Methodenartikel

Het ontwikkelen van richtlijnaanbevelingen en behandelingsregimes voor acupunctuur: een voorbeeld uit de klinische praktijkrichtlijn

DOI:

10.3791/68716

⸱

14 oktober 2025

 ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  ,  , 
1Department of Acupuncture-Moxibustion, Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, 2Monash Neuromodulation Research Unit, Department of Physiotherapy, School of Primary and Allied Health Care, Faculty of Medicine, Nursing and Health Science, Monash University, 3Centre for Evidence-based Chinese Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, 4Luohu District Hospital of Traditional Chinese Medicine, 5Department of Acupuncture-Moxibustion, Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences, 6Institute of Acupuncture and Moxibustion, China Academy of Chinese Medical Sciences

In dit artikel

Samenvatting

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Dit protocol beschrijft het ontwikkelingsproces van aanbevelingen voor klinische acupunctuurrichtlijnen voor niet-specifieke lage rugpijn, inclusief systematische synthese van bewijsmateriaal, kwaliteitsbeoordeling, consensusprocedures van experts en de formulering van behandelingsregimes.

Samenvatting

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Acupunctuur is een veel beoefende modaliteit in de complementaire en alternatieve geneeskunde, met aangetoonde werkzaamheid bij de behandeling van aspecifieke lage rugpijn. Ondanks de opname in internationale richtlijnen, blijven formele protocollen voor het ontwikkelen van acupunctuurspecifieke klinische aanbevelingen onvoldoende. De huidige studie schetst de methodologie die is gebruikt om de klinische praktijkrichtlijn voor acupunctuur-moxibustie bij niet-specifieke lage rugpijn te ontwikkelen, met behulp van een representatieve klinische vraag om elke ontwikkelingsfase te illustreren. Het ontwikkelingsproces van de richtlijn omvatte een systematische compilatie van klinisch bewijs en een kritisch onderzoek van de kwaliteit en toepasbaarheid van het bewijs in klinische omgevingen in de praktijk. De resultaten presenteren een gestructureerd, transparant proces voor het bereiken van consensus onder experts en het genereren van richtlijnaanbevelingen en behandelprotocollen. De studie biedt een repliceerbaar kader voor het ontwikkelen van klinische praktijkrichtlijnen voor acupunctuur, en draagt zo bij aan de bredere standaardisatie van de acupunctuurpraktijk en de integratie ervan in evidence-informed gezondheidszorg.

Inleiding

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Acupunctuur wordt algemeen erkend als een van de meest gebruikte therapieën in de wereld van complementaire en alternatieve geneeskunde, waarbij 45 landen het wettelijk erkennen en 39 landen het erkennen als een geldige therapie binnen hun gezondheidszorgsysteem 1,2. Aspecifieke lage rugpijn (NSLBP) is de meest voorkomende medische aandoening 3,4. Zoals aangetoond, wordt positieve werkzaamheid in de klinische praktijk ondersteund door systematische reviews en internationale richtlijnen. Hoewel internationale richtlijnen voor lage rugpijn acupunctuur 1,5,6 consequent vermelden, bestaat er een merkbare lacune in het wetenschappelijke bewijs en de beschikbaarheid van gestandaardiseerde klinische praktijkrichtlijnen voor acupunctuur. Klinische richtlijnen spelen een cruciale rol bij het bevorderen van evidence-based practice7. Bestaande publicaties schetsen methodologische kaders voor de ontwikkeling van richtlijnen, waaronder het ophalen van bewijsmateriaal en systematische beoordelingsprocedures 8,9,10. Desalniettemin blijft systematische begeleiding beperkt met betrekking tot het verzamelen, synthetiseren en vertalen van bewijs naar bruikbare aanbevelingen binnen acupunctuurspecifieke klinische richtlijnen.

Het project "Clinical Practice Guidelines for Acupuncture in Nonspecific Low Back Pain" werd op 30 september 2020 gestart onder auspiciën van de World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies (WFAS) en behandelde uiteindelijk tien belangrijke klinische vragen11,12. Deze studie gebruikt een representatieve klinische vraag om het stapsgewijze proces van het ontwikkelen van definitieve aanbevelingen te illustreren, en biedt zo methodologische inzichten voor de toekomstige standaardisatie van klinische praktijkrichtlijnen voor acupunctuur.

In toepassingen in de echte wereld is dit protocol het meest effectief wanneer het wordt gebruikt in multidisciplinaire klinische omgevingen die gestructureerde besluitvormingsprocessen en de integratie van bewijsmateriaal ondersteunen. In regio's met beperkte methodologische middelen of een lage digitale infrastructuur kan aanpassing echter nodig zijn. Bij gebrek aan elektronische infrastructuur kan consensusvorming bijvoorbeeld gebaseerd zijn op handmatige enquête-instrumenten of vereenvoudigde evaluatieschalen. Bovendien is het succes van het ontwikkelingsproces van de richtlijn afhankelijk van tijdige deskundige coördinatie en toegang tot opgeleid personeel voor de synthese en documentatie van bewijsmateriaal. Deze contextuele factoren moeten in overweging worden genomen door elke groep die deze aanpak wil repliceren of aanpassen in verschillende gezondheidszorgstelsels.

Protocol

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Dit protocol volgt de ethische richtlijnen van de World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies en omvat geen directe experimenten met patiënten.

1. Werkoverzicht

  1. Stel de projectstructuur vast.
    1. Benoem een richtlijnleider (GL) om toezicht te houden op het verwerven van financiering, het projectteam te coördineren en de volledige projecttijdlijn te beheren. Ervoor zorgen dat de GL discussies met experts faciliteert en toezicht houdt op wetenschappelijke kwaliteitscontrole.
    2. Vorm een multidisciplinaire richtlijnontwikkelingsgroep (GDG) volgens de WFAS-normen.
      OPMERKING: Zorg voor vertegenwoordiging door experts op het gebied van acupunctuur, orthopedie, pijnbestrijding, gezondheidseconomie en belangenbehartiging van patiënten, verspreid over ten minste zes landen.
  2. Definieer subgroepen en verantwoordelijkheden.
    1. Wijs een tekenteam (DT) aan in het kader van de GL, bestaande uit leden van de systematische reviewgroep (SRG) die verantwoordelijk is voor literatuuronderzoek en bewijsanalyse. Wijs taken toe door gestandaardiseerde screeningformulieren te verspreiden, leden te trainen in inclusiecriteria en te zorgen voor onafhankelijke dubbele beoordeling voor elk artikel.
    2. Wijs administratieve DT-leden aan om de logistiek van deskundige vergaderingen en het bijhouden van gegevens af te handelen.
  3. Functies voor het ophalen van literatuur instellen.
    1. Wijs de Literature Retrieval Institution (LRI) aan, met name het Institute of Information on Traditional Chinese Medicine, om alle systematische literatuuronderzoeken uit te voeren.
    2. Instrueer de LRI om toegang te krijgen tot zowel Chinees- als Engelstalige databases met behulp van gestandaardiseerde queryprotocollen en consistente indexeringslogica.
    3. Organiseer communicatie en samenwerking.
  4. Wijs een secretaresse aan om interne communicatie te beheren, vergaderingen te plannen en administratieve gegevens te verzamelen.
    1. Voer wekelijkse online vergaderingen via videoconferentiesoftware. Verstuur agenda-uitnodigingen per e-mail en bereid vooraf een gedeelde agenda voor met behulp van samenwerkingsplatforms. Wijs een notulist aan om belangrijke discussies, beslissingen en actiepunten in realtime te documenteren. Presenteer updates via schermdeling en neem de sessie op met behulp van ingebouwde opnamefuncties. Upload notulen van vergaderingen onmiddellijk naar een gedeelde schijf en onderhoud ze in een gestandaardiseerd formaat.
  5. Documentatie en archivering
    1. Archiveer alle vergadernotities met behulp van gestandaardiseerde sjablonen (Word en PDF). Neem sessies op via videoconferentietools en exporteer opnames als MP4-bestanden. Upload al het materiaal naar een met een wachtwoord beveiligde gedeelde schijf die alleen toegankelijk is voor GDG-leden en projectleiders.
    2. Archiveer records in een gedeelde, toegangsgecontroleerde digitale werkruimte om traceerbaarheid en transparantie van het hele proces te garanderen.

2. Werkproces

OPMERKING: De richtlijn behandelt tien klinische vragen, die betrekking hebben op de belangrijkste acupunctuurbehandelingsgebieden voor niet-specifieke lage rugpijn11,12. Deze studie illustreert het specifieke ontwikkelingsproces van richtlijnen door zich te concentreren op een kritische vraag: is filiforme naaldtherapie effectiever voor patiënten met acute of subacute niet-specifieke lage rugpijn? (Figuur 1, Stroomschema van het aanbevelingsproces).

  1. Fase 1: Voorbereiding van de bewijsorganen
    1. Definieer de klinische focus.
      1. Definieer de centrale klinische vraag met behulp van het Population, Intervention, Comparison, Outcome (PICO)-raamwerk: "Is filiforme naaldtherapie effectiever voor patiënten met acute of subacute NSLBP dan orale westerse geneeskunde?" Sluit interventies, vergelijkingsmiddelen of resultaten uit die niet voldoen aan de PICO-criteria op basis van voorlopige beoordeling 13,14,15,16,17,18.
      2. Gebruik deze PICO-vraag als leidraad voor alle beslissingen over het ophalen, screenen en beoordelen van bewijsmateriaal in het hele protocol.
    2. Voer literatuuronderzoek uit.
      1. Instrueer de LRI om tot maart 2021 een uitgebreid literatuuronderzoek uit te voeren in zowel Chinese als Engelse databases.
      2. Omvatten China National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wan Fang-database, VIP-database (China Academic Journals), Chinese Biomedical Literature Database (CBM), PubMed, Web of Science, Embase, Cochrane Library, Scopus en Epistemonikos. Voer zoekopdrachten uit in elke database met behulp van vooraf gedefinieerde combinaties van termen die verband houden met de PICO-vragen. Exporteer alle opgehaalde citaten naar een referentiemanager en verwijder duplicaten.
      3. Haal grijze literatuur op uit ClinicalTrials.gov, het European Union Clinical Trial Register (EUCTR), het International Clinical Trials Registry Platform (WHO ICTRP) van de Wereldgezondheidsorganisatie en het Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR).
      4. Zorg ervoor dat zoekresultaten worden gescreend op afstemming met de PICO-vraag.
    3. Evalueer bestaande systematische reviews.
      1. Geef DT- en GDG-leden de opdracht om alle opgenomen systematische reviews en meta-analyses onafhankelijk te beoordelen met behulp van de AMSTAR 2-checklist. Eis van beoordelaars dat ze alle 16 domeinen scoren, discrepanties oplossen door middel van consensusvergaderingen en de uiteindelijke kwaliteitsbeoordelingen registreren in een gecentraliseerde database.
      2. Bevestig dat alle opgenomen interventies, vergelijkingspunten en resultaten voldoen aan het PICO-framework.
      3. Registreer een nieuw protocol voor systematische review (SR) en meta-analyse (MA) op PROSPERO als het bestaande bewijs niet voldoet aan de inclusiecriteria.
        OPMERKING: Op 13 september 2021 werden de systematische review en meta-analyse voor deze klinische vraag geregistreerd op een internationaal protocolregistratieplatform (http://www.crd.york.ac.uk/prospero) met het registratienummer CRD42021278346.
    4. Scherm en selecteer RCT's
      1. Volg de richtlijnen van Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-analysis Protocols (PRISMA) om onderzoeken te screenen en te classificeren volgens PICO19. Screen artikelen door alle zoekresultaten te importeren in een referentiemanager. Verwijder duplicaten, pas opname-/uitsluitingscriteria toe met behulp van twee onafhankelijke beoordelaars en documenteer de selectiestroom met behulp van een standaard checklist en stroomdiagram voor systematische reviewrapportagekaders. Los discrepanties op door middel van discussie of, indien onopgelost, overleg met een derde onafhankelijke beoordelaar.
      2. Identificeer vanaf de eerste screening 19 potentieel relevante RCT's en neem er 14 op op basis van kruisbeoordeling door de SRG en GDG. Voer handmatige referentiecontroles en aanvullende zoekopdrachten uit om de volledigheid te garanderen.
    5. Extraheer en analyseer gegevens.
      1. Instrueer twee SRG-leden om onafhankelijk van elkaar belangrijke gegevens te extraheren, inclusief kenmerken van geïncludeerde onderzoeken 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33.
        OPMERKING: Voer Tabel 1, Kenmerken van geïncludeerde onderzoeken, uit en bereid meta-analyse voor.
      2. Voer een meta-analyse uit om bewijsmateriaal te synthetiseren, aangevuld met bospercelen en subgroepanalyses om heterogeniteit aan te pakken (Aanvullende Figuur 1, Aanvullende Figuur 2, Aanvullende Figuur 3, Aanvullende Figuur 4 en Aanvullende Figuur 5, Bospercelen van de belangrijkste meta-analyseresultaten). Gebruik narratieve synthese om statistische resultaten aan te vullen wanneer dat nodig is, met name in gevallen van hoge heterogeniteit waar meta-analyse ongeschikt is.
        OPMERKING: Gebruik narratieve synthese met name in contexten waar een hoge heterogeniteit kwantitatieve aggregatie beperkt.
      3. Bewijs omzetten in aanbevelingen: Vat de kwantitatieve resultaten samen in de samenvatting van de bevindingen (tabel 2, samenvatting van de bevindingen) en geef ze aan panels om de evidence-to-decision (EtD)-kaders en definitieve aanbevelingen voor de richtlijn te ontwikkelen.
        OPMERKING: Voor de vraag "Voor patiënten met acute of subacute niet-specifieke lage rugpijn, is filiforme naaldtherapie effectiever dan orale westerse geneeskunde?", de 14 in aanmerking komende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die in de meta-analyse zijn opgenomen, zijn de belangrijkste resultaten als volgt:
        i) Pijn (VAS of NRS): Op basis van 9 RCT's met 468 deelnemers vertoonde filiforme naaldtherapie een gemiddeld verschil van -1,17 cm (95% BI: -1,61 tot -0,72) in vergelijking met orale medicatie. Dit duidt op een matige effectgrootte 20,21,22,23,24,25,26,27,28.
        ii) Responspercentage: Over 14 RCT's met 16 vergelijkingen waarbij 1.278 deelnemers betrokken waren, was het relatieve risico (RR) 1,11 (95% BI: 1,05 tot 1,18), waarbij acupunctuur werd bevoordeeld ten opzichte van orale behandeling, met een absolute verbetering van 91 meer responders per 1.000 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29, 30,31,32,33.
        iii) Functionele handicap (ODI/RMDQ): Van 4 RCT's met 6 vergelijkingen (346 deelnemers) was het gestandaardiseerde gemiddelde verschil (SMD) -1,42 (95% BI: -2,22 tot -0,62), wat wijst op een groot effect ten gunste van acupunctuur 21,25,26,28.
        iv) Lumbaal bewegingsbereik: Over één RCT met 2 vergelijkingen waarbij 95 deelnemers betrokken waren, rapporteerden ze een niet-significant gemiddeld verschil van +1,27 cm (95% BI: -0,77 tot 3,31)26.
        v) Lumbaal bewegingsbereik (Schober-test): Twee RCT's met 120 deelnemers rapporteerden een niet-significant gemiddeld verschil van +1,27 cm (95% BI: -0,77 tot 3,31)24,27.
        v) Veiligheid: Bijwerkingen werden gemeld in 4 van de 14 onderzoeken. Acupunctuurgerelateerde voorvallen waren gering en zelfbeperkend (bijv. voorbijgaand flauwvallen, milde bloeding), terwijl medicatiegerelateerde bijwerkingen gastro-intestinaal ongemak omvatten 21,26,28,29.
        Op basis van kwantitatieve bevindingen leidde het methodologische protocol dat in deze studie werd gepresenteerd tot de definitieve aanbeveling: "Het panel beveelt aan om prioriteit te geven aan filiforme naaldtherapie."
    6. Vul hiaten aan met indirect bewijs.
      1. Raadpleeg gezondheidseconomen om de kosten en beleidseffecten in te schatten wanneer er geen direct bewijs beschikbaar is34.
      2. Neem marktprijsgegevens op om economische factoren in een context te plaatsen wanneer formele kosteneffectiviteitsanalyses niet beschikbaar zijn.
    7. Beoordeel de kwaliteit van het bewijsmateriaal.
      1. Gebruik de Grading of Recommendation Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) methode35 om de kwaliteit van het bewijs in verschillende dimensies te beoordelen. Evalueer voor elke uitkomst het risico op vooringenomenheid, inconsistentie (met behulp van de I2-drempel van 50%), indirectheid, onnauwkeurigheid en publicatiebias36,37 (Tabel 3, Geloofwaardigheidsbeoordeling).
      2. Gebruik de beoordelingsinstrumenten voor het risico op vooringenomenheid (RoB) om methodologische beperkingen in individuele RCT's te evalueren 37,38,39.
      3. Evalueer I2 waarden om inconsistentie te beoordelen; controleer CI's en steekproefomvang om onnauwkeurigheid te bepalen36,40. Gebruik statistische software voor meta-analyse om I2 te berekenen voor heterogeniteit (drempelwaarde: I2 > 50% wordt als substantieel beschouwd). Interpreteer 95%-betrouwbaarheidsintervallen en beschouw onnauwkeurigheid als significant als de totale steekproefomvang 400 < of het BI het nuleffect22,26 overschrijdt.
      4. Voer subgroepanalyses afzonderlijk van de totale dataset uit om heterogeniteit te verminderen en de klinische relevantie te vergroten37.
      5. Ken de uiteindelijke kwaliteitsbeoordelingen toe als hoog, matig, laag of zeer laag op basis van de laagst beoordeelde toetsuitkomst36,40. Documenteer alle oordelen in een evidence-to-decision softwaretool volgens de GRADE-methodologie.
    8. Zet bewijs om in aanbevelingen.
      1. Genereer evidence-to-decision (EtD)-kaders met behulp van speciale software voor het ontwikkelen van richtlijnen. Integreer tabellen met samenvattingen van bevindingen (SoF) (tabel 2, samenvatting van bevindingen) en vul criteria in met betrekking tot prioriteit, voordelen, nadelen, haalbaarheid, aanvaardbaarheid en gebruik van hulpbronnen. Exporteer voltooide frameworks in PDF-formaat voor beoordeling door het expertpanel.
      2. Zorg ervoor dat elk raamwerk een beknopte samenvatting van de bevindingen, een beoordeling van voordelen versus nadelen en haalbaarheidsoverwegingen bevat.
      3. Presenteer EtD-criteria, waaronder probleemprioriteit, voordelen, nadelen, gebruik van hulpbronnen, billijkheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid voor panelstemming.
  2. Fase 2: Bepalen van aanbevelingen door het richtlijnpanel
    1. Ontwerp het consensusproces.
      1. Implementeer een aangepast Delphi-proces in twee rondes volgens de stappen 2.2.1.2-2.1.1.4.
      2. Scoordeformulieren individueel via e-mail verspreiden onder alle panelleden met instructies voor voltooiing binnen 5 dagen;
      3. Verzamel na de eerste score kwantitatieve resultaten en geanonimiseerde opmerkingen;
      4. Houd een gestructureerde online vergadering om meningsverschillen te bespreken, gevolgd door een tweede anonieme stemming.
      5. Gebruik de eerste ronde om individuele EtD-evaluaties te verzamelen; Gebruik de tweede ronde om groepsdiscussies te voeren en aanbevelingen af te ronden.
    2. Bereid het stemplatform en het materiaal voor.
      1. Voorzie GDG-leden van digitale EtD-evaluatieformulieren die expliciet zijn afgestemd op het PICO-raamwerk en de GRADE-beoordelingsdomeinen41.
      2. Verspreid gestructureerde EtD-evaluatieformulieren via een beveiligd online enquêteplatform. Stel stemopties met één keuze in die zijn afgestemd op de GRADE-domeinen. Schakel anonieme indiening in, beperk het stemmen tot één per gebruiker en registreer gegevens met tijdstempel voor export en analyse. Exporteer resultaten als Excel-bestanden voor consensusanalyse.
    3. Experts begeleiden bij de evaluatie van aanbevelingen.
      1. Instrueer panelleden om de belangrijkste dimensies te beoordelen: baten-risicobalans, waarden, haalbaarheid, gebruik van hulpbronnen en rechtvaardigheid42.
      2. Presenteer samenvattingen van ondersteunend bewijs tijdens de bespreking en geef instructies voor het scoren, aanbeveling, sterkte en richting.
    4. Classificeer de sterkte van de aanbeveling.
      1. Gebruik het GRADE-raster om de aanbeveling te categoriseren in een van de volgende typen: 36,40,43
        Sterke aanbeveling voor interventie
        Voorwaardelijke aanbeveling voor interventie
        Zwakke aanbeveling voor interventie
        Sterke aanbeveling voor controle
        Voorwaardelijke aanbeveling voor controle
        Zwakke aanbeveling voor controle
        Geen aanbeveling
        Definieer een sterke aanbeveling als ≥70% expertovereenkomst. Definieer voorwaardelijke/zwakke aanbeveling als ≥50% overeenstemming en ≤20% steun voor controle30.
    5. Document consensusproces.
      1. Eis van elke expert dat hij of zij de score van ronde 1 onafhankelijk voltooit zonder invloed van andere panelleden.
      2. Vat de resultaten van de GL samen, inclusief alle ingediende opmerkingen en numerieke gegevens. De huidige stemresultaten worden gevisualiseerd met behulp van responstabellen in tabel 4, Evidence to Decision Framework, waarin de overeenstemmingsverhoudingen over de GRADE-domeinen worden beschreven.
      3. Bekijk de samenvatting en voer gestructureerde discussies om convergentie te bereiken tijdens ronde 2.
    6. Voltooi aanbevelingen.
      1. Werk de formulering van de aanbeveling bij op basis van de consensus van ronde 2 en dien deze in bij de DT voor integratie41.
      2. Ontwerp definitieve aanbevelingsverklaringen, waarin EtD-bewijs, resultaten van meerderheidsstemmingen en opmerkingen van experts zijn verwerkt. Als er na twee rondes geen consensus wordt bereikt, doet het panel geen advies voor die klinische vraag42,44.
        OPMERKING: Voor de aanbeveling over filiforme naaldtherapie versus orale westerse geneeskunde namen in totaal 13 deskundige panelleden deel aan de laatste stemronde. Concreet stemden 10 van de 13 panelleden (77%) voor het aanbevelen van de interventie, waarmee werd voldaan aan de vooraf bepaalde drempel voor het uitbrengen van een sterke aanbeveling (≥70% akkoord). Over de EtD-domeinen heen was de overeenstemming tussen deskundigen als volgt: Probleemprioriteit: 13/13 (100%), Voordelen en nadelen van de opties: 12/13 (92%), Gebruik van hulpbronnen: 10/13 (77%), Billijkheid: 10/13 (77%), Aanvaardbaarheid: 11/13 (85%), Haalbaarheid: 11/13 (85%) en Zekerheid van bewijs: Beoordeeld als zeer laag (op basis van GRADE), erkend maar gecompenseerd door sterke consensus. Hoewel er iets minder overeenstemming was over de effecten op het gebied van aandelen (77%), voldeed de algemene ondersteuning, inclusief overwegingen van het lage risico op schade, klinische haalbaarheid en voorkeuren van de patiënt, aan de vooraf gedefinieerde drempel voor het uitbrengen van een sterke aanbeveling. Deze factoren compenseren de beperkingen in bewijszekerheid. Deze kwantitatieve resultaten vormen een transparante en reproduceerbare basis voor de uiteindelijke consensus van het panel. (Tabel 2, Samenvatting van de bevindingen en Tabel 4, Bewijs voor beslissingskader). Hoewel de algehele zekerheid van het bewijs voor deze aanbeveling werd beoordeeld als "zeer laag" op basis van GRADE-criteria, vanwege factoren zoals hoge heterogeniteit, risico op vooringenomenheid en beperkte steekproefomvang, bepaalde het panel dat een voorwaardelijke aanbeveling nog steeds gerechtvaardigd was. Meerdere niet-evidence-based EtD-criteria ondersteunden deze beslissing:
        i) Waarden en voorkeuren van de patiënt: Consensus onder experts gaf een sterke voorkeur van de patiënt aan voor acupunctuur boven medicatie vanwege de waargenomen veiligheid, culturele vertrouwdheid en niet-farmacologische aard van de interventie.
        ii) Aanvaardbaarheid en haalbaarheid: Acupunctuur wordt op grote schaal beoefend en is goed geïntegreerd in veel klinische omgevingen in Azië. De techniek vereist geen complexe apparatuur en de meeste procedures worden in bepaalde regio's al vergoed.
        iii) Gebruik en kosten van hulpbronnen: Hoewel formele economische analyses beperkt waren, suggereren bestaande studies uit landen met een hoog inkomen dat acupunctuur kosteneffectief of kostenneutraal is in vergelijking met standaardzorg. Het panel erkende dit als indirect bewijs ter ondersteuning van de haalbaarheid.
        iv) Billijkheidsoverwegingen: Acupunctuur kan mogelijk gezondheidsverschillen verminderen door goedkope alternatieven voor farmacologische behandeling aan te bieden, vooral wanneer de toegang tot westerse medicijnen beperkt is.
        v) Risico-batenprofiel: Gemelde bijwerkingen geassocieerd met filiforme naaldtherapie waren zeldzaam en zelfbeperkend, terwijl westerse medicijnen bekende risico's met zich meebrachten, zoals gastro-intestinale klachten of afhankelijkheid.
        Deze kwalitatieve factoren werden kwantitatief ondersteund via het EtD-stemproces: meer dan 85% van het expertpanel beoordeelde de interventie als "acceptabel", "haalbaar" en "hoge prioriteit" (Tabel 4, Evidence to Decision Framework). Hoewel het bewijs zwak was, rechtvaardigde de convergentie van de waarden van belanghebbenden, het veiligheidsprofiel en de haalbaarheid van de implementatie een voorwaardelijke aanbeveling in het kader van het GRADE-kader.
  3. Fase 3: Verzending van het concept voor beoordeling en publicatie
    1. Definitieve documenten samenstellen
      1. Voltooi de aanbevelingsverklaringen en behandelingsregimes op basis van de consensusresultaten van experts uit fase 2.
      2. Verzamel en archiveer alle ondersteunende documentatie, inclusief EtD-frameworks, stemgegevens en output van systematische review/meta-analyse.
    2. Indienen voor interne en externe beoordeling
      1. Leg de conceptrichtlijn voor aan vijf interne reviewers die door de GDG zijn aangewezen.
        OPMERKING: Deze omvatten senior clinici in acupunctuur en orthopedie, gezondheidseconomen en methodologen die zijn opgeleid in de GRADE-benadering. Elke beoordelaar kreeg het volledige protocol, de samenvatting van de bevindingen (tabel 2, samenvatting van bevindingen) en het EtD-kader (tabel 4, Evidence to Decision Framework). Feedback werd verzameld via gestructureerde commentaarformulieren die de duidelijkheid, methodologische transparantie en consistentie van de inhoud met GRADE scoorden.
        Vervolgens werd het herziene document verzonden naar acht externe peer reviewers die academische instellingen en professionele acupunctuurverenigingen uit Europa, Azië en Noord-Amerika vertegenwoordigden. Externe beoordelaars gaven gestructureerd commentaar op de klinische relevantie, generaliseerbaarheid en praktische haalbaarheid van de voorgestelde aanbevelingen. In beide reviewrondes zijn in totaal twaalf inhoudelijke suggesties ontvangen en gecategoriseerd voor respons. Belangrijke herzieningen waren onder meer:
        i) PICO-elementen nauwkeuriger afstemmen op geselecteerde resultaten;
        ii) Uitbreiding van de samenvatting van de bevindingen met subgroepanalyses voor verschillende acupunctuurmodaliteiten;
        iii) Rapporteren van consensus onder experts met kwantitatieve maatstaven in alle EtD-domeinen;
        iv) Het rechtvaardigen van sterke aanbevelingen die zijn afgeleid van bewijs met lage zekerheid door haalbaarheidsoverwegingen en paneloordeel op te nemen.
        Alle opmerkingen van de beoordelaars, revisielogboeken en puntsgewijze antwoorden werden gearchiveerd in het projectsysteem. Kwantitatieve resultaten van de EtD-stemming (77% overeenstemming over aanbeveling, 100% overeenstemming over probleemprioriteit, >85% over haalbaarheid en aanvaardbaarheid) werden geïntegreerd in het eindrapport (Tabel 4, Evidence to Decision Framework). Dit rigoureuze en transparante beoordelingsproces zorgde ervoor dat de uiteindelijke richtlijn zowel evidence-based als klinisch onderbouwd was, met duidelijke documentatie van herzieningen die werden aangebracht als reactie op feedback van experts.
    3. Voltooi de richtlijn voor publicatie.
      1. Herzie het concept op basis van de input van de beoordelaar en dien het in bij de DT voor definitieve opmaak en stijlbeoordeling45.
      2. Bekijk en voltooi de richtlijn om ervoor te zorgen dat deze voldoet aan de procedurele normen van de WFAS en de WHO. Voeg de volledige protocoldocumentatie toe aan de uiteindelijke indiening.
        OPMERKING: Op basis van het bovenstaande proces worden de definitieve aanbeveling en het behandelingsregime gevormd (Tabel 5, Definitieve aanbeveling en behandelingsregime)
    4. Markeer de voltooiing van de richtlijn.
      1. Bevestig dat alle documenten, inclusief definitieve aanbevelingen, EtD-kaders, stemgegevens, feedback over beoordelingen en protocoldetails, zijn samengesteld, beoordeeld en gearchiveerd. Breng alle bijdragers op de hoogte van de voltooiing van het project en bereid de richtlijnen voor die kunnen worden ingediend bij publicatie- en verspreidingsplatforms."
    5. Laatste stap: archiveren en sluiten.
      1. Archiveer alle definitieve documenten, inclusief definitieve aanbevelingen, bewijsprofielen, EtD-tabellen en bekijk feedback op een institutionele schijf. Genereer een definitieve goedkeuringsmemo die is ondertekend door de leider van de richtlijn en de hoofdmethodoloog. Verspreid het sluitingsbericht onder alle GDG-leden. Dien de richtlijn in bij een peer-reviewed tijdschrift voor publicatie en breng WFAS op de hoogte van de voltooiing van het project.

Resultaten

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Voor een gestructureerde, zich ontwikkelende richtlijnaanbevelingen en behandelingsregimes voor het acupunctuurproces, waaronder systematisch ophalen van bewijsmateriaal, geschiktheidsscreening, gegevensextractie, kwantitatieve synthese en beoordeling van expertpanels in meerdere rondes, hebben we een reeks samenvattende tabellen gegenereerd die de belangrijkste methodologische en besluitvormingselementen van het protocol vertegenwoordigen. Deze vijf tabellen volgen gezamenlijk het pad van bewijsbeoordeling tot uiteindelijke aanbeveling, waardoor een transparant kader wordt geboden voor het interpreteren van de bevindingen en het begrijpen van de klinische implicaties ervan.

Tabel 1 vat de kenmerken van alle geïncludeerde onderzoeken samen 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33, met betrekking tot onderzoeksopzet, deelnemersaantallen en demografie, interventiedetails, vergelijkingstypes, primaire uitkomsten en follow-upperiodes. Deze tabel ondersteunt het begrip van de wetenschappelijke basis die in de review is gebruikt en helpt bij het evalueren van externe validiteit en vergelijkbaarheid.

Tabel 2 vat het gepoolde effect samen door het statistisch gesynthetiseerde bewijs te consolideren in een vergelijkbaar en interpreteerbaar formaat 20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,30,31,32,33.. De interpretatie van behandelingseffecten werd verder geïnformeerd door de vastgestelde minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) drempelvan 46,47. Deze tabel koppelt bewijsbeoordeling aan besluitvorming. De SoF vormde de feitelijke basis voor de daaropvolgende stemming in het EtD-panel.

Tabel 3 zorgt ervoor dat de aanbevelingen gebaseerd waren op een transparante en reproduceerbare beoordeling van het bewijsmateriaal. Elke kritische uitkomst werd beoordeeld met behulp van de GRADE. Deze tabel komt overeen met de eerste fase in het traject van het systematisch ophalen van bewijs tot het formuleren van aanbevelingen. Het stelt lezers in staat om vast te stellen welke uitkomsten voornamelijk de algehele zekerheid bepaalden, en om de grondgedachte voor downgrading te begrijpen, waardoor de reikwijdte en beperkingen voor latere SoF- en EtD-beoordelingen worden ingekaderd.

Tabel 4 geeft een overzicht van de beoordelingen van het panel en de korte motiveringen voor de belangrijkste EtD-dimensies. Deze tabel illustreert duidelijk hoe niet-bewijsfactoren de kracht en richting van de aanbeveling beïnvloedden wanneer de zekerheid beperkt was, en diende als het belangrijkste middel voor de transparantie en aanvaardbaarheid van het protocol 48,49,50,51,52,53. Deze bevindingen helpen om de grondgedachte en grenzen van de uiteindelijke aanbeveling te verklaren.

Door de bewijsprofielen uit Tabel 1, Tabel 2, Tabel en Tabel 4 te integreren, specificeert Tabel 5 de uiteindelijke aanbeveling en de bijbehorende acupunctuurregimes. Deze tabel vertegenwoordigt de laatste fase in het vertalen van bewijsmateriaal naar de praktijk en biedt een klinisch toepasbaar en reproduceerbaar protocol dat kan worden aangepast aan verschillende klinische omgevingen. Het behandelingsregime dat in tabel 5 wordt gepresenteerd, is ontwikkeld op basis van een systematische review en meta-analyse van eerder gepubliceerde RCT's. Het weerspiegelt de consensusaanbeveling van het expertpanel met behulp van het GRADE-raamwerk en de EtD-beoordeling. Dit regime is nog niet prospectief geïmplementeerd of gevalideerd in een klinische studie die door de auteurs is uitgevoerd. Het wordt eerder voorgesteld als een gestandaardiseerd klinisch protocol op basis van bestaand bewijs voor toekomstige toepassing en testen.

Het hele ontwikkelingsproces heeft met succes zowel interne als externe beoordelingen doorstaan en is momenteel in afwachting van publicatie als onderdeel van een officiële klinische praktijkrichtlijn (Tabel 5, Definitieve aanbeveling en behandelingsregime). De resultaten tonen aan dat het gebruik van een gestructureerd, meerfasig protocol, dat het ophalen van bewijsmateriaal, GRADE-beoordeling en consensus via een aangepast Delphi-proces omvat, reproduceerbare en transparante resultaten kan opleveren.

De hoge mate van consensus onder experts weerspiegelt niet alleen de robuustheid van de gestructureerde methodologie, maar ook de duidelijkheid van de roltoewijzing en de procedurele workflow. Deze bevindingen versterken de toepasbaarheid van het protocol bij het sturen van besluitvorming binnen complexe, multidisciplinaire omgevingen. In minder optimale gevallen leidden uiteenlopende interpretaties van indirect bewijsmateriaal, zoals economische gegevens of aanvaardbaarheid door de patiënt, tot voorwaardelijke of zwakke aanbevelingen. Deze voorbeelden benadrukken de gevoeligheid van de aanbevelingssterkte voor hiaten in de uitkomstgegevens en onenigheid van belanghebbenden, en onderstrepen het belang van een uitgebreide en evenwichtige synthese van bewijsmateriaal.

Hoewel het protocol effectief is gebleken bij het ontwikkelen van acupunctuurspecifieke richtlijnen, zal de generaliseerbaarheid ervan naar andere klinische aandoeningen en gezondheidszorgsystemen contextuele aanpassing vereisen. Ondanks deze beperking biedt het raamwerk een repliceerbaar en methodologisch verantwoord model voor toekomstige evidence-informed richtlijnontwikkeling. Om een bredere toepasbaarheid te garanderen, is verdere validatie over diverse klinische onderwerpen en praktijkomgevingen noodzakelijk.

BESCHIKBAARHEID VAN GEGEVENS:

Dit gepubliceerde artikel en de aanvullende informatiebestanden bevatten alle gegevens die tijdens dit onderzoek zijn gegenereerd of geanalyseerd. Alle gegevens die in dit onderzoek worden gegenereerd of geanalyseerd, zijn opgenomen in het hoofdartikel en de aanvullende informatiebestanden. Er zijn geen aanvullende datasets gegenereerd.

figure-results-1
Figuur 1: Stroomschema van het aanbevelingsproces. De figuur geeft een overzicht van het proces in drie fasen van richtlijnontwikkeling, inclusief de voorbereiding van bewijsmateriaal, consensusformulering met behulp van de GRADE-rastermethode en de laatste stappen voor interne/externe beoordeling en publicatie. Klik hier om een grotere versie van deze figuur te bekijken.

Tabel 1: Kenmerken van geïncludeerde studies. De onderzoeksopzet, demografische gegevens van deelnemers, interventietypes, vergelijkingspunten, uitkomstmaten en follow-upduur voor alle opgenomen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.  Klik hier om deze tabel te downloaden.

Tabel 2: Samenvatting van de bevindingen. Het gepoolde effect van de klinische vraag door het statistisch gesynthetiseerde bewijs te consolideren in een vergelijkbaar en interpreteerbaar formaat. Klik hier om deze tabel te downloaden.

Tabel 3: Beoordeling van de geloofwaardigheid. De tabel biedt beoordelingen op domeinniveau voor elke beoordeling, waardoor een transparante beoordeling van de betrouwbaarheid van het bewijs voor de belangrijkste resultaten mogelijk is. Klik hier om deze tabel te downloaden.

Tabel 4: Bewijs voor beslissingskader. De tabel geeft een overzicht van de evaluaties van experts aan de hand van belangrijke EtD-criteria, zoals prioriteit, voordelen, nadelen, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, gebruik van hulpbronnen en billijkheid. De gegevens weerspiegelen de consensusniveaus van het panel die de kracht en richting van de uiteindelijke aanbeveling hebben bepaald. Klik hier om deze tabel te downloaden.

Tabel 5: Definitieve aanbeveling en behandelingsregime. De tabel weerspiegelt de consensusaanbeveling van het expertpanel met behulp van het GRADE-raamwerk en de EtD-beoordeling op basis van een systematische review en meta-analyse van eerder gepubliceerde RCT's. Het biedt een gedetailleerd acupunctuurbehandelingsregime, inclusief acupuntselectie, interventiemethode, sessiefrequentie en behandelingsduur voor niet-specifieke lage rugpijn. Klik hier om deze tabel te downloaden.

Aanvullende figuur 1: Bospercelen voor VAS. Klik hier om deze figuur te downloaden.

Aanvullende figuur 2: Bospercelen voor respons. Klik hier om deze figuur te downloaden.

Aanvullende figuur 3: Bospercelen voor DOI. Klik hier om deze figuur te downloaden.

Aanvullende figuur 4: Bospercelen voor LROM. Klik hier om deze figuur te downloaden.

Aanvullende figuur 5: Bospercelen voor de Schober-test. Klik hier om deze figuur te downloaden.

Discussie

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Klinische praktijkrichtlijnen zijn waardevolle bronnen die hoogwaardige behandelingsopties bieden voor clinici en weloverwogen keuzes voor patiënten54. Tussen 1991 en 2007 werden meer dan 1.300 klinische praktijkrichtlijnen gepubliceerd, waaronder 2.189 aanbevelingen over acupunctuur, als gevolg van de groeiende integratie van acupunctuur in de reguliere gezondheidszorgsystemen55. China heeft echter nog steeds geen specifieke organisatie voor de ontwikkeling van richtlijnen, wat resulteert in onvolledige kaders en onvoldoende methodologische details11,56. Bijzonder opmerkelijk is de behoefte aan uitgebreidere technische informatie en beschrijvingen van het praktische proces bij het ontwikkelen van de belangrijkste aanbevelingen en regimes van deze richtlijnen56. Deze studie pakt deze lacunes aan door een gestructureerd protocol voor de ontwikkeling van acupunctuurrichtlijnen te presenteren, dat voldoet aan het WHO-handboek, de GRADE-methodologie integreert en praktische operationele stappen biedt11,12. De aanpak is gericht op het verbeteren van de wetenschappelijke nauwkeurigheid, klinische toepasbaarheid en internationale reproduceerbaarheid bij de ontwikkeling van acupunctuurrichtlijnen.

Het protocol introduceert verschillende functies om de efficiëntie, transparantie en standaardisatie tijdens het hele richtlijnproces te verbeteren. Er werden gestructureerde stappen ontworpen om consistente synthese van bewijsmateriaal, beoordeling door experts en consensusvorming tussen verschillende werkgroepen mogelijk te maken. Het gebruik van geautomatiseerde hulpmiddelen, zoals gestructureerde enquêteplatforms, online stemsystemen en SoF-sjablonen, verminderde de administratieve lasten en vergemakkelijkte samenwerking op afstand.

Bovendien wordt de effectiviteit van acupunctuur beïnvloed door meerdere interventievariabelen, waaronder het aantal en de locatie van acupunten, de naaldtechniek, het gebruik van elektroacupunctuur en de behandelingsfrequentie 45,57,58. In tegenstelling tot medicamenteuze therapieën, die alleen op dosis kunnen worden gestratificeerd, vereist acupunctuur multidimensionale subgroepering1. Om deze complexiteit aan te pakken, werd een speciale classificatiebenadering ontwikkeld door consensus tussen ervaren acupunctuurclinici en methodologische experts. Toekomstige richtlijnen moeten ziekte- en therapiespecifieke subgroepmethoden definiëren om heterogeniteit te verminderen en robuuste aanbevelingen te ondersteunen40.

De implementatie van acupunctuurrichtlijnen wordt beïnvloed door zowel persoonlijke als externe factoren 1,5. Persoonlijke factoren zijn onder meer de kennis van zorgverleners, klinische attitudes en bekendheid met evidence-based tools1. Externe elementen zoals richtlijndekking, vergoedingsbeleid, werklast van clinici en betaalbaarheid voor patiënten spelen ook een cruciale rol5. In zowel China als de Verenigde Staten houdt minder dan 25% van de clinici zich aan evidence-based acupunctuurrichtlijnen voor lage rugpijn 2,5. Tijdens de ontwikkeling van deze richtlijn zijn verschillende implementatie-uitdagingen tegengekomen. Als gevolg van de COVID-19-pandemie werd een hybride model van online en offline consensusvergaderingen aangenomen59. Hoewel online vergaderingen de toegankelijkheid en planningsflexibiliteit verbeterden, merkten sommige experts een verminderde interactie en verminderde betrokkenheidop 51. Om dit aan te pakken, werden pre-voting materiaal en briefingsessies geïntroduceerd om de consensusprincipes te verduidelijken en live discussies te stroomlijnen34. Flexibel tijdlijnbeheer bleek ook essentieel bij het coördineren van experts uit meerdere tijdzones.

Dertien experts namen deel aan het ontwikkelingsproces van de richtlijn, waaronder vertegenwoordigers uit zes landen en regio's in Azië, Europa, Noord-Amerika en Oceanië. Het panel bestond ook uit deskundigen op het gebied van gezondheidseconomie en vertegenwoordigers van patiënten. Door middel van een gestructureerd ontwikkelingskader, inclusief synthese van bewijsmateriaal, GRADE-kwaliteitsbeoordeling en meerdere rondes van consensusstemming, zorgde de groep ervoor dat de aanbevelingen evenwichtig en klinisch relevant waren. Het perspectief van de patiënt was bijzonder waardevol bij het formuleren van aanbevelingen die zowel begrijpelijk als praktisch zijn in de praktijk60.

Hoewel acupunctuur volgens het huidige bewijs matige tot grote effecten heeft, blijft er in veel domeinen een lage of zeer lage zekerheid, wat een voorzichtige interpretatie noodzakelijk maakt50,61. In een belangrijke aanbeveling evalueerde het panel de kosteneffectiviteit op basis van indirect bewijs uit landen met een hoog inkomen, zoals Duitsland, het VK en de VS 50,62,63. Hoewel de bevindingen gunstige kostenprofielen suggereerden 50,62,63, uitten verschillende panelleden hun bezorgdheid over de beperkte toepasbaarheid in lage- en middeninkomensomgevingen, waaronder China en Zuidoost-Azië64. De intensiteit van de acupunctuurtoediening, zoals de opleiding van het personeel, de duur van de sessie en de frequentie, kan in dergelijke contexten de haalbaarheid en economische waarde verminderen, vooral wanneer vergoeding ontbreekt. Vanwege beperkingen in de externe geldigheid van economisch bewijsmateriaal, met name de overdraagbaarheid ervan naar lage- en middeninkomensomgevingen, uitten panelleden bedenkingen bij de haalbaarheid en het gebruik van hulpbronnen. Desalniettemin droegen de consistente voorkeur van de patiënt voor acupunctuur, minimale bijwerkingen en klinische haalbaarheid bij aan een voorwaardelijke aanbeveling, ondanks bewijs met weinig zekerheid. Dit benadrukt hoe beperkingen in de externe validiteit van economisch bewijs de kracht van aanbevelingen kunnen matigen, zelfs wanneer de klinische werkzaamheid goed is vastgesteld.

Ondanks de bekende voordelen van acupunctuur voor NSLBP, zijn er maar weinig nationale gezondheidszorgstelsels die het formeel integreren in klinische richtlijnen of ziektekostenverzekeringen. In het begin van de jaren 2000 dekte de medische verzekering van Peking acupunctuur in grote lijnen, zelfs bij gebrek aan een formele economische evaluatie 1,64,65. In het afgelopen decennium is de besluitvorming over medische verzekeringen in China echter meer evidence-driven geworden. Deze verschuiving onderstreept zowel een progressieve houding als een dringende behoefte aan hoogwaardige gezondheidseconomische studies ter ondersteuning van duurzame acupunctuurdekking 1,64,65.

Openbaarmakingen

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

De auteurs verklaren dat zij geen concurrerende financiële belangen of andere belangenconflicten hebben met betrekking tot de inhoud van dit werk.

Dankbetuigingen

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,

Dit werk werd ondersteund door het National Key R&D-programma van China: nr. 2019YFC1712200 en het nationale belangrijke R&D-programma van China: nr. 2019YFC1712203.

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
CBM (Chinese Biomedical Database)SinoMedN/A (http://www.sinomed.ac.cn/)Wordt gebruikt voor het ophalen van biomedische literatuur
Chinese Clinical Trial RegistryChiCTRN/A (http://www.chictr.org.cn/)Bron van Chinese registratiegegevens van proeven
Citation management softwareClarivate AnalyticsEndNote X9 (https://endnote.com/)Wordt gebruikt om verwijzingen te ordenen en duplicaten te verwijderen
ClinicalTrials.govU.S. NIHN/A (https://clinicaltrials.gov/)Bron van geregistreerde klinische proeven
CNKI databaseTsinghua TongfangN/A (https://www.cnki.net/)Wordt gebruikt voor het ophalen van Chinese klinische literatuur
Cochrane LibraryWileyN/A (https://www.cochranelibrary.com/)Wordt gebruikt voor het vinden van systematische reviews
Cochrane Risk of Bias toolCochraneN/A (https://www.riskofbias.info/welcome/rob-2-0-tool)Wordt gebruikt voor het beoordelen van het risico op vooringenomenheid in RCT's
Digital questionnaire platformQuestionnaire Star (WJX.cn)N/A (https://www.wjx.cn/)Wordt gebruikt voor het verzamelen van reacties van expertpanels online
EmbaseElsevierN/A (https://www.embase.com/)Wordt gebruikt voor het samenvoegen van bewijs
EpistemonikosFundación EpistemonikosN/A (https://www.epistemonikos.org/)Bron van klinisch onderzoeksbewijs
Evidence-to-decision software toolEvidence Prime, Inc.GRADEpro GDT (https://gradepro.org/)Wordt gebruikt om EtD-kaders en samenvattingstabels te maken
GRADE EtD frameworkGRADE Working GroupN/A (https://www.gradeworkinggroup.org/)Wordt gebruikt om bewijs om te zetten in klinische aanbevelingen
PRISMA guidelinesN/AN/A (http://www.prisma-statement.org/)Wordt gebruikt om systematische beoordelingen en meta-analyseprotocollen te begeleiden
PROSPEROUniversity of YorkCRD42021278346 (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)Registratie voor de SR en MA die in het onderzoek is uitgevoerd
Protocol registry platformUniversity of YorkPROSPERO (CRD42021278346) (https://www.crd.york.ac.uk/prospero/)Wordt gebruikt om het protocol voor systematische beoordelingen te registreren
PubMedNLMN/A (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/)Wordt gebruikt voor het ophalen van Engelstalige medische literatuur
ScopusElsevierN/A (https://www.scopus.com/)Literatuuropzoekdatabase
Statistical software for meta-analysisCochrane CollaborationRevMan 5.4 (https://training.cochrane.org/online-learning/core-software/revman)Wordt gebruikt voor het uitvoeren van meta-analyse en forest plots
Tencent MeetingTencentN/A (https://meeting.tencent.com/)Wordt gebruikt voor online wekelijkse expert- en coördinatievergaderingen
VIP (China Academic Journals)Chongqing VIPN/A (http://www.cqvip.com/)Bron voor literatuurscreening
Wan Fang databaseWanfang DataN/A (https://www.wanfangdata.com.cn/)Wordt gebruikt voor het ophalen van literatuur
Web of ScienceClarivateN/A (https://www.webofscience.com/)Wordt gebruikt voor Engelstalige bewijszoekopdrachten
WeChatTencentN/A (https://www.wechat.com/)Wordt gebruikt voor teamcommunicatie en coördinatie
WHO ICTRPWHON/A (https://trialsearch.who.int/)Bron van internationale klinische proeven
WJX voting platformWJX.cnN/A (https://www.wjx.cn/)Wordt gebruikt voor online stemmen van expertpanels

Referenties

$$\rightleftharpoonup{xx}$$ $$\longleftharp{xx}$$, $$\longrightharp{xx}$$,
  1. Zhang, Y. Q., et al. Increasing the usefulness of acupuncture guideline recommendations. BMJ. 376, e070533(2022).
  2. Lu, L., et al. Evidence mapping and overview of systematic reviews of the effects of acupuncture therapies. BMJ Open. 12 (6), e056803(2022).
  3. Knezevic, N. N., Candido, K. D., Vlaeyen, J. W. S., Van Zundert, J., Cohen, S. P. Low back pain. Lancet. 398 (10294), 78-92 (2021).
  4. Maher, C., Underwood, M., Buchbinder, R. Nonspecific low back pain. Lancet. 389 (10070), 736-747 (2017).
  5. Qaseem, A., et al. Nonpharmacologic and pharmacologic management of acute pain from non-low back, musculoskeletal injuries in adults: a clinical guideline from the American College of Physicians and American Academy of Family Physicians. Ann Intern Med. 173 (9), 739-748 (2020).
  6. Oliveira, C. B., et al. Clinical practice guidelines for the management of nonspecific low back pain in primary care: an updated overview. Eur Spine J. 27 (11), 2791-2803 (2018).
  7. Guyatt, G. H., et al. What is "quality of evidence" and why is it important to clinicians. BMJ. 336 (7651), 995-998 (2008).
  8. Chen, Y., et al. A reporting tool for practice guidelines in health care: the RIGHT statement. Ann Intern Med. 166 (2), 128-132 (2017).
  9. Qaseem, A., Snow, V., Owens, D. K., Shekelle, P. The development of clinical practice guidelines and guidance statements of the American College of Physicians: summary of methods. Ann Intern Med. 153 (3), 194-199 (2010).
  10. Brouwers, M. C., et al. Development and validation of a tool to assess the quality of clinical practice guideline recommendations. JAMA Netw Open. 3 (5), e205535(2020).
  11. Liu, L., et al. Identification of clinical questions for the development of clinical practice guideline on acupuncture and moxibustion for nonspecific low back pain using the modified Delphi method. Chin Gen Med. 26 (9), 1037-1043 (2023).
  12. Lin, H., et al. Questionnaire of clinical questions for clinical practice guideline of acupuncture-moxibustion: nonspecific low back pain. World J Acupunct Moxibustion. 32 (2), 109-114 (2022).
  13. Lee, J. H., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review. Clin J Pain. 29 (2), 172-185 (2013).
  14. Gianola, S., et al. Effectiveness of treatments for acute and subacute mechanical nonspecific low back pain: a systematic review with network meta-analysis. Br J Sports Med. 56 (1), 41-50 (2022).
  15. Wang, Y., Sun, Y., Wu, Y., Zhang, J., Zhang, Y. Meta-analysis of clinical randomized controlled trial of electro-acupuncture Houxi point in the treatment of acute lumbar sprain. J Acupunct Tuina Sci. 13 (5), 332-338 (2015).
  16. Valério, R. T. Systematic review and meta-analysis of acupuncture treatment of acute lumbar sprain in recent 10 years [Master's Thesis]. , Beijing University of Chinese Medicine. (2016).
  17. Hu, X. Systematic evaluation of "exercise acupuncture" treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Chengdu University of Traditional Chinese Medicine. (2015).
  18. Su, X., et al. Acupuncture for acute low back pain: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 10 (4), 3924-3936 (2021).
  19. Page, M. J., et al. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews. J Clin Epidemiol. 134, 178-189 (2021).
  20. Du, L. Analgesia time-effects study of acupuncture at Yaoyong point combined with exercise therapy for acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2018).
  21. Fan, Y., Wu, Y. Effect of electroacupuncture on muscle state and infrared thermogram changes in patients with acute lumbar muscle sprain. J Tradit Chin Med. 35 (5), 499-506 (2015).
  22. Gao, H., Wei, C., He, T. Treatment of 36 cases of acute lumbar sprain by acupuncture at Jingweiqi point. J Gansu Coll Tradit Chin Med. (2), 49-50 (2006).
  23. Huang, J. Clinical study of acupuncture at lumbar pain point combined with lumbar activity in the treatment of acute lumbar sprain [Master's Thesis]. , Traditional Chinese Medicine University of Guangzhou. (2012).
  24. Jin, M., Chen, J. Acupuncture treatment of 40 cases of acute lumbar sprain. Jiangxi Univ Tradit Chin Med. 39 (6), 74(2008).
  25. Li, K., Liu, Y. Treatment of 66 cases of acute lumbar sprain with hand acupuncture exercise therapy. Chin Arch Tradit Chin Med. 4, 652-653 (2005).
  26. Liu, L., Lu, J., Ma, H. Clinical trials for treatment of acute lumbar sprain by acupuncture stimulation of "Yaotong" and local Ashi-points in combination with patient's lumbar movement. Acupunct Res. 42 (1), 72-75 (2017).
  27. Qu, F., et al. Clinical observation on treating acute lumbar muscle sprain by electropuncture. Clin Res Tradit Chin Med. 9 (16), 39-40 (2017).
  28. Shang, L., et al. Clinical study on distal-points acupuncture combined with exercise for acute lumbar sprain: Experiences from Professor Sun Yuanzheng. J Clin Acupunct Moxibustion. 33 (7), 38-40 (2017).
  29. Sun, Y., Shao, P., Zheng, X. Clinical observation of acute lumbar sprain treated by electroacupuncture at Chengshan (BL57). Liaoning J Tradit Chin Med. 47 (4), 176-182 (2020).
  30. Wang, L., Pan, L., Sun, Y., Chen, X., Sheng, L. Effect of electroacupuncture at A Shi point combined with para-acupuncture on pain and lumbar motion in patients with acute lumbar sprain. Hubei J Tradit Chin Med. 38 (4), 67-69 (2016).
  31. Wu, Y., et al. Observation on short-term and long-term therapeutic effects of electroacupuncture at Houxi (SI 3) on acute lumbar sprain. Chin Acupunct Moxibustion. 01 (1), 3-5 (2007).
  32. Xu, B. Observation of curative effect on acute lumbar sprain treated by strong stimulation of pension point. Fujian J Tradit Chin Med. 44 (3), 14-15 (2013).
  33. Zhao, Y., Li, L., Pan, J., Yu, Q. To explore the clinical observation of acupuncture combined with exercise therapy in the treatment of acute lumbar sprain. World Latest Med Inf Dig (Electr Ed). (18), 169-172 (2014).
  34. Hu, Z., et al. Chinese medicine rapid dynamic guidelines formulation methods (3): A rapid evidence collection and integration and recommendation opinions. J Tradit Chin Med. 1, 1-5 (2014).
  35. Brożek, J. L., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations in clinical practice guidelines part 3 of 3: The GRADE approach to developing recommendations. Allergy. 66 (5), 588-595 (2011).
  36. Atkins, D., et al. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ. 328 (7454), 1490(2004).
  37. Zhang, Y., et al. guidelines: 20. Assessing the certainty of evidence in the importance of outcomes or values and preferences-inconsistency, imprecision, and other domains. J Clin Epidemiol. 111, 83-93 (2019).
  38. Higgins, J. P., et al. The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials. BMJ. 343, d5928(2011).
  39. Morgan, R. L., et al. A risk of bias instrument for non-randomized studies of exposures: A users' guide to its application in the context of GRADE. Environ Int. 122, 168-184 (2019).
  40. Harbour, R., Miller, J. A new system for grading recommendations in evidence-based guidelines. BMJ. 323 (7308), 334-336 (2001).
  41. Alonso-Coello, P., et al. Evidence to Decision (EtD) frameworks: A systematic and transparent approach to making well-informed healthcare choices. 1: Introduction. BMJ. 353, i2016(2016).
  42. Wiercioch, W., et al. Methodology for the American Society of Hematology VTE guidelines: Current best practice, innovations, and experiences. Blood Adv. 4 (10), 2351-2365 (2020).
  43. Phillippo, D. M., et al. Threshold analysis as an alternative to GRADE for assessing confidence in guideline recommendations based on network meta-analyses. Ann Intern Med. 170 (8), 538-546 (2019).
  44. Guidance on prevention of venous thromboembolism. Lancet. 375 (9713), (2010).
  45. Li, H., et al. A framework on developing integrative medicine clinical practice guideline for stroke management and rehabilitation in Hong Kong. Phytomedicine. 106, 154442(2022).
  46. Chapman, J. R., et al. Evaluating common outcomes for measuring treatment success for chronic low back pain. Spine (Phila Pa 1976). 36 (21 Suppl), S54-S68 (2011).
  47. Smeets, R., Köke, A., Lin, C. W., Ferreira, M., Demoulin, C. Measures of function in low back pain/disorders: Low Back Pain Rating Scale LBPRS), Oswestry Disability Index (ODI), Progressive Isoinertial Lifting Evaluation (PILE), Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS), and Roland-Morris Disability Questionnaire (RDQ). Arthritis Care Res (Hoboken). 63 (Suppl 11), S158-S173 (2011).
  48. Skonnord, T., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture compared with usual care for acute nonspecific low back pain: Secondary analysis of a randomised controlled trial. Acupunct Med. 40 (2), 123-132 (2022).
  49. Witt, C. M., et al. Pragmatic randomized trial evaluating the clinical and economic effectiveness of acupuncture for chronic low back pain. Am J Epidemiol. 164 (5), 487-496 (2006).
  50. Ratcliffe, J., Thomas, K. J., MacPherson, H., Brazier, J. A randomised controlled trial of acupuncture care for persistent low back pain: Cost effectiveness analysis. BMJ. 333 (7569), 626(2006).
  51. Kim, N., Yang, B., Lee, T., Kwon, S. An economic analysis of usual care and acupuncture collaborative treatment on chronic low back pain: A Markov model decision analysis. BMC Complement Altern Med. 10, 74(2010).
  52. Liu, B., Li, D. World Acupuncture-International Acupuncture Application Survey and Analysis. China Academic Journal. , (2014).
  53. Liu, B. White Paper on the Development of Chinese Traditional Medicine. , Information Office of the State Council. China. (2016).
  54. Brignardello-Petersen, R., Carrasco-Labra, A., Guyatt, G. H. How to interpret and use a clinical practice guideline or recommendation: Users' guides to the medical literature. JAMA. 326 (15), 1516-1523 (2021).
  55. Dobos, G. J., Kirschbaum, B., Choi, K. E. The Western model of integrative oncology: The contribution of Chinese medicine. Chin J Integr Med. 18 (9), 643-651 (2012).
  56. Liao, X., et al. How to draft editorial explanation for transparent and concise guideline on clinical practice-case analysis. Chin J Tradit Chin Med. 42 (23), 4520-4528 (2017).
  57. Moon, H. Y., et al. Safety of acupuncture during pregnancy: A retrospective cohort study in Korea. BJOG. 127 (1), 79-86 (2020).
  58. Liao, Y. Y., Seto, K., Saito, H., Fujita, M., Kawakami, M. Effect of acupuncture on adrenocortical hormone production: I. Variation in the ability for adrenocortical hormone production in relation to the duration of acupuncture stimulation. Am J Chin Med. 7 (4), 362-371 (1979).
  59. Shi, Y., Li, Y., Yuan, X. A study on the perceived measurement of knowledge exchange effect of academic conferences affected by the epidemic. Mod Inf. 42 (7), 57-67 (2022).
  60. Sonyi, M., Keller, J., Fox, M., Hammer, H. F. Development of a multinational clinical practice guideline: A practical structured procedure. Dig Dis. 39 (5), 477-487 (2021).
  61. Witt, C. M., et al. Acupuncture in patients with dysmenorrhea: A randomized study on clinical effectiveness and cost-effectiveness in usual care. Am J Obstet Gynecol. 198 (2), 166.e1-166.e8 (2008).
  62. Borah, B. J., Naessens, J. M., Glasgow, A. E., Bauer, B. A., Chon, T. Y. Cost-effectiveness of acupuncture in an employee population: A retrospective analysis. Complement Ther Med. 31, 14-19 (2017).
  63. Spackman, E., et al. Cost-effectiveness analysis of acupuncture, counselling and usual care in treating patients with depression: The results of the ACUDep trial. PLoS One. 9 (11), e113726(2014).
  64. Lu, L., et al. Evidence on acupuncture therapies is underused in clinical practice and health policy. BMJ. 376, e067475(2022).
  65. Li, H., et al. Using economic evaluations to support acupuncture reimbursement decisions: Current evidence and gaps. BMJ. 376, e067477(2022).

Herprints en machtigingen

Toestemming aanvragen om de tekst of afbeeldingen van dit JoVE-artikel te hergebruiken

Toestemming aanvragen

Trefwoorden

Richtlijnen voor acupunctuuraspecifieke lage rugpijnevidence based aanbevelingenacupunctuurprotocollenexpertconsensusbeoordeling van bewijskwaliteitcomplementaire geneeskunderichtlijnontwikkeling

Gerelateerde artikelen