Deze studie met menselijke proefpersonen werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en goedgekeurd door het Ethisch Comité van het Volksziekenhuis van Yingshang (Goedkeuring nr. 2025-18). Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd van alle deelnemers verkregen voorafgaand aan hun inschrijving in het onderzoek, met gedetailleerde uitleg over de doelstellingen, procedures, potentiële risico's en voordelen van het onderzoek.
Studieontwerp
Dit was een prospectieve, niet-gerandomiseerde studie met één centrum. De studiepopulatie bestond uit 102 patiënten die volgens de HICH-diagnosecriteria met HICH waren gediagnosticeerd,8 werden tussen oktober 2023 en juni 2025 (inclusief) in ons ziekenhuis opgenomen. De steekproefgrootte werd geschat met behulp van steekproefgrootte software (G-Power 3.1), met een effectgrootte van 0,3, α=0,05, kracht (1-β) =0,9 en een uitvalpercentage van 10%, wat een minimale steekproefgrootte van 93 betekent. In totaal werden 102 patiënten ingeschreven om voldoende statistische kracht te garanderen. Inclusiecriteria: Gediagnosticeerd met spontane intracerebrale bloeding via craniële CT/MRI; geschiedenis van hypertensie of systolische bloeddruk ≥140 mmHg bij opname; aangepaste Rankin Scale (mRS) score ≤2 punten binnen 3 maanden voor aanvang9; Glasgow Coma Scale (GCS) score ≥8 bij toelating10. Exclusiecriteria: secundaire intracerebrale bloeding door trauma, aneurysma/vasculaire malformatie of tumor; ernstige lever- of nierfunctie; zwangere of zogende vrouwen; voorgaande trombolytische therapie of craniectomie vóór opname; onvermogen om samen te werken met verpleegkundige interventies of verwachte overleving <7 dagen. In deze studie ontwikkelden in totaal 27 patiënten MODS, en deze patiënten werden ingedeeld in de MODS-groep, terwijl de andere 75 patiënten in de controlegroep werden geplaatst.
Interventie
Alle patiënten kregen bij opname IAP-gezondheidsvoorlichting, waaronder informatieverspreiding (via video's en handleidingen die de oorzaken, triggers en gevaren van HICH- en elektrolytenstoornissen uitleggen), kennisversterking (dagelijkse mini-lessen aan het bed met gepersonaliseerde interpretaties op basis van patiënttestresultaten), houdingsverandering (door casusuitwisseling om patiëntcompliance te verbeteren) en praktische begeleiding (familieleden begeleiden om deel te nemen aan bloeddrukmeting en nasogastrische voerbeheer). Fysieke revalidatietraining wordt ook aangeboden: Acute fase (≤7 dagen): Passieve gewrichtsoefeningen voor de bovenste ledematen - schouderabductie/-adductie, elleboogflexie/-strekking; onderbenen - heupflexie/-strekking, knieflexie/-strekking; 2x daags, 15 minuten per sessie met bewegingsversterking: 30°-60° voor gewrichten met een snelheid van 5-10 bewegingen per minuut. Subacute fase (8-14 dagen): Zittende balanstraining met 3 sets per sessie van 5 minuten per set, met aanvankelijk ondersteuning, en daarna geleidelijk minder ondersteuning; Aan het bed staan 2x per dag, 10-15 minuten per sessie, met een draagverhouding van 30%-50% in het begin, die opliep naar 50%-70%. Herstelfase (≥15 dagen): Progressieve wandeltraining van 30 minuten per dag met een snelheid van 30-40 m per minuut aanvankelijk, met een toename van 5 m per minuut per week, en een intensiteit van de streefhartslag = 60%-70% van de maximale hartslag. De gefaseerde oefenrevalidatietraining duurt minimaal 15 opeenvolgende dagen, waaronder 7 dagen voor de acute fase, 7 dagen voor de subacute fase en niet minder dan 15 dagen voor de herstelfase. Het algemene naleving van IKAP gezondheidsvoorlichting was 82,3% (84/102), gedefinieerd als het bijwonen van ≥80% van mini-lessen aan het bed. Het volgpercentage van oefentraining was 78,4% (80/102), met ≥80% van de geplande sessies voltooid.
Monsterafname en testen
Voor de analyse werd 's ochtends 2 ml veneus bloed van elke patiënt op een lege maag afgenomen voor een volledig bloedbeeld (inclusief WBC, RBC, HGB en CRP) met behulp van EDTA-K2 antistollingsmiddel (paarse condensator vacuümbuis). Na het afnemen werd het monster voorzichtig omgekeerd en 8 keer gemengd. Monsters werden op kamertemperatuur opgeslagen en binnen 2 uur getest; als het testen werd uitgesteld, werden monsters niet langer dan 4 uur opgeslagen bij 2-8 °C. Voor de tests werd een volledig automatische bloedanalysator gebruikt. Systeemcompatibele controlematerialen (laag, normaal en hoog waarden) werden elke dag voor de test uitgevoerd, met een variatiecoëfficiënt (CV%) onder de 2,0%.
Voor elektrolytentesten (inclusief Ca²⁺, Cl⁻, Na⁺ en K⁺) werd 3 mL veneus bloed verzameld met behulp van een gelgescheiden stollingsbuis (gele kap). Het bloed mocht 30 minuten staan voordat het 10 minuten werd gecentrifugeerd op 3.000 x g . Antistollingsmiddelen met EDTA, citraat of oxalaat werden vermeden om interferentie te voorkomen. Het gescheiden serum werd overgebracht op microcentrifugebuizen en opgeslagen bij -20 °C niet langer dan 1 week, waarbij herhaald invriezen en ontdooien verboden was. De tests werden uitgevoerd met een volledig geautomatiseerde biochemische analyzer, en er werd dagelijks hoge en lage kwaliteitscontrole uitgevoerd vóór het testen.
Voor lever- en nierfunctie werd 3 ml veneus bloed verzameld met behulp van een gel-gecoate buis (gele kap) voor de beoordeling van albumine (ALB), alkalische fosfatase (ALP), totale bilirubine (TBIL), alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), gamma-glutamyltransferase (GGT), bloedureastikstof (BUN), serumcreatinine (sCr) en urineanalyse (UA). Het bloed mocht 30 minuten staan, gevolgd door centrifugatie op 3.000 x g gedurende 10 minuten bij kamertemperatuur. Voor testen werd een volledig geautomatiseerde biochemische analyzer gebruikt, waarbij kwaliteitscontrole werd uitgevoerd volgens Westgard multiple rules (1₃s/2₂s/R₄s/4₁s/1₀x)11. Wanneer kwaliteitscontrole buiten bereik lag, werden alternatieve controlematerialen, waaronder door derden gecertificeerde hoog- en laagconcentratiekwaliteitscontrole-serum (gekocht bij Randox Laboratories, VK), geactiveerd. Na de overstap naar alternatieve controles werd de kalibratie van de biochemische analyzer herhaald met de standaardkalibrator van de fabrikant, en de geldigheid van de alternatieve controles werd geverifieerd door de gemeten waarden te vergelijken met de referentiewaarden voordat de formele monstertests werden hervat.
Observatie-indicatoren
Veranderingen in bloedbeeld, elektrolyten, leverfunctie en nierfunctie voor en na de patiëntzorg werden beoordeeld. Daarnaast werd de incidentie van MODS tijdens patiëntenzorg statistisch geanalyseerd12. MODS werd vastgesteld op basis van de Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score, met een score van ≥2 punten in ten minste één orgaansysteem die MODS aangeeft. Op basis van bovenstaande indicatoren werden relevante factoren die MODS beïnvloeden geanalyseerd en werd een risicovoorspellingsmodel opgesteld.
Statistische analyse
Statistische analyse werd uitgevoerd met SPSS 24.0-software. Voor categorische gegevens [n (%)] werden vergelijkingen gemaakt met behulp van de chi-kwadraattest. Voor continue gegevens werden, na bevestiging van de normale verdeling via de Shapiro-Wilk-test, waarden geregistreerd als (x ± s). De Shapiro-Wilk-test toonde aan dat alle continue variabelen P>0,05 hadden (bereik: 0,123-0,876), wat wijst op een normale verdeling. Bonferroni-correctie werd gebruikt voor meerdere vergelijkingen om Type I-fouten te beheersen. Intra-groep vergelijkingen (voor versus na) werden uitgevoerd met behulp van gepaarde t-tests; Intergroepsvergelijkingen (MODS-groep versus controlegroep) werden uitgevoerd met behulp van onafhankelijke t-testproeven. Niet-parametrische tests (Mann-Whitney U-test) werden gebruikt als de gegevens niet voldeden aan de normale verdeling. Gerelateerde factoren werden geanalyseerd met behulp van logistische regressieanalyse. Het risicomodel was gebaseerd op de resultaten van de logistische regressieanalyse, waarbij onafhankelijke factoren werden geselecteerd die MODS beïnvloeden om een gecombineerde formule vast te stellen, die werd gevalideerd met behulp van een ROC-curve. P<0,05 gaf statistisch significante verschillen aan.