Dit protocol heeft als doel het effect van een patiënteneducatieprogramma op inspanningsnaleving en klinische uitkomsten bij personen met knieartrose te evalueren met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
Onderzoeksartikel
Dit protocol heeft als doel het effect van een patiënteneducatieprogramma op inspanningsnaleving en klinische uitkomsten bij personen met knieartrose te evalueren met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp.
Knieartrose (KOA) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit en belemmert de motorische functie en de kwaliteit van leven aanzienlijk. Beweging en gewichtsbeheersing zijn belangrijke onderdelen van de KOA-behandeling, met bewijs dat bewegingstherapie pijn vermindert, de functie verbetert en het welzijn bevordert. Gezien het belang van naleving van oefenschema's, evalueert deze studie het effect van een gestructureerd patiënteneducatieprogramma op therapietrouw en klinische uitkomsten bij personen met KOA. Het onderzoeksdoel was "Evalueren of patiënteneducatie leidt tot een grotere mate van therapietrouw bij patiënten met knieartrose op korte en middellange termijn." Er werd een prospectieve, enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd met niet-probabilistische steekproeven. Deelnemers werden gerandomiseerd in twee groepen: (1) begeleide oefentherapie plus een patiënteneducatieprogramma (interventiegroep) en (2) begeleide oefentherapie alleen (controlegroep). Uitkomsten omvatten pijn (VAS), functionaliteit (WOMAC) en lichamelijke activiteit (GPAQ), beoordeeld bij de basis, 4 weken, 8 weken en 6 maanden. Beide groepen vertoonden aanzienlijke verbeteringen in pijn en functie in de loop van de tijd. De interventiegroep toonde een grotere kortdurende pijnverlichting en functionele verbetering (p < 0,05). Er werden echter geen statistisch significante verschillen waargenomen tussen groepen na 6 maanden (p > 0,05). Patiënteneducatie verbetert de kortetermijnresultaten in pijn en functie bij mensen met KOA, maar de effecten nemen na verloop van tijd af zonder voortdurende ondersteuning. Duurzame voordelen kunnen continue betrokkenheidsstrategieën vereisen.
Knieartrose (KOA) is een van de meest voorkomende chronische ziekten onder de oudere bevolking en vormt wereldwijd een belangrijke oorzaak van functionele beperking en invaliditeit. Oefentherapie wordt beschouwd als een fundamentele en eerstelijnsinterventie voor het beheer van symptomatische KOA, ongeacht de ernst van de ziekte of de mate van gewrichtsbetrokkenheid 3,4.
Oefeningsgebaseerde revalidatie wordt sterk aanbevolen door de huidige klinische richtlijnen en vormt de meest voorgeschreven niet-farmacologische behandeling voor mensen met KOA 5,6,7. Er is veel bewijs dat lichaamsbeweging effectief is bij het verminderen van pijn en handicap, het verbeteren van de fysieke functie en het verbeteren van de levenskwaliteit in deze populatie 6,8,9,10. Zowel kracht- als uithoudingstrainingsprogramma's, inclusief interventies aan huis, hebben positieve effecten getoond. Bij het opstellen van een op beweging gebaseerd behandelplan moeten patiëntvoorkeuren, opleidingsachtergrond en toegang tot gezondheidsmiddelen worden meegenomen om de uitkomstente optimaliseren 11.
Ondanks het robuuste bewijs dat oefentherapie bij KOA ondersteunt, blijft het waarborgen van langdurige naleving een aanzienlijke klinische uitdaging. Lichaamstherapietrouw wordt beïnvloed door meerdere factoren, waaronder psychologische, sociale en gedragsmatige componenten, wat het belang van een biopsychosociale benadering van zorg benadrukt. Het afstemmen van interventies op individuele behoeften en het integreren van patiëntvoorlichting worden als essentiële strategieën beschouwd om langdurige betrokkenheid bij oefenprogramma's te bevorderen 12,13,14.
De groeiende vergrijzende bevolking, samen met de toenemende prevalentie van obesitas, zal naar verwachting het aantal getroffen mensen met KOA in de komende decennia aanzienlijkverhogen. Gezien de chronische en progressieve aard van de aandoening zal deze trend waarschijnlijk leiden tot een toename van het gebruik van gezondheidszorg en aanzienlijke sociale en economische kosten16. Het verbeteren van de naleving van conservatieve interventies zoals oefentherapie kan daarom een sleutelrol spelen bij het verminderen van de ziektelast en het optimaliseren van het gebruik van middelen.
Nauwkeurige beoordeling van de inspanningsnaleving is essentieel om de effectiviteit van revalidatieinterventies te evalueren. Mahmood et al. suggereren dat therapietrouw gemeten moet worden met een combinatie van subjectieve instrumenten, zoals de Exercise Adherence Rating Scale (EARS), de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) en de Sluijs Scale, naast objectieve methoden, om bias te verminderen en de meetnauwkeurigheid te verbeteren, gezien het ontbreken van één gouden standaard17.
In deze context is patiëntvoorlichting voorgesteld als een mogelijke strategie om motivatie, naleving van oefenprogramma's en de daaropvolgende klinische uitkomsten te verbeteren. Het doel van deze studie was daarom om te evalueren of de toevoeging van een gestructureerd patiënteneducatieprogramma aan begeleide oefentherapie de therapietrouw en klinische uitkomsten verbetert bij personen met knieartrose op korte en middellange termijn.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De studie werd goedgekeurd door de Research Bioethics Committee (referentienummer: 2019-169E) en geregistreerd op ClinicalTrials.gov (Identificatie: CEISH-USFQ 2019-169E). Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki en de toepasselijke richtlijnen voor onderzoek met menselijke proefpersonen18. Alle deelnemers ontvingen gedetailleerde mondelinge en schriftelijke informatie over de studie en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de deelname.
1. Studieontwerp
De studie was ontworpen als een gerandomiseerde, enkelblinde, prospectieve, analytische klinische studie met niet-probability steekproeven en twee parallelle groepen (case en controle), en werd uitgevoerd volgens de CONSORT-richtlijnen.
2. Berekening van steekproefgrootte
Omdat de populatiegrootte onbekend was, werd de steekproefformule van verhoudingen toegepast om de steekproefgrootte te berekenen; dit werd berekend met G*Power-software (v3.1.9.2), uitgaande van een alfafout van 0,05, een statistische macht van 0,80 en een gemiddelde effectgrootte (f = 0,25; gedeeltelijke eta kwadraat = 0,06). Om een mogelijk uitvalpercentage van 15% te accommoderen, werd de vereiste totale steekproef aangepast naar 50 deelnemers, met 25 toegewezen per groep.
3. Deelnemers
De studie werd uitgevoerd bij Logroño's Fysiotherapie, een fysio- en sportrevalidatiecentrum in het Metropolitan District van Quito. Een geblindeerde evaluator was verantwoordelijk voor het verifiëren dat alle deelnemers voldeden aan de selectiecriteria van het onderzoek.
De werving van deelnemers vond plaats met meerdere strategieën, waaronder sociale media-advertenties, samenwerking met orthopedisch artsen van openbare en particuliere ziekenhuizen in Quito, en het verspreiden van informatieve flyers in de kliniek en andere revalidatiecentra.
4. Randomisatie
De toewijzing van deelnemers aan de studiegroepen werd uitgevoerd met behulp van GraphPad-software²².
5. Procedure
De interventieperiode duurde 8 weken, met een frequentie van drie sessies per week, gebaseerd op bewijs dat de effectiviteit van vergelijkbare oefenprotocollen bij mensen met knieartrose 23 ondersteunt. De controlegroep kreeg een eerder vastgesteld protocol voor versterking van de onderste ledematen. De experimentele groep volgde hetzelfde oefenprotocol, met de toevoeging van één wekelijkse patiënteneducatiesessie.
Alle oefensessies werden begeleid door een fysiotherapeut die is opgeleid in therapeutische oefening, die verantwoordelijk was voor het corrigeren van techniek en het aanpassen van oefeningen wanneer nodig om de symptomen te beheersen. Elke fysiotherapiesessie duurde 60 minuten. Een geblindeerde fysiotherapeut, die niet bij de interventie betrokken was, voerde alle uitkomstbeoordelingen en metingen uit.
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), drukpijngevoeligheid werd beoordeeld met drukalgometrie, de functionele status werd gemeten met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), en het niveau van lichamelijke activiteit werd beoordeeld met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ). De beoordelingen werden uitgevoerd aan de basislijn (pre-interventie), na vier weken behandeling, aan het einde van de interventieperiode (8 weken) en bij een follow-up na 6 maanden. Alle evaluaties werden uitgevoerd in dezelfde klinische faciliteit waar de interventie plaatsvond.
Om het uitval van deelnemers te minimaliseren, nam een lid van het onderzoeksteam telefonisch contact op met elke deelnemer één dag voor elke geplande sessie.
6. Interventie
Deelnemers in de controlegroep (CG) voerden een trainingsprogramma voor het versterken van de onderbenen uit, bestaande uit drie sets van tien herhalingen per oefening, met een rustinterval van 2 minuten tussen de sets. De trainingsfrequentie was drie sessies per week over een periode van 8 weken. Elke sessie bevatte vijf oefeningen: kniestrekking, gedeeltelijke wandsquat, staande heupabductie, hamstring curl enkuitverhogingen 24. Tijdens de eerste week werden oefeningen uitgevoerd zonder externe belasting. Vanaf de tweede week werd de belastingprogressie individueel door de fysiotherapeut aangepast op basis van de kracht en functionele capaciteit van elke deelnemer. Alle oefeningen werden aan beide zijden uitgevoerd, beginnend met minder pijn in het ledemaat. Elke sessie begon met een warming-up van 10 minuten op een hometrainer zonderweerstand van 25.
De experimentele groep (EG) volgde hetzelfde oefenprotocol als de controlegroep, met de toevoeging van één wekelijkse individuele patiënteneducatiesessie van 20-30 minuten. Tijdens deze sessies behandelde de fysiotherapeut de vragen en zorgen van de deelnemers met betrekking tot knieartrose en het voorgeschreven oefenprogramma. Educatieve sessies bevatten visuele en audiovisuele materialen van het My Knee Exercises-programma , dat gratis beschikbaar is voor patiënten en zorgprofessionals26.
De educatieve interventie werd niet gestandaardiseerd met behulp van een vooraf gedefinieerde checklist. In plaats daarvan volgde het de structuur en inhoud die in het officiële online programma waren voorgesteld, zonder formele aanpassingen. De enige gestandaardiseerde parameter was de duur van de sessie (20-30 minuten per deelnemer). De onderwijsbenadering was geïndividualiseerd en aangepast aan de overtuigingen, verwachtingen, twijfels en mogelijke angsten van elke deelnemer met betrekking tot het therapeutische proces. Deze beslissing was gebaseerd op het gepersonaliseerde karakter van patiënteneducatie en de contextuele beperkingen die de COVID-19-pandemie oplegde, waarbij inspanningen werden geleverd om de blootstelling in persoon te beperken en de veiligheid van deelnemers te prioriteren.
7. Uitkomstmetingen
Uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd met behulp van vragenlijsten en meetinstrumenten die gevalideerd waren voor Spaanstalige populaties. Alle evaluaties werden uitgevoerd door dezelfde geblindeerde fysiotherapeut op vier tijdstippen: de basislijn (voorafgaand aan de interventie), in de vierde week van de behandeling, aan het einde van de interventieperiode (8 weken) en bij een follow-up na 6 maanden.
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), een veelgebruikt en betrouwbaar instrument om de ernst van de pijn bij mensen met knieartrose te monitoren. De gevoeligheid voor drukpijn werd bovendien geëvalueerd met behulp van een drukalgometer. De functionele status werd beoordeeld met de Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), een gevalideerd instrument voor knieartrose dat pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysieke functie (17 items) beoordeelt. Deelnemers beoordeelden hun symptomen die ze in de afgelopen 72 uur hadden ervaren, en de domeinscores werden berekend door de bijbehorende itemscores te middelen.
Lichaamstherapietrouw werd indirect beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde fysieke activiteitsniveaus met behulp van de Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ), ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie. De GPAQ evalueert lichamelijke activiteit op drie domeinen: beroepsactiviteit, actief vervoer en vrije tijd lichamelijke activiteit, en omvat een beoordeling van zittend gedrag. De vragenlijst verzamelt informatie over de frequentie, duur en intensiteit van de fysieke activiteit die tijdens een typische week wordt uitgevoerd.
De beoordeling van oefennaleving vormt een methodologische uitdaging, aangezien er geen enkele goudstandaardmeting bestaat. Mahmood et al. raden aan om subjectieve en objectieve methoden te combineren om de nauwkeurigheid van de nalevingsbeoordeling te verbeteren27. Gezien de contextuele beperkingen die de COVID-19-pandemie oplegde tijdens de periode waarin deze studie werd uitgevoerd, werd de GPAQ echter gekozen als de primaire maatstaf voor naleving. Deze beslissing werd ondersteund door eerder bewijs dat aangeeft dat de GPAQ geschikt is voor het evalueren van veranderingen in lichamelijke activiteit gerelateerd aan educatieve interventies bij personen met knieartrose28, geschikt is voor remote en zelfafgenomen beoordeling, matige tot intensieve vrije tijd fysieke activiteit vastlegt, en validiteit en betrouwbaarheid heeft aangetoond bij volwassenen ouder dan 50 jaar, inclusief Spaanstalige bevolkingsgroepen en Latijns-Amerikaanse omgevingen29.
8. Statistische analyse
Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS-software (versie 29.0 voor Windows). De gegevensverdeling werd beoordeeld met behulp van de Shapiro-Wilk-test in combinatie met visuele inspectie van Q-Q-grafieken. De homogeniteit van varianties werd geëvalueerd met de Levene-test, en de sfericiteit werd onderzocht met de Mauchly-test.
Omdat verschillende variabelen niet voldeden aan de aannames van normaliteit en homogeniteit, werden niet-parametrische tests toegepast wanneer dat passend was. Specifiek werden Friedman- en Wilcoxon-tekentoetsen gebruikt om veranderingen in de naleving van de training in de loop van de tijd te analyseren. Voor herhaalde meetanalyses van WOMAC-uitkomsten werd de Greenhouse-Geisser-correctie toegepast wanneer de aanname van bolrijkheid werd geschonden.
Om veranderingen in pijnintensiteit (VAS), functionele status (WOMAC) en fysieke activiteitsniveaus over tijd en tussen groepen te evalueren, werd een tweerichtings-gemengde variantieanalyse (ANOVA) uitgevoerd met een 2 × 2-ontwerp. Dit model omvatte tijd als een factor binnen het onderwerp en groep als een factor tussen de onderwerpen, waardoor de belangrijkste effecten en de tijd × groepsinteracties kunnen worden beoordeeld. Wanneer significante effecten werden vastgesteld, werden post-hoc paarwijze vergelijkingen uitgevoerd met Bonferroni-correctie om meerdere vergelijkingen te corrigeren.
Effectgroottes werden berekend met gedeeltelijke ETA kwadraat (η2p), waarbij waarden van 0,01, 0,06 en 0,14 respectievelijk werden geïnterpreteerd als kleine, middelgrote en grote effecten. Alle statistische analyses werden uitgevoerd met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, en de statistische significantie werd vastgesteld op p < 0,05.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Basiskenmerken
In totaal werden 49 deelnemers met knieartrose (KOA), tussen de 45 en 75 jaar, in de studie opgenomen. De meerderheid van de deelnemers was vrouwelijk (77%). Deelnemers werden gestratificeerd in drie leeftijdsgroepen: 45-55 jaar (n = 14), 56-65 jaar (n = 30) en 66-75 jaar (n = 5).
De meeste deelnemers presenteerden matige (61,5%) of matige tot ernstige KOA (38,5%) volgens het Kellgren and Lawrence-beoordelingssysteem. Matige ...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De huidige studie onderzocht de effecten van het combineren van begeleide therapeutische oefeningen met gestructureerde patiënteneducatie bij personen met knieartrose (KOA). De bevindingen geven aan dat deze gecombineerde interventie op korte termijn grotere verbeteringen in pijn en functionele uitkomsten opleverde in vergelijking met alleen sporten, met een neiging tot beter onderhoud van de inspanningstherapietrouw na zes maanden. Hoewel niet alle verschillen tussen groepen statistisch...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De auteurs geven geen belangenconflicten aan.
De auteurs willen alle deelnemers bedanken voor hun tijd en inzet voor deze studie. Er werd geen externe financiering ontvangen voor dit onderzoek.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Exercise mat | Marath on | https://www.marathon.store/ec/productos/deporte/h ombre/gimnasio/wod-shop-mat-de- yoga/p/bt_SU_10695473 | Vloeroefeningen |
| GPAQ questionnaire | World Health Organiz ation (WHO) | https://www.who.int/es/publications/m/item/global- physical-activity-questionnaire | Spaanse versie |
| GraphPad Prism | GraphP ad Software | v9.0 | Randomisatie |
| Knee extension machine | Athletic | T1002. (Linea selectie) | Weerstandstraining met instelbaar gewicht |
| Pressure algometer | Wagner Instruments | FPX | Pijnbeoordeling |
| Resistance bands (light, medium, strong) | TheraB and | https://www.ortopedicosfuturo.com.ec/banda-elstica- clx-azul-thera-band- 22402674/p?srsltid=AfmBOopFoBjb5NfdGVpF8lLh vO0 PKeJJwGzNynlB27iRPK3dP1_a bmzV | Progressieve weerstand tijdens oefeningen |
| SPSS Statistics | IBM | Versie 29 | Statistische analyse |
| Stationary bicycle | Athletic | 1800BVP | |
| Visual Analog Scale (VAS) | — | https://methods.sagepub.com/ency/edvol/sage- encyclopedia-of-educational-research-measurement- evaluation/chpt/visual-analog-scales#_ | Gedrukte schaal |
| Visual and audiovisual educational materials (My Knee Exercises programma) | My Knee Exercises programma | https://mykneeexercise.org.au/my-knee-education/ | Patiëntenvoorlichtingssessies (experimentele groep) |
| WOMAC vragenlijst | — | https://www.ser.es/wp- content/uploads/2016/07/WOMAC_cuestionario.pdf | Gevalideerde Spaanse versie |
| Gebruikt voor opwarming |
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Toestemming aanvragen om de tekst of afbeeldingen van dit JoVE-artikel te hergebruiken
Toestemming aanvragen