Dit artikel biedt een stapsgewijze handleiding voor het corrigeren van presbyopie met een monoculair bi-asferisch ablatieprofiel.
Methodenartikel
Dit artikel biedt een stapsgewijze handleiding voor het corrigeren van presbyopie met een monoculair bi-asferisch ablatieprofiel.
De studie heeft tot doel de gezichtsscherpte en objectieve visuele kwaliteit te evalueren voor en na het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel voor correctie van presbyopiechirurgie. Deze prospectieve zelfbeheersingsstudie omvatte 20 gevallen en 38 ogen van patiënten die van januari 2023 tot januari 2024 een monoculaire bi-asferische ablatieprofielcorrectie van bijziendheid met presbyopie ondergingen in het oogziekenhuis van de Shandong University of Traditional Chinese Medicine. Deze patiënten werden geselecteerd voor observatie en de preoperatieve en postoperatieve ongecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UDVA), niet-gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (UNVA), gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA), sferische aberratie (SA) (binnen 6 mm), horizontale en verticale coma (binnen 6 mm) en asferische index van het hoornvlies (Q-waarde) (binnen 6 mm) werden geëvalueerd. Statistische gegevensanalyse werd uitgevoerd op verschillende tijdstippen voor en na de operatie. Er waren statistisch significante verschillen in UDVA tussen dominante en niet-dominante ogen voor en na de operatie (Z = -3,784, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001). Postoperatief bereikte 90% van de niet-dominante ogen UNVA van J1 en hoger, en 95% van de bilaterale ogen bereikte UNVA van J1 en hoger. Significante verschillen werden gevonden in de SA van de dominante ogen, die een positieve toename vertoonden (Z= -3.784, p < 0.001); vergeleken met het dominante oog was de SA van het niet-dominante oog echter negatief verhoogd, maar het verschil was niet statistisch significant (p = 0,08). Er was een significant verschil in de verticale coma van het dominante oog voor en na de operatie, maar er was geen significant verschil in niet-dominante ogen. Er was geen significant verschil in de verandering van binoculaire horizontale coma voor en na de operatie. Er waren significante veranderingen in de Q-waarde van beide ogen voor en na de operatie (Z = -3,923, p < 0,001; Z = -3,51, p < 0,001). Na het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel vertoonde het hoornvlies van het niet-dominante oog een prolaatvorm, nam de negatieve SA toe en verbeterden de UDVA en UNVA na de operatie.
Presbyopie is een leeftijdsgebonden vermindering van de amplitude van accommodatie die leidt tot verlies van dichtbij zicht als gevolg van het verlies van functie van de lens en de ciliaire spier1. De wereldbevolking van presbyopen zal naar verwachting in 2030 meer dan 2 miljard bedragen, waarbij niet-gecorrigeerde en ondergecorrigeerde presbyopie de sociaaleconomische ontwikkeling beïnvloedt2. Correctie van presbyopie omvat lenscorrectie, chirurgische benaderingen en medicatie. Hoornvlieschirurgie is een van de belangrijkste vormen van hoornvlieschirurgie om presbyopie te corrigeren vanwege het minder invasieve karakter, minder complicaties en sneller herstel3.
Ruiz introduceerde Presby laserondersteunde in situ keratomileusis (LASIK) in 1996, die het hoornvlies ablateert tot een multifocaal patroon en de negatieve SA verhoogt om gelijktijdig zicht op korte en verre afstand te bereiken 4,5. Afhankelijk van het nabijheidsgebied kan Presby LASIK worden onderverdeeld in perifeer model6 (perifeer gebied voor dichtbij zicht en centraal gebied voor vergezicht) en centraal model7 (perifeer gebied voor veraf zicht en centraal gebied voor dichtbij zien)8,9. Het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel is een hybride Presby LASIK die de voordelen van meerdere programma's combineert, waaronder micro-monoculair zicht, bi-asferisch en multifocaal. Het dominante oog is volledig gecorrigeerd voor veraf zicht, de centrale zone van het niet-dominante oog behoudt ongeveer -0.89D breking voor dichtbij zien, het perifere hoornvlies is geablateerd voor veraf zien en het bereik van nabije toevoeging (ADD) ligt tussen +1.25D tot 2.50D, en asferisch snijden wordt gebruikt in zowel de centrale als de perifere zones10, 11. okt.
Vergeleken met de vorige monovisie LASIK, vermindert de multifocale morfologie van het niet-dominante oog na het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel de anisometropie tussen de twee ogen. De negatieve toename van SA introduceert de scherptediepte, die het zicht van dichtbij beter kan verbeteren en tegelijkertijd het tussenliggende zicht kan verbeteren, de impact op stereopsis kan verminderen en de acceptatie en tevredenheid van de patiënt kan verbeteren 11,12,13. De monoculaire modus zal leiden tot volledige correctie van het dominante oog, wat het snelste postoperatieve heldere volledige zicht kan bereiken, het risico op UDVA-afname kan verminderen en meer geschikt is voor patiënten met presbyopie die dezelfde vereisten hebben voor UDVA en UIVA, terwijl andere algoritmen multifocaal zijn in beide ogen, die meer tijd nodig hebben om zich aan te passen na de operatie en het risico lopen dat de UDVA afneemt14, 15,16. Dit artikel beschrijft de gedetailleerde chirurgische stappen van de multifocale dubbele asferische ablatiemodus van de excimerlaser als chirurgische gids.
Het volgende protocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Affiliated Eye Hospital van de Shandong University of Traditional Chinese Medicine (Grant No. HEC-KS-2020002KY), en werd strikt nageleefd de Verklaring van Helsinki. Alle patiënten ondertekenden een formulier voor geïnformeerde toestemming.
1. Selectie van patiënten
OPMERKING: 20 patiënten (38 ogen) met presbyopie behandeld door excimer laser monoculaire multifocale bi-asferische ablatie werden opgenomen op de afdeling Refractieve Chirurgie van het Oogziekenhuis verbonden aan de Shandong University of Traditional Chinese Medicine. Baseline- en follow-uponderzoeken werden uitgevoerd.
2. Preoperatieve voorbereiding
3. Chirurgische ingreep
In deze studie werden in totaal 20 patiënten geanalyseerd die het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel ondergingen voor correctie van presbyopie. De preoperatieve leeftijd van de patiënten was 47 (± 3,36) jaar, en het preoperatieve sferische equivalent (SE) van de dominante en niet-dominante ogen was respectievelijk -4,47 D (± 2,16) D en -4,34 D (±2,09 D). Alle operaties werden voltooid zonder postoperatieve complicaties.
Resultaten van de gezichtsscherpte
Er was geen significant verschil in CDVA tussen het dominante oog en het niet-dominante oog voor en na de operatie, maar er waren significante verschillen in UDVA tussen het dominante oog, het niet-dominante oog en beide ogen voor en na de operatie (Z = -3,755, p < 0,001; Z = -3,817, p < 0,001; Z = -3.800, p < 0.001) (Tabel 1).
Preoperatief bereikte 70% van het dominante oog en meer dan 60% van de niet-dominante ogen een UNVA van J5 of beter, waarbij geen enkele patiënt een bijna gezichtsscherpte van J1 bereikte. 6 maanden na de operatie bereikte 90% van de patiënten in het niet-dominante oog een UNVA van J1 of beter, terwijl 100% van het dominante oog J5 of beter bereikte. Bovendien behaalde 95% van de patiënten een BUNVA van J1 of beter (tabel 1).
Hoornvlies asfericiteitsindex
De Q-waarden van de dominante en niet-dominante ogen waren positief veranderd na de operatie, en de veranderingen waren statistisch significant, en de Q-waarden van de dominante en niet-dominante ogen waren statistisch significant in vergelijking met elkaar 6 maanden na de operatie (Z = -3,823, p < 0,001; Z = -3,510, p < 0,001; Z = -3,474, p < 0,05) (Tabel 2).
OPMERKING: Zie tabel 2.
Aberratie van hoge orde
Beide binoculaire SA namen positief toe na de operatie; de verandering in dominante oog-SA was statistisch significant (Z = -3,784, p < 0,001), de verandering in niet-dominante oog-SA was niet statistisch significant en het verschil in binoculaire SA vergeleken met elkaar 6 maanden na de operatie was statistisch significant (Z = -3,920, p < 0,001). Er was een significant verschil in de verticale coma van het dominante oog voor en na de operatie (Z = -2,503, p < 0,05), maar er was geen significant verschil in de horizontale coma en verticale coma van het niet-dominante oog (Tabel 3).

Figuur 1: Positionering van de patiënt. Plaats de patiënt in rugligging, spoel routinematig de ogen, desinfecteer, spreid de handdoek uit, breng de film en de dekselopener aan om de ooglidspleet te ondersteunen en leg het hoornvlies volledig bloot. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 2: Het maken van de hoornvliesflap. Gebruik het femtoseconde-lasersysteem om de hoornvliesflap te maken. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 3: Stromale ablatie van het hoornvlies. Gebruik de excimerlaser om het hoornvliesstroma te ablateren. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Figuur 4: Spoelen en resetten van de hoornvliesflap. Het stroma wordt gespoeld met een intraoculaire irrigatieoplossing met samengestelde elektrolyt en de hoornvliesflap wordt gereset. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.
| Oog | Pre | Na | Z | p | |
| UDVA | Dom | 1.2 (0.95, 1.28) | 0 (0, 0) | -3.755 | <0,001 |
| Niet | 1.1 (0.92, 1.3) | 0.2 (0.2, 0.38) | -3.817 | <0,001 | |
| OU | 1.1 (0.9, 1.2) | 0 (0, 0.1) | -3.8 | <0,001 |
Tabel 1: Veranderingen in UDVA en CDVA voor en na de operatie.
| Oog | Pre | Na | Z | p | |
| Q-waarde | Dom | -0.17 (-0.27, -0.12) | 0.59 (0.32, 0.96) | -3.823 | <0,001 |
| Niet | -0.18 (-0.23, -0.13) | 0.46 (0.11, 0.79) | -3.51 | <0,001 |
Tabel 2: Veranderingen in Q-waarde voor en na de operatie.
| Oog | Pre | Na | t | p | ||
| SA | Dom | 0.24 (0.15, 0.29) | 0.5 (0.44, 0.6) | -3.784 | <0,001 | |
| Niet | 0.23 (0.18, 0.32) | 0.11 (0.02, 0.32) | -1.752 | 0.08 | ||
| Horizontaal | Dom | -0.11 (-0.21, -0.01) | -0.26 (-0.47, 0.03) | -1.755 | 0.079 | |
| Coma | ||||||
| Niet | 0.13 (0.03, 0.17) | 0.16 (0, 0.27) | -0.959 | 0.338 | ||
| Verticale coma | Dom | 0.15 (0.09, 0.22) | -0.03 (-0.19, 0.17) | -2.503 | 0.012 | |
| Niet | -0.13 (-0.29, 0.07) | -0.14 (-0.44, 0.09) | -1.681 | 0.093 | ||
Tabel 3: Veranderingen van hogere-orde aberraties voor en na de operatie.
Momenteel zijn er beperkte effectieve methoden voor het herstellen van de oculaire accommodatie, waardoor presbyopie een prominent onderzoeksgebied is in refractieve chirurgie. Het bi-asferische ablatieprofiel, een algemeen erkende klinische modaliteit voor correctie van presbyopie, heeft een gunstige veiligheid en werkzaamheid aangetoond met bevredigende postoperatieve resultaten 15,16,17. Er is echter een gebrek aan studies die zich richten op de monoculaire modus. In deze studie presenteren we een uitgebreide gids voor de chirurgische ingreep van het monoculaire bi-asferische ablatieprofiel en beoordelen we de postoperatieve visuele resultaten en visuele kwaliteit.
Preoperatieve evaluatie is vooral belangrijk voor patiënten met presbyopie, omdat er meerdere metingen nodig zijn om het dominante oog en de meest geschikte ADD te bepalen. De uiteindelijke keuze voor ADD heeft niet alleen te maken met de meetresultaten, maar moet ook rekening houden met de subjectieve gevoelens van de patiënt en door middel van passen het meest geschikte vermogen voor de patiënt bepalen.
Multifocaal bi-asferisch ablatieprofiel wordt vaak gebruikt om verschillende ametropieën met presbyopie aan te pakken, wat leidt tot opmerkelijke verbeteringen in UDVA en UNVA in zowel monoculaire als binoculaire ogen postoperatief 10,11,12. Luger et al.18 presenteerden eenjarige postoperatieve resultaten van een bilateraal bi-asferisch ablatieprofiel voor de correctie van bijziendheid of verziendheid met presbyopie, wat aangeeft dat 70% van de patiënten UDVA-≥ 0,1 logMAR bereikte en 84% UNVA-≥ 0,1 logRAD bereikte. In een andere studie van Luger et al.17 werd de hybride modus gebruikt om brekingsfouten geassocieerd met presbyopie te corrigeren. Beide ogen ondergingen een multifocale bi-asferische behandeling om verschillende scherptedieptes te introduceren met behoud van verschillende dioptrieën. Na de operatie bereikte 90% of meer van de patiënten UDVA-≥ 20/20 in beide ogen, waarbij 93% van de bijziende groep en 88% van de verziende groep UNVA ≥ J2 in beide ogen bereikte. In tegenstelling tot deze studies richtte onze huidige studie zich op de monoculaire modus, waarbij slechts één oog een multifocale bi-asferische behandeling kreeg, rekening houdend met zowel veraf als dichtbij zicht. Opmerkelijk is dat 95% van de patiënten een postoperatieve binoculaire UDVA van 0 logMAR of beter bereikte en een binoculaire UNVA van J1 of beter. Deze resultaten op het gebied van gezichtsscherpte waren vergelijkbaar met die gerapporteerd door Ryu et al.10. Het veiligheidsprofiel van de procedure werd onderstreept door de afwezigheid van een patiënt die voor of na de operatie een verlies van twee of meer lijnen van gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (CDVA) ervoer, een weerspiegeling van de bevindingen van Chan et al.19.
De vorige centrale Presby LASIK-operatie maakte het moeilijk om de uitlijning van de gezichtslijn, de centrale pupil en de top van het hoornvlies te bereiken, en het was vatbaar voor gezichtsafwijkingen na de operatie, wat de visuele kwaliteit beïnvloedde. Het multifocale bi-asferische ablatieprofiel maakt gebruik van bi-asferische ablatie en het hoornvlies is na de operatie multifocaal. De negatieve sferische aberratie wordt geïntroduceerd zonder extra aberraties20. Fu et al.12 bestudeerden de objectieve visuele kwaliteit van patiënten na monoculaire chirurgie en ontdekten dat SA negatief toenam na een operatie, verticale en horizontale coma, klaverbladafwijking geen significante verandering had en HOA positief toenam, maar het verschil was niet statistisch significant. De proefpersonen die in deze studie werden geselecteerd, waren voornamelijk bijziende patiënten met presbyopie. Aangezien het dominante oog volledig werd gecorrigeerd voor zicht op afstand, was de positieve SA significant verhoogd na de operatie, terwijl het niet-dominante oog werd onderworpen aan multifocale bi-sferische ablatie, waarbij gedeeltelijke negatieve SA werd geïntroduceerd, die de positieve sferische aberratie compenseerde die werd veroorzaakt door bijziendheid te corrigeren, wat resulteerde in geen significante verandering in niet-dominante oogafwijking. De onderzoeksresultaten waren vergelijkbaar met die van Fu et al.12. Fu et al.11 voerden ook een andere studie uit om de subjectieve tevredenheid van patiënten na het monoculaire profiel te evalueren. Uit het onderzoek bleek dat de patiënttevredenheid drie maanden na de operatie 95% was en een jaar na de operatie 100%. Drie maanden na de operatie meldde de patiënt droge ogen, halo en verminderd nachtzicht, maar na verloop van tijd verbeterden deze symptomen en paste de patiënt zich geleidelijk aan deze binoculaire onbalans aan.
In de monoculaire modus werd SCHWIND Custom Ablation Manager voor Amaris-software gebruikt voor chirurgisch ontwerp, AMARIS 1050RS excimerlaser werd gebruikt voor ablatie van het hoornvliesstroma en VisuMax femtosecondelasersysteem werd gebruikt voor het maken van de hoornvliesflap. Er moet aandacht worden besteed aan de evaluatie van de hoeveelheid negatieve SA die in het chirurgisch ontwerp wordt geïntroduceerd, om de postoperatieve visuele kwaliteit van de patiënt niet te beïnvloeden als gevolg van overmatige SA. Tegelijkertijd moet worden opgemerkt dat er een omkeringsmodus is in het chirurgische ontwerp en als de postoperatieve patiënt de multifocale toestand van het hoornvlies niet kan verdragen, kan de omkeringsmodus worden gebruikt om deze te elimineren. De grootte van de hoornvliesflap moet het ablatiebereik bestrijken, het ablatiecentrum selecteert de top van het hoornvlies en de AMARIS 1050RS excimerlasermachine wordt gebruikt voor chirurgische ablatie, die gebruikmaakt van 7-dimensionale eye-tracking-technologie om de rotatiebeweging van de oogbol te volgen, wat het genereren van gelede VvE-straling aanzienlijk vermindert.
De Q-waarde vertegenwoordigt de asferische index van het hoornvlies en onder normale omstandigheden neemt het hoornvlies een platte, langwerpige elliptische vorm aan met een centraal uitsteeksel en een platte periferie, gekenmerkt door een gemiddelde Q-waarde van -0,23 ± 0,0821. Met name de Q-waarde vertoont een positieve correlatie met SA wanneer andere factoren, zoals pupil en kromming, constant blijven22. Na de operatie neemt het hoornvlies een verhoogde centrale en platte perifere configuratie aan in een prolaatvorm, wat leidt tot een gelijktijdige negatieve toename van zowel sferische aberratie als Q-waarde. Deze wijziging verbetert de scherptediepte en verbetert effectief het zicht van dichtbij22. De bevindingen van deze studie toonden een positieve toename van de Q-waarde in beide ogen na de operatie, toe te schrijven aan de correctie van bijziendheid in beide ogen. In het bijzonder onderging het dominante oog een standaard bijziendheidscorrectie, terwijl het niet-dominante oog werd onderworpen aan een dubbel asferisch ontwerp, waarbij naast bijziendheidscorrectie een zekere mate van brekingsfout behouden bleef. Bijgevolg was de Q-waarde van het niet-dominante oog negatiever dan die van het dominante oog, wat bijdroeg aan de verbetering van het zicht van dichtbij.
Hoewel de resultaten van de operatie goed waren, waren er nog tekortkomingen in het onderzoek, zoals de kleine steekproefomvang en het ontbreken van een subjectief tevredenheidsonderzoek van patiënten. Hoewel de resultaten aantoonden dat de patiënten een goed postoperatief zicht bereikten, vatten ze de symptomen van ongemak die na de operatie optraden niet samen en analyseerden ze deze niet. Het is belangrijk op te merken dat alleen preoperatief en postoperatief werden geselecteerd. Op basis van de resultaten van twee tijdstippen in de komende 6 maanden is het onmogelijk om een nauwkeurig oordeel te vellen over de veranderingen in het gezichtsvermogen van de patiënt na de operatie.
Monoculaire bi-asferische ablatieprofiel is naar voren gekomen als een primaire methode voor excimerlasercorrectie van presbyopie vanwege de gunstige resultaten in zowel veraf als dichtbij zicht postoperatief, snelle hersteltijd en hoge patiënttolerantie. Hoewel het het accommoderende vermogen van het oog niet herstelt, biedt het voldoende "pseudo-accommodatie" om problemen met bijna-zicht bij patiënten aanzienlijk te verlichten en de kwaliteit van leven van personen met presbyopie te verbeteren.
Alle auteurs hebben niets te onthullen.
Project voor de ontwikkeling van medische en gezondheidswetenschappen en technologie in Shandong (202207020806)
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| 0.9% Sodium Chloride Fysiologische Oplossing | Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd. | H37020764 | |
| AMARIS 1050RS Excimer Laser Systeem | SCHWIND eye-tech-solutions,DE | https://www.eye-tech-solutions.com/amaris1050-excimer-laser | |
| Compound Elektrolyt Intraoculaire Irrigatie Oplossing | Shenyang Xingqi Ophthalmic Co. | http://sinqi.com/html/SYXQ/202006/948671948671019061.html | |
| Dexamethason Oogdruppels | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| Dextran 70 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | 6941684920076 | |
| Glycerol Oogdruppels | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | 6941684920076 | |
| Hypromellose 2910 | Chengdu Qingshan Likang Pharmaceutical Co. | 6941684920076 | |
| Levofloxacine Hydrochloride Oogdruppels | Shandong Bausch & Lomb Freda Pharmaceutical Co., Ltd | 6924090700180 | |
| Proparacaine Hydrochloride Oogdruppels | Alcon-Couvreur | H20103352 | |
| SCHWIND Cutom Ablation Manager voor Amaris | Consorzio Servizi Ortopedici,Turin,IT | N/A | |
| Sirius 3D voorste segment en cornea aberratie analyzer | Consorzio Servizi Ortopedici,Turin,IT | YM0020207 | |
| Huiddesinfectiemiddel | Jinan Xinyongtai Shiye Co., Ltd | http://www.sdxyt.cn/zh/products_detail.asp?id=23 | |
| Steriele Irrigatietoestel voor eenmalig Gebruik | Shandong Weigao Group Medical Polymer CO.,Ltd | https://weigaogroup.com/photo/show-114.aspx | |
| Steriele medische spons voor eenmalig Gebruik | Beijing Kang'an Kelin Technology Co., Ltd | SS-96A | |
| Tobramycine Oogdruppels | Alcon-Couvreur | H20150119 | |
| Transparant Filmverband Frame Stijl | Minnesota Mining and Manufacturing | 1624WCN | |
| VisuMax femtosecond laser systeem | Carl Zeiss Meditec, Inc., Dublin, CA | 20183241728 |