenediaminetetraacetic 산 (EDTA)를 준비 합니다. 솔루션은 최대 1 년 동안 실내 온도에 저장할 수 있습니다.</li>
		<li>50: 50 메탄올: 1m 암모늄 아세테이트를 준비 합니다. 솔루션은 최대 24 시간 실내 온도에 저장할 수 있습니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>시각적으로 검사 어떤 입자가 없이 무색 액체는 되도록 최종 68Ga-DOTATATE 제품.</li>
	<li>68산도 표시기 스트립과 Ga DOTATATE 솔루션의 pH를 측정 합니다. PH는 6.5와 7.5 사이 속여야 한다.</li>
	<li>68가 colloids 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피 (ITLC)을 통해 측정 합니다.<ol>
<li>물 500 µ L와 68가 DOTATATE 재고 솔루션을 준비 하 고 신중 하 게 흔들어 유리병 (68가 colloids [GC]) 균질의 20 µ L를 추가 합니다.</li>
		<li>ITLC-실리 카 젤 (SG)의 유리 섬유 종이 적어도 7 ㎝ 길이 1 c m 폭의 스트립을 잘라. 참고:만 손해 없이 깨끗 한 ITLC SG 종이 사용 합니다. 용지가 손상 용 매와 함께 여행 하는 구성 요소를 방해 수 고 결과 정확 하 게 될 것입니다.</li>
		<li>ITLC SG 종이의 아래쪽에서 GC 1.5 c m의 5 µ L을 추가 하 고 포함 하는 50: 50 메탄올: 1 M 염화 아세테이트의 2 mL 튜브에. 68가 DOTATATE 액체의 접촉으로 오지 않는 확인 하십시오. 증발을 방지 하기 위해 튜브를 닫습니다.</li>
		<li>솔벤트 68Ga-DOTATATE 적용 된 위의 5 cm 이상 여행 했다 때까지 몇 분 정도 기다립니다. 종이 반으로 잘라 고 하단 및 상단 반쪽 (BH1 및 UH1) 별도 튜브에.</li>
		<li>UH1 놓고 잘에서 BH1 튜브 카운터와 30에 대 한 400-600 keV 에너지 창에서 각 유리병에서의 수를 결정 콜 로이드 비율을 결정 하기 위해 s (단계 4.4.7–4.4.9의 계산을 참조).</li>
		<li>반복 단계 4.4.2–4.4.5 BH2 및 UH2 얻으려고...</li>
		<li>잘 카운터 빈의 배경 측정을 수행 하 고 30 400-600 keV 에너지 창에서의 수를 확인 s.</li>
		<li>UH1cor, UH2cor, BH1cor, BH2cor를 부패와 배경 (단계 4.4.7에서에서 결정)에 대 한 UH1, UH2, BH1 및 BH2에서 수를 수정 합니다. Δ t 샘플의 측정과 분에서 아트 (단계 3.11에서에서 확인) 사이의 시간 차이입니다. <img alt="분광학에서 배경 카운트 계산을 위한 방정식; 보정 계수와 감쇠 상수를 포함합니다." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq1.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 1">
</li>
		<li>다음 수식; 68가 colloids의 수를 계산 note이 3% 미만 이어야 한다. UH1cor, UH2cor, BH1cor, BH2cor는 단계 4.4.8에서에서 얻은 수정된 값입니다. <img alt="콜로이드 공식: ((UH1cor/(UH1cor+BH1cor))+(UH2cor/(UH2cor+BH2cor)))/2×100%, 방정식." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq2.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 2">
</li>
	</ol>
</li>
	<li>열 분리를 통해 68가 이온 결정 합니다.<ol>
<li>5 mM EDTA의 1 mL에 68가 DOTATATE의 20 µ L diluting 하 여 재고 솔루션을 확인 합니다.</li>
		<li>천천히 100% 에탄올, 뒤에 살 균 물의 1 mL의 1 mL와 함께 그것을 내뿜는 여 C-18 카트리지를 준비 합니다.</li>
		<li>살 균 물의 1 mL에서 재고 솔루션의 10 µ L를 diluting 잘 카운터에 그것을 배치 하 고 30 400-600 keV 에너지 창에서의 수를 결정 하 여 준비 하는 샘플 (S) s.</li>
		<li>천천히 샘플을 플러시 (5-10 mL/min) 주사기와 수집 나머지 솔루션 (C) C-18 카트리지를 통해. 물 1 mL과 샘플 튜브를 헹 구 고 컬렉션 튜브에 열을 통해 이것을 플러시.</li>
		<li>수집 관 (C), 빈 샘플 튜브 (E), 및 주사기 (Sy) 잘 카운터에 놓고 수 400-600 keV 에너지 창에서 그들의 각각에 대 한 건의 30 s. 사용 이온 비율 추정이 결정 (4.5.7 및 4.5 단계에서의 계산을 참조 .8.</li>
		<li>4.5.2\u20124.5.5 단계를 반복 합니다.</li>
		<li>부패와 배경 (단계 4.4.7에서에서 확인) C, S, E, 및 Sy C 결정에 대 한 수를 수정 ', S', E '와 Sy', 다음 수식 사용 하 여 예술에의 수를 결정 하는 δ t는 m에서 측정된 샘플와 예술 사이의 시간 차이 inutes입니다. <img alt="분광학에 사용되는 보정 공식을 계산합니다. 수학적 표기법으로 표시되는 방정식입니다." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq3.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 3">
</li>
		<li>68다음 수식;가 이온 비율 계산 note이 2% 미만 이어야 한다. <img alt="이온 계산식; 이온화 비율에 대한 화학 방정식; 수식." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq4.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 4">
</li>
	</ol>
</li>
	<li>Radiopharmaceutical 순도 91% 이상 되어야 다음 수식으로 68가 DOTATATE의 총 금액을 계산 하 여 결정 합니다. <img alt="순도 공식; 콜로이드 및 이온 변수를 사용한 순도 계산; 재료 분석을 위한 방정식." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq5.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 5">
</li>
</ol>5. 정기 품질 관리 환자 관리 후 68가 DOTATATE의
참고:이 수행 되어야 한다 &gt; 68조지아의 부패에 대 한 있도록 68가 DOTATATE의 준비 후 48 h
<ol><li>다음 솔루션을 사전에 준비 합니다.<ol>
<li>20mg HEPES의 메 마른 물 50 mL에 용 해 하 여 HEPES 참조 솔루션을 준비 합니다. 솔루션은 최대 6 개월까지 실내 온도에 저장할 수 있습니다. 참고: 이것은 관리 볼륨 당 200 µ g의 최대 권장된 HEPES 복용량에 기반.</li>
		<li>과 v/v 물: 이기를 준비 합니다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>(매주) 최종 제품에서 HEPES 농도 결정 합니다.<ol>
<li>적어도 8 cm 길이의 ITLC SG F254 종이 1 µ L의 단계에서 68가 DOTATATE 솔루션의 3 µ L를 전송 합니다. 1 µ L 응용 프로그램 사이 종이 건조 타격 건조 기를 사용 합니다.</li>
		<li>5.2.1 HEPES 참조 솔루션 단계를 반복 합니다.</li>
		<li>과 물: 이기의 용 매에 스트립을 놓습니다. 적용된 솔루션 액체의 접촉으로 오지 않는 확인 하십시오.</li>
		<li>용 매 종이 길이의 2/3 이상 여행 했다 때까지 몇 분 정도 기다립니다.</li>
		<li>요오드 결정 닫힌된 챔버에 적어도 4 분 동안 종이 개발.</li>
		<li>시각적으로 평가 결과; 노란색 반점에 나타납니다. 68가 DOTATATE와 종이에 자리 참조 솔루션의 그것 보다 덜 긴장 해야 한다.</li>
	</ol>
</li>
	<li>최종 제품 (월별)에서 68Ge 돌파구를 결정 합니다.<ol>
<li>68가 DOTATATE 솔루션 (G)의 200 µ L와 샘플을 준비 합니다. 잘 카운터에 놓고 30 400-600 keV 에너지 창에서 각각의 수를 결정 s.</li>
		<li>5.3.1 단계를 반복 합니다.</li>
		<li>G G를 결정 하기 위해 계산을 수정 ' 부패에 대 한 다음 수식 사용 하 여 예술에의 수를 결정 하는 δ t에 시간 차이 측정된 샘플 및 예술 분에서. <img alt="정확한 측정 결과를 위해 보정 계수를 사용하여 방사선 수를 조정하는 방정식입니다." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq6.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 6">
</li>
		<li>다음 수식 사용 하 여 0.001% 미만 되어야 68Ge 돌파구 (MBq/MBq)을 계산 합니다. <img alt="게르마늄 돌파 방정식; 흡수 데이터를 사용하여 백분율을 계산합니다. 공식 분석." src="/files/ftp_upload/59358/59358eq7.jpg" data-altupdatedat="1754922859000" data-alt="Equation 7">
</li>
	</ol>
</li>
	<li>(월별) 최종 제품의 무 균을 확인 합니다.<ol>
<li>Tryptic 간장 국물 (TSB) 매체에 나머지 68Ga-DOTATATE 솔루션을 추가 합니다. 30-35 ° c.에 14 일에 품 어</li>
		<li>TSB 매체 잠복기 후 투명 한 액체 인지 확인 합니다.</li>
	</ol>
</li>
</ol>6. 환자 준비 및 68가 DOTATATE의 관리
참고:이 프로토콜에서 주입 된 활동 PET/CT 시스템을 사용할 수와 함께 좋은 품질의 이미지와 섹션 7에에서 설명 된 대로 이미징 프로토콜을 제공합니다. 다른 이미징 시스템 및 프로토콜, 주입된 작업을 최적화 합니다.
<ol><li>사전에 각 환자 약속 및 환자 폴더 우편으로 68가 DOTATATE PET/CT에 대 한 정보를 보냅니다. 1 일 사전에 전화 하 여 모든 약속을 확인 합니다.</li>
	<li>음식과 음료 68가 DOTATATE PET/CT 영상 이전 제한 되지 않습니다. 이미징 이전 2 h에 물 추가 1 L를 마시는 환자를 조언 한다. 환자는 어린이나 임산부는 핵 의학 부서에 그들과 함께 가져 하지 않습니다 또한는 것이 좋습니다.</li>
	<li>68가 DOTATATE PET/CT의 날, 핵 의학은 영상 전에 60 분의 부서에서 체크인 환자 있다. 받아 짧은 병력.</li>
	<li>마지막 somatostatin 아날로그 관리의 날짜에 대 한 문의. 이 68가 DOTATATE PET/CT에 대 한 금기 아니다 그러나 주목 해야 한다.</li>
	<li>팔에 정 맥 캐 뉼 러를 배치 하 고는 정 맥의 위치를 확인 하려면 염 분으로 플러시.</li>
	<li>PET/CT 영상 전에 68가 DOTATATE 45 분의 100 MBq 주사.</li>
</ol>7. PET/CT 영상
<ol><li>PET/CT 스캐너에 그들의 머리의 위 팔을 가진 환자를 놓습니다. 시험을 통해 여전히 남아 환자를 지시 합니다.</li>
	<li>조사 이미지를 취득 하 고 임상 표시 때문에 명시 하지 않으면 중반 허벅지 뇌 하 수 체에서 스캔 영역을 선택 합니다.</li>
	<li>낮은 복용량 40 매스, 140와 CT 스캔을 수행 케빈, 그리고 감쇠 보정 및 해 부 상관 관계에 대 한 5mm 조각.</li>
	<li>150 애완 동물 검사 수행 침대 위치, 환자의 머리에서 시작 s.</li>
	<li>필터링 된 후면 프로젝션 및 5mm 슬라이스 CT 이미지를 재구성 합니다.</li>
	<li>BLOB-OS-TF, 3 반복 및 4mm x 4mm x 4의 복 크기 33 하위 집합 애완 동물 이미지를 재구성 합니다.</li>
	<li>현지 그림 보관 및 통신 시스템 (PACS)에 모든 이미지를 전송.</li>
</ol>

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</ol>

저자는 공개 없다.

이 프로토콜에는 생산 68가 DOTATATE의 후속 PET/CT 영상에서는 설명합니다. 68가 DOTATATE의 각 생산된 배치의 효율적인 사용을 위해서, 엄격한 타이밍으로 최적의 워크플로 필요 합니다. 68조지아의 반감기 때문에 68 분, 15 분의 상대적으로 작은 시간 지연 방사능의 15% 손실에 지도 한다. 생산 시설 간의 활성 통신 직원, 환자 및 PET/CT 기술자 복용량을 관리 해야 합니다. 또한, 환자는 약속 시간을 충족 하기 위해 매우 중요 하다 지시 한다. 또한, 배치 당 환자 복용량의 수는 68Ge에의존/68가 발전기의 크기와 나이 지, 시간이 지남에 따라서, 감소. 비용-혜택 분석 발전기를 대체 해야 하는 경우를 결정 하기 위해 수행할 수 있습니다.
감도 특이성 neuroendocrine 종양의 탐지에 대 한 68가 DOTATATE의 높은 있지...

그물은 신경 내 분 비 세포에서 발생 하는 종양의 이질적인 그룹 이다. 그들은 몸에 있는 거의 모든 위치에서 발생할 수 있습니다 하지만 위장, 췌 장, 폐1에서 가장 일반적인. 그물 드문 질환 이지만, 미국에 있는 그들의 부각 20122100000 명 당 6.98에 1973에서 100000 명 당 1.09에서 상승 했다. 정확한 진단 및 그물의 준비, 68가 DOTATATE PET/CT는 치료의 표준입니다. 이 프로토콜 생산 및 68Ga-DOTATATE, 환자 준비의 품질 관리와 애완 동물/CT 이미지의 인수에 설명합니다.
잘 분화 된 그물 somatostatin 수용 체1의 overexpression에 의해 특징. 이 수용 체를 바인딩하는 somatostatin 아날로그 핵 의학 이미징 수 있도록 방사성 동위 원소로 표시 수 있습니다. 처음에, 요오드-123 곧 인듐-111 (111의)3,4로 대체 되었다 감마 카메라 영상으로 사용 되었다. 111 Octreotide scintigraphy 10 년5에 대 한 핵 의학 그물 이미징에 대 한 황금 표준 했다. 한편, 기술 진보는 애완 동물, 높은 감도 감마 카메라 영상 보다 해상도에 제출 했다. 그물, somatostatin 아날로그는 양전자가 미터 68가 68Ga-DOTATATE, 같은 결합 했다 개발된6.
68 Ga somatostatin 수용 체 (68가 SRS) PET/CT는 잘 분화 된 그물의 핵 의학 영상에서 선택의 현재 양식 적임. 여러 연구7,8 111-octreotide 이상 68가 SRS PET/CT의 우수성 입증 되었습니다. 보고 된 민감도 특이성 거짓말 약 90%-95%와 85%-100%, 각각9,10. 메타 분석을 68나타났습니다 경우에 앞에 111-octreotide scintigraphy11가 SRS PET/CT의 경우, 44%에 관리에 있는 변화에 리드. 지침, 68가 SRS PET/CT는 지금 보다 권장 111-octreotide scintigraphy 그물에 대 한 이미징, 그리고 그것 또한 식품 의약품 안전 청 및 유럽 약 기관12에 의해 승인 됩니다. 68가 활용 된 펩 티 드와 종양 영상에 대 한 가이드라인 제공13이기도합니다.
이 프로토콜 세부 68가 DOTATATE의 radiolabeling (유럽 약전14의 품질 관리 요구 사항을 준수) 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.

<table><tbody><tr><td>아세토 니트릴</td><td>Biosolve</td><td>012007</td><td>> 99.9 %</td></tr> <tr><td>암모늄 아세테이트</td><td>Merck</td><td>101116</td><td>&ge; 98 %</td></tr> <tr><td>Aqua / Water for injections</td><td>Braun</td><td></td><td></td></tr><tr><td>Automated labeling system</td><td>Scintomics</td><td></td><td>GRP 3V</td></tr><tr><td>C-18 cartridge</td><td>Waters</td><td>WAT023501</td><td>Sep-Pak C18 Plus Light</td></tr><tr><td>Dose calibrator</td><td>Veenstra Instruments</td><td></td><td>VIK-202-5051</td></tr><tr><td>EDTA</td><td>Merck</td><td>324503</td><td></td></tr><tr><td>에탄올</td><td>시그마 Aldrich</td><td>32221-M</td><td>&ge; 99.8 %</td></tr><tr><td>Ga-68 라벨링 키트</td><td>ABX</td><td>SC-01</td><td></td></tr><tr><td>Ge-68/Ga-68 발전기</td><td>Eckert & Ziegler</td><td></td><td>1850 MBq</td></tr><tr><td>HA-DOTATATE</td><td>Scintomics</td><td>GRPC/R-000095</td><td></td></tr><tr><td>HCl 0.1M 용리</td><td>ABX</td><td>HCl-03</td><td></td></tr><tr><td>HEPES</td><td>시그마 Aldrich</td><td>H3375</td><td>&ge; 99.5 %</td></tr><tr><td>요오</td>드 <td>시그마 Aldrich</td><td>207772</td><td>&ge; 99.8 %, 고체</td></tr><tr><td>ITLC-SG F254 플레이트</td><td>Merck</td><td>105735</td><td>TLC 실리카겔 60 F254</td></tr><tr><td>ITLC-SG 종이</td><td>애질런트</td><td>SGI0001</td><td>유리 섬유</td></tr><tr><td>메탄올</td><td>시그마 Aldrich</td><td>32213-M</td><td>&ge; 99.8 %, Ph. Eur.&nbsp;</td></tr><tr><td>비통풍식 필터</td><td>Merck</td><td>SLMPL25SS</td><td>Millex-MP 필터 0.22 &마이크로; m</td></tr><tr><td>PET/CT</td><td>Philips</td><td></td><td>Gemini TOF</td></tr><tr><td>pH 지시자 스트립</td><td>Merck</td><td>109584</td><td>MColorpHast (pH2.0-9.0)</td></tr><tr><td>Tryptic soy broth medium</td><td>Biotrading</td><td>K111F010QK</td><td></td></tr><tr><td>vented filter</td><td>Merck</td><td>SLGV0250S&nbsp;</td><td>Cathivex GV 0.22 &마이크로; m</td></tr><tr><td>웰 카운터</td><td>캔버라 (현재 Mirion)</td><td></td> <td>Osprey 디지털 튜브베이스 MCA 검출기 76 BP76 / 3M-X</td></tr></tbody></table>

생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 68ga-dotatate의 pet/ct 영상에 대 한 실용적인 가이드

A Practical Guide for the Production and PET/CT Imaging of 68Ga-DOTATATE for Neuroendocrine Tumors in Daily Clinical Practice

신경 내 분 비 종양 신경 내 분 비 세포에서 발생 하며 몸 전체에 거의 모든 위치에 존재할 수 있습니다 암의 드문 형태입니다. 프레 젠 테이 션에서 이기종,이 종양 중 공통 분모는 somatostatin 수용 체의 overexpression. 68 Ga-DOTATATE는 somatostatin 아날로그 양전자가 미터 갈륨-68 (68가)으로 표시. 잘 분화 신경 내 분 비 종양, 68가 DOTATATE 양전자 방출 단층 촬영 (PET) / 컴퓨터 단층 촬영 (CT) 영상 진단, 질병 부담과 치료 선택의 결정을 위해 사용 된다.
이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 68가 DOTATATE의 radiolabeling 완전 자동화 된 레이블 모듈 게르 마 늄-68 (68Ge)를 결합 하 여 수행 됩니다 /68가 발전기. 최종 제품의 품질 관리는 인스턴트 얇은 층 크로마토그래피와 고체 상 크로마토그래피와 환자 주입 전에 pH 방사선 화학 순수성을 평가합니다. 정기적인 품질 관리 68Ge 돌파구, 불 임, 그리고 (4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic 산 (HEPES) 콘텐츠 확인 하기 위해 수행 됩니다입니다. 환자 준비 환자 지침, 68가 DOTATATE 치료 동안 somatostatin 아날로그와는 radiopharmaceutical의 정 맥 주사 관리에 대 한 프로토콜을 포함합니다. PET/CT에 대 한 이미징, 수집 및 재건 설정은 설명 합니다. 각 단계에 대 한 방사선 안전 강조 표시 됩니다, 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions 뿐만 아니라
완전 자동화 된 사내 생산 및 품질 관리 68의 Ga-DOTATATE 리드 매우 높은 성공률 (95%) 그리고 생성자의 수익률에 따라 일괄 처리 당 4 개의 환자 복용량을 생산 2. 결론적으로, 68가 DOTATATE PET/CT 영상 또한 진단 및 치료 선택에 지원 하면서 신경 내 분 비 종양 (그물)의 종양 부담에 대 한 정보를 제공 하는 빠르고 비 침 투 적인 방법입니다.

자동된 라벨 시스템, 68가 DOTATATE의 357 일괄 사용 하 고 2014 년 12 월 및 10 월 2018 사이 제작 했다. 생산 하는 357의 17 일괄 처리 실패와 95.2%의 전반적인 성공률에 이르는 340 일괄 발표 했다. 실패 한 일괄 처리의 11 발생 했다 기술적인 실패에 의해 동안 6 개의 경우에, 생산된 68가 DOTATATE 않았다 사양을 충족 하지. 그림 1 환자 약물 생산의 수와 생산된 배치의 플로우 차트를 보여 줍니다. 평균 금액 68의 조지아-DOTATATE 생산은 610 ± 180 MBq (평균 ± 표준 편차로 표시). 68 가 이온은 평균 0.6% ± 0.57%와 68가 colloids 생산된 제품의 평균 1.37% ± 0.69%에 있습니다. Radiopharmaceutical 순도 평균...

잘 분화 신경 내 분 비 종양 overexpress somatostatin 수용 체는 조지아-DOTATATE 방사선된 somatostatin 아날로그 68와 영상 진단에 대 한 이용 될 수 있다. 이 프로토콜 세부 radiolabeling 68가 DOTATATE, 품질 관리, 환자 준비 및 후속 PET/CT 영상. 방사선 안전 및 68조지아의 짧은 반감기 때문 시간 constrictions는 고려.

생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 68Ga-DOTATATE의 PET/CT 영상에 대 한 실용적인 가이드

Neuroendocrine tumors are a rare form of cancer that arise from neuroendocrine cells and can be present at almost any location throughout the body. ...

이 프로토콜은 갈륨 DOTATATE의 합성 및 품질 관리와 갈륨 DOTATATE PET / CT 스캔의 후속 획득에 대해 설명합니다. 이 기술의 주요 장점은 짧은 반감기의 동위원소로 작업하기에 적합한 기간 내에 고품질 의 도타테이트를 제공한다는 것입니다. 절차를 시연하는 것은 우리 부서의 핵 의학 기술자 인 엘스 폰 벨레와 마린 데커가 될 것입니다.환자 투여 전에 적어도 2시간 전에 제조업체의 사양에 따라 라벨링 모듈에 갈륨-68 라벨링 키트를 배치하고 재료를 올바른 위치에 배치합니다. 갈륨-68 라벨링 키트에 제공된 솔루션을 매니폴드에 부착합니다. 그리고 라벨링 모듈의 출력에 비 환기 필터와 멸균 유리병을 부착한다.양전자 방출기에 충분한 리드 쉴드에 바이알을 놓습니다. 그리고 라벨링 모듈의 입력에 68 갤런 생성기의 출력을 부착한다. 키트에 제공된 1.5 개의 어금니 HEPES 버퍼 용액의 1.5 밀리리터로 펩티드 아날로그 50 마이크로그램을 용해하고 펩티드를 반응 유리병으로 이송한다.라벨링 모듈 주위의 납 차폐를 닫고 라벨링 모듈에 부착된 태블릿 컴퓨터를 통해 갈륨-68 DOTATATE의 생산을 시작합니다. 합성이 완료되면 유리 바이알에서 필터로 바늘을 제거하고 유리 병 주위의 납 방패를 닫습니다. 살병을 용량 교정기에 배치하여 갈륨-68 DOTATATE의 활성을 측정하고 활동 기준 시간을 주목한다.그런 다음 멸균 환경에서, 품질 관리를 위해 유리병으로부터 표지된 펩타이드의 0.5 밀리리터를 제거하고 환자 투여를 위한 주사기를 준비한다. 투여 전에 합성 된 펩타이드의 품질을 확인하기 위해 최종 갈륨-68 DOTATATE 제품을 육안으로 검사하여 입자가없는 무색 액체인지 확인하십시오. pH 표시기 스트립을 사용하여 용액의 pH를 측정합니다.pH는 6.5에서 7.5 사이에 있어야 합니다. 다음으로, 갈륨-68 콜로이드를 측정하기 위해 500 마이크로리터의 물 라벨이 붙은 펩티드 의 20 마이크로리터를 추가한다. 그리고 유리병의 주의 깊게 흔들어 희석을 균질화합니다.다음으로 7센티미터 길이의 1센티미터 너비의 글리카 글래시카 젤 유리 섬유 용지의 바닥에서 약 1.5cm 의 희석제 5마이크로리터를 추가합니다. 그리고 펩티드가 용액과 접촉하지 않는 것을 주의하여 50-50 메탄올의 2밀리리터를 포함하는 튜브에 종이를 놓습니다. 증발을 방지하기 위해 튜브를 닫고 용매가 펩티드가 적용 된 곳 위로 적어도 5 센티미터를 여행 할 때까지 몇 분을 기다립니다.다음으로 용지를 반으로 자르고 하단과 상반부를 별도의 튜브에 배치합니다. 그런 다음 튜브를 잘 카운터에 놓고 400 ~ 600 전자 볼트 에너지 창에서 각 유리병의 개수를 30초 동안 결정하여 콜로이드 백분율을 결정합니다. 68 갤런 이온을 결정하기 위해 5 밀리머 EDTA의 1 밀리리터에 담금질-68 DOTATATE의 20 마이크로 리터를 희석.그런 다음 펩타이드 EDTA 용액의 10마이크로리터를 멸균수 의 1밀리리터로 희석하고, 용액을 잘 카운터에 배치하여 400~600전자 볼트 에너지 윈도우에서 30초 동안 개수 수를 결정한다. C-18 카트리지를 1밀리리터 1밀리리터로 천천히 세척한 다음 멸균 수분 1밀리리터를 순량처리합니다. C-18 카트리지를 통해 희석된 샘플을 수집 튜브로 플러시합니다.샘플 튜브를 1밀리리터의 물로 헹구고 컬럼을 통해 세척을 수집 튜브로 플러시합니다. 수집 튜브, 빈 샘플 튜브 및 주사기를 잘 카운터에 놓고 400 ~600 전자 볼트 에너지 창에서 각 재료의 개수를 30초 동안 결정하여 이온 백분율을 추정한다. 상기 방사성약학적 순도는 수식에 따라 총 량의 갈륨-68 DOTATATE를 계산하여 결정될 수 있다.방사성 의약품 순도가 91% 이상이면 체크인 후 환자의 짧은 병력을 확보하여 마지막 소마토스타틴 아날로그 투여일대해 문의한다. 이것은 갈륨-68 DOTATATE 화상 진찰을 위한 금기 표시가 아닙니다, 그러나 주의되어야 합니다. 환자가 준비되면 정맥 캐뉼라를 팔에 놓고 카테터를 식염수로 씻어 캐뉼라의 배치를 확인합니다.PET/CT 이미징 45분 전에 100메가베크렐레를 수뇌부에 주입합니다. PET/CT 스캐너에 팔을 머리 위에 놓고 환자에게 시험 내내 가만히 있게 하도록 지시합니다. 환자가 위치에있을 때 측량 이미지를 취득하고 뇌하수체에서 허벅지 중간까지 스캔 영역을 선택합니다.40 밀리앰프, 140 개의 전자 볼트 및 감쇠 보정 및 해부학 적 상관 관계를 위해 5 밀리머 슬라이스로 저용량 CT 스캔을 수행하십시오. 그런 다음 환자의 머리에서 시작하여 침대 위치 당 150 초로 PET 스캔을 수행합니다. 여기에 질병의 증거없이 대표적인 갈륨-68 DOTATATE PET / CT 스캔이 표시됩니다.생리적 섭취는 간과 비장에서 관찰 될 수 있습니다. 갈륨-68 DOTATATE는 신장에 의해 배설되고 그러므로 오줌 트랙에서 보입니다. 여기서췌장에 1차 종양을 가진 환자의 이미지가 표시됩니다.이 환자는 표지된 펩타이드의 생산 지연으로 인해 갈륨-68 DOTATATE의 더 낮은 투여량을 투여하였고, 이는 환자및 2개의 더 시끄러운 심상에서 존재하는 활동이 적어졌다. 이것은 빨간 화살에 의해 표시되는 간에서 볼 수 있습니다. 여기서 모션 아티팩트가 있는 이미지를 관찰할 수 있으며, 이는 빨간색 화살표로 표시됩니다.Gallium-68의 짧은 반감기는 68 분, 따라서, 타이밍은이 프로토콜에 중요 하다. 이 프로토콜은 양원초 방출 동위원소 갈륨-68을 사용하므로 인력의 방사선 노출을 가능한 한 낮게 유지하기 위해 적절한 보호 조치를 취해야합니다.

a-practical-guide-for-production-petct-imaging-68ga-dotatate-for

Research

연구

JoVE Journal

Cancer Research

암 연구

생물직교 역전자 수요 Diels-Alder cycloaddition은 암에 대한 효과적이고 모듈화된 사전 표적 PET 이미징 전략을 수립하기 위해 활용되었습니다. 이 프로토콜에서 이 방법론의 단계는 대장암 표적 항체 huA33 및 64Cu 표지 방사성 리간드를 사용하는 모델 시스템의 맥락에서 설명됩니다.

Pretargeted PET 영상에 대한 Bioorthogonal 역 전자 수요 딜스 - 알더 고리 모으고

EOB-DTPA의 분리 및 후속 착화 천연의 Ga (III) 및 (68)의 Ga 명세서 제시뿐만 아니라 표지 효율 모든 화합물 및 조사의 철저한 분석 시험 관내 안정성 및 N- 옥탄 올 / 물하는 수순 방사성 표지 복합체의 분배비.

EOB-DTPA와의 조지아 (III) 단지에 대한 조사 그것<sup&gt; (68)</sup&gt; 조지아 방사성 표지 된 아날로그

이 프로토콜 듀얼 에너지 CT 및 PET/CT 종양 이미징 및 효능 평가 방법 이미징의 값을 설명 합니다. 이 문서에서는 연구 방법 및 결과 듀얼 에너지 CT 및 PET/CT 유전자 규칙 및 위 암 복 막 전이의 타겟된 치료를 평가 하 여 인수를 보여 줍니다.

유전자 규칙 및 위 암 복 막 전이에 타겟된 치료: 듀얼 에너지 CT 및 PET/CT에서 방사능 발견

과거에 작은 동물 조사 대상 잘 delineated 종양 볼륨 수 없이 일반적으로 수행 되었다. 목표는 쥐에서 인간 세포종의 치료를 모방 했다. 작은 동물 조사 플랫폼을 사용 하 여, 우리는 MRI 기반 3D 등각 방사선 조사 전 임상 설정에서 애완 동물 기반 하위 볼륨 증폭을 수행.

애완 동물 및 MRI 유도 세포종 쥐 모델의 방사선 마이크로 irradiator를 사용 하 여

우리는 전 임상 생체 내에서 암 전이의 추적에 대 한 프로토콜을 설명합니다. 그것은 비 침략 적 [18F] tetrafluoroborate-애완 동물, 그리고 유선형 비보 전 확인에 대 한 형광 단백질에 의해 감지 나트륨 요오드 화물 symporter 결합 방사성 핵 종 형광 기자를 기반으로 합니다. 방법은 전 임상 vivo에서 세포 종양 생물학 넘어 추적에 적용 합니다.

방사성 핵 종 형광 취재 원 유전자 설치류 종양 모델에서 종양의 진행을 추적 하기 위해 이미징

여기, 우리 제시를 프로토콜68가 코어 첨가 산화 철 나노 입자를 통해 빠른 전자 레인지 기반 합성. 애완 동물을 렌더링 하는 방법론/radiolabeling 90%와 99 %20 분 합성에서의 방사선 화학 순수성 보다 높은 효율성을 (T1) MRI 나노 입자.

이중 양전자 방출 단층 촬영에 대 한 68가 코어 첨가 산화 철 나노 입자의 합성 / (T1) 자기 공명 이미징

이 연구는 [68Ga] D-도데카펩티드 길항제의 양전자 방출 단층 촬영 이미징을 기반으로 전신에서 프로그래밍된 죽음 리간드 1의 분포를 평가하는 비침습적 실시간 방법을 개발했습니다. 이 기술은 기존의 면역조직화학에 비해 장점이 있으며 면역관문 차단 요법의 혜택을 받을 적절한 환자를 식별하는 효율성을 향상시킵니다.

프로그래밍된 죽음 리간드 1 발현 이미징을 위한 68갈륨 표지 D-펩타이드 PET 추적자 개발

이 작업은 섬유아세포 활성화 단백질의 PET 이미징을 위한 iPHASE MultiSyn 합성기에서 최대 1.7GBq의 [68Ga]Ga-FAPI-46을 자동으로 생산하는 방법을 설명합니다.

일상적인 임상용 [68Ga]Ga-FAPI-46의 자동 방사선 합성

이 논문은 새로운 방사성 표지 프로브(즉, 68Ga-표지된 나노바디 NM-02)의 방사선 합성, 제형, 품질 관리 및 이종 이식 모델에서 소동물 PET/CT 이미징에 사용하는 방법에 대해 설명합니다.

68ga 표지 나노 분자의 방사선 합성, 품질 관리 및 소동물 양전자 방출 단층 촬영 이미징

이 연구는 섬유아세포 활성화 단백질의 PET 이미징을 위해 GAIA V2 신디사이저를 사용한 [68Ga]Ga-3BP-3940 생산을 위한 자동화 프로세스를 설명합니다. 3개의 테스트 배치에 대해 수행된 품질 관리 테스트의 결과도 제공됩니다.

종양 미세환경의 PET 이미징을 위한 합성 모듈에서 [68Ga]Ga-3BP-3940의 자동 제조

학습하세요 Ga-68 DOTATATE 합성 및 품질 관리 방법을 통해 신경내분비종양의 PET/CT 영상 진단을 수행하는 기술을. 단반감기 동위원소의 시간 제약 내에서 고품질 영상을 확보하는 핵의학적 프로토콜입니다.

생산 및 매일 임상 연습에서 신경 내 분 비 종양에 대 한 ⁶⁸Ga-DOTATATE의 PET/CT 영상에 대 한 실용적인 가이드

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