$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Patiënt kenmerken
Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en kreeg ethische goedkeuring van de ethische commissie van het Shanghai Ruijin Rehabilitation Hospital. We hebben patiënten die van 1 juli 2016 tot 31 december 2019 een totale bilaterale thyreoïdectomie ondergingen, opgenomen in een gerandomiseerde studie, met uitzondering van degenen die een uitgebreide radicale resectie ondergingen of abnormale pre-operatieve serum PTH- of Ca2+ -spiegels hadden. Bij alle patiënten werd papillair schildkliercarcinoom vastgesteld.
Van de 238 gescreende patiënten werden er 66 die een conventionele kapseldissectie ondergingen en 76 die een paratracheale kapseldissectie ondergingen, opgenomen in de uiteindelijke analyse (Figuur 1). Beide groepen waren vergelijkbaar in leeftijd, geslachtsverdeling en preoperatieve serum PTH- en Ca2+ -spiegels (tabel 1). De mediane operatietijd was iets korter voor de paratracheale groep (36 min, IQR 29-47 min) in vergelijking met de conventionele groep (43 min, IQR 36-56 min), hoewel niet statistisch significant. In geen van beide groepen hadden patiënten bloedtransfusies nodig.
Uitkomsten bij alle patiënten
Op postoperatieve dag 1 was de serum-PTH-spiegel significant lager in de conventionele groep (2,00 pmol/l, IQR 0,93-2,95 pmol/l) dan in de paratracheale groep (2,26 pmol/l, IQR 1,46-3,53 pmol/l; P = 0,04). De relatieve afname van serum-PTH vanaf baseline tot dag 1 na de operatie was significant kleiner in de paratracheale groep (47% vs. 58%, P = 0,02), wat overeenkomt met een lagere incidentie van parahypothyreoïdie (27,6% vs. 43,9%; P = 0,04; Tabel 2). Het serum Ca2+ niveau op postoperatieve dag 1 was vergelijkbaar tussen de groepen (2,28 ± 0,17 mmol/L vs. 2,32 ± 0,15 mmol/L, P = 0,24), evenals de relatieve afname van serum Ca2+ ten opzichte van baseline (10% vs. 8%, P = 0,06) en de mate van hypocalciëmie (3,0% vs. 1,3%; P = 0,48; Tabel 2).
Resultaten van patiënten die een autologe transplantatie van de bijschildklier hebben ondergaan
Het aantal patiënten dat een autologe bijschildkliertransplantatie onderging was in beide groepen vergelijkbaar: vier in de conventionele groep en zeven in de paratracheale groep (P = 0,54, Fisher's exact-test). Patiënten die een transplantatie ondergingen, hadden significant lagere serum-PTH-spiegels op postoperatieve dag 1 (mediaan 1,14 pmol/l, IQR 0,68-1,61 pmol/l) in vergelijking met degenen die dat niet deden (2,30 pmol/l, IQR 1,23-3,29 pmol/l; P = 0,01). De serum Ca2+ -spiegels waren echter vergelijkbaar tussen patiënten die een transplantatie ondergingen (2,28 ± 0,19 mmol/L) en degenen die dat niet deden (2,31 mmol/L, IQR 2,21-2,43 mmol/L; P = 0,51; Tabel 3).
Opvolging op lange termijn
Op postoperatieve dag 1 werden 31 van de 66 patiënten in de conventionele groep en 22 van de 76 patiënten in de paratracheale groep toegewezen aan de eerste fase van de follow-up vanwege een daling van de serum PTH- en/of Ca2+ -spiegels onder de ondergrens van het normale bereik. Aan het einde van de eerste follow-upfase hadden vier patiënten in de conventionele groep nog steeds lage PTH-waarden, terwijl geen van de 12 patiënten in de paratracheale groep dat deed. Twee patiënten in de conventionele groep met lage Ca2+ -spiegels keerden terug naar het normale bereik, terwijl één patiënt in de paratracheale groep geen follow-up deed. Na 6 maanden follow-up was voorbijgaande hypoparathyreoïdie significant lager in de paratracheale groep in vergelijking met de conventionele groep (0/76 vs. 4/66, P = 0,04, Fisher's exact-test). In de tweede follow-upfase werden de vier patiënten in de conventionele groep met lage PTH-waarden aan het einde van fase 1 verder gevolgd. Geen enkele ging verloren voor de follow-up en twee bleven lage PTH-waarden hebben na 24 maanden follow-up. Daarom was permanente hypoparathyreoïdie ook lager in de para-tracheale groep in vergelijking met de conventionele groep (0/76 vs. 2/66, P = 0,21, Fisher's exact-test).

Figuur 1: Onderzoeksopzet. In totaal werden 238 patiënten gescreend en de uiteindelijke analyse omvatte 66 patiënten die conventionele kapseldissectie ondergingen en 76 patiënten die een paratracheale kapseldissectie ondergingen. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Karakteristiek | Transtracheale groep (n =76) | Conventionele groep (n = 66) | P |
| Leeftijd, jaren | 47.50 (38.00–56.00) | 46.50 (36.00–56.75) | 0.54 |
| Mannelijk | 18 (24) | 10 (15) | 0.21 |
| Bijschildklierhormoon, pmol/L | 4,72 ± 1,19 | 4,93 ± 1,01 | 0.29 |
| Ca2+, mmol/L | 2,52 ± 0,10 | 2,54 ± 0,10 | 0.32 |
| Effectiviteit | | | |
| Tumoren met een negatieve chirurgische marge | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Lymfeklierdissectie grondig | 76 (100) | 66 (100) | 1 |
| Het positieve percentage lymfeklieren | 28 (36.8) | 27 (40.9) | 0.62 |
| Veiligheid | | | |
| Fatale bloeding | 0 | 0 | 1 |
| Terugkerende beschadiging van de strottenhoofdzenuw | 1 (1.3) | 0 (0.0) | 1 |
| Permanente hypoparathyreoïdie | 0 (0.0) | 2 (3.0) | 0.214 |
Tabel 1: Klinisch-demografische kenmerken van patiënten bij baseline. Tenzij anders vermeld, zijn de waarden n (%), gemiddelde ± SD of mediaan (interkwartielbereik).
| Parameter | Transtracheale groep (n = 76) | Conventionele groep (n = 66) | P |
| PTH, pmol/L | 2.26 (1.46–3.53) | 2.00 (0.93–2.95) | 0.04 |
| Afname van PTH onder baseline | 47% (23%–71%) | 58% (40%–82%) | 0.02 |
| Patiënten met serum-PTH onder het normale bereik | 21 (27.6) | 29 (43.9) | 0.04 |
| Ca2+, mmol/L | 2,32 ± 0,15 | 2,28 ± 0,17 | 0.24 |
| Afname van Ca2+ onder baseline | 8% ± 5% | 10% ± 6% | 0.06 |
| Patiënten met serum Ca2+ onder het normale bereik | 1 (1.3) | 2 (3.0) | 0.48 |
Tabel 2: Vergelijking van serum bijschildklierhormoon (PTH) en Ca2+ tussen groepen op postoperatieve dag 1. Tenzij anders vermeld, zijn de waarden n (%), gemiddelde ± SD of mediaan (interkwartielbereik).
| Karakteristiek | Transplantatie (n = 11) | Geen transplantatie (n = 131) | P |
| Preoperatieve PTH, pmol/L | 4,20 ± 1,34 | 4,87 ± 1,08 | 0.06 |
| Postoperatieve PTH, pmol/L | 1.14 (0.68–1.61) | 2.30 (1.23–3.29) | 0.01 |
| Afname van PTH ten opzichte van baseline (%) | 69 (59–84) | 52 (35–71) | 0.02 |
| Preoperatief Ca2+, mmol/L | 2,53 ± 0,14 | 2,53 ± 0,10 | 0.97 |
| Postoperatief Ca2+, mmol/L | 2,28 ± 0,19 | 2.31 (2.21–2.43) | 0.51 |
| Afname van Ca2+ ten opzichte van baseline | 10 ± 7% | 8% (5–13%) | 0.64 |
Tabel 3: Vergelijking van pre- en postoperatief serum bijschildklierhormoon (PTH) en Ca2+ tussen patiënten die al dan niet een autologe transplantatie van de bijschildklier hebben ondergaan. Tenzij anders vermeld, zijn de waarden n (%), gemiddeld ± SD of mediaan (interkwartielbereik).