Hier presenteren we een haalbaarheidsstudie om een draagbaar amplitude-geïntegreerd elektro-encefalogram (aEEG) opnamesysteem te beoordelen tijdens het transport van zuigelingen met verdenking op hypoxische ischemische encefalopathie (HIE).
Methodenartikel
Hier presenteren we een haalbaarheidsstudie om een draagbaar amplitude-geïntegreerd elektro-encefalogram (aEEG) opnamesysteem te beoordelen tijdens het transport van zuigelingen met verdenking op hypoxische ischemische encefalopathie (HIE).
Zuigelingen met een risico op HIE vereisen vroege identificatie en start van therapeutische hypothermie (TH). Eerdere behandeling met TH wordt geassocieerd met betere resultaten. aEEG wordt vaak gebruikt bij het nemen van de beslissing om al dan niet met TH te beginnen. Aangezien dit vaak beperkt is tot tertiaire centra, kan TH worden uitgesteld als het kind vervoer nodig heeft naar een centrum dat dit biedt. We wilden een methode bieden voor de toepassing van amplitude-geïntegreerd elektro-encefalogram (aEEG) en de haalbaarheid bepalen van het verkrijgen van klinisch zinvolle informatie tijdens transport. Alle baby's ≥35 weken, met een risico op HIE bij verwijzing, kwamen in aanmerking voor inclusie. Hoofdhuidelektroden werden in de C3-C4 geplaatst; P3-P4 positie op de hoofdhuid van het kind en aangesloten op de aEEG-versterker. De aEEG-versterker was op zijn beurt verbonden met een klinische tabletcomputer met EEG-software om aEEG-informatie te verzamelen en te analyseren. Opnames werden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en twee onafhankelijke beoordelaars (geblindeerd) op achtergrondsporen en artefacten. Vooraf gedefinieerde criteria voor gegevenskwaliteit werden vastgesteld voor bewegingsartefacten en softwareimpedantiemeldingen. Enquêtes werden ingevuld door zorgpersoneel en ouders op acceptatie en gebruiksgemak.
Verminderde zuurstofafgifte of bloedtoevoer naar de hersenen rond de geboorte kan hersenletsel veroorzaken (hypoxische ischemische encefalopathie; HIE). Dit is een belangrijke doodsoorzaak en invaliditeit bij voldragen baby's1. HIE heeft naar verluidt een wereldwijde incidentie van 2 per 1000 leveringen, wat waarschijnlijk hoger is in lage- tot middeninkomenslanden. In West-Australië worden elk jaar ongeveer 50 baby's geboren met een klinische diagnose van HIE (32308 levendgeborenen in 2022, een incidentie van ongeveer 1,5 per 10002).
HIE wordt gediagnosticeerd met criteria op basis van de omstandigheden van de geboorte, veranderingen in de zuurbalans van het kind (van de navelstreng of de baby na de geboorte) en veranderingen in de neurologische status3. De behandeling voor matige of ernstige HIE is onderkoeling van het hele lichaam van 33-34 °C. Hoe eerder hiermee wordt begonnen, hoe groter waarschijnlijk het voordeel voor de neurologische uitkomst van de baby 3,4,5. Amplitude-geïntegreerd EEG (aEEG) is een essentieel onderdeel van beoordeling en monitoring, dat in veel regio's alleen beschikbaar is in tertiaire centra. Elektroden (EEG-veiligheidsconnector DIN-connector of DIN 42802 met een pen met een diameter van 1,5 mm) worden in de hoofdhuid ingebracht om de elektrische activiteit van de hersenen te meten en te registreren. Elektroden worden vervolgens aangesloten op een versterker, die op zijn beurt is aangesloten op een klinische tabletcomputer om hersengolfactiviteit weer te geven en te registreren. aEEG kan informatie geven over hersengolfactiviteit en worden gebruikt om te helpen bij de diagnose van HIE6. De combinatie van neurologisch onderzoek en aEEG kan het vermogen verbeteren om zuigelingen met matige of ernstige HIE te identificeren 7,8,9.
De Newborn Emergency Transport Service of Western Australia (NETS WA) biedt intensive care-vervoer aan ongeveer 1100 zieke baby's per jaar. Zorgpersoneel in lokale ziekenhuizen kan contact opnemen met NETS WA via een gratis telefoonnummer en wordt onmiddellijk doorverbonden via een telefonische vergadering met een neonatale gespecialiseerde arts en verpleegkundige om een doorverwijzing aan te vragen. Het NETS-team reist per gespecialiseerde wegambulance of vliegtuig met vaste vleugels met een speciaal gebouwd kinderbedje voor intensive care-transportapparatuur. Bij aankomst van het transportteam naar het verwijzende ziekenhuis wordt de baby beoordeeld en wordt de behandeling voortgezet of geëscaleerd. Het team brengt de baby vervolgens over naar een tertiaire neonatale intensive care-afdeling (NICU) in de hoofdstad van de staat (Perth). In West-Australië kan aEEG vanwege de vaak grote afstanden tussen verwijzende ziekenhuizen en gecentraliseerde specialistische diensten10 (een maximale afstand van 1381 mijl) tot vele uren na de geboorte niet worden toegepast, wat leidt tot een vertraging in de behandeling.
Er zijn veel bewakingssystemen ontworpen voor de intensive care-afdeling, maar vanwege hun omvang en stroombehoefte zijn ze onpraktisch voor de transportomgeving. Apparatuur op de afdeling is gevoelig voor bewegingsartefacten, die mogelijk onvoldoende kwaliteitsgegevens in de transportomgeving registreren. Ambulante EEG-versterkertechnologie, die in de eerste plaats is ontworpen om door patiënten thuis te worden gedragen, kan worden aangesloten op een computertablet met EEG-detectiesoftware en tijdens transport worden toegepast op een pasgeborene11. Dit kan door het neonatale transportteam worden gedragen naar een baby met verdenking op HIE. De software kan op afstand worden bekeken via een draagbare internet-uplink en een webgebaseerde viewer. Momenteel zijn er geen rapporten over de geschiktheid of leesbaarheid van aEEG in de transportomgeving.
Het toepassen en monitoren van aEEG bij het vervoer van zuigelingen met HIE is niet eerder gemeld en er zijn geen bestaande protocollen voor het gebruik ervan. Er is geen bewijs voor haalbaarheid of bruikbaarheid in de vervoersomgeving. We presenteren een protocol voor aEEG-gebruik bij neonataal transport. Het is bedoeld om te beoordelen of aEEG bij baby's met HIE die na de geboorte vervoer nodig hebben, haalbaar is en leesbare klinische informatie kan opleveren.
De studie werd goedgekeurd door de Child and Adolescent Health Service (CAHS) Human Research Ethics Committee (HREC, goedkeuringsnummer RGS0000004988) en voldeed aan de principes van de Verklaring van Helsinki.
1. Identificatie van patiënten voor opname in het onderzoek
2. Het verkrijgen van toestemming van de ouders
3. Toestemming vragen aan de transportarts en verpleegkundige
4. aEEG-toepassing
5. EEG-versterker en tablet instellen
6. aEEG-monitoring tijdens het transport.
7. Interpretatie van de gegevens
8. Beoordeling
Tussen1 september 2022 en5 juni 2023 werden 25 baby's vervoerd in West-Australië met mogelijke HIE en kwamen ze in aanmerking voor opname. Van het totaal kregen 20 baby's toestemming, werden ze gerekruteerd en kregen ze met succes een EEG aangebracht tijdens hun transport. In totaal werden 5 patiënten niet gerekruteerd en werden er 3 gemist voor toestemming. In het ene geval had het apparaat een automatische software-update gestart en was het onbruikbaar; in één geval liep de baby geen risico op HIE en kwam hij niet in aanmerking voor rekrutering. Van de 20 baby's waren er 12 (12/20; 60%) mannen en 8 (8/20; 40%) vrouwen. In totaal werden 13 baby's (13/20; 35%) voornamelijk vervoerd met vliegtuigen met vaste vleugels en 7 (7/20; 65%) over de weg. In totaal werden 38 uur aan aEEG-sporen geregistreerd. De mediane postnatale leeftijd waarop de registratie begon was 5,7 uur (3,9-6,5 uur) uur. Baby's die voornamelijk werden vervoerd door vliegtuigen met vaste vleugels in vergelijking met de weg, hadden aEEG begonnen om 8,9 uur (6,2-10,8 uur) versus 4,2 uur (3,0-5,5 uur); p = 0,0048. De mediane duur van de geregistreerde EEG-gegevens per patiënt was 1,9 uur (1,6-3,1 uur), met een bereik van 0,9-6,4 uur. Er waren geen impedantiemeldingen in 16/20 opnames. Vier opnames hadden een gemiddelde (bereik) van 4 (1-6) impedantiemeldingen per opname. Desondanks bevatten alle opnames informatie die kon worden geanalyseerd; voorbeelden zijn weergegeven in figuur 9. De technologie was acceptabel voor ouders en personeel.

Figuur 1: Identificatie van oriëntatiepunten voor het meetlint. Identificeer met behulp van het elektrodemeetlint de oortragus (A) en sagittale hechting (B) en zorg ervoor dat het meetlint zo is uitgelijnd dat de letters overeenkomen (in de mannequin die in de afbeelding wordt weergegeven, is dit "C"). Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2: Identificeren van plaatsen voor het plaatsen van elektroden. Zodra het meetlint op de juiste manier ten opzichte van oriëntatiepunten is geplaatst, markeert u de elektrodeplaatsen aan beide zijden van de pijl met een markeerstift. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3: Inbrengen van elektroden. De elektroden werden subcutaan ingebracht en caudaal gepositioneerd, tapend met de steristrips Chevron-techniek. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 4: Elektroden aangesloten op de overeenkomstige plaats op de aEEG-versterker. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 5: Overzicht van de opzet en connectiviteit van aEEG. Elektroden worden aangesloten op de baby- en (A)-versterker. De versterker wordt vervolgens aangesloten op de (B)-tablet, die gebruik maakt van aEEG-software. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 6: Mansell kinderbedje. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 7: Voyager kinderbedje. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 8: Tablet bevestigd aan het bedje en zichtbaar voor het transportteam. (1) een EEG-tablet met continu spoor op het scherm, (2) Trackit T4 aEEG-versterker, (3) aEEG-hoofdhuidelektroden op de mannequin, (4) Mansell-wieg en (5) vitale functies. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 9: Voorbeelden van aEEG-sporen van 2 patiënten geëxtraheerd uit de online Stratus EEG-analysesoftware. De Y-as is de elektrische amplitude (μV) en de X-as is datum en tijd in stappen van 5 minuten. De tijdbasis was 30 mm/s voor elk en de gevoeligheid was 70 μV/cm voor beide sporen. De sporen zijn montages van de C4-C4, P3-P4 zoals geïnterpreteerd door 'experts'. (A,B) Patiënt A werd over de weg vervoerd en patiënt B door de lucht. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
Deze nieuwe studie beschrijft de toepassing en vroege gegevensverzameling van aEEG bij zuigelingen met verdenking op HIE die kort na de geboorte transport nodig hebben. aEEG-toepassing tijdens neonataal transport is niet eerder gemeld. aEEG is gebruikt onder nieuwe omstandigheden, zoals monitoring op afstand in het kader van telehealth neurokritische zorgconsultatie in Brazilië en de pediatrische SEH 15,16.
De toepassing van de aEEG-naald is vergelijkbaar met die welke wordt gebruikt in 'statische' neonatale intensive care17 en wordt op de hoofdhuid geplaatst om een optimaal signaal voor het aEEG te bereiken. De positionering van dit apparaat in de neonatale transportomgeving kan verschillen, afhankelijk van de configuratie van de transportwieg. In de 20 gevallen waren er geen problemen met de positionering van de naald in de hoofdhuid tijdens het transport; Er werd geen extra trauma of bloeding opgemerkt. Bij één gelegenheid werd opgemerkt dat een naald verschoven, maar dit komt niet vaker voor dan in een 'statische' NICU-omgeving bij een normaal bewegende baby. Alle aEEG-opnames werden gemaakt met behulp van een ethernetkabel die aan de klinische tablet was bevestigd aan de versterker. Dit apparaat heeft draadloze Bluetooth-mogelijkheid, de volgende fase van methodeverfijning. Dit moet worden getest in de omgeving van het vliegtuig.
De belangrijkste beperking van aEEG blijft de subjectieve en interpretatieve aard van de output, en het risico op verkeerde interpretaties mag niet worden onderschat18. In onze methodologie gebruikten we een combinatie van consensusbeoordeling door experts, traceertijd > 100 μV en het aantal en de grootte van de impedantie. Sporen werden opgedeeld in segmenten van 15 minuten om de interpretatie tussen 'experts' te vereenvoudigen. Elke sectie werd beoordeeld op achtergrondpatroon en het hele spoor werd beoordeeld. Geen enkel deel werd niet beoordeeld. De aEEG-interpretatie van de basislijn werd al dan niet als een artefact beschouwd als 2/3 'experts het ermee eens waren. Deze consensusbenadering werd gebruikt vanwege het gebrek aan objectieve beoordeling in aEEG-interpretatie en om ervoor te zorgen dat sporen robuust leesbaar waren. Het normale bereik van menselijke hersenactiviteit op de aEEG-schaal is 10-25 μV; >100 μV werd gekozen omdat langdurige delen boven deze waarde waarschijnlijk meer verband houden met niet-biologische activiteit (d.w.z. externe beweging). Impedantie werd gemeten als een standaard om de weerstand tegen het elektrische signaal te begrijpen. Wij zijn van mening dat de combinatie van deze maatregelen een holistisch overzicht geeft van het aEEG-spoor.
Er waren enkele beperkingen van deze methoden. Deze studie was oorspronkelijk ontworpen om zowel video als een EEG-opname op te nemen. Op het moment van dit onderzoek was de camera-apparatuur nog niet beschikbaar. We waren niet in staat om de functionaliteit van video-opnames in transport te beoordelen. Om de methode verder te verfijnen, komt er in de toekomst een videocamera op het bedje om naast het EEG ook de bewegingen van de baby vast te leggen. Dit kan de identificatie van aanvallen tijdens transport ondersteunen. aEEG kan momenteel niet objectief worden beoordeeld. We zijn van mening dat de proxy-maatregelen die we hebben gebruikt om de haalbaarheid aan te tonen, robuust zijn. Naarmate machine learning en kunstmatige intelligentie vorderen, kunnen er objectievere methoden beschikbaar zijn en in de software worden geïntegreerd om in de toekomst definitieve scores te bieden19.
De huidige tablet heeft geen mobiele mogelijkheden. De Newborn Emergency Transport Service of Western Australia (NETS WA) is bezig met een upgrade naar een 5G-apparaat met simkaart, dat gegevens via de softwarecloud naar het ontvangende ziekenhuis kan verzenden. Specialisten kunnen dan toegang krijgen tot aEEG-sporen en deze bekijken terwijl het transport aan de gang is, behalve tijdens vluchten, waar alleen de senior registrar deze kan bekijken.
De methode is uniek en is nog niet eerder gerapporteerd; het heeft overeenkomsten met de techniek in de 'statische' NICU met enkele belangrijke verschillen. De techniek heeft belangrijke klinische en onderzoekstoepassingen, aangezien de studie van de hersenfunctie bij vervoerde baby's zeer beperkt is. Vroege klinische besluitvorming en prognose zijn belangrijk bij perinatale asfyxie, en baby's die niet in tertiaire instellingen zijn geboren, moeten deze kans ook krijgen. Het toepassen van aEEG tijdens transport kan het mogelijk maken om baby's met HIE (in vroege identificatie en prognose), de presentatie van aanvallen en monitoring op afstand te bestuderen. Het kan de optimale neuromonitoring bevorderen van baby's die tijdens het transport sedatie nodig hebben.
Samenvattend is aEEG bij neonataal transport zowel haalbaar als levert het voldoende gegevens op voor klinische interpretatie. Het is belangrijk om in een vroeg stadium klinische beslissingen te kunnen nemen in tijdkritische omstandigheden (zoals HIE). Toekomstige studies moeten zich richten op hoe de nieuwe technologie de patiëntresultaten kan verbeteren met behulp van real-time aEEG-sporen en videomonitoring voor aanvallen tijdens transport kan omvatten.
De auteurs hebben geen voorbeelden van belangenconflicten om bekend te maken. Kvikna ehf. Reykjavik, IJsland en Temple Medical and Scientific, Sydney, New South Wales, Australië hadden geen inbreng in het ontwerp, de analyse of de interpretatie van de studie, maar financierden publicatiekosten.
We danken de Perth Children's Hospital Foundation voor hun genereuze steun bij de aanschaf van de EEG-apparatuur die in dit project wordt gebruikt. We danken Gardar Thorvardsson (Kvikna) en Ieesha Sparks (Temple Medical and Scientific) voor hun steun bij de technische aspecten van het studieproject.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Stratus EEG Centrum, Acquire Pro Software for Microsoft Windows | Stratus Software Solutions LLC Kvikna Medical Lyngháls 9 110 Reykjavik Iceland | Versie 4.2 | |
| Trackit T4PCU24+8 | Lifelines Neuro 7 Clarendon Court Over Wallop StockBridge Hants, UK | SN: T4-170046 Uitgave: 4 C169 | |
| Ultra Subdermal Needle Electrode | Natus 3150 Pleasant View Road Middleton WI 53562 USA | 019-476600 | 14 mm x 0.38 mm SST Naald DIN 42802 connector |