Name: 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 보조 효능: 무작위 대조 시험의 메타 분석 (동영상) | JoVE Journal
Uploaded: 2024-04-19T12:40:00.000+00:00
Duration: 8 min 36 s
Description: 배우세요 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 효능과 안전성을 메타 분석으로 평가하는 방법입니다. 이 연구는 임상 증상 개선과 약리 메커니즘 이해를 위한 고품질 임상시험의 필요성을 제시합니다.

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이 연구는 중국 국립자연과학재단(제81973919호), 광동성 국가자연과학재단(제2019A1515011299호), 광동성 교육부 혁신강국 프로젝트(제2016KTSCX015호)의 지원을 받았다.

1. 프로토콜 등록
<ol><li>체계적 문헌고찰을 등록합니다. 참고: PROSPERO (Table of Materials)는 체계적 문헌고찰 등록을 위해 National Institute for Health Research에서 구축했습니다. 이 체계적 검토 프로토콜은 CRD42022301182 번호로 등록되어 있습니다.</li>
</ol>2. 소프트웨어 설치
<ol><li>EndNote 소프트웨어 설치<ol><li>EndNote 소프트웨어를 구입하고 EndNote의 공식 웹 사이트 (자료 목차)에서 exe 파일을 설치 프로그램으로 다운로드하십시오.</li>
		<li>ZIP 파일의 압축을 풉니다. 두 번 클릭하여 설치 프로그램을 시작합니다.</li>
	</ol></li>
	<li>Stata 소프트웨어 설치<ol><li>Stata 공식 웹 사이트 (자료 표)에서 stata 소프트웨어를 구입하십시오.</li>
		<li>Stata 응용 프로그램을 두 번 클릭하여 설치 프로그램을 시작합니다.</li>
	</ol></li>
	<li>TSA 소프트웨어 설치<ol><li>The Copenhagen Trial Unit (Table of Materials) 웹 사이트로 이동하여 등록하고 ZIP 파일을 다운로드하십시오.</li>
		<li>설치할 TSA 실행 jar 파일을 두 번 클릭합니다.</li>
	</ol></li>
</ol>3. 데이터베이스 검색
<ol><li>PubMed, Cochrane Library, Embase, Chinese Biomedical Literature Service System (SinoMed), China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Chinese Scientific Journals Database (VIP) 및 WanFang database (Table of Materials)와 같은 데이터베이스에서 검색 전략을 구축합니다.</li>
	<li>검색 시간: 데이터베이스 시작부터 2023년 7월까지. PubMed를 예로 들어 보겠습니다.<ol><li>PubMed 고급 검색 빌더를 사용합니다(보충 그림 1A).</li>
		<li>검색어를 다음과 같이 결합하십시오: Angong Niuhuang OR Angong pill OR Bezoar pill) AND (Viral encephalitis.</li>
		<li>검색된 모든 문헌을 다운로드하십시오: Send To &gt; Citation Manager &gt; Create File (보충 그림 1B).</li>
	</ol></li>
</ol>4. 포함 및 제외 기준
<ol><li>포함 기준<ol><li>연구 설계: 무작위 대조 임상시험(RCT)을 포함한다.</li>
		<li>중재: Angong Niuhuang Pill(ANP)과 기존 요법을 병용하는 경우와 기존 요법을 단독으로 사용하는 경우의 비교를 포함합니다. 참고: 기존 치료법에는 항생제, 항바이러스제, 두개내 감압술, 해열제, 수분-전해질 균형 유지 등이 포함되었습니다.</li>
		<li>환자: 진단 기준에 따라 바이러스성 뇌염 환자를 포함합니다.<ol><li>정신 상태 변화: 의식 변화, 졸음 또는 성격 변화가 ≥24시간 동안 지속되는 다른 원인이 발견되지 않은 환자를 포함합니다.</li>
			<li>다음과 같은 관련 증상 중 최소 3개가 있는지 확인하십시오: (a) 발병 전후 72시간 이내에 38°C 이상의 체온; (b) 기존의 간질에 전적으로 기인할 수 없는 전신 발작 또는 부분 발작; (c) 신경학적 결함의 새로운 증상 (d) 뇌척수액에서 백혈구 수가 5/mm2 ≥; (e) 신경 영상에서 비정상적인 뇌 실질이 보였다. (f) 다른 원인에 기인할 수 없는 뇌염과 일치하는 EEG 이상.</li>
		</ol></li>
		<li>결과: 총 유효율, 연기 시간, 의식 회복 시간, 두통 소실 시간, 틱 소멸 시간과 같은 결과를 포함합니다.</li>
	</ol></li>
	<li>제외 기준<ol><li>문헌 검색을 완료하고 전체 텍스트를 다운로드하십시오. 전체 텍스트를 읽고 제외 기준을 충족하는 연구를 제외한다. 제외된 각 연구의 이유를 기록합니다.<ol><li>추가 약물: ANP 외에 치료군이 대조군과 다른 추가 약물을 사용하는 연구는 제외한다.</li>
			<li>데이터 누락: 불완전한 데이터가 있는 문헌을 제외합니다.</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>5. 문헌 관리 및 심사
<ol><li>출판물을 가져오고 중복된 것들을 제거함<ol><li>Endnote를 열고 My Group(내 그룹) &gt; Create Group(그룹 만들기)을 클릭하여 새 그룹을 만듭니다(보충 그림 2A).</li>
		<li>File &gt; Import &gt; Options &gt; Import Options &gt; EndNote Import &gt; Import를 클릭하여 검색된 문헌을 가져옵니다(보충 그림 2B).</li>
		<li>참조 &gt; 중복 항목 찾기 &gt; 이 레코드 유지를 클릭하여 중복을 제거합니다(보충 그림 2C).</li>
	</ol></li>
	<li>문헌 심사 및 데이터 추출<ol><li>Excel 추출 스프레드시트를 만듭니다.</li>
		<li>선정 및 제외 기준에 따라, 두 명의 저자가 다음과 같이 독립적으로 포함된 문헌을 선별하고 포함된 논문의 데이터를 추출하도록 한다: 1) 제1저자; 2) 출판 연도; 3) VE가 있는 환자의 기준선 데이터(연령, 성별, ANP 사용량, 기간) 3) 결과 측정. 참고: 제거된 각 연구에 대한 이유를 기록하십시오.</li>
		<li>데이터형: 표본 크기와 구성 비율을 사용한 이분형 변수(유효율)와 평균 및 표준 편차를 사용한 연속형 변수(지연 시간, 의식 회복 시간, 두통 소실 시간, 틱 소멸 시간)에서 데이터를 추출합니다.</li>
		<li>PRISMA(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses) 순서도를 만들어 각 단계에서 처리된 연구의 수와 이를 제거한 이유를 시각화합니다.</li>
	</ol></li>
</ol>6. 품질 평가
<ol><li>코크란 비뚤림 위험 도구를 사용하여 방법론을 평가하십시오. 편향 평가의 용어를 포함합니다: 무작위 시퀀스 생성, 할당 은폐, 참가자 및 직원의 눈가림, 불완전한 결과 데이터, 선택적 보고, 결과 평가의 눈가림 및 기타 편향. 참고: 제3자가 토론을 통해 불일치를 해결하기 위해 개입할 수 있습니다.</li>
</ol>7. 데이터 합성 및 분석
<ol><li>STATA 소프트웨어를 사용하여 포레스트 플롯 구성<ol><li>연속 데이터의 경우 7.1.2-7.1.4단계를 수행합니다.</li>
		<li>데이터를 입력하려면 사용자 &gt; Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Main &gt; Continuous를 클릭합니다. 처리군의 표본 크기, 평균 및 표준 편차를 n1, mean1 및 sd1로 설정하고 대조군의 표본 크기, 평균 및 표준 편차를 n2, mean2 및 sd2 로 설정합니다(보충 그림 3A).</li>
		<li>효과 모델: 보고된 시행 중 I2 통계를 기반으로 한 효과 모델(고정/무작위)을 적용합니다. I2 &gt; 50%는 높은 이질성을 나타냅니다. 랜덤 모델을 선택합니다. 사용자 &gt; Meta-analysis of Binary and Continuous &gt; Continuous &gt; Random I-V Heterogeneity를 클릭합니다. i2 ≤ 50%인 경우 고정 역분산을 사용합니다.</li>
		<li>가중 평균 차이(WMD)와 동일한 단위의 결과를 계산합니다. [Statistics]에서 [noStandard]를 선택합니다. 다른 결과 단위의 경우 표준화 평균 차이(SMD)를 사용합니다. unser Statistics에서 Cohen 을 선택합니다(보충 그림 3B).</li>
		<li>이분형 데이터의 경우 7.1.6-7.1.7 단계를 따르십시오.</li>
		<li>데이터 입력의 경우 위험 비율(RR)을 사용합니다. 사용자 &gt; Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Main &gt; Count를 클릭합니다. 치료군의 유효 수와 비유효 수를 E1 및 NE1로 설정하고, 대조군의 유효 수를 E2 및 NE2 로 설정합니다(보충 그림 3C).</li>
		<li>효과 모델: 보고된 시행 중 I2 통계를 기반으로 효과 모델(고정/임의)을 적용합니다. I2 &gt; 50%는 높은 이질성을 나타냅니다. 랜덤 모델을 선택합니다. 사용자 &gt; Meta-Analysis of Binary and Continuous &gt; Binary &gt; Fixed를 클릭합니다. I2 ≤ 50%인 경우 Fixed 역분산을 사용합니다. 참고 : 데이터가 적고 연구가 적기 때문에 MH 테스트가 더 강력합니다. 그러나 M-H 는 이진 변수 만 처리 할 수 있습니다. I-V는 연속 변수와 이진 변수 모두에 채택할 수 있습니다.</li>
		<li>STATA 소프트웨어를 사용하여 민감도 분석 수행<ol><li>이질성 테스트에서 2 &gt; 50%인 경우 민감성 분석을 수행하여 이질성의 가능한 원인을 식별합니다. 사용자 &gt; 메타 분석(Meta-Analysis)을 클릭하여 분석, 메탄 기반(metainf) &gt; 연속형(continuous)&gt; 영향을 미칩니다(보충 그림 3D).</li>
		</ol></li>
		<li>STATA 소프트웨어를 사용한 출판 편향 확인<ol><li>계량형 데이터의 경우 Egger의 선형 회귀 검정을 선택하여 계량형 변수의 출판 편향을 평가합니다. db metabias 명령을 사용합니다. Main(기본)을 클릭하고 _ES _seES를 선택한 다음 Egger(에거) 를 선택합니다(보충 그림 3E).</li>
			<li>이항 데이터의 경우 RR 또는 OR 을 이항 변수 Harbord의 가중 선형 회귀 검정의 효과 지표로 사용합니다. metabias e1, ne1, e2, ne2 또는 harbord 명령을 사용합니다.</li>
		</ol></li>
		<li>STATA 소프트웨어를 사용한 트리밍 및 충진 절차<ol><li>깔때기형 차트로 시각화된 후 자르기 및 채우기 절차를 채택하여 효과 크기 추정치의 견고성을 테스트하여 출판 편향을 평가합니다. db metatrim 명령을 사용합니다.</li>
			<li>기본을 클릭하고 _es_sees 선택합니다. 그런 다음 Linear &gt; Fixed &gt; Funnel을 클릭합니다(보충 그림 3F). 참고: 이진 변수는 로그 변환을 수행하여 metatrim에 대한 새 데이터 세트를 생성해야 합니다(예: gen logES = log(_ES)).</li>
		</ol></li>
		<li>시험 순차 분석<ol><li>새로운 메타 분석을 구축합니다. 새 메타 분석을 &gt; 파일을 클릭합니다. Data Type(데이터 유형), import Name(이름), Group1 및 Group2(그룹2 )를 선택하고 Outcome Type(결과 유형 )을 선택합니다(보충 그림 4A). 참고: 이분법적 데이터의 경우 사망, 암 발병률과 같은 부정적인 결과 측정; 생존, 바이러스 제거 또는 금연과 같은 긍정적인 결과 측정. 계량형 변수의 경우, 음의 평균 효과 증가는 음의 사건(예: 우울증 점수의 증가)을 나타내고, 평균 효과의 양의 평균 증가는 양의 사건(예: 혈소판 수)을 나타냅니다.</li>
			<li>효과 측정 및 포레스트 플롯 결과에 따라 모델링을 설정합니다. Constant continuous correction 방법과 Value = 0.5를 사용합니다(보충 그림 4B).</li>
			<li>Trial(시험)을 클릭하고 Study(연구), Year(연도), Effect(효과) 및 Total number of Intervention and Control groups(중재 및 통제 그룹의 총 수)를 입력합니다. 그런 다음 Add Trial(평가판 추가)을 클릭합니다(보충 그림 4C). 참고: 보충 그림 4D 는 연속 변수와 이진 변수를 구별하는 데 사용되는 데이터 입력 탭을 보여줍니다.</li>
			<li>알파 지출 경계(Alpha-Spending Boundary)&gt; Tsa를 클릭합니다. 경계 유형(Boundary Type)을 양측(Two-Sided)으로 설정하고, 유형 <img alt="Equation 11" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq11.jpg"> 오류율(Type Error rate)을 α = 0.05, 검정력 = 0.80으로 설정합니다. Perform Calculation(계산 수행)을 클릭한 다음 Graph(그래프)를 클릭하여 그림을 확인합니다.</li>
			<li>이분형 결과에 대한 메타 분석을 위해 대조군의 상대 위험 감소(RRR) 및 발생률을 포함하여 예상 사건 발생률과 중재 효과를 입력합니다. 총 유효 비율의 귀중한 산림 플롯에 따라 RRR을 계산합니다(보충 그림 4E).</li>
			<li>계량형 데이터의 경우 메타 분석을 클릭하고 포레스트 플롯의 사전 결과에 따라 평균 차이 및 랜던 효과(BT)를 선택합니다.</li>
			<li>Trial(시험)을 클릭하고 Study(연구), Year(연도), Mean response(평균 반응), Standard Deviation(표준 편차) 및 Group size of Intervention(중재 및 통제 그룹)의 그룹 크기를 입력합니다. 그런 다음 평가판 추가를 클릭합니다.</li>
			<li>Tsa를 클릭합니다. 알파 지출 경계를 선택합니다. 그런 다음 경계 유형(Boundary Type)을 양면(Two-Sided)으로 설정하고 유형 I.오류율(Type I.Error rate)을 0.05로, 거듭제곱(Power)을 0.8로 α. 평균 차이 및 분산에서 경험적(Empirical)을 선택합니다. Perform Calculation(계산 수행)을 클릭한 다음 Graph(그래프)를 클릭하여 Figure를 확인합니다.</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
</ol>

바이러스성 뇌염 치료에 대한 체계적 문헌고찰 및 메타분석

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<li>Venkatesan, A., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Case+definitions%2C+diagnostic+algorithms%2C+and+priorities+in+encephalitis%3A+consensus+statement+of+the+international+encephalitis+consortium%5BTitle%5D)+AND+%22Clin+Infect+Dis%22%5BJournal%5D)">Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium.</a> Clin Infect Dis. 57 (8), 1114-1128 (2013).</li>
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<li>Li, W. J. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+ganciclovir+in+treatment+of+severe+viral+encephalitis%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganciclovir in treatment of severe viral encephalitis.</a> Drugs & Clinic. 35, 1337-1340 (2020).</li>
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<li>Fu, Y. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Clinical+study+on+Angong+Niuhuang+Pills+combined+with+ganglioside+in+treatment+of+viral+encephalitis+in+children%5BTitle%5D)+AND+%22Drugs+%26+Clinic%22%5BJournal%5D)">Clinical study on Angong Niuhuang Pills combined with ganglioside in treatment of viral encephalitis in children.</a> Drugs & Clinic. 34, 755-760 (2019).</li>
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<li>Qin, S., Huang, X., Qu, S. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Baicalin+induces+a+potent+innate+immune+response+to+inhibit+respiratory+syncytial+virus+replication+via+regulating+viral+non-structural+1+and+matrix+RNA%5BTitle%5D)+AND+%22Front+Immunol%22%5BJournal%5D)">Baicalin induces a potent innate immune response to inhibit respiratory syncytial virus replication via regulating viral non-structural 1 and matrix RNA.</a> Front Immunol. 13, 907047(2022).</li>
<li>Li, F. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Borneol-modified+Schisandrin+B+Micelles+cross+the+blood-brain+barrier+to+treat+Alzheimer%27s+disease+in+aged+mice%5BTitle%5D)+AND+%22ACS+Chem+Neurosci%22%5BJournal%5D)">Borneol-modified Schisandrin B Micelles cross the blood-brain barrier to treat Alzheimer's disease in aged mice.</a> ACS Chem Neurosci. , (2024).</li>
<li>Chang, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Borneol+is+neuroprotective+against+permanent+cerebral+ischemia+in+rats+by+suppressing+production+of+proinflammatory+cytokines%5BTitle%5D)+AND+%22J+Biomed+Res%22%5BJournal%5D)">Borneol is neuroprotective against permanent cerebral ischemia in rats by suppressing production of proinflammatory cytokines.</a> J Biomed Res. 31 (4), 306-314 (2017).</li>
<li>Wang, L., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Borneol+alleviates+brain+injury+in+sepsis+mice+by+blocking+neuronal+effect+of+endotoxin%5BTitle%5D)+AND+%22Life+Sci%22%5BJournal%5D)">Borneol alleviates brain injury in sepsis mice by blocking neuronal effect of endotoxin.</a> Life Sci. 232, 116647(2019).</li>
<li>Han, B., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Proteomics+on+the+role+of+muscone+in+the+%26%2334%3Bconsciousness-restoring+resuscitation%26%2334%3B+effect+of+musk+on+ischemic+stroke%5BTitle%5D)+AND+%22J+Ethnopharmacol%22%5BJournal%5D)">Proteomics on the role of muscone in the &#34;consciousness-restoring resuscitation&#34; effect of musk on ischemic stroke.</a> J Ethnopharmacol. 296, 115475(2022).</li>
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</ol>

저자는 이해 상충이 없다고 선언합니다.

이 메타 분석은 보조 ANP가 VE 환자에서 총 유효율을 17% 향상시킬 수 있다는 증거를 제공합니다. ANP를 사용한 보조 요법은 양성 병리학적 징후 및 증상의 소멸 시간을 크게 단축할 수 있습니다. ANP에서 추출한 Xingnaojing (XNJ) 주사는 뇌병증과 관련된 이상 의식에 널리 사용됩니다. 최근의 메타 분석에서는 VE를 치료하기 위한 XNJ의 보조 효과가 확인되었으며, 이로 인해 완치 사례가 증가하고 증상 완화 시간이 단축되는 데 기여했습니다25. XNJ의 구성 요소는 ANP와 정확히 동일하지 않습니다. 중화인민공화국 약전(2020년 버전)에 따르면 ANP는 Bovisc Alculus(Niuhuang), Moschus(Shexiang), Powerdered Buffalo Horn Extract(Shuiniujiao Nongsuofen), Margarita(Zhenzhu), Cinnabaris(Zhusha), Realgar(Xionghuang), Coptidis Rhizoma(Huanglian), Scutellariae Radix(Huangqin), Gardeniae Fructus(Zhizi), Curcumae Radix(Yujin) 및 Borneolum(Bingpian)으로 구성되었습니다. 활성 성분의 식별 항목에는 담즙산, 베르베린 염산염, 바이칼린, 무스콘, 보르네올럼 등이 포함됩니다. 본 연구에서는 ANP를 이용한 보조요법 후 기존 요법에 비해 신경염증 지표(NSE, S100β, TNF-ɑ) 수치가 유의하게 감소하여 결론의 신뢰성을 높였다. 단순 헤르페스 바이러스(HSV)는 미국에서 VE의 가장 흔한 원인입니다6. 베르베린은 세포 c-Jun N-말단 키나아제(JNK) 및 핵 인자 κB(NF-κB) 경로의 활성화를 억제함으로써 HSV 복제를 억제했다26. scutellariae radix에서 추출한 바이칼린은 호흡기 세포융합 바이러스 복제를 억제하고 I형 인터페론의 발현을 증가시킨다27. 투과성이 매우 제한적인 혈액뇌장벽(BBB)은 중추신경계(CNS)와 다른 시스템 사이의 물리적 장애물입니다. 이 바이러스는 주세포 경로(paracellular pathway), 세포횡단 경로(transcellular pathway), "트로이 목마(trojan horse)" 메커니즘1을 포함한 세 가지 BBB의 세 가지 경로를 통해 CNS를 감염시킵니다. 보르네올(BO)은 다른 성분이 BBB28에 들어가도록 촉진할 수 있으며, 따라서 시너지 효과를 발휘하여 항바이러스 효과를 발휘할 수 있습니다. 분자 수준에서, BO는 iNOS 및 TNF-ɑ29의 발현을 하향 조절할 수 있습니다. 세포 수준에서는 형태학적 변화와 신경 기능, 미세아교세포 및 BBB30을 개선합니다. Moschus는 종종 뇌졸중 응급 처치에 사용됩니다. 대뇌 허혈 모델에서 근육은 신경 세포 시냅스 연결을 복구할 수 있으며, 이는 신경 괴사를 개선하고 BBB31을 보호하는 데 기여합니다. 따라서 VE의 치료에서 ANP의 메커니즘은 항염증, 항바이러스, BBB 복구 및 신경 보호 효과를 나타낼 수 있습니다.
이 분석에서는 2건의 연구14,16이 대조군과 치료군의 구토, 발진, 두통을 포함한 부작용을 비교했다고 보고했다. 그러나 두 그룹 간의 비교는 크게 다르지 않았습니다. ANP로 보조 치료를 받은 후에도 간질은 여전히 발작의 위험이 있을 수 있으며 질병의 경과는 크게 감소하지 않았습니다. ANP에는 간과 신장 손상을 유발할 수 있는 리얼거와 진사가 포함되어 있지만 안전성은 아직 불분명하므로 주의해서 사용해야 합니다.
이 프로토콜에서는 민감도 분석, 출판 편향 분석, 트리밍 및 채우기 절차를 통해 두 치료법 간의 효능 차이를 평가하고 결과의 견고성을 검증하는 Stata를 통해 메타 분석을 수행하는 방법을 자세히 설명했습니다. 위의 결과들을 종합적으로 분석함으로써, Yu, Wang, Zhao의 연구를 포함한 3건의 연구가 문헌의 이질성에 유의하게 기여하였다. 전체 기사를 다시 읽은 후, 우리는 Yu의23 개 연구의 표본 크기가 작고, Wang의12 개 연구의 VE가 심각한 사례만 발생했으며, Zhao의13 개 연구의 방법론이 좋지 않았기 때문일 수 있다고 추측했습니다. 게다가, Egger의 테스트는 연기 시간에 대한 분석이 출판 편향의 가능성을 시사했습니다. 자르기 및 채우기 절차는 결과의 결정성을 검증하는 데이터를 처리하지 않았습니다. 어쩌면 문학의 차선의 질이 출판 편향 테스트를 방해할 수도 있다. 또한, TSA는 누적 증거32의 신뢰성과 안정성을 평가하는 데 사용되었다. 누적 Z-곡선은 기존 테스트 경계와 RIS를 초과하여 ANP의 더 나은 효율성을 결론지을 수 있는 충분한 증거가 있음을 시사합니다. 기본적인 메타 분석 외에도 이 프로토콜은 두 가지 치료법의 효능을 평가하는 데 사용할 수 있는 보다 신뢰할 수 있는 결과 평가를 제공합니다. 그러나 이 프로토콜은 두 치료법 간의 효능 차이를 평가하는 데만 사용할 수 있으며 ANP의 용량과 기간을 정량화할 수는 없습니다. 특히, 이 프로토콜의 완성은 올바른 코드 명령과 데이터 입력을 보장해야 하는 소프트웨어 작동을 기반으로 합니다.
메타분석의 결론을 강화하기 위해 다음과 같은 몇 가지 제안이 제시된다: (1) 효율성을 적절하게 평가하기 위해 환자를 선택할 때 한의학 증후군의 적절한 유형화가 고려되어야 한다. (2) 치료 효과의 객관성을 향상시키기 위해 추가적인 VE 관련 생화학 지표를 시험 프로토콜에 추가할 수 있습니다. (3) 바이러스의 유형, 질병 상태 및 투여 방법과 같은 사례의 기본 정보를 수집하고 보다 가능한 한 설명해야 합니다. (4) 근거의 질을 향상시키기 위해 무작위 통제 원칙을 엄격히 따른다.
요약하면, VE 치료에서 ANP의 보조 효능에는 총 유효율 향상 및 임상 증후군의 소실 시간 단축이 포함됩니다. 그러나 최적이 아닌 근거의 질로 인해 본 연구의 결과는 확정적이지 않으며 이를 뒷받침하기 위해서는 더 높은 질의 무작위배정 비교임상시험연구가 필요하다.

뇌염은 폐사율이 높은 뇌실질의 염증으로 정의되며, 신경학적 병리학적 징후, 발열, 비정상적인 정신 상태, 뇌파(EEG) 및 신경 영상 및 신경 영상의 변화를 특징으로 한다 1,2. 뇌염의 발병률은 인구 100,000명당 7명에서 15명 사이이다 3,4,5. 뇌염 사례의 약 절반의 원인은 알려져 있지 않으며, 바이러스성 뇌염(VE)은 진단된 사례의 약 20-50%를 차지한다 5,6. 일반적인 바이러스로는 인간 엔테로바이러스, 인간 헤르페스 바이러스, 단순 헤르페스 바이러스, 인간 면역결핍 바이러스, 거대세포바이러스7 등이 있습니다. 베로니타성 환자는 활력징후를 유지하고 뇌염증을 완화하기 위해 집중적인 모니터링과 지지조치가 필요하다8. 아시클로버(Acyclovir)는 모든 VE9 증례에 대한 경험적 치료법이다. 글루코코르티코이드, 면역글로불린, 인터페론 알파의 사용에 대한 증거는 일관되지 않다8. 잘 알려진 구멍 개방 약물 중 하나 인 Angong Niuhuang Pill (ANP)은 심각한 질병으로 인한 정신 및 의식 이상에 널리 사용됩니다. 중국의학교육협회(China Medical Education Association)는 ANP를 A-레벨 권고 강도 및 II 레벨 근거의 질(비무작위 연구 또는 무작위 대조 시험의 근거)로 권장했습니다10.
체계적 문헌고찰(SR)은 선정 기준을 충족하는 모든 임상 연구를 종합적으로 수집하고 엄격하게 평가하는 것입니다. 메타분석(Meta-analysis)은 SR에서 정량적 분석을 위한 방법론이다. 기본적인 메타분석의 방법과 구별되도록, 출판 편향 평가에 대한 효과 크기 추정치의 견고성을 테스트하기 위해 trim and fill 절차가 채택되었다11. 새로운 효과 크기가 플롯을 대칭으로 만들 때까지 소수의 연구가 제거되었습니다. 추가 연구는 귀속 된 거울 이미지 연구를 기반으로 플롯에 다시 추가되었습니다. 자르기 및 채우기 절차 전과 후에 재계산된 통합 추정치(PE)의 차이가 0.05 미만인 경우 출판 편향의 효과 크기 추정치가 견고했습니다. TSA 0.9.5.10 소프트웨어를 사용하여 오탐 결과의 위험을 줄이고 필요한 정보 크기(RIS)를 계산했으며, 이는 결과를 보다 강력하게 만드는 데 도움이 되었습니다. VE의 치료에서 ANP의 증상, 징후, 생화학적 지표 및 부작용의 개선에 대한 데이터에 대한 체계적인 검토가 없다는 점을 감안할 때, 우리는 사용 가능한 무작위 대조 시험에 대해 이 메타 분석을 수행했다.

<table><tbody><tr><td>PROSPERO</td><td>국립 보건 의료 연구소</td><td>https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/</td><td></td></tr> <tr><td>STATA</td><td>&nbsp; StataCorp</td><td>https://www.stata.com/</td><td></td></tr> <tr><td>TSA</td><td>코펜하겐 임상시험 부서, 임상 중재 연구 센터</td><td>https://ctu.dk/tsa/downloads/</td><td></td></tr> <tr><td>PubMed</td><td>National Library of Medicine</td><td>https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/</td><td></td></tr> <tr><td>Cochrane Library</td><td>Cochrane Library</td><td>https://www.cochranelibrary.com/</td><td></td></tr> <tr><td>Embase</td><td>Elsevier</td><td></td><td></td>https://www.embase.com/search/quick</tr><tr><td>SinoMed</td><td>SinoMed</td><td>http://www.sinomed.ac.cn/index.jsp</td><td></td></tr><tr><td>CNKI</td><td>중국 국가 지식 인프라</td><td>https://www.cnki.net/</td><td></td></tr> <tr><td>VIP</td><td>충칭 VIP 정보 Co., Ltd.</td><td>http://www.cqvip.com/</td><td></td></tr> <tr><td>WanFang 데이터베이스</td><td>Wanfang 데이터 지식 서비스 플랫폼</td><td>https://www.wanfangdata.com.cn/index.html</td><td></td></tr></tbody></table>

바이러스성 뇌염 치료에서 angong niuhuang pill의 보조 효능: 무작위 대조 시험의 메타 분석

The Adjuvant Efficacy of Angong Niuhuang Pill in the Treatment of Viral Encephalitis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

이 메타 분석은 바이러스성 뇌염 치료에서 보조 요법으로서 Angong Niuhuang Pill(ANP)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 7개의 데이터베이스(PubMed, Cochrane Library, Embase, SinoMed, CNKI, VIP 및 WanFang)가 처음부터 2023년 7월까지 문헌 검색에 포함되었습니다. ANP와 기존 요법을 병용하는 것과 기존 요법을 단독으로 비교한 무작위 대조 임상시험이 적격했다. 효능과 안전성을 평가하기 위해 통합 효과 크기와 95% 신뢰 구간(CI)을 계산했습니다. 연구 결과의 불확실성을 분석하기 위해 민감도 분석과 출판 편향 평가가 수행되었다. 1,045건의 증례를 대상으로 한 13건의 연구가 메타분석을 위해 포함되었다. ANP를 동반한 보조요법은 기존 치료제에 비해 총 효과율의 확률을 17% 증가시켰다(위험비(RR) = 1.17, 95% CI[1.08, 1.27]). 임상적 증후군 및 징후의 소멸 시간은 ANP 보조요법 후 유의하게 감소했으며, 이에는 유예 시간(가중평균차(weighted mean difference, WMD) = -1.59, 95%CI[-2.09, -1.09]), 의식 회복 시간(WMD=-1.79, 95%CI[-2.06, -1.51]), 두통 소멸 시간(WMD=-1.51, 95%CI[-1.93, -1.08]), 틱 소멸 시간(WMD=-1.88, 95% CI [-2.39, -1.36])입니다. 바이러스성 뇌염(VE) 치료를 위한 ANP의 보조 효능은 총 유효율을 향상시키고 임상 증후군의 소멸 시간을 단축하는 것으로 보입니다. 본 연구의 결과를 뒷받침하기 위해서는 더 높은 수준의 무작위 대조 임상시험(RCT)이 필요하다.

검색 결과 및 연구 특성 체계적 검색을 통해 122건의 연구가 이루어졌고, 수동 검색을 통해 9개의 관련 문헌이 추가되었다. 49개의 중복을 제거한 후, 82건의 연구가 초록 및 전문에 의한 선별 작업이 남았다. 최종적으로 1,045명의 증례를 대상으로 한 13건의 연구 12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,22,23,24건이 메타분석을 위해 포함되었다(그림 1). 대상 연구의 특징은 표 1에 요약되어 있다. 이 임상시험은 1997년부터 2023년까지 중국에서 발표되었습니다. VE가 있는 모든 사례는 기본 데이터가 유의한 차이가 없는 소아였다. 비뚤림 위험과 관련하여, 포함된 모든 연구는 차선책이었다(표 2). 무작위 염기서열 생성에서 위험이 낮은 연구는 4건에 불과했으며, 할당 은폐를 보고한 임상시험은 없었다. 모든 연구는 완전한 결과 데이터를 가지고 있었다. 포함된 연구에 대한 맹검 및 선택적 결과 보고는 모두 불분명했다.
결과 비교 총 유효 비율 총 유효비율은 11건의 연구에서 12,13,14,16,17,18,19,20,21,22,24에서 주요 평가변수로 보고 되었다. 그림 2A에서 볼 수 있듯이, ANP를 이용한 보조요법의 총 유효율은 기존 치료보다 17% 높았다(RR=1.17, 95% CI[1.08,1.27], I2 =13.3%, P=0.00). Harbord의 테스트(P = 0.56)는 출판 편향이 없음을 시사했습니다(그림 2B). RIS의 경우 상대 위험 감소(RRR)는 -17%로 설정되었으며 대조군의 상대 사건 발생률은 80%로 설정되었습니다. 그림 2C에서 볼 수 있듯이, 누적 Z 곡선은 기존 경계값과 RIS를 교차했으며, 이는 ANP를 사용한 보조 치료의 총 유효 비율이 기존 요법보다 유의하게 높았고 표본 크기 요구 사항을 충족했음을 나타냅니다.
연기의 시간 평가 연기 시기는 11건의 연구에서 12,13,14,15,16,17,18,19,20,23,24에서 보고되었다. 포레스트 플롯(그림 3A)에 따르면 ANP를 사용한 보조요법의 지연 시간은 기존 치료법보다 유의하게 짧았다(WMD=-1.59, 95% CI[-2.09,-1.09], I2 = 92.1%, P=0.00). 높은 이질성은 Yu의23건과 Fu의16건의 연구에 기인하는 것으로 보인다(그림 3B). 연속형 변수는 출판 편향 평가를 위한 Egger의 테스트(P=0.03)를 적용했으며, 이는 결과가 출판 편향을 참조한다는 것을 나타냅니다(그림 3C). 그러나 트리밍 및 필(trim and fill) 절차는 데이터를 처리하지 않았으며, 이는 지연 시간의 풀링된 WMD가 견고하다는 것을 의미합니다(그림 3D). ANP를 사용한 보조 치료의 연기 시간은 기존 요법보다 현저히 짧았으며 표본 크기 요구 사항을 충족했습니다(그림 3E).
의식 회복의 시간 의식 회복 시간은 8건의 연구에서 보고되었다 12,13,14,15,16,17,19,20. 포레스트 플롯(Forest plot, 그림 4A)에 따르면 ANP를 병행한 보조요법은 기존 치료보다 의식 회복이 1.79일 더 빨랐다(WMD=-1.79, 95% CI[-2.06, -1.51], I2 = 61.9%,P=0.00). 민감도 분석 결과, Zhao의13 연구가 높은 이질성을 유발하는 주목할 만한 요인인 것으로 나타났습니다(그림 4B). 출판 편향은 확인되지 않았습니다(P=0.70)(그림 4C).
두통이 사라진 시간 두통이 사라진 시기는 6건의 연구에서 보고되었다 12,13,15,16,17,20. 그림 5A는 산림도표(forest plot)를 보여주며, ANP를 이용한 보조요법의 두통 소멸 시간은 기존 치료법보다 유의하게 짧았다(WMD=-1.51, 95% CI[-1.93, -1.08], I =80.5%, P=0.00). Wang의12 연구는 민감도 분석을 통해 높은 이질성의 가능한 원인이 될 수 있습니다(그림 5B).
틱 소멸 시간 틱 소멸 시기는 6건의 연구에서 결과 측정으로 보고되었다 13,14,15,19,20,23. 그림 6A는 ANP를 사용한 보조요법이 기존 치료보다 틱 소멸 시간을 유의하게 단축할 수 있음을 보여주었다(WMD=-1.88, 95% CI[-2.39, -1.36], I2 =86.6%, P=0.00). 민감도 분석은 높은 이질성이 Zhao13 및 Yu23의 연구 때문일 수 있음을 암시합니다(그림 6B).
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig01.jpg"> 그림 1: 메타 분석의 순서도. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig01large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig02.jpg"> 그림 2: 총 유효 환율 분석. (A) 포레스트 플롯. (B) 출판 편향 평가. (C) 시험 순차 분석. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig02large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<img alt="Figure 3" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig03.jpg"> 그림 3: 연기 시간 분석. (A) 포레스트 플롯, (B) 민감도 분석, (C) 출판 편향 평가, (D) 트리밍 및 채우기 절차, (E) 시험 순차 분석. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig03large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<img alt="Figure 4" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig04.jpg"> 그림 4: 의식 회복 시간 분석 분석. (A) 포레스트 플롯, (B) 민감도 분석, (C) 출판 편향 평가 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig04large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<img alt="Figure 5" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig05.jpg"> 그림 5: 두통이 사라진 시간 분석. (A) 포레스트 플롯 및 (B) 민감도 분석. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig05large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<img alt="Figure 6" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/65969/65969fig06.jpg"> 그림 6: 틱 소멸 시간 분석. (A) 산림 플롯 및 (B) 민감도 분석. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/65969fig06large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
표 1: 포함된 연구의 기본 특성. <img alt="Equation 1" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq01.jpg" style="margin: auto;">T : 치료; <img alt="Equation 2" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq02.jpg" style="margin: auto;">C : 제어; <img alt="Equation 3" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq03.jpg" style="margin: auto;">CT : 기존 요법; <img alt="Equation 4" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq04.jpg" style="margin: auto;">IG : 면역 글로불린; <img alt="Equation 5" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq05.jpg" style="margin: auto;">MGS : 모노시 알로 테트라 헥소 실 강글리오 시드 나트륨; <img alt="Equation 6" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq06.jpg" style="margin: auto;">효과적인 비율; <img alt="Equation 7" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq07.jpg" style="margin: auto;">두통의 소멸 (일); <img alt="Equation 8" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq08.jpg" style="margin: auto;">연기 시간(일); <img alt="Equation 9" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq09.jpg" style="margin: auto;">의식 회복 (일); <img alt="Equation 10" src="/files/ftp_upload/65969/65969eq10.jpg" style="margin: auto;">운동 틱의 소멸 (일). <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Table%201.xls" target="_blank">이 표를 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>
표 2: 비뚤림 위험 평가 <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Table%202.xlsx" target="_blank">이 표를 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>
보충 그림 1: PubMed 데이터베이스에서 예제 검색. (A) PubMed의 문헌 검색 빌더의 기본 창. (B) 검색된 모든 문헌을 다운로드할 수 있는 기본 창입니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%201.pdf" target="_blank">이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>
보충 그림 2 : 미주의 문헌 관리. (A) 새 그룹을 만들기 위한 기본 창은 (B) 검색된 문헌을 가져오는 기본 창입니다. (C) 중복을 제거하기 위한 기본 창입니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%202.pdf" target="_blank">이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>
보충 그림 3: Stata의 메타 분석. (ᅡ) 연속형 데이터의 포레스트 플롯의 데이터 입력을 위한 기본 창입니다. (B) 연속 데이터의 모델 및 통계를 선택하기 위한 기본 창입니다. (C) 이분형 데이터의 삼림 플롯의 데이터 입력을 위한 기본 창입니다. (D) 이분형 데이터의 모델 및 통계를 선택하기 위한 기본 창입니다. (E) Egger의 테스트를 위한 기본 창입니다. (F) 트리밍 및 채우기 절차의 기본 창입니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%203.pdf" target="_blank">이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>
보충 그림 4: TSA 분석. (A) 새 메타 분석 파일을 만들기 위한 기본 창입니다. (B) 효과 측정, 모델 및 제로 이벤트 처리를 설정하기 위한 기본 창입니다. (C) 스터디를 추가하기 위한 기본 창입니다. (D) 연속 및 이분형 데이터의 다양한 요구 사항. (E) TSA 분석에서 매개변수를 추가하기 위한 기본 창입니다. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/65969/Supplementary%20Figure%204.pdf" target="_blank">이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>

여기에서는 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 효과와 안전성을 분석하기 위한 프로토콜을 제시합니다.

바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 보조 효능: 무작위 대조 시험의 메타 분석

This meta-analysis aims to evaluate the efficacy of Angong Niuhuang Pill (ANP) as an adjuvant therapy in the treatment of viral encephalitis. Seven ...

우리는 바이러스성 뇌염의 치료에 중점을 두고 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang 알약의 효과와 안전성을 분석하기 위한 프로토콜을 제시합니다. 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang 알약의 보조 효능에는 총 유효 비율 향상 및 임상 증후군의 소실 시간 단축이 포함됩니다. 그러나 최적이 아닌 근거의 질로 인해 본 연구의 결과는 확정적이지 않으며 더 높은 수준의 무작위 대조 임상시험이 필요하다.우리 연구실은 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang 알약의 약리학적 메커니즘에 중점을 둘 것입니다.

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Research

연구

JoVE Journal

Medicine

의학

여기서 우리는 시각 피질의 뉴런과 glia의 형광 라벨에 대한 AAV 벡터의 intracranial 주사를 제시한다.

Adeno - 관련 바이러스성 벡터의 Intracranial 분사

쥐에서 대규모 중앙 신경 유전자 배달 방법 적용 됩니다. 이 예제에서는 목적은 전체 척수에 영향을 미치는 질병을 모방 이다. 광범위 한 변환, 주변 관리에서 CNS에 치료 단백질을 전달 하기 위해 사용할 수 있습니다.

메서드 및 Adeno 관련 바이러스를 쥐의 정 맥 관리 및 중앙 신경 전달의 평가 대 한 팁

이 프로토콜은 나노 에멀젼 오피오포고닌 D 보조제가 효과적인 세포 면역 반응을 촉진하는지 여부를 평가하기 위한 상세한 방법을 제시합니다.

체외 나노에멀젼 백신 보조제인 오피오포고닌 D의 세포 활성 평가

제시된 프로토콜은 불면증 치료를 위한 Shugan Jieyu 캡슐의 임상적 효과와 안전성을 평가하기 위한 조사 전략 및 체계적 검토를 설명합니다.

불면증 치료를 위한 Shugan Jieyu 캡슐의 효과와 안전성에 대한 메타 분석

약시는 종종 한 쪽 눈의 강력한 억제와 함께하는 시각 피질의 발달 장애입니다. 우리는 측정 및 가상 현실 고글 혹은 휴대용 아이팟 터치 장치를 사용하고 배포 할 수 있습니다 약시 환자에서 interocular 억제 치료를위한 새로운 기술을 제시한다.

약시의 억제의 측정 및 치료

우리는 단단한 내시경을 사용하여 마우스의 결장 병리학 치료를 위한 치료제의 효능을 종단적으로 모니터링하는 방법을 설명합니다. 이 프로토콜은 살아있는 마우스에서 개별 종양의 치료 반응을 특성화하고 잠재적인 질병 재발을 모니터링하는 데 쉽게 사용할 수 있습니다.

라이브 마우스의 직렬 내시경 이미징을 사용하여 소장 병변에 대한 새로운 치료제의 효능의 비 침습적 평가

우리는 심낭 공간/유체 내에서 약리학적 제제의 표적 전달을 위한 돼지 모델을 개발했습니다. 이 접근법을 사용하여 유도 심방세동, 상대적 불응성 기간 및/또는 허혈성 보호에 대한 투여제의 상대적 이점을 조사할 수 있습니다.

돼지 일에 심막 대상 배달 모델에 약리 에이전트의 효능을 테스트

여기에서는 박테리아 단백질 HP-NAP의 항종양 효능을 평가하기 위해 정소성 방광 종양의 syngeneic mouse model을 설정하는 방법을 설명합니다.

효능 평가<em&gt; H. 파이로리</em동소 이식 쥐 모델에서 방광암의 치료를위한 치료 도구로&gt; 단백질 HP-NAP

이 프로토콜은 측두엽 간질(TLE) 환자에서 근심 네트워크 측정의 진화를 추적하는 절차를 설명합니다. 이는 데이터 분석을 위한 새로운 수치 기법과 두개내 기록의 조합을 기반으로 합니다. 구체적으로, 우리는 foramen ovale 기록의 네트워크 분석을 위한 프로토콜을 제시합니다.

약물 저항성 측두엽 간질 환자에서 난원 공 개존증 전극 녹음의 네트워크 분석

우리는 치수의 상처 치유 및 생체 수복 상아질 형성 평가 마우스 치아에 직접 캐핑 펄프를 행하는 단계적인 방법을 설명한다.

치수의의 평가에 대한 직접 펄프 캐핑 모델의 개발 상처 치유와 마우스의 수복 상아질 형성

배우세요 바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 효능과 안전성을 메타 분석으로 평가하는 방법입니다. 이 연구는 임상 증상 개선과 약리 메커니즘 이해를 위한 고품질 임상시험의 필요성을 제시합니다.

바이러스성 뇌염 치료에서 Angong Niuhuang Pill의 보조 효능: 무작위 대조 시험의 메타 분석

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