$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Deze studie hield zich strikt aan de principes van medische ethiek en werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis van de afdeling Orthopedie van het Beijing Tongzhou District Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital, Beijing, China. Alle in aanmerking komende deelnemers worden opgenomen in het onderzoek volgens de in- en exclusiecriteria na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.
Proefpersonen
Deze retrospectieve studie omvat 126 patiënten die van januari 2021 tot december 2022 een intertrochantere fractuuroperatie ondergaan in het ziekenhuis. De opname van 121 patiënten in de studie was afhankelijk van hun succesvolle afronding van uitgebreide medische screening- en gegevensverificatiemaatregelen17, en 5 patiënten werden uitgesloten wegens onvolledige gegevens of voldeden niet aan de inclusienormen18. De inclusiecriteria waren (a) 65 jaar, duidelijk gediagnosticeerd met HF gedurende < 21 dagen; (b) Postoperatieve antistollingstherapie (enoxaparineregime en enoxaparine + LLC-regime); (c) Volledige klinische pre- en postoperatieve gegevens en D-dimeertestresultaten; (d) Geïnformeerde toestemming gegeven en de patiënt of familieleden hebben ermee ingestemd om bij te dragen aan het onderzoek. De uitsluitingscriteria waren: (a) Patiënten met hemorragische ziekte of ernstige coagulopathie; (b) Een voorgeschiedenis van eerdere trombotische aandoeningen of een ander duidelijk hoog risico op trombose (bijv. maligniteit); (c) Inclusief allergie voor heparine, hoog risico op postoperatieve bloedingen, gecombineerd met ernstige cardiopulmonale disfunctie of meervoudig orgaanfalen; (d) Niet-primaire fractuur of andere fractuurplaats die de onderzoeksresultaten verstoort. De eliminatiecriteria waren: (a) ontbrekende belangrijke gegevens voor of na de operatie (3 gevallen); (b)Follow-up onderbrak de monitoring van de D-Dimeerindex (DDI) (1 case); (c) Ernstige postoperatieve problemen die het resultaat van antistollingstherapie beïnvloeden (1 casus). Van de 121 patiënten kregen 71 patiënten in de groep met alleen enoxaparine een enkelvoudig enoxaparine-antistollingsregime, en 50 patiënten in de groep enoxaparine + Lower Limb Circulation (LLC) kregen enoxaparine in combinatie met een mechanisch aandrijfapparaat19.
De studie gebruikt het gewicht van de patiënt om de dosering van enoxaparine te bepalen als een subcutane injectie van 40 mg eenmaal daags gedurende 7-10 dagen na chirurgische ingrepen. Het LLC-apparaat dat voor patiënten in deze groep wordt gebruikt, staat vermeld in de materiaaltabel en biedt instelbare sequentiële compressietherapie. Patiënten krijgen dagelijks een LLC-behandeling gedurende 18 uur vanaf de operatie tot het einde van de antistollingstherapie, waarbij het apparaat wordt opgeblazen bij een druk van 45 mmHg met opblaasperioden van 45 s afgewisseld met deflatieperioden van 45 s.
Voor D-dimeertesten wordt veneus bloed via de arm afgenomen op postoperatieve dagen 1, 3, 7, 14 en 21. Gebruik een naald van 21 G om 5 ml veneus bloed te verkrijgen, dat in een buis met citraat wordt geplaatst in een blauwe dop voor stollingstests. Het laboratorium ontvangt bloedmonsters binnen 2 uur nadat ze 5x voorzichtig zijn gemengd door inversie voor analyse. De geautomatiseerde immunoassay-analysator (Table of Materials) bepaalt de D-dimeerspiegels door middel van testen, waardoor het tromboserisico kan worden beoordeeld door ze te vergelijken met het referentiebereik (< 0,5 μg/ml). Het laboratorium houdt volledige documentatie bij over de testresultaten van D-dimeer voor toekomstige onderzoeksdoeleinden.
Studie indicatoren
Basisgegevens: Het omvat klinische gegevens, leeftijd, geslacht, ziekteduur, fractuurstabiliteit, chirurgische methode, operatietijd en ziekenhuisopnamedagen. D-dimeerindicatoren: Op postoperatieve dagen 1, 3, 7, 14 en 21 werden bloedmonsters verzameld om D-dimeerspiegels (DDL) te detecteren en het risico op trombose te beoordelen. Voorkomen van DVT: Het aantal gevallen, het tijdstip en de verspreidingsplaatsen (intermusculaire ader, achterste tibiale ader, popliteale ader) werden geregistreerd en de incidentie en typeverdeling van DVT in elke groep werden geteld.
Behandelingsregime
Voer D-dimeertesten uit op drie cruciale tijdstippen, waaronder vóór de behandeling, na toediening van enoxaparine en 24 uur na de eerste dosis. De gekozen tijdstippen maken een goede evaluatie van stollingsindicatoren mogelijk en valideren de effectiviteit van de antistollingsbehandeling. Het anterolaterale buikgebied is een nauwkeurige toedieningsplaats voor 40 mg enoxaparine om een effectieve antistolling te bereiken. Een goede uitlijning van het circulatieapparaat voor de onderste ledematen bij een werking van 40 mmHg met een cyclussnelheid van 3x per minuut is vereist. De beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg moet bloedmonsters voor D-dimeertesten verkrijgen uit citraatbuisjes via een 21G-naald terwijl de monsters onmiddellijk worden verwerkt.
Om pijn of hematoom tijdens enoxaparine-injecties te verlichten, moeten zorgverleners de injectieplaatsen wijzigen en hun techniek verbeteren. Het onderzoek naar LLC-storingen is afhankelijk van zowel druktesten als inspectie van de slang. Een goede monsterverzamelingsmethode met inversie en snelle verwerking moet worden gebruikt om nieuwe bloedmonsters te verkrijgen wanneer de resultaten hemolyse of stolling vertonen in D-dimeertests. Ongemak voor de patiënt van apparaten vereist het verplaatsen van de apparatuur en vervolgens kalibreren na tijdelijk stoppen.
Statistische analyse
Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS 26.0-software. Gegevens die overeenkomen met een normale verdeling worden uitgedrukt als x ± s voor de meetgegevens. Een onafhankelijke steekproef t-test werd gebruikt om de groepen te vergelijken. Voor gegevens die niet in een normale verdeling passen, gebruikt u de mediaan (interkwartielafstand)20 en voert u een niet-parametrische test uit (bijv. Mann-Whitney U-test). De tellingsgegevens worden uitgedrukt in een percentage (%). Om de normaliteit van de gegevens te verifiëren, werden alle meetgegevens vóór de t-test getest met de Kolmogorov-Smirnov-test. Ook werden voor de herhaalde meetgegevens verschillen tussen en binnen groepen vergeleken met behulp van ANOVA21 met herhaalde metingen, en werd meervoudige vergelijkingscorrectie uitgevoerd met behulp van de Bonferroni-methode 22,23. Een tweezijdige p < 0,05 werd in alle statistische analyses als statistisch significant beschouwd.
DDI-test
De D-dimeertest omvat incubatie en moet worden uitgevoerd onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden24. Bloedmonsters worden verzameld in citraatbuisjes en gecentrifugeerd bij 2000-3000 x g gedurende 10-15 minuten bij kamertemperatuur om plasma te verkrijgen. Afhankelijk van de laboratoriumopstelling wordt de D-dimeeranalyse meestal uitgevoerd met behulp van een immunoturbidimetrische test of een op ELISA gebaseerde methode25. Voor op ELISA gebaseerde D-dimeerdetectie worden monsters gedurende 30-60 minuten bij 37 °C geïncubeerd, gevolgd door het wassen en toevoegen van detectiereagentia, met daaropvolgende incubatiestappen bij dezelfde temperatuur26. Alle testen moeten worden uitgevoerd in een omgeving met temperatuurregeling met minimale variatie (± 1 °C)27. Reagentia moeten vóór gebruik op kamertemperatuur worden gebracht en worden bewaard volgens de aanbevelingen van de fabrikant (gewoonlijk 2-8 °C)28. Een goede kalibratie van instrumenten en het gebruik van kwaliteitscontrolemonsters zijn essentieel om de nauwkeurigheid van de analyseresultaten te waarborgen29. Deze gedetailleerde omstandigheden zorgen voor consistente en reproduceerbare D-dimeermetingen op onderzoekslocaties of replicatiepogingen30.