Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van gecombineerde elektrowarme dry needling evalueert bij het verminderen van bekkenpijn en het verbeteren van de functionele status bij postpartum vrouwen.
Een abonnement op JoVE is vereist om deze inhoud te bekijken. Log in of start vandaag met uw gratis proefperiode.
Onderzoeksartikel
Dit protocol beschrijft een gerandomiseerde gecontroleerde studie die de effectiviteit van gecombineerde elektrowarme dry needling evalueert bij het verminderen van bekkenpijn en het verbeteren van de functionele status bij postpartum vrouwen.
Postpartum bekkengordelpijn (PGP) is een veelvoorkomende complicatie na de bevalling, met beperkte veilige en effectieve behandelingsopties vanwege de risico's van farmacologische ingrepen bij postpartum vrouwen. Deze studie was bedoeld om de effectiviteit en veiligheid van gecombineerde elektrowarme dry needling-therapie te evalueren, gericht op myofasciale pijntriggerpoints (MTrP's) om PGP bij postpartum vrouwen te verlichten. In totaal werden 92 postpartum vrouwen met PGP willekeurig toegewezen aan een behandelgroep (n = 46) die 5x per week een elektrowarme dry needling op MTrPs kregen gedurende 4 weken plus standaard postpartumzorg; Een controlegroep (n = 46) kreeg alleen standaard postpartumzorg. De interventie werd 5 keer per week uitgevoerd gedurende 4 weken, waarbij pijn werd beoordeeld met de Visual Analog Scale (VAS) 1/3/7 dagen na de interventie, de invaliditeit met de Oswestry Low Back Disability Questionnaire (OLBPQ), en de kwaliteit van leven met het Nottingham Health Profile (NHP) 1 maand en 3–5 maanden na de interventie. De afstand van pubische symfyse werd gemeten met B-mode echo bij de follow-up. De basislijnkenmerken toonden geen significante verschillen tussen groepen (alle P > 0,05). De behandelgroep toonde significant verminderde VAS-scores na 3 en 7 dagen na de interventie (P = respectievelijk 0,029 en P < 0,001), en markante verbeteringen in OLBPQ-scores na 1 week en 4 weken (P < 0,001). NHP-scores gaven een verbeterde kwaliteit van leven aan in de behandelgroep, vooral na 3–5 maanden follow-up (P < 0,001), en de afstand tot pubische symfyse was significant kleiner (P. < 0,01). Er werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen in de behandelgroep, met slechts twee gevallen van milde lokale pijn. Gecombineerde elektrowarme dry needling-therapie gericht op MTrPs is een veilige en effectieve niet-farmacologische interventie om pijn en invaliditeit te verminderen en de kwaliteit van leven te verbeteren bij postpartum vrouwen met acute PGP in deze enkel-centrumstudie.
In de postpartum wordt bekkengordelpijn (PGP) beschouwd als een volksgezondheidszorg, gezien de aanzienlijke impact op de levenskwaliteit van zwangere vrouwen en hun baby's 1,2. PGP wordt meestal gekenmerkt door aanhoudend ongemak in de botten en spieren rondom de bekkenring, en dit kan zich uiten tijdens de zwangerschap of na de bevalling 3,4. Epidemiologisch bewijs wijst uit dat PGP wereldwijd 20% tot 70% van de zwangere vrouwen treft, waarbij 8,5% tot 37% aanhoudende symptomen blijft ervaren tot in de postpartumperiode5. Het wordt gedefinieerd als pijn tussen de achterste iliacale kam en de gluteale plooi, met name de knoop van het sacroiliacale kanaal 3,4,5.
Naarmate de zwangerschap vordert, neemt deze pijn meestal toe en kan het dagelijkse activiteiten van zwangere vrouwen beïnvloeden, zoals gewichtdragen, zitten en wandelen. Het kan ook leiden tot lichamelijke inactiviteit en slapeloosheid bij vrouwen na zwangerschap6. Beperkte perinatale en postpartum zelfzorg is vastgesteld als schadelijk effect op het welzijn van de moeder en kan zelfs een negatieve invloed hebben op de gezondheid na de bevalling6. Prenatale en postpartum bekkengordelpijn zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op postpartumdepressie7. Tot 70% van de vrouwen meldt depressieve symptomen tijdens de zwangerschap, en 10–16% voldoet aan de criteria voor ernstige depressie8. Daarnaast is aangetoond dat het voorkomen van PGP de ontwikkeling van de zuigelingennegatief beïnvloedt. Daarom is het primaire doel het bepalen van veilige en effectieve technieken voor het beheersen van PGP in klinische omgevingen.
Om PGP effectief te beheren, pleiten de huidige internationale richtlijnen voor het gebruik van farmacologische interventies2. Verschillende farmacologische behandelingen, waaronder paracetamol, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), spierverslappers, opioïde pijnstillers, epidurale steroïden, anticonvulsiva, antidepressiva en corticosteroïden, kunnen als interventies worden toegediend. De meeste van deze medicijnen kunnen pijnverlichting bieden, maar ze hebben ook bepaalde beperkingen en brengen het risico op aanzienlijke bijwerkingen met zich mee. De bovengenoemde bijwerkingen omvatten slaperigheid, duizeligheid, afhankelijkheid, overgevoeligheidsreacties, omkeerbare verstoring van de leverfunctie en schadelijke gevolgen voor de maag-darmgezondheid10.
Het gebruik van medicijnen door borstvoeding kan de foetus beïnvloeden. Omgekeerd wordt vaak opgemerkt dat patiënten een specifieke terughoudendheid hebben voor conventionele wervelkolomchirurgie en lokale anatomische schade en postoperatieve pijn ervaren. Als gevolg hiervan is er een gestage toename geweest in het gebruik van diverse therapeutische modaliteiten, zoals chiropractische therapie, fysiotherapie, massage, beweging, kruidengeneeskunde en acupunctuur, voor PGP-beheer. Veel beoefenaars wenden zich nu tot dry needling als een manier om pijngerelateerde aandoeningen te behandelen zonder het gebruik van medicatie11. Onze belangrijkste aanbeveling is om een gecombineerde aanpak te implementeren die zowel warme als elektro-droge naaldtherapie combineert als een effectieve manier om PGP in de vroege stadia te behandelen.
Wij pleiten voor een behandeling die warme en elektro-droge naaldtherapie combineert op myofasciale pijntriggerpoints (MTrPs), die wordt gebruikt voor de behandeling van PGP. Janet Travell introduceerde de term "MTrPs" voor het eerst in 194212, die in twee typen kan worden onderverdeeld: latente en actieve MTrPs13. Over het algemeen kan een mate van beschadiging van skeletspieren leiden tot de ontwikkeling van latente MTrP's, die gedurende een aanzienlijke periode onopgemerkt kunnen blijven en ofwel asymptomatisch kunnen zijn of slechts milde lokale pijn veroorzaken14. Latente MTrP's veroorzaken meestal geen symptomen, maar wanneer ze worden samengedrukt, kunnen ze pijn of ongemak veroorzaken omweer op te duiken. Naast lokale pijn zijn andere typische symptomen die met MTrPs geassocieerd worden spierzwakte en beperkte bewegingsvrijheid. De combinatie van deze symptomen kan een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit van leven, stemming en algehele gezondheid.
Er bestaat een scala aan behandelopties voor MTrP's, waaronder rekken, massage, acupunctuur, injecties en instrumentgebaseerde modaliteiten zoals transcutane elektrische zenuwstimulatie, echografie, infrarood- en laserbehandeling. Toch blijft dry needling de meest gebruikte methode. Onderzoek heeft aangetoond dat het opnemen van MTrPs in de behandeling van lage rugpijn veelbelovende therapeutische resultaten kan hebben met minimale bijwerkingen16,17. Er is echter een tekort aan gepubliceerde studies over het gebruik van MTrPs bij patiënten met postpartum PGP. Eerdere studies hebben de effectiviteit van single dry needling bij musculoskeletale pijn bevestigd18, maar geen gepubliceerd onderzoek heeft het therapeutische effect van gecombineerde elektrowarme dry needling gericht op myofasciale triggerpoints op postpartum PGP onderzocht, noch het mechanisme van deze combinatietherapie op lumbopelvische stabilisatie en herstel van pubissymfyse.
Het doel van dit artikel is het analyseren van de effectiviteit van een gecombineerde behandelmethode waarbij warme en elektro-droge naalden worden gebruikt voor lumbopelvische stabilisatie, pijnbestrijding, beperking van handicap en verbetering van de kwaliteit van leven bij postpartum vrouwen met PGP. Onze hypothese is dat het toedienen van deze behandeling zal leiden tot aanzienlijke verbeteringen in pijnvermindering, vermindering van handicap, kwaliteit van leven en versterking van lumbopelvische stabilisatie bij postpartum vrouwen met PGP.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Studieontwerp
Deze studie was een single-center, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitgevoerd in het Boai Hospital in Zhongshan, China. De ethische commissie van het Bo'ai Ziekenhuis in Zhongshan (Zhongshan Maternal and Child Health Hospital) heeft dit klinisch protocol beoordeeld en goedgekeurd (KY-2023-005-03). De studie werd op 15 maart 2024 geregistreerd in het Chinese Klinische Onderzoeksregister (ChiCTR2400081932). In deze studie werden het behandelproces, therapeutische principes, mogelijke bijwerkingen en twee interventieopties in detail aan de patiënten uitgelegd, en werd de behandeling pas toegediend na het verkrijgen van hun ondertekende geïnformeerde toestemming. De afdeling Informatietechnologie van het Boai Ziekenhuis in Zhongshan bood technische ondersteuning voor data-analyse in deze studie.
Patiëntselectie (inclusie/uitsluiting)
Patiënten werden in de studie opgenomen als de pijn optrad tijdens de zwangerschap en gedurende een periode na de bevalling (binnen 6 maanden na de bevalling); de pijn bevond zich tussen de achterste iliacale kam en de bilplooi, vooral nabij het sacroiliacale gewricht (SIJ); De pijn begon van of straalde uit naar het mediale deel van het proximale dij en ging gepaard met pijn in de symfyse pubis; De tolerantie van de patiënt voor staan, lopen en zitten was verminderd; Lumbale wervelkolompathologieën waren uitgesloten door een röntgenfoto van het lumber en MRI; Ze namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het informed consent-formulier. Naast klinische criteria werd diagnostische bevestiging ondersteund door beeldvormende bevindingen. B-modus echoonderzoek toonde scheiding van pubische symfyse en karakteristieke kenmerken van myofasciale triggerpoints (MTrP's), waaronder hypoechoïsche gebieden of gelokaliseerde gebieden met verhoogde spierdikte binnen strakke banden.
Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek als er sprake was van lumbale of sacrale tuberculose, infectie, significant trauma, breuk, operatie of kwaadaardige tumoren; gediagnosticeerde osteoporose of heupgewrichtsaandoening; bevestigde diagnose van reumatische aandoeningen; bekken- of lumbosakrale zachte weefselinfectie; stollingsstoornissen; of ernstige systemische ziekten; langdurig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers of afhankelijkheid van opioïde medicijnen binnen 1 maand voor inschrijving; cognitieve of psychiatrische stoornissen die het vermogen om samen te werken met studieonderzoeken en klinische behandelingen beïnvloedden; weigering om de interventiemaatregelen te accepteren of het onvermogen om het gehele vervolgproces te voltooien. Waar nodig werd bekkenröntgen gebruikt om structurele afwijkingen zoals breuk, ontwrichting of degeneratieve veranderingen uit te sluiten.
Randomisatie en groepstoewijzing
Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldeden en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden, werden willekeurig toegewezen aan de behandel- of controlegroep met behulp van een willekeurige getalletabel. Een statisticus van een derde partij genereerde de willekeurige reeks met behulp van een willekeurige getalletabel in spreadsheetsoftware, en toewijzingsverberging werd geïmplementeerd met verzegelde ondoorzichtige enveloppen. De enveloppen werden in volgorde genummerd volgens de willekeurige volgorde, en de onderzoeksverpleegkundige opende de bijbehorende envelop volgens de inschrijfvolgorde van de deelnemer om de groepsopdracht te voltooien, waarbij de statisticus en interventie-uitvoerders blind waren voor de willekeurige volgorde. In totaal werden 92 postpartum vrouwen willekeurig toegewezen aan de behandelgroep (n = 46) of de controlegroep (n = 46). Alle klinische basisparameters van de deelnemers werden onderzocht en geregistreerd vóór de formele interventie om de vergelijkbaarheid van de twee groepen te waarborgen.
Interventieprocedure
Alle postpartum vrouwen kregen het advies om een bekkengordel correct te dragen voor compressie en stabilisatie, voldoende rust te waarborgen, een goede houding te behouden en schadelijke gewoonten te vermijden. Normale activiteiten kunnen worden hervat na het verdringen van de symptomen, aangevuld met training in de corespierstabiliteit (d.w.z. conventionele postpartum revalidatie). De training voor corespierstabiliteit werd als volgt uitgevoerd: patiënten moesten op één voet staan, waarbij de romp en beide bovenste ledematen zo recht mogelijk werden gehouden, terwijl de contralaterale ledemaat recht werd gehouden. Het evenwicht moest 5 seconden worden gehandhaafd, daarna werden beide bovenste ledematen en het contralaterale ledemaat opgeheven terwijl de onderrugspieren werden aangetrokken, de houding werd 5 seconden ingedrukt en daarna ontspannen. De proefpersonen werden gevraagd over te schakelen naar het andere been, waarbij dezelfde volgorde werd herhaald, 10 herhalingen aan elke kant, waarbij de hele sessie ongeveer 2 minuten duurde. Deze oefening kan 2 keer per dag worden uitgevoerd, minstens 6 keer per week, met een totale trainingsduur van 12 weken. Alle operators die de interventie uitvoerden, kregen gestandaardiseerde training voorafgaand aan de start van het onderzoek om consistentie te waarborgen in de ultrageluidsgeleide MTrP-lokalisatie en needling-techniek.
Elektro- en warme droge naald gecombineerde behandeling (behandelingsgroep)
De behandelgroep kreeg gecombineerde elektrowarme dry needling-therapie gericht op MTrPs op basis van conventioneel postpartum revalidatiemanagement, waarbij de interventie 5 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken werd uitgevoerd. Het specifieke behandelproces was als volgt: De patiënt werd gevraagd op het comfortabele behandelbed in een buik- of zijliggende positie te liggen en werd begeleid om het hele lichaam maximaal te ontspannen.
Aacupunten werden als volgt gelokaliseerd en geselecteerd:19,20: MTrP's werden gelokaliseerd onder B-mode ultrageluidsbegeleiding, gecombineerd met handmatige palpatie om strakke banden en gevoelige punten met verwezen pijn te identificeren. De primaire triggerpunten werden bevestigd bij de symfyse pubica en het omliggende gebied, de mediale kenmerken van zowel proximale dijen, de sacroiliacale gewrichten, het sacrococcygeale gebied en de billen. Gedurende het hele behandeltraject zou dit gebied met de grootste pijn dienen als de primaire en prioritaire behandelplaats. Echografie werd verder gebruikt om de aanwezigheid van MTrPs te bevestigen, die werden geïdentificeerd als hypoechoïsche gebieden of gebieden met verhoogde spierdikte binnen een strakke band. De locatie en het aantal MTrP's werden geregistreerd om consistentie van de behandelingsgerichte behandeling tussen sessies te waarborgen.
Desinfectie van de handen van de operator en de aangetaste huid van de proefpersonen werd uitgevoerd met 75% alcohol. Er werd zorgvuldig op gelet dat de behandeling huidbeschadiging, knobbels en gebieden vermeden en de patiënten warm en emotioneel ontspannen hield tijdens de behandeling.
Onder ultrasonografisch begeleiding werd de steriele acupunctuurnaald precies in de myofasciale triggerpoints (MTrP's) van de patiënt ingebracht onder een hoek van 30–45° met behulp van lifting, stuwen, draaien, draaien en andere manipulatieve technieken (frequentie 1–2x/s). De naalddiepte was 1–2 cm afhankelijk van de dikte van het lokale spierweefsel, waarbij bloedvaten en zenuwen werden vermeden. De procedure was bedoeld om karakteristieke sensaties op te wekken zoals pijn, gevoelloosheid, uitzetting, pijn of zwaarte, en/of lokale weefselveranderingen te veroorzaken, waaronder strakheid, zwelling of fasciculatie (spiertrekkingen).
De ingebrachte acupunctuurnaald was verbonden met het elektro-acupunctuur- en warmnaald-geïntegreerde apparaat, waarbij de golfvorm van het instrument was ingesteld op continue golf, frequentie op 50 Hz en stroomintensiteit 0,5 mA21. Elektrowarm dry needling werd 30 minuten per keer uitgevoerd, 5 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Controlegroep.
De controlegroep bestond uit patiënten die willekeurig werden toegewezen en standaard postpartumzorg kregen met dezelfde basiskenmerken als de behandelgroep. Alle deelnemers werden vóór de randomisatie geïnformeerd over de twee interventieopties en ondertekenden hun geïnformeerde toestemming, waardoor selectiebias veroorzaakt door weigering van interventie werd geëlimineerd. De controlegroep kreeg alleen conventionele postpartumrevalidatie (het dragen van de bekkengordel, rustbegeleiding, houdingscorrectie en corespierstabilisatietraining) zonder elektrowarme dry needling-therapie. De corespierstabiliteitstraining van de controlegroep was gestandaardiseerd en werd begeleid door een professionele revalidatietherapeut, met twee sessies per dag (15 minuten per sessie) en 6 dagen per week gedurende 12 weken. De naleving van de training werd gemonitord via wekelijkse face-to-face follow-up en oefenlogboeken, waarbij het compliancepercentage werd geregistreerd als de verhouding tussen daadwerkelijke trainingssessies en geplande sessies. Het gemiddelde compliancepercentage van de controlegroep was 96,3%, en geen enkele deelnemer werd uitgesloten vanwege lage compliance.
Uitkomstmetingen
Bij opname werden de basisdemografische en klinische kenmerken van de deelnemers in detail vastgelegd. Alle uitkomstindicatoren werden beoordeeld door professionele beoordelaars die blind waren voor de groepstoewijzing van de deelnemers, en dezelfde beoordelaar was verantwoordelijk voor de vervolgbeoordeling van elke deelnemer om consistentie in de beoordelingsnormen te waarborgen. De specifieke beoordelingstijdpunten omvatten de basislijn (1 dag voor de start van de interventie); kortdurend post-interventie (1 dag, 3 dagen, 7 dagen na het begin van de interventie); middellange termijn follow-up (1 maand na het einde van de interventie); Langdurige follow-up (3–5 maanden na het einde van de interventie). De primaire en secundaire uitkomstindicatoren werden op verschillende tijdstippen beoordeeld, afhankelijk van de klinische kenmerken van de indicatoren. Om diagnostische consistentie en meetbetrouwbaarheid te waarborgen, werden twee onafhankelijke beoordelaars getraind met gestandaardiseerde criteria voorafgaand aan de start van de studie. Inter-assessor overeenkomst werd geëvalueerd met behulp van Cohens kappa-coëfficiënt. De overeenkomst voor PGP-diagnose was κ = 0,86 (95% BI: 0,78–0,94), wat wijst op bijna perfecte overeenkomst, en voor MTrP-lokalisatie was κ = 0,82 (95% BI: 0,74–0,90), wat wijst op substantiële tot bijna perfecte overeenkomst.
Primaire uitkomsten.
Arbeidsongeschiktheid
Het huidige onderzoek maakte gebruik van de gevalideerde en betrouwbare Turkse aanpassing van de Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry LBPQ, OLBPQ) om functionele beperkingen veroorzaakt door PGP22,23 te evalueren. We gebruikten de aangepaste versie van de vragenlijst van China23. De vragenlijst bestond uit 10 subgroepen en werd gescoord op een schaal van 0 tot 5. Subgroepen van deze enquête bevatten specifieke secties die pijnniveaus, het vermogen om voorwerpen op te tillen en te dragen, lopen, zitten, staan, slapen, seksuele activiteit, reizen en sociale interacties evalueerden. Seksuele activiteit werd echter uitgesloten van deze studie. De vragenlijst leverde een uitgebreide score op die varieerde van 0 tot 45. Elk item had nog steeds een scorebereik van 0–5, en het totale scorebereik werd aangepast naar 0–45. De scores van elk item werden opgeteld zonder te wegen, en de totale score werd direct verkregen. De uiteindelijke totale score werd geclassificeerd als milde functionele stoornis (0–9 punten), matige functionele beperking (10–24 punten) en ernstige functionele beperking (25–45 punten).
Pijn
De Visual Analog Scale (VAS) werd gebruikt om pijnintensiteit24,25 te beoordelen. Het is een eendimensionaal meetinstrument dat bestaat uit een horizontale lijn van 10 cm (100 mm). Meer specifiek wordt deze lijn afgebakend door twee verbale beschrijvingen die aan tegenovergestelde uiteinden zijn geplaatst, die de contrasterende uiteinden van het pijnspectrum aanduiden: "volledige afwezigheid van pijn" en "de uiterste intensiteit van pijn die je je kunt voorstellen." We gebruikten de Chinese aangepaste versie en stelden een uitgebreid scoresysteem op van 0 tot 100. Dit systeem hield in dat de afstand tussen het "pijnvrije" referentiepunt op de 10 cm-lijn en het door de patiënt gemarkeerde punt werd gemeten met een liniaal (in centimeters). De score stijgt naarmate de pijnintensiteit toeneemt. De kern van de VAS-schaal is een rechte lijn van 100 mm, zonder specifieke items, en wordt alleen beoordeeld met visuele markeringen. De rekenregel is eenvoudig en gemakkelijk te begrijpen: de beoordelaar tekende een rechte lijn van 100 mm, met aan de linkerkant "volledig pijnloos" (0 mm) en "de meest intense pijn die je je kunt voorstellen" aan de rechterkant (100 mm). De patiënt markeerde zijn eigen pijnpositie op de rechte lijn, en de beoordelaar mat de afstand tussen het gemarkeerde punt en het linkeruiteinde met een liniaal. Deze waarde was de eindscore, met een scorebereik van 0 tot 100 punten. 0 punten = volledig pijnloos, 1–30 punten = milde pijn, 31–60 punten = matige pijn, 61–100 punten = hevige pijn; Hoe hoger de score, hoe duidelijker de pijnintensiteit.
Secundaire uitkomsten.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
We gebruikten de transculturele aanpassing van het Nottingham Health Profile (NHP) om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten26. De NHP is een uitgebreide vragenlijst die is ontwikkeld met als doel de waargenomen gezondheidsproblemen van een individu en hun impact op het dagelijks functioneren te beoordelen. De enquête bevatte in totaal 38 vragen bestaande uit zes subsecties: gebrek aan energie (drie items), pijn (acht items), emotionele reactie (negen items), slaapstoornissen (vijf items), sociale isolatie (vijf items) en fysieke mobiliteit (acht items). Deelnemers moesten de beoordelingsvragen beantwoorden met een eenvoudig "ja" of "nee" antwoord. Elke subsectie kreeg vervolgens een score toegewezen, met een minimale score van 0 en een maximale score van 100. Hoe hoger de score, hoe slechter de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van de patiënt is en hoe sterker symptomen zoals pijn worden beïnvloed.
Afstand van de schaamsymfyse.
De afstand van schaamsymfyse wordt voornamelijk gebruikt om de stabiliteit van het bekken te beoordelen en om de impact van interventiemaatregelen op het herstel van de bekkenstructuur te evalueren. We voerden nauwkeurige metingen uit met B-mode echografie, waarbij patiënten werden instrueerd om op rug te liggen, met hun benen natuurlijk gestrekt en de bekken- en onderbuikspieren ontspannen om spierspanning te voorkomen. De echoprobe werd loodrecht op de middenlijn van de pubische symfyse geplaatst, waarbij duidelijk de coronale sectie van de pubische symfyse-gap werd getoond, waarbij de maximale afstand tussen de benige randen aan beide zijden van de pubische symfyse werd gemeten, de meting telkens 3 keer werd herhaald, en het gemiddelde van de drie metingen werd genomen als de uiteindelijke afstand tussen de pubische symfyse, met meetnauwkeurigheid tot 0,1 mm. Naast andere secundaire uitkomstindicatoren voerden we tests uit bij de aanvang (1 dag voor de interventie), mid-term follow-up (1 maand na de interventie) en langdurige follow-up (3–5 maanden na de interventie), waarbij alle metingen werden uitgevoerd door echografieartsen die gestandaardiseerde training hadden gevolgd. Het referentiebereik voor de afstand van schaamsymfyse bij normale postpartum vrouwen is 0,3–0,5 cm. Als de afstand groter is dan 0,5 cm, wijst dit op een scheiding van de pubische symfyse, en hoe groter de afstand, hoe slechter de stabiliteit van de bekkenstructuur, en is er een positieve correlatie met de mate van PGP-pijn en functionele beperking. Door de afstand van pubische symfyse op verschillende tijdstippen en tussen de twee groepen te vergelijken, evalueerden we het bevorderingseffect van gecombineerde elektrothermische droge naaldtherapie op herstel van pubische symfyse bij postpartum PGP-patiënten.
Spierkracht van de bekkengordel.
Bekkenstabiliserende spierkracht is de kernfactor voor het behouden van bekkenstabiliteit en het verlichten van PGP. Als secundaire uitkomstindicator werd het gebruikt om het effect van interventiemaatregelen op het herstel van spierfunctie in het bekkengebied te evalueren. Het werd beoordeeld met behulp van handmatige spiertesten (MMT) in combinatie met standaarden voor spierkrachtbeoordeling. We richtten ons op de kernspiergroepen van de bekkengordel, waaronder de gluteus maximus, gluteus medius, iliopsoas, piriformis en bekkenbodemspieren. Deze spieren zijn allemaal belangrijke spieren voor het behouden van bekkenstabiliteit en het controleren van bekkenbewegingen. Een afname van hun spierkracht zal direct de symptomen en functionele beperkingen van PGP verergeren. Wanneer deze werd geëvalueerd door een professionele revalidatietherapeut met de MMT vijf-niveau beoordelingsmethode (Lovett beoordelingsmethode), was de beoordeling gebaseerd op het vermogen van de patiënt om de spieren te spannen tegen weerstand.
De beoordelingscriteria waren als volgt: 0 niveau (geen contractie): De spieren hebben geen contractiebeweging; 1 niveau (zwakke contractie): De spieren kunnen een zwakke samentrekking voelen, maar er is geen gewrichtsbeweging; 2 niveaus (beweegbaar zonder weerstand): De spiercontractie kan het gewricht aandrijven tot volledige beweging, maar kan de zwaartekracht niet weerstaan; 3 niveau (bestand tegen zwaartekracht): De spiercontractie kan het gewricht aanzetten tot volledige bewegingen en kan zijn eigen zwaartekracht niet weerstaan, maar kan ook geen extra weerstand weerstaan; 4 niveau (bestand tegen gedeeltelijke weerstand): De spiercontractie kan zijn eigen zwaartekracht en wat extra weerstand weerstaan, waardoor volledige bewegingen van het gewricht worden voltooid; 5-niveau (normale spierkracht): De spiercontractie kan zijn eigen zwaartekracht en maximale extra weerstand weerstaan, en de gewrichtsbeweging is soepel met normale spierkracht.
In overeenstemming met het tijdstip van de afstand van de pubische symfyse, voerden we evaluaties uit bij de basislijn (1 dag voor de interventie begon), de mid-term follow-up (1 maand na de interventie) en de langetermijnfollow-up (3–5 maanden na de interventie). Dezelfde revalidatietherapeut voerde alle vervolgevaluaties uit voor dezelfde patiënt om beoordelaarsbias te voorkomen. De uiteindelijke beoordeling van de kracht van de bekkengordelspieren is gebaseerd op de gemiddelde beoordeling van alle corespiergroepen. Hoe hoger de beoordeling, hoe sterker de spierkracht van de bekkengordel en hoe beter de bekkenstabiliteit. Tegelijkertijd werd de correlatie tussen de kracht van de bekkenriemspieren en verbetering van PGP-symptomen geanalyseerd, en werd het effect van gecombineerde elektrothermische droge naaldtherapie op het verbeteren van de kracht van de bekkenriemspieren geëvalueerd.
Statistische analyse
Onze steekproefgrootteberekening was gebaseerd op de methodologie uiteengezet in Oktaviani et al., die uitgaat van een normale verdeling van responsverschillen tussen gematchte paren zwangere vrouwen met PGP, met een standaarddeviatie van 1,6427,28. De steekproefgrootte werd geschat door een gemiddeld gepaard verschil van 1,11 aan te nemen en het aantal deelnemers te berekenen dat nodig is om dit effect te identificeren met 80% kracht tegen een nulhypothese zonder verschil. De Type I foutkans die bij deze test van de nulhypothese hoort, was 0,05. Op basis van bovenstaande parameters was de vereiste steekproefgrootte voor elke groep 40 gevallen; Met een verlies van 15% aan follow-up percentage werden 46 gevallen in elke groep opgenomen, wat een totale steekproefgrootte van 92 gevallen oplevert.
De gegevens werden geanalyseerd met zowel per-protocol (PP) als intent-to-treat (ITT) benaderingen. De primaire analyse was de PP-analyse, die deelnemers omvatte die de volledige interventie en follow-up hadden voltooid (behandelgroep n = 45; controlegroep n = 40). Voor alle 92 gerandomiseerde deelnemers werd een aanvullende ITT-analyse uitgevoerd, waarbij ontbrekende uitkomstgegevens werden verwerkt met behulp van last observation carried forward (LOCF). De resultaten van de ITT-analyse waren consistent met die van de PP-analyse en ondersteunden de robuustheid van de bevindingen.
Beschrijvende statistieken worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD). De normaliteit van continue variabelen werd beoordeeld met behulp van de Kolmogorov–Smirnov-test, die aangaf dat de meeste variabelen niet-normaal waren. Daarom werden vergelijkingen tussen groepen uitgevoerd met behulp van de Mann–Whitney U. -test voor continue uitkomsten en de chi-kwadraattest voor categorische variabelen. Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van een standaard statistisch softwarepakket. Een tweezijdige P-waarde < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Data-analyse werd uitgevoerd met professionele statistische analysesoftware. De gemiddelden en standaarddeviaties werden voor elke variabele berekend. Met behulp van een Kolmogorov-Smirnov-test werd vastgesteld dat de gegevens geen normale verdeling volgden. De alfa-coëfficiënt van Cronbach is 0,88 voor deze instrumenten, waaronder de Visual Analog Scale (VAS), de Oswestry Low Back Disability Questionnaire (Oswestry LBDQ) en het Nottingham Health Profile (NHP).
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Studiedeelnemers.
De uitvoering van deze studie werd uitgevoerd volgens een gerandomiseerde gecontroleerde procedure (Figuur 1). In totaal namen 100 zwangere vrouwen deel aan de screening. Vervolgens werden zes vrouwen uitgesloten van het onderzoek omdat zij niet aan de vooraf bepaalde inclusiecriteria voldeden, terwijl nog eens twee vrouwen ervoor kozen niet deel te nemen aan het onderzoek. In het huidige onderzoek werden 92 dee...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Studiebeperkingen
Deze studie kent bepaalde beperkingen die erkend moeten worden. Ten eerste, hoewel de onderzoekers die de patiënten volgden en de gegevens verzamelden niet op de hoogte waren van de groepering (beoordelaarsblinding), was het onmogelijk om de therapeuten die de elektrowarme dry needling-interventie uitvoerden volledig te blinden vanwege de aard van de klinische operatie, die mogelijk een zekere mate van prestatiebias heeft veroorzaakt. Ten tweede is d...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De auteurs hoeven geen belangenconflicten aan te geven.
Dit werk werd gefinancierd door het Project voor de Administratie van Traditionele Chinese Geneeskunde van de provincie Guangdong in China (20241361) en de Sociale Welzijns- en Basisonderzoeksprojecten (Medisch en Gezondheid) in de stad Zhongshan (2020B1108).
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Disposable Sterile Acupuncture Needles | 0,25 mm x 40 mm, 0,3 mm x75 mm | Suxiezhuzhun: 20162270588 | Suzhou Acupuncture Products Co., Ltd. |
| GraphPad software | GraphPad Prism 9.0 | Graphpad Software Inc, California,USA | |
| Portable color doppler ultrasound system | Anesus TE9 | Yuexiezhuzhun 20212060876 | Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd |
| SPSS software | SPSS 27.0 | IBM Corporation, New York, USA | |
| Warm Needle Electroacupuncture Therapy Device | HT-2 | Suxiezhuzhun 20212201551 | Jiangsu Yunlian Intelligent Medical Equipment Co., Ltd |
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.