Dit manuscript schetst de stappen voor het uitvoeren van een micro-echogeleide transperineale prostaatbiopsie onder plaatselijke verdoving.
Methodenartikel
Dit manuscript schetst de stappen voor het uitvoeren van een micro-echogeleide transperineale prostaatbiopsie onder plaatselijke verdoving.
Prostaatkanker is de meest voorkomende solide maligniteit bij mannen en vereist een biopsie voor diagnose. Dit manuscript beschrijft een micro-echografie geleide transperineale techniek uit de vrije hand die wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving, die de nauwkeurigheid behoudt, patiënten comfortabel houdt, weinig bijwerkingen heeft en de behoefte aan wegwerpartikelen minimaliseert. Eerdere micro-echogeleide transperineale technieken vereisten algemene of spinale anesthesie. De belangrijkste stappen die in het protocol worden beschreven, zijn onder meer (1) de plaatsing van de lokale anesthesie, (2) micro-echografie, (3) en de visualisatie van de anesthesie-/biopsienaald terwijl deze is losgekoppeld van het insonatievlak. Een retrospectieve beoordeling van 100 patiënten die deze techniek ondergingen, toonde een klinisch significant detectiepercentage van 68% van de kanker aan. Pijnscores werden prospectief verzameld in een subgroep van patiënten (N = 20) en vertoonden een mediane procedurele pijnscore van 2 op 10. Het percentage bijwerkingen van graad III na 30 dagen was 3%; Een van deze voorvallen hield waarschijnlijk verband met de prostaatbiopsie. Over het algemeen presenteren we een eenvoudige, nauwkeurige en veilige techniek voor het uitvoeren van een micro-echogeleide transperineale prostaatbiopsie.
Prostaatkanker is de meest voorkomende solide maligniteit bij Amerikaanse mannen, met 268.000 verwachte diagnoses in 20221. De diagnose van prostaatkanker vereist een prostaatbiopsie, die traditioneel wordt uitgevoerd door een biopsienaald door het rectale slijmvlies (transrectaal) in de prostaat te halen. De naaldgeleiding volgt een systematisch "blind" sjabloon, aangezien conventionele echografie kanker niet kan onderscheiden van goedaardig weefsel2. In de Verenigde Staten worden jaarlijks meer dan 1 miljoen van dergelijke biopsieën uitgevoerd 3,4.
In het afgelopen decennium hebben twee belangrijke ontwikkelingen op het gebied van beeldvorming en -technieken de veiligheid en nauwkeurigheid verbeterd. Ten eerste heeft het verhogen van het gebruik van transperineale biopsieën om het rectale slijmvlies te vermijden het risico op sepsis verminderd zonder dat antibiotica nodig zijn 5,6. Ten tweede hebben het gebruik van MRI en micro-echografie (Micro-US) de detectiepercentages van kanker verbeterd in vergelijking met biopsie met conventionele (5 MHz) echografiebegeleiding 5,7,8,9.
Micro-US maakt gebruik van 29 MHz akoestische golven, verbeterde piëzo-elektrische kristaldichtheid en nieuwe golfverwerking om een ruimtelijke resolutie van 70 μm te bereiken in vergelijking met ongeveer 200 μm voor een conventionele echografie8. Een beoordelingssysteem met behulp van een 5-punts Likertschaal (Prostate Risk Identification Using Micro-Ultrasound, PRI-MUS) wordt gebruikt om het risico op prostaatkanker bij micro-echografie laesies te kwantificeren10. De locaties van de biopsiekern en PRI-MUS-laesie worden gevolgd ten opzichte van de middellijn met behulp van een versnellingsmeter in het handvat van de Micro-US-sonde (ExactImaging, Markham, ON). De mogelijkheid om biopsieën te volgen, maakt de 3D-reconstructie van prostaatkankerlocaties mogelijk. Precisiebehandelingen voor kanker, zoals focale therapie en stralingsboosting, worden mogelijk gemaakt door de ruimtelijke informatie die wordt verkregen door gevolgde kernen.
Tot op heden zijn er geen gepubliceerde technieken die micro-echogeleide transperineale prostaatbiopsie onder plaatselijke verdoving mogelijk maken, die ook de ruimtelijke oriëntatie van de kernen en laesies kunnen behouden. Dit manuscript heeft tot doel een dergelijke techniek af te bakenen.
De beschreven methoden zijn gebaseerd op ervaring aan de Universiteit van Florida (UF). Het protocol en de verwerving van gegevens werden goedgekeurd door de University Institutional Review Board (IRB). Indicaties voor prostaatbiopsie waren onder meer een verdacht digitaal rectaal onderzoek (DRE), verhoging van prostaatspecifiek antigeen (PSA) of een andere biomarkerafwijking (d.w.z. 4K, ExoDx). Het protocol wordt beschreven voor een rechtshandige chirurg.
1. Voorbereiding van de micro-ultrasone sonde
2. Positionering van de patiënt en anesthesie
3. Micro-echografie diagnose
4. Diagnostische evaluatie
5. Prostaat anesthesie
6. Prostaat biopsie
7. Einde van de procedure
Er wordt een retrospectieve analyse beschreven van onze prospectief onderhouden database van september 2021 tot juni 2022 (IRB202200022). Klinisch significante prostaatkanker (csPCa) werd beschouwd als prostaatkanker ≥graad groep 2 (Gleason 3 + 4 = 7). Het detectiepercentage van kanker (CDR) werd berekend als ≥GG2/totaal aantal patiënten. Pijnscores werden geëvalueerd op een 1-10-punts Likertschaal bij baseline, bij plaatsing van lokale anesthesie, bij het inbrengen van de rectale sonde en tijdens de biopsie. Bijwerkingen werden 2 weken na de procedure met patiënten besproken en door de beoordeling van de kaart vastgelegde gebeurtenissen werden binnen 30 dagen na de biopsie gedocumenteerd. Bijwerkingen werden beoordeeld met behulp van de CTEP-graad (Cancer Therapy Evaluation Program) en attributiegids.
We identificeerden 100 patiënten die een Micro-US begeleide, klinische transperineale biopsie ondergingen onder lokale anesthesie. In deze studie was de CDR per patiënt 68%. De CDR varieerde afhankelijk van de PI-RADS (Prostate Image Reporting and Data System) en PRI-MUS-scores (Tabel 1) van elke laesie.
Pijnscores waren beschikbaar bij een latere subgroep van patiënten (N = 20). De mediane (IQR) pijnscores waren 0 (0, 1) bij baseline, 2 (1, 4) tijdens de toediening van lokale anesthesie, 2 (1, 5) tijdens de transrectale plaatsing van de sonde en 2 (0, 5) tijdens de prostaatbiopsie.
Bijwerkingen waren relatief zeldzaam, met een incidentie van 3% van graad III bijwerkingen (tabel 2). Er waren geen Graad IV of Graad V evenementen. De graad II-gebeurtenissen betroffen voornamelijk het nieuwe voorschrijven van alfablokkers om een vertragende urinestroom te verlichten. Zoals hierboven vermeld, werden de patiënten vóór de biopsie gescreend op symptomen. Graad III-gebeurtenissen betroffen de ziekenhuisopname van drie patiënten. Volgens de CTEP-attributiegids was één ziekenhuisopname als gevolg van symptomatische hypotensie waarschijnlijk gerelateerd aan de prostaatbiopsie secundair aan de absorptie van lidocaïne. De patiënt ervoer een spontane verdwijning van de symptomen binnen 12 uur na controle. Twee extra patiënten werden binnen 30 dagen na de biopsie in het ziekenhuis opgenomen (mechanische val en veranderde mentale toestand). Ze bleken incidenteel niet-septische en niet-symptomatische urineweginfecties te hebben, mogelijk gerelateerd aan de biopsie. Afgezien van deze specifieke genoemde patiënten, waren er geen gevallen van sepsis, prostatitis, cystitis of andere infectiegevallen.

Figuur 1: Micro-echografie, biopsielepel en plaatsing van de naald. (A) De opstelling van de behandelkamer met de ExactVu-machine rechts van de chirurg. (B) Biopsietafel inclusief (a) met betadine doordrenkte gaasjes van 4 cm x 4 cm, (b) 10 ml 2% lidocaïnegel, (c) 1% lidocaïne met 1:100.000 epinefrine verdeeld met 2 ml 8,4% natriumbicarbonaatoplossing (1 ml NaHCO3: 10 ml lidocaïne) in 2x 20 ml spuiten met een 2 inch 25 G naald en een 6 inch 20 G naald, (d) een 14 G angiocath of coaxiale metalen naald, (e) een biopsiepistool, (f) schuimbiopsiepads en formalinerecipiënten. (C) De handpositie voor het uitvoeren van de diagnostische sweep. Merk op dat de linkerhand de opwaartse druk op de prostaat ondersteunt, terwijl de rechterhand de sonde draait. (D) De positie van de coaxiale naald of angiokatheter: 10 uur voor de rechtszijdige prostaat en 2 uur voor de linkszijdige prostaat (niet afgebeeld). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2: Demonstratie van de prostaatanatomie en biopsie. (A) Visualisatie van de levator ani en periapicale driehoek; Beide zijn belangrijke structuren om te verdoven voor de succesvolle implementatie van deze techniek. (B) Demonstratie van een PRI-MUS 5-laesie, anatomisch concordant met de pre-biopsie MRI. (C) Visuele bevestiging van de biopsienaald die het doelwit doorkruist. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3: Systematisch biopsiesjabloon voor de voorgestelde techniek. Deze sjabloon is gebaseerd op de sjabloon die beschikbaar is in de Michigan Urologic Surgery Improvement Collaborative (MUSIC)14. Dit sjabloon is echter in drie opzichten een verbetering. (i) Verhoogde bemonstering van de voorste zone (4 kernen versus 2 kernen), (ii) Sterk verbeterde visuele weergave van de kernlocatie met behulp van een 3D-model, en (iii) gewijzigde kernnomenclatuur om de bruikbaarheid te verbeteren. In dit protocol worden systematische biopsieën genomen na de ROI-biopsie in beeldvormend negatief (PRI-MUS ≤ 2) weefsel. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| PI-RADS 5 | PI-RADS 4 | PI-RADS 3 | |
| PRI-MUS 5 | 95% (n = 20) | 80% (n = 15) | 100% (n = 1) |
| PRI-MUS 4 | 100% (n = 1) | 69% (n = 13) | 75% (n = 4) |
| PRI-MUS 3 | 0% (n = 0) | 33% (n = 3) | NA |
Tabel 1: Detectie van klinisch significante prostaatkanker gestratificeerd volgens PI-RAD- en PRI-MUS-scores. Klinisch significant detectiepercentage van prostaatkanker (CDR) bij patiënten met zowel MRI als micro-echografie beschikbaar op het moment van biopsie. De CDR wordt gestratificeerd aan de hand van de PI-RADS (kolom) en PRI-MUS-scores (rij). Het aantal patiënten dat aan deze criteria voldoet, wordt tussen haakjes vermeld.
| CLAVIEN DINDO GRAAD | INCIDENTIE |
| GRAAD I | 4% (n = 4) |
| GRAAD II | 5% (n = 5) |
| GRAAD III | 3% (n = 3) |
| GRAAD IV | 0% (n = 0) |
| GRAAD V | 0% (n = 0) |
Tabel 2: Percentage patiënten met bijwerkingen per graad. Percentage patiënten met een bijwerking binnen 30 dagen na de prostaatbiopsie. Merk op dat Graad III bijwerkingen ziekenhuisopnames waren voor niet-septische voorvallen, waarvan er één waarschijnlijk verband hield met de biopsie en waarvan er twee mogelijk verband hielden met de biopsie.
Dit manuscript beschrijft de procedure en resultaten voor Micro-US geleide, uit de vrije hand, transperineale prostaatbiopsie onder plaatselijke verdoving. Dit is de eerste beschrijving van een techniek die de biopsie, de kernlocatie en het comfort van de patiënt behoudt. Onze ervaring is dat de procedure nauwkeurig is, goed wordt verdragen en minimale bijwerkingen heeft.
Er waren met name geen gemelde gevallen van sepsis of prostatitis, ondanks het ontbreken van profylactische antibiotica. De resultaten van de hier gebruikte steekproef bevestigen de bevindingen en het complicatiepercentage van de NORAPP-studie, die geen voordeel van profylactische antibiotica vond in transperineale biopsie6.
De kritieke stappen van de procedure zijn als volgt. De desinfectie en anesthesie die worden vermeld in stap 2.6 en sectie 5 zijn de belangrijkste componenten voor het verminderen van de infectiepercentages door het perineum te doorkruisen in plaats van de rectale wand, met behoud van het comfort van de patiënt. Sectie 4 schetst de ROI's voor biopsiedoelen, waardoor er minder kernen hoeven te worden genomen terwijl de problematische gebieden van de prostaat effectief worden bemonsterd.
Transperineale biopsie heeft aan populariteit gewonnen in vergelijking met alternatieve methoden, gezien het nulpercentage van sepsis15,16, de nauwkeurigheid van het bemonsteren van anterieure tumoren, het antibioticabeheer en de aanbevelingen van de richtlijn17,18. Tegelijkertijd wordt Micro-US erkend als een nauwkeurige beeldvormingsmodaliteit voor kanker, een eenvoudig fusieplatform en een onafhankelijke beeldvormende biomarker 9,19. Eerdere Micro-US geleide transperineale technieken rapporteerden een uitstekende CDR van 42%; Deze techniek maakte echter gebruik van een naaldgeleider om de naald en het insonatievlak uit te lijnen. Hoewel het gebruik van een geleider de leercurve verbetert, beperkt het waarschijnlijk de biopsie tot de operatiekamer om het gebruik van algemene anesthesie mogelijk te maken, aangezien elke biopsiepunctie via een nieuwe plaats binnenkomt20. We rapporteren een CDR van 68%, wat aantoont dat deze techniek uit de vrije hand een vergelijkbare nauwkeurigheid heeft als het gebruik van een naaldgeleider.
De nauwkeurigheid, verdraagbaarheid en minimale bijwerkingen van onze techniek moeten binnen bepaalde beperkingen worden geïnterpreteerd. Er is ongeveer 3 uur hands-on oefenen op een simulator of fantoom nodig om de biopsienaald te lokaliseren en te richten. Er kan extra tijd nodig zijn om de Micro-US-beeldinterpretatie te leren. Het uitvoeren van gerichte en systematische biopsieën kan resulteren in 17 of meer biopsiekernen en kan tot 30 minuten proceduretijd vergen. Hoewel we uitstekende opsporingspercentages van kanker rapporteren, heeft het succes van deze techniek gedeeltelijk te maken met onze praktijk om de prostaatbiopsie weg te laten bij patiënten met een berekend risico van <15% op csPCa21. Ten slotte bemonstert de systematische biopsiesjabloon die in deze studie wordt gebruikt de gebieden met het hoogste risico van de prostaat, maar is nooit vergeleken met andere transperineale biopsiesjablonen. Ondanks deze beperkingen heeft deze techniek verschillende voordelen, met name de mogelijkheid om de procedure uit te voeren in een klinische omgeving. Bovendien maakt het volgen van de positie van de micro-US-sonde de 3D-reconstructie van de kankerlocaties mogelijk voor gebruik bij het uitvoeren van chirurgische extirpatie, stralingsversterking of focale therapie.
Concluderend vertegenwoordigt Micro-US een recente verbetering in prostaatbiopsie. We demonstreren een transperineale aanpak die onder plaatselijke verdoving in de kliniek kan worden geïmplementeerd. Hoewel verdere evaluatie en verbeteringen aan de diagnostische capaciteit van Micro-US gerechtvaardigd zijn, zullen chirurgen die deze techniek toepassen, merken dat deze eenvoudig te implementeren, nauwkeurig en veilig is.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| 14 ga Angiocatheter | BD Angiocath | BD382269 | |
| Aquasonic | Parker Labs | Aquasonic 100 | |
| Biopsy Needle | Bard | MaxCore | |
| Biopsy Sponge 2 mm x 25,4 mm x 30,2 mm | McKesson | 1019107 | |
| ExactVu Micro-Ultrasound Machine | ExactImaging | ||
| ExactVu Micro-Ultrasound Probe (EV29L) | ExactImaging | ||
| Guaze Sponge McKesson Cotton 12-Ply 4'' x 4'' | McKesson | 762703 | |
| Hypodermic Needle 25 G 1,5 inch | McKesson | 42142523 | |
| Lidocaine 1% met Epinephrine 1:100.000 | NA | ||
| Lidocaine 2% Gel, 20 mL | URO-Jet | 76329301505 | |
| Probe Cover | ExactImaging | ||
| Skin Prep Solution betadine (10%) | McKesson | 1073829 | |
| Spinal Needle 20 G, 6 inch | McKesson | 992546 | |
| TruGuide | Bard | C1616A |
Dit artikel is gepubliceerd
Video binnenkort beschikbaar