Deze studie is uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki. Ethische goedkeuring werd verleend door de Institutional Review Board van het First Affiliated Hospital of Xiamen University (goedkeuringsnr. [2025] KYLSZ (049)) voorafgaand aan de gegevensverzameling. Geanonimiseerde gegevensextractieformulieren werden gebruikt om de vertrouwelijkheid van de patiënten te waarborgen. Gezien het retrospectieve karakter van deze studie heeft de ethische commissie afstand gedaan van de vereiste voor schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Inclusiecriteria. Pasgeborenen die tussen 2020 en 2024 in de instelling werden opgenomen, kwamen in aanmerking voor inclusie indien zij een zwangerschapsduur van ≥24 weken hadden, binnen de eerste 72 u na de geboorte niet-invasieve ventilatie (NIV) nodig hadden en respiratoire distress vertoonden die was vastgesteld op basis van klinische tekenen, waaronder een ademhalingsfrequentie >60 ademhalingen/min, g continuum (grunting) of een Silverman–Anderson-score ≥3. De studie heeft bewust extreem vroeggeborenen (24 weken) en zuigelingen met een extreem laag gebourtewicht (<1.000 g) geïncludeerd om het volledige klinische spectrum van de toepassing van NIV te weerspiegelen.
Exclusiecriteria. Zuigelingen met ernstige craniofaciale afwijkingen of zuigelingen die onmiddellijke intubatie vereisten, werden uitgesloten.
1. Screening en voorbereiding van de proefpersonen
De elektronische medische database werd doorzocht naar pasgeborenen die tussen 2020 en 2024 waren opgenomen met een zwangerschapsduur van ≥24 weken en die binnen de eerste 72 levensuren non-invasieve ventilatie (NIV) nodig hadden. Respiratoire insufficiëntie werd vastgesteld op basis van klinische tekenen, waaronder een ademhalingsfrequentie >60/min, gutturale ademhaling (grunting) of een Silverman–Anderson score ≥3. Zuigelingen met ernstige craniofaciale afwijkingen of zuigelingen die onmiddellijke intubatie vereisten, werden uitgesloten. De inclusie van extreem vroeggeboren baby's (24 weken) en baby's met een extreem laag geboortegewicht (<1,000 g) was doelbewust om het volledige klinische spectrum van de toepassing van NIV op de afdeling te weerspiegelen.
2. Toepassing van de interface voor non-invasieve ventilatie
De juiste interfacegrootte werd bepaald met behulp van een gekalibreerde meetgids om de afstand van de neuskolumella en de diameter van de neusgaten te beoordelen. De huid werd gereinigd en gedroogd, waarna een dunne hydrocolloïde barrière werd aangebracht. De barrière werd uitgesneden in een 'H-vorm' voor neuscanules of een 'omgekeerde hartvorm' voor neusmaskers. De interface werd vervolgens geplaatst en vastgezet met het fixatiesysteem, waarbij de klittenbandbanden zo werden afgesteld dat er ruimte voor één vingerbreedte overbleef om overmatige druk te voorkomen.
Voor de alternerende groep werd elke 2–4 h een rotatie van de interface uitgevoerd. De timing binnen dit interval werd geïndividualiseerd op basis van klinisch oordeel en gesynchroniseerd met de routinematige gebundelde zorg om onnodige hantering en fysiologische instabiliteit te minimaliseren. Bij deze aanpak kregen het comfort van de zuigeling, de stabiliteit tijdens de hantering en het behoud van de integriteit van de neushuid, zoals beoordeeld bij visuele controlepunten, prioriteit.
Tijdens elke interface-wisseling werd een drukontlastingsperiode van 5 min geboden door zuurstof toe te dienen via een low-flow canule die 1–2 cm boven de neusgaten was geplaatst.
3. Visuele controlepunten en monitoring
Visuele controles waarborgden dat de neuscanules de basis van de neus niet raakten en dat het neusmasker de ogen niet hinderde. Patiënten werden gemonitord op klinische stabilisatie, waaronder een afname van de ademhalingsfrequentie en het handhaven van de zuurstofsaturatie tussen 91%–95%. Bloedgasmonsters werden afgenomen bij aanvang en na 2, 6, 12 en 24 u na initiatie om de pH (potentiaal van waterstof), de arteriële zuurstofspanning (PaO₂) en de arteriële kooldioxidespanning (PaCO₂) te meten. De primaire uitkomstmaten waren het falen van NIV (intubatie binnen 72 u) en de ernst van het neusletsel.
4. Post-procedurele data-analyse
Alle statistische analyses werden uitgevoerd na voltooiing van de verzameling van klinische gegevens om de procedurele flow te behouden. Categorische en continue variabelen werden ingevoerd in statistische software voor analyse. De normaliteit van continue gegevens werd beoordeeld met de Shapiro–Wilk-test. Klinische uitkomsten werden tussen de drie interfacegroepen vergeleken met ANOVA, de Kruskal–Wallis-test of de chi-kwadraattoets, afhankelijk van wat van toepassing was. De Bonferroni-correctie werd toegepast voor meervoudige vergelijkingen van secundaire uitkomsten (bloedgasparameters en ontstekingsmarkers) om de significantiedrempel aan te passen. Multivariabele logistische regressie werd gebruikt om onafhankelijke predictoren van neusletsel te identificeren, gecorrigeerd voor geboortegewicht en CPAP-duur.