2023년 3월 3일
알레르겐 노출 챔버(AEC) 시설에서 챌린지를 수행하기 위한 프로토콜이 제시됩니다. AEC는 안정적인 입자 농도 및 환경 조건을 유지하는 능력으로 인해 알레르기 증상 유도 또는 알레르겐 면역 요법의 효능 테스트에서 종점으로서 안전하고 효과적인 도구임이 입증되었습니다.
알레르겐 노출 챔버는 제한된 환경에서 알레르겐 및 비알러지 도시 입자에 대한 통제된 노출을 허용합니다. 그들은 통제된 도전과 자연 노출을 모방하는 데 사용됩니다. 알레르겐 노출 챔버는 다양한 임상 종점, 특히 비강 폐쇄 또는 분비와 같은 객관적인 측정 및 환자가 평가한 주관적 매개변수의 관찰을 용이하게 합니다.
알레르겐 노출 챔버는 임상 연구, 특히 알레르겐 특이 면역 요법 및 알레르기 호흡기 질환의 약물 요법에서 1차 평가변수를 평가하는 데 사용할 수 있는 도구입니다. 시작하려면 고효율 미립자 공기 필터 진공 청소기로 가구와 바닥을 포함한 모든 표면을 진공 청소기로 청소하십시오. 가구, 벽, 창문 및 바닥을 포함하여 물티슈로 세척 가능한 모든 표면을 청소하십시오.
알레르겐 노출 챔버 또는 AEC 시스템을 통해 공기를 순환시키는 압축기를 켠 다음 바닥과 천장 선풍기를 켜서 들어오는 공기가 난류 조건에서 규칙적으로 혼합되도록 합니다. 피더 제어 스테이션의 주입 길이와 주입 사이의 간격을 최대값으로 설정하여 알레르겐 공급 덕트에 깨끗한 공기를 30분 동안 불어넣습니다. 알레르겐에 의한 오염을 확인하려면 레이저 미립자 계수기의 메인 메뉴로 이동하여 구성을 선택한 다음 샘플, 제로 사이클, 1분 지연을 선택합니다.
1분 동안 유지합니다. 샘플을 1분으로 설정하고 단위를 입방 미터로 설정합니다. 다시 메인 메뉴로 이동하여 구성을 선택한 다음 파티클을 선택한 다음 모든 옵션을 선택합니다.
AEC를 통해 공기를 순환시키는 압축기를 켜고 온도 제어 시스템에서 온도를 섭씨 21도 또는 영하 0.5도로 조정합니다. 바닥 및 천장 소용돌이 팬과 피더 제어 스테이션의 가습기를 켭니다. 손잡이 공기 공급을 40%에서 100% 사이의 위치로 설정하여 시간당 공기 변화를 50에서 20 사이로 설정합니다.
그런 다음 공기 공급을 조정하여 시험 기간 동안 상대 습도와 이산화탄소 농도를 제어합니다. 1분 동안 입자를 계산하도록 레이저 입자 계수기를 설정한 후 메인 메뉴로 이동하여 구성을 선택한 다음 입자를 선택합니다. 5, 10 및 20마이크로미터를 사용하여 모니터링되는 입자의 값을 0에서 20마이크로미터 범위로 설정합니다.
피더에 알레르겐을 넣고 피더 제어 스테이션에서 주입 길이를 100밀리초로 설정하고 주입 간격을 1.5분으로 설정합니다. 참가자가 AEC에 입장하기 전에 비알레르겐 입자의 침투와 의복의 잠재적인 오염을 방지하기 위해 후드가 있는 일회용 작업복을 착용하도록 요청하십시오. 검사 중에 사용하기 위해 필요한 모든 기구 일회용 팁이 들어 있는 설문지용 리모콘, 손수건 한 팩 및 비강 분비용 생물학적 위험 비닐 봉지를 제공하십시오.
참가자들에게 사용한 손수건을 비닐 봉지에 넣도록 지시하십시오. 각 참가자는 AEC 내에서 총 120분을 보냅니다. 이 시간 동안 모든 테스트가 수행됩니다.
참가자의 편의를 위해 AEC 옆의 방에서 개별적으로 테스트를 수행합니다. 증상 설문 조사의 경우 TV 화면에 질문을 표시하고 참가자에게 챌린지 전과 챌린지 중 30분마다 각 증상의 심각도에 해당하는 리모컨의 숫자를 선택하여 자가 평가를 하도록 요청합니다. 음향 코뿔소의 경우 코뿔소 머리의 적절한 끝을 참가자의 콧구멍에 대십시오.
빡빡한지 확인하십시오. 참가자들에게 3초 동안 숨을 참은 다음 프로그램을 시작하도록 합니다. 적절한 팁으로 다른 콧구멍에 대해 반복합니다.
챌린지 전 3회, 챌린지 후 60분, 챌린지 후 120분 후에 음향 코뿔소 테스트를 수행합니다. 최대 비강 흡기 흐름 테스트의 경우 참가자에게 폐를 깊게 수축하도록 요청하십시오. 유량계와 연결된 일회용 흡기 유량계 마스크를 얼굴에 대고 코를 통해 최대로 숨을 들이마십니다.
최대 호기 유량의 경우 참가자들에게 가능한 한 심호흡을 하도록 요청하십시오. 최대 유량 물질 일회용 팁 주위에 입술을 대고 빠르고 강력하게 숨을 내쉰다. 폐활량 측정의 경우 일회용 팁을 폐활량계에 올려 놓은 다음 코 마개를 착용하십시오.
마지막으로, 폐활량계가 신호를 보낼 때만 중단될 수 있는 불필요한 지연 없이 심호흡과 강한 숨을 내쉬도록 지시합니다. 시험이 끝나면 참가자들에게 사용하지 않은 손수건을 같은 가방에 넣고 모든 가방을 수거하도록 지시하십시오. 비강 분비물의 무게를 결정하려면 사용한 손수건을 비닐 봉지에 넣고 각 측정에서 사용하지 않은 손수건과 비닐 봉지의 무게를 뺍니다.
측정된 데이터를 확인하십시오. 그리고 각 평가판이 끝나면 컴퓨터에서 외장 드라이브로 데이터를 다운로드하여 분석하십시오. 시험 기간 동안 AEC의 환경 안정성 결과가이 그림에 나와 있습니다.
입자 농도를 평가하고, 레이저 입자 계수기에 의해 0 내지 20 마이크로미터의 범위에 있는 것으로 밝혀졌다. 집 먼지 진드기 알레르겐의 농도에 대한 목표 값은 입방 미터당 5, 000 입자였다. 비교를 위해 알레르겐을 사용하지 않은 시험이 표시됩니다.
AEC 환경은 습도, 이산화탄소 농도 및 온도에 대해 작동 시간 동안 모니터링되었습니다. 집 먼지는 알레르기 성 비염을 앓고있는 알레르기 피실험자를 유발할 수 있으며, 8 명과 7 명의 참가자를 포함한 건강한 대조군은 AEC에서 입방 미터당 5, 000 입자의 집 먼지 진드기 알레르겐 농도에 노출되었습니다. 비강 분비 중량, 비강 증상, 음향 코뿔소에서 최소 단면적, 최대 비강 흡기 유량, 최대 호기 유량 및 첫 번째 초의 강제 호기량을 평가하고 결과를 평균값과 함께 개별 반복으로 제시합니다.
알레르겐 노출 챔버에서 전체 시험에 걸쳐 안정적이고 충분히 높은 알레르겐 농도를 제공하는 것이 필수적입니다. 다른 알레르겐, 특히 고양이, 개 비듬, 곰팡이, 잡초 등과 같은 희귀 알레르겐에 대한 알레르겐 노출 챔버의 검증을 통해 다양한 피험자의 다른 감작을 평가할 수 있습니다.
본 논문은 알레르겐 노출 챔버(AEC) 시설에서 유발 시험을 수행하기 위한 프로토콜을 제시합니다. AEC는 알레르기 증상을 유도하고 알레르겐 면역요법을 테스트하는 데 효과적입니다.
알레르겐 노출 챔버(AECs)는 알레르기 반응을 평가하기 위해 엄격하게 제어된 환경을 제공하여, 호흡기 질환 연구에서 후보 치료제 및 진단법의 재현성 있는 평가를 가능하게 합니다. 알레르겐 전달과 증상 측정을 표준화하는 기능은 알레르기 치료제 개발의 주요 변곡점에서 예측 신뢰도를 높여줍니다. 이 플랫폼은 면역 요법 및 호흡기 파이프라인 프로그램의 포트폴리오 분류 및 메커니즘적 위험 감소에 직접적으로 활용될 수 있습니다.
AEC 프로토콜은 초기 발견부터 리드 화합물 확인 및 전임상 검증까지의 과정을 통합하여, 반복적인 가설 검증과 후보 물질 선정을 지원합니다.