$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Ethische goedkeuring werd verleend door de bio-ethische commissie van het Beijing Friendship Hospital, aangesloten bij de Capital Medical University (goedkeuringsnummer: 2024-P2-424-02), en alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. De gebruikte reagentia en de gebruikte apparatuur staan vermeld in de materiaaltabel.
1. Selectie van proefpersonen
Het onderzoek werd uitgevoerd als een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie op de afdeling Gastro-enterologie en Geriatrie van ons ziekenhuis tussen januari 2023 en februari 2024. De studie richtte zich op oudere LC-patiënten die lijden aan UGIB.
2. In- en uitsluitingscriteria
Inclusiecriteria: Leeftijd ≥65 jaar, voldoet aan LC diagnostische criteria11 met ziekenhuisbevestiging; Eerste of recidiverende UGIB (hematemese/melena, hemoglobinedaling ≥20 g/L of systolische bloeddruk (SBP) daling ≥20 mmHg, met endoscopische verificatie van slokdarmgastrische varicesruptuur/portale hypertensieve gastropathie als bron van bloeding); Stabiele vitale functies, het vermogen om te voldoen aan verpleegkundige interventies en follow-up; Cognitief vermogen om enquêteschalen te begrijpen. Uitsluitingscriteria: Niet-LC-gerelateerde etiologie van bloedingen; Ernstig hart-, nier-, hersen- of ander orgaanfalen; Terminale maligniteit met levensverwachting <3 maanden; Geschiedenis van psychiatrische stoornissen of middelenafhankelijkheid die de samenwerking belemmert; Zwangerschap of borstvoeding.
3. Groeperen
In totaal werden 120 proefpersonen geselecteerd na schatting van de steekproefomvang en screening op basis van inclusie-/exclusiecriteria. Randomisatie verdeelde ze gelijkelijk in interventie- en controlegroepen (elk 60). Om verblinding te garanderen, zorgden onafhankelijke onderzoeksassistenten, die niet betrokken waren bij de interventie, voor de groepstoewijzing, waardoor zowel de deelnemers als de onderzoekers niet op de hoogte waren van groepsopdrachten. Toewijzing verhulling werd bereikt via opeenvolgend genummerde ondoorzichtige enveloppen, met geblindeerde uitkomstbeoordeling met behulp van elektronische casusrapportformulieren. Vergelijkingen bij aanvang gaven geen significante verschillen aan (P>0,05, tabel 1).
4. Interventie methoden
De controlegroep kreeg na opname standaard verpleegkundige zorg. Tijdens de acute fase (24-72 uur na de bloeding) omvatten de interventies continue monitoring van elektrocardiografen (ECG) (vitale functies per uur per uur), nul-per-mondstatus (overgang naar vloeistoffen na het stoppen van de bloeding), vloeistofvervanging/bloedtransfusies en monitoring van hematemese/melenavolume, hemoglobine en coagulatie. In de herstelfase (3-7 dagen na de bloeding) kregen patiënten het advies om een zacht dieet met weinig zout te volgen (waarbij ruw/hard voedsel werd vermeden), met leverfunctie (ALAT, ASAT, bilirubine) en elektrolytencontrole te worden uitgevoerd. Daarnaast werd er voorlichting gegeven om de nadruk te leggen op het voorkomen van persen tijdens de ontlasting en het vermijden van alcohol. Er werd een ontslaghandleiding verspreid, met een telefonische follow-up van een week om de therapietrouw en symptomen (bijv. opgezetsheid, vermoeidheid) te evalueren.
Patiënten in de interventiegroep kregen verfijnde zorg via een gevestigde MDT-aanpak. Het zorgteam bestond uit gastro-enterologie/geriatrische verpleegkundigen, voedingsdeskundigen, psychotherapeuten en behandelende artsen. Voordat ze bij het team kwamen, moesten alle leden een intensief trainingsprogramma (7 dagen) volgen over gespecialiseerde verpleegkundige zorg voor oudere LC-patiënten met UGIB, gericht op drie belangrijke gebieden: (1) grondige geriatrische evaluatie, (2) beheer van gelijktijdige gezondheidsproblemen en (3) strategieën ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid. Deelname vereiste het succesvol afronden van competentie-evaluaties.
- Acute fase
- Patiënten kregen intensieve monitoring, waaronder halfuurlijkse controles van vitale functies en uurlijkse beoordelingen van bewustzijn en huidtemperatuur. (2) Patiënten werden beoordeeld op risico op constipatie, waarbij lactulose-oplossing (batchnr. H10890057, 10 ml/keer, 1 keer/d) oraal werd toegediend op basis van klinische behoefte. Er werd rigoureuze voorlichting over alcoholonthouding geïmplementeerd met actieve deelname van familieleden. Diabetespatiënten kregen op maat gemaakte insulineregimes. (3) Voedingsondersteuning begon 6-12 uur na het stoppen van het bloeden, te beginnen met enterale voedingen met peptiden met een korte keten (batch nr. H20170170, 500 ml/maal daags verdeeld over drie nasogastrische toedieningen). Dit werd geleidelijk opgevoerd tot 1500-2000 ml/maal daags, afhankelijk van de tolerantie van de patiënt. Geregistreerde diëtisten voerden dagelijkse evaluaties uit van voedingsparameters en pasten dienovereenkomstig de voerformuleringen aan. Elke voedingsinterventie was binnen 30 minuten voltooid.
- Herstelfase
- De medicatie werd strikt gevolgd volgens het advies van de arts, waarbij toegewezen verpleegkundigen dagelijks medicatieverificatie uitvoerden en controleerden op bijwerkingen.
- De neurologische toestand werd elke 4 uur beoordeeld, met dagelijkse controle van ammoniak in het bloed en orale lactulose 15 ml (driemaal daags) om hepatische encefalopathie te voorkomen.
- Psychotherapeuten voerden tweemaal per week consulten aan het bed uit (30 min/sessie), waarbij gerichte cognitieve gedragsinterventies werden geïmplementeerd, waaronder ontspanningstechnieken en mindfulness-meditatie.
- Vervolgfase (1, 3 en 6 maanden na ontslag)
- Tijdens de eerste week na ontslag startte de hoofdverpleegkundige een videoconsult om de patiënt te begeleiden bij het bereiden van nasogastrische of orale maaltijden, terwijl de buikomtrek en het lichaamsgewicht werden gecontroleerd. Daarnaast werd een waarschuwingskaart voor herbloeding uitgegeven, met daarop noodsignalen (bijv. frequente zwarte ontlasting, bloed braken, desoriëntatie) en instructies voor contact met noodgevallen. (2) Daaropvolgende follow-ups omvatten driemaandelijkse gastroscopische onderzoeken, leverfunctieanalyses en voedingsbeoordelingen. De psychologische toestand werd elke twee weken beoordeeld door middel van telefonische check-ins door een therapeut, waarbij de interventies dienovereenkomstig werden aangepast (Figuur 1).
5. Follow-up voor prognose
- Alle patiënten voltooiden ten minste één jaar prognostische follow-up na ontslag, uitgevoerd via regelmatige beoordelingen en telefonische follow-ups. Het protocol eindigt nadat de vervolgbeoordelingen van 1 jaar zijn afgerond.
6. Eindpunten
We analyseerden statistisch de hemostasetijd, het bloedtransfusievolume en de ziekenhuisopnametijd van patiënten. SBP en diastolische bloeddruk (DBP) werden voor en na verpleegkundige ingrepen geregistreerd. (2) De Exercise of Self-Care Agency (ESCA) schaal12werd gebruikt om het zelfzorgvermogen te beoordelen in vier domeinen: gezondheidskennis (0-68 punten), zelfconcept (0-32 punten), verantwoordelijkheid voor zelfzorg (0-24 punten) en zelfzorgvaardigheden (0-48 punten). Verhoogde scores correleren met verbeterde zelfzorgvaardigheid (Cronbach's α = 0,89). (3) Voor en na de borstvoeding werd nuchter veneus bloed verzameld om de niveaus van voedingsparameters (ALB, PA, TRF en TP) te bepalen met een automatische biochemische analysator (BS-1000M, RRID: SCR_026779). Nadat bloedmonsters waren verzameld, werd het serum gescheiden door centrifugatie (1505×g, 4 °C, 15min) en werden de serummonsters gebruikt voor detectie. De analyses werden binnen 2 uur na het verzamelen van het monster voltooid. (4) Psychologische toestandsbeoordelingen maakten gebruik van de Hamilton Depression/Anxiety Scale (HAMA/HAMD)13 (RRID: SCR_003686, SCR_003664). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen (α van Cronbach = 0,81). (5) Het percentage herbloedingen na 3 maanden (gedefinieerd als hematemese/melena waarvoor spoedeisende zorg of heropname nodig is) en het overlevingspercentage na 1 jaar werden geregistreerd. De kwaliteit van leven (QoL) werd geëvalueerd na 1 jaar follow-up met behulp van de 36-item Short Form Health Survey (SF-36)14, die acht domeinen bestrijkt: Fysiek Functioneren (PF), Geestelijke Gezondheid (MH), Pijn (PA), Algemene Gezondheid (GH), Vitaliteit (VT), Sociaal Functioneren (SF), Rol Emotioneel (RE) en Gezondheidsverandering (HC). Verbeterde kwaliteit van leven wordt aangegeven door hogere scores (Cronbach's α = 0,85).
7. Statistische methoden
De data-analyse is gemaakt met SPSS 25.0. Telgegevens [n(%)] werden vergelijkend geanalyseerd door middel van chi-kwadraattoetsen. Meetgegevens ondergingen normaliteitstesten (Shapiro-Wilk), waarbij parametrische gegevens (χ±s) werden geanalyseerd door onafhankelijke t-tests en niet-parametrische gegevens [M(P25, P75)] door Mann-Whitney U-tests. De statistische significantie werd vastgesteld op P<0,05.