Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.

Onderzoeksartikel

Beheer van veneuze toegangspoorten met variërende onderhoudsintervallen na chemotherapie voor kwaadaardige tumoren

600 weergaven

⸱

DOI:

10.3791/69023

⸱

4 november 2025

 ,  , 
1Intravenous Catheter Care Clinic, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital), 2Cardiovascular Department, The First Affiliated Hospital of Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital)

* These authors contributed equally

In dit artikel

Samenvatting

Hier presenteren we een protocol waarin verlengde onderhoudsintervallen voor de haven (8-12 weken) na chemotherapie worden geëvalueerd, waarbij veiligheid, kostenefficiëntie en belangrijke risicofactoren worden aangetoond.

Samenvatting

Volledig implanteerbare veneuze toegangspoorten (TIVAP's) zijn essentieel voor chemotherapie bij patiënten met kwaadaardige tumoren, maar katheterblokkades en infecties blijven een punt van zorg. Het standaard onderhoudsinterval van 4 weken verhoogt de financiële en logistieke lasten, en de noodzaak ervan bij patiënten met hypercoaguleerbare patiënten is onduidelijk. Deze retrospectieve studie analyseerde 303 patiënten met kwaadaardige tumoren en TIVAP's die tussen juni 2021 en juni 2023 werden behandeld. Op basis van de onderhoudsfrequentie werden patiënten ingedeeld in groep A (4 weken, n = 97), groep B (8 weken, n = 101) en groep C (12 weken, n = 105). Klinische uitkomsten en complicaties werden vergeleken en patiënten werden verder onderverdeeld in complicaties (n = 51) en niet-complicatiegroepen (n = 252) om risicofactoren te identificeren. Vergeleken met het standaard interval van 4 weken, verminderde het verlengen van het onderhoud tot 8 of 12 weken de kosten van 48 weken aanzienlijk met respectievelijk 50,66% en 65,91%, zonder de trombose (Wells-score: P = 0,723) of complicaties (P = 0,872) te verhogen. De follow-up compliance verbeterde naarmate de onderhoudsfrequentie afnam (24-weekse compliance: Groep C 28,9 ± 2,5 vs. Groep A 22,3 ± 3,1, P < 0,001). Er werden geen significante verschillen waargenomen tussen groepen wat betreft het risico op trombose, de doorgankelijkheid van de katheter, de kwaliteit van leven of het totale aantal complicaties (P > 0,05). Groep A maakte de hoogste kosten, Groep C de laagste, en de patiënttevredenheid piekte in groep B. Multivariate analyse identificeerde oudere leeftijd (OR = 1.048, 95% BI 1.018-1.079), hogere BMI (OR = 5.072, 95% BI 1.238-20.775) en chronische ziekten (OR = 3.391, 95% BI 1.761-6.531) als onafhankelijke risicofactoren voor havengerelateerde complicaties. Concluderend is het verlengen van TIVAP-onderhoudsintervallen tot 8-12 weken na chemotherapie veilig, verlaagt het de kosten en verbetert het de naleving. Patiënten die ouder zijn, overgewicht hebben of chronische aandoeningen hebben, moeten echter nauwlettender worden gecontroleerd tijdens niet-chemotherapieperiodes.

Inleiding

Volledig implanteerbare veneuze toegangspoorten (TIVAP) zijn een gesloten intraveneus infusiesysteem dat volledig in het lichaam wordt geïmplanteerd. Het werd voor het eerst gerapporteerd om te worden gebruikt door Niederhuber JE in 19821. TIVAP kan worden gebruikt voor de infusie van verschillende geneesmiddelen voor chemotherapie met een hoge concentratie, totale parenterale voedingsoplossingen, maar ook voor bloedafname en transfusie, enz. Het vermindert de irritatie van medicijnen op de bloedvaten van patiënten en verlicht de pijn veroorzaakt door herhaalde venapunctie. Het dagelijkse beheer en onderhoud zijn handig en het biedt een goed comfort, waardoor het een van de eerste keuzes is voor de veneuze toegang bij de behandeling van kwaadaardige tumorpatiënten2. Vanwege de hoge kosten van TIVAP en het feit dat het momenteel nog steeds op eigen kosten van de patiënt is, kiezen de meeste patiënten er echter voor om TIVAP te behouden tijdens de niet-behandelingsperiode na voltooiing van de gefaseerde cyclus van antitumorbehandeling in geval van terugkeer van de ziekte en de noodzaak van hergebruik3. Thiel K4 volgde 1005 tumorpatiënten met geïmplanteerde TIVAP en ontdekte dat 11,94% (120/1005) van de patiënten gerelateerde complicaties had. Hoewel in vergelijking met eerdere infusiemethoden zoals PICC en CVC de incidentie van complicaties lager is en de verblijfstijd langer is 5,6, zijn gerelateerde complicaties nog steeds onvermijdelijk. TIVAP-complicaties zijn onder meer havengerelateerde bloedbaaninfecties, kathetergerelateerde trombose, katheterblokkade, pinch-off-syndroom, port body flipping, katheterloslating en andere complicaties 7,8. Het optreden van complicaties zal leiden tot uitstel van de behandeling van patiënten. In ernstige gevallen zal het de psychologie en ziekteprognose van patiënten beïnvloeden, fysieke en mentale schade toebrengen aan patiënten en hun families, en een stijging van de medische kosten9. Het onderhoud van implanteerbare veneuze toegangspoorten omvat het beoordelen van de functionele status van de poortkatheter, het vervangen van niet-borende naalden en verbanden, en het tijdig doorspoelen en afdichten van de katheter10. Om de optimale werking van TIVAP in het lichaam van patiënten te garanderen, is regelmatig onderhoud noodzakelijk om de doorgankelijkheid van het infuuspad te behouden, de normale werking van het apparaat te garanderen en de levensduur te verlengen, waardoor het optreden van bijwerkingen zoals katheterverstopping wordt voorkomen en verminderd.

Er is nog steeds controverse over het onderhoudsinterval van TIVAP tijdens de niet-chemotherapieperiode. Klinische studies hebbenaangetoond 11,12 dat hoe korter de onderhoudscyclus van TIVAP tijdens de niet-behandelingsperiode is, hoe lager het risico op katheterverstopping zal zijn. Op dit moment raden de meeste onderzoeken onderhoud eens in de 4 weken aan, voornamelijk om katheterblokkade te voorkomen13. Relevante studies die de afgelopen jaren zijn gerapporteerd14 toonden echter aan dat er geen direct verband is tussen de lengte van het onderhoudsinterval en de verstopping van de TIVAP-katheter, maar er zijn relatief weinig studies bij patiënten met kwaadaardige tumoren. Vanwege het bestaan van kankerprocoagulans in kwaadaardige tumorcellen, die mucine en weefselfactor afscheiden, wat resulteert in een toename van de viscositeit van het bloed, en in combinatie met het feit dat TIVAP lange tijd in bloedvaten moet verblijven, in vergelijking met andere patiënten, is het uiterst gemakkelijk om trombose te vormen aan de bovenkant van de katheter. Vergeleken met het conventionele onderhoudsinterval van 4 weken, kan het verlengen van het onderhoudsinterval van volledig implanteerbare veneuze toegangspoorten (TIVAP's) tot 8-12 weken de frequentie van ziekenhuisbezoeken van patiënten verminderen en hun economische last verlichten. Kankerpatiënten presenteren zich echter vaak met een hypercoaguleerbare toestand na chemotherapie, en er is nog steeds een gebrek aan gerichte verificatie of een dergelijk uitgebreid onderhoudsschema van toepassing is op deze specifieke populatie. De kern van de huidige klinische controverse over TIVAP-onderhoudsintervallen tijdens de niet-chemotherapieperiode ligt in het ontbreken van duidelijke definities voor de toepasselijke scenario's, operationele normen en reikwijdte van de beperkingen van het schema. Hoewel bestaande studies de haalbaarheid van langere intervallen hebben genoemd, hebben ze niet verduidelijkt of deze benadering uitsluitend van toepassing is op de niet-behandelingsfase na voltooiing van de chemotherapie. Ondertussen is het standaardisatieniveau van onderhoudswerkzaamheden niet gespecificeerd in combinatie met de intervalschema's.

Deze studie is bedoeld om de bovengenoemde kwesties op een gerichte manier aan te pakken. Ten eerste is het onderzoeksscenario strikt beperkt tot de niet-behandelingsperiode van patiënten met kwaadaardige tumoren na chemotherapie, met uitzondering van patiënten die frequent TIVAP-gebruik tijdens chemotherapie nodig hebben. Ten tweede is het klinisch routinematige interval van 4 weken duidelijk ingesteld als de controlegroep, terwijl twee experimentele intervallen (8 weken en 12 weken) tegelijkertijd worden opgenomen en de belangrijkste onderhoudsnormen worden verenigd. Deze studie heeft tot doel de toepassingswaarde van TIVAP-beheerschema's te vergelijken met verschillende onderhoudsfrequenties bij patiënten met kwaadaardige tumoren na voltooiing van de chemotherapie, de factoren te onderzoeken die verband houden met infusiegerelateerde complicaties, een wetenschappelijke basis te bieden voor de klinische praktijk en de meest geschikte TIVAP-onderhoudsstrategie voor deze patiëntenpopulatie te identificeren.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Protocol

Deze studie is goedgekeurd door de ethische commissie van het eerste aangesloten ziekenhuis van Jinan University (Guangzhou Overseas Chinese Hospital; Goedkeuring nr. SYJS2024-05-22-09). Vóór inschrijving werden alle patiënten door getrainde onderzoeksverpleegkundigen geïnformeerd over de onderzoeksdoelstellingen, het protocol en de mogelijke risico's. Na volledige kennis van de informatie ondertekende elke patiënt het formulier voor geïnformeerde toestemming; voor patiënten die niet zelfstandig kunnen ondertekenen, hebben hun wettelijke voogden namens hen het formulier voor geïnformeerde toestemming bij volmacht ondertekend. De gebruikte apparatuur en software staan vermeld in de Materiaaltabel.

1. Schatting van de steekproefomvang

De steekproefomvang werd berekend met behulp van de formule voor een gelijk ontwerp met meerdere groepen:
figure-protocol-1
waarbij k = aantal groepen; Z-waarden zijn de standaard normale afwijkingen voor type I fout en vermogen; s de geschatte standaarddeviatie is; en μi = en μ geven respectievelijk de gemiddelde uitkomst voor groep i en het algemene gemiddelde aan.

Voor deze studie is k = 3, dubbelzijdig α = 0,05 (Z1-α/2 = 1,96) en vermogen = 0,90 (Z1-β = 1,28). Op basis van pilootgegevens is s = 0,15. Het vervangen van deze parameters leverde een geschatte n = 95 per groep op, wat een minimale totale steekproefomvang van 285 oplevert. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, waren ten minste 106 patiënten per groep vereist, met een uiteindelijke beoogde inschrijving van ≥318 patiënten. De studieworkflow wordt geïllustreerd in figuur 1, die het onderzoek in 5 fasen structureert: Inschrijving: 350 initiële patiënten werden gescreend, met uitsluitingen die in de volgende module worden beschreven. In totaal werden uiteindelijk 303 patiënten geïncludeerd en de follow-up voltooid. De discrepantie in steekproefomvang (15 gevallen minder dan de initiële schatting) werd toegeschreven aan de volgende redenen: 10 patiënten trokken zich terug vanwege aanpassingen in hun chemotherapieregimes na inschrijving, en 5 patiënten gingen verloren voor follow-up. Alle terugtrekkingen en verliezen voor follow-up vonden plaats binnen 12 weken na inschrijving, en de verlies-tot-follow-uppercentages waren evenwichtig verdeeld over de drie groepen (Groep A: 3,1%, Groep B: 4,9%, Groep C: 4,8%), zonder selectieve bias waargenomen. Groepering: Patiënten kozen onderhoudsintervallen (4 weken/8 weken/12 weken) per voorkeur en vormden groepen A/B/C zoals weergegeven. Interventie en resultaten: Zes belangrijke eindpunten werden vergeleken, met behulp van: Wells-score voor trombose; SF-36 vragenlijst voor kwaliteit van leven. Complicatieanalyse: Unifactor-/multifactormodellen identificeerden voorspellers zoals gevisualiseerd. Er werden gerichte maatregelen en onderzoeksresultaten afgeleid, waarbij alle stappen herleidbaar waren tot figuur 1.

2. Algemene informatie

In totaal werden 303 patiënten met kwaadaardige tumoren ingeschreven die tussen juni 2021 en juni 2023 een implantatie van een veneuze toegangspoort in ons ziekenhuis ondergingen. Inclusiecriteria waren: (1) bevestigde diagnose van kwaadaardige tumor waarvoor chemotherapie nodig was; (2) succesvolle implantatie van een veneuze toegangspoort; en (3) het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de follow-up. Uitsluitingscriteria waren: (1) ernstige stollingsstoornissen; (2) actieve lokale of systemische infectie op het moment van implantatie; (3) voorgeschiedenis van complicaties gerelateerd aan de centrale veneuze katheter; of (4) weigering om deel te nemen.

Patiënten werden toegewezen aan drie groepen op basis van de frequentie van hun voorkeurspoortbeheer: Groep A (hoogfrequent onderhoud, n = 97), Groep B (middenfrequent onderhoud, n = 101) en Groep C (laagfrequent onderhoud, n = 105). De klinische resultaten van de drie frequentiebeheerstrategieën werden vergeleken gedurende een follow-upperiode van 48 weken na implantatie van de poort. Onderhoud werd als tijdig beschouwd als de werkelijke bezoekdatum niet meer dan 1 week afweek van de geplande tussenpozen.

Voor veiligheidsevaluatie werden complicaties gedefinieerd als occlusie van de katheter, infectie, trombose, bloeding of mechanische disfunctie die optrad tijdens de onderhoudsperiode. Patiënten werden verder gecategoriseerd in een complicatiegroep en een niet-complicatiegroep om risicofactoren te identificeren voor bijwerkingen geassocieerd met veneuze toegangspoorten bij met chemotherapie behandelde patiënten.

3. Beheer van implanteerbare veneuze toegangspoorten

  1. Contra-indicaties voor implantatie
    Alle 303 patiënten die in deze studie waren opgenomen, werden geïmplanteerd met hetzelfde merk en model volledig implanteerbaar veneus toegangspoortsysteem (TIVAP). Implantatie was toegestaan als het aantal bloedplaatjes ≥50 × 109/L was, de internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤1,8 en de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤1,3-voudig van de normale waarde, zonder dat omkering van de voorbehandeling nodig was. Als het aantal bloedplaatjes <50 × 109/l, INR >1,8 of APTT >1,3-voudig van normaal was, werd stollingsdisfunctie vóór de operatie gecorrigeerd. Ernstige stollingsstoornissen die niet door medisch ingrijpen konden worden gecorrigeerd, werden beschouwd als een absolute contra-indicatie vanwege het risico op oncontroleerbare bloedingen.
  2. Preoperatieve voorbereidingen
    1. Geïnformeerde toestemming
      Patiënten werden geïnformeerd over procedurele risico's, intraoperatieve voorzorgsmaatregelen, postoperatieve zorg, mogelijke complicaties en bijbehorende kosten. Er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
    2. Preoperatieve onderzoeken
      Routinematige bloedtellingen, lever- en nierfunctie, stollingsprofiel en elektrolyten werden beoordeeld. Elektrocardiografie en echografie van de halsader en de vena cava superior werden uitgevoerd om de vasculaire doorgankelijkheid te bevestigen.
    3. Componenten van het volledig implanteerbare veneuze toegangspoort (TIVAP)-systeem, ultrasone apparatuur, chirurgische instrumenten, steriele chirurgische afdeklakens en verbanden, anesthetica, 100 IE/ml heparinenatriumverdunning, 0,9% steriele natriumchloride-injectie en positioneringsapparaat voor de kathetertip.
  3. Benaderingen voor implantatie
    De implantatienormen voor infuuspoorten verwijzen naar de consensus van deskundigen in Shanghai over volledig implanteerbare toegangspoorten15. Er werden twee veelgebruikte benaderingen gebruikt: armpoorten en borstwandpoorten.
    1. Implantatie van armpoort
      Patiënten werden in rugligging geplaatst met de ipsilaterale arm ontvoerd. Na desinfectie en steriel afdekken werd de basilische of okselader (bovenste derde deel van de arm) doorboord onder real-time echografie. Er werd een voerdraad ingebracht, gevolgd door het naar voren brengen van de huls en katheter. De katheter werd over het sternoclaviculaire gewricht naar de superieure vena cava geleid. De positie werd bevestigd en er werd een onderhuidse zak gemaakt op het mediale aspect van de bovenarm. Het bakboordlichaam werd aangesloten en vastgezet in de zak en de incisie werd gesloten. De katheter werd afgesloten met 5 ml gehepariniseerde zoutoplossing (100 IE/ml).
    2. Implantatie van de borstwandpoort
      Patiënten werden in rugligging geplaatst, met oriëntatiepunten op de borstwand. Na lokale anesthesie werd de interne halsader of subclavia-ader onder echografische begeleiding doorboord. De katheter werd langs een voerdraad naar voren geschoven en er werd een zak gemaakt in het subclaviculaire gebied. Met behulp van een tunnelapparaat werd de katheter naar de incisie in de borstwand geleid, aangesloten op het poortlichaam en vastgezet. De incisie werd gehecht en de katheter werd vergrendeld met 5-10 ml gehepariniseerde zoutoplossing (100 IE/ml).
      De drie groepen werden strikt toegewezen in overeenstemming met het principe van de stratificatie van de toegangslocatie: met name binnen de groepen van 4 weken, 8 weken en 12 weken vertoonden de steekproefverhoudingen van bovenarmpoorten en borstwandpoorten geen significant verschil met de verdeling in de totale steekproef. Dit ontwerp was bedoeld om interferentie door ongelijke verdeling van de toegangslocatie te voorkomen bij de evaluatie van de doeltreffendheid van het onderhoud en complicaties.
  4. Onderhoudsprocedures
    Aseptische technieken werden strikt gevolgd door verpleegkundigen. De huid rond de TIVAP werd gereinigd en gedesinfecteerd met 75% ethanol en 2% chloorhexidinegluconaat. Bloed werd uit de katheter opgezogen om te controleren of het bloed soepel terugvloeide. Voor pulserend spoelen werd een volume van 20 ml 0,9% steriele natriumchloride-injectie gebruikt. Deze hoeveelheid spoeloplossing creëert intraluminale turbulentie, waardoor resterende medicatie grondig uit de binnenwand van de katheter16 kan worden verwijderd. Ten slotte werd 5 ml 100 IE/ml heparine-natriumverdunning gebruikt voor het afdekken van de positieve druk: de concentratie van 100 IE/ml kan gedurende 7-14 dagen een antistollingseffect in het katheterlumen behouden, en de totale dosis van 5 ml ligt ver onder de dagelijkse veilige dosis voor volwassenen (≤10.000 IE), zonder verhoogd risico op bloedingen17.
    Voor patiënten die tijdens de behandeling nadelige complicaties ontwikkelden, boden verpleegkundigen gerichte interventies en gaven ze patiëntenvoorlichting: (1) Voor patiënten met losse huid kregen ze bij het omdraaien of optillen van de operatieve zijarm de instructie om voorzichtig met de contralaterale hand op het TIVAP-reservoir te drukken om de fixatie te verbeteren; (2) Voor patiënten met overmatige mobiliteit van de borstwand werd voorlichting gegeven om hen te adviseren inspannende bewegingen te vermijden bij dagelijkse activiteiten die de druk op de huid over de TIVAP-zak zouden kunnen verhogen; (3) Voor patiënten met overmatige beweging tijdens de slaap, kunnen verpleegkundigen overwegen om indien nodig een veiligheidsriem te gebruiken.
  5. Programma's voor patiëntenvoorlichting en -beheer
    Het verplegend personeel deelde educatief materiaal uit en gaf uitleg over de belangrijkste zelfobservatiepunten. Patiënten werd geleerd om vroege symptomen van complicaties (lokale roodheid, zwelling, pijn, exsudatie, koorts) te herkennen en kregen de instructie om medische hulp in te roepen voor katheterbreuk, loslating of ernstige bloedingen.
    Patiënten werden met verschillende tussenpozen ingepland voor onderhoud in het ziekenhuis: elke 4 weken (groep A), elke 8 weken (groep B) of elke 12 weken (groep C). Patiënten werden ook begeleid om thuis zelfcontrole uit te voeren op huidveranderingen rond de haven.
  6. Veiligheidsmaatregelen en afvalverwerking
    1. Heparine behandeling
      Gehepariniseerde oplossingen werden bereid in steriele omstandigheden, met aandacht voor de nauwkeurigheid van de dosering om bloedingen of trombose te voorkomen. Eventuele tekenen van bloedingen of trombotische complicaties werden gecontroleerd en gedocumenteerd.
    2. Beleid voor veiligheidsgordels
      Het gebruik werd beperkt tot patiënten met overmatige beweging, alleen toegepast met geïnformeerde toestemming en continue controle.
    3. Afvalverwijdering
      Scherpe voorwerpen (naalden, voerdraden) werden weggegooid in prikvrije containers. Met bloed besmette verbanden en gehepariniseerd afval werden verwijderd als biologisch gevaarlijke materialen in overeenstemming met institutionele bioveiligheidsprotocollen.

4. Indicatoren voor observatie

De basisgegevens van patiënten werden verzameld bij inschrijving, waaronder leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), tumortype, gemetastaseerde status, comorbiditeiten (chronische ziekten werden gedefinieerd als langdurige aandoeningen zoals hypertensie, diabetes, coronaire hartziekte en chronische obstructieve longziekte) en type veneuze toegangspoort. Laboratoriumresultaten bij opname werden ook geregistreerd, waaronder het aantal bloedplaatjes, het aantal witte bloedcellen, het aantal neutrofielen en het serumalbuminegehalte. De observatieperiode was 48 weken na implantatie in de poort. Uitkomsten waren onder meer risico op trombose, doorgankelijkheid van de katheter, complicaties, kwaliteit van leven, tevredenheid van het management, therapietrouw en onderhoudskosten.

  1. Risico op trombose
    De Wells-score voor diepe veneuze trombose (DVT) werd toegepastop 18. Patiënten met een score ≤0 werden geclassificeerd als laag risico, degenen met scores van 1-2 als matig risico en degenen met scores ≥3 als hoog risico. Als beide onderste ledematen symptomen vertoonden, werd het ledemaat met de ernstigere manifestaties gebruikt voor evaluatie.
  2. Doorgankelijkheid van de katheter
    Doorgankelijkheid werd gedefinieerd als zichtbare bloedreflux bij aspiratie en onbelemmerd doorspoelen van de katheter. "Ontwenningsobstructie" werd gedefinieerd als de afwezigheid van bloedreflux, ongeacht of het blozen soepel verliep.
  3. De diagnose van vermoedelijke complicaties werd gesteld door 2 vaatchirurgen. Nadat een patiënt vermoedelijke complicaties had ontwikkeld, voerden de chirurgen een uitgebreide beoordeling uit op basis van klinische symptomen, beeldvormende onderzoeken (echografie/CT-angiografie [CTA]) en laboratoriumresultaten (volledig bloedbeeld [CBC], secretiecultuur).
    1. Katheter pinch-off (Pinch-Off Syndroom, POS)
      Röntgenfoto van de borstkas toonde kathetercompressie en -vervorming in de costoclaviculaire ruimte (met een afbuigingshoek >30°), vergezeld van moeilijkheid met bloedaspiratie of verhoogde weerstand tegen infusie.
    2. Infectie op de prikplaats
      De prikplaats vertoonde roodheid, zwelling, hitte en pijn, met etterende afscheidingen; De bacteriecultuur van de afscheidingen was positief.
    3. Kathetergerelateerde trombose (CRT)
      Echografie/CT-venografie toonde trombusvorming in het katheterlumen of in de ader binnen 5 cm van de kathetertip, met of zonder klinische symptomen.
    4. Occlusie van de katheter:
      Volledige occlusie: Onvermogen om bloed op te zuigen en aanzienlijk verhoogde weerstand tegen blozen met normale zoutoplossing; (2) Gedeeltelijke occlusie: Moeite met bloedaspiratie, maar het vermogen om langzaam te spoelen met normale zoutoplossing.

5. Beoordeling van complicaties, kwaliteit van leven, tevredenheid en therapietrouw

Complicaties waren onder meer katheterocclusie, infectie, trombose, bloeding en mechanische disfunctie, die gedurende de onderhoudsperiode van 48 weken werden beoordeeld. De kwaliteit van leven van patiënten werd geëvalueerd na 48 weken met behulp van de 36-item Short-Form Health Survey (SF-36)19, bestaande uit 36 items in acht domeinen: algemene gezondheid, sociaal functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, fysiek functioneren, vitaliteit, geestelijke gezondheid en emotionele rol. Domeinscores werden gestandaardiseerd, gewogen en opgeteld om een totaalscore van 0 tot 100 op te leveren, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven. Na 48 weken werd de tevredenheid van de patiënt over het beheer van de veneuze toegangspoort beoordeeld met behulp van een zelfontworpen vragenlijst met 10 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, wat resulteerde in een totaalscore variërend van 0 tot 40, waarbij hogere scores duidden op een grotere tevredenheid. De naleving van het onderhoud van de veneuze toegangspoort werd na 24 en 48 weken geëvalueerd met behulp van een andere zelfontworpen nalevingsvragenlijst met 10 items, gescoord op een 4-punts Likertschaal, met totaalscores variërend van 0 tot 32. De nalevingsniveaus werden als volgt geclassificeerd: 28-32, wat wijst op een hoge naleving (strikte naleving van de vereisten); 20-27, wat wijst op matige naleving; 12-19, wat wijst op milde volgzaamheid; en 0-11, wat wijst op slechte naleving.

6. Statistische methoden

De statistische software SPSS 27.0 werd gebruikt om de klinische waarden van de beheerschema's met verschillende onderhoudsfrequenties te analyseren. Meetgegevens die overeenkwamen met de normale verdeling werden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie en de twee onafhankelijke steekproeven t-test werden gebruikt voor vergelijking tussen groepen. De tellingsgegevens werden uitgedrukt als het aantal gevallen (n) en het percentage (%) en de χ2-test werd gebruikt voor de vergelijking tussen de groepen. Multivariate logistische regressieanalyse werd gebruikt om de beïnvloedende factoren voor het optreden van complicaties bij TIVAP te analyseren. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd voor alle analyses als statistisch significant beschouwd.

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Resultaten

Klinische gegevens van patiënten
Er waren geen significante verschillen in basislijngegevens en laboratoriumindicatoren tussen de drie groepen, zoals geanalyseerd door eenrichtings-ANOVA en chi-kwadraattest (alle P > 0,05), zoals weergegeven in tabel 1.

Tromboserisico en kathetergankelijkheid van TIVAP
Er was geen significant verschil in de beoordeling van het risico op trombose tussen de drie groepen pa...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Discussie

Het bloed van patiënten met kwaadaardige tumoren bevindt zich in een hypercoaguleerbare toestand en ze zijn vatbaarder voor katheterblokkades dan gewone patiënten. Sommige patiënten gaan vaak gepaard met pleurale effusie, ascites, botmetastasen, enz., wat resulteert in geforceerde houdingen. Langdurige laterale of semi-liggende posities kunnen er gemakkelijk voor zorgen dat de katheter in het lichaam buigt en knikt, wat leidt tot verstopping van de katheter20. Teg...

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Openbaarmakingen

De auteurs verklaren geen belangenconflicten.

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel
NaamBedrijfCatalogusnummerOpmerkingen
GraphPad PrismGraphPad Software, LLC10Teken de vergelijkingstabel van onderhoudskosten (Figuur 2) en de SF-36 scoregrafiek (Figuur 3), inclusief de foutlijn en statistische annotaties
Heparine Natrium InjectieShanghai Pharmaceuticals Holding Co., LTD100 IU/mLKatheter afdichtingsoplossing, gebruik elke keer 5 mL met een concentratie van 100 IU/mL
Zelf ontworpen review compliantie vragenlijstOntwikkeld door dit onderzoeksteamNAEvalueer de compliantie van opvolging na 24/48 weken met behulp van een 10-item 4-punts schaal
Zelf ontworpen tevredenheidsvragenlijstOntwikkeld door dit onderzoeksteamNAEvalueer de tevredenheid van onderhoudsbeheer na 48 weken, met behulp van een 10-item 4-punts schaal
SF-36 GezondheidsonderzoeksschaalThe Medical Outcomes Study Group (MOS) van de Verenigde StatenNAEvalueer de kwaliteit van leven gedurende 48 weken, met een totaalscore variërend van 0 tot 100 voor de 8 dimensies
SPSS StatisticsIBM Corporation27Eenrichtingsanalyse van variantie (ANOVA) werd uitgevoerd om onderhoudskosten en SF-36 scores te vergelijken. De chi-square test werd gebruikt om de complicatiesnelheid te analyseren; Multivariate Logistische regressie werd gebruikt om risicofactoren te screenen
Ultrasone SondeGE HealthcareGE Logiq E97–12 MHz lineaire sonde (model: Logiq E9); gebruikt voor het leiden van TIVAP implantatie en het beoordelen van complicaties (bijv. kathetergerelateerde trombose).
Veneuze Port KitB. BraunCelsite PSUOntwerp met één lumen; beschikt over polysulfone lichaam en titanium kamer, drukbestendigheid tot 325 PSI (22,4 bar); uitgerust met hoog-dichtheid siliconen septum (voor betrouwbare punctie en langere levensduur) en 3 naaholten (voor veilige fixatie). Radiopaque katheter gemarkeerd vanaf 5 cm voor nauwkeurige implantatie; ronde atraumatische punt met radiopaque verbindingsring en anti-kinking bescherming. MRI-compatibel, latex/DEHP/PVC-vrij; geïmplanteerd via chirurgische incisie.
Wells Score SchaalNANADVT risicobeoordelingsversie; gebruikt voor het evalueren van het risico op diepe veneuze trombose bij patiënten met TIVAP.

Referenties

  1. Chen, K., et al. Totally implantable venous access port systems: Implant depth-based complications in breast cancer therapy - a comparative study. Curr Pharm Des. 27 (46), 4671-4676 (2021).
  2. Chang, Y. L., et al. Scarless totally implantable venous access port (TIVAP) implantation: Surgical technique, preliminary results, learning curve, and patients-reported outcome in 125 breast cancer patients. Surg Oncol. 53, 102048(2024).
  3. Liu, B., et al. Applicability of TIVAP versus PICC in non-hematological malignancies patients: A meta-analysis and systematic review. PLoS One. 16 (8), e0255473(2021).
  4. Thiel, K., et al. Standardized procedure prevents perioperative and early complications in totally implantable venous-access ports-a complication analysis of more than 1000 TIVAP implantations. Langenbecks Arch Surg. 407 (8), 3755-3762 (2022).
  5. Moss, J. G., et al. Central venous access devices for the delivery of systemic anticancer therapy (CAVA): A randomised controlled trial. Lancet. 398 (10298), 403-415 (2021).
  6. Wang, P., et al. Risk of VTE associated with PORTs and PICCs in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Thromb Res. 213, 34-42 (2022).
  7. Guan, X., et al. Risk factors of infection of totally implantable venous access port: A retrospective study. J Vasc Access. 24 (6), 1340-1348 (2023).
  8. Yu, Z., et al. Perioperative and postoperative complications of supraclavicular, ultrasound-guided, totally implantable venous access port via the brachiocephalic vein in adult patients: A retrospective multicentre study. Ther Clin Risk Manag. 17, 137-144 (2021).
  9. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res The.r. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  10. Wang, Y., et al. Safety and feasibility assessment of extending the flushing interval in totally implantable venous access port flushing during the non-treatment stage for patients with breast cancer. Front Oncol. 12, 1021488(2022).
  11. Pinelli, F., et al. Infection of totally implantable venous access devices: A review of the literature. J Vasc Access. 19 (3), 230-242 (2018).
  12. Guiffant, G., Durussel, J. J., Flaud, P., Vigier, J. P., Merckx, J. Flushing ports of totally implantable venous access devices, and impact of the Huber point needle bevel orientation: Experimental tests and numerical computation. Med Devices (Auckl). 5, 31-37 (2012).
  13. Wang, K., et al. Peripherally inserted central catheter versus totally implanted venous port for delivering medium- to long-term chemotherapy: A cost-effectiveness analysis based on propensity score matching. J Vasc Access. 23 (3), 365-374 (2022).
  14. Xie, Y., et al. Health education and nursing needs of breast cancer patients with totally implantable venous access ports at different stages. Altern Ther Health Med. 29 (2), 22-28 (2023).
  15. Ding, X., et al. Shanghai Cooperation Group on Central Venous Access Vascular Access Committee of the Solid Tumor Theranostics Committee, Shanghai Anti-Cancer Association. Shanghai expert consensus on totally implantable access ports 2019. J Interv Med. 2 (4), 141-145 (2019).
  16. Song, M. G., et al. Mechanical recanalization for clot occlusion of venous access ports: experimental study using ports with clot occlusion. J Vasc Access. 18 (2), 158-162 (2017).
  17. Wu, X., et al. Heparin versus 0.9% saline solution to maintain patency of totally implanted venous access ports in cancer patients: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Pract. 27 (2), e12913(2021).
  18. Chopard, R., Albertsen, I. E., Piazza, G. Diagnosis and treatment of lower extremity venous thromboembolism: A review. JAMA. 324 (17), 1765-1776 (2020).
  19. Ware, J., Kosinski, M., Keller, S. D. A 12-item short-form health survey: Construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 34 (3), 220-233 (1996).
  20. Wang, K., Zhou, Y., Huang, N., Lu, Z., Zhang, X. Risk factors and prognostic significance of infection of totally implantable vascular access port in solid tumor patients: A prospective cohort study. Infect Dis Now. 53 (8), 104766(2023).
  21. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  22. Wu, X., Zhang, T., Chen, L., Chen, X. Prolonging the flush-lock interval of totally implantable venous access ports in patients with cancer: A systematic review and meta-analysis. J Vasc Access. 22 (5), 814-821 (2021).
  23. Oh, S. B., et al. Safety and feasibility of 3-month interval access and flushing for maintenance of totally implantable central venous port system in colorectal cancer patients after completion of curative intended treatments. Medicine (Baltimore.). 100 (2), e24156(2021).
  24. Sun, L., Xu, H., Wang, Q. Adoption of nanoparticle micro-infusion valve in venous port access for tumor patients and self-care analysis. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 69 (7), 91-97 (2023).
  25. Zhang, Y., et al. A retrospective observational study on maintenance and complications of totally implantable venous access ports in 563 patients: Prolonged versus short flushing intervals. Int J Nurs Sci. 8 (3), 252-256 (2021).
  26. D'Souza, P. C., et al. Complications and management of totally implantable central venous access ports in cancer patients at a university hospital in Oman. Sultan Qaboos Univ Med J. 21 (1), e103-e109 (2021).
  27. Tsuruta, S., et al. Late complications associated with totally implantable venous access port implantation via the internal jugular vein. Support Care Cancer. 28 (6), 2761-2768 (2022).
  28. Velioğlu, Y., Yüksel, A., Sınmaz, E. Complications and management strategies of totally implantable venous access port insertion through percutaneous subclavian vein. Türk Gogus Kalp Damar Cerrahisi Derg. 27 (4), 499-507 (2019).
  29. Liu, C., Liu, X., Zhao, S., Li, W. Port-exposure management of totally implantable venous access ports: A case report. J Cancer Res Ther. 19 (4), 1064-1069 (2023).
  30. Kartsouni, V., et al. Complications of totally implantable central venous catheters (ports) inserted via the internal jugular vein under ultrasound and fluoroscopy guidance in adult oncology patients: A single-center experience. Cureus. 14 (7), e27485(2022).
  31. Shao, F., et al. Association between BMI and success of transaxillary venous port implantation: A retrospective cohort study. J Vasc Access. 8, 11297298241254635(2024).
  32. Furuhashi, S., et al. Risk factors for totally implantable central venous access port-related infection in patients with malignancy. Anticancer Res. 41 (3), 1547-1553 (2021).
  33. Kakkos, A., et al. Complication-related removal of totally implantable venous access port systems: Does the interval between placement and first use and the neutropenia-inducing potential of chemotherapy regimens influence their incidence? A four-year prospective study of 4045 patients. Eur J Surg Oncol. 43 (4), 689-695 (2017).
  34. Goossens, G. A., et al. Comparing normal saline versus diluted heparin to lock non-valved totally implantable venous access devices in cancer patients: A randomised, non-inferiority, open trial. Ann Oncol. 24 (7), 1892-1899 (2013).

Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.

Herprints en machtigingen

Tags

Onderhoudschemotherapieportcomplicatieskatheterobstructieonderhoudsintervaltromboserisicotherapietrouw van de pati ntkostenreductierisico op chronische ziekten
Neem contact met ons op
Aanbevelen aan de bibliotheek

Privacy

Gebruiksvoorwaarden

Beleidsoverzicht

Copyright © 2026 MyJoVE Corporation. Alle rechten voorbehouden.