Een benadering van de bovenste ledematen voor secundaire toegang tijdens de implantatie van de transfemorale transkatheter van de aortaklep gaat gepaard met minder complicaties bij secundaire toegang op de plaats van de bloeding en verkort de tijd tot mobilisatie bij patiënten die een langere stimulatie nodig hebben. Dit protocol is bedoeld om een uitgebreid overzicht te geven van de benadering van de bovenste extremiteit en operators te begeleiden bij het toepassen van deze methodologie.
Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.
Methodenartikel
Benadering van de bovenste ledematen voor secundaire toegang bij implantatie van de transfemorale transkatheter van de aortaklep
In dit artikel
Samenvatting
Samenvatting
Transkatheter aortaklepimplantatie (TAVI) vereist meerdere toegangsplaatsen, elk met een potentieel risico op complicaties van bloedingen op de toegangsplaats. Hoewel de meeste bloedingen optreden op de primaire TAVI-toegangsplaats, is een aanzienlijk aantal bloedingen afkomstig van de secundaire toegangsplaatsen. Bovendien voorkomt een tijdelijke stimulatielijn vroege mobilisatie na TAVI, terwijl langdurige immobilisatie gepaard gaat met een verhoogd aantal postprocedurele complicaties zoals delirium en infectie. Het gebruik van alternatieve secundaire toegangslocaties kan de incidentie van complicaties in verband met de toegangsplaats verminderen en vroege mobilisatie na TAVI vergemakkelijken. Dit protocol beschrijft een benadering van de bovenste extremiteit, zoals onlangs onderzocht in de TAVI XS-studie, en heeft tot doel een uitgebreid overzicht van de methodologie te geven. Voor deze benadering wordt de radiale slagader gebruikt voor diagnostische toegang en worden de aders van de bovenarm (basilische, cephalische of brachiale ader) gebruikt voor het tijdelijk inbrengen van stimulatiekabels. Om de reproduceerbaarheid te verbeteren, werd een stapsgewijs protocol opgesteld voor het uitvoeren van een secundaire toegangsbenadering van de bovenste extremiteit tijdens transfemorale TAVI. Eerder werd aangetoond dat een benadering van de bovenste extremiteit voor secundaire toegang resulteert in significant minder klinisch relevante secundaire toegangsplaatsgerelateerde bloedingscomplicaties. Bovendien verkort de aanpak de tijd tot mobilisatie voor patiënten die gedurende een langere periode een stimulatielijn nodig hebben. Vanwege het pragmatische karakter van de bovengenoemde studie is het hier gepresenteerde protocol direct toepasbaar op de meerderheid van de transfemorale TAVI-patiënten. De benadering van de bovenste ledematen vermindert periprocedurele complicaties bij TAVI-patiënten en kan vroege mobilisatie vergemakkelijken. De gepresenteerde aanpak is de volgende stap in het minimaliseren van de invasiviteit van transfemorale TAVI en moet worden overwogen bij alle in aanmerking komende TAVI-patiënten.
Inleiding
Ondanks een vermindering van de omhulsels en verbeteringen in de percutane sluiting door de jaren heen, blijft toegangsplaatsgerelateerde bloeding een veel voorkomende complicatie na implantatie van de transkatheter aortaklep (TAVI)1,2. Hoewel de primaire toegang, die wordt gebruikt voor het inbrengen van de klepprothese, het belangrijkste doel is geweest om deze complicaties te verminderen, is een aanzienlijk deel van de bloedingen op de toegangsplaats gerelateerd aan de secundaire toegangsplaatsen 3,4. Deze toegangsp....
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Protocol
De volgende methode is onderzocht in een eerdere studie (TAVI XS)17. Voorafgaand aan de inschrijving voor het onderzoek werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle deelnemers. Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de principes van ICH-GCP, de toepasselijke privacyvereisten en de leidende principes van de Verklaring van Helsinki. De TAVI XS-studie is goedgekeurd door de Medisch Ethische Toetsingscommissie Oost-Nederland en de beoordelingscommissie van elke deelnemende locatie.
1. In- en uitsluiting van patiënten
- Alle pati....
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Resultaten
Stap 2 is eerder onderzocht in zowel een prospectief register als een gerandomiseerde klinische studie11,17. Het prospectieve register toonde aan dat het gebruik van de bovenarmaders voor tijdelijke plaatsing van de stimulatielijn resulteert in een kortere tijd tot mobilisatie in vergelijking met de conventionele benadering met behulp van de dijbeen- of halsader. Bovendien was de incidentie van bloedingen op de toegangsplaats sig.......
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Discussie
Bloedingen op de toegangsplaats blijven een van de meest voorkomende complicaties na TAVI 1,2. De methode die in dit artikel wordt beschreven voor toegang tot de bovenste ledematen helpt bloedingen op de secundaire toegangsplaats te verminderen. Bovendien verkorten de procedures die in dit artikel worden beschreven de tijd tot mobilisatie voor het geval een patiënt na de procedure een tijdelijke stimulatie nodig heeft, hetzij voo.......
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Openbaarmakingen
Marleen H. van Wely meldde dat ze persoonlijke vergoedingen ontving van Abbott Vascular en Boston Scientific Corporation. Robert Jan van Geuns meldde dat hij advies- en sprekersvergoedingen ontving van Abbott Vascular, AstraZeneca, Sanofi SA, Amgen Inc. en InfraRedx Inc. en institutionele onderzoekssubsidies ontving van Amgen Inc., InfraRedx Inc., AstraZeneca en Sanofi SA. Robin H. Heijmen is consultant geweest bij Medtronic. Niels van Royen heeft onderzoeksfinanciering ontvangen van Abbott, Philips, Medtronic en Biotronik, heeft gediend als consultant voor RainMed, Castor en Medtronic en heeft sprekersvergoedingen ontvangen van Abbott en Bayer. De andere auteurs hebben geen onthullingen te melden.
Dankbetuigingen
Dit werk werd ondersteund door een onderzoekssubsidie (A 1678426/SVZ) van Medtronic.
....Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Materialen
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Bordered island dressing (any size covering the access site) | N/A | N/A | N = 1; used for access site closure after sheath removal |
| Chlorhexidine 0.5% in 70% ethanol solution | N/A | N/A | Used for disinfecting the access site |
| Compression device (TR Band) | Terumo | TRB24-REG | N = 1; used for access site closure |
| Empty sterile cup (in our case a 60 mL cup is used) | N/A | N/A | N = 1; used for holding the lidocaine 1% |
| Flow directed 5 Fr pacing catheter (Pacel) | Abbott Laboratories | 401761 | N = 1; temporary pacing lead |
| Gauze (in our case a 7,5 * 7,5 cm gauze) | N/A | N/A | N = 5-10; used for disinfection |
| Hollow needle: 21 Gauge * 5 cm | N/A | N/A | N = 1; used for filling the syringe with either sodium-chloride or lidocaine |
| Injection needle: 18 Gauge * 4 cm | N/A | N/A | N = 1; used for lidocaine infiltration |
| Introducer sheath kit 6 Fr (Glidesheath Slender - including hollow needle, guidewire, dilator and sheath) | Terumo | RM*RS6J10PQ | N = 1; used for creating a 6 Fr lumen with side-port |
| Lidocaine 1% injection fluid | N/A | N/A | 10 mL; used for local anesthesia |
| Sterile 0.9% sodium-chloride solution | N/A | N/A | Liberal ~50 mL; used for flushing the sheath and side-port |
| Sterile coat for the operator | N/A | N/A | N = 1; used for sterile placement of pacing lead |
| Sterile cover for patient 110 * 90 cm with 12,5 cm opening. Other sizes work as well as long as the opening is the right size to reveal the upper arm. | N/A | N/A | N = 1; used for creating sterile workfield |
| Sterile cover for patient with an opening only revealing the disinfected wrist | N/A | N/A | N = 1; used for creating sterile workfield |
| Sterile cover for workfield 75 * 75 cm | N/A | N/A | N = 1; used for creating sterile workfield (tray table) |
| Sterile cup (in our case a 60 mL cup is used) | N/A | N/A | N = 2; used for holding sterile sodium-chloride (0.9%) and for holding the lidocaine 1% |
| Sterile disposable adapters for temporary pacing lead | Fiab | PG922/2TPS2 | N = 1; one set of two pieces (red and black) |
| Sterile gloves for the operator | N/A | N/A | N = 1; used for sterile placement of pacing lead |
| Sterile ultrasound gel (usually included with probe cover) | Exact Medical | E6434 | N =1; used for working sterile with ultrasound |
| Sterile ultrasound probe cover 15*244 cm | Exact Medical | E6434 | N =1; used for working sterile with ultrasound |
| Syringe (10 mL) | N/A | N/A | N = 2; used for both sodium-chloride and lidocaine |
| Temporary pacemaker device | local preference | local preference | Used for pacing |
| Tourniquet (Disposable, 47 cm * 2.5 cm) | E.g. Eikon Medical Solutions | Unkown | N =1; used for improving success rate of venous puncture by compressing the vein |
| Transparent film dressing (10 * 12 cm) | 3M | DH888848289 | N = 2; usually one piece would suffice, sometimes two are required |
| Ultrasound device with vascular probe | local preference | local preference | Used for visualization of upper arm vasculature |
| Universal MYO/Wire disposable patient cable (1.8m) | A&E Medical corp. | 119-535 | N = 1; used for connecting lead to pacemaker device |
Referenties
- Van Nieuwkerk, A. C., et al. Bleeding in patients undergoing transfemoral transcatheter aortic valve replacement: Incidence, trends, clinical outcomes, and predictors. JACC Cardiovasc Interv. 16 (24), 2951-2962 (2023).
- Avvedimento, M., Nuche, J., Farjat-Pasos, J. I., Rodés-Cabau, J.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Herprints en machtigingen
