Name: 환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용 (동영상) | JoVE Journal
Uploaded: 2024-03-01T13:35:00.000+00:00
Duration: 6 min 13 s
Description: 배우세요 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)을 활용한 환상지 통증 치료 프로토콜입니다. 안전성과 내구성을 유지하면서 가정 기반 신경조절 요법의 임상 적용 가능성을 탐구합니다.

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모든 절차는 환자의 동의하에 기관에서 승인한 프로토콜에 따라 수행되었습니다. 개입 키트 및 주요 구성 요소의 이미지는 그림 1 을, RS-tDCS 세션 구조는 그림 2 를 참조하십시오.
1. 사전 개입 절차
<ol><li>포함 및 제외 기준에 따라 채용 사전 심사를 수행합니다. 성인 절단 환자, 일주일에 한 번 이상 정기적으로 환상통을 경험하고 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 강도 수준이 4 이상인 환자, tDCS 또는 불안정한 동반 질환에 대한 금기 사항이 없는 환자를 포함합니다. 참고: 표본 크기는 이전 무작위배정 비교임상시험연구의 예비 결과와 tDCS 효과에 대한 메타 분석에 따라 계산되었으며, 효과 크기 0.5(80)의 최소 임상적으로 유의한 차이를 고려했다. 차이에 대한 t-검정 계산을 사용하여 유형 I 오차를 5%, 유형 2를 20%로 가정하고 10% 감소율을 설명하기 위해 확장했습니다. 그룹당 145명, 총 290명에 도달합니다.</li>
	<li>정보에 입각한 동의서, 생년월일, 성별, 병력 및 절단 환자 프로필에 대한 질문을 포함하여 등록을 작성하여 연구 연구에 피험자를 등록합니다.<ol><li>동의 방문 중에 심사를 수행합니다.</li>
		<li>기준선 및 무작위화 프로세스의 날짜를 설정합니다.</li>
	</ol></li>
	<li>기본 방문 및 교육<ol><li>환자에게 통증, 수면, 삶의 질, 인지 및 정신 건강에 관한 일련의 설문지를 검토하게 합니다.</li>
		<li>피험자(치료 기대치에 따라)를 체성 감각 검사(개입)가 있는 M1의 RS-tDCS 또는 일반 치료(대조군)의 두 그룹으로 무작위 배정합니다.</li>
		<li>환자가 무작위 배정에 따라 교육을 받도록 하여 제공된 자료에 익숙해지고 실시간 원격 지도 절차를 연습할 수 있도록 합니다.<ol><li>이 단계는 직접 수행하되 거리와 환자의 문해력에 따라 필요한 경우 원격으로 수행합니다. 이 경우 동일한 재료를 사용하여 설명된 것과 동일한 절차를 수행하되 Zoom 회의 중에 장치를 작동하는 방법을 설명하십시오.</li>
		</ol></li>
		<li>일반 진료 그룹의 환자에게 제공된 태블릿에 설치된 웨어러블 HRV 모니터와 해당 앱, 노트북에 통합된 Zoom 플랫폼 사용에 대해 교육합니다.</li>
		<li>암호로 보호된 노트북을 소개하고 주요 기능(암호, 켜기/끄기 및 USB 웹캠 연결 포함)을 설명합니다.</li>
		<li>Zoom 플랫폼을 통해 개인화되고 안전한 통화 ID, 미팅 및 비밀번호를 통해 미팅에 참여하는 방법을 참가자에게 보여줍니다. 참가자들에게 적어도 한 번은 연구자와 함께 연습하게 한다.</li>
		<li>활동 성공을 보장하려면 참가자가 HRV의 실시간 세션 기록을 시험해 볼 수 있는지 확인하십시오.<ol><li>환자에게 HRV 웨어러블 장치(흉골 라인 중간)의 올바른 위치를 안내합니다.</li>
			<li>센서의 배치를 확인한 후 참가자에게 암호로 보호된 태블릿을 소개합니다. 참가자에게 장치를 페어링하고, 레코드 이름을 변경하고, 녹음을 시작하고, 종료하고, 저장하는 방법을 보여줍니다. 알림: 이러한 모든 이전 단계는 환자가 연구자의 안내에 따라 한 번 수행한 다음 정보 보존을 보장하기 위해 지침 없이 반복되도록 합니다.</li>
		</ol></li>
		<li>자극 그룹, RS-tDCS<ol><li>교육용 비디오를 보여주고 이 비디오 콘텐츠를 환자와 함께 단계별로 반복합니다.</li>
			<li>마네킹 머리에 올려 놓은 상태에서 tDCS 장치를 환자에게 보여줍니다. 이 장치의 다양한 부분을 설명하고 환자에게 SNAPpad를 SNAPstrap과 장치에 올바르게 끼울 수 있는 기회를 제공합니다.</li>
			<li>거울을 사용하여 환자에게 마네킹의 머리에 했던 것처럼 SNAPstrap을 편안한 수준에 도달할 때까지 자신에게 착용하도록 요청하고 참가자가 음극과 양극 및 백 스트랩을 올바르게 정렬하여 올바른 배치를 보장하는지 확인합니다.</li>
			<li>RS-tDCS 장치를 켜고 자극이 있을 때까지 따라야 할 단계, 자극 메뉴에 액세스하는 방법, 자극 코드를 입력하는 방법, 세션을 중단해야 하는 경우 해야 할 일을 보여줍니다.</li>
			<li>마지막으로, 참가자들에게 스스로 평가한 역량에 따라 연습하거나 구두로 모든 단계를 다시 검토하도록 요청합니다. 방문 일정을 검토하고 모든 방문의 정상적인 흐름을 설명하십시오.</li>
		</ol></li>
		<li>교육의 성공을 보장하려면 교육의 모든 필수 측면을 다루는 포괄적인 체크리스트를 작성하십시오(표 1).</li>
	</ol></li>
</ol><table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always" fo:text-align="left"><tbody><tr><td>1) 컴퓨터</td>
		</tr><tr><td>·       레드캡</td>
		</tr><tr><td>·       설문조사 열기</td>
		</tr><tr><td>·       양식 작성 및 제출</td>
		</tr><tr><td>·       확대/축소 로그인 및 로그아웃</td>
		</tr><tr><td>2) 심박수 모니터</td>
		</tr><tr><td>·       심박수 모니터 앱</td>
		</tr><tr><td>·       올바른 배치</td>
		</tr><tr><td>·       심박수 기록</td>
		</tr><tr><td>3) 가정 기반 tDCS</td>
		</tr><tr><td>·       헤드 및 전극 준비</td>
		</tr><tr><td>·       재료: 스펀지, 머리끈, 자극 장치, 식염수, 주사기, 실험실에서 제공한 노트북.</td>
		</tr><tr><td>·       자극 영역(머리와 귀의 중심선)을 찾으십시오 – M1을 올바르게 식별하십시오.</td>
		</tr><tr><td>·       피부가 붉어지거나 손상의 징후가 있는지 확인하십시오.</td>
		</tr><tr><td>·       미리 적신 스폰지를 열고 전극(미리 적신 스폰지 내부에 위치)을 헤드 스트랩에 부착합니다.</td>
		</tr><tr><td>·       스펀지가 충분히 젖지 않은 경우 정확한 양의 식염수(각 면에 약 6ml)로 준비합니다.</td>
		</tr><tr><td>·       M1 영역의 스펀지.</td>
		</tr><tr><td>4) 장치 준비 및 자극</td>
		</tr><tr><td>·       일치하는 색상에 따라 전극 케이블을 tDCS 장치에 연결합니다(빨간색 케이블은 빨간색 입구에, 검은색 케이블은 검은색 입구에 연결).</td>
		</tr><tr><td>·       시작하기 전에 컴퓨터를 켜고 전화 회의를 엽니다.</td>
		</tr><tr><td>·       연구팀이 제공한 지침을 따릅니다.</td>
		</tr><tr><td>·       장치를 켭니다.</td>
		</tr><tr><td>·       아무 버튼이나 누르면 메인 메뉴 화면이 나타납니다.</td>
		</tr><tr><td>·       버튼을 누르면 자극이 시작됩니다.</td>
		</tr><tr><td>·       설정 품질을 확인하십시오(품질이 좋지 않은 경우 팀에 알리고 지침을 기다립니다).</td>
		</tr><tr><td>·       파운드 버튼을 누르고 활성화 코드를 올바르게 입력하여 자극을 시작하십시오.</td>
		</tr></tbody></table>표 1: 교육 체크리스트.
2. 연구 중재 방문
참고: 이 연구는 총 23회의 방문으로 구성되어 있으며 20회의 세션은 자극 또는 일반적인 치료와 관련이 있습니다. 개입 부분 전반에 걸쳐 그룹 할당에 관계없이 둘 다 Zoom을 통해 훈련된 연구원 직원과 연결됩니다.
<img alt="Figure 1" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/66006/66006fig01.jpg"> 그림 1: 개입 키트 및 주요 구성 요소. 약어: tDCS = 경두개 직류 자극. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/66006/66006fig01large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
<ol><li>환자가 집에 있고 Zoom 회의를 통해 연결되어 있을 때 1차 결과인 VAS 점수를 사용하여 지난 24시간 이내에 경험한 PLP, 환상지 감각(PLS), 절단단 통증(RLP) 및 텔레스코핑 수준에 대해 환자에게 질문하여 세션을 시작합니다.</li>
	<li>환자가 HRV 기록을 시작하도록 합니다(2차 결과에 대해 측정).<ol><li>정확한 녹음을 보장하기 위해 장치의 올바른 위치(흉골 라인 중간)와 태블릿과의 페어링을 확인하십시오.</li>
		<li>각 세션을 시작할 때 환자에게 연구 ID와 방문 번호를 상기시킵니다.</li>
		<li>환자에게 웹캠을 통해 태블릿 화면을 보여주도록 하여 그에 따라 녹화가 수행되고 있는지 확인합니다.</li>
		<li>5분 후 환자가 멈추고 환자가 녹음한 내용을 앱에 저장하도록 합니다. 질문이 생기면 전체 세션 동안 환자와 연결 상태를 유지하여 환자를 안내합니다.</li>
	</ol></li>
	<li>중재 그룹의 환자는 웹캠을 통해 자극 전에 두피 상태를 확인합니다. 피부가 손상되지 않은 경우 세션을 수행합니다. 이를 위해 환자에게 교육 방문에 표시된 대로 SNAPstrap을 배치하도록 합니다.<ol><li>항상 절단된 팔다리의 반대쪽 모터 피질(C3 또는 C4)에 위치한 양극 SNAPpad를 배치하십시오. 음극 SNAPpad가 절단 측의 동측 궤도 공간에 있는지 확인합니다. 환자가 항상 거울을 사용하여 배치를 용이하게 한 다음 RS-tDCS 장치를 켜도록 권장합니다.<ol><li>자극 메뉴에 있으면 화면에 나쁨, 보통 또는 좋음으로 평가된 연결 품질이 표시되는지 확인합니다. 연결 상태가 좋지 않으면 장치에서 신호음이 울려 전류를 전달할 수 없음을 나타냅니다. 이 경우 환자에게 SNAPpad를 재배열하거나, 장치에 대한 케이블 연결을 확인하거나, 식염수를 추가하도록 하십시오. 환자에게 스펀지를 피부에 대고 20초 동안 누르게 하여 접촉을 강화하여 연결성이 좋지 않은 대부분의 경우를 해결하고 연결성이 양호할 때 자극을 시작합니다.</li>
			<li>감독되지 않은 자극을 피하기 위해 환자에게 일회성 사용 코드를 제공합니다. 훈련 세션 중에 2mA 강도의 연구 프로토콜을 따라 20초 동안 30초의 램프로 환자의 장치에 자극 코드를 생성합니다. 자극이 연구 맥락 내에서만 전달되도록 참가자에게 이러한 코드가 블라인드 상태로 유지되도록 합니다.</li>
		</ol></li>
	</ol></li>
	<li>자극이 시작되면 바디 스캔 기술로 구성된 5분 가이드 명상을 완료합니다. 자극이 완료될 때까지 환상지의 움직임을 포함하여 팔다리의 간단하고 느린 움직임을 따라 체성 감각 훈련을 시작합니다. 참고: 안전상의 이유로 연구 프로토콜 준수를 보장하기 위해 이 연구 프로토콜은 지속적인 감독을 보증합니다. 가능한 경우, 동일한 참가자에 대해 연구 전반에 걸쳐 동일한 연구자가 배정됩니다.</li>
	<li>각 세션이 끝날 때 VAS 점수에 대한 가능한 부작용 및 통증 수준에 대해 묻는 설문지를 환자에게 투여합니다(보충 파일 1). 환자의 통증 수준이 VAS 척도에서 최소 2점(사전 자극 대 자극 후)으로 두 번 연속 방문에서 증가하면 중재를 완전히 중단하십시오.</li>
	<li>자극의 어느 순간에라도 환자가 심한 불편함을 느끼거나 자극을 멈추고 싶어하는 경우, 피험자에게 세션을 중단하도록 요청한다(이전에 훈련 세션 중에 설명).</li>
</ol>

Remote Transcranial Direct Current Stimulation에 의한 환상지 통증 치료

<ol><li>Gunduz, M. E., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Effects+of+combined+and+alone+transcranial+motor+cortex+stimulation+and+mirror+therapy+in+phantom+limb+pain%3A+A+randomized+factorial+trial%5BTitle%5D)+AND+%22Neurorehabilitation+and+Neural+Repair%22%5BJournal%5D)">Effects of combined and alone transcranial motor cortex stimulation and mirror therapy in phantom limb pain: A randomized factorial trial.</a> Neurorehabilitation and Neural Repair. 35 (8), 704-716 (2021).</li>
<li>Pacheco-Barrios, K., Meng, X., Fregni, F. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Neuromodulation+techniques+in+phantom+limb+pain%3A+A+systematic+review+and+meta-analysis%5BTitle%5D)+AND+%22Pain+Medicine%22%5BJournal%5D)">Neuromodulation techniques in phantom limb pain: A systematic review and meta-analysis.</a> Pain Medicine. 21 (10), 2310-2322 (2020).</li>
<li>Segal, N., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Additive+analgesic+effect+of+transcranial+direct+current+stimulation+together+with+mirror+therapy+for+the+treatment+of+phantom+pain%5BTitle%5D)+AND+%22Pain+Medicine%22%5BJournal%5D)">Additive analgesic effect of transcranial direct current stimulation together with mirror therapy for the treatment of phantom pain.</a> Pain Medicine. 22 (2), 255-265 (2021).</li>
<li>Fregni, F., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Evidence-based+guidelines+and+secondary+meta-analysis+for+the+use+of+transcranial+direct+current+stimulation+in+neurological+and+psychiatric+disorders%5BTitle%5D)+AND+%22International+Journal+of+Neuropsychopharmacology%22%5BJournal%5D)">Evidence-based guidelines and secondary meta-analysis for the use of transcranial direct current stimulation in neurological and psychiatric disorders.</a> International Journal of Neuropsychopharmacology. 24 (4), 256-313 (2021).</li>
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<li>Pacheco-Barrios, K., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Methods+and+strategies+of+tDCS+for+the+treatment+of+pain%3A+current+status+and+future+directions%5BTitle%5D)+AND+%22Expert+Review+of+Medical+Devices%22%5BJournal%5D)">Methods and strategies of tDCS for the treatment of pain: current status and future directions.</a> Expert Review of Medical Devices. 17 (9), 879-898 (2020).</li>
<li>Brunoni, A. R., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Digitalized+transcranial+electrical+stimulation%3A+A+consensus+statement%5BTitle%5D)+AND+%22Clinical+Neurophysiology%22%5BJournal%5D)">Digitalized transcranial electrical stimulation: A consensus statement.</a> Clinical Neurophysiology. 143, 154-165 (2022).</li>
<li>Sandran, N., Hillier, S., Hordacre, B. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Strategies+to+implement+and+monitor+in-home+transcranial+electrical+stimulation+in+neurological+and+psychiatric+patient+populations%3A+a+systematic+review%5BTitle%5D)+AND+%22Journal+of+Neuroengineering+and+Rehabilitation%22%5BJournal%5D)">Strategies to implement and monitor in-home transcranial electrical stimulation in neurological and psychiatric patient populations: a systematic review.</a> Journal of Neuroengineering and Rehabilitation. 16 (1), 58(2019).</li>
<li>Palm, U., et al. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Home+use%2C+remotely+supervised%2C+and+remotely+controlled+transcranial+direct+current+stimulation%3A+A+systematic+review+of+the+available+evidence%5BTitle%5D)+AND+%22Neuromodulation%22%5BJournal%5D)">Home use, remotely supervised, and remotely controlled transcranial direct current stimulation: A systematic review of the available evidence.</a> Neuromodulation. 21 (4), 323-333 (2018).</li>
<li>Van Den Houte, M., Van Oudenhove, L., Bogaerts, K., Van Diest, I., Vanden Bergh, O. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Endogenous+pain+modulation%3A+association+with+resting+heart+rate+variability+and+negative+affectivity%5BTitle%5D)+AND+%22Pain+Medicine%22%5BJournal%5D)">Endogenous pain modulation: association with resting heart rate variability and negative affectivity.</a> Pain Medicine. 19 (8), 1587-1596 (2018).</li>
<li>Cousins, M. J., Lynch, M. E. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((The+Declaration+Montreal%3A+access+to+pain+management+is+a+fundamental+human+right%5BTitle%5D)+AND+%22Pain%22%5BJournal%5D)">The Declaration Montreal: access to pain management is a fundamental human right.</a> Pain. 152, 2673-2674 (2011).</li>
<li>Maceira-Elvira, P., Popa, T., Schmid, A. -C., Hummel, F. C. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Feasibility+of+home-based%2C+self-applied+transcranial+direct+current+stimulation+to+enhance+motor+learning+in+middle-aged+and+older+adults%5BTitle%5D)+AND+%22Brain+Stimulation%3A+Basic%2C+Translational%2C+and+Clinical+Research+in+Neuromodulation%22%5BJournal%5D)">Feasibility of home-based, self-applied transcranial direct current stimulation to enhance motor learning in middle-aged and older adults.</a> Brain Stimulation: Basic, Translational, and Clinical Research in Neuromodulation. 13 (1), 247-249 (2020).</li>
<li>Tsapkini, K. <a target="_blank" href="http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=((Home-based+transcranial+direct+current+stimulation%3A+Are+we+there+yet%5BTitle%5D)+AND+%22Stroke%22%5BJournal%5D)">Home-based transcranial direct current stimulation: Are we there yet.</a> Stroke. 53 (10), 3002-3003 (2022).</li>
</ol>

저자는 이해 상충이 없습니다.

교육, 도전 과제 및 해결책의 측면 이 연구 연구의 성격과 개입 유형, 가정 기반 등을 감안할 때 몇 가지 문제가 제기되었습니다. 그 중에는 인터넷 연결, 작동되는 장치의 접촉 품질, 장치에 익숙해지는 것과 같은 일상적인 문제가 있었습니다. RS-tDCS 연구에서 제기된 잠재적인 문제는 몇 가지 창의적인 솔루션을 통해 극복되었습니다. 모든 세션 전에 중단을 최소화하기 위해 양쪽 끝에서 인터넷 연결을 확인합니다. 연결이 불안정한 경우 방문 일정을 다시 잡거나 안전할 때 전화로 완료해야 합니다(일반 진료 방문만 해당). 첫 번째 원격 방문의 경우 연구원이 장치 및 해당 기능에 대한 재교육 체크리스트를 작성합니다. 또한 환자가 특정 작업을 완료하는 데 어려움이 있을 때 또 다른 재교육 세션이 제공됩니다. 일정의 유연성은 참가자의 참여를 보장하는 중요한 측면입니다.
진통제, 항경련제 및 항우울제와 같은 PLP 치료에 사용되는 치료법이 제한적이고 M1 표적 tDCS의 사용이 만성 통증 상태 및 재활 환경에서 도움이 된다는 점을 고려할 때 tDCS는 M1의 상당한 가소성 변화를 유도하기 위해 PLP 치료를 위한 가능한 치료법으로 연구되었습니다. 그러나 Gunduz et al.1의 이전 연구에서 제안된 바와 같이 PLP 감소의 효과를 입증하기 위해서는 추가 연구가 수행되어야 합니다. PLS와 PLP 사이의 관계는 운동 피질 흥분성 및 피질 매핑에 대한 의미를 이해할 수 있도록 연구되어야 합니다.
또한 이 기술의 효능, 타당성 및 중기 또는 장기 효과를 평가하기 위해 실제 환경에서 이 기술을 시도하고 구현하는 것이 중요합니다. 이를 위해서는 PLP 치료를 위한 새로운 표적 치료제를 개발하는 것뿐만 아니라 물리치료 프로그램에 등록하는 데 어려움을 겪거나 통근 또는 장애인 접근성 문제로 인해 임상 연구에 접근할 수 없는 만성 통증 환자를 돕는 것이 중요합니다11.
기술 측면에서 끊임없이 진화하는 세상에서 방문을 감독하는 전문가와 함께 원격 환경에서 이러한 유형의 신경 조절 기술을 수행할 수 있다면 PLP 환자를 위한 연구에 대한 접근성 격차에 대한 가능한 솔루션을 해결할 수 있을 뿐만 아니라 다른 유형의 만성 통증 상태로 확장될 수 있습니다. 운동 기능 장애 및 신경 정신 질환. 또한 이 논문에 제시된 접근 방식은 마음 챙김, 가정 운동 및 온라인 심리 치료와 같은 행동 중재와 치료를 결합하도록 쉽게 적용할 수 있습니다. 이는 또한 이러한 유형의 연구 및 가정 기반 임상시험의 혜택을 받을 수 있는 장애인 환자들에게도 도움이 될 것이며, 이는 포함뿐만 아니라 순응도 및 유지를 보장한다12.
지도 대 비지도 tDCS 가정 기반 세션이 논의되었습니다13. 우리 연구에서 우리는 지도 방법을 선택했으며 나이가 많은 피험자가 여러 명 있어 새로운 기술 절차에 대해 몇 가지 더 많은 문제가 있기 때문에 이것이 PLP 환자 집단에 현명한 선택이라고 느꼈습니다. 더욱이, 우리 연구의 피험자들은 시술 중에 그들을 도와줄 간병인이 없는 경우가 많습니다. 이것은 현장에 대한 도전입니다: 자극기와 전극의 설계를 개선하여 보다 실현 가능한 무감독 세션을 만드는 방법은 무엇입니까? 또한 감독 세션은 응용 프로그램의 준수 및 안전과 같은 다른 측면을 제어하는 데 도움이 될 것이라고 생각합니다. 우리는 또한 자극기의 디자인이 미래에 개선되어 모든 피험자가 감독 없이 자극기를 사용하는 것이 더 쉬울 수 있기를 바랍니다.
신경 조절에 대한 이 새로운 접근 방식은 더 많은 연구가 필요합니다. 이 연구는 만성 통증 관리의 막대한 격차를 해소하기 위한 해결책을 제시하지만, 이 지점에 도달하면 실제 환경에서 더 강력한 증거가 필요할 것이다. 이러한 근거만이 PLP 및 기타 유형의 만성 통증 관리뿐만 아니라 외래 환자 재활 환경, 가정 기반 재활 또는 집에서 재활을 계속하기 위한 프로그램에 대한 지침을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.

환상지 통증(PLP)이라고 하는 사지 절단에서 경험하는 통증과 불편함은 완전하고 오래 지속되는 통증 완화 및 관리를 달성하는 데 어려움을 초래하는 난치성으로 구성되어 치료가 어려운 복잡한 상태입니다. 비정상적인 신경 활동 또는 신호, 신경 가소성, 심리적 요인 및 제한된 이해 및 연구로 인한 신경병증적 특성으로 인해 효과적인 치료가 이루어지지 않는 것은 통증 증상의 복잡성과 치료 결과에 영향을 미칩니다. 사용 가능한 모든 치료법 중에서, 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 최근 연구에서는 일차 운동 피질(M1)의 자극과 운동 표현 기법을 결합했을 때 긍정적인 결과를 보고했습니다 1,2,3,4. Kikkert et al.이 2019년에 발표한 바와 같이, 결합된 자극의 장기적인 효과는 중재 후 유의미하고 지속적인 통증 감소와 3개월의 추적 기간을 초래했으며, 하지 절단 환자에서 의미 있는 개선과 큰 효과 크기를 보였습니다.
효과는 유망하지만, 이러한 결과의 임상적 번역은 지리적 제약과 절단과 관련된 장애로 인해 제한적이며, 이는 적절한 절단 후 재활에 대한 접근을 지연시키고 영향을 미친다5. 한 가지 해결책은 디지털 기술과 원격 의료 접근 방식을 사용하여 원격 환경에 이러한 개입을 배치하는 것입니다6. 최근 국제적 합의에 따르면 디지털화된 전기자극7을 성공적으로 구현하기 위한 요구 사항에는 의료 응급 상황, 비용 최적화 전략, 추가 현장 개발을 위한 보험 적용 범위 구현, 장치의 원격 사용을 위한 소프트웨어 및 하드웨어 개발을 수행하기 위한 전문 팀 또는 제3자 서비스 등이 포함된다. 잠재 환자들 사이의 홍보를 강화하기 위한 디지털 마케팅 전략과 사용자 경험 향상을 위한 프론트엔드 인터페이스.
원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS) 프로토콜의 적절한 구현은 이 안전하고 효과적인 중재4의 임상 적용을가속화하고 가정에서 수행할 수 있는 행동 양식(예: 물리 치료, 마음챙김)과의 결합을 촉진할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 최근 연구에서는 동일한 조건에 대한 이전 현장 tDCS 연구와 비교하여 RS-tDCS의 타당성 및 동등한 결과를 보여주었습니다 8,9. 그러나 만성 통증 임상시험을 위해 RS-tDCS를 구현하는 방법에 대한 실질적인 세부 사항과 지침은 여전히 문헌에 제한적입니다. 적절한 코칭을 받은 후 자가 투여된 tDCS 요법과 비교하여 해당 기술에 대해 훈련된 전문가가 수행하는 온라인 감독의 필요성과 같은 RS-tDCS에 대한 미해결 질문이 있습니다. 또한 메타데이터 등록, 치료 지침 준수, 접촉 품질 및 사용 시간을 추적하기 위한 앱과 같은 기술 사용, 예정되지 않은 자극 세션과 관련된 장치 오용 방지, 개인 정보 보호, 건강 기록 기록, 공유 규칙 및 액세스를 위한 암호 보호와 같은 "인터넷 문제"와 관련된 주제에 대한 질문에 대한 답변이 남아 있습니다.
따라서 우리의 목표는 RS-tDCS 세션을 수행하는 방법에 대한 시각적 지침과 실용적인 임상 시험의 맥락에서 환상지 통증(PLP) 치료를 위한 구현의 물류 및 과제에 대한 설명을 제공하는 것입니다.

<table><tbody><tr><td>1 x 1 tDCS 미니 CT 자극기</td><td>Soterix&nbsp;</td><td></td><td>20분 동안 2밀리암페어의 자극으로 사전 설정된 매개변수</td></tr><tr><td>Lenovo 노트북&nbsp;</td><td>레노버</td><td></td><td>여기에는 자극을 위한 헤드스트랩과 일회용 클립온 스폰지가 포함되어 있습니다. RS-tDCS 세션을 수행하기 위해 Zoom에 액세스할 수 있는 컴퓨터. Zoom 화상 통화는 MGB(Mass General Brigham)의 보안 계정으로 전송됩니다. &nbsp;</td></tr><tr><td>Lenovo Smart Tab M8 8''</td><td>Lenovo</td><td></td><td>또한 심박 변이도(HRV)를 기록하므로 Polar 앱이 설치된 태블릿과 흉부 HR 모니터를 제공합니다.</td></tr><tr><td>Polar H10 심박수 모니터</td><td></td><td></td><td>POLAR 장치는 RS-tDCS 중재를 위한 자료 외에도 심박 변이도(HRV)도 기록하므로 Polar 앱이 설치된 태블릿과 흉부 HR 모니터를 제공합니다.</td></tr><tr><td>스폰지</td><td></td><td></td><td></td>위에 바르기 위한 주사기가 있는 식염수</tr><tr><td>SNAP 헤드기어 액세서리</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td>&nbsp; SNAPstrap, 절단 측면(자극과 반대쪽)에 따라 모터 왼쪽(양극: C3, 음극: 초안와) 또는 모터 오른쪽(양극: C4, 음극: 안와상);</td><td></td><td></td><td></td></tr><tr><td> &nbsp; SNAPpads, 전극</td> 배치의 적절한 시각화를 보장하기 위해 SNAPstrap <td></td><td></td><td></td>웹캠</tr><tr><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>에 미리 삽입된 탄소 고무 스냅 전극 사이트가 있는 5 x 7 CMS</tbody></table>

환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용

Using Home-based, Remotely Supervised, Transcranial Direct Current Stimulation for Phantom Limb Pain

경두개 직류 자극(tDCS)은 낮은 진폭의 직류를 사용하여 피질 흥분성을 변경하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. 이전 임상시험에서 tDCS의 안전성과 내약성, 그리고 증상을 완화할 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 그러나 그 효과는 누적되어 클리닉이나 외래 센터를 자주 방문해야 하기 때문에 치료 순응도가 더 어렵습니다. 더욱이, 센터까지 이동하는 데 필요한 시간과 관련 비용으로 인해 많은 참가자가 치료에 대한 접근성을 제한합니다.
원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS) 구현에 대한 지침에 따라 암호화된 화상 회의 플랫폼을 통해 연구원이 실시간으로 모니터링하면서 환자가 사용할 수 있도록 수정된 특정 장치 및 재료를 사용하는 원격 감독 및 가정 기반 참여를 위해 설계된 프로토콜을 제안합니다. 우리는 실시간으로 원격으로 감독하는 동안 자체 또는 대리 관리를 할 수 있도록 상세한 교육 자료와 구조화된 교육 절차를 개발했습니다. 이 프로토콜은 방문 교육 및 실행 중에 일련의 체크포인트를 갖도록 특별히 설계되었습니다. 이 프로토콜은 현재 환상지 통증(PLP)에 대한 RS-tDCS의 대규모 실용적인 연구에 사용되고 있습니다. 이 기사에서는 가정 기반 RS-tDCS 세션을 수행하는 데 따르는 운영 문제에 대해 논의하고 지도 세션을 통해 효율성을 높이는 방법을 보여줍니다.

당사의 가정 기반 및 원격 감독 프로토콜은 현재 PLP 환자를 대상으로 한 실용적이고 무작위적인 대규모 임상 시험에서 테스트되고 있습니다. PLP 환자를 대상으로 한 이전 임상시험 시험에 따르면 일반 치료군에 비해 PLP, PLS 및 RLP 수준이 감소할 것으로 예상됩니다. 이러한 감소는 최소 0.5의 효과 크기, 즉 임상적으로 중요한 차이에 도달할 것으로 예상됩니다.
안전 결과와 관련하여, 초기 탐사에서 현장 tDCS 애플리케이션과 유사한 안전성 프로파일이 나타났습니다. 보고된 가장 흔한 부작용은 따끔거림, 가려움증 및 피부 발적입니다. 따라서 진행 중인 연구에서 더 높은 순응도와 수용 가능성을 기대합니다. 또한, 이 프로토콜에서는 행동 중재와 RS-tDCS(예: 체성 감각 훈련)를 결합하고 HRV와 같은 가정 기반 바이오마커 기록을 결합하는 것의 타당성을 강조합니다. 우리는 RS-tDCS가 일반 치료군에 비해 HRV를 유의하게 변형시킬 것으로 예상하고 PLP 환자에서 RS-tDCS의 진통 효과가 HRV의 고주파 대역 증가와 상관관계가 있을 것이라는 가설을 세웠다. 이러한 변형은 내인성 통증 조절 시스템(10)의 활성화와 관련된 미주신경 긴장도의 증가로 해석될 수 있다.
PLP가 있는 두 명의 환자를 대상으로 이 프로토콜을 테스트했습니다. 이 파일럿 연구에서는 20개의 세션을 수행했으며 프로토콜 전후에 집에서 PLP 수준과 HRV 지표를 측정했습니다. 본 연구에서는 PLP 강도 수준이 유의하게 감소한 것으로 나타났다(p=0.001, 표 2). 이러한 통증 감소는 만성 통증 상태에 대한 임상적으로 최소한으로 중요한 차이(VAS에서 2점 감소)보다 크며, 이 프로토콜의 진통제를 뒷받침합니다. 마찬가지로 HRV 관련 변수도 수정되었습니다. 예상대로, 고주파 HRV는 원격 프로토콜 후에 유의하게 증가했지만(p=0.003, 표 2) 저주파 HRV는 그렇지 않았습니다. 이러한 결과는 PLP 환자의 부교감 신경 긴장도가 증가했음을 시사합니다.
<table border="1" fo:keep-together.within-page="1" fo:keep-with-next.within-page="always"><tbody><tr><td>결과</td>
			<td>전처리</td>
			<td>후처리</td>
			<td>다름</td>
			<td>p-값</td>
		</tr><tr><td>PLP VAS</td>
			<td>6.25 ± 0.35</td>
			<td>2.70 ± 0.42</td>
			<td>0.77± 3.55 대비</td>
			<td>0.001</td>
		</tr><tr><td>HF-HRV (고주파</td>
			<td>6.19 ± 0.73</td>
			<td>9.57 ± 0.60</td>
			<td>3.38 ± 0.13</td>
			<td>0.003</td>
		</tr><tr><td>LF-HRV (저온)</td>
			<td>8.05 ± 0.35</td>
			<td>6.9 ± 0.14</td>
			<td>0.21± -1.15</td>
			<td>0.13</td>
		</tr></tbody></table>표 2: PLP 강도 및 심박수 변동성의 변화(n = 2). 약어: HRV = 심박수 변동성; PLP = 환상지 통증; HF = 고주파; LF = 저주파; VAS = 시각적 아날로그 스케일.
<img alt="Figure 2" class="xfigimg" src="/files/ftp_upload/66006/66006fig02.jpg"> 그림 2: RS-tDCS 세션 구조. 약어: tDCS = 경두개 직류 자극; RS-tDCS = 원격 감독 tDCS. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/66006/66006fig02large.jpg" target="_blank">이 그림의 더 큰 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.</a>
보충 파일 1: tDCS 부작용 설문지. 약어: tDCS = 경두개 직류 자극. <a href="https://www.jove.com/files/ftp_upload/66006/supplementary1.zip" target="_blank">이 파일을 다운로드하려면 여기를 클릭하십시오.</a>

이 연구의 목표는 안전성, 재현성 및 내약성을 포함하여 원내 진료의 표준 절차를 보존하는 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)의 가정 기반 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 포함된 참가자는 환상지 통증(PLP)이 있는 환자입니다.

Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a noninvasive brain stimulation technique that uses low-amplitude direct currents to alter cortical ...

사용 가능한 모든 치료법 중에서 경두개 직류 자극(tDCS)을 사용한 최근 연구에서는 일차 운동 피질인 M1의 자극과 운동 표현 기술을 결합했을 때 긍정적인 결과를 보고했습니다. 복합 자극의 장기적인 효과는 중재 후 3개월의 추적 기간을 통해 현저하고 지속적인 통증 감소를 가져왔습니다. 우리의 목표는 원격 지도 tDCS 세션을 수행하는 방법에 대한 시각적 지침과 특히 실용적인 임상 시험의 맥락에서 환상지 통증 치료를 위한 구현의 물류 및 과제에 대한 설명을 제공하는 것입니다.이 프로토콜의 또 다른 중요한 기여는 여기에서 제공하는 대부분의 통찰력이 파킨슨병, 외상성 뇌 손상 및 뇌졸중 후 재활과 같은 다른 연구 인구로 번역될 수 있다는 것입니다. 만성 통증에 대한 임상시험을 위해 RS-tDCS를 구현하는 방법에 대한 실용적인 세부 사항 및 지침은 여전히 문헌에 제한되어 있으며 안전하고 효과적인 중재의 임상 적용을 가속화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 등등, 집에서 수행할 수 있는 행동 양식과의 결합을 용이하게 합니다.이 임상시험은 원격 지도 신경 조절을 사용하는 방법에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 임상시험이 끝난 후, 우리는 재활에서 신경 조절 기술의 도달 범위와 사용을 늘리기 위해 가정 기반 장치의 전달 및 방법론을 개선하는 데 중점을 둘 것입니다. 우리는 이러한 질문을 해결함으로써 신경 조절의 임상적 사용이 증가할 것이라고 생각합니다.

using-home-based-remotely-supervised-transcranial-direct-current

Research

연구

JoVE Journal

Neuroscience

신경과학

Transcranial 직류 자극 (tDCS)은 대뇌 피질의 흥분을 조절하기 위해 설립된...

Transcranial 직접 전류 자극의 전극 위치와 몬티지

이 파일럿 연구의 목표는 시술이 안전성, 재현성 및 내약성을 포함한 원내 실습 표준을 유지하도록 경두개 직류 자극(tDCS)의 원격 감독 전달을 위한 프로토콜을 설명하는 것입니다. 이 프로토콜의 타당성은 다발성 경화증(MS)이 있는 참가자를 대상으로 테스트되었습니다.

다발성 경화증에 원격으로 감독 경 두개 직류 자극 (tDCS)의 사용을위한 프로토콜 (MS)

만성 또는 신경 병성 통증 치료는 의학적 치료 나 표준 치료가 실패 할 때 어려울 수 있습니다. 피하 신경장 자극은 신경 변조의 가장 침습적 인 형태이며 만성 요통에 사용됩니다. 우리는 만성 및 신경 병증 성 삼차 신경통 치료에이 기술을 적용했습니다.

난치성 안면 통증을위한 피하 삼차 신경장 자극

이 원고는 가정에서 치료 세션을 받는 동안 transcranial 직류 자극 (tDCS) 임상 시험에 참여를 가능 하 게 업데이트 원격 관리 프로토콜을 제공 합니다. 프로토콜은 두 다 발성 경화 증 및 파 킨 슨 병 환자에서 성공적으로 조종 되었습니다.

원격으로 감독된 Transcranial 직접 전류 자극: 안전성 및 내성에 대 한 업데이트

이 연구 주제 설정을 제어 사용 및 복용량, 가정에서 장기 사용에 대 한 타당성을 강화 하는 사용 하기 쉬운 장치 tDCS 집에서의 유익한 효과 받을 수 있도록 업데이트 홈 기반 tDCS 프로토콜을 제공 합니다.

홈 기반 Transcranial 직접 현재 자극 장치 개발: 업데이트 프로토콜 에서도 집에서 건강 한 과목 및 주창한 환자

사용 transcranial 직류 자극과 로봇 치료의 추가 기능으로 기존의 재활 치료에 대 한 향상 된 치료 결과 뇌가 소성의 변조 때문에 발생할 수 있습니다. 이 문서에서는, 우리는 뇌졸중 후 모터 성능 향상을 위한 우리의 연구소에서 사용 되는 결합 된 방법을 설명 합니다.

상 지 대 한 Transcranial 직접 현재 자극과 로봇 치료의 사용

소설 소개 행동 결합 및 neuroimaging 프로토콜 고용 실시간 비디오 프로젝션 다리에서 자기 공명 화상 진 찰 스캐너 환경 내에서 미러 치료와 관련 된 신경 상호 특성화 목적 팬텀 사지 통증과 수족 과목입니다.

팬텀 사지 통증에 대 한 미러 치료와 관련 된 신경 상관 관계의 특성에 대 한 MRI에서 실시간 비디오 프로젝션

이 연구는 뇌졸중 후 반공간 방치를 해결하기 위해 인지 자극과 결합된 새로운 경두개 직류 자극(tDCS) 프로토콜을 제시합니다. 파일럿 환자의 초기 데이터는 절차의 타당성을 보장하고 잠재적 효능을 제안하여 향후 병렬, 삼중 맹검, 통제 임상 시험을 위한 기반을 제공합니다.

뇌졸중 후 인지 재활을 위한 경두개 직류 자극에 대한 무작위, 삼중 맹검 및 병렬 제어 시험

이 문서에서는, 우리는 기본 네트워크에 뇌 자극의 효과를 조사하기 위해 TMS와 fMRI의 조합과 관련된 방법론과 고려 사항을 검토하십시오.

기본 모드 네트워크를 검사하기 위해 Transcranial 자석 자극과 fMRI를 결합

Transcranial 교류 전류 자극 (공군) 주파수 관련 패션에 대뇌 피 질의 흥분의 변조를 허용 한다. 여기 우리가 "" 모터 되 살려 진 잠재력에 의해 대뇌 피 질의 흥분을 조사 하기 위해 온라인 공군이 단일 펄스 Transcranial 자석 자극 (TMS)와 결합 하는 독특한 접근 방식을 보여줍니다.

Transcranial 자석 자극 온라인 결합 된 접근에 의해 기본 모터 피 질에 Transcranial 교류 전류 자극의 효과

배우세요 원격 감독 경두개 직류 자극(RS-tDCS)을 활용한 환상지 통증 치료 프로토콜입니다. 안전성과 내구성을 유지하면서 가정 기반 신경조절 요법의 임상 적용 가능성을 탐구합니다.

환상지 통증에 대한 가정 기반, 원격 감독, 경두개 직류 자극 사용

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