$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Kritische stappen in het protocol
Zoals op afstand toezicht tDCS is weg toegediend vanaf de directe supervisie van een arts, criteria voor inclusie en uitsluiting zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat de deelnemer geen gecontra-indiceerd voorwaarden gezondheid of het milieu afleiding, en zijn volledig in staat om een laptop computer (waaronder die met adaptieve gebruiken technologie) voor de communicatie met het onderzoeksteam. Bovendien moeten de deelnemers in staat zijn een tDCS sessie tolereren en verbinden de geplande sessietijd gedurende de duur van het onderzoek.
Terwijl remote tDCS biedt het gemak van de studie en het beheer van de therapie zelfsturend deelnemer gebruik afgeraden vanwege zowel veiligheidszorgen en het onvermogen te controleren en standaardiseren van de stimulatie die wordt geleverd. In plaats daarvan, ons protocol volgt de normen en richtlijnen voor het op afstand toezicht tDCS 16 uit te breiden clInić normen via levering in een afgelegen locatie. De richtlijnen zorgen ervoor dat onderzoekers goed zijn opgeleid voor de deelnemer interacties, dat gebruikers een goede mogelijkheid om deel te nemen in afgelegen tDCS, en dat er permanente opleiding materialen en de evaluaties van de deelnemer bij elke stap van de studie. De stimulatie was uniform en reproduceerbaar met precies 20 min van 1,5 mA geleverd bij elke sessie zonder onderbreking of variatie tussen sessies of individuen.
Aanpassingen aan het protocol en het oplossen van problemen tips
Het protocol bevat een aantal kleine wijzigingen. Ten eerste hebben we een uitbreiding van het gebruik van dit protocol om MS deelnemers dat een EDSS-score boven 6,5 in het geval dat er een proxy toegankelijk is voor elke dosis toe te dienen te hebben. Daarnaast hebben we een procedure waarbij we op afstand toegang te krijgen tot onderzoek leverde de laptop van de deelnemer op het web confe initiëren geïmplementeerdRenče voor degenen die extra ondersteuning en herziening maatregelen van tolerantie nodig en studie ervaringen via een gedeelde document. Een toekomstige wijziging van het huidige protocol bevat waardoor verschillende mate van toezicht op afstand, zodat de deelnemers die de meeste bevoegde bewijzen met de techniek alleen zou vereisen vroege toezicht te bevestigen apparaat zetten en de unlock code te ontvangen.
Beperkingen van de techniek
Terwijl onze voorlopige resultaten ondersteunen de haalbaarheid van dit protocol, de steekproefomvang is beperkt. Als de inschrijving uitbreidt, analyses zal worden gemaakt voor hiaten in de opleiding, manieren om sessies te stroomlijnen, de instructievideo verbeteren, en maken de techniek meer toegankelijk voor mensen met een motorische stoornis (dwz adaptieve muizen voor computergebruik, spons zak / headset modificatie verder gemak applicatie). Sommige deelnemers aan de EDSS variëren onder 6.5 (niet vereist proxy), kunnen nog steeds last hebben difficulty in headset voorbereiding en het oplossen van problemen computer gerelateerde onderwerpen. Bovendien, terwijl deze studie beveelt de volledige controle op afstand van de deelnemers in alle sessies, toekomstige studies kunnen sommige deelnemers voldoende opgeleid om het apparaat te bedienen zonder toezicht voor het geheel van een sessie achten.
Betekenis van de methode met betrekking tot de bestaande methoden
Deze eerste resultaten tonen de haalbaarheid van onze protocol voor het op afstand toezicht tDCS levering voor klinische proeven, na een set van richtlijnen en normen die veilig moet worden gebruikt om en tDCS onder toezicht op afstand effectief te beheren. Het protocol is ontworpen om een beslissing-boom serie checkpoints met "stop" criteria (paragraaf 2.5.1 hierboven) dat om verder te gaan bij elke stap moet worden gewist (zie figuur 1). Deze checkpoints gericht verdraagbaarheid (ervaringen van pijn of negatief effects op de behandeling) en compliance (tijdige sessie aanwezigheid en de juiste techniek). Voor elke sessie 1 tot en met 10, de deelnemers ingevulde korte gerapporteerde bijwerkingen voor en na de sessies (met voorwerpen afkomstig uit een lijst van de meest voorkomende tDCS bijwerkingen in eerdere studies). Bovendien deelnemers voltooide de zelfrapportages verdraagbaarheid pakken (vóór en na de sessie) en kunnen symptomen voorraden te voltooien ook. Deze studie is belangrijk omdat het voorziet in een techniek om een therapie bij MS onderzoeken met voldoende vermogen, terwijl ook het verstrekken van een bredere toegang tot tDCS behandeling.
Toekomstige toepassingen van de techniek
Zodra de methode voor het op afstand toezicht tDCS volledig is geloodst in de MS populatie, kan een grotere, gerandomiseerde gecontroleerde studie worden gestart om symptoombestrijding richten. Door het gebruik van de educatieve leermiddelen en structuur rond dagelijkse deelnemer interaCTIES, op afstand toezicht tDCS kan worden benaderd door een breder scala van patiëntenpopulaties en uitbreiden van de klinische studie van de techniek.