Een longitudinale studie van gefaseerde psychologische interventie op psychologische aanpassing bij kankerpatiënten tijdens IC-verblijf en herstel

Samenvatting

Dit protocol heeft als doel de psychologische aanpassing van IC-patiënten op de lange termijn te volgen en te verbeteren door de impact van gefaseerde, gepersonaliseerde interventie op angst, depressie, veerkracht, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en kwaliteit van leven te evalueren.

Samenvatting

Dit protocol presenteert een longitudinale studie die is ontworpen om een gefaseerde psychologische interventie te evalueren voor kankerpatiënten tijdens en na het verblijf op de intensive care (IC). De interventie is gestructureerd in drie fasen: (1) acute-fase cognitieve gedragstherapie (CGT) tijdens IC-opname, (2) overgangsfase betekenisgerichte Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM)-therapie na ontslag, en (3) langdurige familieondersteuning en gemeenschapsverbinding. In totaal zullen 120 kanker-IC-patiënten worden toegewezen aan de gefaseerde interventiegroep of standaardzorg. Psychologische aanpassingsuitkomsten – waaronder angst, depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS), veerkracht en kwaliteit van leven – worden longitudinaal beoordeeld vanaf de basis tot 24 maanden na ontslag. De studie heeft als doel een gestructureerd, op bewijs gebaseerd psychologisch zorgpad te bieden voor IC-kankerpatiënten, met mogelijke gevolgen voor geïntegreerde psycho-oncologische zorgmodellen.

Inleiding

De intensive care unit (ICU) omgeving, essentieel voor de behandeling van kritisch zieke patiënten, brengt aanzienlijke psychologische uitdagingen met zich mee die het herstel kunnen belemmeren. Voor kankerpatiënten worden deze uitdagingen verergerd door de inherente stress van hun diagnose en behandeling, wat leidt tot complexe psychologische crises zoals angst, depressie en posttraumatische stressstoornis (PTSS), die vaak lang na ontslag ^1,2,3 aanhouden. Hoewel het belang van psychologische ondersteuning in de intensive care steeds meer wordt erkend, blijven er aanzienlijke hiaten bestaan in het begrijpen van de dynamische psychologische behoeften van IC-kankerpatiënten en in het ontwikkelen van effectieve, op maat gemaakte interventiestrategieën.

Bestaande psychologische interventies op de IC schieten vaak tekort vanwege verschillende beperkingen. Veel benaderingen worden homogeen toegepast en houden geen rekening met het unieke en evoluerende psychologische traject van een patiënt van de acute fase van kritieke ziekte tot langdurig herstel. Interventies zijn vaak gericht op enkele, kortetermijnuitkomsten, zoals directe vermindering van angst, met onvoldoende bewijs voor langetermijnvoordelen of blijvende verbeteringen in de kwaliteit van leven ^4,5. Bovendien missen veel studies een systematisch ontwerp dat de multidimensionale aard van psychologische stress aanpakt, wat niet alleen de emotionele toestand van de patiënt omvat, maar ook hun existentiële zorgen en de rol van hun familieondersteuningssysteem⁶. Dit resulteert in gefragmenteerde zorg waarbij responspercentages laag kunnen zijn en de interventie-effecten in de loop van de tijd kunnen afnemen.

Er is daarom een duidelijke methodologische behoefte aan een meer gestructureerde, uitgebreide en longitudinale benadering van psychologische zorg voor deze kwetsbare bevolking. Een ideaal protocol zou worden opgesteld om aan te sluiten bij de reis van de patiënt om acute stress op de intensive care aan te pakken, betekenisvorming tijdens de transitie te faciliteren en sociale re-integratie tijdens herstel te ondersteunen. Deze studie is een nieuwe, gefaseerde psychologische interventie die is ontworpen om deze kloof te dichten. Ons programma integreert op unieke wijze cognitieve gedragstherapie (CGT) in de acute fase, betekenisgerichte CALM-therapie in de overgangsfase en continue ondersteuning van het gezin. Dit ontwerp is gebaseerd op de hypothese dat een gefaseerde, gepersonaliseerde interventie de langdurige psychologische morbiditeit effectiever kan verminderen en de kwaliteit van leven kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg. Deze studie heeft als doel de langetermijneffectiviteit van deze interventie te evalueren op angst, depressie, PTSS, veerkracht en kwaliteit van leven bij kankerpatiënten vanaf hun IC-verblijf tot 24 maanden na ontslag, en levert bewijs voor een nauwkeuriger en effectiever psychologisch revalidatietraject.

Protocol

1. Ethiek en toestemming

1. Dien het volledige studieprotocol in bij de Ethische Commissie van het Henan Vocational College of Nursing ter beoordeling.
2. Zorg ervoor dat het onderzoek formele goedkeuring krijgt (Goedkeuringsnummer: 20141124) voordat er procedures worden gestart.
3. Toon een gedetailleerd schriftelijk formulier voor geïnformeerde toestemming aan elke potentiële deelnemer voordat u aan studiegerelateerde activiteiten begint.
4. Voor patiënten zonder besluitvormingsbevoegdheid, toon het toestemmingsformulier aan hun wettelijk bevoegde vertegenwoordiger of voogd.

2. Selectie van deelnemers en groepstoewijzing

1. Cohortidentificatie
   1. Voer een retrospectieve beoordeling uit van elektronische medische dossiers om alle volwassen kankerpatiënten te identificeren die tussen januari 2021 en juni 2023 op de intensive care van het ziekenhuis zijn opgenomen.
   2. Documenteer het screenings- en allocatieproces met behulp van een stroomdiagram (Figuur 1).
2. Aanvraag voor geschiktheid
   1. Pas de volgende inclusiecriteria toe: leeftijd ≥18 jaar; basisgeletterdheid; intacte cognitie (Glasgow Coma Score ≥13, Mini-Mental State Examination ≥24); bevestigde kankerdiagnose; verwachte IC-verblijf ≥5 dagen; standaard IC-behandeling ontvangen; geen ernstige orgaandysfunctie (APACHE II ≤25); verwachte overleving ≥24 maanden; en het geven van geïnformeerde toestemming voor deelname en vervolg.
   2. Pas de volgende uitsluitingscriteria toe: bestaande ernstige cognitieve stoornis of psychiatrische stoornis; ernstige sensorische of communicatieve tekorten; ongecontroleerde hevige pijn (Visual Analog Scale ≥7); gelijktijdige gestructureerde psychotherapie; palliatieve sedatie ontvangen; plannen om buiten het studiegebied te verhuizen; onvermogen om follow-ups af te ronden; of significante familie-/rechterconflicten.

3. Interventieprocedures

1. Controlegroepprotocol
   1. Bied alle deelnemers routinematige medische en verpleegkundige zorg volgens de standaard IC- en oncologieprotocollen.
   2. Bied basis, ongestructureerde psychologische ondersteuning.
      1. Geef de behandelende artsen opdracht om korte dagelijkse updates (ongeveer 5 minuten) te geven over de voortgang van de behandeling.
      2. Geef verpleegkundigen instructies om actief te luisteren en algemene geruststelling te geven tijdens zorgactiviteiten.
   3. Sluit het aanbieden van gestructureerde psychologische therapie, gezinsworkshops of digitale interventies aan deze groep uit.
2. Experimenteel groepprotocol
   1. Vorm een multidisciplinair interventieteam.
      1. Stel een team samen bestaande uit een erkende psychotherapeut, IC-specialistverpleegkundigen, een klinisch maatschappelijk werker en consulterende oncologen.
      2. Zorg ervoor dat de hoofdpsychotherapeut minimaal een masterdiploma in klinische psychologie of psychotherapie heeft, met certificering en gedocumenteerde begeleide training in zowel cognitieve gedragstherapie (CGT) als CALM-therapie.
      3. Zorg ervoor dat de maatschappelijk werker is getraind in de theorie van gezinssystemen en crisisinterventie.
   2. Voer wekelijkse casereview-vergaderingen uit.
      1. Houd wekelijkse vergaderingen zodat het team de voortgang van de patiënt kan beoordelen.
      2. Pas individuele interventiestrategieën aan op basis van teamdiscussie en patiëntrespons.
   3. Voer een initiële psychologische stratificatie uit.
      1. Dien de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS) en posttraumatische stresschecklist (PCL-C) toe bij de basislijn (IC-opname).
      2. Verdeel patiënten in subgroepen op basis van cut-offscores: hoge angst (HADS-A ≥11), hoge depressie (HADS-D ≥8) en/of hoog PTSS-risico (PCL-C ≥38).
   4. Voer IC-faseinterventies uit (tijdens ziekenhuisopname).
      1. Geef gemanualiseerde cognitieve gedragstherapie (CGT).
         1. Geef de getrainde psychotherapeut de instructie om dagelijks 20-30 minuten langs, CBT-sessies aan het bed te houden.
         2. Houd je aan een gestandaardiseerd CGT-protocol dat is aangepast voor kritiek zieken, met de nadruk op technieken uit Becks cognitief model.
         3. Leid de patiënt om ziektegerelateerde negatieve automatische gedachten (NAT's) te identificeren en vast te leggen. Voorbeeld NAT: "Ik zal hier nooit van herstellen; dit verblijf op de IC betekent het einde."
         4. Gebruik socratische vragen om samen het bewijs voor en tegen deze NAT's te evalueren. Voorbeeldvragen: "Wat is het bewijs dat deze gedachte ondersteunt? Wat is het bewijs daartegen? Is er een alternatieve, minder catastrofale manier om deze situatie te bekijken?"
         5. Werk samen met de patiënt om evenwichtige, adaptieve cognities te ontwikkelen. Voorbeeld van adaptieve reactie: "Hoewel dit een ernstige situatie is, ben ik in de beste positie om zorg te ontvangen. Veel mensen herstellen van ernstige ziekten. Mijn focus vandaag ligt op het doorlopen van deze procedure."
         6. Voer gedragsactiveringstechnieken toe, zoals het plannen van kleine, haalbare activiteiten (bijvoorbeeld tien minuten muziek luisteren, een kort gesprek voeren).
      2. Geef training in angstbeheersing.
         1. Leer de patiënt progressieve spierontspanning (PMR) voor fysiologische angstverlichting.
         2. Begeleid de patiënt door een gestandaardiseerd PMR-recept, waarbij je de belangrijkste spiergroepen achtereenvolgens aanspant en ontspant, zoals beschreven in interventies voor medische populaties.
         3. Bied een audio-opname van de PMR-gids aan voor zelfstandig oefenen.
      3. Bied educatie over de dood en verhaalverwerking.
         1. Regel twee individuele sessies van 15 minuten per week, geleid door een getraind lid van het palliatieve zorgteam.
         2. Gebruik de medische rapporten van de patiënt om hun toestand en realistische behandeldoelen op een empathische manier uit te leggen.
         3. Gebruik narratieve geneeskundetechnieken. Moedig de patiënt aan om zijn ziekteverhaal te delen. Gebruik prompts zoals: "Kun je me vertellen over je leven vóór deze ziekte? Hoe heeft deze kankerreis jou veranderd of wat is belangrijk voor jou? Wat geeft je kracht in deze moeilijke tijd?" Luister actief en reflecteer om existentiële angsten en doodsangst te verwerken.
   5. Activeer het familieondersteuningssysteem (vóór ontslag).
      1. Organiseer een pre-ontslagvergadering van 45-60 minuten met de patiënt, de primaire verzorger(s) en belangrijke teamleden (psychotherapeut, verpleegkundige, maatschappelijk werker).
      2. Verduidelijkt en wijst tijdens deze vergadering specifieke zorgtaken na ontslag toe (bijv. medicatiebeheer, afsprakenplanning, emotionele ondersteuning).
      3. Trainen familieleden in basis, essentiële verpleegkundige vaardigheden die relevant zijn voor de toestand van de patiënt (bijv. wondzorgobservatie, pijnbeoordeling met behulp van de Visual Analog Scale).
      4. Leer familieleden eenvoudige crisiscopingstrategieën, zoals aardingstechnieken voor het omgaan met patiëntenangst.
   6. Voer interventies in de overgangsfase uit (0-3 maanden na ontslag).
      1. Geef CALM-therapie (Kanker beheren en zinvol leven).
         1. Voer maandelijkse individuele CALM-sessies van 60 minuten uit via een beveiligd videogesprek of persoonlijk.
         2. Volg het gehandmatige 4-domein CALM-protocol: 1) Symptoombeheer en communicatie met zorgverleners, 2) Veranderingen in zelfbeeld en relaties, 3) Spiritualiteit, gevoel van betekenis en doel, 4) Plannen voor de toekomst en het behouden van hoop.
      2. Voer het Family Support Program uit.
         1. Nodig familieleden uit voor maandelijkse psychologische workshops van 90 minuten (fysiek of virtueel).
         2. Structureer workshops met onderwerpen als emotionele regulatie van mantelzorgers, stressmanagement in de familie, effectieve communicatie met de patiënt en zelfzorg van mantelzorgers, met behulp van rollenspellen en groepsdiscussies.
   7. Voer langetermijnherstelfase-interventies uit (3-24 maanden na ontslag).
      1. Richt community-linkageondersteuning op.
         1. Op het 3 maanden na ontslag verbind je formeel de patiënt en familie met een partnerorganisatie voor maatschappelijk werk in de gemeenschap.
         2. De gemeenschapsorganisatie biedt elk kwartaal groepsbegeleiding aan met de nadruk op gedeelde ervaringen en sociale re-integratie.
      2. Maak gebruik van een digitaal interventieplatform.
         1. Gebruik een speciale mobiele applicatie genaamd "MindCare Companion" (ontwikkeld door een gezondheidstechnologiepartner, compatibel met iOS- en Android-platforms, versie 2.1 of hoger).
         2. De applicatie is geconfigureerd om vooraf opgenomen, ondersteunende audiocontent te leveren.
         3. Programmeer de applicatie zo dat het drie audiosessies per week aan deelnemers wordt gegeven.
         4. Ontwerp audiosessies van 10-15 minuten. Voorbeeldinhoud van sessies is: begeleide oefeningen voor positieve beelden, cognitieve herstructureringsprompts voor veelvoorkomende gedachten na de intensive care, korte mindfulnessmeditaties en psycho-educatie over het omgaan met vermoeidheid of slaapproblemen.
         5. Monitor de betrokkenheid van deelnemers (bijv. inlogfrequentie, audio-voltooiingspercentages) via het ingebouwde analysedashboard van de applicatie.

4. Beoordelingsprocedures en schema

1. Verzamel basisgegevens.
   1. Verzamel vóór de start van de interventie uitgebreide gegevens, waaronder demografische, sociaaleconomische, beroepsmatige en klinische kenmerken.
   2. Noteer laboratoriumindicatoren en informatie over comorbiditeit.
2. Dien de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)⁷ toe op alle beoordelingsmomenten: baseline (T0), pre-ontslag (T1), en 3 (T2), 6 (T3), 12 (T4) en 24 (T5) maanden na ontslag.
3. Dien de posttraumatische stresschecklist - civiele versie (PCL-C)⁸ toe bij T0, T1, T2, T3, T4 en T5.
4. Administreer de vragenlijst van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van de kwaliteit van leven van kanker (QLQ-C30)⁹ op T0, T1, T2, T3, T4 en T5.
5. Voer het connor-davidson resilience scale-10-item uit (CD-RISC-10)¹⁰ bij T0, T1, T2, T3, T4 en T5.
6. Voer de familie APGAR Scale¹¹ uit bij T0, T1, T2, T3, T4 en T5.

5. Implementatie van studies en gegevensintegriteit

1. Zorg voor trouw aan psychologische interventies.
   1. Gebruik een gestandaardiseerd, gepubliceerd CGT-handboek dat is aangepast voor acute medische settings om ICU-fase therapie te begeleiden.
   2. Gebruik het officiële CALM-therapiehandboek voor de interventies in de overgangsfase.
   3. Monitor trouw met behulp van een door de therapeut voltooide checklist na elke CGT- of CALM-sessie, waarin de duur, de behandelde kernonderdelen en de betrokkenheid van de patiënt worden beschreven.
   4. Regelmatig peer supervisiesessies en bekijk willekeurige audio-opnamen van sessies om naleving van protocollen en consistentie tussen therapeuten te waarborgen.
2. Voer een verontreinigingscontrole uit
   1. Bij de 3-maands follow-up (T2) interviewt u informeel deelnemers uit de controlegroep.
   2. Vraag specifiek of ze tijdens de follow-up periode gestructureerde psychologische therapie hebben ontvangen die vergelijkbaar is met de studie-interventie van externe bronnen.
3. Voltooiing van documentbeoordeling
   1. Recorddeelname en voltooiingsstatus voor alle beoordelingen op elk tijdstip (T0-T5).
   2. Documenteer de redenen voor eventuele ontbrekende gegevens.
4. Standaardiseer beoordelingsbeheer
   1. Voor ziekenhuisbeoordelingen (T0, T1) moet een getrainde onderzoeksverpleegkundige aanwezig zijn om indien nodig de items te verduidelijken en onafhankelijke uitvoering te waarborgen.
   2. Voer alle vervolgonderzoeken (T2-T5) uit via gestructureerde telefonische interviews met identieke scripts.
   3. Train alle interviewers met gestandaardiseerd materiaal en beoordeel de betrouwbaarheid van de inter-raters op praktijkcases om > 95% overeenstemming te bereiken vóór de start van het onderzoek.
5. Houd je aan het statistische analyseprotocol.
   1. Verifieer de normaliteit van continue data met Shapiro-Wilk-tests en de homogeniteit van varianties met behulp van de Levene-test.
   2. Vergelijk continue uitkomstvariabelen tussen groepen op elk tijdstip met behulp van onafhankelijke t-tests (als aan de aannames wordt voldaan).
   3. Vergelijk categorische basislijnvariabelen met behulp van Pearson's χ²- of Fisher's exacte tests.
   4. Pas een Bonferroni-correctie toe voor meerdere vergelijkingen over de vijf follow-up tijdspunten voor elk primaire uitkomst, met een aangepast alfaniveau van P < 0,01 voor significantie-interpretatie.

Resultaten

Vergelijking van basisinformatie

De uiteindelijke analytische steekproef bestond uit 120 kritisch zieke kankerpatiënten, willekeurig verdeeld tussen de experimentele en controlecondities, met 60 deelnemers in elke behandelgroep. De vergelijking van de basiskenmerken tussen de twee groepen toonde aan dat de psychologische status van de patiënten klinisch significante afwijkingen vertoonde, en de HADS-scores van de patiënten in beide groepen de ...

Discussie

Deze studie voerde een gefaseerd, multidisciplinair psychologisch interventieprotocol uit voor kankerpatiënten tijdens en na het IC-verblijf, waarmee significante langetermijnverbeteringen werden aangetoond over meerdere psychosociale uitkomsten vergeleken met standaardzorg.

Het succes van de interventie was afhankelijk van verschillende belangrijke protocolgedreven stappen. Ten eerste maakte de initiële psychologische stratificatie met HADS en PCL-C bij IC-op...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
CALM Therapy Manual	Managing Cancer And Living Meaningfully (CALM) Program Developers	Adapted from Rodin et al. (2018)	Gestructureerd therapiehandboek aangepast voor de fase na ontslag, gericht op vier domeinen: symptoombeheersing, zelfconcept/relaties, betekenis/doel en toekomstplanning/hoop.
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)	Connor & Davidson	10-Item Abridged Version	10-item unidimentionele zelfrapportage schaal die psychologische veerkracht meet.
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30)	EORTC Quality of Life Group	Version 3.0 (Chinese Version)	30-item specifiek voor kanker gerelateerde gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitsvragenlijst. Bevat functionele, symptoom- en globale gezondheid/QoL schalen.
Family APGAR Scale	Smilkstein, G.	N/A (Public Domain Instrument)	5-item vragenlijst die de patiënttevredenheid met familieondersteuning beoordeelt in vijf domeinen: Aanpassing, Partnerschap, Groei, Genegenheid en Oplossing.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)	Zigmond & Snaith	N/A	14-item zelfrapportage vragenlijst voor het screenen van angst (HADS-A) en depressie (HADS-D) in niet-psychiatrische ziekenhuisomgevingen.
Mini-Mental State Examination (MMSE)	Folstein, M.F. et al.	Chinese Version	30-punts vragenlijst gebruikt om te screenen op cognitieve beperking.
Post-Traumatic Stress Disorder Checklist – Civilian Version (PCL-C)	Weathers, F.W. et al. / National Center for PTSD	N/A	17-item zelfrapportage maatstaf die de ernst van PTSS symptomen beoordeelt op basis van DSM-IV criteria.
Statistical Analysis Software	IBM SPSS	Version 26.0	Gebaat voor alle statistische analyses, inclusief beschrijvende statistieken, t-tests, chi-square tests en ANOVA.
Visual Analog Scale (VAS) Ruler	Generic Medical Supplier	N/A	Gebaat voor pijnbeoordeling (0-10 schaal).