Een Multicenter MRI protocol voor de evaluatie en kwantificering van diepe veneuze trombose

Summary

The goal of this study is to use magnetic resonance venography with long-circulating gadolinium-based contrast agent and direct thrombus imaging for quantitative evaluation of DVT volume in a multicenter, clinical trial setting. Inter- and intra-observer variability assessments were conducted, and reproducibility of the protocol was determined.

Abstract

We evalueerden een magnetische resonantie venografie (MRV) benadering met gadofosveset aan totale trombus volume verandert als de belangrijkste criterium voor de effectiviteit van de behandeling in een multicenter gerandomiseerde studie ter vergelijking EDOXABAN monotherapie met een heparine / warfarine regime voor acute, symptomatische onderste ledematen diepe veneuze trombose te kwantificeren (DVT ) behandeling. We gebruikten ook een directe trombus imaging aanpak (DTHI, zonder gebruik van een contrastmiddel) verse trombus kwantificeren. Vervolgens hebben we geprobeerd om de reproduceerbaarheid van de analyse methode en de toepasbaarheid van het gebruik van 3D-magnetische resonantie venografie en directe trombus beeldvorming voor de kwantificering van DVT in een multicenter trial instelling te evalueren. Van 10 willekeurig geselecteerde proefpersonen die deelnemen aan het EDOXABAN Trombus Reduction Imaging Study (Etris), werd het totale volume trombus in het gehele onderste extremiteit diepe veneuze systeem bilateraal gekwantificeerd. De proefpersonen werden afgebeeld met behulp van 3D-T1W gradiënt echo sequenties vóór (direct thrombus imaging, DTHI) en 5 min na injectie van 0,03 mmol / kg gadofosveset trinatrium (magnetische resonantie venografie, MRV). De marges van de DVT op overeenkomstige axiale, gebogen multi-vlakke geformatteerd beelden werden handmatig afgebakend door twee waarnemers aan volumetrische metingen van de veneuze trombi te verkrijgen. MRV werd gebruikt om DVT totale volume te berekenen, terwijl DTHI werd gebruikt om het volume van verse trombus berekenen. Intra-class correlatie (ICC) en Bland Altman analyse werd uitgevoerd om te vergelijken inter en intra-observer variabiliteit van de analyse. Het ICC voor inter en intra-observer variabiliteit was uitstekend (0,99 en 0,98, p <0,001, respectievelijk) zonder vooringenomenheid op Bland-Altman-analyse voor MRV beelden. Voor DTHI afbeeldingen, waren de resultaten iets lager (ICC = respectievelijk 0,88 en 0,95, p <0,001), met een voorkeur voor inter-observer resultaten op Bland-Altman plots. Deze studie toonde haalbaarheid van trombus volume schatting in DVT met MRV met gadofosveset trinatrium, met goede intra- en inter-waarnemer reproduceerbaarheid in een multicenter setting.

Introduction

Veneuze trombo-embolie (VTE) beïnvloedt 300,000-600,000 individuen in de Verenigde Staten elk jaar ^1. Diepe veneuze trombose (DVT) is de meest voorkomende presentatie van VTE en meest van invloed op de kuit, dij of bekken aderen. De diagnose, het beheer en de follow-up van patiënten met DVT kan niet uitsluitend gebaseerd zijn op klinische onderzoeken, omdat de tekenen en symptomen van deze ziekte zijn niet-specifieke ^2,3. Terwijl bloedtesten (bijvoorbeeld D-dimeer) kan helpen uitsluiten diagnose DVT, is beeldvorming vereist om de aanwezigheid van DVT ⁴ vast. Compressie echografie (CUS) is momenteel de meest gebruikte imaging test in d....

Protocol

Deze studie werd goedgekeurd door de lokale institutionele review boards bij alle deelnemende centra. Alle proefpersonen in de multicenter trial mits schriftelijk toestemming voor deelname aan Etris op hun respectieve instellingen.

1. Image Acquisition

1. Voer de MR-beeldvorming op een 1,5 T of 3 T hele lichaam scanner met behulp van gespecialiseerde phased array coils voor MRV zoals een perifere vasculaire coil, lichaam matrix spoelen of afvloeiend spoelen. Gebruik deze spoelen in combinatie met andere lichaamsdelen matrix spoelen of wervelkolom spoelen. Als er geen geschikte gespecialiseerde spoelen zijn beschikbaar, te gebruike....

Results

Ten behoeve van de reproduceerbaarheid evaluaties, de baseline en follow-up scans werden samengevoegd en als afzonderlijke gevallen geanalyseerd. Van de 10 willekeurig geselecteerde proefpersonen (2 bezoeken per), waren er 59 vaartuigen met DVT omschreven in het MRV benadering 29 vaten met verse trombus die door de DTHI. In de subgroep van deze 10 willekeurig geselecteerde onderwerpen voor de reproduceerbaarheid metrics geanalyseerd, werden geen schepen met DVT geacht van niet-analyseerbare kwaliteit (gedefinieerd als s.......

Discussion

Deze studie toonde de haalbaarheid van kwantificering van diepe veneuze trombose op MR venografie met gadofosveset-trinatrium als contrastmiddel, met een uitstekende reproduceerbaarheid van de analyse voor het kwantificeren van trombus volume in een multicenter setting. Om totale volume trombus te berekenen, gebruikt de primaire methode van de post-contrast MRV scan trombus volume te meten. De secundaire methode was de directe trombus imaging aanpak (DTHI), die de aanwezigheid van met-hemoglobine maakt gebruik bij een v.......

Materials

List of materials used in this article

Name	Company	Catalog Number	Comments
Ablavar (gadofosveset trisodium)	Lantheus		Contrast Agent
1.5 T or 3 T Scanners	GE, Siemens, or Phillips		GE (Horizon, Signa, Hdx, 750), Siemens (Symphony, Avanto, Sonata, Trio, Aera) or Philips (Intera, Achieva)