$$\rightleftharpoonup{xx}$$
$$\longleftharp{xx}$$,
$$\longrightharp{xx}$$,
Deze studie werd goedgekeurd door de Medische Ethische Commissie van het Tweede Volksziekenhuis van Yibin City. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving, overeenkomstig de Verklaring van Helsinki. Dit werk werd ondersteund door het Wetenschappelijk Onderzoeksproject 2023 van de Yibin Gemeentelijke Gezondheidscommissie (subsidienummer 2023YW014) en de Natuurwetenschappelijke Stichting van de provincie Sichuan (subsidienummer 2023NSFSC0546).
1. Studieontwerp en deelnemers
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie betrof 94 patiënten die een microscoop-ondersteunde wortelkanaalbehandeling kregen voor MB2 periapicale ziekte met de bovenkaken van de eerste molaren in het Stomatologiecentrum van het Second People's Hospital of Yibin City van januari 2023 tot december 2024. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Medische Ethische Commissie van het Tweede Volksziekenhuis van Yibin City (Goedkeuringsnummer 2023-136-01, goedgekeurd op 12 juni 2023). Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (n = 47) of de controlegroep (n = 47). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan inschrijving, na een gedetailleerde uitleg van de doelstellingen, procedures en mogelijke risico's van de studie.
De inclusiecriteria waren als volgt: (1) patiënten die een wortelkanaalbehandeling van de bovenste kies nodig hadden; (2) beeldvormend onderzoek dat de sluiting van het apicale foramen en volledige wortelontwikkeling bevestigt, met röntgensporen van een ongestoorde anatomie van het kanaal dat wijst op de openheid van het wortelkanaal; (3) aanwezigheid van apikale radiolucentie met een diameter van ≤5 mm; en (4) het geven van geïnformeerde toestemming en bereidheid om samen te werken aan de behandeling.
Uitsluitingscriteria omvatten uitgebreide tandafwijkingen en/of een slechte parodontale aandoening (aangezien parodontale afbraak de wortelanatomie kan veranderen, isolatie kan belemmeren en de nauwkeurige MB2-lokalisatie kan beïnvloeden), eerdere wortelkanaalbehandelingen die herbehandeling vereisten, tandbreuken, aandoeningen van het kaakgewricht (bijv. beperkte mondopening) en ernstige systemische ziekten die de genezingsrespons, pijnperceptie of behandelingsresultaten kunnen beïnvloeden.
2. Diagnostisch en radiografisch onderzoek
Preoperatieve beoordeling omvatte intraorale periapicale radiografie of CBCT, afhankelijk van de klinische indicatie. Hoewel CBCT een superieure driedimensionale visualisatie van de anatomie van wortelkanaal biedt, werden periapicale röntgenfoto's gebruikt als een initiële screeningstool, waarbij CBCT selectief werd ingezet om detectie en beoordeling van complexe kanaalmorfologie te verbeteren. Onder een tandartsmicroscoop werden de pulpakamer en de wortelkanaalstructuur onderzocht. Het aantal en de morfologie van wortelkanaalbehandelingen werden geregistreerd, en MB-, distobuccale en palatale wortelkanaalsystemen werden geclassificeerd volgens de Weine-classificatie17.
3. Behandelprocedure
Preoperatieve evaluatie werd uitgevoerd voor alle aangedane tanden om de herstelbaarheid en complexiteit van de casus te beoordelen op basis van klinische en röntgenbevindingen, gevolgd door isolatie van rubberdammen. Onder een tandartsmicroscoop werden alle careus weefsel en pulparesten verwijderd. De werklengte werd bepaald met een apex-locator ingesteld op 0,5 en gecontroleerd met periapicale radiografie. Wanneer nodig werden ultrasone instrumenten gebruikt om pulpale verkalkingen en kanaalverstoppingen te verwijderen, en passieve ultrasone irrigatie (PUI) werd gebruikt voor de activatie van het beirrigant met een ultrasone tip die kort voor de werklengte werd geplaatst.
De instrumentatie van het wortelkanaal werd uitgevoerd met NiTi-roterende vijlen bij 300 toeren per minuut en 2,0 N·cm koppel, met sequentiële irrigatie met 5 mL 1% natriumhypochloriet (NaOCl) tussen elke vijl, gevolgd door een laatste spoeling met 5 ml 0,9% zoutoplossing. Na ultrasone reiniging werden de kanalen gedroogd met steriele papieren punten (maat 30–40) totdat er geen zichtbaar vocht meer over was, waarna een calciumhydroxidepasta werd aangebracht als intrakanaalmedicament met een lentulo-spiraal. Patiënten werden 1–2 weken gevolgd totdat de behandelde tand geen symptomen had en geen exsudaat of geur had, voordat ze begonnen met een wortelkanaalvulling.
4. Controlegroep
De wortelkanaalvulling werd uitgevoerd met de AH Plus hete verticale verdichtingstechniek onder een tandmicroscoop. AH Plus sealer werd aangebracht en een verwarmde gutta-percha tip werd geleidelijk verdicht. De warmtedrager werd ingesteld op 180 °C en 2–3 seconden per stap toegepast, waarbij een apicale druk van ongeveer 1,5 N werd gehandhaafd om dichte verdichting van de gutta-percha te bereiken.
5. Experimentele groep
De enkelvoudige biokeramische vullingmethode werd uitgevoerd onder een tandheelkundige microscoop. De kit werd in het kanaal geïnjecteerd totdat het de opening bereikte, gevolgd door het langzaam inbrengen van een enkele gutta-percha punt om eventuele luchtbellen te verdringen. Overtollige gutta-percha werd bij de opening verwijderd met een warmtedrager en er werd verdichting uitgevoerd.
Voor tanden in de controlegroep werd aparte AH Plus hete verticale verdichting uitgevoerd voor de MB- en MB2-kanalen vanwege hun nabijheid of fusie. In de experimentele groep daarentegen werd gelijktijdige MB- en MB2-vulling uitgevoerd met de single-tip biokeramische techniek, gevolgd door opening verdichting.
Postoperatieve röntgenfoto's werden gemaakt om de kwaliteit van de obturatie te beoordelen na de voorbereiding van de pulpakamer en het verwijderen van overtollige sealer of gutta-percha. De totale tijd van het opvullen van het wortelkanaal werd voor beide groepen geregistreerd. Alle procedures werden uitgevoerd door één ervaren endodontoloog, en de coronale restauratie werd binnen 1–2 weken na de wortelkanaalvulling afgerond.
6. Observatie-indicatoren en evaluatiecriteria
1. Radiologische beoordeling van wortelkanaalvulling
Postoperatieve apicale röntgenfoto's werden gemaakt om de vullingskwaliteit van de MB, MB2, distobuccale (DB) en palatale (P) wortelkanalen te beoordelen, gebaseerd op vastgestelde radiologische criteria die vullingslengte en homogeniteit18 evalueren. Röntgenfoto's werden gemaakt met een digitale intraorale sensor (70 kVp, 8 mA, belichtingstijd 0,25 s) en geanalyseerd met ImageJ-software om de vullingslengte en homogeniteit te meten. De wortelkanaalvulling werd als optimaal beschouwd wanneer het vulmateriaal dicht was, een continue taps toelopende vertoning vertoonde en 0,5–2 mm uitstak vanaf het apicale foramen. Overvulling werd gekenmerkt door het vulmateriaal dat voorbij het apicale foramen reikte, terwijl ondervulling werd vastgesteld wanneer het vulmateriaal meer dan 2 mm van de top lag of het apicale gebied niet voldoende afdichtte.
2. Procedurele tijdmeting
De totale tijd die nodig was om alle vier de wortelkanalen in de bovenste kies te vullen werd vastgelegd voor vergelijkende analyse tussen de twee groepen. De proceduretijd werd gemeten vanaf het begin van het aanbrengen van sealer tot het verwijderen van overtollige gutta-percha bij de kanaalopening. De timing werd geregistreerd met een digitale stopwatch die werd bediend door een onafhankelijke waarnemer om consistentie te waarborgen en meetvooroordelen te minimaliseren.
3. Postoperatieve pijnbeoordeling
Patiënten werden na 24 uur en 7 dagen postoperatief gevolgd om het pijnniveau te beoordelen met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS), een gevalideerd instrument voor pijnbeoordeling19. Pijnscores werden zelf telefonisch gerapporteerd door een blinde onderzoeker met behulp van een gestandaardiseerd 10-punts VAS-formulier. Deelnemers werd geadviseerd om geen pijnstillers te gebruiken tenzij de pijn ernstig was; Elke inname van pijnstillers werd tijdens de follow-up geregistreerd. De VAS-scores werden als volgt gecategoriseerd: 0 punten - Geen pijn of postoperatief ongemak; 1-3 punten - Lichte pijn, met minimale ongemakken; 4-6 punten - Matige pijn, verdraagzaam zonder medicatie; 7-10 punten - Hevige pijn, nodig voor pijnstillers of spoedinterventie.
4. Klinische effectiviteitsevaluatie
De klinische werkzaamheid werd 6 maanden na behandeling geëvalueerd volgens vastgestelde endodontische uitkomstcriteria, gebaseerd op radiologische en symptomatische verbeteringen20: (1) Significante verbetering: Volledige oplossing van periapicale pathologie, met het verdwijnen van klinische symptomen en tekenen; (2) Effectief: Aanzienlijke vermindering van de radiolucente periapale laesie, met duidelijke verbetering van klinische symptomen; (3) Ineffectief: Geen verbetering of verslechtering van periapikale radiolucentie, met aanhoudende of verslechterende klinische symptomen.
Het succespercentage van de behandeling werd berekend als:
Behandelingsresponspercentage = (significante verbetering + Effectief) X 100%
Deze uitkomstcriteria zijn aangepast van gevestigde klinische evaluatiesystemen voor het succes van endodontische behandelingen17.
7. Statistische analyse
De gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van SPSS 26.0. De normaliteit van continue variabelen werd beoordeeld. Het gemiddelde plus of min van de standaarddeviatie (x ± s) werd gebruikt om normaal verdeelde gegevens weer te geven, en ook gegevens uit afzonderlijke steekproeven werden gebruikt. Om de groepen te vergelijken werden t-tests gebruikt. Gegevens die geen normale verdeling volgden, werden uitgedrukt als mediaan (interkwartielbereik) [M (Q1, Q3)], en groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met de Mann-Whitney U-test.
Categorische variabelen werden gepresenteerd als frequenties en percentages [n (%)], en groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met behulp van ofwel de exacte test van Fisher of de chi-kwadraat (χ2) test, afhankelijk van wat relevant was. Ordinale gegevens werden vergeleken met behulp van de Mann-Whitney U-test. De drempel voor statistische significantie werd vastgesteld op P < 0,05.