Onderzoeksartikel
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie toonde aan dat het combineren van multisensorische stimulatie met familie-gerelateerde revalidatie geassocieerd was met minder pijn en angst, evenals een verbeterd fysiek herstel bij oudere patiënten na een thoracale operatie.
Oudere patiënten die een thoracale operatie ondergaan, ervaren vaak postoperatieve pijn, angst en vertraagd functioneel herstel. Multisensorische stimulatieverpleegkunde (MSSN) en gezinsparticipatieve revalidatietraining (FPRT) zijn erkende niet-farmacologische benaderingen; echter, bewijs voor hun gecombineerde gebruik in deze populatie blijft beperkt. Deze studie evalueerde de effecten van MSSN gecombineerd met FPRT op pijn, angst, slaapkwaliteit en fysieke functie bij oudere patiënten na een thoracale operatie. In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden patiënten van ≥65 jaar die een electieve thoracale chirurgie ondergingen, toegewezen aan een controlegroep (routinezorg, n = 38) of een interventiegroep (routinezorg plus MSSN en FPRT, n = 39). MSSN bestond uit multisensorische sessies van 20 minuten, vijf keer per week gedurende 4 weken, terwijl FPRT gestructureerde, door gezin ondersteunde ademhalings- en mobiliteitsoefeningen omvatte. Uitkomsten omvatten pijn (NRS), angst (HADS-A), slaapkwaliteit (PSQI), gripkracht en 6 minuten wandelafstand (6MWD), beoordeeld bij de basislijn, 2 weken en 4 weken. De interventiegroep vertoonde significant grotere verminderingen van pijn (groep × tijdsinteractie, P = 0,01; week 2: B = 0,21, P = 0,007; week 4: B = 0,23, P = 0,004) en angst (B = -3,42, P = 0,002) vergeleken met de controlegroep. Significante verbeteringen werden ook waargenomen in slaapkwaliteit (PSQI-verandering: -2,71 ± 1,13 vs. -0,94 ± 1,25, P = 0,004), gripsterkte (week 4: B = -0,31, P = 0,008) en 6MWD (54 m versus 27 m verbetering, P < 0,01), waarbij de verbetering van 54 m het geschatte minimale klinisch belangrijke verschil (30 m) overtrof. Postoperatieve pulmonale complicaties waren lager in de interventiegroep (7,5% versus 22,5%) en er werden geen bijwerkingen gemeld. Gecombineerde MSSN en FPRT kunnen veilig pijn en angst verminderen en tegelijkertijd de slaap en functioneel herstel verbeteren bij oudere thoracale chirurgische patiënten.
De vergrijzing van de wereldbevolking heeft geleid tot een snelle toename van het aantal oudere patiënten dat een grote thoraxoperatie ondergaan1. Deze personen lopen een verhoogd risico op postoperatieve complicaties, pijn, angst en functionele achteruitgang door leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en verminderde veerkracht. Traditionele postoperatieve zorg richt zich voornamelijk op de bestrijding van pijnstillende middelen en vroege loopbeweging. Dit biomedische model negeert echter vaak de psychologische en sensorische dimensies van herstel, die cruciaal zijn voor oudere patiënten3. Gelukkig benadrukt recent onderzoek de effectiviteit van niet-farmacologische interventies die sensorische en psychosociale stimulatie integreren in het verbeteren van de kwaliteit van revalidatie en het welzijn van de patiënt4.
Onder deze is multisensorische stimulatie (MSS) naar voren gekomen als een innovatieve, holistische benadering5. Door gerichte visuele, auditieve, tactiele en olfactorische stimulatie te bieden, bevordert MSS neurosensorische integratie en emotionele regulatie6. Deze therapie, afkomstig uit Snoezelen-kamers, wordt veel gebruikt in de geriatrische zorg en heeft aangetoond voordelen zoals verminderde pijn, bloeddruk en angst, evenals verbeterde stemming en levenskwaliteit7. Deze bevindingen zijn echter voornamelijk afkomstig uit verpleeghuizen of dementiezorgpopulaties, en hun extrapolatie naar postoperatieve chirurgische contexten vereist empirische bevestiging. Fysiologisch gezien kunnen sensorische interventies het autonome zenuwstelsel moduleren en de afgifte van endorfinebeïnvloeden. Psychologisch creëren ze een ontspannende omgeving die postoperatieve stress vermindert en de betrokkenheid bij revalidatieverbetert.
Evenzo maakt familie-participatieve rehabilitatietraining (FPRT) gebruik van familiebanden en motiverende ondersteuning om herstel te bevorderen10. Onderzoek bevestigt dat met actieve betrokkenheid van de familie, zoals het bieden van aanmoediging en ondersteuning bij ademhalings- of ledemaatoefeningen, patiënten betere therapie, zelfeffectiviteit en tevredenheid vertonen11. Deze ondersteuning is vooral van vitaal belang voor oudere thoraxchirurgiepatiënten, omdat het de postoperatieve emotionele isolatie verlicht en zorgt voor een soepelere continuïteit van zorg na ontslag.
Een conceptueel kader dat ten grondslag ligt aan de gecombineerde benadering, stelt dat zintuiglijke stimulatie en familiebetrokkenheid via complementaire paden werken. Sensorische input (auditief, tactiel, visueel, olfactorisch) kan direct invloed hebben op neurofysiologische opwinding en emotionele regulatie, terwijl familiebetrokkenheid zorgt voor contextuele veiligheid, motivatie en continuïteit. Hun interactie kan een versterkende cyclus creëren: verminderd zintuiglijk ongemak verhoogt de ontvankelijkheid voor familiesteun, en de aanwezigheid van het gezin versterkt de kalmerende effecten van zintuiglijke prikkels door stressgerelateerde waakzaamheid te verminderen. Deze biopsychosociale synergie sluit aan bij modellen van milieuverrijking en sociale buffering van stress.
Ondanks de individuele voordelen van MSS en FPRT blijft hun potentiële synergie in de context van thoracale chirurgie grotendeels ononderzocht. Een gecombineerd model, in plaats van een fakultiaalontwerp, werd om twee redenen gekozen. Ten eerste werden in deze eerste effectiviteitsproef pragmatische haalbaarheid en het minimaliseren van de patiëntlast in een kwetsbare postoperatieve populatie geprioriteerd. Ten tweede werd de interventie geconceptualiseerd als een holistisch zorgpakket waarbij werd verondersteld dat sensorische en gezinscomponenten synergetisch functioneerden in plaats van additief. Toekomstige factoriële ontwerpen kunnen hun relatieve bijdragen nuttig ontrafletten zodra de voorlopige effectiviteit is vastgesteld. Er werd verondersteld dat het integreren van deze benaderingen een uitgebreid kader kon bieden, waarbij sensorische paden, emotionele ondersteuning en fysieke activiteit gelijktijdig werden ingeschakeld om het herstel te optimaliseren. Dit gecombineerde model sluit aan bij de verschuiving naar patiëntgerichte, holistische perioperatieve zorg die niet-farmacologische interventies prioriteert.
Om deze bewijskloof te overbruggen, evalueerde de huidige studie de gecombineerde toepassing van MSS en FPRT bij oudere patiënten na een thoracale operatie. De belangrijkste geteste hypothese was dat deze geïntegreerde interventie beter zou presteren dan routinezorg door postoperatieve pijn en angst effectiever te verminderen en de slaapkwaliteit, spierkracht en functionele mobiliteit te verbeteren. Uiteindelijk is dit onderzoek bedoeld om empirische ondersteuning te bieden voor een nieuwe, laag-risico en patiëntgerichte strategie om het herstel na operatief en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Deze studie werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van het Affiliated Hospital van Southwest Medical University. Alle deelnemers en hun aangewezen familieverzorgers gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de deelname. De studie werd geregistreerd in het Chinese Register van klinische onderzoeken. Alle procedures volgden de principes van de Verklaring van Helsinki, en deelnemers behielden het recht om zich op elk moment terug te trekken zonder hun klinische zorg te beïnvloeden. De gebruikte apparatuur en software staan vermeld in de Materiaallijst.
1. Studieontwerp
Van maart 2024 tot maart 2025 werd een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de gecombineerde effecten van multisensorische stimulatieverpleegkunde (MSSN) en FPRT op postoperatief herstel bij oudere patiënten die een thoracale operatie ondergaan, te evalueren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 1:1 aan ofwel een controlegroep, die routinematige postoperatieve zorg kreeg, of een interventiegroep, die routinematige zorg plus MSSN en FPRT kreeg.
De randomisatiesequentie werd gegenereerd door een onafhankelijke statisticus met behulp van een computergegenereerd willekeurig getallensysteem. Gestratificeerde randomisatie werd uitgevoerd per leeftijdsgroep (65–74 vs. ≥75 jaar) en chirurgisch type (lobectomie, wigresectie, VATS), met gepermuteerde blokrandomisatie (variërende blokgroottes van 2, 4 en 6) binnen elke laag om balans tussen groepen te waarborgen. Toewijzing werd verborgen met opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige, verzegelde enveloppen. Nadat deelnemers de basisbeoordelingen hadden afgerond en schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gegeven, opende de inschrijvende verpleegkundige de volgende envelop in volgorde om de groepstoewijzing te onthullen.
Alle uitkomstbeoordelingen werden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers die blind waren voor groepstoewijzing. Deelnemers kregen de instructie om hun groepsopdracht niet met de beoordelaars te bespreken. De studie volgde de CONSORT 2010-richtlijnen voor gerandomiseerde klinische onderzoeken. Een schematisch overzicht van het studieontwerp is te vinden in Figuur 1.
2. Deelnemers en steekproef
Tachtig oudere patiënten (≥65 jaar) die een electieve thoracale chirurgie ondergingen op de afdeling Thoracale Chirurgie, The Affiliated Hospital of Southwest Medical University, werden ingeschreven. Patiënten werden achtereenvolgens gerekruteerd nadat aan de toelatingscriteria was voldaan.
De inclusiecriteria waren: (1) leeftijd ≥65 jaar; (2) gepland voor of na een thoracale operatie (bijvoorbeeld lobectomie, wigresectie of thoracoscopische ingreep); (3) hemodynamisch stabiel binnen 24 uur postoperatief, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥90 mmHg en ≤160 mmHg, hartslag tussen 50–100 slagen/min, en geen noodzaak voor continue vasopressorinfusie of toenemende inotrope ondersteuning; (4) voldoende vermogen om te communiceren en samen te werken met beoordelingen; en (5) het verstrekken van geïnformeerde toestemming door zowel de patiënt als een familieverzorger. Belangrijke uitsluitingscriteria waren: (1) een voorgeschiedenis van ernstige cognitieve stoornissen of psychiatrische aandoeningen; (2) postoperatieve delirium of mechanische ventilatie voor >48 uur; (3) instabiele hart- en vaatziekten of ernstige infectie; (4) significante visuele, gehoor- of communicatiestoornissen; en (5) weigering om deel te nemen aan de rehabilitatieactiviteiten.
Een steekproefgrootte van 80 werd bepaald via vermogensanalyse. De berekening was gebaseerd op het verwachte verschil tussen groepen in de primaire uitkomst van pijnintensiteit (NRS-score) 4 weken na de interventie. Op basis van eerdere studies van niet-farmacologische interventies bij postoperatieve oudere populaties werd een matige effectgrootte (Cohen's d = 0,40) verwacht, overeenkomend met een gemiddeld verschil van ongeveer 1,0 punt op de NRS (uitgaande van een gemeenschappelijke standaardafwijking van 2,5). Met een tweezijdig significantieniveau van α = 0,025 (aangepast voor twee primaire uitkomsten met Bonferroni-correctie) en een macht van 0,80, werd de vereiste steekproefgrootte berekend als 35 deelnemers per groep met behulp van de standaardformule voor twee onafhankelijke gemiddelden. Om rekening te houden met een verwacht uitvalpercentage van 15%, was het doel om 40 deelnemers per groep te werven (totaal N = 80). Steekproefgrootteberekeningen werden uitgevoerd met G*Power-software (versie 3.1). De toewijzing werd beheerd door een onafhankelijke onderzoeker die niet betrokken was bij dataverzameling.
3. Interventieprocedures
4. Uitkomstmaten
Alle uitkomsten werden op drie tijdstippen beoordeeld: baseline (postoperatieve dag 2), 2 weken en 4 weken na de interventie. Alle beoordelingen werden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers die blind waren voor groepstoewijzing. De basisbeoordeling stond gepland voor postoperatieve dag 2 (48 uur na de operatie), gelijktijdig met de start van de interventie. Tegen die tijd waren de meeste patiënten overgeplaatst naar de algemene afdeling, hadden ze borstdrainen verwijderd of gestabiliseerd, en konden ze meewerken aan de beoordelingen. Hoewel metingen in deze vroege postoperatieve periode nog kunnen worden beïnvloed door restanesthesie, pijnstillers of chirurgische stress, vertegenwoordigt dit tijdstip de vroegst haalbare en klinisch betekenisvolle pre-interventie basislijn.
5. Kwaliteitscontrole en training van beoordelaars
Om consistentie te waarborgen, ondergingen alle vier de onderzoeksbeoordelaars gestandaardiseerde training voorafgaand aan de start van het onderzoek, waarbij de toediening van patiëntgerapporteerde uitkomsten (NRS, HADS-A, PSQI), de techniek om grip sterkte te meten en het 6MWD-protocol volgens ATS-richtlijnen werd behandeld. De betrouwbaarheid tussen beoordelaars werd beoordeeld met 10 niet-studiepatiënten. De intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) voor absolute overeenstemming was 0,94 (95% BI: 0,89–0,97) voor gripsterkte en 0,91 (95% BI: 0,85–0,95) voor 6MWD, wat wijst op uitstekende betrouwbaarheid. Voor op vragenlijsten gebaseerde metingen was de betrouwbaarheid tussen beoordelaars niet van toepassing, omdat beoordelaars simpelweg de antwoorden van patiënten registreerden zonder interpretatie. Maandelijkse kalibratiebijeenkomsten en een opfristraining halverwege werden gehouden om de standaardisatie te behouden. Alle beoordelingen werden uitgevoerd door onderzoekers die blind waren voor groepstoewijzing.
6. Data-analyse
Alle statistische analyses zijn uitgevoerd met SPSS versie 26.0. Beschrijvende statistieken werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) voor continue variabelen en als frequentie (percentage) voor categorische variabelen. Groepsvergelijkingen bij de uitgangslijn werden getest met onafhankelijke t-tests of chi-kwadraattests. Veranderingen in de loop van de tijd werden geanalyseerd met lineaire mixed-effects modellen, waarbij tijd, groep en hun interactie als vaste effecten werden meegenomen, met een ongestructureerde covariantiestructuur. Post-hoc vergelijkingen werden aangepast met behulp van Tukey-correctie. Voor de twee primaire eindpunten (pijn en angst) werd de statistische significantie vastgesteld op P < 0,025 na Bonferroni-correctie; secundaire uitkomsten werden geïnterpreteerd bij P < 0,05. Effectgroottes werden gerapporteerd als Cohen's d. Voor de herhaalde maten werd een ongestructureerde covariantiestructuur gespecificeerd om rekening te houden met ongelijke varianties en correlaties over tijdstippen. Deze structuur werd geselecteerd op basis van Akaike Information Criterion (AIC)-vergelijkingen met alternatieve covariantiestructuren. Post-hoc vergelijkingen werden aangepast met behulp van de Tukey-correctie. Voor de twee primaire eindpunten (pijn en angst) werd een P-waarde <0,025 (tweezijdig) als statistisch significant beschouwd na toepassing van een Bonferroni-correctie voor meerdere vergelijkingen. Secundaire uitkomsten werden geïnterpreteerd bij P < 0,05 zonder aanpassing, wat consistent is met hun verkennende karakter. Het significantieniveau werd vastgesteld op P.< 0,05 (tweestaartig). Effectgroottes werden gerapporteerd als Cohen's d voor klinische interpretatie.
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Kenmerken van deelnemers
In totaal werden 126 patiënten aanvankelijk gescreend op geschiktheid tussen maart 2024 en maart 2025, van wie 80 aan de inclusiecriteria voldeden en werden gerandomiseerd in de controlegroep (n = 40) en de MSSN+FPRT interventiegroep (n = 40). Tijdens de follow-up trokken drie deelnemers (twee uit de controlegroep en één uit de interventiegroep) zich terug vanwege vroegtijdig ontslag of weigering om door te gaan, wat resulteerde in een eindste...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Deze studie toonde aan dat MSSN in combinatie met FPRT geassocieerd was met een verbeterd herstel na de operatie bij oudere thoracale chirurgiepatiënten. In vergelijking met routinezorg liet de geïntegreerde interventie een grotere vermindering van postoperatieve pijn en angst zien, evenals verbeteringen in fysieke functie (gripkracht en 6 minuten lopen) en slaapkwaliteit. Deze bevindingen suggereren dat het betrekken van sensorische systemen en het betrekken van familie bij revalidatie ...
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
De auteur(s) hebben geen mogelijke belangenconflicten verklaard met betrekking tot het onderzoek, auteurschap en/of publicatie van dit artikel.
De auteurs bedanken oprecht alle patiënten en hun familieleden die aan deze studie hebben deelgenomen. De auteurs spreken ook hun dank uit aan het verpleegkundig en medisch personeel van de afdeling Thoracale Chirurgie van The First Affiliated Hospital van Southwest Medical University voor hun steun en samenwerking. Deze studie werd gefinancierd door Southwest University (2025jc167).
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
| Naam | Bedrijf | Catalogusnummer | Opmerkingen |
|---|---|---|---|
| Hand dynamometer (Jamar Hydraulic Hand Dynamometer) | Patterson Medical (Performance Health) | 5030J1 | Standaard apparaat voor greepsterkte meting |
| G*Power software (v3.1) | Heinrich Heine University Düsseldorf | https://www.psychologie.hhu.de/arbeitsgruppen/allgemeine-psychologie-und-arbeitspsychologie/gpower | |
| Incentive spirometer (Voldyne 5000) | Hudson RCI (Teleflex) | Gebruikt voor respiratoire fysiotherapie | |
| Statistisch software (SPSS v26.0) | IBM | https://www.ibm.com/products/spss-statistics |
Toegang beperkt. Log in of start een proefperiode om deze inhoud te bekijken.
Toestemming aanvragen om de tekst of afbeeldingen van dit JoVE-artikel te hergebruiken
Toestemming aanvragen