Effecten van auriculaire acupressuur gecombineerd met epidurale analgesie op weeën: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Samenvatting

Dit protocol evalueert de effecten van het combineren van auriculaire acupressuur met epidurale analgesie op de bevalling van pijn bij zwangerschapszwangerschap.

Samenvatting

Weeën blijven een grote uitdaging tijdens de bevalling. Hoewel epidurale analgesie zeer effectief is, wordt deze geassocieerd met beperkingen zoals doorbraakpijn, motorische blokkade en epiduraalgerelateerde moederkoorts. Auriculaire acupressuur, een niet-farmacologische complementaire therapie afgeleid van de traditionele Chinese geneeskunde, kan de pijnperceptie moduleren via gatecontroltheorie en biochemische mechanismen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie beoordeelt of het combineren van auriculaire acupressuur met epidurale analgesie betere pijnbestrijding biedt dan alleen epidurale analgesie. Vijftig nullipare vrouwen die bij de uitloop een epidurale analgesie aanvroegen, werden gerandomiseerd om ofwel echte auriculaire acupressuur op specifieke punten (Shenmen, Subcortex, Genitaliën, Sympathisch) of schijn niet-acupuntstimulatie te ontvangen. De pijnscores werden beoordeeld met een Visual Analog Scale bij de startlijn (cervicale dilatatie 2-3 cm), 30 minuten na de epiduraal en bij volledige cervicale dilatatie (10 cm). Secundaire uitkomsten waren onder andere het gebruik van lokale verdoving, het voorkomen van doorbraakpijn en epidurala-gerelateerde moederkoorts, Apgar-scores en tevredenheid van de moeder. Het protocol legt de nadruk op nauwkeurige acupointlokalisatie, blindingprocedures en gestandaardiseerde uitkomstbeoordeling om betrouwbare resultaten te garanderen.

Inleiding

Weeënslag is een natuurlijk fysiologisch proces veroorzaakt door baarmoedercontracties en verwijding van de baarmoederhals. Het is een belangrijke fysiologische en psychologische stressfactor die nadelige neuro-endocriene reacties kan veroorzaken en mogelijk zowel moederlijke als baby-uitkomsten^kan beïnvloeden ^1,2. Epidurale analgesie is de meest effectieve farmacologische methode voor pijnverlichting in de bevalling; het wordt echter geassocieerd met beperkingen zoals doorbraakpijn, motorische blokkade en een goed gedocumenteerde associatie met epiduraalgerelateerde moederkoorts (ERMF)^3,4,5. Deze beperkingen hebben de interesse gewekt in niet-farmacologische benaderingen als potentiële adjuvanten voor epidurale analgesie 6,7,8,9.

Auriculaire acupressuur, een onderdeel van de Chinese acupunctuur, is gebaseerd op het principe dat specifieke punten op de oorhoorn overeenkomen met lichaamsorganen en functies ^6,7. Neurofysiologisch kan het stimuleren van deze punten de pijnperceptie moduleren door de nervus vagus te activeren en de activiteit van het sympathische zenuwstelsel te remmen, waardoor de pijn-stressrespons wordt verminderd. Eerdere studies 10,11,12,13,14,15,16,17 hebben de potentiële voordelen van auriculaire therapie voor weeënde pijn gerapporteerd; Het bewijs over de combinatie met epidurale analgesie is beperkt.

Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om deze bewijskloof aan te pakken. Het algemene doel is om gestandaardiseerde methoden op te stellen om te evalueren of auriculaire acupressuur de bevalling verbetert in combinatie met standaard epidurale analgesie. De techniek biedt verschillende voordelen ten opzichte van eerdere benaderingen, waaronder rigoureuze blindingprocedures, precieze lokalisatieprotocollen voor acupunkturen en gestandaardiseerde uitkomstmaten. Deze methode helpt onderzoekers te bepalen of deze gecombineerde aanpak effectief is in het verbeteren van de arbeidsuitkomsten in verschillende klinische omgevingen.

Protocol

Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Shanghai First Maternity and Infant Hospital, Shanghai, China (NO. KS25200). De studie werd geregistreerd in het International Traditional Medicine Clinical Trial Registry (registratienummer: ITMCTR2025000988). Deze studie is ontworpen en uitgevoerd volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials richtlijnen¹⁸. Alle deelnemers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. De regenten en de gebruikte uitrusting staan vermeld in de Materiaaltabel.

1. Werving en inschrijving van deelnemers

1. Screenen potentiële deelnemers op basis van inclusie- en exclusiecriteria.
   1. Rekruteer nullipare vrouwen tijdens de uitdrage (37-40 weken) die zijn opgenomen op de bevalling.
   2. Overweeg de volgende inclusiecriteria: primipare vrouwen van 20-40 jaar, zwangerschapsleeftijd 37-40 weken, eenpersoonszwangerschap; hoofdpresentatie; afwezigheid van chronische ziekten zoals diabetes, hart- en vaatziekten, lever- of nierfunctieproblemen; afwezigheid van zwangerschapscomplicaties zoals pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes of bloedingen; geen voorgeschiedenis van acupressuur- of acupunctuurtherapie; normaal uiterlijk van beide ourikels; en geen geschiedenis van allergie voor alcohol of plakband.
   3. Overweeg de volgende exclusiecriteria: foetale nood; gebruik van pijnstillende medicatie vóór of tijdens de studieperiode; en contra-indicaties voor epidurale analgesie; huidinfecties op de oorsiers; bekende psychiatrische stoornissen; een voorgeschiedenis van chronische pijn of een andere pijngerelateerde aandoening die de pijnperceptie kan beïnvloeden.
2. Verkrijg geïnformeerde toestemming
   1. Geef de deelnemer het gedetailleerde informatieblad. Leg het doel van de studie uit, de procedures en het vrijwillige karakter van de deelnemers, inclusief het recht om zich op elk moment zonder straf terug te trekken.
   2. Geef de deelnemers tijd om vragen te stellen en na te denken.
   3. Verkrijg schriftelijke geïnformeerde toestemming.

2. Randomisatie en blindering

OPMERKING: Een onafhankelijke statisticus genereert een computergerandomiseerde reeks met blokrandomisatie om deelnemers toe te wijzen aan ofwel de auriculaire acupressuurgroep of de schijngroep.

1. Verberg opdrachten in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen.
   OPMERKING: De onderzoeksverpleegkundige opent enveloppen na het verzamelen van basisgegevens om groepstoewijzing te onthullen.
2. Houd de verblinding van de deelnemer, de uitkomingsbeoordelaars en de data-analisten.
   OPMERKING: De acupressuurbeoefenaar kan niet worden geblindeerd vanwege de aard van de interventie.

3. Verzameling van basisgegevens

1. Registreer demografische gegevens, waaronder moederlijke leeftijd, lengte, gewicht en zwangerschapsleeftijd.
2. Beoordeel de basispijnscore met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (extreme pijn) bij cervicale dilatatie 2-3 cm.

4. Auriculaire acupressuurtoepassing

1. Identificeer de acupuntenpunten volgens standaard auriculaire kaarten en lokaliseer Shenmen (TF4), subcortex (AT4), genitaliën (TF2) en sympathische (AH6a) op beide oren.
2. Maak de aurikel schoon met een wattenstaaf van 75% alcohol en laat hem aan de lucht drogen.
3. Breng Vaccaria-zaden (Wangbuliu Xing Zi) aan die op een stuk waterdicht tape van 6 x 6 mm zijn bevestigd op elke geïdentificeerde acupointuur met een steriele pincet (Figuur 1).
4. Zorg dat de tape stevig vastzit en gecentreerd is op het acupointpunt.
5. Geef instructies over de stimulatietechniek met duim en wijsvinger, waarbij je stevig op elke acupointuur drukt totdat je een gevoel van uitzetting, gevoelloosheid of warmte ("De Qi") voelt.
6. Stimuleer elk punt 1 minuut, elke 60 minuten na epidurale analgesie.
   OPMERKING: Voor de schijngroep breng Vaccaria-zaden aan op niet-acupunkturen met identieke instructies.

5. Epidurale analgesieprocedure

1. Bereid een oplossing met 0,1% ropivacaïne en 0,3 μg/mL sufentanil.
2. Een ervaren anesthesioloog voert de epidurale analgesie uit bij patiënten in de rechter laterale decubituspositie met een 17-G Tuohy-naald in de L2-3 interspace. Plaats de 19-G draadversterkte epidurale katheter in de epidurale ruimte op een diepte van 4 cm.
   VOORZICHTIG: Houd strikte sterielheid en let op lokale verdovingstoxiciteit. Zorg voor directe beschikbaarheid van reanimatieapparatuur.
3. Start een geprogrammeerde intermitterende epidurale bolus van 10 ml elke 50 minuten. Stel de door de patiënt gecontroleerde epidurale analgesiebolus in op 5 mL met een lockout-interval van 15 minuten.

6. Uitkomstmeting

1. Beoordeel en registreer de VAS-score van de deelnemer op vooraf bepaalde tijdstippen: cervicale dilataties op 2-3 cm vóór epidurale analgesie (T1, baseline), 30 minuten na epidurale analgesie (T2), en cervicale dilatatie op 10 cm (T3).
2. Noteer het totale gebruik van lokale verdoving, het voorkomen van doorbraakpijn, het voorkomen van epidurale maternale koorts, de Apgar-score en de tevredenheid van de moeder.

7. Statistische analyse

1. Analyseer data met SPSS 22.0 en GraphPad Prism 9.
   OPMERKING: Normaal verdeelde meetgegevens worden gepresenteerd als het gemiddelde ± standaarddeviatie, en vergelijkingen tussen groepen zijn gemaakt met behulp van de onafhankelijke t-test. Niet-normaal verdeelde gegevens worden gepresenteerd als mediaan[interkwartielbereik], en vergelijkingen tussen de groepen zijn gemaakt met behulp van de Mann-Whitney U-test. Categorische variabelen worden gepresenteerd als percentages of samenstellenverhoudingen, en vergelijkingen tussen groepen werden geanalyseerd met behulp van de chi-kwadraattest of Fiser's exacte test. Voor herhaalde meetgegevens werd herhaalde metingen van variantieanalyse (ANOVA) of een gemengd-effecten model gebruikt om tijdseffecten en groep-tot-tijd interacties te verklaren.
2. Gebruik geschikte statistische tests (t-test, u-test, chi-kwadraattest) met significantieniveau p< 0,05.

Resultaten

In deze studie werden vijftig nullipare vrouwen die bij het uitkomen om epidurale analgesie vroegen, opgenomen. Figuur 2 toont het wervingsstroomdiagram. De leeftijd, lengte, gewicht en zwangerschapsweek hadden geen betekenis tussen de groepen (Tabel 1). Figuur 3 toont de veranderingen in VAS-pijnscores op verschillende momenten tussen groepen. De VAS-pijnscore ...

Discussie

Dit gerandomiseerde gecontroleerde proefprotocol biedt een gestandaardiseerde methode voor het evalueren van auriculaire acupressuur als aanvulling op epidurale analgesie voor het beheersen van weeën. Auriculaire acupressuur is niet-invasief, gemakkelijk uit te voeren en humaan; daarom wordt zij door de Wereldgezondheidsorganisatie aangemoedigd voor de ondersteuning van normale arbeid en bevalling¹⁹. De integratie van deze niet-farmacologische interventie met epid...

Materialen

Lijst van materialen gebruikt in dit artikel

Naam	Bedrijf	Catalogusnummer	Opmerkingen
17-G Tuohy naald	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Voor epidurale punctie en katheterplaatsing.
19-G draadversterkte multi-orifice epidurale katheter	Foshan Special Medical, Foshan, China	20173084102	Voor continue toediening van epidurale pijnstilling.
75% alcoholdoekjes	Standaard medische leverancier	20162140879	Voor huiddesinfectie voor acupressuur.
GraphPad Prism software(versie 9.0)	GraphPad Software,San Diego,CA,USA	N/A	Voor data-analyse en het genereren van grafieken.
Patiënt-gecontroleerde epidurale pijnstillingspomp	MCZZB-I; Apon Medical Tech. Co. Ltd., Jiangsu, China	20173541272	Geprogrammeerd voor intermitterende boluslevering en patiënt-gecontroleerde bolussen.
SPSS software(versie 22.0)	IBM Corporation,Armonk,NY, USA	N/A	Voor data-analyse
Vaccaria segetalis	Hengshui Fengfan Medische apparaten Handelsmaatschappij, Ltd	N/A	Voor auriculaire acupressuur stimulatie.