$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Deze studie werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van het Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) en goedgekeurd door de Commissie Biomedische Onderzoeksethiek (referentienummer 4504). Schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving.
Studieontwerp en populatie
Dit was een dwarsdoorsnedestudie. Patiënten van 18 jaar ≥ met een bevestigde diagnose hartfalen gedurende ten minste zes maanden, klinisch stabiel, zonder medicatieaanpassingen in de voorgaande drie maanden, en zonder ziekenhuisopnames of acute decompositie in de laatste maand, die tussen april 2023 en januari 2025 de HF-kliniek van INCMNSZ bezochten, werden opgenomen. De exclusiecriteria omvatten het huidige gebruik van voedingssupplementen, zwangerschap, actieve kankerdiagnose en gastro-intestinale aandoeningen die geassocieerd worden met malabsorptie. In totaal werden 122 patiënten gerekruteerd en na toepassing van de selectiecriteria werden er 117 in deze studie opgenomen. De werving en selectie van deelnemers worden weergegeven in het studiestroomdiagram (Figuur 1).
Beoordeling van subklinische congestie
Subklinische congestie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van objectieve tekenen van vloeistofoverbelasting die werden gedetecteerd door zowel de Venous Excess Ultrasound Score (VExUS) als de Bioelectric Impedance Vector Analysis (BIVA), bij afwezigheid van duidelijke klinische tekenen van congestie (zoals perifeer oedeem, pulmonale rales, jugulaire veneuze distensie of orthopneu). Patiënten die alleen niet-specifieke symptomen vertoonden, zoals vermoeidheid of inspanningsdyspneu, werden niet als klinisch verstopt geclassificeerd. De clinici die de patiënten evalueerden, waren niet blind voor de BIVA- of VExUS-resultaten.
Veneuze Overtollige Ultraschone Score (VExUS) procedure
De VExUS-beoordeling werd uitgevoerd door een getrainde cardioloog met een hybride draagbaar echografieapparaat dat gepulseerde en continue Doppler biedt met een laagfrequente (2,5-5 MHz) sectorale transducer. Er werden vier hoofdaderen gemeten: de inferieure vena cava, de portaalvenader, de levervena en de suprarenale vene. Volgens deze metingen kan de mate van congestie worden bepaald, variërend van 0 tot 3, waarbij een graad gelijk aan of groter dan 1 als congestie wordt beschouwd. Een meer gedetailleerde beschrijving van het VExUS-protocol is elders beschreven8.
Bio-elektrische impedantievectoranalyse (BIVA) procedure
De bio-elektrische impedantie die we gebruikten analyseert het hele lichaam, waarbij vetmassa, mager en lichaamswater over het hele lichaam worden gemeten; Het maakt het mogelijk om onevenwichtigheden te detecteren en lokale wijzigingen te volgen. BIVA werd uitgevoerd met een monofrequentie (50 kHz), tetrapolair bio-elektrisch impedantieapparaat. Weerstands- en reactantiemetingen werden verkregen en gestandaardiseerd op de hoogte van het proefpersoon. Volgens de weerstands- en reactantieberekeningen hebben we de fasehoek en vector verkregen. Als de vector onder het75e percentiel ligt, geeft dit aan dat er sprake is van congestie. De procedure volgde de gestandaardiseerde protocollen die elders zijn beschreven9.
Beoordeling van de voedingsinname
De beoordeling van de voedingsinname werd uitgevoerd op dezelfde dag als het klinische bezoek en de congestie-evaluatie. De vragenlijst werd geëvalueerd met behulp van drie niet-opeenvolgende 24-uurs dieetherinneringen (Aanvullende 1) die persoonlijk werden afgenomen door getrainde voedingsprofessionals.
De meervoudige doorloopmethode werd gebruikt om de nauwkeurigheid van de dieetherinnering te verbeteren. Patiënten werden eerst gevraagd een gratis en ononderbroken lijst te verstrekken van alle voedingsmiddelen en dranken die in de afgelopen 24 uur waren geconsumeerd. Vervolgens onderzochten interviewers vaak vergeten items, waaronder snacks, dranken, sauzen en smaakmakers, om weglatingen te minimaliseren. Patiënten gaven vervolgens het tijdstip van consumptie en het eetmoment van elk teruggeroepen item op. Gedetailleerde informatie over bereidingsmethoden, portiegroottes, ingrediënten en, indien van toepassing, producttypes werd verzameld om een nauwkeurige schatting van voedingsstoffen mogelijk te maken. Tot slot werd de volledige terugroepactie met elke patiënt beoordeeld om de volledigheid en nauwkeurigheid te verifiëren.
De terugroepacties werden op willekeurige dagen uitgevoerd, zodat één terugroepactie een weekenddag omvatte om rekening te houden met variabiliteit in voedingspatronen. De gemiddelde inname van de drie terugroepacties werd gebruikt voor de analyse.
Voedingstoereikendheid werd gedefinieerd als een inname van ten minste 60% van de geschatte energiebehoefte (25-30 kcal/kg/dag) en een eiwitinname van 1,2 g/kg/dag, gebaseerd op klinische voedingsrichtlijnen voor patiënten met chronische ziekten10. Een lagere inname werd als onvoldoende geclassificeerd, gezien de associatie met een verhoogd risico op ondervoeding.
Voedingsanalyse
Dieetgegevens verzameld uit de 24-uurs terugroepacties werden ingevoerd in de Food Processor Nutrition Analysis Software (versie 7) voor analyse van de nutriëntensamenstelling. Deze software werd eerder gebruikt in een andere studie om de voedingsfosforinname te evalueren bij patiënten die werden behandeld met peritoneale dialyse, met goede resultaten11. De softwaredatabase bevat uitgebreide informatie over macronutriënten, micronutriënten en vezelgehalte. Door gedetailleerde voedselbeschrijvingen, bereidingsmethoden en portiegroottes in te voeren, kon de totale energie-inname, de verdeling van macronutriënten en de vezelinname per deelnemer nauwkeurig berekend worden.
De dieetbeoordeling en analyse werden uitgevoerd met ESHA's Food Processor-software volgens een gestandaardiseerde workflow om reproduceerbaarheid en consistentie te waarborgen. Als onderdeel van het gegevensinvoerproces werd een individueel patiëntprofiel gemaakt door persoon > New te selecteren, waarbij demografische en antropometrische variabelen, waaronder leeftijd, geslacht, gewicht, lengte en relevante klinische informatie, werden geregistreerd. Meeteenheden werden gestandaardiseerd op gram, milliliter en kilogram, en individuele voedingsdoelen werden gedefinieerd wanneer nodig, zoals energiebehoefte van 25-30 kcal/kg per dag en eiwitinname van 1,2 g/kg/dag.
De configuratie van nutriëntenoutput werd vastgesteld vóór de data-analyse door voorkeuren > Nutriënten te bekijken te selecteren of door kolommen binnen rapporten aan te passen. Deze configuratie maakte het mogelijk om de totale energie-inname, de verdeling van macronutriënten uitgedrukt in percentages, de eiwitinname genormaliseerd op het lichaamsgewicht (g/kg), de totale voedingsvezels, oplosbare en onoplosbare vezels en de natriuminname te evalueren. Deze opstelling zorgde voor uniformiteit in alle dieetanalyses.
De verzameling van dieetgegevens werd onafhankelijk van de software uitgevoerd met behulp van de meervoudige 24-uurs terugroepmethode. In stap 1 van de terugroepprocedure werd patiënten gevraagd om alle voedingsmiddelen en dranken die in de voorgaande 24 uur waren geconsumeerd vrij terug te roepen. In Stap 2 onderzochten interviewers systematisch op vaak vergeten items, zoals snacks, dranken, sauzen en smaakmakers. In Stap 4 werd gedetailleerde informatie verzameld over bereidingsmethoden, portiegroottes, ingrediënten en producttypes. Deze gestructureerde aanpak werd gebruikt om de recallprecisie te verbeteren voordat dieetgegevens in de voedselverwerker werden ingevoerd.
Alle gerapporteerde voedingsmiddelen en dranken werden in de software ingevoerd met de zoekfunctie, en relevante items werden geselecteerd uit generieke, merk- of restaurantdatabases indien van toepassing. Portiegroottes werden gespecificeerd met gestandaardiseerde eenheden of huishoudelijke maten die de werkelijke consumptie weerspiegelden. Om de gebruikelijke voedingsinname te schatten, werden terugroepacties uitgevoerd op twee tot drie niet-opeenvolgende dagen binnen hetzelfde patiëntprofiel, inclusief minstens één weekenddag, waarbij elke terugroep aan de bijbehorende datum werd toegewezen.
Dagelijkse en gemiddelde nutriënteninname werden gegenereerd door rapporten te selecteren > Spreadsheet, Nutrient Totals of Intakes versus Goals, waardoor zowel de inname per dag als de gemiddelden over meerdere dagen over geselecteerde terugroepingen geëvalueerd konden worden.
Alle dieetgegevens werden vervolgens geëxporteerd met behulp van rapporten > Export in CSV-, Excel- of PDF-formaat voor statistische analyse en opname in manuscriptmateriaal.
De voedingsinname werd daarom beoordeeld met behulp van drie niet-opeenvolgende 24-uurs meervoudige terugroepacties en geanalyseerd met Food Processor, waarbij de nutriëntendatabase werd bijgewerkt naar de overeenkomstige versie en de meerdaagse gemiddelde inname werd gebruikt voor de analyse.
In deze studie kozen we een voedingsvragenlijst in plaats van veelgebruikte voedingsrisico-instrumenten, omdat deze instrumenten voornamelijk gebaseerd zijn op biochemische markers (bijv. albumine en lymfocytenaantal) en antropometrische metingen om voedingsrisico te schatten, maar ze geen informatie vastleggen over de daadwerkelijke voedselinname of eetpatronen. Daarentegen boden de drie niet-opeenvolgende 24-uurs dieetherinneringen die in onze methodologie zijn gebruikt een directe en gedetailleerde evaluatie van de consumptie van patiënten, waardoor zowel kwalitatieve als kwantitatieve tekortkomingen in de inname van macronutriënten en micronutriënten kunnen worden vastgesteld. Deze benadering was beter geschikt voor het studiedoel om voedingsinname te onderzoeken in relatie tot subklinische congestie.
Wat betreft gripkracht is het belangrijk te vermelden dat er een dynamometrietest is gebruikt, rekening houdend met de waarden voor de Mexicaanse bevolking, waarbij bij mannen een dynamometrie onder 27 kg en bij vrouwen een dynamometrie onder 16 kg als een lage gripsterkte12 wordt beschouwd.
Statistische analyse
Categorische variabelen werden samengevat met behulp van frequenties en percentages. Continue variabelen werden uitgedrukt als gemiddelden met standaarddeviaties of medianen met interkwartielbereiken, afhankelijk van de gegevensverdeling. De Kolmogorov-Smirnov-test met Lilliefors correctie beoordeelde normaliteit13. Vergelijkingen tussen groepen (adequate versus onvoldoende inname) werden uitgevoerd met Pearson's chi-kwadraat of Fisher's exacte test voor categorische variabelen, en Student's t-test of Mann-Whitney U-test voor continue variabelen indien passend. De significantiedrempel was p < 0,05. Voor de multivariate analyse werd meervoudige lineaire regressie uitgevoerd, waarbij subklinische congestie, dyspneu en gebrek aan eetlust als covariaten (potentiële verstorende factoren) werden opgenomen om te bepalen of slechte voedingsinname onafhankelijk op een statistisch significante manier met een van deze variabelen geassocieerd was. Jamovi software versie 2.7.5 werd gebruikt voor statistische analyse.