Klinische observatie van muziektherapie gecombineerd met acupointtoepassing voor de behandeling van functionele constipatie

Samenvatting

Deze studie heeft als doel de klinische effectiviteit van muziektherapie in combinatie met acupointtoepassing te onderzoeken, gebaseerd op de theorie van middernacht-middag ebb-flow bij de behandeling van functionele constipatie. De resultaten tonen aan dat deze combinatie de verstoppingssymptomen en de kwaliteit van leven van patiënten effectief kan verbeteren, terwijl de veiligheid wordt gewaarborgd.

Samenvatting

Deze studie beoordeelde de klinische effectiviteit van het combineren van vijftonstherapie met acupointtoepassing, geleid door de TCM middernacht-middag ebb-flow theorie, voor de behandeling van functionele constipatie (FC). In totaal werden 103 FC-patiënten verdeeld in een studiegroep (n=52) en een controlegroep (n=51). De controlegroep kreeg orale polyethyleenglycol met routinematig dieet en lichaamsbeweging. De studiegroep kreeg extra vijftonstherapie en een acupoint-aanwending. De resultaten toonden aan dat na de interventie beide groepen verbeteringen vertoonden in de frequentie van ontlasting, buikuitzetting en buikpijn (p < 0,05). De studiegroep toonde superieure uitkomsten, met significante verbeteringen in de classificatie van de Bristol Stool Scale (BSFS) en anale obstructie, en een aanzienlijk kortere tijd tot eerste ontlasting vergeleken met de controlegroep (p< 0,001). Bovendien waren alle Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM) en quality of-life scores in de studiegroep significant lager dan die in de controlegroep (p < 0,001), wat wijst op een grotere symptoomverlichting en verbeterd welzijn. De interventie bleek veilig te zijn, zonder statistisch significant verschil in de incidentie van bijwerkingen tussen de twee groepen (p = 0,400). De studie concludeert dat vijftonstherapie gecombineerd met acupointtoepassing gebaseerd op de middernacht-middag-ebb-vloedtheorie een effectieve en veilige interventie is. Het kan constipatiesymptomen aanzienlijk verlichten en de kwaliteit van leven verbeteren voor patiënten met FC.

Inleiding

Functionele constipatie (FC) is een veelvoorkomende darmziekte die wordt gekenmerkt door moeite met ontlasten, verminderde frequentie van ontlasting en onvolledige ontlasting¹. Als functionele ziekte vereist de diagnose het uitsluiten van aandoeningen die secundaire constipatie kunnen veroorzaken, zoals constipatie-dominant prikkelbare darmsyndroom en organische laesies². Volgens de diagnostische criteria van Rome IV bedraagt het wereldwijde incidentiepercentage van FC ongeveer 10,1%, met een hogere incidentie onder personen ouder dan 60 jaar ^2,3. Volgens gegevens zijn er ongeveer 6 patiënten met FC per 100 personen in China. De prevalentie van FC is 15,2% bij stedelijke vrouwen en 10,4% bij plattelandsvrouwen, en bij vrouwen is 8%, vergeleken met 4% bij mannen. Naast het veroorzaken van rectumkanker kan FC ook cardiovasculaire gebeurtenissen veroorzaken^{bij ouderen}. Functionele constipatie is een multifactoriele ziekte die voornamelijk verband houdt met erfelijkheid, levensstijl, darmmotiliteit, rectale leegingsstoornissen, psychosociale factoren en sommige medicijnen (bijv. anticholinerge en psychotrope medicijnen^).

De westerse geneeskunde gebruikt vaak Kai Sai Lu, laxeermiddelen en andere verlichtingsmethoden voor de behandeling van constipatie. Langdurig gebruik van deze interventies kan echter leiden tot afhankelijkheid en verergeren de angst en depressie van patiënten. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) heeft unieke voordelen bij de behandeling van chronische constipatie. Acupointtoepassing, een veelgebruikte behandelmethode in TCM, omvat volledig het concept van externe behandeling van interne ziekten. Plantengeneeskunde maalt tot poeder, gecombineerd met een medium en toegepast op acupunten, stimuleert deze acupunten, waardoor medicatie-effecten ontstaan voor de behandeling van ziekte⁶. In deze studie werd Bawei Chengqi-poeder gebruikt - een zelfgemaakt recept van de beroemde Chinese geneeskundige Zhang Baoliang uit Nantong - gemengd met honing. De voorschrijfverhouding was 150 g pioenroos; 100 g rabarber, Magnolia officinalis, mirabilite, hennepzaad en Citrus aurantium; 60 g amandel; en 30 g drop. Het poeder werd aangebracht op het Shenque (CV8) acupointuur om oudere patiënten met FC te behandelen. De resultaten van een eerdere studie tonen een significante toename in de frequentie van ontlasting en een significante verkorting van het interval tussen twee ontlasting na behandeling⁷.

Muziektherapie heeft een 75-jarige geschiedenis in Europese en Amerikaanse landen als een breed toegepaste interdisciplinaire techniek en is bijna 22 jaar ontwikkeld in China en gebruikt in de klinische praktijk⁸. Wanneer een externe muziekbron met een ritme dat samenvalt met de microvibratie van het menselijk lichaam door de gehoorzenuw stroomt om op het lichaam te werken, produceren beide een resonantiefenomeen dat een effect kan bereiken dat lijkt op een fysieke massage⁹. Muziek kan ook het endorfinegehalte in het bloed verhogen (waardoor pijn vermindert), de hartslag en de afgifte van bepaalde hormonen reguleren, en de stemming^verbeteren. Vijftonstherapie is een karakteristieke en klassieke behandelmethode in TCM¹¹. Na de introductie in China werd westerse muziektherapie gecombineerd met traditionele muziektherapie om een moderne vijftoonstherapie te ontwikkelen. Van deze vijf tonen wordt Gongdiao-muziek (gebaseerd op de Gongnoot [1-Do]) gekenmerkt door haar diepe en melodieuze kwaliteiten, waardoor het bijzonder geschikt is voor patiënten met FC die ook last hebben van angst en depressie. Onderzoek wijst uit dat angst en depressie niet alleen risicofactoren zijn voor FC, maar ook een vicieuze cirkel kunnen vormen met gastro-intestinale (GI) symptomen¹². In eerdere studies heeft deze onderzoeksgroep bevestigd dat vijftonstherapie gecombineerd met acupointtoepassing de negatieve emoties kon verlichten en de slaapkwaliteit en levenskwaliteit van patiënten met chronische hepatitis B met depressie en milttekort^{kon verbeteren.}

De middernacht-middag ebb-flow theorie (Zi Wu Liu Zhu) is een fundamenteel concept binnen TCM dat de 12 periodes van twee uur van de dag correleert met de cyclische stroom van qi en bloed door de 12 zang-fu organen en hun bijbehorende meridianen. Het beschrijft het temporele ritme van menselijke energiecirculatie, in lijn met het moderne concept van de biologische klok¹⁵. Door deze theorie te integreren met vijftonstherapie kan de behandelingstiming worden afgestemd op de natuurlijke fluctuaties van yin, yang, qi en bloed. Elke muzikale vijftoon wordt geselecteerd op basis van de correspondentie met de wu xing (vijf elementen) en zang-fu orgels. Zo werd in deze studie Jue-tone muziek (Wood element), die de levermeridiaan binnenkomt, voornamelijk gebruikt om leverstagnatie en qi-stagnatiesyndroom aan te pakken. De melodieën, die doen denken aan de vitaliteit van de lente, worden verondersteld de lever te kalmeren en stagnatie op te lossen. Tijdens het Chen-uur (7:00-9:00, wanneer de maagmeridiaan dominant is) en het Si-uur (9:00-11:00, wanneer de miltmeridiaan dominant is), een periode die overeenkomt met de piekstroom van qi en bloed in deze met aarde-elementen geassocieerde organen, werd Gong-toon muziek (zoals kalmerende aanpassingen van "Ambush from Ten Sides") gekozen om de milt en maag te versterken. Deze benadering ondersteunt de bron van qi en bloedproductie en ondersteunt indirect het primaire behandeldoel door het principe van het versterken van de aarde om het hout te voeden. Dergelijke temporele uitlijning zorgt ervoor dat interventies worden toegepast wanneer de overeenkomstige meridianen hun hoogste functionele toestand bereiken, waardoor de therapeutische effectiviteit wordt verhoogd. Tijdens het mao-uur (5:00-7:00) zijn qi en bloed op hun hoogtepunt in de dikke darmmeridiaan van Hand Yangming. Deze periode markeert het optimale venster voor ontlasting, aangezien de transportfunctie van de dikke darm het meest actief is. In deze studie werd acupointtoepassing bij het Shenque-acupointuur specifiek toegepast in deze periode om de overvloedige qi en bloed in de meridiaan te benutten, waardoor de directe overdracht van kruideneffecten via meridiaangeleiding naar de fu-organen mogelijk werd. Het aanleren van regelmatige stoelganggewoonten tijdens het mao-uur helpt de darmgezondheid te behouden en functionele aandoeningen zoals constipatie, diarree en buikpijn te voorkomen.

Deze studie richtte zich voornamelijk op volwassen patiënten met chronische FC (een duur van > 6 maanden) die een onvoldoende respons op conventionele laxeermiddelen vertoonden. Belangrijke praktische overwegingen waren onder andere de vereiste van toegewijde tijdslots (17:00-19:00) voor vijftonstherapiesessies en de beschikbaarheid van TCM-voorbereidingsfaciliteiten. Belangrijke veiligheidsmaatregelen waren onder meer screening op de integriteit van de buikhuid voorafgaand aan het toepassen van de acupointpunt en monitoring op mogelijke GI-reacties tijdens de eerste behandelfasen. De gecombineerde vijftonige therapie-acupoint-applicatietherapie toonde bijzondere geschiktheid aan voor patiënten met constipatie die gelijktijdige angst-/depressiesymptomen vertoonden, hoewel het gecontra-indiceerd is bij zwangerschap en specifieke TCM-syndroomtypes. Het toonde ook een superieure effectiviteit aan ten opzichte van standaardzorg in het tegelijkertijd verbeteren van GI-symptomen (zoals aangetoond door de Bristol Stool Scale [BSFS] scores en de frequentie van ontlasting) en psychologische stress (gemeten met de Patient Assessment of Constipation Symptoms scale [PAC-SYM] en Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale [PAC-QOL] scores), waardoor synergetische effecten werden bereikt door dual-pathway regulatie.

Protocol

Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutionele Beoordelingscommissie van het Hai'an Ziekenhuis voor Traditionele Chinese Geneeskunde (goedkeuringsnummer: HZYLL2024042). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving.

1. Patiëntscreening en groepering

1. Gebruik de gemaksbemonsteringsmethode om 103 patiënten met FC in te schrijven die tussen 1 juni 2024 en 1 december 2024 in het ziekenhuis zijn behandeld. Op basis van sequentiële inschrijvingsnummers worden deelnemers verdeeld in een studiegroep en een controlegroep volgens hun inschrijfvolgorde, waarbij oneven patiënten aan de studiegroep worden toegewezen (n = 52) en even patiënten aan de controlegroep (n = 51).
2. Voor deze studie worden deelnemers opgenomen die gediagnosticeerd zijn met constipatie en een patroon van qi-stagnatie, zoals gedefinieerd door de diagnostische criteria vastgesteld in de Expert Consensus on TCM Diagnosis and Treatment of Constipation (2017) uitgegeven door de Spleen and Stomach Disease Branch van de China Association of Chinese Medicine¹⁶. Gebruik de volgende diagnostische criteria:
   Belangrijkste symptomen: droge en harde ontlasting, verminderde frequentie van ontlasting, buikuitzetting en pijn, gevoel van onvolledige ontlasting of moeite met ontlasten.
   Secundaire symptomen: borborygmus of frequente winderigheid, volheid en ongemak in de borst en het hypochondrium, boeren, emotionele prikkelbaarheid of depressie; Donkerrode tong met een dunne witte laag, draadachtige pols.
   Een bevestigde diagnose vereist de aanwezigheid van alle hoofdsymptomen, samen met ten minste één secundair symptoom, ondersteund door overeenkomstige presentaties van tong en pols.
3. Inclusiecriteria: Includeer patiënten die voldeden aan de Rome IV-diagnosecriteria voor FC, tussen 18 en 75 jaar, die hun ondertekende geïnformeerde toestemming gaven en ten minste een middelbare schoolopleiding hadden, die aan het onderzoek konden meewerken.
4. Exclusiecriteria: Uitsluiting van patiënten met secundaire constipatie (bijv. constipatie door darmobstructie of stofwisselingsziekten); ernstige hart-, lever- of nierfunctieproblemen; zwangere of zogende vrouwen; patiënten met psychiatrische stoornissen of het gebruik van psychotrope medicatie; patiënten die onlangs een operatie hadden ondergaan (binnen 1 maand); en patiënten met een allergie voor een van de onderdelen van het studiemedicijn. Verwijder patiënten als ze het behandelprotocol niet afronden, andere laxeermiddelen gebruiken tijdens het onderzoek, en/of verliezen door follow-up of vrijwillige onttrekking.
5. Verificatie van diagnostische criteria: Bevestig dat alle patiënten aan Rome IV-criteria hebben voldaan; dat wil zeggen, alle patiënten vertoonden een symptoomduur van >6 maanden en ervoeren twee of meer van de volgende symptomen met een frequentie van >25% in de laatste 3 maanden: (1) spanning tijdens ontlasting, (2) ontlasting van BSFS-classificatie type 1-2 (harde of hobbelige ontlasting), (3) een gevoel van onvolledige ontlasting, (4) een gevoel van anorectale obstructie, (5) handmatige manoeuvres om het ontlasten te vergemakkelijken en (6) <3 spontane stoelgang per week.

2. Behandelprocedure

1. Controlegroeptherapie
   1. Voor patiënten in de controlegroep moet een vaste ontlastingstijd (binnen 30 minuten na het ontwaken) worden aangesproken en gevraagd een dagelijks regime te volgen, waarbij 1.500-2.000 ml water wordt gedronken (gemeten met een gegradueerde beker), 25-30 g voedingsvezels wordt geconsumeerd (met verwijzing naar een vezelconcentratiegrafiek) en 30 minuten matige intensiteit wordt geoefend (streefhartslag = [220 - leeftijd] x 60%). Geef ze 20 g (twee zakjes van 10 g) polyethyleenglycol 4000-poeder, opgelost in 250 ml warm water, elke ochtend oraal (6:00-7:00). Recordtijd tot eerste ontlasting en consistentie in de ontlasting (volgens de BSFS). Stop met medicatie als een patiënt >3 stoelgang per dag of waterige ontlasting ervaart.
2. Interventie in studiegroepcombinaties
   1. Voor de studiegroep wordt een gecombineerde interventie van vijftonstherapie met Shenque-acupointtoepassing aangeboden, naast conventionele behandeling.
   2. Vijftonstherapie: Laat patiënten dagelijks (5:00-7:00) muziek luisteren gedurende 30 minuten per sessie en 7 dagen per kuur gedurende 3 weken. Elimineer afleidingen en begeleid patiënten om hun geest te kalmeren en hun lichaam te ontspannen. Zorg ervoor dat patiënten gefocust blijven terwijl ze in een comfortabele liggende positie luisteren bij een volume van 30-40 dB.
      OPMERKING: De voor de studie geselecteerde Gong-tone-muziekstukken waren Ambush from Ten Sides, Moonlight over the Spring River en The Moon Represents My Heart. Een radio met geheugenkaart werd gebruikt voor muziekweergave. De muziekafspeelapparatuur maakte gebruik van het Sony CAS-1 High-Resolution Audio System. Dit apparaat speelde verliesloze audiobestanden af in een uniform formaat (FLAC 44,1 kHz/16-bit) via de ingebouwde geheugenkaart. Voor elk gebruik onderging het audiosysteem een zelfcontrole om een juiste linker/rechter kanaalbalans en frequentierespons te waarborgen.
   3. Acupointgeneesmiddelvoorbereiding: Om het studiemiddel voor te bereiden voor toepassing, combineer je witte pioenrooswortel (150 g), rabarber (100 g), M. officinalis (100 g), onrijpe bittere sinaasappel (100 g), mirabiliet (100 g), hennepzaad (100 g), amandelen (60 g) en drop (30 g) en maal je met een TCM-molen op 28.000 tpm gedurende drie cycli van 2 minuten. Meng het resulterende poeder met honing (met een vochtgehalte van ≤ 20%) in een verhouding van 1:2 om een pasta te vormen. Bewaar het mengsel in afgesloten verpakkingen op 4 °C gedurende ≤ 7 dagen.
   4. Veiligheidsmonitoring: Inspecteer de huid van deelnemers op breuken of huiduitslag binnen 5 cm van het Shenque-acupointuur en breng 5,0 ± 0,1 g pasta aan (gewogen met een elektronische weegschaal). Bevestig met 8 x 8 cm hypoallergene tape in een kruispatroon. Houd de applicatie 6 uur (getimed) bij gedurende 3 opeenvolgende weken. Controleer elke 2 uur de huid van de deelnemers op reacties (bijv. erythema, jeuk) en verwijder de pasta onmiddellijk als er sprake is van ernstige irritatie. Gooi de gebruikte pasta en verbanden weg als medisch afval. De gecombineerde therapie is geïllustreerd in Figuur 1.

3. Gegevensverzameling

1. Verzamel algemene informatie (bijv. geslacht, leeftijd, body mass index [BMI] en ziekteverloop), effectiviteitsindicatoren en veiligheidsgegevens tijdens de behandeling. Verkrijg effectiviteitsindicatoren, waaronder tijd tot eerste ontlasting na behandeling, PAC-SYM-scores voor en na behandeling, en PAC-QOL-scores voor en na behandeling.
2. Beoordeel de betrouwbaarheid en validiteit van de schalen. De Patient Assessment of Constipation Symptoms (PAC-SYM) schaal toonde een interne consistentiebetrouwbaarheid met Cronbachs α-coëfficiënten variërend van 0,81 tot 0,91, een test-hertest betrouwbaarheid met intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC) van 0,79 tot 0,91, en een inhoudsvaliditeitsindex (CVI) van 0,82¹⁷. De Patient Assessment of Constipation Quality of Life (PAC-QOL) schaal toonde een Cronbach's α-coëfficiënt van 0,94 en een test-hertest betrouwbaarheid van 0,80¹⁸.
3. Definieer de tijd tot de eerste ontlasting na de behandeling als de tijd van het behandelen tot de eerste gladde ontlasting (nauwkeurig tot op het tweede decimaalpunt). Constipatiesymptoomscores verwezen naar de Consensus 2017 over de Diagnose en Behandeling van Functionele Constipatie met Geïntegreerde Traditionele Chinese en Westerse Geneeskunde¹⁹ en constipatiesymptomen zoals uiteengezet in de Rome IV diagnostische criteria²⁰ (Tabel 1).
4. Definieer ontlastingseigenschappen zoals verwezen naar BSFS²¹, waarbij ontlasting als volgt wordt geclassificeerd: type I, een moerachtige harde bal; type II, worstachtig maar met een bol oppervlak; type III, worstachtig met oppervlaktescheuren; type IV, worst- of slangachtig met een glad oppervlak; type V, een glad, zacht blok met een gebroken rand; type VI, een pastaachtig, dik randige pluizige blok; en type VII, een waterig monster (niet vast). Geef ontlasting geclassificeerd als type IV-VII een score van 0, type III 1 punt, type II 2 punten en type I 3 punten.

4. Patiëntbeoordeling

1. Patiëntbeoordeling van de kwaliteit van leven op de schaal van constipatie
   1. Voor de Chinese versie van de PAC-QOL-schaal verwees deze studie naar de door Mapi Research Trust goedgekeurde ontwikkeling van een zelfbeoordelingsschaal voor levenskwaliteit voor patiënten met constipatie²². Gebruik de PAC-QOL-schaal om de impact van constipatie op het dagelijks leven van patiënten in de afgelopen 2 weken weer te geven en neem in totaal 28 items op die betrekking hebben op vier dimensies: (1) lichamelijk ongemak (items 1-4), die voornamelijk het fysiologische ongemak door constipatie weerspiegelen, zoals buikuitzetting, het gevoel van een zwaar lichaam, opzettelijk maar niet uitgesloten en ander fysiek ongemak; (2) psychosociaal ongemak (punten 5-12), die vooral de impact van constipatie op het sociale leven van een patiënt weerspiegelen (d.w.z. zelfbeeld, interactie met anderen en comfort in een openbare omgeving); (3) zorgen en angst (punten 13-23), die vooral emotionele veranderingen weerspiegelen, zoals zorgen, stress en spanning, veroorzaakt door constipatie; en (4) tevredenheid (items 24-28), die voornamelijk de mate van tevredenheid van een patiënt weerspiegelen met de frequentie, regelmaat, functie en behandeling van ontlastingen.
   2. Beoordeel elk item met een 5-puntenmethode op basis van de mate van ongemak, waarbij 0 = geen ongemak, 1 = wat ongemak, 2 = matig ongemak, 3 = veel ongemak, en 4 = groot ongemak (met items 24-28 in omgekeerde richting). Bereken de score van elke dimensie door het gemiddelde van alle items in die dimensie te nemen en bereken de totale score als de gemiddelde score van alle items. Een hogere score weerspiegelde meer ernstige constipatie en een lagere levenskwaliteit.
2. Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen schaal
   1. De PAC-SYM die in deze studie werd gebruikt, werd ontwikkeld met verwijzing naar de editie van 2005 van Constipation Symptoms and Efficacy Evaluation²³. Neem de volgende zes items op: duur van de ontlasting, moeilijkheid van ontlasting, anale uitstulping tijdens ontlasting, frequentie van ontlasting, buikuitzetting en ontlastingskenmerken (volgens de BSFS ontlastingskaartclassificatie) in de beoordeling. Gebruik een conventionele vier-niveau puntentelling (0-3 punten) en stel het scoreinterval in op 0-18 punten. Een hogere score correleerde met ernstigere symptomen.

5. Statistische analyse

1. Voer statistische analyses uit met behulp van SPSS 26.0 statistische software. Voer een normaliteitstest uit met de Kolmogorov-Smirnov-methode. Druk meetgegevens uit die aan normaliteit voldeden als gemiddelde ± standaardafwijking. Gebruik een gepaard ontwerp t-test om het gemiddelde tussen de twee groepen te vergelijken, en een onafhankelijke steekproef t-test voor groepsontwerp.
2. Druk gegevens uit die geen normale verdeling volgden als mediaan (Q1, Q3). Gebruik de Mann-Whitney U-test en de Kruskal-Wallis H-rangsomtest voor vergelijkingen tussen groepen. Druk telgegevens uit als frequentie (n) of snelheid (%). Gebruik een chi-kwadraat (χ²) test voor gegevens die aan de voorwaarden voldeden, en Fishers exacte kansmethode voor gegevens die niet aan de voorwaarden voldeden. Beschouw een tweezijdige p-waarde < 0,05 statistisch significant.

Resultaten

Tijdens de studie, strikt in overeenstemming met de implementatie van het onderzoeksprotocol, werd één patiënt uit de studiegroep wegens een lange afwezigheid en het daaropvolgende onvermogen om de studie af te ronden, één patiënt uit de studiegroep werd weggelaten door een lokale huidallergie, en één patiënt in de controlegroep stopte met participeren om persoonlijke redenen. Het aantal behandelingen dat door de 3 geëlimineerde deelnemers werd ontvangen, was minder dan de helft, en in t...

Discussie

In vergelijking met conventionele westerse geneeskunde toont de gecombineerde therapie in deze studie een superieure effectiviteit, leidt tot grotere verbeteringen in kernuitkomsten (specifiek BSFS-scores en ontlastingsfrequentie), en biedt het verbeterde verlichting van bijbehorende symptomen (zoals buikopstoot en onvolledige ontlasting). Vijftonstherapie verlicht angst door de autonome zenuwfunctie te reguleren, waardoor een synergetisch effect ontstaat met de lokale farmacologische we...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
polyethyleenglycol 4000 poeder	Bofu-Ipsen	Nr. H20171247